Benakor F 5mg PI z AISLPV

96/055/08-C
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Informace pro použití, čtěte pozorně!
BENAKOR F 5 mg tablety pro psy
Benazeprili hydrochloridum
Výrobce: Produlab Pharma B.V., Forellenweg 16, 4841 SJ Raamsdonksveer, The Netherlands.
Držitel registrace: Le Vet Pharma B.V., Willeskop 212, 3421 GW Oudewater, The Netherlands.
Složení:
Aktivní látky:
Pomocné látky:
4,6 mg Benazeprilum (odpovídá 5 mg Benazeprili hydrochloridum).
Barvivo: oxidy železa (E172) 0,5 mg.
Indikace: Cílový druh zvířat: Psi.
Symptomatická léčba městnavé srdeční vady s podpůrnou léčbou použitou při léčbě srdeční vady i bez ní.
Kontraindikace: Nepoužívat u psů vykazujících příznaky srdečního selhání se sníženým minutovým objemem z
důvodu aortální stenózy, stenózy mitrální chlopně, plicních žil nebo v případě hypotenze. Nepoužívat v případě
známé přecitlivělosti na inhibitory ACE nebo některé složky přípravku.
Nežádoucí účinky: Na začátku léčby může dojít ke snížení krevního tlaku.
Ve výjimečných případech může být pozorována únava nebo ospalost.
Benazepril hydrochlorid může způsobit zvýšenou koncentraci kreatininu v krevní plazmě.
Ve výjimečných případech mohou být pozorovány přechodné příznaky hypotenze, například letargie a ataxie.
Zpozorujete-li jiné závažné účinky, které nejsou zmíněny v tomto příbalovém letáku, informujte prosím svého
veterinárního lékaře.
Interakce: U psů se srdečním selháním byl benazepril podáván v kombinaci s digoxinem, diuretiky a léky proti
srdeční arytmii bez prokazatelných nepříznivých interakcí. U člověka může kombinace inhibitorů ACE a
nesteroidních protizánětlivých léků vést ke snížení antihypertenzní účinnosti nebo k nedostatečné funkci ledvin.
Kombinace benazeprilu a dalších antihypertenzních prostředků (např. blokátorů kalciových kanálů, beta-blokátorů
nebo diuretik), anestetik nebo sedativ může vést k přídavné hypotenzi. Proto je třeba vždy pečlivě zvážit
současné použití nesteroidních protizánětlivých léků nebo jiných léků s hypotenzním účinkem. Je třeba podrobně
sledovat renální funkci a příznaky hypotenze (letargie, slabost atd.) a dle potřeby je léčit.
Interakci s diuretiky šetřícími draslík, jako například spironolakton, triamteren nebo amilorid, nelze vyloučit. Při
užívání benazeprilu v kombinaci s diuretiky šetřícími draslík se doporučuje sledovat hladinu draslíku v krevní
plazmě, protože může dojít k reakcím ohrožujícím život.
Březost a laktace: Nepoužívejte u březích a kojících fen a u fen určených k chovu. Bezpečnost přípravku nebyla
na chovných, březích a kojících fenách testována. Laboratorní studie u krys prokázaly embryotoxické účinky
benazeprilu v dávkách netoxických pro matku (abnormality močových cest u plodu). Bylo zjištěno, že u lidí
způsobují inhibitory ACE během těhotenství deformace plodu.
Dávkování: Doporučená perorální dávka je 0,25 mg benazeprilu hydrochloridu/ kg ž.hm. jednou denně. Dávku
lze zdvojnásobit (a podávat jednou denně), je-li to považováno za klinicky nezbytné a je doporučeno praktickým
veterinárním lékařem.
Způsob podání: V případě užívání rozpůlených tablet: Vložte zbývající polovinu tablety zpět do blistru a skladujte
na suchém místě při teplotě do 25 st. C. Zbývající polovinu tablety použijte při následujícím podání.
Pouze pro perorální použití.
Předávkování: Po dávkách vyšších než 10 mg/kg byly u zdravých psů pozorovány morfologické změny,
například hypertrofie a hyperplazie juxtaglomerulárního aparátu, zvýšení močoviny a snížení váhy srdce v
důsledku involuce.
Při náhodném předávkování může dojít k přechodné vratné hypotenzi. Symptomatická léčba spočívá v
intravenózní infúzi teplého izotonického solného roztoku.
Upozornění: V průběhu klinického zkoušení nebyly u psů pozorovány žádné příznaky ledvinové toxicity
přípravku. Ale v případech nedostatečné činnosti ledvin se jako obvykle doporučuje sledovat hladinu močoviny a
kreatininu v krevní plazmě.
Nepřerušujte náhle léčbu a nesnižujte náhle dávky.
Po použití si umyjte ruce.
Těhotné ženy by měly dbát zvýšené opatrnosti, aby se nevystavily náhodnému účinku přípravku, protože bylo
zjištěno, že inhibitory ACE poškozují lidský plod během těhotenství.
V případě náhodného požití dětmi okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalovou informaci
nebo etiketu.
Uchovávání: Uchovávejte při teplotě do 25 st. C. Uchovávejte v původním obalu.
Varování: Pouze pro zvířata.
Uchovávat mimo dosah dětí.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP.
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován
podle místních právních předpisů.
Ochranné lhůty: Není určeno pro potravinová zvířata.
Datum zpracování: 29.10.2008