BROADLINE_Brozura-tech

PRÉMIOVÁ TECHNOLOGIE PRO
ŠIROKÉ SPEKTRUM OCHRANY
TRANSKUTÁNNÍ ABSORPCE
NÁSLEDOVANÁ
PLAZMATICKOU DIFUZÍ
Rychlá metabolizace pro rychle
působící systemickou aktivitu;
léčba infestací helminty
EPRINOMECTIN
proti oblým červům
(škrkavky, měchovci, dirofilárie,
hlísti močového měchýře)
PRAZIQUANTEL
proti plochým červům (tasemnice
rodu: Dipylidium, Taenia,
Echinococcus)
POVRCHOVÝ KOŽNÍ TRANSPORT
A UKLÁDÁNÍ V KOŽNÍCH LIPIDECH
pro dlouhodobou topickou aktivitu:
léčba a prevence infestací
arthropodů
FIPRONIL
proti arthropodům (blechy a klíšťata)
(S)-METHOPREN
proti vajíčkům a larvám blech
JEDINEČNÁ KOMBINACE
4 PROVĚŘENÝCH ÚČINNÝCH
LÁTEK
Vyselektovali jsme čtyři aktivní látky dobře
známé ve veterinární medicíně pro jejich
účinnost a bezpečné použití.
Unikátní složení nabízející jak systemický, tak topický
způsob účinku proti všem závažným parazitům.
MIMOŘÁDNÁ ANTI-EKTOPARAZITÁRNÍ ÚČINNOST PRO
PREVENCI A LÉČBU
BLECHY
Dosáhněte dlouhodobé účinnosti
proti rozličným kmenům dospělých
blech Ctenocephalides felis(2)
Účinnost proti 4 různým kmenům dospělých blech C. felis
rozličného původu založená na geometrickém průměru součtů*
100
Bleší kmen
USA 1
Účinnost (%)
80
Bleší kmen
USA 2
60
Bleší kmen
South Africa
40
Bleší kmen
Germany
20
ND**
0
D1
D8
D15
D22
D29
D36
Kombinovaná
24hodinová
účinnost
Redukce vývoje dospělých blech z vajíček*
100
Účinnost (%)
80
60
Bleší kmen
Germany
40
Bleší kmen
USA
20
0
D2
D9
D16
D23
D30
D37
Zabránění vývoje
nedospělých stádií
blech
Potvrzené inhibicí
líhnivosti vajíček
C. felis v prostředí
* % účinnosti založené na geometrickém průměru součtů
** ND: Not Done (nebylo provedeno)
KLÍŠŤATA
Zajišťuje dlouhodobou účinnost
proti napadení klíšťaty
Ixodes ricinus(11)
Účinnost přípravku BROADLINE proti klíšťatům I. ricinus*
100
90
80
l. ricinus kmen #1
Účinnost (%)
70
60
l. ricinus kmen #2
50
40
l. ricinus kmen #3
30
20
10
0
D2
D9
D16
D23
D30
D37
Dny odečtů
Jedna aplikace přípravku BROADLINE™ usmrcuje
klíšťata a blechy včetně jejich vývojových stádií a brání
infestaci klíšťaty po dobu až 3 týdnů a napadení blechami
po dobu nejméně 1 měsíce.
NEJŠIRŠÍ SPEKTRUM
ANTHELMINTICKÉ AKTIVITY
ŠKRKAVKY(4,5,6)
Jedna aplikace přípravku BROADLINE
usmrcuje
Toxocara cati dosp.
97,1–100 %
Toxocara cati L3 a L4 larvy
Toxascaris leonina dosp.
100 %
95,8–98,1 %
CÍLENO NA MIGRUJÍCÍ
LARVY NEMATOD
Významné plicní onemocnění koťat a dospělých koček je spojené s časným výskytem
larev T. cati v plicích a je nezávislé na vývoji
dospělých červů ve střevě.(3)
Účinnost přípravku BROADLINE byla vyhodnocena specificky na časná stádia T. cati
a A. tubaeformae. Tři studie prokázaly 100%
účinnost proti těmto migrujícím stádiím.(3,5,8)
HLÍSTI MOČOVÉHO MĚCHÝŘE(7)
BROADLINE je jediný produkt
indikovaný k léčbě hlístů močového
měchýře u koček
Capillaria plica
100 %
MĚCHOVCI(4,8)
Ancylostoma tubaeformae dosp.
99,1–100 %
Ancylostoma tubaeformae L4
100 %
Ancylostoma braziliense dosp.
90,7–99,5 %
PREVENCE SRDEČNÍ DIROFILARIÓZY(1)
Jedna aplikace BROADLINE usmrcuje
migrující larvy
Dirofilaria immitis L4 larvy
100 %
TASEMNICE(4,9,10)
BROADLINE je jediný endektocid,
který hubí tasemnice
Dipylidium caninum
97,7–100 %
Taenia taeniaeformis
98,5–100 %
Echinococcus multilocularis
100 %
Každá jednotlivá aplikace působí proti všem významným
parazitickým helmintům u koček, včetně zoonotických
tasemnic a potenciálně škodlivých a nediagnostikovatelných
migrujících larev nematod.
SPOT-ON APLIKACE –
JEDNODUCHÁ A ŠETRNÁ JAKO
POHLAZENÍ KOČKY
1 • PROFESIONÁLNÍ
Sofistikovaný aplikátor přinášející
veterinární odbornost uživatelům
5
2 • PRECIZNÍ, ŠETRNÝ KE ZVÍŘETI
Kruhový vývod
Díky speciálnímu složení solvantu nevytváří
„mrazící efekt“ během aplikace
1
3 • PŘESNÉ DÁVKOVÁNÍ
Jediným stisknutím je kočce aplikována
korektní dávka
4 • RYCHLE A JEDNODUŠE
Úplné vyprázdnění obsahu jediným
pohybem
5 • ZANECHÁVÁ ČISTÉ RUCE
4
Bez kontaktu s ošetřenou kůží,
bez nežádoucího úniku obsahu
3
2
APLIKÁTOR:
EXPERTNÍ INOVACE,
NA NÍŽ ČEKALI PROFESIONÁLOVÉ
A MAJITELÉ KOČEK
> Zřetelný úmysl mezi veterináři jej v případě zavedení na trh používat*
> Mimořádně vysoká pravděpodobnost mezi
majiteli koček, že by tento nový aplikátor uvítali**
> Veterináři stejně jako majitelé koček se shodují,
že precizní aplikace a přesné dávkování jsou
dvě nejvýznamnější z hodnocených vlastností
lékových aplikátorů
* BIO´SAT VetFlash průzkum z 5 západoevropských zemí (520 vet. praktiků), srpen 2013
** IPSOS U&A sběr dat s vyhodnocením ze 7 západoevropských zemí (3500 majitelů koček),
červenec-září 2013 (65%majitelů by zcela jistě /pravděpodobně tento nový aplikátor používalo).
JAK JEJ POUŽÍVAT
1
3
4
2
1. Použijte nůžky
2. Mírně zpětně
4. Umístěte hrot
k ustřižení blistru podél
tečkované čáry, pak
odstraňte kryt obalu.
Vyjměte aplikátor
z obalu a držte jej
ve svislé poloze
zatáhněte za píst
aplikátoru na kůži
a aplikujte celý obsah
přímo na kůži v jednom
místě, ve střední linii
krku mezi lebeční bází
a hroty lopatek
3. Vytáhněte uzávěr
Umožňuje precizní ošetření bez stresu pro kočky i majitele,
čímž zvyšuje jejich spokojenost.
BEZPEČNÝ A DOBŘE SNÁŠENÝ
JAK U KOČEK, TAK I U KOŤAT
OD 7 TÝDNŮ VĚKU
BEZPEČNOST OVĚŘENA ROZŠÍŘENÝMI LABORATORNÍMI
A TERÉNNÍMI STUDIEMI
Bezpečnostní profil přípravku BROADLINE byl potvrzen po > 2000 aplikacích
se zřídkavými projevy olizování a mírnými reakcemi.
U KOŤAT OD 7 TÝDNŮ VĚKU
> Předávkování až 15násobkem klinické dávky vyvolávalo pouze vzácné příznaky
omezené na přechodnou mydriázu, salivaci, vomitus a zrychlené dýchání.
U DOSPĚLÝCH KOČEK
> Bez rizika v případě náhodného požití přípravku BROADLINE
> Bez rizika u koček pozitivních na srdeční dirofilariózu
> Použití přípravku BROADLINE během březosti a laktace by mělo být založeno
na zhodnocení prospěchu–rizika; studie s tímto přípravkem nebyly prováděny
u gravidních a laktujících koček, ale všechny 4 účinné látky mají
vynikající ontogenetický a reprodukční bezpečnostní profil.
VŠESTRANNÁ INOVACE,
POUZE OD VETERINÁŘE
2 SÍLY BALENÍ PRO PŘESNĚJŠÍ DÁVKOVÁNÍ
BROADLINE™
spot-on-roztok
objem
Fipronil
(mg)
Kočky < 2,5 kg
0,3 ml
24,9
30,0
1,2
24,9
Kočky 2,5–7,5 kg
0,9 ml
74,7
90,0
3,6
74,7
(S)-methoprene Eprinomectin
(mg)
(mg)
Praziquantel
(mg)
LÉČEBNÉ/PREVENTIVNÍ SCHÉMA
VYHOVUJÍCÍ VŠEM SITUACÍM
Koťata
(7 týdnů
– 6 měsíců)
Vysoké riziko
společné infestace
GI červy a ektoparazity
Ve smyslu všeobecných zásad
je doporučeno 1× měsíčně mezi
7. týdnem a 6. měsícem věku.
Dospělé kočky
> 6 měsíců
Variabilní riziko
v návaznosti
na návycích/způsobu
života kočky a místní
epidemiologické situaci
Frekvenci určuje veterinární lékař,
v závislosti na individuální situaci
a místních podmínkách.
Léčba každý měsíc může být
bezpečně indikována v případě
stálého rizika společné infestace.
Bezpečnostní profil a dávkování adaptovány na všechna
schémata ošetření/léčby.
ODKAZY
1 – Baker C et al., Efficacy of a Single Dose of A Novel Topical Eprinomectin Combination Formulation to Prevent Heartworm Disease
in Cats, When Administered 30 Days After Infection With Third Stage Larvae of Dirofilaria immitis. (In press in vet parasitol)
2 – Baker C et al., Efficacy of a novel topical combination of fipronil, (S)-methoprene, eprinomectin and praziquantel against adult
and immature stages of the cat flea (Ctenocephalides felis felis) on cats. (In press in vet parasitol)
3 – Dillon, Tillson DM, Hathcock J, Brawner B, Wooldridge A, Cattley R, Welles B, Barney S, Lee-Fowler T, Botzman L, Sermersheim M,
Garbarino R. Lung histopathology, radiography, high-resolution computed tomography, and bronchio-alveolar lavage cytology
are altered by Toxocara cati infection in cats and is independent of development of adult intestinal parasites. Vet Parasitol.
2013;193(4):413-426.
4 – Knaus M et al., Efficacy of a novel topical fipronil, (S)-methoprene, eprinomectin and praziquantel combination against naturally
acquired intestinal nematode and cestode infections in cats. (In press in vet parasitol)
5 – Knaus M et al., Efficacy of a novel topical combination of fipronil, (S)-methoprene, eprinomectin and praziquantel against adult
and larval stages of Toxocara cati in cats. (In press in vet parasitol)
6 – Knaus M et al., Efficacy of a novel topical combination of fipronil, (S)-methoprene, eprinomectin and praziquantel against
induced infections of adult Toxascaris leonina in cats. (In press in vet parasitol)
7 – Knaus M et al., Efficacy of a novel topical combination of fipronil, (S)-methoprene, eprinomectin and praziquantel against feline
urinary bladder worm (Capillaria plica) infection. (In press in vet parasitol)
8 – Prullage JB et al., Efficacy of a Novel Topical Combination of Fipronil, (S)-Methoprene, Eprinomectin, and Praziquantel on
Induced Infections of Ancylostoma spp. Nematodes of Cats. (In press in vet parasitol)
9 – Rehbein S et al., Efficacy against nematode and cestode infections and safety of a novel topical fipronil, (S)-methoprene,
eprinomectin and praziquantel combination product in domestic cats under field conditions in Europe. (In press in vet parasitol)
10 – Tielemans E et al., Efficacy in cats of a novel topical combination of fipronil, (S)-methoprene, eprinomectin, praziquantel,
against induced infestations of Echinococcus multilocularis. (In press in vet parasitol)
11 – Tielemans E et al., Efficacy in cats of a novel topical combination of fipronil, (S)-methoprene, eprinomectin, and praziquantel,
against Ixodes ricinus and Ixodes scapularis. (In press in vet parasitol)
BROADLINE roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro kočky < 2,5 kg
BROADLINE roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro kočky 2,5–7,5 kg
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK: Každá jednotlivá dávka (aplikátor) obsahuje: Broadline spot-on pro kočky < 2,5 kg: objem = 0,3 ml, fipronil = 24,9 mg, S-methopren = 30 mg, eprinomectin = 1,2 mg,
praziquantel = 24,9 mg; Broadline spot-on pro kočky 2,5–7,5 kg: objem = 0,9 ml, fipronil = 74,7 mg, S-methopren = 90 mg, eprinomectin = 3,6 mg, praziquantel = 74,7 mg. INDIKACE: Pro kočky se
smíšenou infestací nebo s rizikem smíšené infestace tasemnicemi, hlísticemi a ektoparazity. Veterinární léčivý přípravek je určen výhradně pro případy, kdy je léčba zaměřena na všechny tři skupiny
najednou. Ektoparazité – Léčba a prevence infestace blechami (Ctenocephalides felis). Odstranění blech během 24 hodin. Jedno ošetření brání dalšímu napadení po dobu nejméně jednoho měsíce.
– Prevence kontaminace prostředí blechami inhibicí vývoje nedospělých stádií blech (vajíčka, larvy a kukly) více než měsíc. – Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie při kontrole alergie
na bleší bodnutí (FAD). – Léčba a prevence napadení klíšťaty (Ixodes ricinus). Odstranění klíšťat během 48 hodin. Jedno ošetření brání dalšímu napadení až po dobu 3 týdnů. Cestoda – Léčba napadení
tasemnicemi (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis). Nematoda – Léčba napadení gastrointestinálními hlísticemi (larvy L3, L4 a dospělci Toxocara cati, larvy L4 a dospělci
Ancylostoma tubaeforme a dospělé formy Toxascaris leonina a Ancylostoma brazilienze). – Léčba napadení oblými červy močového měchýře (Capillaria plica). – Prevence srdeční dirofilariózy (larvy
Dirofilaria immitis) po dobu jednoho měsíce. KONTRAINDIKACE: nepoužívat u nemocných zvířat (např. systémová onemocnění, horečka) nebo zvířat v rekonvalescenci. Nepoužívat u králíků. Nepoužívat
v případě přecitlivělosti na léčivé látky, nebo na některou z pomocných látek. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY: Po ošetření může být v místě podání pozorováno přechodné slepení srsti. To je normální a vymizí
spontánně. Mohou se objevit mírné a přechodné kožní reakce v místě podání (svědění, vypadávání srsti), které vymizí bez léčby. Pokud si kočka po ošetření olíže místo aplikace, může být pozorována
přechodná nadměrná salivace, zvracení nebo přechodné, mírné neurologické příznaky. Perorální příjem může také vést k salivaci, zvracení anebo přechodným neurologickým příznakům (rozšíření zornic,
ataxie, dezorientace, apatie). Tyto příznaky vymizí bez léčby během 24 hodin. Správný způsob podání minimalizuje výskyt těchto příhod. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné
reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT: Kočky. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ: Pro
povrchové podání na kůži (spot-on). Doporučené minimální dávky jsou 10 mg/kg živé hmotnosti pro fipronil, 12 mg/kg pro (S)-methopren, 0,5 mg/kg pro eprinomektin a 10 mg/kg pro praziquantel.
Vyberte odpovídající velikost aplikátoru (nebo kombinaci aplikátorů, pro kočky > 7,5 kg) podle hmotnosti kočky. Použití veterinárního léčivého přípravku by mělo být výhradně založeno na potvrzené
smíšené infestaci nebo při významném riziku smíšené infestace ektoparazity a nematody (včetně prevence srdeční dirofilariózy) a tam, kde je indikována souběžná léčba proti tasemnicím. Při absenci
rizika souběžného napadení by mělo být zváženo použití antiparazitik s úzkým spektrem účinnosti jako první volby léčby. Zdůvodnění preskripce by mělo zohledňovat individuální potřeby kočky, na základě
klinického hodnocení, životním stylu zvířete a na místní epidemiologické situaci (včetně případného rizika zoonózy), za účelem řešit výhradně případy smíšených napadení/rizika takového napadení. Léčba
by neměla být extrapolována z jednoho zvířete na jiné bez zohlednění stanoviska veterinárního lékaře. Prevence srdeční dirofilariózy (larvy Dirofilaria immitis) by měla být zahájena během 1 měsíce po
první očekávané expozici komárům. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ: Použijte odpovídající velikost aplikátoru podle hmotnosti kočky. – Použijte nůžky k ustřižení blistru podél tečkované čáry, pak odstraňte
kryt obalu. – Vyjměte aplikátor z obalu a držte ho ve svislé poloze. – Mírně zpětně zatáhněte za píst, otočte a vytáhněte uzávěr. – Rozhrňte srst ve střední linii krku mezi lebeční bází a lopatkami, aby byla
vidět kůže. – Umístěte hrot aplikátoru na kůži a aplikujte celý obsah přímo na kůži v jednom místě. – Přípravek by měl být aplikován na suchou kůži do oblasti, kde se kočka nemůže olízat. U dlouhosrstých
plemen by měla být věnována zvláštní pozornost aplikaci, aby byl přípravek podán na kůži a ne na srst, pro zajištění optimální účinnosti. OCHRANNÁ LHŮTA: Není určeno pro potravinová zvířata. ZVLÁŠTNÍ
OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ: Uchovávat mimo dosah dětí. Uchovávejte v původní kartonové krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí
doby použitelnost uvedené na krabičce po EXP. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ: Po ošetření zabrňte zvířatům, aby se navzájem olizovala. Po ošetření jsou klíšťata zpravidla usmrcena během 48 hodin po infestaci
bez sání krve. Nicméně protože přichycení jednotlivých klíšťat po léčbě nelze vyloučit, není možné zcela vyloučit přenos infekčních chorob, v případě nepříznivých podmínek. Vliv šamponování nebo koupání
zvířat ve vodě nebyl testován a je třeba se mu vyhnout. Krátký kontakt zvířete s vodou během měsíce následujícího po aplikaci významně nesníží účinnost přípravku. Nicméně jako preventivní opatření není
doporučeno koupat zvířata během 2 dnů po ošetření. Pokud se neprovádí kontrola mezihostitelů, jako jsou blechy, myši atd., může se znovu objevit napadení tasemnicemi. Zvláštní opatření pro použití
u zvířat: Pouze pro podání nakapáním na kůži – spot. Nepodávejte injekčně, perorálně nebo jakoukoliv jinou cestou. Vyhněte se kontaktu s očima kočky. Bezpečnost přípravku BROADLINE nebyla testována
v intervalech kratších než 2 týdny nebo u koťat s hmotností méně než 0,6 kg anebo mladších 7 týdnů. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Během aplikace
nekuřte, nepijte nebo nejezte. Po použití si umyjte ruce. Vyhněte se kontaktu obsahu aplikátoru s prsty. Pokud k němu dojde, omyjte vodou a mýdlem. V případě náhodného kontaktu s očima, vypláchněte oči
důkladně vodou, protože přípravek může způsobit mírné podráždění sliznice a očí. Pokud podráždění očí přetrvává nebo jsou zaznamenány vedlejší účinky, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou
informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Manipulace s ošetřenými zvířaty by měla být omezena, dokud není místo aplikace suché a dětem by nemělo být povoleno si hrát s ošetřenými zvířaty během
tohoto období. Proto není doporučeno, aby nedávno ošetřená zvířata spala s majiteli, zvláště dětmi. Lidé se známou přecitlivělostí na kteroukoliv z léčivých látek nebo
pomocných látek by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem. Březost a laktace: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku
pro použití během březosti a laktace. Laboratorní studie s jednotlivými složkami přípravku u potkanů a králíků nepodaly důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku
nebo maternální toxicitě. Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem. Podrobné informace o veterinárním léčivém
přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (http://www.ema.europa.eu/). Balení: Kartonová krabička obsahující 1, 3 nebo 4 aplikátory
s dávkou 0,3 ml. Kartonová krabička obsahující 1, 3, 4 nebo 6 aplikátorů s dávkou 0,9 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Výrobce: MERIAL, 29, Avenue
Výhradní zastoupení a distribuce
Tony Garnier, 69007 Lyon, FRANCIE.
pro ČR a SR