studie UCII ke stažení

glukosamin
+chondroitin
120
WOMAC skóre (% výchozí hodnoty)
je zkratka pro nedenaturovaný kolagen typu II. Tato aktivní přírodní složka je získávána
100
z mečových chrupavek kuřat. Unikátní a patentovaný proces extrakce za specifických podmínek
zachovává originální molekulární strukturu kolagenu typu II:80trojhelikální šroubovici a glykosylované
epitopy.
60
U lidí existují přesvědčivé důkazy o bezpečnosti a účinnosti
této složky při léčbě
40
revmatoidní artritidy (RA) a osteoartritidy (OA).
20
Mechanismus účinku se vztahuje k imunitnímu systému. U0RA dochází k rozpoznání kolagenních
0
30 epitopy 60
epitopů buňkami imunitního systému v Peyerových placích ve stěně
střeva. Tyto
pozitivně
ovlivňují imunoregulační odpověď potřebnou pro rozvoj imunotolerance ke kolagenu.
”
glukosamin
+chondroitin
Délka léčby ve dnech
Řada studií u zvířecích modelů OA ukázala
signifikantní rozdíl a vyšší efektivitu při redukci
klinických příznaků po podávání nedenaturovaného
kolagenu typu II ve srovnání s klasickou kombinací
glukosamin-chondroitin.
”
Lopez H., Physical Medicine & Rehabilitation 2012 May;4(5 Suppl):S155-68 2012
100
120
60
40
20
0
0
30
60
90
100
80
60
40
20
Délka léčby ve dnech
Crowley et al. 2009*
Změny ve WOMAC skóre 90.den. WOMAC skóre každé léčené
skupiny bylo porovnáváno s výchozím stavem v určených dnech
(30., 60., 90.).
*p<0.05, **p<0,005 ukazuje signifikantní rozdíl oproti výchozím
hodnotám.
WOMAC skóre (Western Ontario and McMaster Universities
Arthritis Index) měří 5 kritérií pro bolest (skóre v rozmezí 0-20),
2 pro ztuhlost (skóre 0-8) a 17 pro funkční omezení (skóre 0-68).
glukosamin
+chondroitin
0
0
30
60
90
Délka léčby ve dnech
Změny ve VAS skóre 90.den. VAS skóre každé léčené skupiny bylo
porovnáváno s výchozím stavem v určených dnech (30., 60., 90.).
**p<0,05 ukazuje signifikantní rozdíl oproti výchozím hodnotám.
VAS score (Visual Analog Scale for Pain) je měření bolestivosti pomocí
stupnice 0-10, přičemž 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší možná bolest.
byl u psů hodnocen pomocí objektivních a semi-objektivních metod. Nedávné studie
, jehož účinnost byla již dříve prokázána u lidí a u koní.
100 soustavně potvrzují velký zájem o
120
re (% výchozí hodnoty)
glukosamin
+chondroitin
80
VAS skóre (% výchozí hodnoty)
WOMAC skóre (% výchozí hodnoty)
120
90
80
*Safety60and efficacy of undenatured type II collagen in the treatment of osteoarthritisof the knee: a clinical trial - David C. Crowley et al. International Journal of
Medical Science, 6(6):312-321, 2009
OVERALL PLAIN
6
u psů, měření účinnosti pomocí semi-objektivních údajů
u psů, měření účinnosti pomocí objektivních údajů
5
3
erapeutic efficacy and safety of undenatured type II collagen singly or in combination with Glucosamine
Th
and Chondroitin in arthritic dogs - M. D’Altilio et al. Toxicolocy Mechanisms and methods, 17:1-8,2007
omparative therpaeutic efficacy and safety of type II collagen (
C
), glucosamine and chondrotin in
3
arthritic dogs: pain evaluation by ground force plate – R.C. Gupta et al., J Anim Physiol Anim Nutrition,
96:770-777,2012
2
P
rotokol:
• Provedeno na Murray State University (KY, USA)
• 20 psů s klinickými příznaky OA
• Náhodně rozděleni do 4 skupin:
CELKOVÁ BOLEST
- Skupina I: placebo
placebo
glukosamin + chondroitin
- Skupina II: 40 mg zabezpečující 10 mg aktivního
jednou denně
glukosamin + chondroitin +
- Skupina III: 2g glukosaminu + 1,6g chondroitinu 6
- Skupina IV:
+ glukosamin + chondroitin
5
• Podávání jednou denně po 120 dnů s následnou 30-ti denní pauzou
• Žádná léčba NSAID 3 týdny před a po celou dobu trvání3 studie
• Dvojitě zaslepená (výzkumníci a majitelé)
3
• Cílové klinické parametry: celková bolest (zhodnocená majitelem), bolest při manipulaci,
2
kulhání související s námahou (cvičením)
0
Stupeň bolestivosti
0
0
30
60
90
120
150
• Vynikající tolerance ve všech skupinách: žádné vedlejší účinky, žádné změny v jaterních
Dny
nebo renálních parametrech.
• Žádné změny ve skupině I.
• Pouze majitelé psů, kterým byl podáván
(skupiny II a IV) hlásili celkové zlepšení oproti prvnímu
měření (30. den), což je v souladu s výsledky Peal et al., J Vet Pharmacol Ther, 2007.
• Manipulace s končetinami a kulhání po námaze se výrazně zlepšily po 60. dnu ve skupinách II a IV.
glukosamin + chondroitin
glukosamin + chondroitin +
placebo
120
150
placebo
2,0
Výsledky a závěry:
1,5
1,0
0,5 účinky, žádné změny v jaterních
• Vynikající tolerance ve všech skupinách: žádné vedlejší
0
30
0
60
90
120
150
nebo renálních parametrech.
• Žádné změny ve skupině I.
Dny
• Klinické příznaky (včetně celkové bolesti posuzované majiteli) se signifikantně zlepšily od 60. dne ve skupině II.
• GFP parametry vykazovaly konstantní zlepšení s dosažením signifikantního zlepšení 90. den ve skupině II.
glukosamin + chondroitin +
OVERALL PLAIN
6
4
3
Impulzní plocha
2
1
3
3
3
2
2
1
0
30
60
Dny
90
120
Newtony/kg tělesné hmotnosti
Stupeň bolestivosti
5
3
1
150
0
0
0
30
60
90
Dny
120
150
glukosamin + chon
glukosamin + chon
glukosamin + chondroitin
5
Stupeň bolestivosti
90
BOLEST PO FYZICKÉ NÁMAZE
6
0
60
2,5
CELKOVÁ BOLEST
placebo
30
0
• Provedeno na Murray State University (KY, USA)
Dny
• Psi s klinickými příznaky mírné OA
• Psi vážící více než 18 kg, bez dalších souběžných onemocnění
• Náhodně rozděleni do 4 skupin (n = 7-10/skupina):
- Skupina I: placebo
- Skupina II: 40 mg zabezpečující 10 mg aktivního
jednou denně
- Skupina III: 2g glukosaminu + 1,6g chondroitinu
- Skupina IV:
+ glukosamin + chondroitin
• Podávání jednou denně po dobu 150 dnů
• Žádná léčba NSAID 3 týdny před a po celou dobu trvání studie
• Dvojitě zaslepená (výzkumníci a majitelé)
PAIN at manipulation
• Cílové klinické parametry: celková bolest (dotazník pro majitele), bolest při manipulaci,
kulhání spojené se cvičením
3,5
3,0
• Objektivní měření pomocí běhacího pásu (GFP)
1
Výsledky a závěry:
1
Protokol:
0
3
Nejvyšší vertikální zatížení (GFP)
2
10,0
1
7,5
0
30
30
0
60
90
120
60
90
120
150
150
Dny
5,0
2,5
Dny
0
0
30
60
Dny
placebo
glukosamin + chondroitin
glukosamin + chondroitin +
90
120
150
Publikace o
Comparative therapeutic efficacy and safety of type-II collagen (UC-II), glucosamine and chondroitin
in arthritic dogs: pain evaluation by ground force plate. Gupta RC, Canerdy TD, Lindley J, Konemann M,
Minniear J, Carroll BA, Hendrick C, Goad JT, Rohde K, Doss R, Bagchi M, Bagchi D. J Anim Physiol Anim Nutr
(Berl). 2012 Oct;96(5):770-7.
Nutritional interventions to prevent and treat osteoarthritis. Part II: focus on micronutrients and supportive nutraceuticals. Lopez HL. PM R. 2012 May;4(5 Suppl):S155-68.
Therapeutic efficacy of undenatured type-II collagen (UC-II) in comparison to glucosamine and chondroitin in arthritic horses. Gupta RC, Canerdy TD, Skaggs P, Stocker A, Zyrkowski G, Burke R, Wegford K,
Goad JT, Rohde K, Barnett D, DeWees W, Bagchi M, Bagchi D. J Vet Pharmacol Ther. 2009 Dec;32(6):577-84.
Safety and toxicological evaluation of undenatured type II collagen. Marone PA, Lau FC, Gupta RC,
Bagchi M, Bagchi D. Toxicol Mech Methods. 2010 May;20(4):175-89.
Safety and efficacy of undenatured type II collagen in the treatment of osteoarthritis of the knee: a clinical trial. Crowley DC, Lau FC, Sharma P, Evans M, Guthrie N, Bagchi M, Bagchi D, Dey DK, Raychaudhuri
SP. Int J Med Sci. 2009 Oct 9;6(6):312-21.
Therapeutic efficacy and safety of undenatured type-II collagen (UC-II) alone or in combination with
(-)-hydroxycitric acid and chromemate in arthritic dogs. Peal A, D’Altilio M, Simms C, Alvey M, Gupta RC,
Goad JT, Canerdy TD, Bagchi M, Bagchi D. J Vet Pharmacol Ther. 2007 Jun;30(3):275-8.
Therapeutic Efficacy and Safety of Undenatured Type II Collagen Singly or in Combination with Glucosamine and Chondroitin in Arthritic Dogs. D’Altilio M, Peal A, Alvey M, Simms C, Curtsinger A, Gupta RC,
Canerdy TD, Goad JT, Bagchi M, Bagchi D. Toxicol Mech Methods. 2007;17(4):189-96.
Efficacy and safety of glycosylated undenatured type-II collagen (UC-II) in therapy of arthritic dogs.
Deparle LA, Gupta RC, Canerdy TD, Goad JT, D’Altilio M, Bagchi M, Bagchi D. J Vet Pharmacol Ther. 2005
Aug;28(4):385-90.
Effects of orally administered undenatured type II collagen against arthritic inflammatory diseases: a
mechanistic exploration. Bagchi D, Misner B, Bagchi M, Kothari SC, Downs BW, Fafard RD, Preuss HG. Int J
Clin Pharmacol Res. 2002;22(3-4):101-10.