Tento prostředek není kompatibilní se zařízením Breast

Návod
Hrdlová jednotka pro jehly Needle Hub Assembly pro
zařízení BBC a OBC/BBD společnosti Invivo
Pouze na jedno použití
Obj. č. 9896-032-0360x
Sterilní
VAROVÁNÍ!
•
•
•
•
Tento prostředek není kompatibilní se zařízením Breast Biopsy Device MR-BI 160
(vyráběným společností Noras MRI products) ani se systémem Mammotome® MR
Breast Biopsy System (vyráběným společností Ethicon Endo-Surgery, Inc.)
Víceúčelovou hrdlovou jednotku pro jehly Needle Hub Assembly mohou používat
pouze oprávnění odborní zdravotničtí pracovníci.
Před použitím si pozorně přečtěte návod k použití a zkontrolujte, zda je sterilní balení
i nástroj v bezvadném stavu.
Tento prostředek je určený na jedno použití a nesmí být znovu sterilizován. Musí být
řádně zlikvidován v souladu s předpisy pro likvidaci kontaminovaných lékařských
nástrojů.
Použití
Víceúčelová hrdlová jednotka pro jehly Needle Hub Assembly se používá s cívkami Invivo Biopsy
Breast Coil (BBC) nebo Open Breast Coil (OBC) spolu s bioptickým zařízením Breast Biopsy
Device (BBD). Slouží jako bezpečná fixace a vedení intervenčních nástrojů jako jsou značkovače
ClipLoc a LeLoc, bioptické soupravy a zaváděcí jehly pro VAB o vnějším průměru od 4,3 mm do
5,2 mm.
Sestavení
Páčka
uzamykající úhel
UZAMKNOUT
Hrdlová jednotka
Koaxiální jehla
Zaváděcí pásek
Cap
ODEMKNOUT
Víceúčelová hrdlová jednotka pro jehly Needle Hub Assembly vede intervenční nástroj do
požadovaného místa. Možný je úhel jehly +/-30 stupňů v přírůstcích po 15 stupních.
Hrdlovou jednotku lze použít na každé straně sestavy sloupku Pillar Assembly. Chcete-li
namontovat hrdlovou jednotku na sestavu sloupku, postupujte sterilně podle následujících kroků:
1) Zkontrolujte, že je zařízení odemčeno vyrovnáním páčky uzamykající úhel do polohy
rovnoběžné s objímkou jehly.
2) Zkontrolujte, zda kulatý konec zaváděcího pásku směřuje dolů. V opačném případě otočte
zaváděcí pásek o 180 stupňů.
3) Zasuňte hrdlovou jednotku Hub Assembly do pravého nebo levého žlábku na sestavě
sloupku, dokud nesedí pevně na svém místě.
4) Otočením páčky uzamykající úhel zamkněte hrdlovou jednotku Hub Assembly na 0 stupni
rotace.
5) Chcete-li použít opačnou stranu sestavy sloupku, otočte zaváděcí pásek o 180°.
0123
4598-009-71791
1/2
Rev 1
6) Vodič jehly umístěte do správné polohy a úhlu podle koordinát získaných pomocí softwaru
DynaCAD i podle pokynů pro BBC a BBC/BBD.
7) Sterilní jehlu zaveďte do sterilní víceúčelové hrdlové jednotky pro jehly Needle Hub
Assembly do příslušné hloubky a zajistěte ji otočením jednotky vpravo (po směru
hodinových ručiček).
Poznámka:
Pro nástroje o menším průměru (např. jehly pro biopsii dřeně) vyjměte
zobrazený vnější uzávěr a použijte vhodnou sterilní objímku jehly, která
odpovídá průměru nástroje.
Plánování manuální biopsie
Postupujte podle pokynů pro „Biopsii po sloupku“ přiložených k bioptické cívce a k vypočtené
vzdálenosti z místa cíle biopsie k vrcholu objemu referenční naváděcí značky přičtěte hloubkové
přesahy uvedené v následující tabulce.
Varování:
Prostředek
Jehla pro
lokalizaci
tumoru a
jehla pro
biopsii dřeně
s objímkou
Koaxiální
jehla pro
podtlakové
bioptické
zařízení s
uzávěrem
Po referenčním naváděcím zobrazení zůstane hrdlová jednotka Hub Assembly
nesterilní. (Tato sestava referenční naváděcí značky a hrdlové jednotky může
být znovu použita pro referenční naváděcí zobrazení při následujících
výkonech.) Nahraďte hrdlovou jednotku Hub Assembly novou, sterilní
jednotkou a pokračujte pomocí sterilní techniky.
Přesah (v mm)
od vrchol
referenčního
naváděcího
objemu
OBJÍMKA JEHLY PRO
BIOPSII DŘENĚ
40 mm
VRCHOL
REFERENČNÍHO
NAVÁDĚCÍHO OBJEMU
REFERENČNÍ
NAVÁDĚCÍ
ZNAČKA
5 až 36 mm
35 až 36 mm*
PODTLAKOVÉ
BIOPTICKÉ ZAŘÍZENÍ
* Mírná odchylka přesahu se připisuje vnějšímu
průměru zvoleného nástroje a
těsnosti vnějšího uzávěru.
Při výpočtu hloubky zavedení viz návod k zařízení pro VAB a přesahy uvedené v tabulce výše.
Poznámka: Neutahujte příliš vnější uzávěr. Mohlo by to bránit zasouvání zavaděče
prostředku, obturátoru a/nebo násadce.
Tato víceúčelová hrdlová jednotka pro jehly Needle Hub Assembly není zkonstruována k
tomu, aby nesla celou zátěž zařízení pro VAB!
0123
European Authorized Representative:
GMB Authorized Representative Ltd.
The White House, 2 Meadrow
Godalming, Surrey GE7 3HN United Kingdom
Tel: +44(0) 7710 039 721 Web: www.mba-gbm.com
4598-009-71791
2/2
Rev. 1