synthegra

synthegra
Povrch, který pomáhá v boji proti periimplantitidě
Bojovat proti periimplantitidě pomocí
dlouhodobé stabilní osteointegrace:
to je nová výzva
Koncem devadesátých let na základě výzkumu stále lepších vlastností
implantátů byly vyvinuty nové povrchové úpravy, které jsou
charakterizovány určitým stupněm drsnosti s cílem více podpořit
osteointegraci1, 2, 3.
V mnoha případech byly opomenuty skutečnosti, že drsnost povrchu
může mít, vzhledem k bakteriální adhesi a příslušným následkům,
vliv na dlouhodobé zachování implantátu.
Nyní, s odstupem několika let, stále více případů realizovaných
se zdrsněnými implantáty vyžaduje opětovné zákroky, čímž vzniká
pro lékaře i pro pacienta nepohodlí, časové ztráty a nárůst nákladů.
Novou výzvou pro povrchovou úpravu implantátů je dnes proto
reagovat současně na dvě potřeby: omezit riziko infekce periimplantitidy a nabídnout úspěšnou a dlouhodobou
osteointegraci.
Nejnovější údaje (Mombelli 2012) potvrzují, že se
problém periimplantitidy týká zhruba 20%
pacientů a 10% implantátů4, 5, což je procentuální
podíl, který zřejmě bude v příštích letech narůstat.
2
Nepřátelé pro bakteriální adhezi - přátelé pro
osteointegraci
Na základě výzkumu společnost GEASS vyvinula6
produkt
Synthegra, laserové ošetření, které působí dvěma způsoby: omezuje
riziko infekce - periimplantitidy a nabízí úspěšnou a dlouhodobou
osteointegraci. Synthegra totiž poskytuje:
1
2
hladký povrch, který je schopen
zabránit bakteriální adhezi
schopnost chovat se jako
kdyby byl povrch zdrsnělý,
což přispívá k osteointegraci
Technologie Synthegra byla vyvinuta tak, aby byla schopna ošetřit
celý povrch implantátu, bez ohledu na formu, průměr a délku
implantátu way, implantologického systému GEASS, který
představuje jediný chirurgický protokol pro různá řešení:
way Milano, vnitřní spojení; way Roma, transmukózní spojení;
way Venezia, zevní spojení s hexagonem; way extra, postextrakční; way short, implantát o délce 5 a 6,5 mm.
3
Synthegra brání
bakteriální adhezi, protože má hladký povrch
Použití laserové technologie umožňuje vytvořit na celém povrchu
implantátu tisíce dokonale pravidelných prohlubní z hlediska tvaru,
rozměrů a rozmístění. Povrch prohlubní i okolních prostor je
dokonale hladký, což zabraňuje bakteriální adhezi.
vnitřní prostor prohlubní
1
1
Díky laserovému efektu je povrch prohlubní
velmi hladký (znázorněná část), s hodnotou
Ra 0,1 μm.
2
Synthegra
Vnější prostor prohlubní
2
Také vnější povrch prohlubní je hladký
(znázorněná část), s hodnotou Ra 0,4 µm.
Na základě klasifikační tabulky povrchů Albrektsson a Wennerberg7,
hodnoty Ra uvnitř a vně prohlubní odpovídají hodnotám hladších
povrchů.
Drsnost (Ra)
≤ 0,4 μm
Synthegra je hladší než strojně opracované povrchy, které jsou
uznány na základě klinických zkušeností jako referenční standard pro
omezení bakteriální adheze a rizika infekce - periimplantitidy8.
0,5 - 1,0 μm
1,0 - 2,0 μm
> 2,0 μm
Definice
hladký smooth
strojně
Mírně zdrsnělý
drsný
Klasifikace povrchů podle Albrektssona a
Wennerberga.
4
Průzkumy, které potvrzují
omezení bakteriální adheze
Studie uskutečněné
institutem I.R.C.C.S.
Galeazzi
Pro ověření snížení bakteriální adheze u produktu Synthegra byly
uskutečněny studie ve spolupráci s institutem I.R.C.C.S. Galeazzi
v Miláně.
Zhodnocení kvality bakteriálního biofilmu
První studie in vitro byla uskutečněna proto, aby zhodnotila kvalitu
bakteriálního biofilmu na povrchu upraveném pískováním, na
povrchu strojně opracovaném a u technologie Synthegra.
1,2
***
Synthegra
***
Stroj. oprac.
Pískování
množství biofilmu
1.0
0.8
0.6
***
0.4
***
***
0.2
Výsledky
U tří analyzovaných bakteriálních druhů
bylo množství filmu vyskytujícího se u
Synthegra nižší, než u povrchu ošetřeném
pískováním. Zaznamenané snížení je
následující:
79% u S. aureus
36% u P.aeruginosa
42% u P. gingivalis
0.0
S. aureus
P. aeruginosa
P. gingivalis
Analýza uskutečněna pomocí spektrofotometrické metody
- Christensen9. Údaje vyjádřeny jako průměrná absorbance 595 nm ± SD.
*** P < 0.001 (I.R.C.C.S. Galeazzi).
Nebyly
zaznamenány
významné
statistické rozdíly mezi Synthegra a
strojně opracovaným povrchem.
Zhodnocení objemu bakteriálního biofilmu
Studie bakteriálního biofilmu byla prohloubena díky specifické
metodě konfokální mikroskopie s laserovým snímáním10, 11, s
měřením objemu biofilmu u povrchu Synthegra a u pískovaného
povrchu.
Výsledky
Provedená měření ukazují u
analyzovaných druhů snížený objem
bakteriálního filmu u Synthegra oproti
pískovanému povrchu.
Rekonstrukce 3D biofilmu u P.
aeruginosa na pískovaném povrchu
(A) a u Synthegra (B). Zeleně jsou
znázorněny živé bakterie, červeně
odumřelé. (I.R.C.C.S. Galeazzi).
R
e
konstrukce 3D biofilmu u S. aureus
na pískovaném povrchu (C) a u
Synthegra (D). Zeleně jsou
znázorněny živé bakterie, červeně
odumřelé. (I.R.C.C.S. Galeazzi).
5
Retrospektivní klinická studie:
zhodnocení survival rate a vlivu v rámci periimplantitidy
Po uplynutí 5 let od uvedení implantologického systému way na trh
(2008) ze společnost Geass rozhodla shromáždit klinické údaje
pomocí retrospektivní studie, která má za cíl zhodnotit ve
střednědobém horizontu působení systému way Milano s povrchem
Synthegra.
Předběžné údaje potvrzují vysoké procento úspěšnosti a
nízký vliv periimplantitidy*.
Materiály a metody
Survival rate
Studie zahrnuje 4 stomatologické kliniky s více než
800 implantáty way Milano zavedenými u 400
pacientů.
Sledovaní pacienti byli vyšetřeni postupně
v období od roku 2008 do roku 2013.
Byly zohledněny všechny typy ztráty chrupu
(jednotlivá, částečná, celková) a všechny techniky
protetické náhrady s vloženým implantátem
alespoň po dobu 12 měsíců.
TO
Předběžné zatížení Doba
5 let
892 impianti - 892 implantátů
5 non osteointegrati - 5 ne osteointegrovaných
2 fall. tardivi - 2 pozd. selhání
Vliv - periimplantitida
počet
Zdraví
Periimpl.
Pacienti
Implantáty
* Sběr údajů stále probíhá a bude uzavřen v roce 2015.
Díky své extrémní hladkosti povrchu je Synthegra méně
napadnutelná bakteriemi a snižuje se riziko infekcí, které
mohou vyvolávat periimplantitidu.
6
Synthegra se chová jako zdrsnělá:
Přispívá k osteointegraci
Synthegra stimuluje vytváření sraženého fibrinu, který aktivuje
buňky podílející se na léčbě kostí, a který jim umožňuje dosažení
povrchu implantátu.
Rozmístění a rozměry prohlubní podporují uložení a činnost
osteoblastů, čímž je umožněna účinná osteointegrace12,13.
Mikroskopické snímky SEM, na nichž je možné sledovat vytváření fibrinové
sítě u Synthegra a na povrchu prohlubní (Univerzita v Chieti – Pescara).
Na tradičním zdrsnělém povrchu jsou fibrinová vlákna schopna
přilnout téměř výlučně k vrcholům povrchu a vytvářejí mezi sebou
můstky. U Synthegra ale umí fibrin vytvářet dobře rozvinuté sítě i
uvnitř proláklin, čímž přispívá k usazení osteogenních buněk přímo
na povrchu implantátu.
Synthegra
Strojově oprac. pískování
Snímky SEM znázorňují, jak fibrinové sítě přilnou různým způsobem u
povrchu Synthegra a u povrchu ošetřeného pískováním (Univerzita v Chieti –
Pescara).
7
Větší kontaktní osteogeneze
Díky vysoké adhezi fibrinu Synthegra přitahuje větší počet
osteogenních buněk a umožní jim usadit se stabilním způsobem na
povrchu implantátu. Tento proces aktivuje vytváření kostí přímo v
kontaktu s implantátem, čímž napomáhá rychlejší a úspěšnější
osteointegraci.
Synthegra
původní kost
nově vytvořená kost
Preoseoblasty migrují podél fibrinových vláken a dostanou se k povrchu
Synthegra, kde začínají vytvářet novou kost (vyobrazeno tmavě žlutě).
Vytváření nové kosti se tedy uskuteční jak z původní kosti, tak ze Synthegra.
A.fibrin - B.preosteoblasty - C.osteoblasty
Snímek SEM ukazuje, jak osteoblasty
nacházejí ideální umístění v prohlubních, které
charakterizují povrch Synthegra (obrázek
poskytnutý
certifikovanou
výzkumnou
laboratoří).
Rychlá osteointegrace
Přestože se jedná o hladký povrch, který je schopen omezit
bakteriální adhezi, Synthegra přispívá k osteointegraci svojí
významnou kontaktní osteogenezí, jak ukazuje studie in vivo na
ovcích.
% BIC
60
15 dní
30 dní
50
40
Ze studie vyplývá, že již po 15 dnech je
procentní podíl BIC (Bone Implant Contact) u
Synthegra vyšší než u povrchů strojně
opracovaných a je srovnatelný s podílem u
povrchů zdrsnělých a výkonnějších.
30
20
10
0
Strojové
Synthegra
Výsledky
Pískované
mořené
Implantáty se strojně opracovaným povrchem, povrchy Synthegra a
pískované – mořené povrchy byly vloženy do porézní sedací kosti a poté byly
vyjmuty po 15 a 30 dnech (Univerzita v Chieti - Pescara).
Synthegra, kromě zajištění menšího rizika bakteriální adheze,
zaručuje také optimální osteointegraci v krátkém čase14, 15, 16,
17
.
8
Synthegra
dvakrát jedinečný
dvakrát účinný
Synthegra je jedinečný povrch implantátu ošetřený laserem, který se
může chlubit:
1
• extrémně hladké vlastnosti
• menší bakteriální adheze
nižší riziko periimplantitidy
2
• větší adheze fibrinu
• větší kontaktní osteogeneze
dokonalá osteointegrace
Povrch Synthegra byl vytvořen na základě
průzkumu společnosti GEASS, je bezpečným
pokrokovým řešením pro boj s periimplantitidou,
mířící k vítězství nad novou výzvou v podobě
dlouhodobé osteointegrace.
9
Bibliografie
10
Synthegra a implantáty way
Synthegra je povrchové ošetření implantátů way, implantologického
systému vyvinutého společností GEASS, který představuje jediný
chirurgický protokol pro různá řešení, která budou volena podle
druhu rekonstrukce.
way Milano
Implantát, který působí na klíčové faktory estetického výsledku:
zachování kostního okraje, účinné přizpůsobení měkkých tkání,
vytvoření esteticky uzpůsobené náhrady.
way Roma
Transmukózní implantát, kterým je možné upravovat specifičnost
distálních sektorů a umožňovat jejich protetizaci.
way Venezia
Implantát se zevním spojením s hexagonem: úspěšné řešení při
velkých protetických rekonstrukcích.
way Extra
Implantát vytvořený pro rekonstrukci post-extrakčního otvoru
s následným vložením implantátu: extra účinný,
extra stabilní.
way Short
Implantát o délce 5 a 6,5 mm, specifický pro jednoduché řešení při
omezené výšce kosti.
11
www.geass.it
rev.1_10.2015
Geass srl
Via Madonna della Salute, 23
33050 Pozzuolo del Friuli (UD)
tel 0432 669191 [email protected]