docVýroční zpráva 2008 - European Food Safety Authority
download 
Stížnost Transkript
Výroční zpráva 2008 - European Food Safety Authority
Výroční zpráva 2008 ISSN 1831-5062 Odhodlání zajistit bezpečnost evropských potravin OBSAH Obsah © Evropský úřad pro bezpečnost potravin ISBN: 978-92-9199-157-0 doi: 10.2805/2209 Reprodukování je povoleno pod podmínkou, že je uveden zdroj, pokud není výslovně uvedeno jinak. Názory a postoje vyjádřené v této publikaci nemusí nutně představovat oficiální postoj Evropského úřadu pro bezpečnost potravin v právním smyslu. Evropský úřad pro bezpečnost potravin na sebe nebere žádnou zodpovědnost ani závazek za jakékoli chyby či nepřesnosti, které se mohou vyskytnout. OBSAH Předmluva Miroslava Ouzkého Předmluva Androully Vassiliouové Zpráva Diány Bánátiové Zpráva Catherine Geslain-Lanéelleové 2 3 4 5 I. ÚŘAD EFSA A JEHO MÍSTO V EVROPSKÉM SYSTÉMU BEZPEČNOSTI POTRAVIN 6 PPR: Vliv pesticidů na ptáky a savce AMU: Syndrom zhroucení včelstev u evropských včel DATEX: Poznatky o tom, kdo co v Evropě jí EMRISK: Rozeznání nových rizik pro bezpečnost potravin PRAPeR: Hodnocení bezpečnosti aktivních látek v pesticidech SCO: Odborná databáze pro zvětšení fondů vědecké odbornosti úřadu EFSA Zoonózy: Nejnovější trendy v patogenech způsobujících choroby přenosné jídlem II. NEJDŮLEŽITĚJŠÍ ZPRÁVY A ÚSPĚCHY ROKU 2008 8 1. BEZPEČNOST POTRAVIN – A EFSA – V ROZHODUJÍCÍM OKAMŽIKU 9 Strategie úřadu EFSA pro nadcházejících pět let Úřad EFSA přivítal evropskou komisařku pro zdraví Nově jmenovaní členové správní rady EFSA Sdružování s členskými státy i za jejich hranicemi 2. HODNOCENÍ RIZIK A VĚDECKÉ PORADENSTVÍ VZROSTLY DVOJNÁSOBNĚ Vědecký výstup EFSA 2.1 Vědecké komise a oddělení EFSA: produktivní rok 2008 Vědecký výbor: Široké pole pravomocí – od harmonizace hodnocení po nanotechnologie AFC: Bezpečnost ochucovadel, zdrojů živin, potravinových přísad a obalů ANS: Bezpečnost potravinových aditiv a nutričních zdrojů u potravinových doplňků CEF: Hodnocení bezpečnosti látek určených k aromatizaci AHAW: Dobré životní podmínky chovných ryb BIOHAZ: Úloha potravin při získávání bakteriostatické odolnosti u lidí CONTAM: Hodnocení rizik a výhod dusičnanů ve stravě bohaté na zeleninu FEEDAP: Poradenství pro žadatele o potravinové přísady GMO: Aktualizované poradenství týkající se geneticky modifikovaných rostlin NDA: Přispívat ke zdravé výživě PLH: Poskytování vědeckého poradenství v oblasti rizik představovaných rostlinnými škůdci 9 10 11 12 2.2 Významné vědecké skutečnosti Klonování zvířat: komplexní téma, které se stále vyvíjí Zdravotní tvrzení: zajistit spotřebiteli informovanou a odůvodněnou možnost volby Rychlá reakce na rizika pro veřejné zdraví Nový systém kontroly pro zlepšení zajištění kvality 14 15 3. ROZVÍJENÍ BLIŽŠÍ SPOLUPRÁCE S ČLENSKÝMI STÁTY 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 32 33 34 34 35 36 38 39 39 40 41 43 Poradní sbor: posílení celoevropské spolupráce Koordinační místa ve všech členských státech Využití národního know-how: pracovní skupiny ESCO Zvýšení vědecké asistence 16 27 28 29 30 31 4. KOMUNIKACE RIZIK – ZVÝŠENÍ DOSAHU EFSA Koherentní komunikace rizika: hlas, který je slyšet v celé Evropě Jednoduchost: cesta k většímu porozumění Viditelnost: rostoucí přítomnost 44 44 46 47 III. FINANČNÍ ZPRÁVA 50 IV. EFSA AKTIVNĚ ČELÍ BUDOUCNOSTI 54 V. PŘÍLOHA Dodatek I Aktuální organizační schéma Dodatek II Seznam zkratek Dodatek III Seznam stanovisek a vědeckých dokumentů vydaných v roce 2008 E F S A V Ý R O Č N Í Z P R Á V A 2 0 0 8 56 58 60 1 P Ř E D M LU VA M iroslava Ouzkého P Ř E D S E DY V Ý B O R U P R O Ž I V OT N Í P R O S T Ř E D Í , V E Ř E J N É Z D R AV Í A B E Z P E Č N O S T P O T R AV I N V E V R O P S K É M PA R L A M E N T U EFSA hraje klíčovou roli při zajišťování bezpečnosti potravin v Evropě. Poskytuje nezávislé vědecké poradenství a vysoce kvalitní hodnocení, které my v Evropském parlamentu, jakožto manažeři rizik, potřebujeme k ochraně evropských spotřebitelů. Úřad EFSA v průběhu roku 2008 pokračoval ve spolupráci s Evropským parlamentem a informoval jeho členy o nejnovějším vývoji v oblastech, které spadají do jeho působnosti, a účastnil se příslušných schůzí výboru Evropského parlamentu. Účast na těchto schůzích se stala dobrou příležitostí k důkladnému projednání otázek zájmů výboru a k lepšímu obeznámení se s hodnotnou prací, na níž se úřad EFSA podílí. Představitelé EFSA – vědečtí odborníci i pracovníci – se zejména účastnili schůzí Výboru pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost 2 E F S A V Ý R O Č N Í Z P R Á V A 2 0 0 8 potravin (ENVI) Evropského parlamentu, aby mohli důkladně sledovat, jak Evropský parlament schvaluje materiály, například balíček týkající se přípravků pro vylepšení potravin, balíček týkající se pesticidů, klonování zvířat, zdravotních požadavků a GMO (geneticky modifikovaných organismů). To zase posunulo EFSA blíž k jeho cíli, jímž je poskytování nezávislého poradenství, o které při rozhodování v rámci řízení rizik usilujeme. V dubnu 2008 navštívila delegace Evropského parlamentu vedená členy výboru ENVI sídlo úřadu EFSA v Parmě. Delegace se setkala s předsedkyní správní rady EFSA, výkonnou ředitelkou EFSA a jeho zaměstnanci. Mezi tématy, která byla předmětem diskuse, se objevily priority EFSA v roce 2008, výběr odborníků, nezávislost a vyjádření zájmu, kontrola kvality a hodnocení rizik v EFSA, vědecká spolupráce a komunikace o rizicích. Tato výroční zpráva je důkazem skutečnosti, že úřad EFSA v roce 2008 dosáhl významného růstu – růstu pracovní zátěže, počtu zaměstnanců i růstu v oblasti výsledků. A nyní, při pohledu na hotový Strategický plán pro roky 2009–2013, se těším na další práci EFSA po našem boku i po boku dalších důležitých partnerů, protože se velmi snažíme zajistit, aby občané Evropské unie mohli evropskému systému bezpečnosti potravin důvěřovat. Díky této těsné spolupráci mohou žít evropští spotřebitelé v jistotě, že jsou jejich potraviny bezpečné a že je naše zásady ochraňují a pomáhají udržet jejich zdraví. ] Miroslav Ouzký, předseda Výboru pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin Evropského parlamentu P Ř E D M LU VA Androully Vassiliouové KO M I S A Ř K Y E U P R O Z D R AV Í Z pozice evropské komisařky pro zdraví je jednou z mých hlavních priorit udržení a zlepšení vysoké úrovně bezpečnosti potravin, kterou v Evropské unii máme, a také zajištění adekvátních reakcí na jakékoli hrozby, které se mohou objevit. Tohoto cíle dosahujeme nejen díky rozsáhlému souhrnu legislativy EU uvedenému do praxe, ale také díky rozsáhlému vědeckému poradenství Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA). Zřízení úřadu EFSA bylo reakcí na rostoucí potřebu posílit možnosti Společenství při řešení složitých vědeckých otázek, které jsou zásadní pro oblast bezpečnosti potravin – oblast, která se dotýká každého z nás jakožto občana Evropské unie. Úřad EFSA existuje teprve šest let, ale stal se dobře zavedeným orgánem, který je pro svůj vědecký přínos všeobecně uznáván. Jedná se o ústřední vědeckou složku evropské politiky bezpečnosti potravin. Úřad EFSA byl vytvořen jako orgán nezávislý na evropských institucích, členských státech a komerčních zájmech i zájmech jiných zainteresovaných subjektů. Jeho nezávislost je nezbytná pro Komisi jakožto tvůrce politiky a manažera rizik a posiluje důvěru spotřebitelů v evropské dodávky potravin. Velice proto oceňuji roli tohoto orgánu jako klíčového partnera při zajišťování bezpečnosti potravinového řetězce v EU. Rozdělení odpovědnosti mezi úřad EFSA a politické instituce, které jsou odpovědné evropské veřejnosti, má zásadní význam. Současně je nutná těsná spolupráce mezi úřadem EFSA a Komisí, která je potřebná k zajištění konzistence a efektivity procesů Společenství v oblasti řízení rizik. Komise také spoléhá na to, že úřad EFSA globálně přispěje k ochraně veřejného zdraví. Z tohoto důvodu jsem během svého mandátu jako prioritu zvolila úzkou spolupráci s úřadem EFSA a jeho výkonnou ředitelkou, abychom zjistily, jak můžeme lépe zajistit včasné vědecké poradenství, jež odpovídá naléhavosti určitých rozhodnutí, prioritám Komise a očekáváním našich zainteresovaných subjektů. Součinnost mezi úřadem EFSA a státními orgány odpovědnými za hodnocení rizik má navíc zásadní význam pro zajištění konzistence vědeckého hodnocení v EU. Úřad EFSA není pouze institucí poskytující vědecké poradenství. Podstatná je jeho preventivní úloha včetně včasného rozpoznání nových rizik. Shromažďováním a analyzováním vědeckých údajů nám může úřad EFSA poskytnout lepší pohled na to, jak jsou jednotlivci vystaveni rizikům při konzumaci potravin, a přehodnotit dlouhodobé otázky ve světle vědeckého pokroku a technologického rozvoje. Všichni pracujeme na dosažení jednoho cíle: zajistit bezpečnost potravinového řetězce. Při tomto snažení bychom se také měli zaměřit na dosažení co nejlepší možné spolupráce. Úřad EFSA vnímám jako orgán mimořádného významu, který hraje strategickou úlohu při dosahování cílů politiky Komise a plnění očekávání našich občanů. Tuto úlohu plní úspěšně již více než šest let a jsem přesvědčena, že tomu tak bude i nadále. ] Androulla Vassiliouová, komisařka EU pro zdraví E F S A V Ý R O Č N Í Z P R Á V A 2 0 0 8 3 Z P R ÁVA Diány Bánátiové P Ř E D S E D K Y N Ě S P R ÁV N Í R A DY E F S A „Každý den je možné udělat pokrok. Každý krok může přinést ovoce. Před vámi se však bude vinout cesta, která vede stále dál, stále výš, za stále lepšími výsledky. Víte, že na konec té cesty nikdy nedospějete. To vás však zdaleka nemůže od cesty odradit – naopak to jen dodává stoupání radost a krásu.“ Sir Winston Churchill V roce 2008 se mi dostalo velké cti a byla jsem zvolena předsedkyní správní rady Evropského úřadu pro bezpečnost potravin, což je klíčová organizace z hlediska hodnocení rizik bezpečnosti potravin. Systém bezpečnosti potravin prošel obtížným obdobím, jsem si však stále jista, že základy, na nichž je úřad EFSA založen, a struktury, které jsme v průběhu let vytvořili, budou občanům Evropské unie dobře sloužit. V roce 2008 jsme přijali Strategický plán pro roky 2009–2013, kterým se budeme řídit v nadcházejících letech. Tento plán v hlavních rysech popisuje, jak úřad EFSA maximalizuje přínosy vědeckých poznatků dostupných po celé Evropě při současném posílení jeho integrovaného přístupu k hodnocení rizik tak, aby poskytl osobám s rozhodovací pravomocí v rámci Evropy relevantní a aktuální vědecké poradenství, které potřebují. Šest klíčových cílů strategického plánu nám pomůže ubírat se správným směrem. Začneme Plánem řízení pro rok 2009, který byl přijat 4 E F S A V Ý R O Č N Í Z P R Á V A 2 0 0 8 v prosinci 2008 a jehož prioritou je obnovení členství u osmi z deseti vědeckých komisí úřadu EFSA a jeho Vědeckého výboru. Význam těchto vedoucích členů Vědeckého výboru a vědeckých komisí je zásadní pro úřad EFSA i pro vědecké poradenství, které neustále poskytujeme. Je mi ctí, že mohu stát u kormidla vyspělého úřadu EFSA. Úřadu EFSA, který má již téměř 400 talentovaných zaměstnanců poskytujících významnou podporu svým vědeckým komisím a odborníkům v pracovních skupinách, úřadu EFSA, který k dnešnímu dni poskytl již více než 1 000 vědeckých stanovisek a zpráv, úřadu EFSA, který o sobě může s klidným svědomím prohlásit, že je způsobilý plnit náročné úkoly týkající se bezpečnosti potravin a etického systému, jenž je stále více konfrontován se změnami – v oblasti technologií, životního prostředí, legislativy i trhu. Úřad EFSA dělá také velké pokroky směrem ke zlepšení efektivity, produktivity a schopnosti reagovat. To nám pomáhá zajistit, aby manažeři rizik v Komisi, členských státech i jinde získávali včas co nejkvalitnější vědecké posudky a rady. Jménem správní rady bych ráda poděkovala výkonné ředitelce, paní Catherine Geslain-Lanéelle, a všem zaměstnancům úřadu EFSA za svědomitou práci v průběhu roku 2008 a ještě jednou za to, jak se pustili do nových věcí a hladce přitom zvládli narůstající objem práce a výkonu. Na závěr bych ráda poděkovala svému předchůdci, profesoru Patricku Wallovi, a svým kolegům z Rady, novým i dlouhodobým členům za práci, kterou odvedli v roce 2008. Těším se na další společnou práci v průběhu nadcházejících let, abychom pomohli vést úřad EFSA správným směrem a pomohli mu naplnit očekávání tak, aby byl uznáván jako přední organizace v oblasti bezpečnosti potravin v Evropě. ] Profesorka Diána Bánátiová, předsedkyně správní rady EFSA Z P R ÁVA Cat h e r i n e G e s l a i n - L a n é e l l e ové VÝKONNÉ ŘEDITELKY EFSA Pro úřad EFSA byl rok 2008 rokem významného organizačního růstu a konsolidace. Jsme nyní vyspělou organizací se silnou vazbou na státní úřady zajišťující bezpečnost potravin v členských státech, instituce EU a mezinárodní orgány působící v oblastech spadajících do naší působnosti. Hodnocení rizik a forma komunikace rizik tvoří nejvýznamnější část našich hlavních úkolů a škála těchto aktivit se jen za poslední rok zdvojnásobila. Navzdory pouze 15% nárůstu lidských zdrojů jsme v roce 2008 vytvořili 489 vědeckých výstupů – posudků, zpráv, prohlášení apod. Jak ukazuje náš Strategický plán pro roky 2009–2013, naplánovali jsme pro nadcházející léta stálý růst své produktivity. více než 1 200 externích vědeckých odborníků. V roce 2009 budeme pokračovat v rozšiřování své sítě odborníků a partnerů; jedná se zejména o znovuustavení osmi vědeckých komisí EFSA a jeho Vědeckého výboru v polovině roku. V posledních letech jsme se soustředili na posílení své interní organizace a budování dokonalých sítí. Tyto investice přinesly jasné výsledky nejen v nárůstu naší kapacity a optimalizaci jejího využití, ale také v modernizaci našich procedur a konsolidaci naší vnitřní struktury. Dnes nás v naší práci podporují státní organizace členských států a sousedních zemí, téměř 400 organizací podle článku 36 a Schopnost reagovat byla v roce 2008 významnou součástí naší práce. Při třech příležitostech – u melaminu ve smíšených potravinách z Číny, nečistot v ukrajinském slunečnicovém oleji a dioxinů v irském vepřovém mase – jsme byli vyzváni, abychom reagovali na naléhavé události týkající se bezpečnosti potravin. Při každé z těchto událostí jsme uplatnili své nejrychlejší postupy, abychom poskytli manažerům Úřad EFSA slouží evropským manažerům rizik tím, že poskytuje vysoce kvalitní a včasné hodnocení rizik. Kvalita naší práce je prvořadá: v roce 2008 jsme zahájili program kontroly kvality a začali uvádět do praxe první fázi: vlastní kontrolu a interní kontrolu svých vědeckých výstupů. Zprávu manažera kvality o jejích závěrech brzy zveřejníme. Druhá fáze – externí kontrola – bude realizována v roce 2009. rizik vědecký základ pro jejich rozhodování. Tím jsme významnou měrou přispěli k ochraně evropských spotřebitelů. Rychlost a kvalita reakcí úřadu EFSA jsou dobrou vizitkou našich zaměstnanců a odborníků. Naše úspěchy v roce 2008 umožnila neutuchající snaha našich odborníků, partnerů a zaměstnanců. Úřad EFSA zároveň významně zpřísnil svoji politiku a postupy v oblasti lidských zdrojů a podpory svých odborníků tak, aby nejvýznamnější aktiva organizace měla zajištěnu veškerou potřebnou asistenci. Úřad EFSA hraje bezpochyby klíčovou roli v ochraně bezpečnosti potravin a veřejného zdraví. Konečný výsledek společných snah našich zaměstnanců a odborníků při plnění této úlohy je pro nás stále něčím, na co můžeme být hrdí. ] Catherine Geslain-Lanéelleová, výkonná ředitelka EFSA E F S A V Ý R O Č N Í Z P R Á V A 2 0 0 8 5 I. ÚŘAD EFSA A JEHO MÍSTO V EVROPSKÉM SYSTÉMU BEZPEČNOSTI POTRAVIN 6 Ú Ř A D E F S A A J E H O M Í S TO V E V R O P S K É M S YS T É M U B E Z P E Č N O S T I P OT R AV I N BSE a ostatní krize na konci 90. let 20. století ukázaly složitost potravinových zdrojů a potřebu jednotně posuzovat bezpečnost potravin hodnocením rizik v celém rozsahu potravinového řetězce – „ze statku až na talíř“. Krize BSE například byla důkazem principu, že zdraví zvířat, potrava pro zvířata a primární výrobní metody mají zásadní důležitost pro bezpečnost potravin, které jsou dodávány spotřebitelům. Evropský systém bezpečnosti potravin je založen na předpokladu, že má-li být chráněno zdraví spotřebitelů, bezpečnost musí být zaručena v celém rozsahu potravinového řetězce. Jeho hlavním cílem je zajistit evropským občanům bezpečnost potravin, která jim umožní zvolit si zdravou stravu a ochránit své zdraví. Většina opatření zaměřených na ochranu bezpečnosti zdrojů potravin včetně těch, které se soustředí na zdraví a prosperitu zvířat, zdraví rostlin, primární aspekty produkce, výrobu, zpracování, distribuci a prodej, vzniká na evropské úrovni a jejich implementace je záležitostí členských států. Evropský systém bezpečnosti potravin se řídí nařízením o všeobecném potravinovém zákoně*, které stanoví tři nezávislé principy analýzy rizik: hodnocení rizik – vědecké posouzení rizik; řízení rizik – proces rozhodování; a komunikace rizik. V rámci tohoto systému byl Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) jako nezávislý orgán pověřen hodnocením rizik a komunikací rizik, zatímco odpovědnost za rozhodnutí v oblasti řízení rizik je v rukou Evropské komise, Evropského parlamentu a členských států. Úřad EFSA je proto nedílnou součástí systému bezpečnosti potravin EU, která poskytuje manažerům rizik základ ve formě vědeckých důkazů zaměřených na zajištění vysoké úrovně ochrany zdraví, kterou si Společenství zvolilo. Prostřednictvím svých 10 vědeckých komisí a svého Vědeckého výboru tvořeného nezávislými vědci může úřad EFSA hodnotit rizika v celém rozsahu potravinového řetězce od zdraví rostlin, použití pesticidů a GMO, pěstitelských postupů, krmiv pro zvířata, zdraví a prosperity zvířat přes výrobu a zpracování potravin až po konečnou dodávku spotřebiteli. V roce 2008 úřad EFSA vytvořil téměř 500 stanovisek, zpráv a dalších doporučení s cílem podpořit evropskou legislativu. Tím, že má k dispozici znalosti a odborné zkušenosti z celého potravinového řetězce „od pole až na talíř“, může úřad EFSA vytvářet komplexní hodnocení rizik a zajišťovat tak podrobný přehled, který umožní manažerům rizik vytvořit si úplný obrázek a pomoci jim vypracovat odpovídající opatření na efektivní zvládnutí rizik co nejvhodnějším způsobem. V úzké spolupráci s Evropskou komisí, Evropským parlamentem, úřady evropských členských států i mimoevropských zemí a zainteresovanými organizacemi může úřad EFSA shromažďovat, analyzovat a poskytovat údaje za účelem vypracování komplexního poradenství na podporu svých aktivit v oblasti hodnocení rizik. Evropští manažeři rizik musejí být schopni rychle reagovat a rozhodovat se tak, aby v celém rozsahu potravinového řetězce zavedli vhodná opatření v naléhavých případech, kdy mohou vzniknout přímé či nepřímé dopady na zdraví. Identifikace nových rizik je pro úřad EFSA klíčovou aktivitou. Během roku 2008 úřad EFSA dále rozvinul své modernizované rychlé postupy poskytování vědeckého poradenství tak, aby se byli manažeři rizik schopni vypořádat s rizikem v co nejkratším časovém rámci. EFSA je kompetentní svá zjištění sdělovat v širokém měřítku. Při své práci ve shodě s evropskými institucemi a státními orgány bezpečnosti potravin má úřad EFSA ve svých sděleních za cíl zajistit dostupnost přesných, smysluplných a včasných informací týkajících se hodnocení rizik, která provádí, a tím přispět k vybudování důvěry v evropský systém bezpečnosti potravin. ] * Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanovují obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanovují se postupy týkající se bezpečnosti potravin. E F S A V Ý R O Č N Í Z P R Á V A 2 0 0 8 7 I I . N E J D Ů L E Ž I T Ě J Š Í Z P R ÁV Y A Ú S P Ě C H Y R O K U 2008 8 N E J D Ů L E Ž I T Ě J Š Í Z P R ÁV Y A Ú S P Ě C H Y R O K U 2008 1. BEZPEČNOST POTRAVIN – A EFSA – V ROZHODUJÍCÍM OKAMŽIKU EFSA má nyní pevné postavení, rozšířené zdroje, téměř 400 pracovníků a přístup k síti více než 1 200 externích vědeckých odborníků. Musí udržet krok se zvýšenými požadavky a novými výzvami, aby zajistil, že tento orgán může garantovat ochranu spotřebitelů a jejich zdraví na základě řádně prověřených vědeckých důkazů. Úřad EFSA čelí klíčovým výzvám zejména v několika oblastech. Globalizace zvýší pravděpodobnost nových nebo znovu vznikajících rizik v oblasti evropských dodávek potravin. Inovativní technologie a rozvíjející se postupy hodnocení rizik budou klást komplexní požadavky na vědecké i komunikační aktivity úřadu EFSA. Udržitelnost a změna klimatu zdůrazní význam úřadu EFSA, který využívá integrovaný přístup k hodnocení rizik. Změny v sociodemografické struktuře a chování spotřebitelů budou mít vliv na aktivity úřadu EFSA zejména v oblastech výživy, stravování a zdraví, zatímco změny v politice a regulačním rámci ovlivní také celkovou pracovní zátěž a priority EFSA. Očekávání a požadavky kladené na úřad EFSA narůstají, protože tento orgán působí v rychle a neustále se měnícím prostředí. Nicméně po stálém růstu a posilování infrastruktury v průběhu předchozích let byl rok 2008 rokem konsolidace, která zlepší připravenost a schopnost úřadu EFSA reagovat v letech budoucích. Strategie úřadu EFSA pro nadcházejících pět let Za účelem zlepšení vedení tohoto orgánu v nadcházejících letech přijala správní rada v prosinci 2008 Strategický plán EFSA pro roky 2009–2013. Strategické cíle pro nadcházejících pět let STR ATEGIC PLAN OF THE EUROPEAN FOOD SAFE T Y AUTHORIT Y FOR 1. Zajištění integrovaného přístupu k poskytování vědeckého poradenství spojeného s potravinovým řetězcem od místa produkce až po místo konzumace. 2. Poskytnutí včasného, vysoce kvalitního hodnocení produktů, látek a tvrzení podléhajících procesu regulačního schvalování. 4. Postavení EFSA do čela metodiky hodnocení rizik a postupů v Evropě a na celém světě. Posílení jistoty a důvěry v úřad EFSA a systém bezpečnosti potravin v EU prostřednictvím efektivní komunikace o rizicích a dialogu s partnery a akcionáři. 3. Koordinace shromažďování, šíření a analýzy celoevropských údajů v oblastech spadajících do kompetence EFSA. 5. Zajištění rychlé reakce úřadu EFSA, jeho výkonnosti a efektivity. 2009-2013 Committed to ensuring that Europe’s food is safe E F S A V Ý R O Č N Í Z P R Á V A 2 0 0 8 9 Komisařka Vassiliou navštívila EFSA v červenci 2008 Tento pětiletý strategický plán popisuje a analyzuje měnící se kontext, v němž se úřad EFSA a bezpečnost potravin obecně nacházejí. Bude úřadu EFSA vodítkem při reagování na tyto změny a konečně také při zajišťování toho, aby bylo veřejné zdraví plně chráněno a spotřebitelé mohli důvěřovat evropskému systému bezpečnosti potravin. Priority úřadu EFSA pro rok 2009 zahrnují také obnovení osmi z jeho 10 vědeckých komisí a jeho Vědeckého výboru. Tento orgán také plánuje rozšíření strategie spolupráce a budování kontaktů tak, že bude například spolupracovat s členskými státy na rozšíření seznamu organizací článku 36, které mohou pomoci úřadu s prací, jako je například shromažďování údajů. Přehled této strategie byl představen správní radě v prosinci 2008. Plán v hlavních rysech popisuje, jak úřad EFSA maximalizuje přínosy vědeckých poznatků, které má k dispozici po celé Evropě, při současném posílení jeho integrovaného přístupu k hodnocení rizik za účelem poskytnutí potřebného relevantního a včasného vědeckého poradenství poskytovaného osobám s rozhodovací pravomocí v rámci Evropy. Bylo stanoveno šest strategických cílů (viz rámeček na s. 9), které umožní úřadu EFSA vypořádat se s budoucími výzvami a příležitostmi. Plán umožní úřadu EFSA vytvořit si pracovní program na nadcházející roky a slouží jako základ pro rozvoj ročních plánů řízení pro tento orgán. Je však jasné, že priority úřadu EFSA se budou nadále vyvíjet v průběhu tohoto období – proto je plán je zamýšlen jako živý, dynamický dokument, ke kterému je možné se stále znovu vracet. 10 N E J D Ů L E Ž I T Ě J Š Í Z P R Á V Y A Úřad EFSA přivítal evropskou komisařku pro zdraví Evropská komisařka pro zdraví Androulla Vassiliouová navštívila v červenci úřad EFSA poprvé od své poslední schůzky ve funkci komisařky v dubnu 2008. Její návštěva poskytla příležitost k výměně názorů na aktivity úřadu EFSA, na jeho práci a jeho roli v systému bezpečnosti potravin EU. Zvláštní důraz byl kladen na úzkou spolupráci tohoto orgánu s členskými státy. Strategický plán také bere v úvahu připomínky z širokého spektra zdrojů: Evropské komise, Evropského parlamentu, Rady ministrů, vědeckého výboru a poradního sboru úřadu EFSA, ostatních evropských úřadů a konzultační platformy zainteresovaných subjektů, a také připomínky obdržené během veřejných konzultací EFSA on-line na podzim roku 2008. Návštěva komisařky měla zásadní význam pro posílení vzájemného porozumění vztahům mezi úřadem EFSA jakožto nezávislým hodnotitelem rizik a Evropskou komisí jakožto manažerem rizik. V průběhu návštěvy se komisařka setkala se členy vědeckého výboru EFSA, členy správní rady EFSA a jeho zaměstnanci. Postup implementace tohoto strategického plánu bude pravidelně monitorován, hodnocen a revidován, aby byly možné úpravy podle měnících se okolností. Komisařka Vassiliouová prohlásila, že oceňuje priority, které byly stanoveny společně s generálním ředitelstvím pro zdraví a spotřebitele (DG SANCO). Strany se shodly, Ú S P Ě C H Y R O K U 2 0 0 8 NE JDŮLEŽITĚ JŠÍ ZPRÁVY A ÚSPĚCHY ROKU 2008 Správní rada EFSA, prosinec 2008 že je třeba klást větší důraz na sladění priorit, pracovních programů a posílení koordinace komunikace mezi DG SANCO a EFSA. Komisařka zdůraznila zásadní význam nezávislosti úřadu EFSA, který významnou měrou přispívá k posílení důvěry spotřebitelů v evropský systém bezpečnosti potravin. Nově jmenovaní členové správní rady EFSA Rada Evropské unie jmenovala v červenci 2008 sedm členů správní rady EFSA. Připojí se k sedmi stávajícím členům rady jmenovaným v červnu 2006 a současným zástupcům Evropské komise. Všichni prokazatelně disponují odbornými znalostmi a dlouhodobými zkušenostmi v široké škále oblastí spojených s posláním úřadu EFSA, včetně vztahů k institucím a zainteresovaným subjektům i ke spotřebitelským organizacím. Rozhodnutí Rady, která vzala v úvahu názor Evropského parlamentu, bylo založeno na seznamu kandidátů navrženém Evropskou komisí. Nezávislá správní rada zajistí, aby úřad EFSA plnil svůj mandát v souladu se svým zakládajícím nařízením, aby působil efektivně a účinně a aby splňoval očekávání evropských i národních institucí, zainteresovaných subjektů i veřejnosti. Noví členové, kteří jsou voleni na období čtyř let, nahradí sedm ze 14 členů z první správní rady EFSA ustavené v roce 2002, jejichž funkční období skončilo 30. června 2008. Dva z těchto členů byli jmenováni znovu. Zahajovací jednání nové rady se uskutečnilo v říjnu 2008 v Paříži a předsedala mu nová předsedkyně Diána Bánátiová, generální ředitelka maďarského Ústředního potravinářského výzkumného institutu (CFRI). Novými místopředsedy se stali Marianne Elvanderová a Bart Sangster. Nově jmenovaní členové správní rady Sue Daviesová, hlavní poradkyně pro politiku spotřebitelské organizace „Which?“ ve Spojeném království Piergiuseppe Facelli, vedoucí kanceláře pro mezinárodní potravinářské a veterinární záležitosti italského ministerstva zdravotnictví Matthias Horst, generální ředitel Federace německého potravinářského a nápojového průmyslu (BVE) Milan Pogačnik, ministr zemědělství, lesnictví a potravinářství Slovinské republiky Jiří Ruprich, ředitel Státního zdravotního ústavu České republiky Sinikka Turunenová, generální sekretář Finské asociace spotřebitelů Bernhard Url, vrchní ředitel rakouské Agentury pro zdraví a bezpečnost potravin (AGES) E F S A V Ý R O Č N Í Z P R Á V A 2 0 0 8 11 Sdružování s členskými státy i za jejich hranicemi Širší vědecká komunita úřadu EFSA Dnes je úřad EFSA významným partnerem v oblasti hodnocení rizik mezi členskými státy i na mezinárodní úrovni a těší se respektu klíčových institucí i zainteresovaných subjektů jako důvěryhodný orgán zabývající se bezpečností potravin. V roce 2008 vzrostl počet pracovníků úřadu EFSA na 395. Z tohoto počtu se 63 % zaměstnanců podílelo na vědeckých aktivitách. Podporují vědecký výbor EFSA a vědecké komise, které se skládají z vysoce kvalifikovaných odborníků na vědecké hodnocení rizik a hodnocení ve svých konkrétních oblastech. Vědci tohoto úřadu také pomáhají při aktivitách týkajících se hodnocení rizik EFSA prostřednictvím shromažďování údajů, tvorbou hlášení a analyzováním trendů v oblasti zoonóz, posudků na pesticidy vypracovaných kolegy v oboru, vědecké spolupráce, nových rizik a metodiky hodnocení. Všichni členové vědeckého výboru a vědeckých komisí EFSA jsou jmenováni prostřednictvím otevřeného výběrového řízení na základě prokázané vynikající vědecké úrovně – včetně zkušenosti s hodnocením rizik a posuzování vědeckých prací vypracovaných kolegy – a také na základě nezávislosti. Za účelem asistence při posuzování a hodnocení žádá EFSA o odborné znalosti, které jsou v členských státech k dispozici. K dnešnímu dni vytvořil úřad EFSA sítě více než 1 200 vědeckých odborníků, 30 národních úřadů pro bezpečnost potravin a téměř 400 národních vědeckých organizací. 12 N E J D Ů L E Ž I T Ě J Š Í Z P R Á V Y V roce 2008 pokračoval tento orgán ve vytváření ještě bližších vazeb s členskými státy aktivní spoluprací s těmito členskými státy v celé řadě oblastí, jako je například poradní sbor, síť národních koordinačních míst, projekty vědecké spolupráce EFSA, a také uzavíráním smluv o provedení přípravných vědeckých prací s organizacemi po celé Evropě. Výkonná ředitelka úřadu EFSA se navíc v roce 2008 zúčastnila oboustranných návštěv několika členských států, na nichž se setkala s odborníky na hodnocení rizik z jednotlivých zemí, manažery rizik a zainteresovanými subjekty s cílem dosáhnout ještě lepšího vzájemného porozumění. Na konci roku 2008 již byly vytvořeny sítě, do nichž úřad EFSA zapojil více než 1 200 odborníků, národní úřady z 27 členských států a sousedních zemí a téměř 400 organizací článku 36 (viz s. 39), které podporují vědeckou práci úřadu EFSA. A Ú S P Ě C H Y R O K U 2 0 0 8 Spolupráce s agenturami EU a dalšími orgány Úřad EFSA také prohloubil své vztahy s ostatními organizacemi EU, které jsou aktivní v příslušných oblastech, za účelem podpory výměny informací a spolupráce v záležitostech společných zájmů. V dubnu 2008 podepsaly EFSA a Evropské středisko pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC) Memorandum o porozumění. Dohoda slouží ke zlepšení spolupráce a sdílení vědeckých informací obzvláště v oblastech bezpečnosti potravin, kontroly přenosných onemocnění, prevence infekčních chorob a schopnosti reagovat v případě mimořádných událostí. Tyto dvě organizace také spolupracovaly v otázkách zoonóz a ptačí chřipky. EFSA také v listopadu podepsal smlouvu o spolupráci se Společným výzkumným střediskem (JRC) Evropské komise, aby bylo možné pokročit ve vědecké spolupráci a přispět k rozvoji mezinárodních standardů bezpečnosti potravin a krmiv. Cílem je zajistit poskytnutí dodatečných údajů pro hodnocení rizik, aplikování harmonizovaných standardů při generování údajů a sdílení osvědčených analytických postupů. EFSA a JRC budou také pokračovat v úzké spolupráci NE JDŮLEŽITĚ JŠÍ ZPRÁVY A ÚSPĚCHY ROKU 2008 při identifikaci problémových oblastí, které mají vliv na evropské spotřebitele, a při vývoji inovativních vědeckých řešení. EFSA v roce 2008 pokračoval také ve vytváření užších vazeb s dalšími agenturami – uskutečnila se návštěva výkonné ředitelky EFSA v Evropské agentuře pro léčivé přípravky (EMEA) a návštěva představitelů Evropské agentury pro chemické látky (ECHA) v EFSA. Úřad EFSA má s agenturou EMEA a Evropským střediskem pro prevenci a kontrolu nemocí společný mandát v oblasti antimikrobiální odolnosti a také s nimi každoročně spolupracuje na vydání Výroční souhrnné zprávy Společenství o zoonózách. Pomoc zemím před vstupem v oblasti bezpečnosti potravin Úřad EFSA pokračoval v oblasti bezpečnosti potravin ve spolupráci s orgány z Chorvatska a Turecka v rámci předvstupního programu EU a zahájil spolupráci s Bývalou jugoslávskou republikou Makedonie. Díky předvstupnímu programu financovanému Komisí bylo možné uspořádat semináře, workshopy a studijní cesty vztahující se k problematice bezpečnosti potravin a hodnocení rizik, jejich komunikace a řízení. Společně s účastí na schůzkách EFSA pomáhá tento program připravit odborníky z kandidátských zemí na možnou budoucí spolupráci s EFSA poté, co se jejich země stanou plnoprávnými členy EU. Úřad EFSA navíc zorganizoval třetí setkání evropských úřadů věnované budování kontaktů se zaměřením na předvstupní program EU a jeho politiku sousedství. Na podzim roku 2008 se v sídle úřadu EFSA setkalo osm orgánů EU a představitelé Evropské komise za účelem výměny informací a osvědčených postupů. Bližší vazby s podobnými úřady a mezinárodními organizacemi Mezinárodní spolupráce má zásadní význam pro sdílení informací, údajů a osvědčených postupů. Globální partnerství jsou také velmi důležitá pro včasnou identifikaci nových rizik a pro vývoj koherentních komunikačních aktivit týkajících se rizik v řetězci potravin a krmiv. Proto v roce 2008 úřad pokračoval v rozvíjení nových partnerství a posilování existující spolupráce. Během roku 2008 také úřad EFSA přivítal delegace, zástupce a funkcionáře úřadů pro bezpečnost potravin z USA, Číny, Nového Zélandu a Japonska, kteří přicestovali, aby se blíže seznámili s fungováním EFSA a prozkoumali možnosti další spolupráce. Úřad též zahájil přípravy na návštěvu Amerického úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) a dalších organizací, např. Evropského střediska pro kontrolu a prevenci nemocí (ECDC) a ministerstva zemědělství Spojených států (USDA). Úřad EFSA poprvé spojil své síly s WHO a FAO za účelem uspořádání semináře s tématem společného zájmu: zdravotní dopady změny klimatu na bezpečnost potravin a vody a také na výživu. Tato událost proběhla v říjnu v Římě v rámci Světového dne výživy. ] E F S A V Ý R O Č N Í Z P R Á V A 2 0 0 8 13 2. HODNOCENÍ RIZIK A VĚDECKÉ PORADENSTVÍ VZROSTLY DVOJNÁSOBNĚ V roce 2008 vědecká pracovní zátěž stále rostla. Počet žádostí o vědecké poradenství, především ze strany Evropské komise, vzrostl z přibližně jedné denně v roce 2007 na dvě denně v roce 2008. Vědecký výstup také významným způsobem narostl. V roce 2008 bylo dokončeno celkem 489 vědeckých výstupů. Rovněž počet úkolů zaměřených na shromažďování údajů významně stoupl – na 129. Aby se bylo možné vypořádat se stále rostoucí pracovní zátěží v souvislosti s látkami nalezenými v potravinách a potravinových obalech, zahájily činnost dvě nové vědecké komise, které nahradí dřívější vědeckou komisi AFC (viz s. 17). Podporu vědeckých komisí posílilo několik iniciativ: počet zaměstnanců se významně zvýšil především u oddělení, která pracují na aplikacích, a došlo k outsourcování většího počtu aktivit prostřednictvím podepsaných smluv a grantů v hodnotě 5,5 milionu EUR v roce 2008 v porovnání s 2,9 miliony EUR v roce 2007. Dále se zvýšil počet externích odborníků asistujících pracovním skupinám vědeckých komisí a došlo k posílení podpory ze strany ředitelství pro vědeckou spolupráci a asistenci (SCA), zejména v oblasti shromažďování údajů a tvorby statistik. Kvalitě vědeckého výstupu byla v roce 2008 věnována mimořádná pozornost. Do praxe začal být zaváděn systém vlastní, interní a externí kontroly zajištění kvality EFSA (viz s. 38); úvodním krokem se stalo vlastní hodnocení všech vědeckých výstupů a interní hodnocení náhodně vybraných výstupů. Zajištění kvality bylo také posíleno prostřednictvím zvýšené dokumentace pracovních postupů a vypracováním a implementací přesnějších standardních pracovních postupů. 14 N E J D Ů L E Ž I T Ě J Š Í Z P R Á V Y A Ú S P Ě C H Y R O K U 2 0 0 8 Za účelem podpory stanovení priorit práce byly rovněž vytvořeny nástroje sledování a plánování. Koordinace priorit s Komisí podobně pomohla úřadu EFSA zaměřit se na nejdůležitější žádosti. Byl také ustanoven výbor kontroly mandátů, který se schází každý týden. Zahrnuje výkonnou ředitelku a ředitele EFSA a jeho cílem je analyzovat veškeré žádosti předložené úřadu EFSA a integrovaným způsobem na ně reagovat. Po zavedení všech těchto postupů organizace vědecké práce úřadu EFSA vyspěla. To zajišťuje, že úřad EFSA bude evropským manažerům rizik poskytovat vysoce kvalitní a včasná hodnocení rizik tak, aby tito mohli zase zajistit, že občané Evropy budou chráněni a potraviny a krmivo v Evropě budou bezpečné. NE JDŮLEŽITĚ JŠÍ ZPRÁVY A ÚSPĚCHY ROKU 2008 2008 A compendium of all EFSA scientific opinions, statements, guidance and reports Definice vědeckých výstupů úřadu EFSA V roce 2008 úřad EFSA znovu definoval, jak klasifikuje své vědecké výstupy. Existují dvě hlavní skupiny vědeckých výstupů – stanoviska vědeckého výboru a vědeckých komisí EFSA a ostatní vědecké výstupy. První skupina slučuje výstupy vědeckého výboru a vědeckých komisí, jako jsou obecná stanoviska a stanoviska k aplikacím, vyjádření a návody. Druhá skupina sjednocuje všechny vědecké výstupy včetně těch, které byly přijaty některou vědeckou komisí nebo vědeckým výborem. Může se jednat o vyjádření či návody úřadu EFSA, závěr plynoucí z hodnocení experty ve stejném oboru, odůvodněné stanovisko (termín používaný u hodnocení experty ve stejném oboru u maximálních hladin reziduí) a vědeckou či technickou zprávu EFSA. Rok 2008 navíc zaznamenal změny v klasifikaci dotazů. V roce 2008, stejně jako v roce 2007, obdržel úřad EFSA mnoho mandátů od Evropského parlamentu, Evropské komise, členských států nebo sebe sama, jinými slovy požadavků na splnění vlastního úkolu. Zatímco dříve bylo možné, aby jeden mandát vedl k jednomu či více vědeckým výstupům, nyní jsou jednotlivé složky mandátů rozděleny do oddělených otázek, které mohou ve výsledku mít jeden nebo několik vědeckých výstupů. Tím lze částečně vysvětlit významný nárůst obdržených dotazů v roce 2008 v porovnání s rokem 2007. Vědecký výstup EFSA Committed to ensuring that Europe’s food is safe Panel Stanoviska vědecké komise / vědeckého výboru* Jiné vědecké výstupy Veřejná sdělení Vědecký výbor (SC) 3 4 Potravinářská aditiva a obaly (AFC) 56 0 4 2 Zdraví a dobré životní podmínky zvířat (AHAW) 13 0 0 Potravinářská aditiva a zdroje živin (ANS) 12 0 0 Biologická rizika (BIOHAZ) 12 3 1 Materiály přicházející do styku s potravinami, enzymy, látky určené k aromatizaci (CEF) 21 0 0 Kontaminující látky (CONTAM) 15 4 0 Aditiva do krmiv (FEEDAP) 41 0 0 Geneticky modifikované organismy (GMO) 18* 0 3 Výživa (NDA) 53 0 3 Přípravky na ochranu rostlin (PPR) 4 34 6 Zdraví rostlin (PLH) 32 0 1 Metodika hodnocení (AMU) - 15 0 Sběr dat a expozice (DATEX) - 17 0 Nová rizika (EMRISK) - 2 0 Vědecká spolupráce (SCO) - 27 0 Zoonózy - 17 0 Pesticidy (PRAPeR) - 86 18 Celkem 280 Celkový počet vědeckých výstupů 209 38 489 *5 případů jsou společná přijetí. E F S A V Ý R O Č N Í Z P R Á V A 2 0 0 8 15 Vědecký výbor EFSA, prosinec 2008 2.1 Vědecké komise a oddělení EFSA: produktivní rok 2008 Vědecký výbor: Široké pole pravomocí – od harmonizace hodnocení po nanotechnologie Vědecký výbor má za úkol poskytovat stanoviska a poradenství pro manažery rizik ve vědeckých záležitostech multidisciplinární povahy a je také odpovědný za obecnou koordinaci vědecké práce EFSA a za zajištění konzistence ve vědeckých přístupech používaných vědeckými komisemi. Zaměřuje se na vývoj a propagaci nových a harmonizovaných vědeckých přístupů k rizikům a hodnocení rizik u potravin a krmiv v oblastech, kde dosud nejsou definovány metodiky používané v celé EU. Vědecký výbor také poskytuje strategické poradenství výkonné ředitelce EFSA. 16 N E J D Ů L E Ž I T Ě J Š Í Z P R Á V Y Vědecký výbor se po celý rok 2008 zabýval vývojem nových a harmonizovaných přístupů k hodnocení rizik. Především byl k veřejné konzultaci schválen orientační dokument týkající se průhlednosti v hodnocení rizik. Tento dokument si klade za cíl jasněji a komplexněji ukázat přístupy používané k zajištění průhlednosti vědeckých aspektů hodnocení rizik. Jeho přijetí je plánováno na začátek roku 2009. Vědecký výbor také pracoval na otázkách hodnocení bezpečnosti potravin od klonování a nanotechnologií po přírodní substance a preparáty. Přírodní substance a preparáty a derivované přípravky (doplňky z rostlin, řas, hub nebo lišejníků) jsou v EU velmi snadno dostupné ve formě potravinových doplňků. Většina těchto výrobků se používá již léta. Protože v současné době neexistuje žádná legislativa EU, která by udávala, jak hodnotit bezpečnost těchto výrobků, vypracoval úřad EFSA vědecky založený přístup pro hodnocení aspektů potravinové bezpečnosti přírodních substancí a preparátů. V červnu 2008 publikoval úřad EFSA návrh orientačního dokumentu o přírodních substancích a přípravcích z nich, který je v současnosti testován. Vydání konečné verze se očekává v létě 2009. A Ú S P Ě C H Y R O K U 2 0 0 8 Vědecký výbor také vypracoval stanovisko věnované potenciálním rizikům vznikajícím z „nanovědy“ a nanotechnologií v oblasti bezpečnosti potravin a krmiv a životního prostředí. Bylo to v reakci na dotaz Evropské komise, zda existující přístupy k hodnocení rizik lze přiměřeným způsobem aplikovat na tyto nové technologie. Stanovisko EFSA se týká možných rizik vzniklých použitím navržených nanomateriálů, které lze účelně zavést do potravinového řetězce, a poskytuje návod k hodnocení rizik, přičemž se doporučuje postup přizpůsobit konkrétnímu případu. Vyzývá také ke shromažďování dalších údajů a dalšímu výzkumu, aby se bylo možné vypořádat se stávajícími nejistotami v této oblasti. Návrh stanoviska byl představen zainteresovaným subjektům EFSA v říjnu a členským státům EU prostřednictvím poradního sboru. Veřejná konzultace byla spuštěna na webové stránce EFSA v období od poloviny října do prosince. Vědecký výbor stanovisko finalizoval na začátku roku 2009, přičemž vzal v úvahu připomínky obdržené začátkem roku 2009. Konečné stanovisko pomůže Komisi zkoumat vhodná opatření pro tuto oblast. NE JDŮLEŽITĚ JŠÍ ZPRÁVY A ÚSPĚCHY ROKU 2008 AFC: Bezpečnost ochucovadel, zdrojů živin, potravinových přísad a obalů Od vzniku úřadu EFSA přispěla vědecká komise pro potravinářská aditiva, aromata, pomocné prostředky a materiály v kontaktu s potravinami (vědecká komise AFC) do značné míry k hodnocení rizik týkajících se látek přidávaných do potravin v Evropské unii. Oblasti aktivity byly spojeny s bezpečností látek určených k aromatizaci, materiály přicházejícími do styku s potravinami, nutričními zdroji a přídatnými látkami včetně potravinářských barviv. Vědecká komise AFC také provedla hodnocení studie z Velké Británie známé jako „Southampton Study“. Studie, jejímiž autory jsou McCann a kolektiv, naznačila spojitost mezi chováním dětí a jejich konzumací dvou směsí určitých potravinářských barviv a konzervantu benzoanu sodného. Úřad EFSA došel k závěru, že z důvodu omezeného počtu důkazů a značných nejasností nelze tuto studii použít jako základ pro přehodnocení přípustných denních dávek látek použitých v této studii. Vědecká komise také prověřila všechny nedávné a nové vědecké informace, které jsou dostupné o bisfenolu A (BPA), chemické látce, jejíž použití je v Evropské unii zakázáno u materiálů přicházejících do styku s potravinami. BPA jsou lidé vystaveni v potravinách prostřednictvím jeho přítomnosti například v polykarbonátových plastech. U kojenců je riziko vystavení BPA vyšší, především pokud jsou krmeni z dětských lahví z polykarbonátových plastů. Přípustná denní dávka (TDI) BPA byla úřadem EFSA stanovena v hodnocení rizika publikovaném v lednu 2007. Vědecká komise došla k závěru, že tato TDI představuje dostatečnou hranici bezpečnosti pro kojence i dospělé osoby. Po zveřejnění důkazů z USA a Kanady vědecká komise AFC mimo jiné provedla v roce 2008 další hodnocení BPA věnované rozdílu mezi kojenci a dospělými osobami při eliminaci BPA z těla. Vědecká komise dospěla k závěru, že kojenci by měli být schopni eliminovat BPA z těla, a závěry jejího starého hodnocení rizik zůstaly platné. V červenci 2008 také vědecká komise AFC publikovala směrnice pro uchazeče o hodnocení bezpečnosti recyklačních procesů používaných za účelem produkce recyklovaných plastů pro výrobu potravinových obalů. Jedná se o reakci na nové evropské nařízení týkající se plastů, kde je vyžadováno, aby recyklované plasty byly použity v kontaktu s potravinami pouze v případě, že byly vyrobeny při procesech, jejichž bezpečnost byla zhodnocena úřadem EFSA. Existence vědecké komise AFC skončila v roce 2008. Byla nahrazena vědeckou komisí pro potravinářské přídatné látky a zdroje živin přidávané do potravin (ANS) a vědeckou komisí pro materiály přicházející do styku s potravinami, enzymy, látky určené k aromatizaci a pomocné látky (CEF). Nové uspořádání umožňuje úřadu EFSA lépe vyhovět střednědobým a dlouhodobým potřebám v těchto oblastech jeho působnosti a také reagovat v krátkých termínech na velký objem požadavků na vědecké poradenství. Před předáním své práce dvěma novým vědeckým komisím v roce 2008 pracovala vědecká komise AFC především na hodnocení bezpečnosti látek určených k aromatizaci, zdrojů živin, potravinových přísad a materiálů přicházejících do styku s potravinami. E F S A V Ý R O Č N Í Z P R Á V A 2 0 0 8 17 ANS: Bezpečnost potravinových aditiv a nutričních zdrojů u potravinových doplňků Vědecká komise pro potravinářské přídatné látky a zdroje živin přidávané do potravin (ANS) se zabývá otázkami bezpečnosti použití potravinových přísad, zdrojů živin a dalších látek záměrně přidávaných do potravin, ne však látek určených k aromatizaci a enzymů. Nová vědecká komise začala pracovat v červenci 2008 poté, co byla bývalá Komise pro potravinářské přídatné látky, látky určené k aromatizaci, pomocné látky a materiály přicházející do styku s potravinami (AFC) nahrazena vědeckou komisí ANS a CEF. Potravinové doplňky jsou koncentrované zdroje živin nebo jiných látek s výživným fyziologickým účinkem, které mají funkci doplňku k běžné stravě. Na trhu jsou dostupné ve formě pilulek, tablet, kapslí nebo tekutin v odměřených dávkách. Jako součást celoevropského procesu harmonizace potravinových doplňků v rámci celé EU je vytvářen seznam povolených zdrojů vitaminů nebo minerálů, které lze přidávat k určitým výživným účelům do potravinových doplňků. Komise požádala úřad EFSA o vědecká stanoviska týkající se bezpečnosti a schopnosti absorpce do živého systému u těchto zdrojů živin před případným schválením jejich dalšího používání pro nutriční účely v potravinových doplňcích. Úřad EFSA podpořil směrnice jako pomoc společnostem při porozumění vědeckým údajům potřebných pro jejich výrobky za účelem provedení hodnocení rizika. První setkání komise ANS, červenec 2008 18 N E J D Ů L E Ž I T Ě J Š Í Z P R Á V Y A Ú S P Ě C H Y R O K U 2 0 0 8 Od té doby byly revidovány stovky materiálů a v zájmu ochrany spotřebitelů byl úřad EFSA nucen některé z nich vrátit z důvodu nedostatku informací. V souladu s prioritami definovanými Evropskou komisí zaměřila vědecká komise ANS svou práci na hodnocení zdrojů živin pro potravinové doplňky a v roce 2008 vydala 12 stanovisek. NE JDŮLEŽITĚ JŠÍ ZPRÁVY A ÚSPĚCHY ROKU 2008 CEF: Hodnocení bezpečnosti látek určených k aromatizaci Komise CEF na prvním setkání, červenec 2008 Vědecká komise CEF se zabývá otázkami vztahujícími se k bezpečnosti použití materiálů přicházejících do styku s potravinami, enzymů, látek určených k aromatizaci a pomocných látek. Tato vědecká komise začala pracovat v červenci 2008 souběžně s vědeckou komisí ANS poté, co bývalá vědecká komise pro potravinářské přídatné látky, látky určené k aromatizaci, pomocné látky a materiály přicházející do styku s potravinami (AFC) přestala existovat. Probíhá harmonizace evropského regulačního rámce pro látky určené k aromatizaci. Zhruba 2 800 látek schválených na národní úrovni musí být dodatečně postoupeno jednotnému programu hodnocení bezpečnosti EU. Látky určené k aromatizaci, které hodnocením úspěšně projdou, budou zařazeny na seznam látek určených k aromatizaci, jež lze přidávat do potravin. Schvalovací procedura pro tyto látky je založena na vědeckém hodnocení EFSA. Úřad EFSA rozdělil 2 800 látek aktuálně používaných v EU do skupin látek určených k aromatizaci na základě podobností chemické struktury a metabolismu. Každá skupina je hodnocena za účelem zajištění bezpečnosti složek potravin pro lidské zdraví. Vědci EFSA berou u hodnocení skupin látek určených k aromatizaci (FGE) v úvahu spotřebované množství, absorpci, metabolismus a údaje o toxicitě. Pokud jsou zjištěny nedostatky v údajích potřebných k hodnocení rizik (např. týkající se specifikací, toxicity, expozice), úřad EFSA uvědomí žadatele a Evropskou komisi. Ve své práci identifikoval úřad EFSA 360 látek, které na základě chemické struktury mohou být genotoxické. Dokud nebude otázka genotoxicity objasněna, nebude hodnocení těchto látek pokračovat. Sada údajů o genotoxicitě, které jsou pro tyto sloučeniny k dispozici, byla vyhodnocena a byly identifikovány existující mezery. Potřebné relevantní studie jsou nastíněny ve strategii testování genotoxicity vytvořené pro tuto skupinu látek určených k aromatizaci. Do konce roku 2008 prošlo hodnocením EFSA asi 85 % národně schválených látek určených k aromatizaci. V roce 2008 přijala vědecká komise AFC 41 stanovisek týkajících se látek určených k aromatizaci a vědecká komise CEF přijala dalších sedm stanovisek a dvě prohlášení týkající se těchto látek. Termínem pro finalizaci programu hodnocení je 31. prosinec 2009. E F S A V Ý R O Č N Í Z P R Á V A 2 0 0 8 19 AHAW: Dobré životní podmínky chovných ryb Vědecká komise pro zdraví a dobré životní podmínky zvířat (AHAW) poskytuje stanoviska a poradenství týkající se primárně zvířat určených k produkci potravin včetně ryb. Pokrývá všechny aspekty nemocí zvířat a jejich dobrých životních podmínek. V roce 2008 uskutečnila tato vědecká komise hloubkovou studii za účelem identifikace ohrožení dobrých životních podmínek v zemědělství a zveřejnila pět stanovisek k životním podmínkám ryb. Asi polovina ryb konzumovaných v Evropě dnes pochází z chovů. S nárůstem velkoplošných chovů ryb a dalších vodních živočichů se tvůrci politiky, vědci a spotřebitelé zaměřují na to, jak se dnes ryby chovají a jaký vliv mají chovy na jejich životní podmínky. Ve svých hodnoceních rizika označila vědecká komise potenciální ohrožení životních podmínek. Ta představují základ pro manažery rizik při hodnocení a zlepšení zemědělských systémů s cílem vyhnout se zbytečnému ohrožení, strádání a utrpení zvířat a zlepšit životní podmínky tam, kde je to možné. Mezi příklady potenciálního ohrožení patří: Z tohoto důvodu požádala Evropská komise úřad EFSA, aby zhodnotil, jak různé chovné systémy ovlivňují životní podmínky hlavních druhů ryb chovaných v EU. Ve svých hodnoceních vzal úřad EFSA v úvahu směrnici EU o minimálních standardech na ochranu zvířat chovaných nebo držených pro hospodářské účely včetně ryb a další mezinárodní doporučení a směrnice, včetně práce vyvíjené Světovou organizací pro zdraví zvířat (OIE) a Radou Evropy. • nízká kvalita vody se škodlivými účinky na zdraví ryb; • omezená dostupnost veterinárních léčivých prostředků; • komerční krmiva, která nesplňují základní nutriční požadavky různých druhů, a problémy vznikající na základě změn v sestavení potravy nebo špatného skladování. V roce 2008 přijala vědecká komise AHAW pět stanovisek týkajících se dobrých životních podmínek hlavních druhů ryb chovaných v Evropě: lososa obecného, pstruha, úhoře říčního, mořčáka evropského, pražmana zlatého a kapra. 20 N E J D Ů L E Ž I T Ě J Š Í Z P R Á V Y A Ú S P Ě C H Y R O K U 2 0 0 8 Jelikož různé způsoby chovu různě ovlivňují životní podmínky ryb, doporučuje EFSA stálé sledování. Je také zapotřebí další výzkum týkající se krmení, hustoty osazení a vývoje veterinárních léčebných prostředků a vakcín. Kromě pěti stanovisek k životním podmínkám jednotlivých druhů ryb vědecká komise v lednu roku 2009 přijala stanovisko k obecnému přístupu k životním podmínkám ryb s přihlédnutím k biologii a fyziologii ryb. NE JDŮLEŽITĚ JŠÍ ZPRÁVY A ÚSPĚCHY ROKU 2008 BIOHAZ: Úloha potravin při získávání bakteriostatické odolnosti u lidí Vědecká komise EFSA pro biologická nebezpečí (BIOHAZ) se zabývá biologickými riziky vztahujícími se k bezpečnosti potravin, chorobám přenosným potravinami, přenosným houbovitým onemocněními mozku (TSE), mikrobiologií potravin, hygienou potravin a otázkami zpracování vzniklého odpadu. Bakteriostatická odolnost byla ústředním tématem práce vědecké komise v roce 2008. Vystavení bakteriostaticky odolným (AMR) bakteriím je novým biologickým rizikem, které každoročně usmrtí tisíce Evropanů. Jedná se o mimořádně významné téma, protože bakteriostatika se stávají v boji s lidskými infekcemi méně účinnými. V roce 2008 se vědecká komise BIOHAZ rozhodla důkladně analyzovat úlohu konzumace potravin a jejich zpracování při vystavení lidí AMR bakteriím. Závěrečné stanovisko bylo zveřejněno v srpnu 2008 po veřejné konzultaci. Úřad EFSA obdržel připomínky a další údaje od Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMEA), Evropského střediska pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC), národních orgánů pro bezpečnost potravin a potravinářského průmyslu. Hlavním závěrem bylo, že současné používání bakteriostatických činidel v potravinovém řetězci významně přispívá k rostoucí a různorodé škále rezistentních bakterií, především prostřednictvím: • potravy kontaminované bakteriemi v živých zvířatech; • čerstvé produkce z půdy nedávno zavlažené kontaminovanou vodou; • potravin kontaminovaných v průběhu zpracování a přípravy. Rezistentní Salmonella a Campylobacter se šíří ponejvíce jídlem: Salmonella především kontaminovaným drůbežím masem, vejci, vepřovým a hovězím, a Campylobacter drůbežím masem. Výrobky živočišného původu jsou také potenciálním zdrojem bakterie Staphylococcus aureus rezistentní vůči methicillinu (MRSA) a mohou být novým rizikem spojeným s potravinami. Ukazuje se také, že drůbež je u lidí hlavním zdrojem vystavení rezistenci vůči fluorochinolonu a bakterie rezistentní vůči cefalosporinu byly objeveny v drůbežím, vepřovém a hovězím mase. V závěru stanoviska bylo doporučeno zabránit přenosu a udržet jej pod kontrolou, přičemž má být kladen důraz na řádné hygienické návyky jako zásadní aspekt ve všech fázích potravinového řetězce. Například kontrola a omezení použití bakteriostatik může mít největší vliv při snížení výskytu bakterií AMR v potravinách. Vědecká komise došla k závěru, že tato zjištění vyžadují od všech zainteresovaných subjektů reakci, která zabrání rozvoji a šíření bakteriostatické rezistence. E F S A V Ý R O Č N Í Z P R Á V A 2 0 0 8 21 CONTAM: Hodnocení rizik a výhod dusičnanů ve stravě bohaté na zeleninu Vědecká komise pro kontaminanty v potravinovém řetězci (CONTAM) je odpovědná za otázky týkající se kontaminantů v potravě a potravinovém řetězci a také za nežádoucí látky, jako jsou přírodní otravné látky, mykotoxiny a zbytky nepovolených látek, které nespadají pod jiné vědecké komise. V roce 2008 byla součástí práce vědecké komise analýza rizik a přínosů dusičnanů ve stravě bohaté na zeleninu, pro úřad EFSA první stanovisko svého druhu. Dusičnan se přirozeně vyskytuje v potravinách a je schválenou potravinovou přísadou. Nachází se v ovoci, zelenině, konzervovaném mase a pitné vodě. Koncentrace jsou vyšší v listech než v semenech a hlízách, a liší se také podle míry použití hnojiv nebo vystavení slunečnímu světlu. Samotný nitrát je relativně netoxický, může však být zdraví škodlivý, pokud dojde k jeho přeměně v lidském těle na dusitan nebo oxid dusičný. Jsou spotřebitelé ohroženi, když se konzumace většího množství zeleniny obecně doporučuje jako prospěšná pro zdraví? Evropská komise požádala úřad EFSA o zvážení zdravotních rizik a přínosů dusičnanů v zelenině pro spotřebitele, protože má v plánu revizi legislativy EU týkající se tohoto tématu. Vědecká komise CONTAM analyzovala údaje o množství dusičnanů v zelenině. Bylo získáno asi 42 000 výsledků od 20 členských států a Norska, které byly použity spolu se stručnou databází evropské spotřeby potravin EFSA za účelem hodnocení expozice dusičnanům ve výživě v rámci Evropy. 22 N E J D Ů L E Ž I T Ě J Š Í Z P R Á V Y A Ú S P Ě C H Y R O K U 2 0 0 8 Ve vyvážené stravě mohou zelenina a ovoce představovat více než polovinu nebo dokonce dvě třetiny celkového příjmu nitrátů. Komise prověřila celou řadu možností výživy na základě příjmu zeleniny a ovoce v množství 400 g na osobu a den, doporučeného Světovou zdravotnickou organizací (WHO). Odhady expozice dusičnanům byly porovnány s přípustnou denní dávkou (ADI) pro dusičnany; u většiny Evropanů se denní příjem dusičnanů pohybuje bezpečně pod hranicí ADI. Hlavním spouštěcím mechanismem při expozici dusičnanům prostřednictvím stravy není množství, ale typ konzumované zeleniny. Pouze 2,5 % populace v některých členských státech konzumují velké množství pouze listové zeleniny, která by mohla mít za následek překročení ADI. U vegetariánů a veganů se nepředpokládá pravděpodobnost překročení ADI. Avšak osoby, které konzumují více než 47 g rokety denně, mohou ADI překročit. Celkově bylo po zhodnocení rizik a přínosů spotřebitelům v souvislosti s konzumací dusičnanů v zelenině dosaženo takového závěru, že přínosy převyšují potenciální rizika. NE JDŮLEŽITĚ JŠÍ ZPRÁVY A ÚSPĚCHY ROKU 2008 FEEDAP: Poradenství pro žadatele o potravinové přísady Tým EFSA pro přísady a produkty nebo substance používané v krmivu pro zvířata (FEEDAP) hodnotí každou novou přísadu anebo nové použití krmné přísady, předložené ke schválení. V roce 2008 přijal několik orientačních dokumentů s technickými a administrativními orientačními pokyny pro žadatele. V květnu 2008 vydala Evropská komise nová pravidla pro přípravu použití krmných přísad, jejich hodnocení a schválení. Tato pravidla stanovují vědecké údaje, které by měly být předloženy k identifikaci a charakterizování příslušných přísad. Definovala také studie, jež jsou potřebné k demonstrování jejich účinnosti a bezpečnosti pro lidi, zvířata a životní prostředí. S blížícím se termínem pro podání žádostí o opětovné hodnocení a u vědomí situace, v níž se nacházejí žadatelé, začal úřad EFSA jednat. Vědecká komise FEEDAP pracovala na návrhu podrobných rad snadno pochopitelných pro uživatele, které by žadatelům pomohly s přípravou a předložením jejich žádostí. Cílem výsledných orientačních dokumentů vydaných v druhé polovině roku 2008 je pomoci žadatelům porozumět požadavkům pokynů Komise, čímž se zvýší konzistence a kvalita předložených materiálů. Bylo publikováno patnáct nových orientačních dokumentů. Lze je rozdělit do tří skupin, na dokumenty zaměřené na: • specifické kategorie krmných přísad (např. výživné, technologické přísady); • horizontální otázky, včetně např. poradenství na téma studií tolerance a efektivity u cílových zvířat, mikrobiálních přísad, bezpečnosti spotřebitele, bezpečnosti uživatele a hodnocení rizik pro životní prostředí; • opětovné hodnocení některých již schválených přísad. Pomocí takto uživatelsky přívětivého poradenství také úřad EFSA transparentně ukazuje, jak vědecká komise FEEDAP hodnotí předložené žádosti. Dokumenty obsahují sérii odkazů na regulační a další relevantní dokumenty, které obsahují potřebné základní informace. Vývojové diagramy v orientačních dokumentech („Rychlá kontrola“) pomáhají žadateli při výběru potřebných bezpečnostních studií. Nakonec jsou zde šablony, které pomáhají při vykazování o požadovaných studiích bezpečnosti a účinnosti a také o experimentálním návrhu studií. FEEDAP připravil rovněž orientační administrativní dokument, který pomůže žadatelům splnit všechny administrativní procesy, jež lze předpokládat při legislativních úkonech, při přípravě a předkládání dokumentů i žádostí. E F S A V Ý R O Č N Í Z P R Á V A 2 0 0 8 23 GMO: Aktualizované poradenství týkající se geneticky modifikovaných rostlin Vědecká komise pro geneticky modifikované organismy (GMO) provádí hodnocení rizik geneticky modifikovaných potravin a krmiv, poskytuje vědecké poradenství jako reakci na jednotlivé žádosti ze strany manažerů rizik a stanovuje vědecká témata, která vyžadují další pozornost. Jako součást své působnosti vytváří vědecká komise GMO orientační dokumenty, jež mají objasnit přístup vědecké komise k hodnocení rizik a zajistit transparentnost její práce. Tyto dokumenty také poskytují společnostem poradenství při přípravě a předkládání žádostí. 24 N E J D Ů L E Ž I T Ě J Š Í Z P R Á V Y Komise své poradenství pravidelně kontroluje a bere v úvahu vědecké pokroky a zkušenosti nabyté prostřednictvím svého hodnocení rizik. V červnu 2008 vědecká komise zveřejnila svůj aktualizovaný orientační dokument pro hodnocení rizik u geneticky modifikovaných rostlin a z nich získaných potravin a krmiv. Revidovaný dokument obsahuje aktualizované rady týkající se role pokusů s krmením zvířat výlučně rostlinným materiálem při testování toxicity, které vycházejí ze zprávy přijaté v září 2007, a experimentálního návrhu pokusů v terénu. Obsahuje také rady týkající se správné statistické analýzy shromážděných údajů a zahrnuje rady ohledně hodnocení rizik pro geneticky modifikované rostliny ve vytížených obdobích. A Ú S P Ě C H Y R O K U 2 0 0 8 Veřejná konzultace k návrhu orientačního dokumentu proběhla v létě 2008. Aktualizovaný orientační dokument byl předložen Evropské komisi a členským státům. To pomůže Komisi při navrhování nařízení Komise obsahujícího jako přílohu směrnice pro hodnocení rizik u geneticky modifikovaných rostlin a z nich vyrobených potravin a krmiv. NE JDŮLEŽITĚ JŠÍ ZPRÁVY A ÚSPĚCHY ROKU 2008 NDA: Přispívat ke zdravé výživě Vědecká komise NDA se zabývá otázkami vztahujícími se k lidské výživě, dietetickým produktům a potravinovým alergiím. Poskytuje také poradenství týkající se příbuzných témat, jako jsou nové potraviny (tj. potraviny nebo přísady, které nebyly v EU ve významné míře konzumovány před 15. květnem 1997). V roce 2008 se většina její práce týkala aktualizace výživových doporučení pro živiny a energii a nařízení EU o výživových a zdravotních tvrzeních. Hlavním cílem výživových doporučení je zajistit, aby spotřebitelé mohli konzumovat stravu, která poskytuje energii a výživné látky pro optimální růst, vývoj, fungování a zdraví v průběhu celého jejich života. Evropská komise požádala úřad EFSA o kontrolu a případnou aktualizaci dřívějších doporučení Vědeckého výboru pro potraviny, která obsahovala odkazy týkající se energie a určitých výživných látek. Práce úřadu EFSA zajistí, že postup EU v této oblasti výživy bude podepřen nejnovějšími vědeckými doporučeními. Práce úřadu EFSA na stanovení výživových referenčních hodnot (DRV) pro energii, vodu, karbohydráty, tuky a proteiny byla zahájena v roce 2008. Výživové referenční hodnoty zahrnují doporučení o výživných látkách a referenční hodnoty, např. průměrnou potřebu, adekvátní úroveň příjmu a spodní hranici příjmu. Pro zajištění konzistentního přístupu vědecká komise pracovala nejprve na řádných vědeckých principech pro stanovení DRV. Vědecká komise také načrtla stanovisko k výživovým referenčním hodnotám pro vodu, protože správná hydratace těla má zásadní význam pro zajištění nutriční rovnováhy. Za účelem větší srozumitelnosti pro veřejnost je obecně lepší vyjadřovat doporučení pro příjem jednotlivých živin nebo látek na základě poukázání na konkrétní potraviny. V tomto kontextu požádala Komise úřad EFSA o poskytnutí poradenství pro členské státy týkajícího se převedení doporučení na bázi výživných látek na praktické výživové rady na bázi konkrétních potravin. Tyto směrnice představují doporučení pro konzumaci specifických potravin pro zdravou výživu na základě výživových doporučení a vědeckých důkazů o vztahu mezi výživou a chronickými onemocněními. Následně vědecká komise zveřejnila svůj návrh stanoviska k vědeckému procesu, který vede k vypracování, sledování a hodnocení výživových směrnic EU. Závěrem bylo, že nelze sestavit detailní a efektivní směrnice, jež by bylo možno používat na celém území EU. Priority veřejného zdraví spojené s výživou a vzorce konzumace se mohou mezi jednotlivými zeměmi lišit. Členské státy EU tedy dostaly doporučení upravit směrnice podle potřeb svých občanů. Návrh stanoviska k výživovým směrnicím na bázi konkrétních potravin i obecný přístup k vytvoření výživových referenčních hodnot byly předmětem veřejné konzultace v roce 2008. E F S A V Ý R O Č N Í Z P R Á V A 2 0 0 8 25 PLH: Poskytování vědeckého poradenství v oblasti rizik představovaných rostlinnými škůdci Vědecká komise pro zdraví rostlin (PLH) EFSA poskytuje vědecké poradenství o rizicích představovaných škůdci, kteří škodí rostlinám, rostlinným produktům nebo biodiverzitě v EU. Vědecká komise tato rizika hodnotí s cílem zajištění bezpečnosti a zabezpečení potravinového řetězce. V roce 2008 požádal úřad EFSA vědeckou komisi PLH, aby vytvořila orientační dokument k posouzení hodnocení rizik rostlinných škůdců, která vytvořily členské státy nebo jiné organizace. Hodnocení rizik rostlinných škůdců lze použít k odůvodnění opatření týkajících se hygieny rostlin, jež vyžaduje legislativa EU. Práce tohoto druhu představuje v této oblasti inovaci, protože podobná pomoc dosud neexistovala. Orientační dokument popisuje proces a kritéria, která je třeba použít k hodnocení rizik rostlinných škůdců na vědecké bázi. Veřejná konzultace dokumentu začala na počátku roku 2009. 26 N E J D Ů L E Ž I T Ě J Š Í Z P R Á V Y A Ú S P Ě C H Y R O K U 2 0 0 8 Na žádost Evropské komise vytvořila vědecká komise PLH 30 vědeckých stanovisek k rostlinným škůdcům. Vědecká komise zhodnotila rizika představovaná různými rostlinnými škůdci banánovníků a citrusů ve francouzských zámořských departementech Guadeloupe, Francouzská Guyana, Martinik a Réunion. Vědecká komise nahlédla do dokumentace poskytnuté francouzskými úřady a objevila a zhodnotila další vědecké a technické údaje. Došla k závěru, že většina zkoumaných škůdců by mohla ohrozit produkci v těchto zámořských departementech, a mělo by tedy být zváženo jejich zařazení na seznam škodlivých organismů EU. NE JDŮLEŽITĚ JŠÍ ZPRÁVY A ÚSPĚCHY ROKU 2008 PPR: Vliv pesticidů na ptáky a savce Vědecká komise PPR se zabývá produkty na ochranu rostlin, obecně známými jako pesticidy, a jejich zbytky, přičemž se soustředí na rizika pro uživatele/pracovníka, přihlížejícího, spotřebitele a životní prostředí. Úzce spolupracuje s jednotkou hodnocení rizik pesticidů (PRAPeR) formou hodnocení experty ve stejném oboru a poskytuje vědecké poradenství v záležitostech, které nelze hodnocením experty ve stejném oboru vyřešit, nebo když je třeba další vědecké poradenství, nejčastěji v oboru toxikologie, ekotoxikologie a stavu a chování pesticidů a jejich pozůstatků. V roce 2006 zahájila vědecká komise revizi a aktualizaci existujících evropských orientačních dokumentů a tvorbu nových. Podle práva EU musí podniky usilující o schválení prodeje pesticidů poskytnout patřičné informace, které umožní členským státům zhodnotit jejich přímý vliv na zdraví lidí a zvířat a na životní prostředí. Z tohoto důvodu existuje mnoho orientačních dokumentů, které pomáhají členským státům a průmyslu splnit tyto podmínky. Vědecká komise PPR nese odpovědnost za aktualizaci těchto orientačních dokumentů ve světle vědeckého pokroku a za navrhování nových dokumentů. nespadá do působnosti úřadu EFSA. Rozhodla se proto použít dvoufázový přístup. Při revidování orientačního dokumentu o hodnocení rizik pro ptáky a savce vědecká komise zjistila, že pod tento úkol spadá několik témat spojených s hodnocením rizika, například rozhodnutí o vyžadované míře ochrany, což Vědecká komise zhodnotila vliv pesticidů na ptáky a savce podle různých scénářů včetně různých plodin a různých typů použití pesticidů (např. granule, ošetření semen, postřiky). Fázový přístup byl použit k hodnocení rizika úmrtnosti a účinků V roce 2008 přijala vědecká komise po rozsáhlé konzultaci se zainteresovanými subjekty i veřejností stanovisko týkající se vhodných přístupů k hodnocení přímého vlivu pesticidů na ptáky a savce. Poskytuje důkladný vědecký základ pro vytvoření vylepšeného hodnocení rizika a pomůže průmyslu i členským státům ochránit ptáky a savce před potenciálními negativními účinky. na reprodukci u ptáků a savců. Při tomto fázovém přístupu začíná hodnocení rizika u pesticidu použitím základních údajů (např. z aktuálních laboratorních studií). Pokud riziko zjištěné na základě tohoto hodnocení není podle zákonů EU přípustné, je třeba získat na vyšším stupni přístup k údajům z komplexnějších studií a dosáhnout větší realističnosti a snížení nejasnosti. Na druhém stupni použije stanovisko společná pracovní skupina se zástupci EFSA a spolu s manažery rizik z Komise a členských států se zaměří na aspekty řízení rizika. E F S A V Ý R O Č N Í Z P R Á V A 2 0 0 8 27 AMU: Syndrom zhroucení včelstev u evropských včel Jednotka metodiky hodnocení (AMU) poskytuje technickou a metodologickou podporu hodnocení rizik a podporu kvantitativních řešení různým jednotkám všech ředitelství EFSA. Jednotka také zpracovává projekty prostřednictvím aplikace a harmonizace kvantitativních či kvalitativních metod hodnocení rizika a rozvíjením nových přístupů k podpoře rozhodování. Od roku 2003 se v Evropě a Americe objevují zprávy o významných ztrátách dospělé včelí populace z úlů. Chovatelé včel ohlásili, že v úlu je živá královna, ale nejsou tam žádné další dospělé včely. Tento jev se nazývá syndrom zhroucení včelstva (CCD). I když příčinu zmizení dospělých včel nelze zatím určit, má se za to, že je výsledkem více faktorů. Jako možné příčiny jsou stanoveny patogeny, paraziti, vystavení pesticidům, hladovění, postupy hospodaření a stresy související s životním prostředím. Pokles populace medonosných včel může mít závažný vliv na zemědělskou produkci, protože včely hrají významnou úlohu při opylování plodin. v medu, pozorovací programy pro zhroucení, oslabení a úmrtnost včel a také údaje o výši produkce medu v EU. S pomocí sítě národních koordinačních míst (viz s. 40) rozeslal úřad EFSA dotazník státním úřadům a tyto údaje si vyžádal. Reakce z 22 členských států a také Norska a Švýcarska poskytly základ pro zprávu o úmrtnosti a sledování včel v Evropě publikovanou v srpnu 2008 jednotkou metodiky hodnocení EFSA. Zpráva zjistila sedmnáct pozorovacích programů včel v šestnácti zemích. Vykazovaná úmrtnost byla v rozsahu 7 až 50 %. Nejvyšší úmrtnost v roce 2007 ohlásila Itálie (40–50 %). Různé metodiky použité v pozorovacích programech a různé vykázané výsledky způsobily, že je obtížné ohlášené stupně úmrtnosti na evropské úrovni porovnávat. Pracovní skupina pro úmrtnost, zhroucení a oslabení včelstev Agence Française de Securité des Aliments (AFSSA) kontaktovala EFSA v březnu 2008, kdy požadovala informace o existenci monitorovacích programů pro chemická rezidua 28 N E J D Ů L E Ž I T Ě J Š Í Z P R Á V Y A Ú S P Ě C H Y R O K U 2 0 0 8 Úřad EFSA proto začal iniciovat návrhy na kolektivní studii pro celou EU v oblasti CCD podle článku 36 (viz s. 43) svého zakládajícího nařízení a v roce 2008 nabídl konsorciu evropských vědeckých institucí grant ve výši 100 000 EUR. Projekt trvající 9 měsíců začal v lednu 2009. Studie se skládá z celoevropského přehledu literatury k danému tématu, popisu aktivních pozorovacích programů a shromáždění údajů o úmrtnosti za účelem zjednodušení objektivního hodnocení všech možných příčin CCD. Výsledná práce na základě studie připraví půdu pro výzkum a napomůže jeho orientaci směrem k nalezeným mezerám ve vědeckých poznatcích. NE JDŮLEŽITĚ JŠÍ ZPRÁVY A ÚSPĚCHY ROKU 2008 DATEX: Poznatky o tom, kdo co v Evropě jí Jednotka EFSA pro sběr a expozici údajů (DATEX) shromažďuje a analyzuje údaje týkající se konzumace potravin a výskytu chemikálií v potravinách a krmivech pro účely celoevropských hodnocení jejich expozice. Jednotka také přispívá k vědeckému rozvoji a aplikaci nových metod hodnocení expozice. V roce 2008 rovněž vytvořila první evropskou databázi informací o stravě v celé EU. Vědět, jaké potraviny spotřebitelé konzumují, je zásadní pro hodnocení jejich expozice rizikům, která souvisejí například s kontaminovanými potravinami. Údaje o konzumaci potravin proto tvoří základ hodnocení rizik. Také kvalita těchto údajů může mít vliv na hodnocení rizik. Ačkoli jsou údaje o konzumaci potravin z výzkumů o výživě k dispozici ve většině evropských zemí, neaplikuje se v současné době v členských státech žádná jednotná metodika výzkumu a přístupnost údajů byla omezena. Pro vyřešení této situace vytvořila jednotka DATEX „stručnou databázi konzumace potravin v Evropě“, která začala fungovat na jaře 2008. Jedná se o první databázi v Evropě, která obsahuje informace o výživě z většiny členských států EU. Ke konci roku 2008 obsahovala tato stručná databáze údaje z 19 evropských zemí o denní konzumaci potravin u dospělých, včetně průměrného příjmu a vrcholného příjmu v procentech. Zahrnuje 15 široce pojatých kategorií (např. mléko a mléčné výrobky) a 21 podkategorií (např. sýr). Data byla co nejvíce harmonizována. Tyto údaje, které jsou k dispozici na webové stránce EFSA, pomohou vědcům v EFSA a potenciálně i jiným vytvářet předběžná hodnocení expozice a nastavovat priority při hodnocení rizik spojených s potravinami. Například v případě kontaminace dioxinem u irského vepřového masa v prosinci 2008 pomohla databáze úřadu EFSA vyhodnotit rizika pro evropské spotřebitele K provedení úplných hodnocení rizik expozice jsou zapotřebí podrobnější informace o konzumaci potravin v Evropě. Současná databáze bude mít pro EFSA úlohu počátečního bodu, ze kterého bude možno vypracovat komplexnější databázi s informacemi o podrobněji dělených kategoriích potravin a specifických skupinách populace (např. dětech). V roce 2008 byly zahájeny práce na harmonizaci metod výzkumu na evropské úrovni. Harmonizovaná databáze obsahující spolehlivé údaje o konzumaci bude také významnou součástí práce EFSA při hodnocení tvrzení o výživových a zdravotních vlastnostech určitých typů potravin a bude využívána manažery rizik při definování schémat nutričních profilů. E F S A V Ý R O Č N Í Z P R Á V A 2 0 0 8 29 EMRISK: Rozeznání nových rizik pro bezpečnost potravin Jednotka EFSA pro vznikající rizika (EMRISK) odpovídá za stanovení postupů pro systematický sběr aktuálních informací za účelem rozeznání a analýzy vznikajících rizik v bezpečnosti potravin a krmiv. Změna klimatu, která může mít vliv na různé oblasti bezpečnosti potravin a krmiv, tvoří pro EMRISK významné téma. Jednotka EFSA pro vznikající rizika (EMRISK) byla vytvořena s cílem přispět k bezpečnosti potravin a krmiv v Evropě prostřednictvím včasné identifikace vznikajících rizik na základě definovaných automatických postupů sledování, sběru a analyzování informací a údajů. Celosvětovou změnou klimatu mohou vzniknout nové úkoly spojené s bezpečností a zabezpečením potravin, a tím i možné zdroje nových rizik. I když je pravděpodobný dopad na celý potravinový řetězec, problémy se očekávají zejména ve vztahu ke zdraví rostlin, výnosům plodin, kvalitě půdy, biologickému nebezpečí, kontaminantům potravin, zdraví zvířat a použití pesticidů. Například s tím, jak se častěji vyskytují extrémní povětrnostní stavy, očekává se i nárůst toxinů z hub, které kontaminují vlhké zrno. Mezi další možné následky patří nové geografické rozložení chorob a vznik chorob nových. EFSA, členské státy a další zainteresované subjekty zabývající se bezpečností potravin a krmiv se zavázaly budovat a rozvíjet integrovaný přístup ke sledování a kontrole takovýchto vznikajících rizik. Zavedení tohoto přístupu by mělo manažerům rizik umožnit rychle reagovat a snížit tak potenciální dopady rizika. Rozeznání počátečních signálů vznikajících hrozeb a rizik představují velmi náročný úkol. Jednotka pro tento úkol vytváří specifické sledovací nástroje. V rámci těchto nástrojů právě probíhá hodnocení systému Europe Media Monitor (EMM) a systému včasné výměny informací pro potraviny a krmiva (RASFF) Evropské komise. 30 N E J D Ů L E Ž I T Ě J Š Í Z P R Á V Y A Ú S P Ě C H Y R O K U 2 0 0 8 Nedávno úřad EFSA ve spolupráci s členskými státy zahájil systematickou kontrolu existujících údajů a mezer v údajích v oblasti klimatických údajů a periodických fází růstu rostlin. V průběhu Světového dne výživy, který se konal v Římě v říjnu 2008, úřad EFSA uspořádal ve spolupráci s WHO a FAO seminář o možných dopadech klimatických změn na bezpečnost potravin a vody, výživu a zdraví. Od roku 2009 a jako první krok bude EMRISK organizovat sběr údajů týkajících se daných nových rizik, která mohou být způsobena změnami klimatu a která budou dále analyzována v blízké budoucnosti. NE JDŮLEŽITĚ JŠÍ ZPRÁVY A ÚSPĚCHY ROKU 2008 PRAPeR: Hodnocení bezpečnosti aktivních látek v pesticidech Skupina pro hodnocení rizik pesticidů (PRAPeR) experty ve stejném oboru (peer review) je odpovědná za posuzování aktivních látek použitých ve výrobcích na ochranu rostlin. Tato hodnocení, včetně hodnocení experty ve stejném oboru, se zasílají Evropské komisi, aby rozhodla, zda je látku třeba zařadit na pozitivní seznam povolených látek EU, které lze používat v produktech v rámci celé Evropy. Jednotka se navíc podílí na hodnocení rizik u spotřebitelů vystavených zbytkům pesticidů v potravinách. Toto hodnocení rizik představuje základ pro stanovení maximálního hladiny reziduí (MRL) podle zákonů EU. V roce 1993 existovalo v členských státech asi 900 aktivních látek používaných v produktech na ochranu rostlin. Bylo zapotřebí vytvořit harmonizovaný přístup k hodnocení rizik za účelem ochrany spotřebitelů, pracovníků a životního prostředí v Evropě. Tak byl vytvořen evropský program hodnocení pesticidů experty ve stejném oboru a jeho úkolem se stalo hodnocení všech aktivních látek, které byly na trhu v EU v roce 1993 („existující aktivní látky“). „Nové látky“, které byly na trhu od roku 1993, byly také hodnoceny. Členské státy provádějí počáteční hodnocení. Posouzení tohoto počátečního hodnocení experty ve stejném oboru je odpovědností jednotky PRAPeR a má za následek přijetí závěru u každé aktivní látky. Letos bylo zveřejněno třikrát více zpráv než v předchozích letech. Při modernizovaném procesu vytváření hodnocení experty ve stejném oboru vytvořila jednotka závěry o 62 aktivních látkách. Tyto závěry jsou předkládány Evropské komisi k rozhodnutí, zda smí být daná aktivní látka používána v produktech v EU. Pokud ano, je aktivní látka zařazena na pozitivní seznam EU. bude jedním z hlavních úkolů jednotky revize MRL pro více než 300 aktivních látek. Přípravné práce k tomuto projektu byly zahájeny v roce 2008. Jednotka se navíc podílí na hodnocení rizik u zbytků pesticidů v potravinách. Úřad EFSA poskytl základ pro stanovení MRL pro zhruba 200 aktivních látek, což bylo podmínkou pro zahájení platnosti nařízení EU o MRL. Od 1. září 2008 hodnotí jednotka riziko stanovení či změny MRL. V roce 2008 vydala jednotka 7 odůvodněných stanovisek ke stanovení nových hodnot MRL a 12 stanovisek jako reakci na specifický požadavek Komise týkající se daných MRL pro určité aktivní látky. Hodnocení rizik poskytnutá jednotkou podporují manažery rizik při stanovení, úpravě či rušení MRL v rámci zákonů EU. Ve třech následujících letech E F S A V Ý R O Č N Í Z P R Á V A 2 0 0 8 31 SCO: Odborná databáze pro zvětšení fondů vědecké odbornosti úřadu EFSA Jednotka pro vědeckou spolupráci (SCO) zajišťuje vědeckou spolupráci a výměnu vědeckých informací mezi EFSA a státními úřady pro bezpečnost potravin v členských státech EU. V roce 2008, mezi mnoha jinými aktivitami, vytvořila SCO databázi externích vědeckých odborníků EFSA. Cílem EFSA je dodávat včas vysoce kvalitní vědecké poradenství na podporu politiky a rozhodnutí evropských manažerů rizika. Toho lze dosáhnout pouze efektivním vytvářením databáze vynikajících vědeckých sil v celé Evropě i mimo ni. Za tímto účelem EFSA ve spolupráci s členskými státy oficiálně spustil databázi externích vědeckých odborníků 5. července 2008. Vytvořením takovéto on-line databáze zvýší EFSA svoji schopnost provádět hodnocení rizik a transparentnost procesu, jímž jsou vybíráni odborníci. To rozhodně pomáhá vědeckému výboru a komisím EFSA v provádění daných vědeckých úkolů. Databáze je také k dispozici všem členským státům EU pro účely výběru odborníků pro vlastní vědecké aktivity. Tím získávají EFSA i státní úřady možnost reagovat efektivněji a pružněji na nárůst objemu práce, především v případech, kde může být vyžadována velmi specializovaná, neočekávaná a urgentní práce. 32 N E J D Ů L E Ž I T Ě J Š Í Z P R Á V Y A Ú S P Ě C H Y R O K U 2 0 0 8 Vědci s relevantními odbornými znalostmi ve všech oblastech působnosti úřadu EFSA, jako je bezpečnost potravin a krmiv, výživa, toxikologie, chemie, zdraví a dobré životní podmínky zvířat, ochrana rostlin a zdraví rostlin, budou jako žadatelé vítáni. Ke konci roku 2008 požádalo o zápis do této databáze odborníků více než 1 000 odborníků. Obdržené žádosti prochází pravidelně hodnocením EFSA. Vyhledávací nástroj, který umožňuje EFSA a členským státům prostřednictvím členů poradního sboru nacházet odborníky, je k dispozici od konce listopadu 2008. Databáze zůstane průběžně otevřená žádostem nových odborníků. NE JDŮLEŽITĚ JŠÍ ZPRÁVY A ÚSPĚCHY ROKU 2008 Zoonózy: Nejnovější trendy v patogenech způsobujících choroby přenosné jídlem Jednotka EFSA pro sběr údajů o zoonózách je odpovědná za sledování a zkoumání údajů o zoonózách, bakteriostatické rezistenci a propuknutí chorob přenosných potravinami v celé EU. Údaje jsou předávány členskými státy a dalšími zeměmi, které provádějí hlášení. Zoonózy jsou nemoci nebo infekce, které jsou přenosné ze zvířat na lidi. Infekci lze získat buď přímo od zvířat, nebo požitím kontaminovaných potravin. Tyto choroby mohou vést k mírným příznakům nebo stavům ohrožení života. Jednotka EFSA pro sběr údajů o zoonózách každoročně publikuje výroční souhrnnou zprávu, jež poukáže na nejnovější trendy a poskytne vědeckou oporu a poradenství evropským manažerům rizik. Tato zpráva, jediný systematický mezinárodní průzkum svého druhu, je vytvářena společně s Evropským střediskem pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC). Pracovní skupina pro zoonózy, celoevropská síť národních představitelů, pomáhá úřadu EFSA při shromažďování a sdílení informací o zoonózách u zvířat a v potravinách v jednotlivých zemích. V roce 2008 byly získány informace od 27 členských států a čtyř států, které nejsou členy EU. Nejběžnější infekce přenášené potravinami u lidí v Evropské unii jsou způsobeny bakteriemi Campylobacter, Salmonella a Listeria. Mezi významné body zprávy za rok 2007 patří: • Campylobakterióza byla opět nejčastěji hlášenou zoonotickou chorobou u lidí a počet ohlášených případů ve většině členských států roste. Nejvyšší podíl vzorků pozitivních na Campylobacter v potravinách byl zaznamenán u čerstvého drůbežího masa, kde bylo pozitivních v průměru 24 % testovaných vzorků. • Počet případů listeriózy u lidí (1 557) byl stejný jako v roce 2006, ačkoli 20% míra úmrtnosti byla vyšší, především u náchylných skupin, například starších osob. Listeria u potravin určených k přímé konzumaci byla jen zřídka zjištěna ve vyšší míře, než je bezpečnostní limit, avšak překročení tohoto limitu bylo nejčastěji zaznamenáno u uzených ryb, masných výrobků a sýrů. • Již čtvrtým rokem pokračuje pokles případů salmonelózy u lidí. Ta zůstává druhou nejčastěji hlášenou zoonotickou chorobou v EU. Hlavními zdroji nákazy pro lidi jsou vejce a vepřové a drůbeží maso. • Rok 2007 byl prvním rokem, kdy byly v členských státech povinné programy kontroly Salmonelly u chovaných hejn ptáků. Již 15 členských států ohlásilo úrovně Salmonelly nižší, než je cílová hodnota snížení o 1 % stanovená právními předpisy EU. E F S A V Ý R O Č N Í Z P R Á V A 2 0 0 8 33 2.2 Významné vědecké skutečnosti Klonování zvířat: komplexní téma, které se stále vyvíjí včetně jednotlivců, nevládních organizací, oborových organizací a státních posudkových orgánů. Tyto příspěvky byly zohledněny při finalizaci stanoviska, které přijal vědecký výbor na své plenární schůzi v červenci 2008. S pokroky, které zaznamenává klonování zvířat, by se mohla komerční realitou stát i možnost výroby živočišných produktů z klonů nebo jejich potomků. Evropská komise si proto vyžádala vědecký posudek EFSA na vliv klonování zvířat na bezpečnost potravin, zdraví a dobré životní podmínky zvířat a životní prostředí. EFSA požádal vědecký výbor (SC), aby tento posudek připravil. Posudek vědeckého výboru byl založen na vědeckých pracích hodnocených experty ve stejném oboru, na údajích a dalších informacích, které lze považovat za spolehlivé. Vyžádal si rovněž vědecké příspěvky od třetích stran. V hodnocení rizik SC byly objeveny nepřesnosti dané omezeným počtem dostupných studií. Především se zde objevily mezery ve znalostech z oblasti životních podmínek zvířat. Do studie byla zahrnuta pouze prasata a skot, protože pro jiné druhy nebyly k dispozici dostatečné údaje. N E J D Ů L E Ž I T Ě J Š Í Z P R Á V Y • Byly zjištěny významné problémy v oblasti zdraví a dobrých životních podmínek zvířat dané podílem náhradních matek a klonů. Mohou být častější a závažnější než u běžně chovaných a množených zvířat. SC navíc doporučil, aby se dále zkoumaly patologické případy a úmrtnost u klonovaných jedinců. Náchylnost klonů a jejich potomstva k chorobám v běžném zemědělském prostředí by měla být také předmětem zkoumání. • Nejobvyklejším způsobem klonování zvířat, přenosem jader somatických buněk (SCNT), lze vytvořit zdravé klony skotu a prasat a zdravé potomstvo. Evropská komise zhodnotí, zda jsou zapotřebí další zásahy či opatření ve vztahu ke klonovaným zvířatům, jejich potomstvu a produktům z nich vyrobeným, jako je maso a mléko. • Nic nenasvědčuje tomu, že existují rozdíly ve smyslu bezpečnosti potravin mezi masem a mlékem od zdravých klonů a jejich potomků v porovnání s masem a mlékem běžně chovaných a množených zvířat. • Nic nenasvědčovalo tomu, že by klony a jejich potomstvo představovaly jakékoli nové nebo další riziko pro životní prostředí, dostupné údaje však byly omezené. SC zveřejnil svůj návrh stanoviska k veřejné konzultaci v lednu 2008 a obdržel 285 vědeckých příspěvků od více než 64 stran 34 Některé z klíčových závěrů, k nimž dospěl, byly tyto: Vědecký výbor doporučil, aby se zdraví a životní podmínky klonů studovaly a sledovaly v průběhu jejich života. Další hodnocení rizik byl mělo být prováděno u jiných zvířat vyprodukovaných pomocí SCNT, než jsou prasata a skot, až budou k dispozici relevantní údaje. A Ú S P Ě C H Y R O K U 2 0 0 8 Klonování je předmětem velkého mezinárodního zájmu z vědeckých i etických důvodů. Etika nespadá do působnosti úřadu EFSA a její otázky budou nezávisle hodnoceny Evropskou skupinou pro etiku v oblasti vědy a nových technologií. NE JDŮLEŽITĚ JŠÍ ZPRÁVY A ÚSPĚCHY ROKU 2008 Zdravotní tvrzení: zajistit spotřebiteli informovanou a odůvodněnou možnost volby Na pultech prodejen EU se objevuje stále více potravin, u nichž jsou uváděny příznivé účinky na výživu a zdraví. Tvrzení týkající se výživy uvádějí prospěšné výživové vlastnosti, jako například „nízkotučné“, „vysoký podíl vlákniny“ nebo „neobsahuje přidaný cukr“. Takové tvrzení předpokládá jistý vztah mezi konzumací dané potraviny a zdravím, jako je „růst kostí“ nebo „snížená hladina cholesterolu“. výživovým profilem. Nařízení zajišťuje, aby jakákoli prohlášení o potravinách byla srozumitelná, přesná a řádně doložená vědeckými důkazy. Jediné výrobky, které budou moci odkazovat na zdravotní či výživové přínosy na etiketách nebo při prodeji, budou ty, které skutečně takové výhody přinášejí. Úřad EFSA poskytuje vědecké poradenství na pomoc Komisi a členským státům při vytváření nutričních profilů. Zveřejnil také rady pro uchazeče o oprávnění uvádět zdravotní tvrzení na potravinách. V roce 2008 jeho dva hlavní úkoly s cílem podpořit implementaci zahrnovaly: Poskytnutí poučení a vědeckého poradenství Důvěra v tvrzení tohoto typu má zásadní význam pro to, aby spotřebitelé mohli provádět informovaný a odůvodněný výběr týkající se výživy. Z tohoto důvodu činitelé EU s rozhodovací pravomocí v prosinci 2006 přijali opatření týkající se použití tvrzení o výživových a zdravotních vlastnostech na potravinách, stanovení harmonizovaných pravidel včetně potřeby, aby se výrobky nesoucí taková označení shodovaly s určitým • poskytnutí vědeckého poradenství s cílem sestavení seznamu povolených zdravotních tvrzení týkajících se „funkce“ (např. „kalcium je zdravé“) pro celou EU do ledna 2010; • hodnocení skutečnosti, zda nová zdravotní tvrzení o funkci na základě nově objevených vědeckých důkazů nebo tvrzení týkající se snížení rizika chorob a vývoje dětí či zdraví jsou vědecky spolehlivá a zdůvodněná. Vytváření seznamu tvrzení o „funkci“ „Funkční“ tvrzení podle článku 13 jsou zdravotní tvrzení vztahující se k úloze výživné látky nebo látky při růstu, vývoji a funkci těla, k psychologickým funkcím a funkcím chování nebo k hubnutí či udržení hmotnosti nebo omezení pocitu hladu. V červenci 2008 požádala Evropská komise EFSA, aby připravil vědecké stanovisko k seznamu Společenství uvádějícímu povolená zdravotní tvrzení, a poskytla EFSA návrh seznamu 2 870 hlavních položek. Tento seznam byl sloučením asi 44 000 tvrzení dodaných členskými státy a přezkoumaných Komisí. Seznam z července byl aktualizován Komisí v listopadu a prosinci 2008. Provedené aktualizace zahrnovaly další tvrzení předložená členskými státy a některá vylepšení dříve předložených tvrzení. Každá položka v seznamu sestává ze složky potraviny, jejího vztahu ke zdraví a příkladu slovní formulace. Do konce roku 2008 obdržel úřad EFSA celkem 4 185 hlavních hesel se zdravotními tvrzeními a vzal v úvahu podmínky použití a dostupné reference pro asi 10 000 podobných zdravotních tvrzení. Před vědeckým zhodnocením těchto tvrzení úřad EFSA provedl jejich předběžné třídění. Během procesu byla odhalena řada E F S A V Ý R O Č N Í Z P R Á V A 2 0 0 8 35 tvrzení, u nichž bude před vyhodnocením nutné další objasnění informací. a členské státy rozhodnou, zda a jak tato tvrzení schválit pro budoucí použití na potravinách. Za účelem modernizace vědecké práce vytvořila vědecká komise NDA řadu pracovních podskupin vědeckých odborníků s odbornými znalostmi o různých typech tvrzení. V roce 2008 provedl úřad EFSA značný počet přípravných prací a jeho cílem je dodržet termín 31. července 2009 pro tvrzení uvedená na seznamu z července a ta tvrzení, pro něž byly dodány dostatečné údaje. Rychlá reakce na rizika pro veřejné zdraví EFSA si klade za cíl být spolehlivým zdrojem podpory s dobrou schopností reakce pro činitele s rozhodovací pravomocí a manažery rizik. V roce 2008 vyžadovalo několik incidentů vztahujících se ke kontaminovaným potravinářským výrobkům rychlou reakci úřadu EFSA ve vztahu k manažerům rizik s cílem umožnit jim rychlé jednání tak, aby byla zajištěna ochrana spotřebitelů. 40 stanovisek v roce 2008 Do konce prosince 2008 také vědecká komise NDA přijala více než 35 stanovisek k tvrzením týkajícím se snížení rizika vzniku chorob a vývoje nebo zdraví dětí a pět stanovisek vztahujících se k tvrzením založeným na nově získaných vědeckých důkazech. Úkolem úřadu EFSA je ověřit, zda jsou tvrzení o zdravotních účincích podložena vědeckými důkazy, a svoje stanovisko zveřejnit do pěti měsíců po obdržení vyplněných žádostí. Stanoviska byla přijata a zveřejněna v termínu daném nařízením a nyní jsou k dispozici na webové stránce EFSA. Na základě těchto stanovisek Komise 36 N E J D Ů L E Ž I T Ě J Š Í Z P R Á V Y Kontaminace slunečnicového oleje z Ukrajiny, objevení melaminu v importovaných čínských mléčných výrobcích a dioxiny v irském vepřovém mase představovaly náhlé problémy s bezpečností potravin, které vyžadovaly rychlou reakci. Během několika dní poskytl úřad EFSA Evropské komisi nezbytné vědecké poradenství a asistenci. Stručná databáze konzumace potravin v Evropě úřadu EFSA, vytvořená roku 2008, byla velkým přínosem při odhadu expozice a včasné reakci na ni. A Ú S P Ě C H Y R O K U 2 0 0 8 Kontaminace slunečnicového oleje V dubnu 2008 obdržel úřad EFSA žádost od Evropské komise o rychlé poradenství ohledně slunečnicového oleje dovezeného z Ukrajiny, u kterého byla zjištěna kontaminace vysokými dávkami minerálního oleje. Ještě téhož dne poskytl úřad EFSA počáteční stanovisko na základě momentálně dostupných údajů. Po obdržení dodatečných údajů z analýzy 21. května vypočítal úřad EFSA odhad expozice a počáteční stanovisko aktualizoval. Následně vydané prohlášení z 27. května uvádělo, že expozice ve vztahu k slunečnicovému oleji kontaminovanému vysoce viskózním minerálním olejem by byla pro konzumaci lidmi nežádoucí, nebyla však v daném případě hrozbou pro veřejné zdraví. Komise poté uložila zvláštní podmínky upravující dovoz ukrajinského slunečnicového oleje. NE JDŮLEŽITĚ JŠÍ ZPRÁVY A ÚSPĚCHY ROKU 2008 Melamin v potravinových přípravcích V září 2008 bylo v Číně zaznamenáno asi 300 000 případů kojenců a dětí trpících selháním ledvin, které mělo někdy smrtelné následky. Bylo zjištěno, že sušené mléko používané k výrobě dětské výživy bylo kontaminováno melaminem. Nebylo možné vyloučit, že se čínské potravinové přípravky, jako jsou sušenky a čokoláda, obsahující kontaminované sušené mléko, nedostaly na trh EU. V září požádala Komise úřad EFSA o poskytnutí rychlého vědeckého poradenství o riziku pro lidské zdraví a o zvážení nejhorších možných scénářů v rámci hodnocení rizika. Úřad EFSA vytvořil teoretické scénáře expozice na základě údajů o spotřebě sušenek a čokolády v Evropě a obdržených údajů o míře kontaminace. Do týdne vydal úřad EFSA prohlášení, že odhadovaná expozice nemá pro zdraví dospělých osob v Evropě velký význam, a to ani podle nejhorších scénářů. Avšak děti jako potenciální konzumenti sušenek i čokolády by mohly překročit přípustný denní příjem až trojnásobně. V prohlášení bylo zdůrazněno, že do nynějška stále není známo, zda taková teoretická vysoká expozice předpokládaná ve scénáři může v Evropě vzniknout. Evropská komise okamžitě přijala prozatímní opatření na ochranu spotřebitelů v EU. Dioxiny ve vepřovém mase Při běžném sledování irského vepřového v prosinci 2008 byly objeveny zvýšené hladiny polychlorovaných bifenylů (PCB). Evropská komise požádala úřad EFSA, aby do dvou dnů poskytl poradenství týkající se rizika pro lidské zdraví, které představují dioxiny ve vepřovém mase a přítomnost kontaminovaného vepřového ve složených potravinách. EFSA zahájil práci s omezeným souborem údajů a s předpokladem, že expozice zvýšeným hladinám začala v září 2008. Do dvou dnů vydal prohlášení, které zahrnovalo několik scénářů expozice při průměrné i vysoké spotřebě, kdy bral v úvahu různé úrovně kontaminace a množství kontaminovaného masa. Úřad EFSA došel k závěru, že v nepravděpodobném případě spotřeby velkého množství irského vepřového, které by všechno bylo nakaženo nejvyšší zaznamenanou koncentrací dioxinů, po celé období výskytu incidentu, by bezpečnostní faktor, který je zakomponován do přípustné týdenní dávky, byl překročen, což by však zákonitě nemuselo vést k nepříznivým účinkům na zdraví. Podle pravděpodobnějšího scénáře by při průměrné konzumaci 10 % kontaminovaného vepřového po dobu 90 dnů stouplo zatížení těla přibližně o 10 %. EFSA konstatoval, že přítomnost dioxinů v potravinách je sice nežádoucí, avšak tento nárůst zatížení těla nemá při této jednorázové expozici velký význam. Díky rychlému poskytnutí vědeckého poradenství manažeři rizik – Evropská komise a členské státy – mohli prodiskutovat a odsouhlasit směrnice pro opatření, která je třeba podniknout, ještě téhož dne, kdy bylo vydáno prohlášení úřadu EFSA. E F S A V Ý R O Č N Í Z P R Á V A 2 0 0 8 37 Nový systém kontroly pro zlepšení zajištění kvality • Externí kontrolu nezávislými externími odborníky na vysoké úrovni. Vlastní a interní kontrola byly zavedeny roku 2008 a externí kontrola bude implementována v roce 2009. Vlastnostmi příznačnými pro práci EFSA jsou vynikající vědecká odbornost a nezávislost. Obojí má zásadní význam pro budování a udržení důvěryhodnosti a důvěry veřejnosti v evropský systém bezpečnosti potravin. Úřad EFSA pracuje jako součást rámce politiky a procedur, které zajišťují dodržování osvědčených postupů a nezávislosti na všech stupních vědeckého procesu. Posílení systému deklarace zájmů Nezávislost vědeckých odborníků podílejících se na činnosti EFSA a všech zaměstnanců EFSA je zajištěna závazným prohlášením o jejich nezávislosti a deklarací zájmů (DoI). Po rozhodnutí správní rady v roce 2007 zlepšit práci s DoI byl tento proces dále posílen v roce 2008. Interní a externí kontrola Vědecký výbor EFSA vypracoval v roce 2008 návrh na kontrolní systém, který vyhodnotí kvalitu vědeckých výstupů s využitím průzkumu s vlastním vyhodnocením během přípravy všech vědeckých posudků a jiných výstupů. V létě 2008 byli všichni vědečtí odborníci, jejichž služeb úřad EFSA využívá, vyzváni k vypracování ročních deklarací zájmů, a to poprvé elektronickou formou. Systém na bázi webu nahradil papírové formuláře, které dříve používali odborníci i zaměstnanci EFSA. Všechny verze jsou elektronicky archivovány a lze je snadno vyhodnotit. Odborníci dostávají automaticky oznámení, když je zapotřebí aktualizace a když jsou jejich deklarace přijaty a zveřejněny na webové stránce EFSA. Každý z odborníků má jednu roční deklaraci pro všechny své aktivity, a to Kontrolní systém má tři moduly: • Vlastní kontrolu během vytváření vědeckého dokumentu. Tím se prověří shoda s osvědčenými postupy. • Interní kontrolu nadřízených vědeckých pracovníků úřadu EFSA na základě náhodného výběru vědeckých dokumentů. 38 N E J D Ů L E Ž I T Ě J Š Í Z P R Á V Y A Ú S P Ě C H Y R O K U 2 0 0 8 i v případě, že pracuje v několika pracovních skupinách v různých vědeckých komisích. Nový systém také zjednoduší aktualizaci ročních deklarací, pokud dojde ke změně situace. Aby bylo možno řešit důležité zájmy, které jsou spojeny se specifickou činností, jsou tyto zájmy rovněž deklarovány ve specifické deklaraci zájmů podle programu jednání před konáním schůze, čímž však není dotčena možnost ústní žádosti o deklaraci zájmů na začátku každé schůze. Elektronický proces, který byl vypracován, dále pomáhá tomuto orgánu ochránit vědce před možným střetem zájmů. To umožňuje úřadu EFSA odvrátit vědce od určitých diskusí, pokud by byl zjištěn střet zájmů. Kontrola implementace politiky DoI v říjnu2008 umožňuje kontrolní proces v případech, kdy je účast některého odborníka ohledně určitého stanoviska úřadu EFSA předmětem pochybností. Společně tyto nové postupy posilují transparentnost a přehlednost pro odborníky, úřad EFSA i veřejnost. NE JDŮLEŽITĚ JŠÍ ZPRÁVY A ÚSPĚCHY ROKU 2008 3. ROZVÍJENÍ BLIŽŠÍ SPOLUPRÁCE S ČLENSKÝMI STÁTY Setkání poradního sboru v Římě, duben 2008 Aby mohl plnit svou úlohu v evropském systému bezpečnosti potravin, potřebuje úřad EFSA sdílet údaje, informace a osvědčené postupy, rozeznávat nová rizika a koherentně komunikovat o rizicích v potravinovém řetězci. Za tímto účelem úřad EFSA v roce 2008 pokračoval v budování ještě bližších vztahů s členskými státy prostřednictvím oboustranných návštěv a úzkou spoluprací prostřednictvím poradního sboru a se sítí národních koordinačních míst. Navíc vzrostla i hodnota grantů udělených téměř 400 organizacím ze členských států, které mohou tomuto orgánu pomoci s přípravou stanovisek nebo shromažďováním údajů podle článku 36 zakládajícího nařízení a smluv uzavřených s výzkumnými organizacemi, jež vykonávají vědeckou práci. V roce 2008 vydal úřad EFSA 5,5 milionu EUR na granty a smlouvy, v porovnání s 2,9 milionu vydanými v roce 2007. Poradní sbor: posílení celoevropské spolupráce Posílení celoevropské spolupráce Strategie spolupráce a budování kontaktů EFSA, která určuje rámec a priority spolupráce mezi tímto orgánem a členskými státy, byla vytvořena s pomocí poradního sboru. Poradní sbor zprostředkuje úřadu EFSA spojení se státními úřady pro bezpečnost potravin ve všech 27 členských státech EU a má pozorovatele z Norska, Islandu, Švýcarska a Evropské komise. Sbor se nachází přímo v centru spolupráce EFSA s členskými státy EU při řešení evropských problémů bezpečnosti potravin a komunikace rizik. V roce 2008 členové také zaváděli strategii pro vytvoření těsnější sítě speciálně zaměřené na sdílení vědeckých informací, vytváření rezerv ve zdrojích a koordinaci pracovních programů týkajících se zdraví zvířat a rostlin. S ohledem na rostoucí pracovní zátěž EFSA v těchto oblastech si schůze kladly za cíl nastavit priority a modernizovat práci EFSA i státních úřadů. Poradní sbor uskutečnil v roce 2008 dvě zahajovací schůze na tato témata. Zdraví zvířat – zaměření na rychlou výměnu údajů V květnu 2008 se zástupci poradního sboru zabývající se zdravím zvířat poprvé sešli v Parmě. Na schůzi se tito zástupci obeznámili s minulými i současnými aktivitami vědecké komise EFSA pro zdraví a dobré životní podmínky zvířat (viz s. 20). S přihlédnutím k celkové strategii EU v oblasti zdraví zvířat pro období let 2007–2013, která tvoří rámec pro opatření EU týkající se zdraví zvířat a jejich životních podmínek v následujících šesti letech, se diskutovalo o cílech úřadu EFSA zlepšit jeho integrovaný přístup. Součástí byl i možný postup pro zajištění rychlé, efektivní spolupráce mezi úřadem EFSA a členskými státy. Obzvláštní snaha bude vynaložena na urychlené poskytnutí vědeckého poradenství prostřednictvím rychlé výměny údajů mezi úřadem EFSA a relevantními partnerskými organizacemi a prostřednictvím mobilizace a koordinace vědeckých odborníků v rámci celé EU v otázkách, které spadají do působnosti úřadu EFSA. V tomto kontextu úřad EFSA poukázal na svou elektronickou platformu výměny informací, jež funguje od roku 2008 (viz s. 41). E F S A V Ý R O Č N Í Z P R Á V A 2 0 0 8 39 První setkání koordinačních míst v Parmě, březen 2008 Zdraví rostlin – více poradenství prostřednictvím úřadu EFSA Koordinační místa ve všech členských státech Koordinační místa pomáhají členům poradního sboru s jejich úkoly, například se zajištěním výměny vědeckých informací mezi úřadem EFSA a členskými státy a zviditelňováním úřadu EFSA. Dvacet odborníků na zdraví rostlin z různých států z poradního sboru EFSA se v říjnu 2008 setkalo s odborníky na rostliny z úřadu EFSA a Evropské komise. EFSA a odborníci z jednotlivých států prodiskutovali harmonizaci metodik hodnocení rizik ze škůdců (PRA) a údaje potřebné pro různé typy hodnocení rizika. Účastníci se shodli, že harmonizace metodik má zásadní význam, protože současné směrnice byly vytvořeny pro jiný rámec. V roce 2008 mělo všech 27 členských států EU svá koordinační místa a podepsalo dohody o koordinačních místech. Také Norsko oficiálně nominovalo své koordinační místo a Švýcarsko se podílí jako pozorovatel. Během roku se konaly tři schůze týkající se koordinačních míst s cílem koordinovat aktivity a vyměnit si zkušenosti s implementací úkolů. Koordinační místa v jednotlivých státech také vynakládají značné úsilí na vytvoření národních sítí. Ty budou pomáhat při shromažďování a rozšiřování vědeckých informací, které mají zásadní význam pro práci tohoto orgánu. Vědecká komise EFSA pro zdraví rostlin vypracovala seznam aktuálních otázek a budoucích úkolů v oblasti hodnocení rizik ze škůdců a odkázala na orientační dokument pro hodnocení PRA, který připravuje (viz s. 27). Tento dokument by mohl hrát ústřední roli v hodnocení rizik ze škůdců rostlin, kteří ohrožují produkci plodin a biodiverzitu, a mohl by být využíván především pro státní úřady v celé EU. Účastníci uvítali iniciativu EFSA při sestavování inventáře zdrojů údajů pro hodnocení rizik ze škůdců. Tento inventář bude brzy k dispozici státním úřadům. 40 N E J D Ů L E Ž I T Ě J Š Í Z P R Á V Y A Ú S P Ě C H Y R O K U 2 0 0 8 Podpora pro databázi odborníků EFSA Testováním a podporou databáze odborníků EFSA (viz s. 32) sehrála koordinační místa klíčovou roli jak při svém úspěšném uvedení do provozu v červnu, tak během svého budoucího rozvoje. Všechna koordinační místa šířila informace o databázi příslušným národním sítím zahrnujícím více než 140 institucí a 6 400 odborníků. S jejich pomocí získávaly členské státy a úřad EFSA stále větší počet žádostí od vědeckých odborníků, kteří jsou připraveni asistovat členským státům a úřadu EFSA při jednorázových vědeckých aktivitách. Ke konci roku podalo své žádosti více než 1 000 odborníků. Nádavkem k pomoci při propagaci této databáze odborníků pomohla koordinační místa s propagací obnovení vědeckého výboru a osmi vědeckých komisí úřadu EFSA formou distribuce propagačních materiálů a poskytování prezentací v rámci jednotlivých zemí a vytvářením odkazů mezi svými webovými stránkami a stránkami EFSA. Podílela se také na dvou seminářích zaměřených na vzrůstající počet žádostí odborníků z nových členských států. NE JDŮLEŽITĚ JŠÍ ZPRÁVY A ÚSPĚCHY ROKU 2008 Zjednodušení celoevropské výměny informací Koordinační místa efektivně přispěla k výměně informací o aktivitách jednotlivých států týkajících se hodnocení rizik mezi úřadem EFSA a členskými státy. Byl vytvořen elektronický nástroj na sdílení elektronických informací v rámci členských států a úřadu EFSA. Tato platforma pro výměnu informací usnadňuje včasnou výměnu informací, zejména u dokumentů, které nejsou snadno dostupné. Za účelem vytvoření této platformy vytvořila koordinační místa pracovní skupinu, jež se poprvé setkala v květnu 2008. Platforma začala pracovat o čtyři měsíce později. Úřad EFSA také zasílal koordinačním místům různé formuláře se žádostmi o pomoc při shromažďování odpovědí na specifické otázky. Například poskytla přímou odpověď nebo přeposlala dotazníky příslušným odborníkům či institucím ve svých zemích (například v souvislosti s úmrtností včelstev). To nakonec vedlo k dalším výzkumům ve spolupráci s organizacemi členských států (viz s. 43). Pomoc při zviditelňování úřadu EFSA Aby se práce EFSA dostala do širšího povědomí v příslušných zemích, vytvořila koordinační místa v těsné spolupráci se členy komunikační pracovní skupiny poradního sboru různé pomocné materiály. Vytvořeny byly například zpravodaje, brožury a letáky popisující úlohu koordinačních míst, jejich aktivity a způsob spolupráce s úřadem EFSA. Koordinační místa navíc zorganizovala více než 40 národních vědeckých akcí a setkání v členských státech za účelem zviditelnit úřad EFSA a vysvětlit, jak se lze do aktivit EFSA zapojit. Využití národního know-how: pracovní skupiny ESCO Klíčovou prioritou úřadu EFSA je mobilizace vědeckých zdrojů v celé Evropě. Z tohoto důvodu úřad EFSA vytvořil pracovní skupiny, které uskutečňují vědeckou spolupráci (ESCO). Mezi účastníky projektů ESCO patří národní odborníci nominovaní členskými státy prostřednictvím poradního sboru, členové vědeckých komisí nebo vědeckého výboru a vědečtí pracovníci úřadu EFSA. V roce 2008 se na vědeckých oblastech mimořádného zájmu členských států a úřadu EFSA aktivně podílelo pět pracovních skupin ESCO (viz rámeček na s. 42), z nichž dvě své úkoly již dokončily. Jejich práce podpoří práci vědeckých komisí a vědeckého výboru EFSA. E F S A V Ý R O Č N Í Z P R Á V A 2 0 0 8 41 Podpora harmonizovaných přístupů k hodnocení rizika v členských státech Pracovní skupiny ESCO v roce 2008 Analýza rizik a přínosů obohacování potravin kyselinou listovou Přírodní substance a preparáty a botanické přípravky Tato pracovní skupina sdílí zkušenosti a vědecké informace o obohacování potravin kyselinou listovou za účelem prevence poruch nervové soustavy plodu. Tato pracovní skupina vypracovala návrh orientačního dokumentu pro hodnocení bezpečnosti přírodních substancí a přípravků z nich. Podpora harmonizovaných přístupů k hodnocení rizika v členských státech Vznikající rizika Tato pracovní skupina definuje „indikátory“ nových rizik a vyvíjí postupy a osvědčené metody sběru, analyzování a hodnocení údajů za účelem identifikace nových rizik. Doporučila také výzkumné aktivity v této oblasti. Tato pracovní skupina byla vytvořena s cílem lépe porozumět procesu hodnocení rizika členskými státy (viz vpravo). Tato pracovní skupina vytvořila databázi externích vědeckých odborníků (spuštěna 5. června 2008) za účelem podpory aktivit vědeckého výboru EFSA, vědeckých komisí a pracovních skupin (viz s. 32). N E J D Ů L E Ž I T Ě J Š Í Z P R Á V Y Úřad EFSA podpořil harmonizaci vytvořením pracovní skupiny ESCO s cílem zmapovat institucionální rámec, organizační strukturu a procesní aspekty hodnocení rizik v členských státech EU, Norsku a Švýcarsku. Za tímto účelem zmíněná pracovní skupina v roce 2008 shromáždila informace od relevantních státních orgánů pro hodnocení rizik prostřednictvím dotazníku, který rozšiřovala koordinační místa. Velký počet obdržených odpovědí byl jasným důkazem důležitosti a zájmu, jejž členské státy projevují, pokud se týče harmonizace přístupů k hodnocení rizik v celé Evropě. Tato pracovní skupina poskytla výkonné ředitelce EFSA v prosinci 2008 podrobnou zprávu o výsledcích výzkumu včetně souboru doporučení. I když země organizují své aktivity v oblasti hodnocení rizik různým způsobem, mnoho zavedených postupů je v souladu, nebo alespoň není v rozporu, se směrnicemi Vytváření databáze externích vědeckých odborníků EFSA 42 Harmonizace přístupů k hodnocení rizika mezi členskými státy má pro EFSA velký význam. Tato harmonizace si neklade za cíl standardizovat metodiky hodnocení rizik, ale rozeznat možné rozpory mezi přístupy používanými v různých členských státech. Harmonizace různých používaných přístupů zvýší transparentnost a důvěru mezi členskými státy při vzájemném hodnocení rizik. A Ú S P Ě C H Y R O K U 2 0 0 8 NE JDŮLEŽITĚ JŠÍ ZPRÁVY A ÚSPĚCHY ROKU 2008 vytvořenými a používanými úřadem EFSA. Jeden z úkolů souvisejících s prováděním vědeckého hodnocení rizik se týká nedostatku dostupných a spolehlivých údajů. Spolupráce v oblasti vyhledávání údajů, jejich sběru a sdílení zůstane proto i nadále klíčovou prioritou pro úřad EFSA i členské státy. Aby bylo možné proces harmonizace posunout dále, doporučila pracovní skupina následující: • EFSA a členské státy by měly vytvořit tzv. „profily zemí“ za účelem lepšího porozumění roli a působnosti národních institucí při hodnocení rizik v různých zemích; • relevantní výstupy hodnocení rizik národních organizací by měly být veřejně k dispozici; • kvalitní nástroje řízení by měly být implementovány do procesu hodnocení rizik; • přístupy k hodnocení rizika je třeba dále harmonizovat v rámci specifických vědeckých oblastí. Zvýšení vědecké asistence Svěřování vědeckých a technických úkolů prostřednictvím grantů kompetentním organizacím představuje jeden ze způsobů, jak úřad EFSA v oblasti vědy spolupracuje s členskými státy. V souladu s článkem 36 zakládajícího nařízení EFSA schválil úřad EFSA v roce 2006 seznam organizací, od nichž může EFSA vyžadovat asistenci prostřednictvím žádostí o návrhy. Tento seznam je vytvořen na základě nominací od členských států. V prosinci 2008 schválila správní rada EFSA aktualizovaný seznam organizací podle článku 36. Tím bylo ke 243 organizacím dříve uvedeným na seznamu přidáno dalších 128 nově vybraných – tento více než 50% nárůst významně posílil a rozšířil vědecké znalosti a schopnosti, které jsou úřadu EFSA k dispozici. Koordinační místa pomohla EFSA s aktualizací a údržbou seznamu identifikací vhodných institucí v jednotlivých zemích. Výzvy na základě článku 36 byly zahájeny v následujících oblastech: • Kompilace a analýza údajů a další přípravné práce přispívající ke zpracování vědeckých posudků tohoto orgánu v oblasti kontaminace, zdraví zvířat a přísad. • Přípravné práce na vývoji nových a harmonizovaných metodologických přístupů a pomocných dokumentů v oblasti zoonóz, pesticidů, zdraví rostlin a životních podmínek zvířat. • Shromažďování a analýza údajů včetně vytváření databází za účelem zjednodušení hodnocení rizik v oblasti pesticidů, chemických směsí, zdraví včel a hodnocení expozice. V průběhu roku 2008 inicioval úřad EFSA výzvami podle článku 36 vznik 18 návrhů na vědeckou pomoc v celkové hodnotě 2,2 milionu EUR. ] E F S A V Ý R O Č N Í Z P R Á V A 2 0 0 8 43 4. KOMUNIKACE RIZIK – ZVÝŠENÍ DOSAHU EFSA Úřad EFSA má i nadále závazek k aktivnímu a rozsáhlému sdělování svého vědeckého poradenství. Tento orgán si klade za cíl poskytovat včas relevantní, přesné a smysluplné informace manažerům rizik, hodnotitelům rizik, vědcům a dalším zainteresovaným subjektům a zúčastněným stranám. Základ tohoto přístupu představují tři překlenovací cíle tohoto úřadu týkající se komunikační strategie: Vytváření sítě: síla pramenící z rozdílnosti • propagace koherence v komunikační oblasti prostřednictvím posílení spolupráce s relevantními orgány v celé Evropě; • zajištění rozšíření přístupných a srozumitelných zpráv; • zvýšení povědomí a znalostí o úřadu EFSA a jeho vědecké činnosti. Při převádění těchto cílů do praxe zaznamenaly komunikační aktivity úřadu EFSA v roce 2008 výrazné pokroky: staly se aktivnějšími, konsolidovanějšími a silnějšími a zasáhly cílové skupiny posluchačů EFSA, jejichž prostřednictvím se dostaly k širší veřejnosti. Užší spolupráce se státními úřady pro bezpečnost potravin navíc přispěla k větší celkové koherenci v oblasti komunikace rizik, což vedlo ke sdělování konzistentních zpráv v celé Evropě i mimo ni. 44 N E J D Ů L E Ž I T Ě J Š Í Z P R Á V Y Koherentní komunikace rizika: hlas, který je slyšet v celé Evropě A Ú S P Ě C H Y R O K U 2 0 0 8 Komunikace komplexních vědeckých otázek může být sama o sobě náročným úkolem. Pokud si navíc uvědomíme každodenní roli úřadu EFSA, což je ovlivňování těch, kdo mají vliv, kontaktování rozhodujících činitelů, manažerů rizik, zainteresovaných subjektů, médií a vědců z celé Evropy, tento náročný úkol se ještě zkomplikuje. Za účelem zjednodušení svého dosahu v členských státech EFSA úzce spolupracuje se státními úřady pro bezpečnost potravin v členských státech. Takováto spolupráce má zásadní význam pro zajištění toho, aby evropská populace, kulturně i jazykově rozmanitá a sestávající z téměř 500 milionů občanů, obdržela srozumitelné a konzistentní zprávy založené na nezávislých a vědecky doložitelných informacích. NE JDŮLEŽITĚ JŠÍ ZPRÁVY A ÚSPĚCHY ROKU 2008 Zde opět sehrála důležitou úlohu pracovní skupina pro komunikaci poradního sboru (AFWGC), která byla ještě posílena v roce 2008. Tato skupina zprostředkuje spojení mezi odděleními komunikace národních úřadů pro bezpečnost potravin v jednotlivých státech a vytváří přístup ke komunikaci rizik v potravinovém řetězci, který je více založen na spolupráci a informovanosti a také se stará o zlepšení koherence zpráv o bezpečnosti potravin v rámci EU. Orgány členských států byly předem informovány o komunikačních otázkách zveřejněných úřadem EFSA a měly stále k dispozici aktuální informace o rozvoji klíčových komunikací. Jako příklady za rok 2008 lze uvést problém TSE v mléce malých přežvýkavců, klonování zvířat, nanotechnologie, tvrzení o zdravotních účincích a bezpečnost potravinářských barviv. Tato spolupráce umožnila národním partnerům připravit další komunikaci upravenou podle potřeb jednotlivých spotřebitelských skupin v jejich vlastních zemích. Dosažená poučení a sdílená poučení od členských států a agentur EU Pracovní skupina také usiluje o vytvoření co nejlepších pracovních postupů v oblasti komunikace rizik. Poznatky získané zkušeností se sdílejí prostřednictvím hodnocení komunikačních iniciativ a kampaní uskutečňovaných úřadem EFSA a národními agenturami. Skupina například analyzovala, jak naložilo Rakousko s komunikací týkající se ošetření sazenic ovocných stromů antibiotiky na ochranu před bakteriální spálou růžokvětých rostlin a jaký přístup byl zvolen ve Finsku k životním podmínkám zvířat. Rychlá reakce zajišťuje ochranu a důvěru Protože úřad EFSA podporuje koherenci ve veřejné komunikaci rizik, koordinuje svoji komunikaci rizik s manažery rizik, především Evropskou komisí. To má zásadní význam v době krize. V průběhu roku 2008 úřad EFSA rychle reagoval na okamžité situace, jakými bylo například zjištění dioxinů v irském vepřovém mase, odhalení melaminu v potravinových přípravcích z Číny s obsahem mléka nebo kontaminace ukrajinského stolního oleje minerálními oleji. V případě dioxinů došlo k vydání vědeckého vyjádření a příslušné tiskové zprávy pouhé dva dny po přijetí žádosti Komise o urgentní vědeckou asistenci. Spolu s několika dalšími agenturami EU se EFSA také podílel na workshopu Evropské agentury pro chemické látky (ECHA) věnovaném komunikaci rizik a informační a komunikační síti orgánů EU. E F S A V Ý R O Č N Í Z P R Á V A 2 0 0 8 45 Široké pokrytí tvrzení o zdravotních účincích a obnova vědeckého výboru a vědeckých komisí. Mediální pokrytí v roce 2008 bylo o 62 % větší než v roce 2007, což bylo dáno téměř trojnásobným nárůstem počtu rozhovorů, které proběhly v médiích, v porovnání s rokem 2007, a téměř 40% nárůstem tiskových zpráv a tiskových prohlášení. Tomuto nárůstu napomohly tiskové briefingy za účasti evropských médií, jako například společný tiskový briefing na téma stanoviska úřadu EFSA k nutričním profilům produktů označených tvrzením o výživových a zdravotních účincích, uspořádaný s Evropskou komisí v únoru. V červenci pak následoval tiskový briefing v Bruselu věnovaný konečnému stanovisku úřadu EFSA k otázce zvířat, kterého se zúčastnilo více než 30 mediálních kanálů, novin a reportérů. Vlivná média, mezi nimiž byl list Washington Post nebo Le Monde a The Financial Times, spolu s mezinárodními rozhlasovými a televizními stanicemi v několika zemích EU podávala zprávy o stanovisku úřadu EFSA ke klonování. S cílem efektivně pomoci při implementaci politiky deklarace zájmů (DoI) úřadu EFSA byla v roce 2008 provedena rozsáhlá aktualizace, Jednoduchost je prvkem, který je přítomný ve která umožnila více než 1 200 odborníkům veškeré komunikaci ze strany EFSA a který si vyplnit elektronicky Dol, a nahradila klade za cíl zlepšit celkové porozumění týkající tak papírové formuláře (viz s. 38). Nová se práce EFSA a jeho role v evropském systému elektronická databáze DoI byla integrována bezpečnosti potravin a krmiv mezi partnery, do webových stránek EFSA a umožňuje nyní zainteresovanými subjekty a veřejností. Na uživatelům rychlý a jednoduchý přístup webové stránce EFSA je například k vidění k aktuálním podrobnostem o odbornících grafické znázornění pracovních postupů EFSA EFSA. Tato skutečnost přispívá k celkové při vytváření stanovisek, jež jasně a srozumitelně dosažitelnosti a transparentnosti EFSA. ukazuje, jak probíhá hodnocení rizik ze strany EFSA. Také sekce témat – fungující od roku 2007 a pokrývající témata jako choroby přenosné potravinami, zdraví zvířat a výživové referenční hodnoty – byla výrazně rozšířena o další tematické sekce. Zde je práce úřadu EFSA představena snadno srozumitelným, souvislým způsobem a s obecným uvedením do problematiky, rámce EU a vysvětlením vědecké práce EFSA i s odkazy na související stanoviska a další klíčové dokumenty. Jednoduchost: cesta k většímu porozumění Média v celé Evropě se věnovala rovněž tématům, jakými jsou melamin, nanotechnologie, pesticidy, GMO, 46 N E J D Ů L E Ž I T Ě J Š Í Z P R Á V Y Transparentní procesy A Ú S P Ě C H Y R O K U 2 0 0 8 NE JDŮLEŽITĚ JŠÍ ZPRÁVY A ÚSPĚCHY ROKU 2008 Posílení vztahu s médii s cílem prohloubit porozumění V roce 2008 zůstala prioritou EFSA vzrůstající vědecká viditelnost. Bylo jí dosahováno pomocí početných publikací a pořádaných akcí. > Rubrique ISSN 1831-2365 Úřad EFSA také pořádal akce a vytvářel tematické materiály zaměřené na vlastní prezentaci, prezentaci své úlohy a role v systému bezpečnosti potravin EU vůči mezinárodnímu, evropskému, regionálnímu i místnímu publiku (viz Větší povědomí…“). Vždy jednou za dva roky v květnu hostí Parma mezinárodní výstavu potravin CIBUS, které se účastní na 2 400 vystavovatelů. Zde se úřad EFSA zapojil do dialogu s profesionály z oblasti potravinářského průmyslu přímo u výstavních stánků nebo během diskusí u kulatého stolu. EFSA také ve spolupráci s parmskou samosprávnou obcí, provincií Parma a centrem Europass uspořádal společnou tiskovou konferenci s cílem zahájit týdenní akci Festa dell’Europa. Aktivity organizované úřadem EFSA a jeho výstavní stánek přilákaly více než 2 000 návštěvníků z Parmy a okolí. Konference Europass a jednání u kulatého stolu v různých oblastních městech také poskytly úřadu EFSA další příležitosti k prezentování jeho práce zaměřené na bezpečnost krmiv pro zvířata, tvrzení o výživových a zdravotních účincích a budoucí úkoly i nová rizika. Viditelnost: rostoucí přítomnost ISSN 1831-2357 Častá setkání s širokou škálou médií zvyšují a zlepšují porozumění práci EFSA. Kdekoli bylo v roce 2008 přítomno vedení úřadu EFSA – ať už se jednalo o návštěvu maďarského Úřadu pro bezpečnost potravin v Budapešti, účast na semináři v Helsinkách nebo pořádání workshopu ve Varšavě –, schůzky s tiskem probíhaly vždy v návaznosti na danou událost. Rozhovory typu „jeden na jednoho“, tiskové konference, snídaně s novináři, briefingy a setkání u kulatého stolu představovaly způsoby, jak vysvětlit poslání úřadu EFSA a práci nejvýznamnějším deníkům a podnikovým periodikům v jednotlivých státech, zemědělským magazínům, vědeckým časopisům, televizním a rozhlasovým stanicím v celé Evropě a také mezinárodním zpravodajským agenturám. Budování uznání ve světovém i místním měřítku EFSA in focus ANIMALS EFSA in focus FOOD ISSUE 03 - APRIL 2009 > Key topics Contents Key topics > Wide range of aquatic species susceptible to disease, finds EFSA 1 > EFSA quickly responds to dioxins in Irish pork 2 > Low risk to human health from gossypol used in animal feed, finds EFSA 2 > Revise maximum vitamin A levels in feed for main food producing animals, recommends EFSA 3 Key topics > Exposure to two common ingredients in energy drinks not a safety concern, concludes EFSA 1 2 > Low risk to human health from gossypol used in animal feed, finds EFSA 3 > EFSA advises on nanomaterials, case-by-case EFSA at work > Evaluating Article 13 health claims: EFSA’s progress to date 5 5 > EFSA updates list of microorganisms ‘presumed safe’ 5 > EFSA evaluates Salmonella contamination of pigs at slaughter 6 5 Meeting reports Calls > EFSA’s call for external reviewers > Article 36 calls awarded 8 8 Publications > Annual Zoonoses report now available 9 Consultations > Public consultation on transparency in risks assessments Latest mandates received Opinions and other documents 4 3 4 > EFSA colloquium on assessing the health benefits of controlling Campylobacter in the food chain 6 > Meeting to discuss feed additive applications 7 > Interagency meeting shares best risk assessment practices 7 9 10 12 In a recent review of available scientific data, EFSA has found a wide range of fish and shellfish, susceptible to certain diseases. Many species are also susceptible to many diseases, such as Epizootic Ulcerative Syndrome, Viral Haemorrhagic Septicaemia and White Spot Disease. The review follows a request from the European Commission to consider new scientific evidence regarding the susceptibility of species of fish, molluscs and crustaceans to a list of 14 different diseases specified by the European Union. Scientists were able to single out various species whose susceptibility is demonstrated by clear scientific evidence, including some which are not currently part of the list. According to EFSA, these newly-identified susceptible species should be possibly added to the list. However, for many fish species there was only partial evidence or no evidence at all of susceptibility to specific pathogens. For these species, EFSA recommends further research. Some species were found to be susceptible to several disease agents. Scientists stressed that these species are likely to present a higher level of risk with regard to the spreading of disease – for example when they are traded – than the species which are susceptible to only one disease. EFSA’s advice will help the Commission to update the list of susceptible species farmed in Europe and/or imported into Europe, and to help establish the most appropriate disease control measures. ] For more information EFSA in focus - Animals ISSUE 03 - APRIL 2009 E F S A > EFSA quickly responds to dioxins in Irish pork > Revise maximum vitamin A levels in feed for main food producing animals, recommends EFSA 3 EFSA at work > EFSA updates list of microorganisms ‘presumed safe’ > EFSA begins Europe-wide research project on bee decline > EFSA evaluates Salmonella contamination of pigs at slaughter > EFSA’s networking with Member States forges closer ties, finds review V Ý R O Č N Í EFSA in focus PLANTS ISSUE 03 - MAY 2009 > Key topics Contents Wide range of aquatic species susceptible to disease, finds EFSA > EFSA’s networking with Member States forges closer ties, finds review 7 > EFSA seeks external scientific experts to review the quality of its scientific outputs 8 Meeting Report > Meeting discusses latest scientific developments on folic acid 8 > EFSA colloquium on assessing the health benefits of controlling Campylobacter in the food chain 9 > Interagency meeting shares best risk assessment practices > Third meeting of expert group on food consumption data 9 10 Calls > Article 36 calls awarded 10 Publications > Annual Zoonoses report now available 11 Consultations > Public consultation on bacteriophages in food production 11 > Public consultation on transparency in risks assessments 11 Latest mandates received Opinions and other documents 15 12 Key topics > Climate not a barrier to citrus black spot entering Europe, finds EFSA > A milestone for EU pesticide legislation 3 > EFSA’s networking with Member States forges closer ties, finds review 3 > European plant health experts discuss cooperation and data collection 4 > Meeting to help revise birds and mammals guidance document 5 > Interagency meeting shares best risk assessment practices 5 Events > Stakeholder consultation workshop of EFSA’s revision of the persistence in soil guidance document 6 Publications > New reports on emissions of pesticides from protected crop systems 6 Calls > EFSA’s call for external reviewers > Article 36 calls awarded 7 7 Consultations > Public consultation on the revision of the existing guidance document on dermal absorption of pesticides > Public consultation on guidance on the evaluation of pest risk assessments prepared by third parties to justify EU phytosanitary measures > Public consultation on transparency in risks assessments EFSA concluded that a sufficient margin of safety exists for mean and high-level regular consumers of energy drinks, drinking on average 125ml (0.5 cans) and 350ml (1.4 cans) per person per day >>> EFSA in focus - Food Z P R Á V A 2 > EFSA begins Europe-wide research project on bee decline Meeting reports “This opinion evaluated the safety of these two ingredients as constituents of energy drinks, rather than energy drinks themselves which contain different combinations of a number of different substances,” said John Christian Larsen, Chair of the EFSA Panel behind the evaluation. “Looking at the available consumption figures and taking into account new toxicological data, the Panel considered that specific questions previously raised on the safety of these ingredients by the EU’s former Scientific Committee on Food [SCF] have been resolved.” 1 1 EFSA at work Exposure to taurine and d-glucuronolactone, two ingredients commonly used in so-called energy drinks, through regular consumption, is not a safety concern, according to a scientific opinion recently adopted by EFSA. Taurine and d-glucuronolactone occur as natural ingredients in food, and are normal human metabolites. However, they are also used at much higher levels in energy drinks. The new data confirmed a No Observed Adverse Effect Level (NOAEL) of 1,000mg per kilogram of bodyweight per day for both substances. ISSUE 03 - APRIL 2009 > Key topics Contents Exposure to two common ingredients in energy drinks not a safety concern, concludes EFSA ISSUE 03 - MAY 2009 1 2 0 0 8 Latest mandates received Opinions and other documents 8 9 9 9 11 Climate not a barrier to citrus black spot entering Europe, finds EFSA According to EFSA, climatic conditions are not a barrier to Guignardia citricarpa Kiely, a fungus that causes citrus black spot (CBS) disease, establishing itself in Europe. The European Commission asked EFSA for its scientific advice after South Africa asked for a review of current EU phytosanitary regulations on the import of South Africa citrus fruit into the European Union. G. citricarpa, is currently not present in Europe and a series of phytosanitary measures are in place to help protect Europe’s citrus crops from CBS. G. citricarpa, attacks a wide variety of citrus species causing black spots and blemishes making them unsuitable for sale. EFSA based its advice on the evidence provided by South African authorities and additional data collected. It also looked at the likelihood of an introduction of CBS to Europe through infected fruit, and the appropriateness of the current control measures. South African authorities believe that citrus-growing areas in Europe do not have a climate suitable for the disease to take hold, and therefore the current EU phytosanitary measures regarding the import of fresh citrus fruit from South Africa should be revised. EFSA disagreed with this view. It concluded that the harmful organism could enter citrus-producing areas in Europe and this would be more likely especially if the symptoms of the disease could not be easily seen on the fruit, making it difficult to intercept them at EU borders. Once introduced, G. citricarpa could easily establish itself in Europe as there are many susceptible citrus host plants. EFSA also pointed out that the assessment of climatic suitability provided by South Africa was based on the use of specialised software which has many limitations for the evaluation of organisms such as G. citricarpa. For example, the software used does not capture climatic factors of short duration, such as leaf wetness that play an important role in the lifecycle of this fungus. >>> EFSA in focus - Plants ISSUE 03 - APRIL 2009 1 47 Uvedení nových tematických zpravodajů Povědomí u vědců a zainteresovaných V roce 2008 se objevila nová tematická rodina EFSA tvořená třemi srozumitelnými zpravodaji s názvem „Zaměřeno na EFSA“ („EFSA in focus“). Zpravodaje se primárně zaměřují na manažery rizik, posuzovatele rizik a tvůrce politiky a každé vydání se věnuje určitému tématu (potraviny, zvířata či rostliny) a poskytuje přehled o nejnovějších aktivitách EFSA i o akcích, smlouvách, mandátech a vědeckých posudcích v jednotlivých oblastech. Tyto zpravodaje přinášejí zainteresovaným subjektům zdroj informací o aktivitách EFSA šitý na míru podle příslušných oblastí zájmu. Jsou k dispozici v angličtině, francouzštině, němčině a italštině a distribuují se ve všech členských státech prostřednictvím úřadu EFSA a koordinačních míst. Doplňují zpravodaj s názvem „Moving together“ věnovaný spolupráci v oblasti potravinové bezpečnosti, který poprvé vyšel v prosinci 2007. 48 N E J D Ů L E Ž I T Ě J Š Í Z P R Á V Y Povědomí o práci EFSA se v roce 2008 v rámci mezinárodní komunity vědců dále rozšířilo. Bylo toho dosaženo vydávání příloh v předních vědeckých časopisech – Trends in Food Science and Technology a Preventive Veterinary Medicine – a prostřednictvím propagačních kampaní na podporu obnovení členství u členů vědeckého výboru a komisí EFSA a šířením povědomí o jeho nové databázi odborníků (viz s. 32). Koordinační místa v jednotlivých státech pomohla úřadu EFSA při propagaci obou kampaní (viz s. 40). Vědecká kolokvia EFSA aktivně zapojují vědce do stimulace výměny informací a do debaty o aktuálních vědeckých otázkách. V roce 2008 hostil EFSA dvě takováto kolokvia. Jedno z nich bylo věnováno karcinogenitě akrylamidu a druhé se zabývalo hodnocením zdravotních přínosů kontroly Campylobacteru v potravinovém řetězci. Každé z nich přilákalo asi 85 vědeckých odborníků z členských států EU, USA, Nového Zélandu a Brazílie. A Ú S P Ě C H Y R O K U 2 0 0 8 Účast tohoto orgánu na významných vědeckých konferencích, jako je Mezinárodní konference o patologii rostlin, Prion2008 a Evropské fórum otevřené vědy, byly pro EFSA dalšími příležitostmi, jak globálně prezentovat svůj profil. Na těchto akcích mohli vědci, tvůrci politiky, odborné společnosti, nevládní organizace a zástupci průmyslu stejně jako široká veřejnost navštívit výstavní stánky úřadu EFSA, zúčastnit se jeho přednášek a lépe se obeznámit s úřadem EFSA a jeho prací. Viditelnost v členských státech dále posílily společné akce organizované úřadem EFSA a státními úřady pro bezpečnost potravin jednotlivých zemí, jejichž cílem bylo vysvětlit role a fungování spolupráce mezi EFSA a členskými státy. V roce 2008 se EFSA podílel na konferencích prostřednictvím relevantních institucí v Dánsku, Maďarsku, Francii, Nizozemsku, Slovinsku a Norsku (viz kapitola II.3). NE JDŮLEŽITĚ JŠÍ ZPRÁVY A ÚSPĚCHY ROKU 2008 Komunikační indikátory Stálý růst 2008 Nárůst oproti roku 2007 Návštěvy webu 2,1 mil. +43 % Odběratelé zpravodaje (EFSA Highlights) 21,140 +19 % Mediální pokrytí 11,652 +62 % Otázky ze strany médií 676 +59 % Rozhovory 123 +180 % Akce 18 +29 % Publikace 25 +47 % Indikátory V roce 2008 zaznamenaly webové stránky EFSA, hlavní komunikační kanál tohoto úřadu, 2,1 milionu návštěv, což v porovnání s rokem 2007 představuje nárůst o více než 40 %. Další komunikační produkty EFSA zaznamenaly podobný nárůst v porovnání s předešlým rokem, pokud se týká odběratelů zpravodaje, mediálního pokrytí, průzkumů v médiích, rozhovorů a akcí – ve všech těchto oblastech došlo v roce 2008 k výraznému nárůstu (viz tabulka). ] E F S A V Ý R O Č N Í Z P R Á V A 2 0 0 8 49 I I I . F I N A N Č N Í Z P R ÁVA 50 FINANČNÍ ZPRÁVA V roce 2008 měl dostupný rozpočet ve výši 66,4 milionu EUR (včetně předvstupního programu v roce 2008) zvýšenou míru využití 97 % (2007: 91 %). Rozpočet podle aktivit Aktivita 2 22% Aktivita 1 49% Aktivita 3 12% Aktivita 4 17% Aktivita 1: Poskytování vědeckých stanovisek a poradenství Evropské komisi, Evropskému parlamentu a členským státům Aktivita 2: Zlepšení metodik hodnocení rizik v Evropě Aktivita 3: Komunikace vědeckého poradenství a dialog se zainteresovanými stranami Aktivita 4: Vedení a poskytování administrativní podpory Téměř polovinu využitého rozpočtu (30,2 milionu EUR) představovaly osobní náklady, kterým bylo věnováno 98 %. Podíl infrastruktury – stavby, vybavení a různé provozní náklady – tvořil 18 % z realizovaného rozpočtu (11,8 milionu EUR). Jeho 99% míra využití se velmi přiblížila k plánované úrovni výdajů. Provozní náklady zahrnují vědecké smlouvy nebo subvence, externí vztahy a komunikaci rizik a příslušné náklady na schůze. Představují 35 % (22,2 milionu EUR) realizovaného rozpočtu. Provozní náklady dosáhly hodnoty 94 %. K jejich neúplnému vyčerpání došlo z důvodu menších výdajů na vědecké a komunikační aktivity, než bylo předpokládáno. Sestavování rozpočtu na základě aktivit ukazuje, že stejně jako v roce 2007 byly asi dvě třetiny rozpočtu přiděleny na vědeckou práci EFSA. Největší podíl (49 %) náležel aktivitám poskytování vědeckých stanovisek a poradenství Evropské komisi, Evropskému parlamentu a členským státům. 22 % bylo věnováno aktivitám na zlepšení metodik hodnocení rizik v Evropě. Aktivity vztahující se ke komunikaci vědeckého poradenství a dialogu mezi zúčastněnými stranami tvořily 12 % rozpočtu. Aktivity týkající se správy a poskytování administrativní podpory mírně poklesly na 17 % (2007: 19 %). Míra plateb se stabilizovala na 73 % (2007: 74 %), přičemž bylo zaplaceno 48,7 milionu z celkové vyhrazené částky. 15,5 milionu EUR neboli 23 % bude převedeno do plateb za rok 2009. ] Rozpočet podle aktivit Aktivita Realizace v roce 2008 (v mil. EUR) Rozpočet pro rok 2008 (v mil. EUR) Realizace/rozpočet v roce 2008 1 31,3 32,3 97 % 2 14,3 14,8 97 % 3 4 CELKEM E F S A 8,1 93 % 11 7,6 11,1 99 % 64,2 66,4 97 % V Ý R O Č N Í Z P R Á V A 2 0 0 8 51 Využití rozpočtu podle činností (ABB) v roce 2008 Aktivita Vyhrazené částky na závazek (v mil. EUR) Realizované vyhrazené částky (v mil. EUR) 97 % 25,4 78 % 5,9 Aktivita 2 13,5 14,8 14,3 97 % 8,7 59 % 5,6 Aktivita 3 9,5 8,1 7,6 93 % 5,5 68 % 2,0 Aktivita 4 10,7 11,1 11,0 99 % 9,1 82 % 1,9 CELKEM 66,4 66,4 64,2 97 % 48,7 73 % 15,5 15 000 000 € Platby 10 000 000 € Realizované vyhrazené částky 5 000 000 € Vyhrazené částky na závazek 0€ F I N A N Č N Í Z P R Á V A RAL (v mil. EUR) 31,3 20 000 000 € 52 Zaplaceno % 32,3 25 000 000 € Aktivita 3 Platby 32,7 30 000 000 € Aktivita 2 Realizace v % Aktivita 1 35 000 000 € Aktivita 1 Závazky (v mil. EUR) Aktivita 4 FINANČNÍ ZPRÁVA Realizace rozpočtu 35 000 000 € 30 000 000 € 25 000 000 € 20 000 000 € 15 000 000 € Platby 10 000 000 € Realizované vyhrazené částky 5 000 000 € Vyhrazené částky na závazek 0€ Pracovníci Infrastruktura Provoz Název Pracovníci Infrastruktura Provoz Předvstupní program CELKEM Počáteční vyhrazené Vyhrazené částky částky (v mil. EUR) (v mil. EUR) Závazky (v mil. EUR) Realizace v% Platby Zaplaceno RAL % (v mil. EUR) 34,1 30,9 30,2 98 % 28,9 94 % 1,3 8,7 11,9 11,8 99 % 6,9 58 % 4,9 23,6 23,6 22,2 94 % 12,9 55 % 9,3 0,5 0,5 0,4 81 % 0,3 59 % 0,1 66,4 66,4 64,2 97 % 48,7 73 % 15,5 E F S A V Ý R O Č N Í Z P R Á V A 2 0 0 8 53 I V. E F S A A K T I V N Ě Č E L Í B U D O U C N O S T I 54 EFSA AKTIVNĚ ČELÍ BUDOUCNOSTI S primárním cílem poskytovat řádnou bázi vědeckých důkazů za účelem posílení ochrany spotřebitele a zajištění bezpečnosti potravinového a krmivového řetězce v Evropě musí úřad EFSA vykonávat svou činnost ve stále složitějším světě. Vědecké a technologické inovace, globální trh a cestování, změna klimatu, stárnutí populace a změny v očekávání i pohledu spotřebitelů – to vše má vliv na práci úřadu EFSA a vynucuje si další hodnocení. Protože mnoho dnešních rizik spojených s potravinami je globální povahy, zásadní význam má rovněž to, aby úřad EFSA zaujal silnější a vlivnější pozici v oblasti mezinárodního hodnocení rizik a přispíval k vědecké práci potřebné ke zvládnutí globálních rizik. Proto v roce 2008 EFSA zhodnotil situaci a ohlédl se zpět. V prosinci přijala správní rada EFSA strategický plán pro období let 2009–2013, který pojmenoval a analyzoval faktory klíčové pro změnu. To umožnilo tomuto úřadu zmapovat směřování pro nadcházející období, priority a organizaci na střední až dlouhou dobu. Strategický plán také vytváří základ pro roční pracovní plány EFSA. S výhledem do roku 2009 si tedy úřad EFSA klade za cíl: • posílit svůj integrovaný přístup od místa produkce až na místo konzumace s využitím své vynikající multidisciplinární odbornosti; • posílit svou kapacitu za účelem identifikace vznikajících rizik; • zajišťovat efektivní dodávání včasného a vysoce kvalitního vědeckého poradenství; • dále pokračovat ve strategii spolupráce a budování kontaktů, jejíž součástí je harmonizace přístupů v celé EU a konsolidace shromažďování údajů v rámci celé EU; • uplatňovat v praxi svůj strategický přístup ke svým mezinárodním aktivitám. Zajišťování vynikajících vědeckých zdrojů a poradenství manažerům rizik je však pouze jednou částí práce EFSA, i když se jedná o část zásadní. Základní prioritou pro rok 2009 i pozdější období zůstává posilování důvěryhodnosti a důvěry v úřad EFSA i systém bezpečnosti potravin EU prostřednictvím efektivní a koherentní komunikace rizik s partnery a všemi zainteresovanými subjekty. Závěrem lze prohlásit, že poté, co úřad EFSA v předchozích letech zaznamenal růst a rozvoj, stal se nyní zkušenou organizací, která je dobře připravena na budoucí úkoly. ] • zlepšovat vynikající úroveň svého vědeckého výstupu prostřednictvím opatření pro zajištění kvality zahrnujících vlastní, interní a externí kontroly; E F S A V Ý R O Č N Í Z P R Á V A 2 0 0 8 55 D O D AT E K I – A K T UÁ L N Í O R G A N I Z A Č N Í S C H É M A Dodatek I 56 DODATEK I – AK TUÁLNÍ ORGANIZAČNÍ SCHÉMA SPRÁVNÍ RADA VĚDECKÝ VÝBOR A PORADNÍ SBOR STRATEGIE A PERSPEKTIVA C. Majewski VÝKONNÝ ŘEDITEL D. Liem INTERNÍ AUDIT Catherine Geslain-Lanéelle D. Caira KANCELÁŘ VÝKONNÉHO ŘEDITELE A SPRÁVNÍ RADY ŘÍZENÍ KVALITY A. Van Impe G. Gizzi ADMINISTRATIVA HODNOCENÍ RIZIK VĚDECKÁ SPOLUPRÁCE A PODPORA KOMUNIKACE Olivier Ramsayer R. Maijala H. Deluyker A.-L. Gassin ÚČTY P. Pinhal OCHRANA DAT C. Reunis ZDRAVÍ A DOBRÉ ŽIVOTNÍ PODMÍNKY ZVÍŘAT (AHAW) J. Serratosa Vilageliu DOPLŇKOVÉ LÁTKY KRMIV (FEEDAP C. Roncancio Pena VĚDECKÁ SPOLUPRÁCE (SCO) B. Berger METODOLOGIE HODNOCENÍ (AMU) D. Verloo POTRAVINÁŘSKÉ PŘÍDATNÉ LÁTKY A ZDROJE ŽIVIN (ANS) H. Kenigswald GENETICKY MODIFIKOVANÉ ORGANISMY (GMO) P. Bergman (ai) NOVÁ RIZIKA (EMRISK) SBĚR DAT A HODNOCENÍ RIZIK (DATEX) T. Robinson (ai) S. Fabiansson FINANCE INFORMAČNÍ TECHNOLOGIE A PROVOZ F. Monnart Filippo Angelucci LIDSKÉ ZDROJE PRÁVNÍ ODDĚLENÍ BIOLOGICKÁ RIZIKA (BIOHAZ) VÝŽIVA (NDA) PESTICIDY (PRAPeR) ZOONÓZY (Sběr dat) N. Le Gourierec D. Detken M. Hugas J. Kleiner H. Fontier P. Makela MATERIÁLY PŘICHÁZEJÍCÍ DO STYKU S POTRAVINAMI, ENZYMY, LÁTKY URČENÉ K AROMATIZACI (CEF) A. Feigenbaum ZDRAVÍ ROSTLIN HEALTH (PLH) E. Ceglarska KONTAMINUJÍCÍ LÁTKY (CONTAM) PŘÍPRAVKY NA OCHRANU ROSTLIN (PPR) C. Heppner M. Dunier-Thomann TISKOVÁ KANCELÁŘ S. Pagani STYK S VEŘEJNOSTÍ (PIE) C. Buller WEB Y. Gamming Ředitelství Jednotka Sekce E F S A V Ý R O Č N Í Z P R Á V A 2 0 0 8 57 D O D AT E K I I – S E Z N A M Z K R AT E K Dodatek II 58 D O D AT E K I I – S E Z N A M Z K R AT E K ADI Přípustná denní dávka AFC Vědecká komise pro potravinářské přídatné látky, látky určené k aromatizaci, pomocné látky a látky přicházející do styku s potravinami AFSSA Agence Française de Sécurité des Aliments AFWGC Pracovní skupina pro komunikaci poradního sboru AGES Rakouská agentura pro zdraví a bezpečnost potravin AHAW Vědecká komise pro zdraví a dobré životní podmínky zvířat AMR Bakteriostaticky odolný AMU Jednotka metodiky hodnocení ANS Komise pro potravinářské přídatné látky a zdroje živin přidávané do potravin BIOHAZ Komise pro biologická nebezpečí BPA Bisfenol A BSE Bovinní spongiformní encefalopatie BVE Federace německého potravinářského a nápojového průmyslu CCD Syndrom zhroucení včelstev CEF Komise pro materiály přicházející do styku s potravinami, enzymy, látky určené k aromatizaci a pomocné látky CFRI Maďarský ústřední potravinářský výzkumný institut CIBUS Mezinárodní výstava potravin v Parmě CONTAM Komise pro kontaminanty v potravinovém řetězci DATEX Jednotka pro sběr a zveřejňování údajů DG SANCO Generální ředitelství pro zdraví a spotřebitele DoI Deklarace zájmů DRV Výživové referenční hodnoty EC Evropská komise ECDC Evropské středisko pro prevenci a kontrolu nemocí ECHA Evropská agentura pro chemické látky EFSA Evropský úřad pro bezpečnost potravin EMEA Evropská agentura pro léčivé přípravky EMM Evropský monitorovací systém EMRISK Jednotka pro nová rizika ESCO Evropská vědecká spolupráce EU FAO FEEDAP FGE GM GMO JRC MRL MRSA NDA OIE PCB PLH PPR PRA PRAPeR RASFF SC SCA SCNT SCO TDI TSE UK US WHO Evropská unie Organizace spojených národů pro výživu a zemědělství Komise pro přísady a produkty nebo pro látky používané v krmivech pro zvířata Hodnocení skupin látek určených k aromatizaci Geneticky upravený Geneticky modifikované organismy Společné výzkumné středisko Maximální hladina reziduí Staphylococcus aureus rezistentní vůči methilicinu Komise pro dietetické výrobky, výživu a alergie Světová organizace pro zdraví zvířat Polychlorované bifenyly Vědecká komise pro zdraví rostlin Vědecká komise pro produkty na ochranu rostlin a jejich zbytky Analýza rizika ze škůdců Jednotka hodnocení rizik z pesticidů Systém včasné výměny informací pro potraviny a krmiva Evropské komise Vědecký výbor Ředitelství pro vědeckou spolupráci a asistenci Přenos jader somatických buněk Jednotka pro vědeckou spolupráci Přípustná denní dávka Přenosná houbovitá onemocnění mozku Spojené království Spojené státy Světová zdravotnická organizace E F S A V Ý R O Č N Í Z P R Á V A 2 0 0 8 59 DODATEK III – SEZNAM STANOVISEK A VĚDECKÝCH DOKUMENTŮ VYDANÝCH V ROCE 2008 Dodatek III 60 D O D AT E K I I I – S E Z N A M S TA N O V I S E K A V Ě D E C K Ý C H D O K U M E N T Ů V Y D A N Ý C H V R O C E 2 0 0 8 Scientific Committee (SC) Scientific Opinions Scientific Opinion of the Scientific Committee on a request from the European Commission on Food Safety, Animal Health and Welfare and Environmental Impact of Animals derived from Cloning by Somatic Cell Nucleus Transfer (SCNT) and their Offspring and Products Obtained from those Animals. Adopted: 15 July 2008 Guidance Documents Published: 24 July 2008 Draft Guidance document of the Scientific Committee on the “Safety assessment of botanicals and botanical preparations intended for use as ingredients in food supplements”. Adopted: 22 April 2008 – for further testing by the ESCO Working Group on Botanicals Scientific or technical reports Published: 20 June 2008 Safety assessment of botanicals and botanical preparations intended for use as ingredients in food supplements. Report back on comments received during the public consultation and how they have been addressed by the EFSA Scientific Committee. Issued on 10 April 2008 Public comments received during public consultation of EFSA draft scientific opinion on Food Safety, Animal Health and Welfare and Environmental Impact of Animals derived from Cloning by Somatic Cell Nucleus Transfer (SCNT) and their Offspring and Products Obtained from those Animals (compilation). Issued on 24 July 2008 Outcome of Public Consultation on the EFSA Draft Animal Cloning Opinion. Issued on 24 July 2008 Interim Report of the ESCO Working Group on Botanicals and Botanical Preparations. Adopted by the Advisory Forum on 21 November 2008 and by the Scientific Committee on 1 December 2008 ESCO Report prepared by the EFSA Scientific Cooperation Working Group on Fostering Harmonised Risk Assessment Approaches in Member States. Issued on 3 December 2008 E F S A V Ý R O Č N Í Z P R Á V A 2 0 0 8 61 Food additives, flavourings, processing aids and materials in contact with food (AFC) Scientific Opinions Vanadium citrate, bismaltolato oxo vanadium and bsiglycinato oxo vanadium added for nutritional purposes to foods for particular nutritional uses and foods (including food supplements) intended for the general population and vanadyl sulphate, vanadium pentoxide and ammonium monovanadate added for nutritional purposes to food supplements Adopted: 29 January 2008 Published: 26 February 2008 Use of lycopene as a food colour Adopted: 30 January 2008 Published: 14 April 2008 18th list of substances for food contact materials Adopted: 31 January 2008 Published: 19 February 2008 Flavouring Group Evaluation 34: One tetrahydroquinoline derivative from chemical group 28 Adopted: 31 January 2008 Published: 27 August 2008 Flavouring Group Evaluation 69: Consideration of aromatic substituted secondary alcohols, ketones and related esters evaluated by JECFA (57th meeting) structurally related to aromatic ketones from chemical group 21 evaluated by EFSA in FGE.16 Adopted: 31 January 2008 Published: 10 November 2008 Flavouring Group Evaluation 76: Consideration of sulphur-containing heterocyclic compounds evaluated by JECFA (59th meeting) structurally related to thiazoles, thiophene, thiazoline and thienyl derivatives from chemical group 29, miscellaneous substances from chemical group 30 evaluated by EFSA in FGE.21 Adopted: 31 January 2008 Published: 25 November 2008 FGE.10 Rev1: Aliphatic primary and secondary saturated and unsaturated alcohols and esters containing an additional oxygenated functional groups and lactones from chemical group 9, 13, and 30 Adopted: 31 January 2008 To be published in 2009 FGE.18 Rev1: Aliphatic, alicyclic and aromatic saturated and unsaturated tertiary alcoholc and esters with esters containing tertiary alcohols. Esters may contain any acid component. From chemical group 6 Adopted: 31 January 2008 62 To be published in 2009 D O D AT E K I I I – S E Z N A M S TA N O V I S E K A V Ě D E C K ÝC H D O K U M E N T Ů V Y D A N ÝC H V R O C E 2008 D O D AT E K I I I – S E Z N A M S TA N O V I S E K A V Ě D E C K Ý C H D O K U M E N T Ů V Y D A N Ý C H V R O C E 2 0 0 8 >>> AFC continued FGE.64 aliphatic acyclic diols, triols, and related agents evaluated by JECFA Adopted: 31 January 2008 To be published in 2009 FGE.45 One tertiary amine from chemical group 28 Adopted: 31 January 2008 To be published in 2009 FGE.74 Simple Aliphatic Sulfides and Thiols evaluated by JECFA Adopted: 31 January 2008 To be published in 2009 FGE.77 Pyridines evaluated by JECFA Adopted: 31 January 2008 To be published in 2009 Opinion on mixed tocopherols, tocotrienol tocopherol and tocotrienols as sources for vitamin E added as a nutritional substance in food supplements Adopted: 22 February 2008 Published: 10 March 2008 Flavouring Group Evaluation 73: Consideration of alicyclic primary alcohols, aldehydes, acids and related esters evaluated by JECFA (59th meeting) structurally related to primary saturated or unsaturated alicyclic alcohol, aldehyde and esters evaluated by EFSA in FGE.12 Adopted: 6 March 2008 Published: 10 November 2008 FGE.46 Ammonia and two ammonium salts from chemical group 30 Adopted: 6 March 2008 To be published in 2009 FGE.78 Hydrocarbons evaluated by JECFA Adopted: 6 March 2008 To be published in 2009 Flavouring Group Evaluation 88: Consideration of Phenol and Phenol Derivatives Adopted: 6 March 2008 Published: 6 November 2008 Asessment of the results of the study by McCann et al. (2007) on the effect of some colours and sodium benzoate on children’s behaviour Adopted: 7 March 2008 Published: 14 March 2008 E F S A V Ý R O Č N Í Z P R Á V A 2 0 0 8 63 >>> AFC continued Use of rosemary extracts as a food additive Adopted: 7 March 2008 Published: 12 June 2008 Flavouring Group Evaluation 84: Consideration of Anthranilate derivatives evaluated by JECFA Adopted: 1 April 2008 Published: 6 November 2008 Flavouring Group Evaluation 75: Consideration of tetrahydrofuran derivatives and a furanone derivative evaluated by JECFA (63rd meeting) structurally related to tetrahydrofuran derivatives evaluated by EFSA in FGE.33 Adopted: 1 April 2008 Published: 15 December 2008 Flavouring Group Evaluation 33: Six Tetrahydrofuran Derivatives from Chemical Groups 13, 14, 16 and 26 Adopted: 1 April 2008 Published: 15 December 2008 Flavouring Group Evaluation 25: Aliphatic and aromatic hydrocarbons from chemical group 31 Adopted: 1 April 2008 Published: 16 December 2008 Flavouring Group Evaluation 83: Consideration of 6-keto-1,4-dioxane derivatives substances evaluated by JECFA Adopted: 1 April 2008 Published: 16 December 2008 Flavouring Group Evaluation 80: Consideration of alicyclic, alicyclic-fused and aromatic-fused ring lactones evaluated by JECFA (61st meeting) structurally related to a aromatic lactone evaluated by EFSA in FGE.27 Adopted: 1 April 2008 Published: 16 December 2008 Flavouring Group Evaluation 9, Revision 1: Secondary alicyclic saturated and unsaturated alcohols, ketones and esters containing secondary alicyclic alcohols from chemical groups 8 and 30, and an ester of a phenol carboxylic acid from chemical group 25 Adopted: 1 April 2008 Published: 5 January 2008 FGE.56 - 22 monocyclic and bicyclic secondary alcohols, ketones and related esters evaluated by JECFA Adopted: 01 April 08. 64 To be published in 2009 D O D AT E K I I I – S E Z N A M S TA N O V I S E K A V Ě D E C K ÝC H D O K U M E N T Ů V Y D A N ÝC H V R O C E 2008 D O D AT E K I I I – S E Z N A M S TA N O V I S E K A V Ě D E C K Ý C H D O K U M E N T Ů V Y D A N Ý C H V R O C E 2 0 0 8 >>> AFC continued FGE.60 Eugenol related substances by JECFA Adopted: 1 April 08. To be published in 2009 FGE.32 Phenol derivatives containing ring-alkyl1, ring-alkoxy, and side-chains with an oxygenated functional group (Flavonoids) Adopted: 1 April 08. To be published in 2009 FGE.82 Epoxides evaluated by JECFA Adopted: 1 April 08. To be published in 2009 FGE.04: 2-Ethylhexyl derivatives from chemical group 2 Adopted: 03 April 2008 To be published in 2009 19th list of substances for food contact materials Adopted: 22 April 2008 (by written procedure) Published: 28 April 2008 Opinion on certain bisglycinates as sources of copper, zinc, calcium, magnesium and glycinate nicotinate as source of chromium in foods intended for the general population (including food supplements) and foods for particular nutritional uses Adopted: 22 May 2008 Published: 9 June 2008 Safety of aluminium from dietary intake Adopted: 22 May 2008 Published: 15 July 2008 Camphor in flavourings and other food ingredients with flavouring properties Adopted: 22 May 2008 Published: 30 July 2008 Flavouring Group Evaluation 85: Consideration of miscellaneous nitrogen-containing substances evaluated by JECFA Adopted: 22 May 2008 Published: 22 September 2008 Flavouring Group Evaluation 31: One Epoxide from Chemical Group 32 Adopted: 22 May 2008 Published: 14 November 2008 E F S A V Ý R O Č N Í Z P R Á V A 2 0 0 8 65 >>> AFC continued Flavouring Group Evaluation 86: Consideration of aliphatic and aromatic amines and amides evaluated by JECFA Adopted: 22 May 2008 Published: 28 November 2008 Flavouring Group Evaluation 47: Bicyclic secondary alcohols, ketones and related esters from chemical group 8 Adopted: 22 May 2008 Published: 4 December 2008 Flavouring Group Evaluation 87: Consideration of bicyclic secondary alcohols, ketones and related esters evaluated by JECFA (63rd meeting) structurally related to bicyclic secondary alcohols, ketones and related esters evaluated by EFSA in FGE.47 Adopted: 22 May 2008 Published: 16 December 2008 Flavouring Group Evaluation 36: Two triterpene glycosides from the priority list Adopted: 22 May 2008 Published: 18 December 2008 Flavouring Group Evaluation 49: Xanthin alkaloids from the Priority list from chemical group 30 Adopted: 22 May 2008 Published: 5 January 2009 Flavouring Group Evaluation 35: Three quinine salts from the Priority list from chemical group 30 Adopted: 22 May 2008 Published: 5 January 2009 FGE.29 - A : Substance from the Priority list: Vinylbenzene Adopted: 22 May 2008 To be published in 2009 FGE.86 Aliphatic and aromatic amines and amides evaluated by JECFA Adopted: 22 May 2008 To be published in 2009 Safety in use of the treatments for the removal of manganese, iron and arsenic from natural mineral waters by oxyhydroxide media Adopted: 12 June 2008 Published: 16 September 2008 Flavouring Group Evaluation 17, Revision 1: Pyrazine derivatives from chemical group 24 Adopted: 30 June 2008 66 Published: 25 September 2008 D O D AT E K I I I – S E Z N A M S TA N O V I S E K A V Ě D E C K ÝC H D O K U M E N T Ů V Y D A N ÝC H V R O C E 2008 D O D AT E K I I I – S E Z N A M S TA N O V I S E K A V Ě D E C K Ý C H D O K U M E N T Ů V Y D A N Ý C H V R O C E 2 0 0 8 >>> AFC continued Opinion on Pyridoxal 5’-phosphate as a source for vitamin B6 added for nutritional purposes in food supplements Adopted: 8 July 2008 Published: 21 July 2008 Magnesium L-lysinate, calcium L-lysinate, zinc L-lysinate as sources for magnesium, calcium and zinc added for nutritional purposes in food supplements Adopted: 8 July 2008 Published: 21 July 2008 Coumarin in flavourings and other food ingredients with flavouring properties Adopted: 8 July 2008 Published: 7 October 2008 Selenium-enriched yeast as source for selenium added for nutritional purposes in foods for particular nutritional uses and foods (including food supplements) for the general population Adopted: 9 July 2008 Published: 22 July 2008 Toxicokinetics of Bisphenol A Adopted: 9 July 2008 Published: 23 July 2008 Flavouring Group Evaluation 48: Aminoacetophenone from chemical group 33 Adopted: 9 July 2008 Published: 17 September 2008 Flavouring Group Evaluation 44: cis-2-Heptyl-cyclopropanecarboxylic Acid from Chemical Group 30 Adopted: 9 July 2008 Published: 25 September 2008 Flavouring Group Evaluation 38: 3-Butenyl isothiocyanate Adopted: 9 July 2008 Published: 31 October 2008 FGE.66 Furfuryl alcohol and related flavouring agents evaluated by JECFA Adopted: 9 July 2008 To be published in 2009 FGE.218: Alpha, beta-Unsaturated aldehydes and precursors from subgroup 4.2 of FGE.19: Furfural derivatives Adopted: 9 July 2008 To be published in 2009 E F S A V Ý R O Č N Í Z P R Á V A 2 0 0 8 67 >>> AFC continued Panel Statement Possibility to assess the safety of nutrient sources added for nutritional purposes in food supplements and the bioavailability of the nutrients from these sources based on the supporting dossiers Adopted: 1 April 2008 Guidance Document Published: 28 April 2008 Guidelines on the submission and preparation of applications for the safety evaluation of recycling processes for plastics intended for food contact Adopted: 22 May 2008 Published: 01 July 2008 Food additives and nutrient sources added to food (ANS) Scientific Opinions Pantethine as source for pantothenic acid added as a nutritional substance in food supplements Adopted: 23 September 2008 Published: 13 November 2008 Calcium sulphate for use as a source of calcium in food supplements Adopted: 24 September 2008 Published: 6 October 2008 Benfotiamine, thiamine monosphate chloride and thiamine pyrophosphate chloride, as sources of vitamin B1 added for nutritional purposes to food supplements Adopted: 24 September 2008 Published: 13 November 2008 5’-deoxyadenosylcobalamin and methylcobalamin as sources for Vitamin B12 added as a nutritional substance in food supplements Adopted: 25 September 2008 Published: 10 October 2008 Calcium L-threonate for use as a source of calcium in food supplements Adopted: 24 October 2008 68 Published: 24 November 2008 D O D AT E K I I I – S E Z N A M S TA N O V I S E K A V Ě D E C K ÝC H D O K U M E N T Ů V Y D A N ÝC H V R O C E 2008 D O D AT E K I I I – S E Z N A M S TA N O V I S E K A V Ě D E C K Ý C H D O K U M E N T Ů V Y D A N Ý C H V R O C E 2 0 0 8 >>> ANS continued Mixture of chromium di- and tri-nicotinate as a source of chromium added for nutritional purposes in food supplements and in foods for particular nutritional uses Adopted: 26 November 2008 Published: 18 December 2008 Sodium monofluorophosphate as a source of fluoride added for nutritional purposes to food supplements Adopted: 27 November 2008 Published: 11 December 2008 , EFSA-Q-2006-295 Magnesium aspartate, potassium aspartate, magnesium potassium aspartate, calcium aspartate, zinc aspartate, and copper aspartate as sources for magnesium, potassium, calcium, zinc, and copper added for nutritional purposes to food supplements Adopted: 27 November 2008 Published: 18 December 2008 Calcium fluoride as a source of fluoride added for nutritional purposes to food supplements Adopted: 27 November 2008 Published: 17 December 2008 Calcium L-methionate, magnesium L-methionate and zinc mono-L-methionine sulphate added for nutritional purposes to food supplements Adopted: 17 December 2008 Panel Statements Published: 29 January 2009 Inability to assess the safety of stannic chloride added for nutritional purposes as a source of tin in food supplements and the bioavailability of tin from this source based on the supporting dossier Adopted: 26 November 2008 Published: 10 December 2008 Inability to assess the safety of a silver hydrosol added for nutritional purposes as a source of silver in food supplements and the bioavailability of silver from this source based on the supporting dossier Adopted: 26 November 2008 Published: 17 December 2008 E F S A V Ý R O Č N Í Z P R Á V A 2 0 0 8 69 Food contact materials, enzymes, flavourings and processing aids (CEF) Scientific Opinions 20th list of substances for food contact materials Adopted: 25 September 2008 Published: 9 October 2008 FGE.202 3-Alkylated aliphatic acylic alpha, beta unsaturated aldehydes and precursors with or without additional double-bonds from chemical subgroup 1.1.2 of FGE.19 Adopted: 25 September 2008 To be published in 2009 FGE.201 2-Alkylated aliphatic acylic alpha, beta unsaturated aldehydes and precursors with or without additional double-bonds from chemical subgroup 1.1.2 of FGE.19 Adopted: 25 September 2008 To be published in 2009 21st list of substances for food contact materials Adopted: 27 November 2008 Published: 16 December 2008 FGE.213 Alpha,beta-Unsaturated alicyclic ketones and precursors from chemical subgroup 2.7 of FGE.19 Adopted: 27 November 2008 To be published in 2009 FGE.212 Alpha,beta-Unsaturated alicyclic ketones and precursors from chemical subgroup 2.6 of FGE.19 Adopted: 27 November 2008 To be published in 2009 FGE.203 Alpha,beta-Unsaturated aldehydes and precursors from chemical subgroup 1.1.4 of FGE.19 with two or more conjugated double-bonds and with or without additional non-conjugated double-bonds Adopted: 27 November 2008 To be published in 2009 FGE.216 Alpha,beta-Unsaturated aldehydes and precursors from chemical subgroup 3.3 of FGE.19: 2-Phenyl-2-alkenales Adopted: 27 November 2008 To be published in 2009 FGE.214 Alpha,beta-Unsaturated aldehydes and precursors from chemical subgroup 3.1 of FGE.19: Cinnamyl derivatives Adopted: 27 November 2008 70 To be published in 2009 D O D AT E K I I I – S E Z N A M S TA N O V I S E K A V Ě D E C K ÝC H D O K U M E N T Ů V Y D A N ÝC H V R O C E 2008 D O D AT E K I I I – S E Z N A M S TA N O V I S E K A V Ě D E C K Ý C H D O K U M E N T Ů V Y D A N Ý C H V R O C E 2 0 0 8 >>> Panel Statements CEF continued Genotoxicity Test Strategy for Substances belonging to Subgroups of FGE.19 Adopted: 31 October 2008 Published: 11 December 2008 List of alpha, beta-Unsaturated Aldehydes and Ketones representative of FGE.19 substances for Genotoxicity Testing Adopted: 27 November 2008 EFSA Statement Published: 11 December 2008 Statement of EFSA on a study associating bisphenol A with medical disorders. Prepared by the Unit on food contact materials, enzymes, flavourings and processing aids (CEF) and the Unit on Assessment Methodology (AMU) Adopted: 22 October 2008 Published: 24 October 2008 Animal health and welfare (AHAW) Scientific Opinions Tuberculosis testing in deer Adopted: 31 January 2008 Published: 11 March 2008 Scientific opinion on Avian Influenza Adopted: 07 May 2008 Published: 05 June 2008 Scientific opinion on bluetongue virus Adopted: 19 June 2008 Published: 16 July 2008 Animal welfare aspects of husbandry systems for farmed fish - Atlantic salmon Adopted: 19 June 2008 Published: 10 July 2008 Scientific opinion on risk of bluetongue transmission during transit Adopted: 11 September 2008 Published: 18 November 2008 E F S A V Ý R O Č N Í Z P R Á V A 2 0 0 8 71 >>> AHAW continued Request for a scientific opinion on susceptible species with regard to the diseases listed in Annex IV part II to Directive 2006/88/EC Adopted: 11 September 2008 Published: 13 November 2008 Animal welfare aspects of husbandry systems for farmed fish - European eal Adopted: 11 September 2008 Published: 20 October 2008 Animal welfare aspects of husbandry systems for farmed fish - Trout species Adopted: 11 September 2008 Published: 20 October 2008 Animal welfare aspects of husbandry systems for farmed fish - Sea bass and gilthead seabream Adopted: 22 October 2008 Published: 26 November 2008 Animal welfare aspects of husbandry systems for farmed fish - Carp species Adopted: 22 October 2008 Published: 17 December 2008 Animal health safety of fresh meat derived from pigs vaccinated against Classic Swine Fever Adopted: 11 December 2008 Published: 30 January 2009 Control and eradication of Classic Swine Fever in wild boar Adopted: 11 December 2008 Panel Statement Published: 30 January 2009 Statement of the AHAW panel on usage of definitions for “disease”, “susceptible disease” and “vector” and related issues in aquaculture Adopted at the XXXIV plenary meeting - 6-7 May 2008 72 D O D AT E K I I I – S E Z N A M S TA N O V I S E K A V Ě D E C K ÝC H D O K U M E N T Ů V Y D A N ÝC H V R O C E 2008 D O D AT E K I I I – S E Z N A M S TA N O V I S E K A V Ě D E C K Ý C H D O K U M E N T Ů V Y D A N Ý C H V R O C E 2 0 0 8 Biological hazards (BIOHAZ) Scientific Opinions Hydrolysis on farm of dead pigs Adopted:23 January 2008 Published: 05 February 2008 Hydrolysis on farm of dead rabbits Adopted: 23 January 2008 Published: 05 February 2008 Quantitative microbiological risk assessment on Salmonella in meat Adopted: 24 January 2008 Published: 18 February 2008 Assessment of the possible effect of the four antimicrobial treatment substances on the emergence of antimicrobial resistance Adopted: 06 March 2008 Published: 02 April 2008 Consumption of beef tongue Adopted: 17 April 2008 Published: 29 April 2008 Microbiological risk assessment in feedingstuffs for food producing animals Adopted: 05 June 2008 Published: 15 July 2008 Request for an assessment on the risk related to Transmissible Spongiform Encephalopathies (TSEs) from carcasses of ovine and caprine animals below 6 months of age intended for human consumption Adopted: 05 June 2008 Published: 15 July 2008 Foodborne antimicrobial resistance as a biological hazard Adopted: 09 July 2008 Published: 04 August 2008 Overview of methods for source attribution for human cases of foodborne microbiological hazards Adopted: 09 July 2008 Published: 21 July 2008 E F S A V Ý R O Č N Í Z P R Á V A 2 0 0 8 73 >>> BIOHAZ continued Risk for human and animal health related to the revision of the BSE monitoring regime in some Member States Adopted: 10 July 2008 Published: 17 July 2008 Further consideration of age-related parameters on the Risk for Human and Animal Health related to the revision of the BSE Monitoring regime in some Member States Adopted: 10 July 2008 Published: 17 July 2008 TSE infectivity in milk products from small ruminants Adopted: 22 October 2008 Published: 06 November 2008 Food Safety aspects of Animal welfare of husbandry systems for farmed fish Adopted: 23 October 2008 Published: 18 December 2008 Maintenance for the QPS list for microorganisms used for feed and food production Adopted: 10 December 2008 Scientific or technical reports Published: 16 December 2008 Scientific and technical support in the interpretation and consideration of certain aspects of the conclusions of the Opinion of 8 March 2007 of the Scientific Panel on Biological Hazards on certain aspects related to the risk of Transmissible Spongiform Encephalopathies (TSEs) in ovine and caprine animals Adopted: 24 January 2008 Published: 13 February 2008 Prospective challenges facing the EFSA Biological Hazards Panel Adopted: 23 October 2008 Other scientific documents Published: 19 December 2008 Addition of nitrites in meat products Published: 10 April 2008 EFSA reply to the European Commission’s request for clarification on the basis of Regulation (EC) 178/2002, Article 30 (4) Published: 25 February 2008 74 D O D AT E K I I I – S E Z N A M S TA N O V I S E K A V Ě D E C K ÝC H D O K U M E N T Ů V Y D A N ÝC H V R O C E 2008 D O D AT E K I I I – S E Z N A M S TA N O V I S E K A V Ě D E C K Ý C H D O K U M E N T Ů V Y D A N Ý C H V R O C E 2 0 0 8 Contaminants in the food chain (CONTAM) Scientific Opinions Cross-contamination of non-target feedingstuffs by decoquinate authorised for use as a feed additive Adopted: 19 February 2008 Published: 21 April 2008 Cross-contamination of non-target feedingstuffs by halofuginone hydrobromide authorised for use as a feed additive Adopted: 19 February 2008 Published: 21 April 2008 Cross-contamination of non-target feedingstuffs by robenidine authorised for use as a feed additive Adopted: 19 February 2008 Published: 21 April 2008 Mercury as undesirable substance in animal feed Adopted: 20 February 2008 Published: 09 April 2008 Cross-contamination of non-target feedingstuffs by nicarbazin authorised for use as a feed additive Adopted: 09 April 2008 Published: 30 April 2008 Tropane alkaloids (from Datura sp.) as undesirable substances in animal feed Adopted: 09 April 2008 Published: 05 August 2008 Cross-contamination of non-target feedingstuffs by diclazuril authorised for use as a feed additive Adopted: 30 May 2008 Published: 30 May 2008 Ricin (from Ricinus communis) as undesirable substances in animal feed Adopted: 10 June 2008 Published: 12 September 2008 Theobromine as undesirable substances in animal feed Adopted: 10 June 2008 Published: 09 September 2008 Gossypol as undesirable substance in animal feed Adopted: 04 December 2008 Published: 28 January 2009 Perfluorooctane sulfonate (PFOS), perfluorooctanoic acid (PFOA) and their salts Adopted: 21 February 2008 Published: 21 July 2008 E F S A V Ý R O Č N Í Z P R Á V A 2 0 0 8 75 >>> CONTAM continued Nitrate in vegetables Adopted: 10 April 2008 Published: 05 June 2008 Marine biotoxins in shellfish – Azaspiracid group Adopted: 09 June 2008 Published: 08 October 2008 Polycyclic Aromatic Hydrocarbons in Food Adopted: 09 June 2008 Published: 04 August 2008 Marine biotoxins in shellfish – yessotoxin group Adopted: 02 December 2008 Panel Statements Statement of the Scientific Panel on Contaminants in the Food chain (CONTAM) on a request from the European Commission related to 3-MCPD esters Adopted: 28 March 2008 EFSA Statements To be published in 2009 Published: 31 March 2008 EFSA statement on the contamination of sunflower oil with mineral oil exported from Ukraine Adopted: 28 April 2008 Published: 29 May 2008 Statement of EFSA on risks for public health due to the presence of melamine in infant milk and other milk products in China Adopted: 24 September 2008 Published: 25 September 2008 Statement of EFSA on the risks for public health due to the presence of dioxins in pork from Ireland Adopted: 10 December 2008 76 Published: 10 December 2008 D O D AT E K I I I – S E Z N A M S TA N O V I S E K A V Ě D E C K ÝC H D O K U M E N T Ů V Y D A N ÝC H V R O C E 2008 D O D AT E K I I I – S E Z N A M S TA N O V I S E K A V Ě D E C K Ý C H D O K U M E N T Ů V Y D A N Ý C H V R O C E 2 0 0 8 Additives and products or substances used in animal feed (FEEDAP) Scientific Opinions Safety and efficacy of the product Quantum™ Phytase 5000 L and Quantum™ Phytase 2500 D (6-phytase) as a feed additive for chickens for fattening, laying hens, turkeys for fattening, ducks for fattening and piglets (weaned) Adopted: 30 January 2008 Published: 08 February 2008 Comment: In co-adoption with GMO Safety and efficacy of Mintrex®Mn (Manganese chelate of hydroxy analogue of methionine) as feed additive for all species Adopted: 15 April 2008 Published: 08 May 2008 Safety and efficacy of Mintrex®Zn (Zinc chelate of hydroxy analogue of methionine) as feed additive for all species Adopted: 16 April 2008 Published: 08 May 2008 Safety and efficacy of Mintrex®Cu (Copper chelate of hydroxy analogue of methionine) as feed additive for all species Adopted: 16 April 2008 Published: 08 May 2008 Maximum Residue Limits for Clinacox 0.5% (diclazuril) for turkeys for fattening, chickens for fattening and chickens reared for laying Adopted: 16 April 2008 Published: 28 April 2008 Safety of Clinacox 0.5% (diclazuril) used in rabbits for fattening and breeding Adopted: 16 April 2008 Published: 28 April 2008 Efficacy and safety of L-valine from a modified E.coli K12 for all animal species Adopted: 17 April 2008 Published: 27 May 2008 Comment: In co-adoption with GMO Safety and efficacy of Econase XT P/L as feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying, turkeys for fattening, turkeys reared for breeding and piglets (weaned) Adopted: 21 May 2008 Published: 17 June 2008 Comment: In co-adoption with GMO Withdrawal period for Elancoban® for chickens for fattening, chickens reared for laying and turkeys for fattening Adopted: 18 June 2008 Published: 09 July 2008 E F S A V Ý R O Č N Í Z P R Á V A 2 0 0 8 77 >>> FEEDAP continued Withdrawal period for Coxidin® for chickens and turkeys for fattening and re-examination of the provisional Maximum Residue Limit Adopted: 18 June 2008 Published: 09 July 2008 Safety and efficacy of the product Sorbiflore, a preparation of Lactobacillus rhamnosus and Lactobacillus farciminis, as feed additive for piglets Adopted: 15 July 2008 Published: 07 August 2008 Safety and efficacy of Levucell SC20/Levucell SC10ME, a preparation of Saccharomyces cerevisiae, as feed additive for lambs for fattening Adopted: 16 July 2008 Published: 07 August 2008 Safety and efficacy of Ecobiol® (Bacillus amyloliquefaciens) as feed additive for chickens for fattening Adopted: 16 July 2008 Published: 07 August 2008 Proposal for MRLs and withdrawal period for Cycostat®66G for chickens and turkeys for fattening Adopted: 16 September 2008 Published: 03 October 2008 Safety and efficacy of Biosaf Sc47 (Saccharomyces cerevisiae) as feed additive for dairy buffaloes Adopted: 21 October 2008 Published: 03 November 2008 Safety and efficacy of Advastat® (containing 10% acarbose produced by Actinoplanes utahensis CBS 961.70) as feed additive for cattle for fattening and dairy cows Adopted: 22 October 2008 Published: 11 November 2008 Compatibility of the microbial product BioPlus 2B (Bacillus licheniformis and Bacillus subtilis) with lasalocid sodium Adopted: 22 October 2008 Published: 11 November 2008 Compatibility of the microbial product 035 (Bacillus subtilis) with decoquinate and narasin/nicarbazin Adopted: 22 October 2008 Published: 11 November 2008 Safety and efficacy of the product Ronozyme® NP (6-phytase) for chickens for fattening Adopted: 18 November 2008 78 Published: 01 December 2008 D O D AT E K I I I – S E Z N A M S TA N O V I S E K A V Ě D E C K ÝC H D O K U M E N T Ů V Y D A N ÝC H V R O C E 2008 Comment: In co-adoption with GMO D O D AT E K I I I – S E Z N A M S TA N O V I S E K A V Ě D E C K Ý C H D O K U M E N T Ů V Y D A N Ý C H V R O C E 2 0 0 8 >>> FEEDAP continued Safety of L-valine for all animal species Adopted: 18 November 2008 Published: 05 December 2008 Consequences for the consumer of the use of vitamin A in animal nutrition Adopted: 19 November 2008 Published: 02 February 2009 Safety and efficacy of Probiotic LACTINA® (Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus helveticus, Lactobacillus bulgaricus, Lactobacillus lactis, Streptococcus thermophilus, Enterococcus faecium) for chickens for fattening, piglets and pigs Adopted: 09 December 2008 Published: 28 January 2009 Safety and efficacy of Natugrain® TS (endo-1,4-ß-xylanase and endo-1,4-ß-glucanase) as a feed additive for piglets (weaned), chickens for fattening, laying hens, turkeys for fattening and ducks Adopted: 09 December 2008 Published: 17 December 2008 Comment: In co-adoption with GMO Safety and efficacy of Toyocerin® (Bacillus cereus var. toyoi) as feed additive for rabbit breeding does Adopted: 09 December 2008 Published: Under proof-reading. Safety and efficacy of Phyzyme XP 10000 (TPT/L), 6-phytase, as feed additive for chickens for fattening, laying hens, ducks for fattening, turkeys for fattening, piglets (weaned), pigs for fattening and sows Adopted: 10 December 2008 Published: 17 December 2008 Functional groups of additives as described in Annex 1 of Regulation (EC) No 1831/2003 Adopted: 11 December 2008 Guidance Documents Published: 16 December 2008 Technical Guidance - Compatibility of zootechnical microbial additives with other additives showing antimicrobial activity Adopted: 05 March 2008 Published: 12 March 2008 Technical Guidance – Update of the criteria used in the assessment of bacterial resistance to antibiotics of human or veterinary importance Adopted: 18 June 2008 Published: 14 July 2008 E F S A V Ý R O Č N Í Z P R Á V A 2 0 0 8 79 >>> FEEDAP continued Technical Guidance – Tolerance and efficacy studies in target animals Adopted: 17 July 2008 Published: 23 September 2008 Guidance for the preparation of dossiers for the re-evaluation of certain additives already authorised under Directive 70/524/EEC Adopted: 17 July 2008 Published: 23 September 2008 Guidance for the preparation of dossiers for technological additives Adopted: 16 September 2008 Published: 23 September 2008 Guidance for the preparation of dossiers for sensory additives Adopted: 16 September 2008 Published: 23 September 2008 Guidance for the preparation of dossiers for nutritional additives Adopted: 16 September 2008 Published: 23 September 2008 Guidance for the preparation of dossiers for zootechnical additives Adopted: 16 September 2008 Published: 23 September 2008 Guidance for the preparation of dossiers for coccidiostats and histomonostats Adopted: 16 September 2008 Published: 23 September 2008 Guidance for the preparation of dossiers for additives already authorised for use in food Adopted: 16 September 2008 Published: 23 September 2008 Technical Guidance for establishing the safety of additives for the consumer Adopted: 16 September 2008 Published: 23 September 2008 Technical Guidance – Extrapolation of data from major species to minor species regarding the assessment of additives for use in animal nutrition Adopted: 17 September 2008 Published: 23 September 2008 Technical Guidance – Studies concerning the safety of use of the additive for users/workers Adopted: 17 September 2008 80 Published: 23 September 2008 D O D AT E K I I I – S E Z N A M S TA N O V I S E K A V Ě D E C K ÝC H D O K U M E N T Ů V Y D A N ÝC H V R O C E 2008 D O D AT E K I I I – S E Z N A M S TA N O V I S E K A V Ě D E C K Ý C H D O K U M E N T Ů V Y D A N Ý C H V R O C E 2 0 0 8 >>> FEEDAP continued Technical Guidance – Microbial studies Adopted: 21 October 2008 Published: 21 October 2008 Technical Guidance for assessing the safety of feed additives for the environment Adopted: 22 October 2008 Published: 29 October 2008 Administrative guidance to applicants on the preparation and presentation of applications for authorisation of additives for use in animal nutrition Issued in September 2008 Genetically modified organisms (GMO) Scientific Opinions Opinion on applications (References EFSA-GMO-UK-2005-25 and EFSA-GMO-RX-T45) for the placing on the market of the glufosinate-tolerant genetically modified oilseed rape T45, for food and feed uses, import and processing and for renewal of the authorisation of oilseed rape T45 as existing product, both under Regulation (EC) No 1829/2003 from Bayer CropScience Adopted: 30 January 2008 Published: 5 March 2008 Opinion on a request from the European Commission related to the notification (Reference C/NL/06/01) for the placing on the market of the genetically modified carnation Moonaqua 123.8.12 with a modified colour, for import of cut flowers for ornamental use, under Part C of Directive 2001/18/EC from Florigene Adopted: 12 March 2008 Published: 26 March 2008 Request from the European Commission related to the enzyme preparation of trade name “Danisco Xylanase G/L (endo-1-4-beta-xylanase)” as a feed additive for laying hens and chickens and ducks for fattening Adopted: 21 May 2008 Published: 28 May 2008 E F S A V Ý R O Č N Í Z P R Á V A 2 0 0 8 81 >>> GMO continued Request from the European Commission on the non authorised genetically modified event DAS 59132-8 in US maize Adopted: 22 May 2008 Published: 26 May 2008 Opinion on application (Reference EFSA-GMO-NL-2006-36) for the placing on the market of the glyphosatetolerant genetically modified soybean MON89788, for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto Adopted: 2 July. Published: 11 July 2008 Request from the European Commission related to the safeguard clause invoked by Hungary on maize MON810 according to Article 23 of Directive 2001/18/EC Adopted: 2 July 2008 Published: 11 July 2008 Request from the European Commission related to the safeguard clause invoked by Greece on maize MON810 according to Article 23 of Directive 2001/18/EC Adopted: 2 July 2008 Published: 11 July 2008 Request from the European Commission related to the safeguard clause invoked by France on maize MON810 according to Article 23 of Directive 2001/18/EC and the emergency measure according to Article 34 of Regulation (EC) No 1829/2003 Adopted: 29 October 2008 Published: 31 October 2008 Request from the European Commission to review scientific studies related to the impact on the environment of the cultivation of maize Bt11 and 1507 Adopted: 29 October 2008 Published: 31 October 2008 Opinion on application (Reference EFSA-GMO-UK-2005-20) for the placing on the market of the insect-resistant and herbicide-tolerant genetically modified maize 59122 x NK603, for food and feed uses, and import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Pioneer Hi-Bred International Adopted: 19 November. 82 Published: 1 December 2008 D O D AT E K I I I – S E Z N A M S TA N O V I S E K A V Ě D E C K ÝC H D O K U M E N T Ů V Y D A N ÝC H V R O C E 2008 D O D AT E K I I I – S E Z N A M S TA N O V I S E K A V Ě D E C K Ý C H D O K U M E N T Ů V Y D A N Ý C H V R O C E 2 0 0 8 >>> GMO continued Opinion on application (Reference EFSA-GMO-NL-2007-37) for the placing on the market of the insectresistant genetically modified maize MON89034, for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto Adopted: 3 December 2008 Published: 18 December 2008 Request from the European Commission related to the safeguard clause invoked by Austria on maize MON810 and T25 according to Article 23 of Directive 2001/18/EC Adopted: 4 December 2008 Published: 10 December 2008 Efficacy and safety of L-valine from a modified E.coli K12 for all animal species Adopted: 30 January 2008 Published: 27 May 2008 Comment: In co-adoption with FEEDAP Safety and efficacy of the product Quantum™ Phytase 5000 L and Quantum™ Phytase 2500 D (6-phytase) as a feed additive for chickens for fattening, laying hens, turkeys for fattening, ducks for fattening and piglets (weaned) Published: 8 February 2008 Comment: In co-adoption with FEEDAP Safety and efficacy of Econase XT P/L as feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying, turkeys for fattening, turkeys reared for breeding and piglets (weaned) Adopted: 16 April 2008 Published: 17 June 2008 Comment: In co-adoption with FEEDAP Safety and efficacy of the product Ronozyme® NP (6-phytase) for chickens for fattening Adopted: 29 October 2008 Published: 1 December 2008 Comment: In co-adoption with FEEDAP Safety and efficacy of Natugrain® TS (endo-1,4-ß-xylanase and endo-1,4-ß-glucanase) as a feed additive for piglets (weaned), chickens for fattening, laying hens, turkeys for fattening and ducks Adopted: 3 December 2008 Published: 17 December 2008 Comment: In co-adoption with FEEDAP Scientific Opinion of the Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies on a request from the European Commission on the safety of ‘Ice Structuring Protein (ISP)’ Adopted: 2 July 2008 Published: 8 August 2008 E F S A Comment: In co-adoption with NDA V Ý R O Č N Í Z P R Á V A 2 0 0 8 83 >>> GMO continued Panel Statement Statement of the Scientific Panel on Genetically Modified Organisms in response to the request of the European Commission on the need for a 90 day rodent feeding study with genetically modified rice LLRICE62 Adopted: 2 July 2008 Scientific or technical reports Published: 21 July 2008 Safety and Nutritional Assessment of GM Plants and derived food and feed: The role of animal feeding trials Published: 10 March 2008 Dietetic products, nutrition and allergies (NDA) Scientific Opinions The setting of nutrient profiles for foods bearing nutrition and health claims pursuant to Article 4 of the Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 31 January 2008 Published: 26 February 2008 Safety of Synthetic Lycopene Adopted: 10 April 2008 Published: 30 April 2008 Safety of Lycopene oleoresin from tomatoes Adopted: 24 April 2008 Published: 30 April 2008 Safety of synthetic Zeaxanthin as an ingredient in food supplements Adopted: 24 April 2008 Published: 25 June 2008 Safety of Ice Structuring Protein (ISP) Adopted: 09 July 2008 Published: 08 August 2008 Safety of leaves from Morinda citrifolia L. Adopted: 10 July 2008 Published: 11 August 2008 Safety of fungal oil from Mortierella alpina Adopted: 10 July 2008 84 Published: 11 August 2008 D O D AT E K I I I – S E Z N A M S TA N O V I S E K A V Ě D E C K ÝC H D O K U M E N T Ů V Y D A N ÝC H V R O C E 2008 Comment: In co-adoption with GMO D O D AT E K I I I – S E Z N A M S TA N O V I S E K A V Ě D E C K Ý C H D O K U M E N T Ů V Y D A N Ý C H V R O C E 2 0 0 8 >>> NDA continued Scientific substantiation of a health claim related to linolenic acid and linoleic acid and growth and development of children pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 11 July 2008 Published: 21 August 2008 Scientific substantiation of a health claim related to regulat®.pro.kid IMMUN and immune system of children during growth pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 11 July 2008 Published: 21 August 2008 Scientific substantiation of a health claim related to plant sterols and lower/reduced blood cholesterol and reduced risk of (coronary) heart disease pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 11 July 2008 Published: 21 August 2008 Scientific substantiation of a health claim related to “Femarelle®” and “induces bone formation and increases bone mineral density reducing the risk for osteoporosis and other bone disorders” pursuant to Article 14 of the Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 August 2008 Published: 21 August 2008 Scientific substantiation of a health claim related to dairy foods and healthy body weight pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 08 August 2008 Published: 21 August 2008 Scientific substantiation of a health claim pursuant related to dairy products (milk and cheese) and dental health to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 12 August 2008 Published: 21 August 2008 Scientific substantiation of a health claim related to Elancyl Global Silhouette® and “regulation of body composition in people with light to moderate overweight” pursuant to Art. 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 12 August 2008 Published: 21 August 2008 Scientific substantiation of a health claim related to NeOpuntia® and improvement of blood lipid parameters associated with cardiovascular risk, especially HDL-cholesterol, pursuant to Art. 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 13 August 2008 Published: 21 August 2008 E F S A V Ý R O Č N Í Z P R Á V A 2 0 0 8 85 >>> NDA continued Scientific substantiation of a health claim related to Docosahexaenoic Acid (DHA) and Arachidonic Acid (ARA) and support of the neural development of the brain and eyes pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 08 September 2008 Published: 25 September 2008 Scientific substantiation of a health claim related to Lactobacillus helveticus fermented Evolus® low-fat milk products and reduction of arterial stiffness pursuant to Article 14 of the Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 02 October 2008 Published: 22 October 2008 Scientific substantiation of a health claim related to regulat®.pro.kid BRAIN and mental and cognitive developments of children pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 02 October 2008 Published: 22 October 2008 Scientific substantiation of a health claim related to I omega kids®/Pufan 3 kids® and serenity pursuant to Article14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 02 October 2008 Published: 22 October 2008 Scientific substantiation of a health claim related to I omega kids®/Pufan 3 kids® and calming pursuant to Article14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 02 October 2008 Published: 22 October 2008 Scientific substantiation of a health claim related to I omega kids®/Pufan 3 kids® and vision pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 02 October 2008 Published: 22 October 2008 Scientific substantiation of a health claim related to vitamin D and bone growth pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 02 October 2008 Published: 22 October 2008 Scientific substantiation of a health claim related to calcium and vitamin D and bone strength pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 02 October 2008 86 Published: 22 October 2008 D O D AT E K I I I – S E Z N A M S TA N O V I S E K A V Ě D E C K ÝC H D O K U M E N T Ů V Y D A N ÝC H V R O C E 2008 D O D AT E K I I I – S E Z N A M S TA N O V I S E K A V Ě D E C K Ý C H D O K U M E N T Ů V Y D A N Ý C H V R O C E 2 0 0 8 >>> NDA continued Scientific substantiation of a health claim related to calcium and bone growth pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 02 October 2008 Published: 22 October 2008 Safety, bioavailability and suitability of lutein for the particular nutritional use by infants and young childrenCategory: Infant Formulae. Adopted: 02 October 2008 Published: 14 November 2008 Scientific substantiation of a health claim related to plant stanol esters and lower/reduced blood cholesterol and reduced risk of (coronary) heart disease pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 02 October 2008 Published: 31 October 2008 Vitamin K2 added for nutritional purposes in foods for particular nutritional uses, food supplements and foods intended for the general population and Vitamin K2 as a source of vitamin K added for nutritional purposes to foodstuffs, in the context of Regulation (EC) N° 258/97 Adopted: 02 October 2008 Published: 14 November 2008 Scientific substantiation of a health claim related to I omega kids®/Pufan 3 kids® and mental development pursuant to Article14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 24 October 2008 Published: 31 October 2008 Scientific substantiation of a health claim related to I omega kids®/Pufan 3 kids® and concentration pursuant to Article14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 24 October 2008 Published: 31 October 2008 Scientific substantiation of a health claim related to I omega kids®/Pufan 3 kids® and thinking capacity pursuant to Article14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 24 October 2008 Published: 31 October 2008 E F S A V Ý R O Č N Í Z P R Á V A 2 0 0 8 87 >>> NDA continued Scientific substantiation of a health claim related to I omega kids®/Pufan 3 kids® and learning ability pursuant to Article14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 24 October 2008 Published: 31 October 2008 Scientific substantiation of a health claim related to LACTORAL (a combination of three probiotic strains: Lactobacillus plantarum, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium longum) and building of the natural intestinal barrier pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 28 October 2008 Published: 10 December 2008 Scientific substantiation of a health claim related to LACTORAL (a combination of three probiotic strains: Lactobacillus plantarum, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium longum) and maintenance of natural intestinal microflora during travel, pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 28 October 2008 Published: 10 December 2008 Scientific substantiation of a health claim related to LACTORAL (a combination of three probiotic strains: Lactobacillus plantarum, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium longum) and living probiotic bacteria, pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 28 October 2008 Published: 10 December 2008 Scientific substantiation of a health claim related to LACTORAL (a combination of three probiotic strains: Lactobacillus plantarum, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium longum) and normal functioning of the alimentary tract pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 28 October 2008 Published: 10 December 2008 Scientific substantiation of a health claim related to LACTORAL (a combination of three probiotic strains: Lactobacillus plantarum, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium longum) and improvement of the general immunity pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 28 October 2008 Published: 10 December 2008 Scientific substantiation of a health claim related to LGG® MAX and reduction of gastro-intestinal discomfort pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 30 October 2008 88 Published: 14 November 2008 D O D AT E K I I I – S E Z N A M S TA N O V I S E K A V Ě D E C K ÝC H D O K U M E N T Ů V Y D A N ÝC H V R O C E 2008 D O D AT E K I I I – S E Z N A M S TA N O V I S E K A V Ě D E C K Ý C H D O K U M E N T Ů V Y D A N Ý C H V R O C E 2 0 0 8 >>> NDA continued Scientific substantiation of a health claim related to xylitol chewing gum/pastilles and reduction the risk of tooth decay pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/200 Adopted: 30 October 2008 Published: 14 November 2008 Scientific substantiation of a health claim related to animal protein and bone growth pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 31 October 2008 Published: 14 November 2008 Scientific substantiation of a health claim related to Efalex® and learning ability pursuant to Article14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 December 2008 Published: 19 December 2008 Dairy product enriched with milk peptide and magnesium and help to moderate signs of anxiety in mildly stress-sensitive adult pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 December 2008 Published: 19 December 2008 Scientific substantiation of a health claim related to Eye q® and brain functions pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 December 2008 Published: 19 December 2008 Scientific substantiation of a health claim related to Eye q baby® and central nervous system development pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 December 2008 Published: 19 December 2008 Scientific substantiation of a health claim related to Efalex® and eye development and function pursuant to Article14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 December 2008 Published: 19 December 2008 Scientific substantiation of a health claim related to Efalex® and concentration pursuant to Article14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 December 2008 Published: 19 December 2008 E F S A V Ý R O Č N Í Z P R Á V A 2 0 0 8 89 >>> NDA continued Scientific substantiation of a health claim related to Efalex® and brain development and function pursuant to Article14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 December 2008 Published: 19 December 2008 Scientific substantiation of a health claim related to Eye q® and concentration pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 December 2008 Published: 19 December 2008 Milk product, rich in fibre and protein, and reduction of the sense of hunger pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 December 2008 Published: 19 December 2008 Scientific substantiation of a health claim related to Efalex® and coordination pursuant to Article14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 December 2008 Published: 19 December 2008 Scientific substantiation of a health claim related to Mumomega® and central nervous system development pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 December 2008 Published: 19 December 2008 Safety of Lycopene Cold Water Dispersible Products from Blakeslea trispora Adopted: 04 December 2008 Published: 19 December 2008 Scientific substantiation of a health claim related to black tea from Camellia sinensis and helps to focus attention, pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 December 2008 Published: 22 December 2008 Scientific substantiation of a health claim related to dairy fresh cheese and bone growth pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 December 2008 90 Published: 15 January 2009 D O D AT E K I I I – S E Z N A M S TA N O V I S E K A V Ě D E C K ÝC H D O K U M E N T Ů V Y D A N ÝC H V R O C E 2008 D O D AT E K I I I – S E Z N A M S TA N O V I S E K A V Ě D E C K Ý C H D O K U M E N T Ů V Y D A N Ý C H V R O C E 2 0 0 8 Plant Health (PLH) Scientific Opinions Pest risk assessment made by France on Hop stunt viroid (HSVd) Adopted: 20 February 2008 Published: 21 May 2008 Pest risk assessment made by France on Citrus exocortis virus (CEVd) Adopted: 20 February 2008 Published: 21 May 2008 Pest risk assessment made by France by Banana bract mosaic virus Adopted: 20 February 2008 Published: 31 March 2008 Pest risk assessment made by France on Ralstonia sp pathogenic agent of banana blood disease Adopted: 21 February 2008 Published: 31 March 2008 Pest risk assessment made by France on Mycosphaerella fijiensis Adopted: 21 February 2008 Published: 31 March 2008 Pest risk assessment made by France on Banana streak virus (BSV) Adopted: 12 March 2008 Published: 31 March 2008 Pest risk assessment made by France on Citrus chlorotic dwarf virus Adopted: 12 March 2008 Published: 21 May 2008 Pest risk assessment made by France on Citrus yellow mosaic virus or Citrus mosaic badnavirus Adopted: 12 March 2008 Published: 21 May 2008 Pest risk assessment made by France on Erionota thrax L Adopted: 12 March 2008 Published: 31 March 2008 Pest risk assessment made by France on Nacoleia octasema Adopted: 12 March 2008 Published: 31 March 2008 Pest risk assessment made by France on Odioporus longicollis Adopted: 12 March 2008 Published: 31 March 2008 E F S A V Ý R O Č N Í Z P R Á V A 2 0 0 8 91 >>> PLH continued Pest risk assessment made by France on Ralstonia solanacearum race 2 Adopted: 12 March 2008 Published: 31 March 2008 Pest risk assessment made by France on Xanthomonas campestris pv. Musacearum Adopted: 12 March 2008 Published: 31 March 2008 Pest risk assessment made by France on Aceria sheldoni (Ewing) Adopted: 12 March 2008 Published: 21 May 2008 Pest risk assessment made by France on Brevipalpus californicus, Breviplapus phoenicis and Brevipalpus obovatus (Acari: Tenuipalpidae) Adopted: 12 March 2008 Published: 21 May 2008 Pest risk assessment made by France on Mycosphaerella eumusae Adopted: 12 March 2008 Published: 31 March 2008 Pest risk assessment made by France on Fusarium oxysporum f.sp. cubense Adopted: 12 March 2008 Published: 31 March 2008 Pest risk assessment made by France on Trachysphaera fructigena Adopted: 12 March 2008 Published: 31 March 2008 Pest risk assessment made by France on Phyllosticta musarum (Cooke) van der Aa Adopted: 12 March 2008 Published: 31 March 2008 Pest risk assessment made by France on Banana bunchy top virus (BBTV) Adopted: 12 March 2008 Published: 31 March 2008 Pest risk assessment made by France on Sphaeropsis tumefaciens Hedges Adopted: 13 March 2008 Published: 21 May 2008 Pest risk assessment made by France on Panonychus citri Adopted: 13 March 2008 92 Published: 21 May 2008 D O D AT E K I I I – S E Z N A M S TA N O V I S E K A V Ě D E C K ÝC H D O K U M E N T Ů V Y D A N ÝC H V R O C E 2008 D O D AT E K I I I – S E Z N A M S TA N O V I S E K A V Ě D E C K Ý C H D O K U M E N T Ů V Y D A N Ý C H V R O C E 2 0 0 8 >>> PLH continued Pest risk assessment made by France on Prays citri Adopted: 13 March 2008 Published: 21 May 2008 Pest risk assessment made by France on Prays endocarpa Adopted: 13 March 2008 Published: 21 May 2008 Pest risk assessment made by France on Xanthomonas axonopodis pv.citri Adopted: 13 March 2008 Published: 21 May 2008 Pest risk assessment made by France on Metcalfa pruinosa (Say) Adopted: 24 April 2008 Published: 21 May 2008 Pest risk assessment made by France on Parlatoria ziziphi (Lucas) Adopted: 30 April 2008 Published: 21 May 2008 Pest risk assessment made by France on Mycosphaerella citri Adopted: 30 April 2008 Published: 21 May 2008 Pest risk assessment made by France on Ceratocystis fimbiata Adopted: 30 April 2008 Published: 21 May 2008 Scientific opinion on a pest risk assessment and additional supporting evidence provided by South Africa on Guignardia citricarpa Kiely Adopted: 17 December 2008 Guidance Document Published: 20 January 2009 Development of a Guidance Document on the evaluation of pest risk assessments for phytosanitary measures made by third parties to justify phytosanitary measures under Directive 2000/29/EC Endorsed for public consultation on 18 December 2008 Published for public and stakeholder consultation on 16 January 2009 (deadline 2 March). E F S A V Ý R O Č N Í Z P R Á V A 2 0 0 8 93 >>> PLH continued Other scientific outputs Report of 10th EFSA Scientific Colloquium: Pest risk assessment – Science in support of phytosanitary decision making in the European Union Published August 2008 Plant protection products and their residues (PPR) Scientific Opinions Opinion on the evaluation of the suitability of existing methodologies and identification of new approaches to assess cumulative and synergic risks from pesticides to human health with a view to set MRLs. Adopted: 15 April 2008 Published: 30 May 2008 Opinion on the science behind the Guidance Document on risk assessment for birds and mammals Adopted: 17 June 2008 Published: 24 July 2008 Opinion on the developmental neurotoxicology of deltamethrin Adopted: 9 December 2008 Published: 13 January 2009 The usefulness of total concentrations and pore water concentrations of pesticides in soil as metrics for the assessment of ecotoxicological effects. Adopted: 10 December 2008 94 Published: 23 January 2009 D O D AT E K I I I – S E Z N A M S TA N O V I S E K A V Ě D E C K ÝC H D O K U M E N T Ů V Y D A N ÝC H V R O C E 2008 D O D AT E K I I I – S E Z N A M S TA N O V I S E K A V Ě D E C K Ý C H D O K U M E N T Ů V Y D A N Ý C H V R O C E 2 0 0 8 Assessment Methodology (AMU) EFSA Statement Statement of EFSA on a study associating bisphenol A with medical disorders. Prepared by the Unit on food contact materials, enzymes, flavourings and processing aids (CEF) and the Unit on Assessment Methodology (AMU) Adopted: 22 October 2008 Scientific or technical report Published: 24 October 2008 Bee Mortality and Bee Surveillance in Europe - A Report from the Assessment Methodology Unit in Response to Agence Francaise de Securite Sanitaire des Aliments (AFSSA) Adopted: 11 May 2008 Published:11 August 2008 Statistical Report on the study by McCann et al. (2007) on the effect of some colours and sodium benzoate on children’s behaviour Published: 11 March 2008 Data collection and exposure (DATEX) EFSA Statements Statement of EFSA on risks for public health due to the presence of melamine in infant milk and other milk product in China Adopted: 24 September 2008 Published: 25 September 2008 Statement of EFSA on the risks for public health due to the presence of dioxins in pork from Ireland Adopted: 10 December 2008 Guidance Documents Published: 10 December 2008 Guidance Document for the use of the Concise Food Consumption Database in Exposure Assessment Published: 17 March 2008 Scientific or technical report Consumption of Food and Beverages with Added Plant Sterols in the European Union Adopted: 20 February 2008 Published: 4 March 2008 Updated: 17 March 2009 E F S A V Ý R O Č N Í Z P R Á V A 2 0 0 8 95 Emerging risks (EMRISK) Scientific or technical report EFSA Emergency Manual Issued: 5 February 2009 Pesticide Risk Assessment Peer Review (PRAPeR) Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substances: 96 Benfluralin Finalised: 3 March 2008 Published: 28 July 2008 Flutolanil Finalised: 3 March 2008 Published: 28 July 2008 Fluazinam Finalised: 26 March 2008 Published: 29 July 2008 Epoxiconazole Finalised: 26 March 2008 Published: 28 July 2008 Bromuconazole Finalised: 26 March 2008 Published: 28 July 2008 Buprofezin Finalised: 3 March 2008 Published: 28 July 2008 Napropamide Finalised: 26 March 2008 Published: 28 July 2008 Tralkoxydim Finalised: 26 March 2008 Published: 28 July 2008 Mepiquat Finalised: 14 April 2008 Published: 28 July 2008 Imidacloprid Finalised: 29 May 2008 Published: 28 July 2008 Fenpropimorph Finalised: 14 April 2008 Published: 29 July 2008 D O D AT E K I I I – S E Z N A M S TA N O V I S E K A V Ě D E C K ÝC H D O K U M E N T Ů V Y D A N ÝC H V R O C E 2008 D O D AT E K I I I – S E Z N A M S TA N O V I S E K A V Ě D E C K Ý C H D O K U M E N T Ů V Y D A N Ý C H V R O C E 2 0 0 8 >>> PRAPeR continued Metazachlor Finalised: 14 April 2008 Published: 29 July 2008 Abamectin Finalised: 29 May 2008 Published: 29 July 2008 Tetraconazole Finalised: 31 July 2008 Published: 16 Oct. 2008 Acetochlor Finalised: 31 July 2008 Published: 16 Oct. 2008 Sulcotrione Finalised: 31 July 2008 Published: 16 Oct. 2008 Flurprimidol Finalised: 31 July 2008 Published: 16 Oct. 2008 Aclonifen Finalised: 31 July 2008 Published: 21 Oct. 2008 Dodemorph Finalised: 17 Sept. 2008 Published: 17 Oct. 2008 Cymoxanil Finalised: 17 Sept. 2008 Published: 17 Oct. 2008 Cyromazine Finalised: 17 Sept. 2008 Published: 21 Oct. 2008 Dimethachlor Finalised: 17 Sept. 2008 Published: 30 Oct. 2008 Tebuconazole Finalised: 25 Sept. 2008 Published: 17 Oct. 2008 Triadimenol Finalised: 25 Sept. 2008 Published: 17 Oct. 2008 Penconazole Finalised: 25 Sept. 2008 Published: 30 Oct. 2008 2,5 dichlorobenzoic acid methylester Finalised: 26 Sept. 2008 Published: 21 Oct. 2008 Bensulfuron Finalised: 26 Sept. 2008 Published: 21 Oct. 2008 Metamitron Finalised: 29 Sept. 2008 Published: 22 Oct. 2008 E F S A V Ý R O Č N Í Z P R Á V A 2 0 0 8 97 >>> PRAPeR continued Calcium phosphide Finalised: 29 September 2008 Published: 22 October 2008 Teflubenzuron Finalised: 29 September 2008 Published: 15 January 2009 Aluminium phosphide Finalised: 29 September 2008 Published: 15 January 2009 Zeta-cypermethrin Finalised: 30 September 2008 Published: 15 January 2009 Copper compounds Finalised: 30 September 2008 Published: 22 October 2008 Magnesium phosphide Finalised: 30 September 2008 Published: 15 January 2009 Diphenylamine Finalised: 30 September 2008 Published: 15 January 2009 Fenpyroximate Finalised: 16 October 2008 Published: 30 October 2008 Metam Finalised: 26 November 2008 Published: 15 January 2009 Chlormequat Finalised: 29 September 2008 Published: 25 February 2009 Triflumuron Finalised: 30 September 2008 Published: 6 March 2009 Propaquizafop Finalised: 26 November 2008 Published: 17 March 2009 Chlorsulfuron Finalised: 26 November 2008 Published: 6 March 2009 Published: 9 March 2009 Paraffin oil (CAS 8042-47-5, chain lengths C17-C31) Finalised: 19 December 2008 98 D O D AT E K I I I – S E Z N A M S TA N O V I S E K A V Ě D E C K ÝC H D O K U M E N T Ů V Y D A N ÝC H V R O C E 2008 D O D AT E K I I I – S E Z N A M S TA N O V I S E K A V Ě D E C K Ý C H D O K U M E N T Ů V Y D A N Ý C H V R O C E 2 0 0 8 >>> PRAPeR continued Conclusions finalised but not yet published These conclusions will be published on the EFSA website. Triazoxide Tri-allate Triflusulfuron Lufenuron Tebufenpyrad Bifenthrin Sodium 5-nitroguaiacolate, sodium o-nitrophenolate and sodium p-nitrophenolate Chlorthal-dimethyl Quizalofop-P Etofenprox Ethanol Sulphur 2-phenyphenol Difenacoum Didecyldimethylammonium chloride E F S A V Ý R O Č N Í Z P R Á V A 2 0 0 8 99 >>> PRAPeR continued Paraffin oil (CAS 8042-47-5, chain lengths C18-C30) Paraffin oils (CAS 64742-46-7, 72623-86-0 and 97862-82-3) Methomyl Ethephon Reasoned opinions Addendum to the Reasoned Opinion on the potential chronic and acute risk to consumers’ health arising from proposed temporary EU MRLs according to regulation (EC) 396/2005 on maximum residue levels of pesticides in food and feed of plant and animal origin Published: 15 March 2008 Adopted: 15 February 2008 MRLs of concern for the active substances: 100 Methamidophos Published: 27 November 2008 Adopted: 15 September 2008 Fenarimol Published: 27 November 2008 Adopted: 15 September 2008 Carbendazim Published: 27 November 2008 Adopted: 15 September 2008 Fenamiphos Published: 27 November 2008 Adopted: 15 September 2008 Ethephon Published: 27 November 2008 Adopted: 15 September 2008 Procymidone Published: 27 November 2008 Adopted: 15 September 2008 Oxydemeton-methyl Published: 27 November 2008 Adopted: 16 September 2008 D O D AT E K I I I – S E Z N A M S TA N O V I S E K A V Ě D E C K ÝC H D O K U M E N T Ů V Y D A N ÝC H V R O C E 2008 D O D AT E K I I I – S E Z N A M S TA N O V I S E K A V Ě D E C K Ý C H D O K U M E N T Ů V Y D A N Ý C H V R O C E 2 0 0 8 >>> PRAPeR continued Pirimiphos-methyl Published: 27 November 2008 Adopted: 18 September 2008 Vinclozolin Published: 27 November 2008 Adopted: 16 September 2008 Methomyl and thiodicarb Published: 27 November 2008 Adopted: 26 September 2008 Benfuracarb and carbosulfan Published: 27 November 2008 Adopted: 26 September 2008 Dimethoate and omethoate Adopted: 20 October 2008 Azoxystrobin in turnips Published: 27 November 2008 Adopted: 24 November 2008 Fludioxonil in pomegranates Published: 27 November 2008 Adopted: 18 November 2008 Azoxystrobin in passion fruit Published: 18 December 2008 Adopted: 12 December 2008 Teflubenzuron on peppers Published: 17 December 2008 Adopted: 12 December 2008 Trifloxystrobin in passion fruit Published: 22 December 2008 Adopted: 18 December 2008 Fluroxypyr in leeks Published: 22 December 2008 Adopted: 18 December 2008 Thiram in bananas Published: 22 December 2008 Adopted: 16 December 2008 Scientific or technical report Evaluation of the European Union Pesticide Safety Review Process Issued by the working group on the review of the efficiency of the pesticide peer-review process on 27 August 2008 E F S A V Ý R O Č N Í Z P R Á V A 2 0 0 8 101 Scientific Cooperation (SCO) Scientific or technical reports ESCO REPORT. Prepared by the EFSA Scientific Cooperation Working Group on Fostering Harmonised Risk Assessment Approaches in Member States. Colloquium Reports EFSA Scientific Colloquium Report 8: Environmental Risk Assessment of Genetically Modified Plants - Challenges and Approaches Issued on 03 December 2008 EFSA Scientific Colloquium Report 9: Nutrient Profiling For Foods Bearing Nutrition and Health Claims EFSA Scientific Colloquium Report 10: Pest risk assessment - Science in support of phytosanitary decision making in the European Community EFSA Scientific Colloquium Report 11: Acrylamide carcinogenicity - New evidence in relation to dietary exposure Zoonoses Data Collection Zoonoses Data Collection Reports Zoonoses country reports 2006 Published: 10 January 08 Report on Evaluation of the Community Reporting system for Food-borne Outbreaks under Directive 2003/99/EC Endorsed: 01 December 2007 Published: 07 March 2008 Report of the Task Force on Zoonoses Data Collection on the Analysis of the baseline survey on the prevalence of Salmonella in turkey flocks, in the EU, 2006-2007 - Part A: Salmonella prevalence estimates Adopted: 28 April 2008 102 Published: 13 May 2008 D O D AT E K I I I – S E Z N A M S TA N O V I S E K A V Ě D E C K ÝC H D O K U M E N T Ů V Y D A N ÝC H V R O C E 2008 D O D AT E K I I I – S E Z N A M S TA N O V I S E K A V Ě D E C K Ý C H D O K U M E N T Ů V Y D A N Ý C H V R O C E 2 0 0 8 >>> Zoonoses Data Collection continued Report of the Task Force on Zoonoses Data Collection on the Analysis of the baseline survey on the prevalence of Salmonella in slaughter pigs, in the EU, 2006-2007 Part A: Salmonella prevalence estimates Adopted: 30 May 2008 Published: 09 June 2008 Report of Task Force on Zoonoses Data Collection on proposed technical specifications for a coordinated monitoring programme for Salmonella and Campylobacter in broiler meats at retail in the EU Adopted: 29 August 2008 Published: 02 September 2008 Report of the Task Force on Zoonoses Data Collection on the Analysis of the baseline survey on the prevalence of Salmonella in turkey flocks, in the EU, 2006-2007: Part B: factors related to Salmonella flock prevalence and distribution of Salmonella serovars Adopted: 10 October 2008 Published: 28 October 2008 Report of the Task Force on analysis of the baseline survey on the prevalence of Salmonella in slaughter pigs, in the EU, 2006-2007 - Part B: factors associated with Salmonella infection in lymph nodes, Salmonella surface contamination of carcasses, and the distribution of Salmonella serovars Adopted: 14 November 2008 Guidance Documents Published: 22 December 2008 Report from the Task Force on Zoonoses Data Collection including guidance for harmonized monitoring and reporting of antimicrobial resistance in commensal Escherichia coli and Enterococcus spp. from food animals Adopted: 11 March 2008 Published: 03 April 2008 Report of the Task Force on Zoonoses Data Collection Manual for Reporting on Zoonoses, Zoonotic Agents and Antimicrobial Resistance in the framework of Directive 2003/99/EC and of some other pathogenic microbiological agents for information derived from the reporting year 2007 Adopted: 11 March 2008 Published: 03 April 2008. E F S A V Ý R O Č N Í Z P R Á V A 2 0 0 8 103 104 TM-AB-08-002-CS-C E V R O P S KÝ Ú Ř A D P R O B E Z P E Č N O S T P OT R AV I N V ÝR O Č N Í Z P R ÁVA 2008 Disk CD-ROM s vědeckými publikacemi EFSA za rok 2008 Evropský úřad pro bezpečnost potravin Largo N. Palli 5/A 43100 Parma ITÁLIE Tel. +39 0521036111 Fax +39 0521036110 www.efsa.europa.eu ISBN 978-92-9199-157-0
Podobné dokumenty
14.12.1970 L 270/1 ÚŘEDNÍ VĚSTNÍK EVROPSKÝCH
krmiv obsahujících doplňkové látky, aby byl uživatel informován o druhu doplňkových látek a chráněn před podvody;
že toto ustanovení má na mysli obzvláště doplňková krmiva
obsahující koncentráty ur...
Učební osnova předmětu
kteří se uplatní především v oblasti péče o zvířata, a to nejen na veterinárních klinikách, ale rovněž na
farmách, v útulcích pro opuštěná zvířata, v ZOO, v živočišných a zemědělských podnicích neb...
poslední rok projektu op vk zaměřeného na
s touto problematikou seznámili v pravidelných rubrikách.
A jak se říká, to nejlepší na konec. Přehled oceněných
produktů v rámci oslav Světového dne mléka. Tato akce se
koná již pravidelně každé č...
Počet převodovek:
Počet rychlostí vpřed: 16
ccm
Javůrek 105, Domašov u Brna 664 83
Stáří stroje:
