Stáhnout

Závazek skupiny sanofi-aventis zajistit
„Přístup k léčivům“ v zemích na
jižní polokouli zaznamenává skutečné úspěchy
Paříž, 12. března 2007 – Na plenárním zasedání « Společnost & Politika » fóra
BioVision 2007 – Globálního fóra pro vědu a život – obeznámil pan Jean-François
DEHECQ, prezident skupiny sanofi-aventis, přítomné účastníky s řadou zásadních
úspěchů dosažených v souvislosti se zásadami „Přístup k léčivům“ na jižní
polokouli. Zaměřil se na šest hlavních témat:
- 5 terapeutických oblastí, konkrétně malárie, tuberkulóza, spavá nemoc,
leishmanióza a epilepsie – a také vakcíny.
Tyto zásady představil pan Jean-François DEHECQ během svého závěrečného
projevu na zasedání fóra BioVision 2005.
Ve světě, ve kterém 80% populace má jen omezený nebo žádný přístup k těm
nejzákladnějším lékům (zejména na jižní polokouli, kde neexistují žádné systémy
sociálního zdravotnictví), vyvíjí skupina sanofi-aventis, konkrétně její Oddělení pro
přístup k léčivům, konkrétní postupy, jak učinit přístup ke zdravotnické péči centrální
součástí globální strategie této Skupiny.
Kompetencí Oddělení pro přístup k léčivům skupiny sanofi-aventis je podporovat a
koordinovat aktivity Skupiny v boji proti jistým nemocem, které jsou nejzávažnějšími
problémy v oblasti zdraví a v případě kterých Skupina má opravdu uznávané
odborné znalosti. Tato strategie je soustředěna kolem tří hlavních přístupů:
- diferencovaná cenová politika
- trvalý vývoj stávajících léčiv
- informační, vzdělávací a komunikační kampaně zaměřené na všechny
relevantní strany.
Tento závazek přinesl konkrétní úspěchy:
- malárie: výzkum a vývoj nových léků proti malárii; vývoj nových složení a
kombinací založených na stávajících formách; informační, vzdělávací a komunikační
kampaně zaměřené na všechny strany, jež se tato nemoc týká; a ustanovení
zvláštní cenové politiky a vytvoření distribučních sítí.
- tuberkulóza: vytvoření nových terapeutických protokolů a aktivní účast
v programu Tuberculosis Free v Jižní Africe—spojené s přeskupením našich
schopností v rámci celosvětové výroby léků proti tuberkulóze v této zemi.
- spavá nemoc: obnovení naší partnerské spolupráce s organizací WHO se
zaměřením na diagnózu a dodávku léků.
- leishmanióza: zpřístupnění léčiv s diferencovaným systémem stanovování cen –
„žádný zisk, žádná ztráta“ – a centralizace výroby v Brazílii.
- epilepsie: představení školícího programu v Mali pro praktické
v nejodlehlejších venkovských regionech a jeho rozšíření do dalších zemí.
lékaře
-vakcíny: zajištění vakcín mezinárodním organizacím pro vymýcení dětské obrny a
imunizaci proti žluté horečce; pokračování ve výzkumném programu zaměřeném na
horečnaté onemocnění dengue; a ustanovení diferencované cenové politiky v rámci
partnerské spolupráce s Celosvětovou aliancí pro očkování a imunizaci (Global
Alliance for Vaccines and Immunization, GAVI).
„Všechny tyto iniciativy jsou podnikány dobrovolně a s ohledem na historické
dědictví skupiny sanofi-aventis. Je to naše povinnost jako společnosti v pozici
významného mezinárodního hráče v oblasti farmaceutických přípravků a vakcín
podpořená talentem pro inovaci, konkurenčními možnostmi v tomto odvětví a
snahou i nadále vyrábět většinu z našich zralých, starších, kvalitních výrobků,“ uvedl
pan Jean-François DEHECQ.
II jako výrobci jsme odhodlaní přispívat k ekonomickému růstu na jižní polokouli a
děláme vše, co je v našich silách, pro to, abychom v zemích v této části světa
udrželi provoz našich průmyslových závodů. Právě tam si farmaceutický průmysl
zajišťuje svou budoucnost, a pokud by si úspěšně neporadil s problémy, zanikl by“,
uvedl na závěr.
CHARAKTERISTIKA DOSAŽENÝCH ÚSPĚCHŮ
A. Malárie
Program Impact Malaria se zaměřuje na čtyři hlavní oblasti:
- Výzkum a vývoj nových léků proti malárii;
- Vytvoření nových složení a kombinací stávajících léků;
- Vzdělávání a školení pro poskytovatele zdravotnické péče na všech úrovních;
- Distribuční sítě a cenová politika pro zajištění snadnějšího přístupu k léčbě.
1) Výzkum a vývoj nových léků proti malárii
Parazit, který způsobuje malárii, je znám pro svou schopnost vytvořit si odolnost
vůči všem třídám léků, jež jsou užívány proti němu, proto se musí neustále vyvíjet
nová složení—je to boj proti rezistenci. Být napřed je cílem tohoto výzkumného
programu organizovaného ve spolupráci s jednotkami z univerzit, přičemž jeho
snahy jsou následně realizovány v našich vlastních laboratořích. Tyto aktivity jsou
ze 100% financovány Skupinou. Například, projekt představený v roce 2003 ve
spolupráci s Univerzitou v Montpellier (profesor H. Vial) zaměřený na výzkum účinku
řady tak zvaných „bis-kationových“ výrobků narušit syntézu fosfolipidů parazita již
vedl k identifikaci kandidátní sloučeniny (SAR97276).
Spolupráce, která začala v roce 2002 se společností Palumed z Toulouse (Dr. B.
Meunier), se zaměřuje na „trioxaquiny“, složky, které by mohly mít schopnost
napadnout parazita dvěmi možnými mechanismy.
Na závěr, spolupráce s univerzitou USTL z Lille (profesor Brocard), jež započala v
roce 2002, přinesla ferroquine (SAR97193), nový amino-4-chinolin derivát. Tato
sloučenina je extrémně aktivní proti parazitu Plasmodium falciparum, a to jak v
případě formy přizpůsobivé chlorochinu, tak i formy proti němu odolné, a
v současnosti je ve fázi klinického vývoje.
2) Nová složení a kombinace stávajících léků
I – Kombinovaná terapie: předcházení rezistence
S přihlédnutím ke znepokojivému rozšíření parazita Plasmodium odolného vůči
lékům organizace WHO od roku 2002 doporučuje, aby byla primární léčba
systematicky zakládána na alespoň dvou aktivních složkách, přičemž jedna z nich
byla derivátem artemisininu (Kombinovaná terapie založená na artemisininu,
Artemisinin-based Combination Therapy, ACT).
Aby bylo možné tento cíl co nejdříve splnit, skupina sanofi-aventis vyvinula
kombinaci látek amodiaquin a artesunat v balení těchto orálních léků jako „dva
v jednom blistru“. Tento výrobek ve formě dvou tablet v jednom blistru, vyráběný
v jednom ze závodů Skupiny v Maroku, je na trhu již několik let ve více než 20
afrických zemích.
II – Dvouvrstvá tableta artesunatu/amodiaquinu: k dispozici
v Subsaharské Africe v roce 2007
K dalšímu zlepšení byla ve spolupráci s nadací Léky proti zanedbávaným chorobám
(Drugs for Neglected Diseases Initiative, DNDI) vyvinuta tableta obsahující obě tyto
látky ve stabilní formě.
Ve smlouvě uzavřené s DNDI si skupina sanofi-aventis rezervovala svá patentová
práva a zavázala se dodávat tento nový léčivý výrobek za takové ceny, jejichž výše
by byla vhodná s ohledem na příjmy v různých cílových populačních skupinách,
zejména v případě těch neohroženějších.
S výší nákladů nižší než 0,5 US$ pro děti do 5 let a nižší než 1 US$ pro dospělé
bude kombinace přesně stanovené dávky artesunatu s amodiaquinem k dispozici za
cenu „žádný zisk – žádná ztráta“ veřejným organizacím v endemických zemích,
mezinárodním institucím, neziskovým nevládním organizacím a programům
podporujícím přístup k léčivům v lékárnách.
Do této partnerské spolupráce přináší každá ze zúčastněných stran své vlastní
specifické odborné znalosti a také prostředky, vše ku společnému prospěchu.
Tento výrobek se vyrábí v Maroku a získal obchodní licenci 1. února 2007. Do roku
2008 mu bude udělena licence ve většině zemí Subsaharské Afriky.
III – Chininové soli: alternativa injekce
Závažná malárie u dětí vyžaduje naléhavou aplikaci injekce chininu—co nejdříve
poté, co se projeví první symptomy. Jakékoli zdržení může znamenat smrt. Podání
této látky rodiči je však ve vesnickém prostředí obtížné (absence vybavení, riziko
infekce atd.), což bylo důvodem, proč skupina sanofi-aventis vyvinula pediatrickou
sadu pro rektální administraci chininových solí v naléhavých situacích jako
provizorní pomocný prostředek k okamžitému použití, než bude možné pacienta
dopravit do vhodně vybaveného klinického zařízení.
Pro určení nejlepšího druhu sady pro užití v takovýchto situacích bylo provedeno
několik studií v terénu.
Ke zjednodušení použití sady v případě naléhavé situace se vyvíjí hotový, předem
zředěný roztok léku, jež by měl být k dispozici v roce 2007.
3) Informace, vzdělávání a komunikace
Samotné dodávání léčiv nestačí: léčiva je třeba také správně používat. Program
Impact Malaria také zahrnuje iniciativy spojené s poskytováním informací,
zajišťováním vzdělávání a komunikace (Information, Education and Communication,
IEC) zaměřené na všechny ty, kterých se malárie týká.
I – Aktivity IEC pro zdravotníky
Opatření zaměřená na zdravotníky mají za cíl rozšiřovat nejaktuálnější doporučení
ohledně diagnózy a léčby. Tyto kampaně je třeba upravit dle každé země a situace,
a jsou organizovány ve spolupráci s Národním programem pro kontrolu malárie
(National Malaria Control Program). V tomto kontextu poskytuje skupina sanofiaventis vládám materiály o artemisininové kombinační léčbě (ACT) k distribuci
místním zdravotníkům.
Aby bylo zajištěno co možná nejširší možné rozšíření nových poznatků byla v rámci
programu Impact Malaria vydána také 40 stránková příručka pro lékaře předepisující
léky s názvem „PaluTrop“, kterou vytvořili ti nejlepší francouzští a afričtí specialisté
na malárii pro lékaře a sestry pracující v endemických oblastech odlehlých od
nemocnic.
S finanční podporou programu Impact Malaria pořádá Vojenský institut pro tropickou
medicínu z Marseille (Military Institute of Tropical Medicine, IMTSSA) graduální kurz
zaměřený na kontrolu malárie: absolvovalo ho již více než 60 praktických lékařů z
Afriky.
Stejně tak i ve spolupráci s IMTSSA a Školou pro tropickou medicínu v Liverpoolu
byly spuštěny internetové stránky (www.impact-malaria.com) k podpoře komunikace
a poskytování trvalého vzdělávání a školení všem těm, kteří se zajímají o kontrolu
malárie.
II – Aktivity IEC pro místní obyvatelstvo a komunity
Program Impact Malaria organizuje a podporuje kampaně v rámci aktivit IEC
orientované na zabránění nákaze malárií a správné používání léků pro obyvatele
rizikových oblastí.
Ve spolupráci s neziskovou organizací Care Cameroon byl v africké oblasti Lagdo
zahájen pilotní program pro kontrolu malárie, kde je četnost výskytu malárie
obzvláště vysoká, jelikož se v blízkosti nachází přehrada, řeka a četná rýžová pole.
Tento projekt zahrnoval průzkumy místního obyvatelstva, aby bylo možné lépe
pochopit, jak toto onemocnění místní lidé vnímají. Na základě výsledků byly
vytvořeny specificky zaměřené komunikační nástroje, které byly distribuovány
prostřednictvím komunit, zdravotnických center a škol. Cílem bylo zvýšit podvědomí
těch, kteří jsou v bezprostředním kontaktu s dětmi mladšími 5 let, které jsou
obzvlášť ohroženy nákazou těch nejnebezpečnějších forem této nemoci. Na základě
paralelního entomologického průzkumu byly získány podrobné informace o chování
komárů druhu Anofeles žijících v oblasti Lagdo za účelem vytvořit racionálně
založené postupy pro kontrolu bacilonosičů. Skupina sanofi-aventis bude také
zajišťovat ACT pro léčbu prokázaných případů malárie.
Ve spolupráci s neziskovou nevládní organizací Actions de Solidarité a Agenturou
pro preventivní lékařství (Preventive Medicine Agency) se připravuje další projekt
v oblasti Majua v Konžské republice. Takové projekty pomohou určit, jaké druhy
prostředků je třeba uplatnit, aby byl zaručen skutečný, trvalý a pozitivní efekt na
malárii.
V Beninu se projekt vedený společně s organizací PlanetFinance a místními
neziskovými nevládními organizacemi soustřeďuje na vzdělávání jistých zdravotníků
ohledně zvýšení podvědomí o nemoci ve vysoce rizikových komunitách a rodinách.
Tato partnerská spolupráce již přinesla ovoce například v podobě řady vzdělávacích
materiálů o prevenci a symptomech onemocnění, které jsou založené na
jednoduchých, snadno srozumitelných piktogramech (vhodné i pro negramotné).
Tyto zkušenosti budou nadmíru užitečné při vytváření celistvých integrovaných
kontrolních strategií v endemických zemích a také při získávání finančních
prostředků pro jejich realizaci.
Konečně, skupina sanofi-aventis sponzorovala spolu se společnostmi Total a
Compagnie Française de l’Afrique Occidentale vytvoření Praktického průvodce pro
kontrolu malárie (Practical Guide to Malaria Control). Tato knížečka—kterou tvoří
samostatné listy uvádějící všechny možné aspekty kontroly malárie—má být
referenční příručkou pro společnosti, jež se snaží starat se o zaměstnance, jejich
rodinné příslušníky, a především komunity, ve kterých společnost působí.
4) Distribuční sítě a cenová politika v případě antimalarik
Abychom zajistili, že jsou naše antimalarické výrobky k dispozici co největšímu
množství pacientů, stanovili jsme diferencovanou cenovou politiku.
Nejnižší cena se zakládá na optimalizaci výrobních nákladů (aniž by bylo nutné
provádět kompromisy v případě jakýchkoli specifikací kvality, jež platí ve všech
našich výrobních závodech po celém světě). Toto je cena, za kterou se může lék
prodávat bez jakéhokoli zisku, ale i beze ztráty, a je nabízena výhradně těm
nejchudším skupinám populace. Tento přístup je zásadní pro zaručení dlouhodobé
výrobní existence.
Hlavní kanály distribuce v zemích, kde je malárie endemická, jsou:
•
lékárny v soukromém sektoru :
skupina sanofi-aventis prodává stejné antimalarikum za dvě různé ceny podle
finančních možností pacienta;
- značkový (sanofi-aventis) výrobek se prodává v dané zemi za běžnou cenu;
- stejný léčivý výrobek se prodává pod značkou Impact Malaria za nižší cenu
chudším pacientům prostřednictvím programu CAP (Carte d’Accès aux
Antipaludiques). Karty CAP jsou distribuovány lékárnami rodinám, jejichž výše
příjmu je v příslušné zemi pod hranici chudoby, čímž umožňuje přístup k lékům i těm
nejchudším lidem. To vše je nyní možné díky odhodlání velkoobchodních
distributorů a lékárníků, kteří se vzdávají, stejně jako skupina sanofi-aventis, své
ziskové přirážky.
•
prodejny ve veřejném sektoru :
V zemích, kde se vyskytuje malárie, se zásoby antimalarik skupují po soutěžních
nabídkách dodavatelů pořádaných útvary pro centrální nákup, neziskovými
nevládními organizacemi a institucemi Spojených národů (mimo jiné). Při reagování
na takové nabídky udává skupina sanofi-aventis cenu v případě ACT co možná
nejnižší.
Léky se poté distribuují skrze systém zdravotnické péče do nemocnic, výdejen léků,
na kliniky.
V letech 2005-2006 distribuovala skupina sanofi-aventis více než 10 miliónů cyklů
ACT za zvláštní nízkou cenu do 16 endemických zemích.
Výrobní závod Skupiny na Casablance v Maroku patří mezi nejmodernější
průmyslová zařízení a pomáhá nám uspokojovat stále rostoucí poptávku po ACT
díky vhodnému zajištění kombinace látek artesunat/amodiaquin.
B. Tuberkulóza
Skupina sanofi-aventis bývala hlavním výrobcem rifampicinu—základního kamene
při kterékoli léčbě tuberkulózy—a je stále jedním z nejvýznamnějších.
V několika výrobních jednotkách Skupiny se vyrábí řada léků proti tuberkulóze, které
se distribuují v mnoha zemích.
Posílena svými zkušenostmi v této oblasti, skupina sanofi-aventis nedávno
předefinovala svůj přínos ke kontrole tuberkulózy.
Došlo k optimalizaci a vytvoření zásad pro výrobní rozvoj za účelem rozšířit
sortiment a nabídnout ty nejvhodnější výrobky za co nejnižší ceny a zajistit tak lepší
přístupnost k léčbě pro pokrytí co největšího množství pacientů.
Tyto zásady z velké části závisejí na stávajících možnostech v Jižní Africe, kde se
nakonec budou v závodě ve Waltloo vyrábět veškeré léky Skupiny proti tuberkulóze.
Sanofi-aventis již nabízí pacientům kombinované přípravky obsahující přesně
stanovenou dávku, kterou tvoří buďto čtyři aktivní látky (rifampicin, isoniazid,
pyrazinamid a ethambutol) pro počáteční fázi léčby nebo dvě aktivní látky (rifampicin
a isoniazid) pro navazující fázi.
Cílem programu Tuberkulóza je zajistit zdravotnickým úřadům v příslušných zemích
řadu vysoce kvalitních léků a pomoci jim při pokusech zvládnout tuto ničivou nemoc
prostřednictvím racionálně nasměrovaných opatření.
1) Nová složení a kombinace stávajících léků
Ve spolupráci s nejrůznějšími mezinárodními organizacemi, jako jsou americká
Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (Centers for Disease Control and Prevention,
CDC), TB Alliance, Konsorcium pro efektivní reagování na epidemii TB/AIDS
(Consortium to Respond Effectively to the TB/AIDS epidemic, CREATE) a
zdravotnická škola St. George’s Medical School, vytváří skupina sanofi-aventis
strategii pro rozvoj a zlepšení léčby tuberkulózy, jež se zakládá na:
• Trvalém rozvoji stávajícího léku rifapentinu pro léčbu jak latentní, tak i aktivní
tuberkulózy, buďto samostatně nebo v kombinované terapii s jinými látkami.
Cílem je zkrátit délku léčby a stejně tak i snížit množství užívaných tablet,
aniž by došlo ke snížení účinnosti;
• Systematickém screeningu portfolia výrobků k identifikaci nových léků, které
jsou aktivní vůči bakterii M. tuberculosis, zejména kmenům odolným vůči
léčivým látkám;
• Výzkumu pro nalézání nových složek, eventuálně v kontextu projektů
vedených ve spolupráci s externími odborníky.
Cíle tohoto nového výzkumného a vývojového programu skupiny sanofi-aventis se
shodují s cíli globálního programu Stop TB, na který dohlíží organizace WHO a
„Summit tisíciletí“ (“Millennium Summit”) Spojených národů, konkrétně zastavit stále
stoupající míru rozšiřování tuberkulózy a začít snižovat její výskyt do roku 2015.
2) Program TB Free
Jižní Afrika s více než 400,000 nových případů každý rok a 175 úmrtí každý den je
jednou ze zemí, která je tuberkulózou nejvíce zasažená.
Program TB Free vznikl jako partnerský projekt mezi skupinou sanofi-aventis,
Nadací Nelsona Mandely a Ministerstvem zdravotnictví Jižní Afriky.
Cílem je zvýšit podvědomí o tomto onemocnění, zdůrazňovat důležitosti diagnózy již
od projevení prvních symptomů a poskytovat pomoc nakaženým prostřednictvím
školení pro dobrovolné poskytovatele zdravotnické péče („příznivce“) v případě
dohledu na terapii pod přímou kontrolou.
Záměrem je otevřít devět nových center (jedno v každém regionu země) a vyškolit
20,000 příznivců pro dohled na terapii pod přímou kontrolou v celé zemi, přičemž
každý z nich bude mít možnost v průběhu léčby dohlížet na deset pacientů.
V období let 2004-2006 bylo otevřeno osm vzdělávacích center, ve kterých bylo
vyškoleno 10,000 „příznivců pro dohled na terapii pod přímou kontrolou“, jež poskytli
pomoc více než 250,000 pacientům. Skupina sanofi aventis během 5 let investovala
na podporu tohoto programu 15 miliónů US$.
C. Spavá nemoc neboli Africká trypanosomóza (AHT)
V roce 2001 byla společnost Aventis (nyní sanofi-aventis) výrobcem všech hlavních
léků užívaných pro léčbu spavé nemoci (pentamidin, melarsoprol a eflornithin):
• Pentamidin 200 mg, intramuskulární injekce v první fázi onemocnění;
• Melarsoprol a eflornithin, intravenózní injekce v druhé fázi.
V té době společnost Aventis uznala, že v případě takového složitého onemocnění
nemohou samotné léky, byť jsou bezpochyby nejdůležitější, zvítězit v boji proti této
nemoci, takže v květnu 2001 společnost podepsala dohodu s organizací WHO a
během pěti let vynaložila více než 25 miliónů dolarů na:
• Výrobu dostatečného množství léků pro pokrytí terapeutických potřeb;
• Podporu aktivit WHO zaměřených na posílení programů pro sledování a
kontrolu onemocnění v nejrůznějších epidemiologických kontextech;
• Pomoc WHO dopravit léky od výrobců k pacientovi;
• Podporu snah WHO posílit výzkum a vývoj nových kontrolních prostředků.
Výsledky
Na základě této první spolupráce v období 2001 a 2006 vyrobila skupina sanofiaventis více než 320,000 kapslí pentamidinu, více než 420,000 kapslí melarsoprolu
a více než 200,000 lahviček eflornithinu, které věnovala organizaci WHO, která je
poté distribuovala do endemických zemí prostřednictvím logistického aparátu
Médecins Sans Frontières.
Finanční prostředky věnované kromě těchto léků pomohly posílit národní kontrolní
programy. Organizace WHO poskytla školení více než 300,000 pracovníkům
v terénu. Výsledkem vyššího počtu vyškolených odborníků společně se zajištěním
technické a finanční podpory na kontrolu operací bylo značné zlepšení v počtu
vyšetřených lidí a počtu včas léčených pacientů. Během pětileté spolupráce bylo
provedeno téměř 14 miliónů diagnostických procedur, což kromě záchrany téměř
110,000 lidských životů pomohlo i zpomalit rychlost přenosu tohoto onemocnění a
změnilo celý epidemiologický obraz natolik, že vymýcení se stalo skutečnou
možností.
V září 2005 doporučila Mezinárodní vědecká rada pro výzkum a kontrolu
trypanosomózy (International Scientific Council for Research and Control in
Trypanosomiasis) (na své 28. Konferenci v Addis Abeba), aby organizace WHO
zavedla program zaměřený na eliminaci spavé nemoci jako problému veřejného
zdraví—čímž dokázala, že toto považovala za dosažitelný cíl.
Další kroky: 2006-2011
Pozitivní výsledky partnerské spolupráce z let 2001-2006 mezi skupinou sanofiaventis a organizací WHO v kontextu kontroly spavé nemoci podnítily a potvrdily
rozhodnutí ředitelů Skupiny pokračovat v odhodlání podporovat a posilovat aktivity
organizace WHO, tak jak bylo stanoveno v dohodě uzavřené 10. října 2006.
Se zkušenostmi a informacemi získanými z první partnerské spolupráce bude
skupina sanofi-aventis pokračovat v podpoře boje proti spavé nemoci v dalších pěti
letech a rozšíří svůj zájem na další zanedbávané tropické nemoci, jako je
leishmanióza, vřed Buruli a Chagasova choroba (Americká trypanosomóza).
Tato partnerská spolupráce a přidělených 20 miliónů euro (25 miliónů dolarů) bude
podporou zásad organizace WHO na rozvoj integrovaných kontrolních strategií
v případě zanedbávaných tropických chorob prostřednictvím zachování a/nebo
vytvoření vzdělávacích programů a také zajištěním trvalé podpory pro screening a
léčbu v rámci národních kontrolních programů.
D. Leishmanióza
Skupina sanofi-aventis prodává meglumin antimoniát a pentamidin považované
organizací WHO za nejdůležitější léky první a druhé volby při léčbě všech forem
leishmaniózy.
S přihlédnutím k rozšíření tohoto onemocnění v některých zemích a vysoké ceně
léků představuje tato metla obrovské zatížení pro rozpočty na zdravotnictví.
To je jedním z důvodů, proč se skupina sanofi-aventis rozhodla věnovat tomuto
onemocnění pozornost.
Meglumin antimoniát skupina sanofi-aventis vyrábí a distribuuje v mnoha zemích.
Aby bylo možné zpřístupnit tento lék co možná největšímu počtu pacientů, byla
v roce 2005 zahájena optimalizace naší výrobní logistiky s přeskupením veškeré
výroby do jednoho výrobního závodu.
Nakonec bude veškerá výroba soustředěna ve městě Suzano v Brazílii, což skupině
sanofi-aventis umožní nabídnout výrobek s diferencovaným schématem oceňování,
aby byla zajištěna jeho dostupnost pro maximální množství pacientů po celém
světě.
Skupina sanofi aventis se rozhodla uplatnit cenovou zásadu „žádný zisk – žádná
ztráta“ v případě přípravku Glucantime po celém světě (kromě Evropy, USA a
Japonska). Cena za lahvičku s tímto lékem bude 1,20 US$ mimo Brazílii pro
všechny tyto země s cílem cenu za lahvičku snížit až na 1 US$.
V souvislosti s novou pětiletou partnerskou spoluprácí zahájenou 10. října 2006
s WHO bude 25% věnovaných financí (6,4 miliónů dolarů) věnováno na kontrolu
leishmaniózy.
Ochota skupiny sanofi-aventis zapojit se do boje proti této zanedbávané nemoci je
zahrnuta do duální strategie: Informační, vzdělávací a komunikační kampaně
realizované ve spolupráci s organizací WHO a iniciativy některých poboček Skupiny
v rámci projektů uskutečňovaných ve spolupráci se státními úřady (např. v Latinské
Americe).
E. Epilepsie
Více než 50 miliónů lidí je postiženo tímto onemocněním, přičemž 85% z nich žijí
v rozvojových zemích, kde je epilepsie nejrozšířenější: 49-190 nových případů ročně
na 100,000 lidí s nejčastějším výskytem u velmi mladých a velmi starých osob.
V některých společnostech se epileptické konvulzivní projevy přisuzují posedlosti
ďáblem, a pacient je odkázán na tradičního léčitele nebo vymítače než na
všeobecného lékaře, takže není ani diagnostikován, ani léčen, a často je odsunut na
okraj společnosti.
Většina dětí a dospělých, u kterých se epilepsie diagnostikuje, může být úspěšně
vyléčena pomocí v současnosti dostupných léků. Většina lidí s epilepsií (80%
v rozvojových zemích) však není léčena a není u nich ani zjištěna diagnóza
z důvodu odlehlosti zdravotnických zařízení a nedostupnosti léků, které by jim mohly
pomoci. To s sebou nese vážné fyzické, psychologické, sociální a ekonomické
následky jak pro pacienty, tak i jejich rodiny.
Santé Sud je nezisková nevládní organizace zaměřující se na rozvoj zdravotnické
péče v těch nejchudších zemích. V Mali zahájila vzdělávací program pro všeobecné
lékaře, který má lékařům pomoci začít s lékařskou praxí v těch nejodlehlejších
venkovských regionech.
Jelikož neexistoval žádný národní program zaměřený na epilepsii, jež by běžel na
venkově, rozhodla se organizace Santé Sud společně s Asociací venkovských
lékařů (Rural Doctors Association) takový program realizovat. Bylo vyškoleno šest
všeobecných lékařů a vytvořena síť zaměřená na léčbu epilepsie. S pomocí
organizace Santé Sud, dobrovolných neurologů z Francie a lékařů sanofi-aventis tito
lékaři v současností léčí 1,000 epileptických pacientů, mnohé z nich valproátem
sodným (200 nebo 500 mg), za který se platí podle diferencovaného cenového
systému, ze kterého společnost nemá ani zisk, ani ztráty.
Záměrem Skupiny je pokračovat v tomto druhu iniciativy společně s neziskovými
nevládními organizacemi nebo univerzitami a poskytovat vysoce kvalitní školení pro
všechny zdravotníky s úmyslem udržet dlouhodobý zájem o léčení této chronické
nemoci. To je také způsob, jak zajistit, že lékaři budou dostávat informace potřebné
pro to, aby mohli vybrat tu nejvhodnější formu z dostupných léků na epilepsii.
To je obsahem nových dohod, které skupina sanofi-aventis uzavřela s:
• Institutem pro tropickou neurologii a epidemiologii (Institute for Tropical
Neurology and Epidemiology) v Limoges pro založení první Asociace pro boj
proti epilepsii (Association for the Fight Against Epilepsy) v Kambodže;
• organizací Santé Sud za účelem obnovit program Mali na další dva roky a
zahájit stejný typ programu na Madagaskaru;
• Keňskou asociací pro péči o epileptické pacienty (Kenyan Association for the
Welfare of Epileptics) za účelem vytvořit vzdělávací programy, které již
probíhají, a usnadnit přístup k lékům proti epilepsii v zemi.
F. Vakcíny
1) Poskytování vakcín mezinárodním subjektům
Společnost sanofi pasteur, věrná zásadám svých zakladatelů a své historii,
věnovala spoustu let podpoře snadnějšího přístupu k vakcínám v chudých zemích.
Abychom byli konkrétnější, společnost sanofi pasteur v roce 2005 zajistila více než
400 miliónů dávek vakcín fondu UNICEF.
Poliomyelitida: společnost sanofi pasteur je jedním z partnerů organizace WHO v
programu pro celosvětovou eradikaci poliomyelitidy. Za několik let dodala
společnost sanofi pasteur 120 miliónů dávek vakcíny do zemí Afriky. V roce 2005
poskytla společnost sanofi pasteur více než 350 miliónů dávek orální polio vakcíny
(OPV) a v období let 2004 a 2005 licencovala a v rekordním čase vyrobila
monovalentní vakcínu OPV typu 1 požadovanou organizací WHO pro dokončení
eradikace tohoto onemocnění v Jižní Africe a Egyptě.
Žlutá horečka: na severní polokouli se vakcína proti žluté horečce obvykle podává
jen cestovatelům.
Nicméně, společnost sanofi pasteur vyvinula balení s více dávkami, které je
obzvláště vhodné pro širší použití v endemických oblastech. Společnost sanofi
pasteur je jedním z hlavních dodavatelů této vakcíny pro UNICEF a přitom vytváří i
její zásobu, aby byla zajištěna rapidní odezva na epidemie, podobné, jaké se čas od
času objeví v Africe.
Na pomoc postiženým zemím organizovat imunizační kampaně proti žluté horečce a
zabránit epidemii podporují sanofi-aventis a sanofi pasteur činnosti Agentury pro
preventivní medicínu (Preventive Medicine Agency). Například, v prosinci 2006 byla
v Bamaku v Mali uspořádána ve spolupráci s WHO schůzka o použití vakcíny proti
žluté horečce, které se zúčastnilo 50 delegátů z 8 západoafrických zemí. Účast
skupiny sanofi-aventis a společnosti sanofi pasteur na této schůzce je konkrétním
důkazem našeho přání činit něco víc, než jen vakcíny dodávat, ale i zaručit, že se
budou používat správně tam, kde je jich potřeba.
Horečnaté onemocnění dengue: s cílem vyvinout a rychle vyrobit vakcínu proti
tomuto virovému onemocnění, které je příčinou více než 200,000 úmrtí ročně,
zejména u dětí mladších 15 let, zahájila společnost sanofi pasteur výzkumný
program a poskytla klíčové finanční prostředky.
2) Partnerská spolupráce s Celosvětovou aliancí pro očkování a imunizaci
Až do počátku 90. let se po celém světě používaly více či méně stále stejné vakcíny
a vysoké ceny v bohatších zemích efektivně přispívaly na dodávky do chudších
zemí. Od té doby se stala výroba vakcín z technologického hlediska daleko složitější
(např. acelulární pertusová vakcína, pneumokoková konjugovaná vakcína, bakterie
Haemophilus influenza typu B atd.) a byly vyvinuty kombinované vakcíny. Náklady
na vývoj a výrobu v případě těchto nových vakcín jsou daleko vyšší, než v případě
těch vyráběných dříve, a imunizační programy vytvořené podle potřeb a prostředků
bohatého světa nemohou být realizovány v chudších zemích za cenu, jež by
neodpovídala místním prostředkům.
Jedním z hlavních cílů programu Celosvětové aliance pro očkování a imunizaci
(Global Alliance for Vaccines and Immunization, GAVI) vytvořeného v roce 2000
Nadací Billa & Melindy Gatesových, Světovou bankou, organizací WHO a fondem
UNICEF spolu s výrobci vakcín bylo zamezit zvětšování mezery mezi bohatými a
chudými zeměmi v otázce přístupu k těm nejvíce inovačním vakcínám. Záměrem
aliance GAVI—který sdílí i skupina sanofi-aventis—není jen poskytovat tyto vakcíny
za dostupné ceny, ale i uskutečnit zlepšení ve sféře infrastruktury nezbytné pro
zajištění, že tyto vakcíny budou dopraveny v neporušeném stavu, a podporovat
výzkumné a vývojové programy pro vakcíny proti nemocem, které většinou zasahují
rozvojové země.
INFORMACE O CHOROBÁCH
A. Malárie
Onemocnění
Malárie je parazitická infekce přenášená z člověka na člověka štípnutím komára
rodu Anopheles. Parazit zvaný Plasmodium napadá a ničí červené krvinky a právě
toto poškození vede k paroxysmu doprovázejícímu malárii, jež se vyznačuje náhlými
horečkami, únavou, bolestí hlavy, chvěním a zvracením.
Paroxysmus může způsobit závažnou anémii, křeče, kóma a v některých případech
i smrt. Obzvláště vysokým rizikem závažné malárie jsou ohroženy malé děti a
těhotné ženy.
Epidemiologie
Malárie je nejběžnější ze všech hlavních infekčních chorob, vyskytuje se ve většině
tropických a subtropických zemích v Subsaharské Africe, v jižní a jihovýchodní Asii
a v některých oblastech Jižní Ameriky. Odhaduje se, že celá jedna třetina všech lidí
žije v oblastech s výskytem malárie a že každý rok se horečnaté záchvaty typické
pro malárii projeví asi u 500 miliónů lidí, přičemž na ni ročně zemře 1-2 miliónů (z
toho více než jednu polovinu tvoří děti mladší pěti let).
Malárie je spojená s chudobou dvěma způsoby :
• Malárie je s chudobou spojená, jelikož se rozšiřuje tam, kde jsou ideální podmínky
k životu komára rodu Anopheles (netknuté naplaveniny sladké vody, ve kterých se
tento hmyz množí), a kde žijí lidé nakažení parazitem Plasmodium, kteří udržují
cyklus přenosu. Ačkoli takové podmínky již nepřetrvávají v zemích, jako jsou
Spojené státy a Austrália, ve kterých bývala malárie endemická, vyskytuje se stále
běžně v méně rozvinutých zemích v tropech.
• Malárie je s chudobou spojená jako následek přímých nákladů na léčbu tohoto
onemocnění (malárie je spojená s nejvyššími výdaji na zdravotní péči v mnoha
zemích Subsaharské Afriky) spojených s ušlou produktivitou (z hlediska jak práce,
tak i vzdělání).
Léčba a kontrolní strategie
V současnosti závisí léčba nekomplikované malárie na kombinované terapii, která
zahrnuje derivát artemisininu a další léčivou složku proti malárii (Kombinovaná
terapie založená na artemisininu, Artemisinin-based Combination Therapy, ACT ;
Směrnice WHO 2006). Artemisinin se získává z rostliny zvané Artemisia annua a
jeho léčivé účinky proti malárii se poprvé prokázaly v 70. a 80. letech v Číně.
Hlavním důvodem kombinace dvou léčivých látek současně je zabránění vzniku
rezistentních parazitů.
Závažné paroxysmy a komplikovaná malárie se obvykle léčí chininem v
injekcích.
Kontrola malárie zahrnuje nejen léčbu nakažených jedinců účinnými, vysoce
kvalitními léky, ale i zabraňování této nemoci snižováním počtu štípnutí infekčními
komáry. Toho může být dosaženo používáním sítí proti komárům vyrobených z látky
ošetřené insekticidem; taková opatření jsou obzvláště důležitá pro děti mladší pěti
let a pro těhotné ženy.
Pokud má být jakákoli strategie pro kontrolu malárie efektivní a udržitelná, musí se
zakládat na dostatečných lidských a materiálních prostředcích pro současné
zvládnutí několika paralelních činností, jako jsou:
• diagnóza případů onemocnění malárií;
• zajištění efektivních, bezpečných prostředků léčby, které jsou dostupné
všem pacientům;
• provedení entomologických průzkumů za účelem pochopit charakteristiku
komárů rodu Anopheles v každé oblasti zasažené malárií;
• zajištění sítí proti moskytům ošetřených insekticidem;
• používání insekticidů ve spreji jak uvnitř obydlí, tak i venku;
• likvidace míst pro kladení larev;
• školení místního obyvatelstva ohledně způsobu, jak malárii zabránit a jak
pečovat o její oběti;
• vytvoření systému pro monitorování jistých zásadních epidemiologických a
lékařských parametrů (včetně počtu případů nákazy a hustoty výskytu
komára Anopheles) za účelem optimalizace určení lidských a materiálních
prostředků.
Tento přístup „integrované kontroly“ podporuje politickou vůli zajistit nezbytné
prostředky a odpovídající finance. Nyní jsou vlády a mezinárodní instituce daleko
otevřenější, než kdy předtím; obrovskými sumami peněz přispívají organizace jako
Celosvětový fond pro AIDS (Worldwide Fund for AIDS), Tuberkulóza a malárie
(Tuberculosis and Malaria), Nadace Billa a Melindy Gatesových (Bill & Melinda
Gates Foundation) a UNITAID, stejně tak i mnoho dalších institucí, ať už státních či
mezinárodních, soukromých nebo veřejných.
B. Tuberkulóza
Onemocnění
Kochův bacil (Mycobacterium tuberculosis), který způsobuje tuberkulózu, se přenáší
vzduchem kapénkami, jež vykašlává přenašeč infekce. Jednotlivec se může nakazit
jen pouhým vdechnutím malého množství těchto kapének. Bakterie nejčastěji
způsobuje infekci v plících, ale mohou být zasaženy i jiné orgány, včetně kostí,
mozkové pleny a lymfatických uzlin.
Pokud se tuberkulóza neléčí, nakažená osoba může nakazit dalších 10-15 lidí za
rok. Přesuny obyvatelstva (turisté, uprchlíci, lidé bez domova v rozvojovém světě) a
pandemie AIDS velkou mírou přispěly k rozšíření onemocnění po celém světě za
posledních čtyřicet let.
Ne u všech lidí nakažených bacilem Mycobacterium tuberculosis se onemocnění
projeví. Bacil se může v těle vyskytovat v latentní formě a symptomy se u přenašeče
nemusí projevit po několik let. U pouhých 5-10% přenašečů se tuberkulóza projeví
zcela, ačkoli v případě nedostatečně imunních lidí—hlavně u těch nakažených
AIDS—je riziko rozvinutí onemocnění naplno největší.
HIV a Mycobacterium tuberculosis je smrtelná kombinace, jelikož každý z těchto
dvou infekčních původců zhoršuje syndrom choroby způsobený tím druhým
původcem: tuberkulóza je nejčastější příčinou úmrtí u pacientů s AIDS, má na
svědomí jednu třetinu takových úmrtí po celém světě celkem, 40% z toho v Africe.
Epidemiologie
Společně s AIDS a malárií patří tuberkulóza k jedné z nejzávažnějších infekčních
chorob na světě. Bacilem Mycobacterium tuberculosis je nakažena asi jedna třetina
světové populace a podle odhadů se jí každou sekundu nakazí jeden člověk. Každý
rok se toto onemocnění projeví u zhruba 8 miliónů lidí, přičemž 2 milióny na ni
zemřou.
Pouze ve 22 zemích se vyskytuje na 80% všech případů onemocnění tuberkulózou.
Více než 2 milióny případů se každým rokem zaznamená v Subsaharské Africe, ale
toto číslo rapidně roste kvůli AIDS, jež se v této části světa vyskytuje v obzvlášť
velké míře. Téměř 3 milióny případů jsou zaznamenány v jihovýchodní Asii a více
než 250,000 ve východní Evropě.
Epidemie AIDS a výskyt druhů bacilu odolných vůči mnoha lékům ještě zhoršují vliv
tuberkulózy, který Světová zdravotnická organizace klasifikuje jako hrozbu pro
zdraví lidí po celém světě.
Organizace WHO odhaduje, že v období let 2000 až 2020 bude nově infikována
téměř jedna miliarda lidí: u 200 miliónů lidí se onemocnění projeví a 35 miliónů lidí
na něj zemře, pokud nezlepšíme způsob kontroly strategií.
Léčba a kontrolní strategie
Bakterie v infikovaných orgánech ničí efektivní léčba. V současnosti je založena na
čtyřech antibiotikách, konkrétně to jsou rifampicin, isoniazid, pyrazinamid a
ethambutol. Tato kombinace tvoří standardní terapeutický protokol doporučovaný
organizací WHO. S tímto druhem léčby je potřeba začít co nejdříve a musí se
dodržovat nejméně šest měsíců.
Organizace WHO zastává názor, že z hlediska veřejného zdraví je nedokončená
nebo nedokonale dodržovaná léčba horší než žádná; pokud se infekce nesterilizuje,
bacil se může stát rezistentní vůči antibiotikům a v takovém případě bude léčba
delší, obtížnější a dražší.
Navíc, lidé, kteří budou nositeli takových druhů bacilu odolného vůči lékům, je budou
dále rozšiřovat.
Za účelem podpořit správné dodržování léčby první volby byly vyvinuty kombinace
s pevně danou dávkou. Jediná tableta obsahuje všechna čtyři antibiotika pro
počáteční dvouměsíční fázi léčby, nebo dvě aktivní látky užívané pro následnou
čtyřměsíční (případně delší) fázi. To značně snižuje počet tablet, které musí pacienti
denně užívat.
Dohled a doprovod v průběhu léčby také příznivě přispívá k jejímu dodržování.
Mezinárodně doporučovaná strategie pro kontrolu tuberkulózy se nazývá Plně
kontrolovaný krátkodobý léčebný režim (Directly Observed Treatment Short-course,
neboli DOTS). V režimu DOTS na pacienta užívajícího tabletu každý den dohlíží
externí zdravotník, „příznivec DOTS“.
Jakmile je diagnostikována tuberkulóza, vyškolení zdravotníci, aktivisté z komunit
nebo dobrovolníci přímo sledují pacienta, aby bylo zajištěno, že dodrží celý
předepsaný léčebný režim.
Po dvou měsících léčby a znovu na jejím konci se provede analýza slin a zjistí se,
zda se infekce stále vyskytuje.
Díky systému záznamů a zpráv je zajištěno, že postup onemocnění je v průběhu
léčby sledován, a umožňuje také vyčíslit procento vyléčených pacientů, což určuje
měřítko efektivnosti programu.
Pokud se tato strategie správně aplikuje, může v dalších deseti letech zabránit
výskytu miliónů nových případů.
C. Spavá nemoc neboli Africká trypanosomóza (AHT)
Onemocnění
Spavá nemoc neboli AHT je jedna z nesložitějších – a nejvíce zanedbávaných –
endemických tropických nemocí. Přenáší se kousnutím mouchy tse-tse a ničí chudé
venkovské regiony. Forma gambiense převládá v západní a střední Africe a forma
rhodesiense se vyskytuje ve východní Africe.
Spavá nemoc je jedna z nemocí, v případě které účinnost a bezpečnost léčby závisí
na proaktivním screeningu, aby byla nemoc zjištěna v raném stádiu. Během
počáteční fáze nemoci se léčba dobře snáší a její úspěšnost je velmi
pravděpodobná, i když, ačkoli jsou symptomy mírné a nespecifické, pacienti v této
fázi reagují jen zřídka spontánně. Jakmile parazit napadne mozek, objeví se
závažné neurologické symptomy, včetně poruch spánku, podle kterých se tato
nemoc nazývá. Pacient upadá rychle do komatózního stavu, jež nevyhnutelně vede
ke smrti. Léčba v neurologické fázi (Fázi 2) je daleko obtížnější a nebezpečnější, a
přitom není nijak zaručen úspěšný výsledek.
V případě absence léčby je postup choroby dlouhý a zničující, neodvratně následuje
smrt.
Epidemiologie
V roce 1995 organizace WHO odhadovala, že spavou nemocí bylo nakaženo okolo
300,000 lidí. V roce 2001 organizace WHO vyčíslila počet lidí ohrožených rizikem
infekce na 60 miliónů, přičemž pouhých 4-5 miliónů lidí z tohoto množství mělo
zajištěno lékařský dozor.
V roce 2006 odhadla organizace WHO počet případů na 70,000, přičemž toto
zlepšení situace bylo výsledkem iniciativ WHO a také národních programů a
programů neziskových nevládních organizací.
D. Leishmanióza
Onemocnění
Leishmanióza je onemocnění způsobené parazitem, jež se přenáší štípnutím hmyzu
rodu Phlebotomus. Toto velmi složité onemocnění se vyskytuje v šesti odlišných
formách. Viscerální leishmanióza (VL) neboli kala-azar, která zasahuje vnitřní
orgány, je nejzávažnější formou. V případě absence léčby je obvykle během dvou
let smrtelná a v některých případech může parazit migrovat na pokožku (kožní
leishmanióza, post-kala azar). Pouhá kožní forma laishmaniózy, při které parazit
způsobuje vředy na tváři, pažích a nohách, je častější. I když se vředy spontánně
mizí, způsobují vážné postižení a zanechávají ošklivé jizvy, které se nevyhladí.
Mukokutánní forma—při které parazit napadá sliznici horních cest dýchacích,
způsobuje závažné zohavení, což je výsledkem porušení měkké tkáně nosu, úst a
krku—je příčinou ještě většího znetvoření. Difúzní kožní leishmanióza způsobuje
chronické kožní léze, které se nikdy spontánně nezahojí. Šestou formou je
recidivující leishmanióza, což je relapsující forma vyskytující se po léčbě.
Epidemiologie
Leishmaniózy jsou endemické v 88 zemích čtyřech kontinentů, Afriky, Asie, Evropy
a Ameriky (jak Severní, tak i Jižní).
Podle organizace WHO toto onemocnění ohrožuje 350 miliónů lidí a odhaduje se,
že 12 miliónů je jím nakaženo, hlavně těch, jež žijí v chudých, izolovaných
oblastech. Leishmanióza postihuje 1,5-2 milióny lidí ročně.
Nemoc způsobuje tisíce úmrtí (70% u dětí) a zanechává tisícům dalším lidí velmi
vážné druhotné následky.
Pět set tisíc lidí (tj. 25% ze všech nových případů) v 62 různých zemích se nakazí
viscerální formou (která je smrtelná, pokud se neléčí). Každoročně na VL zemře
50,000 lidí, přičemž většina z nich (90%) pochází z Bangladéše, Brazílie, Indie,
Nepálu a Súdánu.
Jeden milión a půl lidí (75% nových případů) se nakazí kožní formou, přičemž 90%
z nich pochází pouze ze šesti zemí, konkrétně z Afganistanu, Alžírska, Saudské
Arábie, Brazílie, Peru, Súdánu a Sýrie.
Osmdesát šest procent případů mukokutánní leishmaniózy se vyskytuje ve třech
zemích: v Bolívii, Brazílii a v Peru.
Léčba a kontrolní strategie
V současnosti neexistuje ani vakcína, ani účinný profylaktický lék. Jedinými opravdu
účinnými opatřeními pro osobní ochranu je používání sítí ošetřených insekticidem
nebo aplikace insekticidů na tělo (např. DDT). Důležitý je také screening a
monitoring zoonotických zdrojů (psů a malých lesních hlodavců).
Léčba závisí na pětimocných antimonových solích (meglumin antimoniát a
stiboglukonát sodný), které se v současné době považují za prostředky první volby k
léčbě. V případě léčby druhé volby se užívají amfotericin B, lipozomální amfotericin
B, pentamidin isethionát, paromomycin a miltefosin.
Sanofi-aventis prodává meglumin antimoniát a pentamidin, které organizace WHO
považuje za hlavní léky první a druhé volby při léčbě všech forem leishmaniózy.
Pokud vezmeme v úvahu rozšíření této nemoci v jistých zemích a vysokou cenu
léků, můžeme říct, že tato ničivá nemoc má za následek velké výdaje z rozpočtů na
zdravotní péči.
E. Epilepsie
Onemocnění
Epilepsie je organický, neurologický problém, který způsobuje abnormální aktivita
nervových buněk mozku, neuronů. Narušená funkčnost má za následek náhlou
tvorbu elektrických výbojů, jež se projevují jako záchvaty. Epileptický záchvat
odpovídá řadě klinických projevů, které se dostavují náhle nepředvídatelným
způsobem pokaždé, když skupina neuronů nebo neuronová síť v mozkové kůře
začíná selhávat. Záchvaty se objevují nečekaně, ale obvykle trvají krátce. Jejich
charakteristika se značně liší podle toho, která část mozku nefunguje, jak má.
Epileptické záchvaty je možné rozdělit na dva typy:
• Generalizované záchvaty vznikající aktivací neuronů v obou hemisférách
mozku hned od počátku. Záchvat má obvykle za následek ztrátu vědomí,
takže pacient padá, přičemž si může způsobit fyzické zranění. Epileptický
záchvat se mění v křeče, někdy prudké, které ve většině případů trvají jednu
nebo dvě minuty (i když někdy jen pár sekund).
• Částečné neboli fokální záchvaty, při kterých je zasažena pouze jedna část
mozku. Takové záchvaty se mohou projevovat na jedné izolované části těla,
nebo jako dočasná ztráta paměti či vědomí.
Pokud máte záchvat, neznamená to, že máte jistě epilepsii. Epilepsie se definuje
jako tendence k opakovaným záchvatům, které se v životě jednotlivce dostavují více
či méně často a trvají různě dlouhou dobu.
Epilepsie může způsobovat léze v mozku, která může být důsledkem fyzického
poranění, stavů úzkosti po porodu, infekce, infarktu, metabolického problému, …
Příčina však bývá nejasná ve více než polovině všech případů. Epilepsie je jen
zřídka dědičná.
Epidemiologie
Epilepsie je neběžnějším neurologickým onemocněním na světě po migréně. Toto
onemocnění nemá žádné geografické, etnické nebo sociální odlišnosti. Okolo 5%
světové populace potká někdy během života záchvat a u 0,5-1,0% bude epilepsie
diagnostikována.
Nemocí je postiženo více než 50 miliónů lidí, 85% z nich pochází z rozvojových
zemí, kde je nemoc nejrozšířenější: 49-190 nových případů za rok na 100,000 lidí
s nejvyšší mírou výskytu mezi velmi mladými a velmi starými lidmi.
V některých společnostech se epileptické konvulzivní projevy připisují posedlosti
ďáblem, a pacient je odkázán na tradičního léčitele nebo vymítače než na
všeobecného lékaře, takže není ani diagnostikován, ani léčen, a často je odsunut na
okraj společnosti.
Většina dětí a dospělých, u kterých se epilepsie diagnostikuje, může být úspěšně
vyléčena pomocí v současnosti dostupných léků. Většina lidí s epilepsií (80%
v rozvojových zemích) však není léčena a není u nich ani zjištěna diagnóza
z důvodu odlehlosti zdravotnických zařízení a nedostupnosti léků, které by jim mohly
pomoci. To s sebou nese vážné fyzické, psychologické, sociální a ekonomické
následky jak pro pacienty, tak i jejich rodiny.
O sanofi-aventis
Sanofi-aventis je jedním z čelných světových představitelů farmaceutického
průmyslu s předním postavením v Evropě. Podporována organizací výzkumu a
vývoje světové třídy, sanofi-aventis rozvíjí vedoucí postavení v sedmi hlavních
terapeutických oblastech: kardiovaskulární nemoci, trombóza, rakovina, cukrovka,
centrální nervová soustava, interní medicína a vakcíny. Sanofi-aventis je přítomna
na burze v Paříži (EURONEXT : SAN) a v New Yorku (NYSE : SNY).
Prohlášení do budoucnosti
Tato informace obsahuje vyjádření, která mají charakter vyjádření do budoucnosti
ve smyslu U.S. Private Securities Litigation Reform Act z roku 1995. Prohlášení do
budoucnosti jsou prohlášení, která nejsou historickými fakty. Tato prohlášení
zahrnují finanční výhledy a odhady a s nimi spojené předpoklady, prohlášení
ohledně plánů, cílů a očekávání vzhledem k budoucím operacím, produktům a
službám a prohlášení týkající se budoucích výkonů. Prohlášení do budoucnosti jsou
obecně identifikována výrazy “očekává,” “předpokládá,” “věří,” “zamýšlí,” “odhaduje”
a podobnými výrazy. I když je vedení sanofi-aventis přesvědčeno, že očekávání
vyjádřená v takových prohlášeních do budoucnosti jsou důvodná, investoři
upozorňují, že informace a prohlášení do budoucnosti jsou předmětem různých rizik
a nejistot, z nichž mnohé je obtížné předvídat a obecně jsou mimo kontrolu sanofiaventis, což může způsobit, že se skutečné výsledky budou podstatně lišit od těch,
které byly popsány, zahrnuty nebo promítnuty v těchto vyjádřeních do budoucnosti.
Níže uvedené faktory, mezi jinými riziky a nejistotami, které jsou popsány v našich
veřejných záznamech u SEC a AMF, předložených sanofi-aventis a Aventis, včetně
těch, uvedených podle „Prohlášení do budoucnosti“ a „Rizikových faktorů“ ve
výroční zprávě sanofi-aventis na formuláři 20-F za rok končící 31. prosince 2005.
Sanofi-aventis nepřebírá žádné závazky ohledně poskytování doplňujících informací
nebo oprav žádného z prohlášení do budoucnosti.