UniVessel - Sartorius

Transkript

Návod k použití
®
UniVessel
Kultivační nádoby a vybavení
85037-541-03
85037-541-03
Verze 10 | 2013
Obsah
1.
2.
3.
Úvod . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Bezpečnostní pokyny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5
7
3.8
Přehled výrobního programu kultivačních nádob . . . . . . . . . . . . .
1.1 Přehled výrobního programu kultivačních nádob. . . . . . . . . . .
1.1.1 Konstrukce nádoby a funkční vlastnosti . . . . . . . . . . .
1.1.2 Vlastnosti kultivačních nádob. . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.1.3 Schematická konstrukce kultivačních nádob. . . . . . . .
1.2 UniVessel® 0,5 l . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.3 UniVessel® 1 l, dvouplášťová a jednoplášťová. . . . . . . . . . . . . .
1.3.1 UniVessel® 1 l, dvouplášťová . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.3.2 UniVessel® 1 l, jednoplášťová . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.6 UniVessel® 10 l, dvouplášťová a jednoplášťová. . . . . . . . . . . . .
1.6.1 UniVessel® 10 l, dvouplášťová. . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.6.2 UniVessel® 10 l, jednoplášťová . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.7 Zvláštní nádoby a volitelná výbava . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
12
12
12
13
14
14
15
15
15
15
15
16
16
16
16
17
17
17
18
3.9
24
24
24
24
24
25
26
26
27
27
28
28
29
29
30
30
31
31
32
32
33
33
34
34
35
35
36
37
37
37
50
51
51
51
51
52
52
52
Sondy a snímače . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.1 Teplotní čidlo Pt-100 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.1.1 Vybavení a technické údaje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.1.2 Pokyny k obsluze . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.1.2.1 Montáž sondy bez jádra . . . . . . . . . . . . . . . .
4.1.2.2 Montáž s jádrem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.1.2.3 Pokyny k obsluze . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.2 Protipěnová a hladinová elektroda . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.2.2 Pokyny k obsluze . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.3 pH elektroda . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.3.1.1 Reaktivace pH elektrod . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.3.1.2 Kalibrace pH elektrody . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.3.1.3 Montáž . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.3.1.4 Připojení a uvedení do provozu. . . . . . . . . . .
4.3.1.5 Ostatní pokyny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
53
53
53
54
54
54
54
55
55
56
56
57
58
58
58
58
59
3.10
3.11
3.12
3.13
Příprava, instalace a uvedení do provozu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
2.1 Kontrola úplnosti dodávky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
2.2 Kontrola kultivačních nádob a vestavných dílů . . . . . . . . . . . . 19
2.3 Pracoviště . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
2.3.1 Instalace na pracovišti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
2.3.2 Nástroje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
2.3.3 Autoklávování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
2.3.4 Rozměry a prostorové požadavky | Rozměry autoklávu
(Jednoplášťové a dvouplášťové nádoby) . . . . . . . . . . . 22
Vnitřní vybavení nádob . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.1 Míchací hřídele a přípojky motorů . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.1.1 Míchací hřídele a spojky motorů s přímým pohonem .
3.1.1.1 Vybavení a technické údaje. . . . . . . . . . . . . .
3.1.1.2 Pokyny k obsluze . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.1.1.3 Pokyny k vestavbě . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.2 Míchadla . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.2.2 Pokyny k montáži. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.2.3 Pokyny k obsluze . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.3 Deflekční vložka, deflektor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.3.2 Pokyny k montáži. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.3.3 Pokyny k obsluze . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.4 Plynovací trubice s prstencovým rozptylovačem . . . . . . . . . . .
3.4.2 Montáž . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.4.3 Přípojka přívodu plynu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.5 Plynovací trubice s miniaturním rozptylovačem . . . . . . . . . . .
3.5.2 Montáž . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.5.3 Přípojka přívodu plynu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.6 Provzdušňovací koš. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.6.2 Instalace a zapojení. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.6.2.1 Připojení membrány. . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.6.2.2 Pokyny k připojení a obsluze přívodu
a odvodu plynu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.7 Univerzální adaptér . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.7.2 Montáž . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Inokulační porty (septa) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.8.2 Pokyny k obsluze . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Ponorná trubice k doplnění média nebo odběru. . . . . . . . . . . .
3.9.2 Pokyny k obsluze . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Spin filtr . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.10.2 Pokyny k obsluze . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.10.2.1 Montáž . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.10.3 Příklady montáže pro použití spin filtru. . . . . . . . . . . .
Sací trubice . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.11.2 Pokyny k obsluze . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.11.2.1 Montáž uvnitř kultivační nádoby . . . . . . . . .
3.11.2.2 Montáž spin filtru a míchadla. . . . . . . . . . . .
3.11.2.3 Zvláštní pokyny k použití během procesu . .
Záslepky. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.12.2 Pokyny k obsluze . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Čtyřcestný přídavný připojovací adaptér . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.13.2 Pokyny k obsluze . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.13.2.1 Montáž . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.13.2.2 Připojení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Inokulační porty (septa) 19 mm . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.14.2 Pokyny k obsluze . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.14.2.1 Montáž . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.14.2.2 Přenos inokulační kultury nebo jiných medií
3.15 1 Jednokanálová inokulační souprava. . . . . . . . . . . . . . .
3.15.2 Pokyny k obsluze . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.15.2.1 Příprava inokulační soupravy
(autoklávovatelná média, inokulační
kultura). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.15.2.2 Příprava inokulační soupravy
(neautoklávovatelná média) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.15.2.3 Připojení inokulační soupravy . . . . . . . . . . . .
Protipěnový kotouč. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.16.1 Funkční princip . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Adaptér portu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.17.1 Funkční princip . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.14
3.16
3.17
4.
Obsah
38
38
38
39
39
40
41
41
43
43
44
45
45
46
46
46
46
47
47
47
48
48
48
48
48
49
49
49
49
49
50
50
50
50
3
4.4
Senzory pO2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.4.1.1 Polarografické elektrody . . . . . . . . . . . . . . . .
4.4.1.2 Optické sondy pO2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.4.2 Pokyny k obsluze . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.4.2.1 Montáž a připojení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.4.2.2 Kalibrace polarografických elektrod . . . . . . .
4.4.2.3 Kalibrace optických elektrod. . . . . . . . . . . . .
Elektroda Redox . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.5.2 Pokyny k obsluze . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.5.2.1 Reaktivace elektrod Redox . . . . . . . . . . . . . .
4.5.2.2 Kalibrace elektrody Redox. . . . . . . . . . . . . . .
4.5.2.3 Montáž a připojení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Zákalová sonda FUNDALUX® II. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
59
59
60
60
60
60
61
61
62
62
62
62
62
63
63
Externí příslušenství k instalaci a připojení . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.1 Výstupní chladič . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.1.2 Pokyny k obsluze . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.1.2.1 Montáž na kultivační nádobu
bez rozšiřovací soupravy . . . . . . . . . . . . . . . .
5.1.2.2 Montáž s rozšiřovací soupravou . . . . . . . . . .
5.1.2.3 Sklopení výstupního chladiče . . . . . . . . . . . .
5.1.2.4 Připojení přívodu chladicí vody. . . . . . . . . . .
5.2 Sterilní filtr pro přívod a odvod plynu a vzduchu . . . . . . . . . . .
5.2.2 Pokyny k obsluze . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.2.2.1 Montáž a připojení vstupního
vzduchového filtru. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.2.2.2 Montáž a připojení výstupního filtru . . . . . .
5.2.2.3 Výstupní vzduchový filtr u membránového
provzdušňovacího koše . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.2.2.4 Připojení bioreaktoru. . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.3 Chladicí prsty . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.3.2 Pokyny k obsluze . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.3.2.1 Montáž na kultivační nádobu . . . . . . . . . . . .
5.3.2.2 Připojení a funkce přívodu chladicí vody . . .
5.4 Rychlospojka STT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.4.2 Pokyny k obsluze . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.4.2.1 Montáž . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.4.2.2 Připojení rychlospojky STT. . . . . . . . . . . . . . .
5.4.2.3 Převod média . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.5 Obtokový vzorkovač . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.5.2 Pokyny k obsluze . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.6 Další příslušenství. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
64
64
64
65
68
68
69
69
70
70
70
71
71
72
72
72
72
73
73
73
74
Vybavení nádoby před zahájením procesu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.1 Láhve pro korekční roztok . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.1.2 Pokyny k obsluze . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.1.2.1 Příprava a připojení láhví . . . . . . . . . . . . . . .
6.2 Ruční vzorkovač . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.2.2 Pokyny k montáži. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.2.3 Pokyny k odběru vzorků . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.3 Držák láhve . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
75
75
75
75
76
77
77
78
79
79
4.5
4.6
5.
6.
4
Obsah
65
66
66
66
67
67
67
67
68
7.
Příloha. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81
7.1 Čištění a údržba . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81
7.1.1 Opatření po předchozím použití . . . . . . . . . . . . . . . . . 81
7.1.2 Demontáž kultivačních nádob . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81
7.1.3 Míchací hřídele a přípojky motorů | Čištění a údržba 82
7.1.3.1 Čištění míchacích hřídelí po ukončení
procesu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82
7.1.4 Míchadla | Čištění a údržba . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83
7.1.5 Deflekční vložka, deflektor | Čištění a údržba . . . . . . 83
7.1.6 Plynovací trubice s prstencovým rozptylovačem |
Čištění a údržba . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83
7.1.7 Plynovací trubice s miniaturním rozptylovačem |
Čištění a údržba . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84
7.1.8 Provzdušňovací koš | Kontrola, čištění a údržba
kultivačních nádob . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84
7.1.9 Univerzální adaptér | Čištění a údržba . . . . . . . . . . . . 85
7.1.10 Inokulační porty (septa) | Čištění a údržba . . . . . . . . 85
7.1.11 Ponorná trubice k doplnění média nebo odběru |
Čištění a údržba . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85
7.1.12 Spin filtr | Čištění a údržba . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
7.1.13 Sací trubice | Čištění a údržba . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
7.1.14 Záslepky | Čištění a údržba . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
7.1.15 Teplotní čidlo Pt-100 | Čištění a údržba. . . . . . . . . . . 87
7.1.16 Protipěnová a hladinová elektroda | Čištění a údržba 87
7.1.17 Čtyřcestný přídavný připojovací adaptér |
Čištění a údržba . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
7.1.18 Rychlospojka STT | Čištění a údržba . . . . . . . . . . . . . . 88
7.1.19 pH elektroda | Čištění a údržba . . . . . . . . . . . . . . . . . 88
7.1.20 Senzory pO 2 | Čištění a údržba . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89
7.1.21 Elektroda Redox | Čištění a údržba. . . . . . . . . . . . . . . 89
7.1.22 FUNDALUX® II | Čištění a údržba. . . . . . . . . . . . . . . . . 90
7.1.23 Výstupní chladič | Čištění a údržba . . . . . . . . . . . . . . 91
7.1.24 Sterilní filtr pro přívod a odvod plynu a vzduchu |
Čištění a údržba . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91
7.1.25 Inokulační porty (septa) 19 mm | Čištění a údržba 91
7.1.26 Jednokanálová inokulační souprava | Čištění a údržba 92
7.1.27 Chladicí prsty | Čištění a údržba . . . . . . . . . . . . . . . . . 92
7.1.28 Obtokový vzorkovač | Čištění a údržba . . . . . . . . . . . 92
7.1.29 Láhve pro korekční roztok | Čištění a údržba . . . . . . . 92
7.2 Temperovací médium . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93
7.3 Přehled montáže a vybavení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94
7.3.1 Možnosti vybavení. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94
7.3.2 Všeobecné pokyny k instalací vybavení nádob . . . . . 94
7.3.3 Instalace nových skleněných nádob . . . . . . . . . . . . . . 95
7.3.4 Montáž skleněných nádob na stojan . . . . . . . . . . . . . 96
7.3.4.1 Dvouplášťové kultivační nádoby. . . . . . . . . 96
7.3.4.2 Jednoplášťové kultivační nádoby . . . . . . . . 96
7.3.5 Hadicové přípojky u dvouplášťových skleněných
nádob . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96
7.3.6 Instalace vybavení nádob . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97
7.3.7 Montáž a připojení ostatních vybavení . . . . . . . . . . . 97
7.4 Příprava kultivačních nádob k procesu . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100
7.4.1 Plnění dvojitého pláště u dvouplášťových nádob . . . 100
7.4.2 Plnění kultivačních nádob. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100
7.4.3 Ostatní opatření před zahájením procesu . . . . . . . . . 101
7.4.3.1 Montáž motoru na míchací hřídel . . . . . . . 101
7.4.3.2 Připojení systému provzdušňování |
plynování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101
7.4.3.3 Připojení senzorů . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101
7.4.3.4 Připojení přívodu korekčního roztoku. . . . . 101
7.4.3.5 Připojení temperovacího systému. . . . . . . . 102
7.4.3.6 Zahájení procesu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102
7.5 Montáž a obsluha zvláštních nádob . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102
7.6 Prohlášení o dekontaminaci. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103
Předmluva
I. Úvod
Předmluva
Tato dokumentace popisuje kultivační nádoby a vybavení pro bioreaktory BIOSTAT®
Aplus, Bplus, Qplus, B, B-DCU I a B-DCU II dodávané společností Sartorius Stedim
Systems GmbH.
BIOSTAT® Aplus
BIOSTAT® Bplus
BIOSTAT® B
BIOSTAT® BÐDCU I
BIOSTAT® BÐDCU II
BIOSTAT® Qplus
Rozsah dodávky bioreaktoru může zahrnovat jednu nebo několik kultivačních nádob
včetně vybavení, které je k dispozici pro příslušný typ reaktoru a nádoby. Případně
může být přizpůsoben podle konkrétních požadavků zákazníka.
Tato dokumentace popisuje zacházení s kultivačními nádobami a vybavením –
pokud je to důležité – při montáži a seřizování, během provozu a při provádění běžné
údržby uživatelem.
II. Pokyny pro použití
v souladu s účelem
Kultivační nádoby UniVessel® jsou určeny ke kultivací mikroorganismů a buněk ve
spojitých a nespojitých procesech. Nádoby se smějí používat pouze s vybavením a
za takových provozních podmínek, které jsou popsány v dokumentaci k přístrojovému
vybavení nebo, v případě odlišných specifikací, v doplňkových podkladech. Změny
na dodaném zařízení je přípustné prováděn výlučně na základě předchozí konzultace
a po výslovném souhlasu společnosti Sartorius Stedim Biotech GmbH! Společnost
Sartorius Stedim Systems GmbH neposkytuje záruku a nepřebírá odpovědnost za
použití uskutečněné za jakýchkoli jiných podmínek (v souvislosti s vybavením, provozními parametry a procesními postupy). Předpokladem bezpečného použití kultivačních
nádob a vybavení je to, aby byli uživatelé kvalifikováni k zacházení s přístroji, kulturami
a médii při dodržení stanoveného účelu použití. Současně musí být uživatelé seznámeni
s potenciálními riziky.
Všechny údaje uvedené v této příručce se vztahují ke konstrukci a vybavení kultivačních
nádob, jak byly známy při sestavení této příručky. Upozorňujeme, že se v této příručce
mohou vyskytovat chyby. Rozsah dodávky bioreaktoru nebo kultivační nádoby nemusí
zahrnovat veškeré popsané vybavení. Konstrukce a specifikace součástí se mohou
od popisů uvedených v této dokumentaci lišit.
Úvod
5
Kromě závazků vyplývajících z návrhu, vývoje a výroby, které jsou založeny na
uplatněných směrnicích, zákonech a normách nebo smluvních dohodách, společnost
Sartorius Stedim Systems neposkytuje žádnou záruku vhodnosti kultivačních nádob
a vybavení k účelům, k nimž je zákazník zakoupil.
Kultivační nádoby a vybavení jsou příklady z výrobního programu společnosti Sartorius
Stedim Systems GmbH. Máte-li dotazy k dalším produktům z výrobního programu,
obraťte se na:
Sartorius Stedim Systems GmbH
Robert-Bosch-Str. 5–7
34302 Guxhagen, Německo
Tel. +49 5665 407 0
Internet: www.sartorius-stedim.com
III. Vysvětlení symbolů
Pokyny se symbolem „Varování“, které jsou uvedeny v tomto formátování, označují
nebezpečí, která lze očekávat s vysokou pravděpodobností a která mohou mít za
následek těžká zranění.
Pokyny se symbolem „Upozornění“, které jsou uvedeny v tomto formátování,
označují nebezpečí, která nastanou při nedbání upozornění a mohou mít
za následek zranění.
Pokyny se symbolem „POZOR!“ označují rizika, která mohou mít za následek škody
na majetku.
Pokyny s tímto označením označují kroky, které je nutné provést se zvláštní
pečlivostí, nebo při nichž je nutno dbát důležitých zřetelů.
y
Tento symbol označuje ostatní důležité informace.
1., 2., …
Číslované odstavce označují kroky, které je nutné provést v uvedeném pořadí.
t
Tento symbol odkazuje na informace uvedené na jiném místě.
Použití bioreaktorů je spojeno s možnými riziky. Tato rizika mohou souviset s používanými energiemi (elektrická energie, média pod tlakem, např. voda, vzduch a plyny),
s přístroji a vybavením (např. při dopravě, instalaci a připojování k energiím na pracovišti, při přípravě k procesu a jeho provádění) nebo s odstavováním z provozu a údržbou.
Další rizika mohou pocházet z procesu, např. se může jednat o biologická a chemická
rizika vyplývající z kultur či použitých médií.
Nebezpečí a bezpečnostní pokyny uvedené v této dokumentaci platí pouze pro
popisované přístroje a vybavení. Doplňují ostatní předpisy, které je nutno respektovat s ohledem na proces a používané kultury a média. Použití, která s sebou přinášejí
zvláštní nebezpečí, si mohou vyžádat použití dodatečných bezpečnostních zařízení,
přístrojů nebo opatření na pracovišti a zavedení zvláštních opatření k ochraně
personálu a pracovního prostředí. Tato dokumentace se těmito okolnostmi blíže
nezabývá. Navíc se rovněž podrobněji nezabývá předpisy právního a jiného charakteru,
které mohou být závazné pro provozovatele nebo které mohou obsahovat požadovaná
opatření.
6
Úvod
IV. Bezpečnostní pokyny
Organizační opatření
y Osoby zodpovědné za provoz přístroje musejí ověřit, zda jeho použití nemůže být
zdrojem zvláštních nebezpečí pro personál a pracovní prostředí. V tomto případě je
nutné sestavit vhodné bezpečnostní předpisy a připravit ochranná zařízení.
y Na pracovišti se smějí zdržovat a přístroje a vybavení smějí obsluhovat výhradně
k tomu oprávněné osoby. Personál musí být seznámen s potenciálními riziky
zamýšleného procesu a dbát náležitých opatření pro jeho bezpečnou realizaci.
Bezpečná obsluha přístrojů a zařízení předpokládá, aby měli všichni uživatelé
odpovídající kvalifikaci a byli důkladně seznámeni s jejich užíváním.
y Uživatelé musejí nosit vhodný pracovní oděv a osobní ochranné pomůcky, pokud
je to nutné (např. rukavice, ochranné brýle a ochranu dýchacího ústrojí).
Přepravní trasy a pracoviště
y Přepravní trasy a pracoviště musejí být dostatečně prostorné a musejí mít
dostatečnou nosnost, aby odolaly hmotnosti všech přístrojů a vybavení.
Respektujte rozměry a hmotnost všech dílů. K přepravě a instalaci na pracovišti
požívejte vhodné pomůcky.
y Pracoviště musí být vhodné k provádění dezinfekce a čištění kontaminovaných
přístrojů a pracovních ploch.
Montáž a vybavení
Nebezpečí zranění skleněnými střepy v důsledku rozbití skla.
Skleněné nádoby (kultivační nádoby, láhve pro přívod korekčních roztoků
a odběr vzorků) se mohou při neodborném použití poškodit a rozbít.
Se všemi skleněnými nádobami zacházejte zvlášť opatrně. Zkontrolujte je všechny,
zda nejsou poškozeny. Nepoužívejte poškozené skleněné nádoby (i když máte
pouhé podezření na jejich poškození).
1. Pro kultivační nádoby používejte jen vybavení, které schválila společnost
Sartorius Stedim Systems GmbH.
2. Zkontrolujte bezvadný stav všech nádob a vybavení, zejména těsnění a O-kroužků.
Vyměňte těsnění, která vykazují opotřebení, např. trhliny nebo roztřepení.
Sterilizace v autoklávu
Nebezpečí zranění, především u velkých a těžkých kultivačních nádob.
Respektujte hmotnost zcela vybavených a médiem naplněných nádob.
Používejte vhodné přepravní prostředky a zvedací zařízení.
Vyžádejte si pomoc dalších osob.
Skleněné nádoby mohou být při sterilizaci v autoklávu zničeny nepřípustným
přetlakem.
Nesmějí stát v cestě odpadního vzduchu. Během sterilizace zajišťuje filtr
výstupního vzduchu sterilní kompenzaci tlaku mezi prostorem média v kultivační
nádobě a okolním vzduchem.
U dvouplášťových nádob neuzavírejte horní výstup. Otevřený adaptér nebo
hadicová přípojka umožňují kompenzaci tlaku mezi dvojitým pláštěm a okolním
vzduchem.
Bezpečnostní pokyny
7
y Před vložením kultivační nádoby do autoklávu zkontrolujte správnou montáž
veškerého vybavení. Všechny vestavné díly a připojená periferní zařízení je nutné
pečlivě a bezpečně upevnit.
y Po sterilizaci v autoklávu vyčkejte, dokud veškeré vybavení nezchladne.
Při manipulaci s dosud horkými nádobami a vybavením používejte ochranné
rukavice.
Činnosti během procesu
Nebezpečí zranění skleněnými střepy v důsledku rozbití skla.
Skleněné nádoby (kultivační nádoby, láhve) se mohou při poškození neodborným
použitím a vlivem nepřípustného přetlaku rozbít.
Nejvyšší přípustný tlak uvnitř kultivační nádoby činí 1,3 bar (přetlak). Ovládací
prvky bioreaktorů řady BIOSTAT® zahrnují pojistný ventil na přívodu vzduchu.
Při použití jiných ovládacích prvků bioreaktorů musí uživatel zajistit, aby nebyl
překročen výše uvedený tlak uvnitř nádoby. Toto lze dosáhnout použitím externího
pojistného ventilu.
U dvouplášťových nádob musí temperovací okruh pracovat bez tlaku.
Je nutné zajistit, aby tlak přítoku vody na dvojitém plášti nepřekročil 1,5 bar
(přetlak). Toho lze dosáhnout buď instalací redukčního ventilu do řídicího systému
bioreaktoru nebo použitím externího redukčního ventilu.
Nebezpečí popálení!
V závislosti na otáčkách a trvání provozu může motor míchacího hřídele dosáhnout
velmi vysoké teploty.
Nedotýkejte se motoru holýma rukama.
Používejte rukavice.
Nebezpečí související s kontaktem s infekčními, leptavými nebo jinak zdraví
škodlivými látkami.
S vybavením, kulturami, médii, odebranými vzorky a výrobkem zacházejte opatrně.
Respektujte bezpečnostní předpisy týkající se kultur, výrobku, zbytkových látek
a kontaminovaných zařízení, zejména u infekčních kultur, leptavých a zdraví
ohrožujících médií.
Pečlivě sterilizujte, dezinfikujte a čistěte kontaminované přístroje a pracovní
plochy.
1. Kultivační nádoby provozujte pouze tehdy, jsou-li připojeny k přípustný energetickým zdrojům, např. síťovému napájení (motory a ohřívací pláště), přívodům chladicí
vody (temperovací okruh) a přívodům plynů (vzduch, plyny) t „Schéma potrubí a
přístrojového vybavení bioreaktoru“.
2. Kultivační nádoby používejte jen v mezích stanovených provozních hodnot, jako
jsou např. otáčky míchadla, teplota, tlak, míra plynování t „Parametry, technické
údajje a pokyny k obsluze“.
3. Vyvarujte se kontaktu s otáčejícími se díly t „Pohon míchacího hřídele, spojky“.
4. Proces pozorně sledujte a kontrolujte, zda probíhá tak, jak stanoveno či očekáváno.
Poruchy procesu, chybné funkce a závady nesmějí vést k nežádoucímu uvolnění
kultur a médií, které by mohly ohrozit personál nebo pracovní prostředí a mohly
poškodit přístroje.
8
Údržba a servis
Ohrožení a nebezpečí zranění při kontaktu se zdraví škodlivými kulturami a médii.
Před zahájením údržbářských a servisních prací respektujte příslušné bezpečnostní
směrnice.
Pokud zasíláte (vadné) přístroje a vybavení zpět společnosti Sartorius Stedim
Systems GmbH, musíte prokázat, se kterými látkami se dostaly do kontaktu,
včetně popisu kroků provedených za účelem dekontaminace a čištění.
Na obalu uveďte vhodné prohlášení o dekontaminaci.t „Příklad je v příloze“.
y Údržbářské a servisní práce k odstranění vad smějí provádět jen oprávněné a
k těmto účelům kvalifikované osoby. Pokud takový personál nemáte k dispozici,
obraťte se na společnost Sartorius Stedim Systems GmbH.
y Používejte pouze náhradní díly, které jsou schváleny pro kultivační nádobu
a zařízení.
Na přístrojích a vybavení není dovoleno provádět žádné technické změny s výjimkou případů, kdy společnost Sartorius Stedim Systems GmbH výslovně potvrdí, že
změny nepříznivě neovlivní bezpečnost použití v souladu se stanoveným účelem.
Magnetický pohon pro nádobu UniVessel®
Nebezpečí poškození zdraví osob s kardiostimulátorem!
Magnetické pole vytvářené magnetickým jádrem hřídele míchadla může rušit
nebo poškodit přístroje citlivé na magnetická pole.
S magnetickým pohonem nesmějí manipulovat osoby s kardiostimulátorem.
Magnetický pohon nikdy neumisťujte v blízkosti magneticky citlivých přístrojů
nebo předmětů, např. datových nosičů, platebních karet, ani je spolu s nimi
neuchovávejte.
Ohřívací pláště (pro jednoplášťové kultivační nádoby)
Nebezpečí zasažení elektrickým proudem při přerušení kabelu, při závadě topných
spirál v ohřívacím plášti a při vadné izolaci topných spirál!
Na ohřívacím plášti je síťové napětí (120|230 V).
Nebezpečí popálení! V závislosti na provozní teplotě v kultivační nádobě může
ohřívací plášť dosáhnout teploty až cca 80 °C.
Po dodání, vybalení, před a po každém použití ohřívacího pláště jej vizuálně
zkontrolujte, zda je v bezvadném stavu. Ohřívací plášť nesmíte používat, pokud:
– síťový kabel, ohřívací povrch stíněný fólií, silikonová pěna na izolované straně
a popruhy se suchým zipem obsahují póry či trhliny nebo vykazují ostré hrany
nebo zalomená místa;
– se na straně ohřevu vyskytují černá zbarvení, zejména na přípojce síťového
kabelu. Tento stav ukazuje na vadný síťový kabel, příp. na přerušení kabelu
k topným spirálám v ohřívacím plášti!
9
2
1a
4
3
1b
Možná poškození ohřívacích plášťů:
– Trhliny, póry na (1a) kabelové přípojce, příp. na (1b) síťovém kabelu
– (2) Trhliny, póry na silikonové fólii nad topnými spirálami
– (3) Odbarvení silikonové fólie (zkrat v topné spirále)
– (4) Trhliny, póry v suchých zipech příp. upevňovacích popruzích
Přeprava a montáž
Síťový kabel může být při připojování k ohřívacímu plášti lehce zalomen
a tím může dojít k jeho poškození.
1. Ohřívací plášť pokládejte na stůl vždy rovně nebo jej zvedejte rozvinutý. Nerolujte
jej těsněji, než odpovídá zaoblení kultivační nádoby. Nezalomte jej ani neskládejte.
2. Na ohřívací plášť nestavte žádné předměty. Předměty s ostrými hranami a vysokou
hmotností mohou poškodit topnou spirálu a způsobit zkrat.
3. Ohřívací plášť nikdy nezvedejte ani nedržte za síťový kabel, ale vždy jen opatrně
za okraj na opačné straně od kabelové přípojky. Síťový kabel musí přitom viset dolů.
4. Ohřívací plášť obtočte stranou s fólií okolo skleněné nádoby. Strana izolovaná silikonovou pěnou být orientována směrem ven a slouží jako ochrana při uchopování.
Síťový kabel musí viset dolů. Ohřívací plášť veďte opatrně mezi tyčemi stojanu a
obtočte jej okolo skleněné nádoby tak, abyste mohli uzavřít suché zipy nebo spony.
10
Provoz
Nebezpečí popálení!
Nedotýkejte se ohřívacího pláště za provozu holýma rukama.
Nebezpečí v důsledku zkratu nebo přehřátí při použití chybného zdroje napájení.
Síťový kabel připojujte jen k řídicí jednotce.
Tento výstup je řízen prostřednictvím teplotní regulace bioreaktoru.
Nepoužívejte žádný jiný zdroj napětí v laboratoři, viz t „Návod k instalaci
řídicího systému bioreaktoru“.
1. Síťový kabel veďte tak, aby za něj nemohl nikdo nedopatřením zatáhnout.
2. Sledujte ohřívací plášť. Jestliže se na kabelové přípojce nebo podél topné spirály
objeví černé zabarvení, ukazuje to na závadu topné spirály nebo kabelu. Přerušte
provoz. Ohřívací plášť vyměňte.
3. Při kontaktu s vystříknutou vodou nebo médii přerušte ohřev, sejměte ohřívací plášť
z kultivační nádoby, očistěte jen a opatrně osušte.
4. V bezvadném stavu nejsou ohřívací pláště citlivé na vodu a média používaná při
běžných kultivačních postupech. Odolnost vůči kyselinám, alkalickým látkám
a ředidlům používaným v laboratoři je nutné otestovat.
Čištění a skladování
1. Znečištěný ohřívací plášť čistěte opatrně jen vlhkým hadříkem, teplou vodou nebo
jemnou mýdlovou vodou. Na úporné nečistoty nepoužívejte tvrdé nebo ostré
předměty či ředidla.
2. Ohřívací pláště skladujte v čistém a suchém prostředí a nevystavujte je na delší
dobu přímému slunečnímu světlu.
11
1. Přehled výrobního programu
kultivačních nádob
1. Přehled výrobního programu
1.1 Přehled výrobního programu
Kultivační nádoby typu UniVessel® společnosti Sartorius Stedim Systems GmbH jsou
standardním vybavením bioreaktorů BIOSTAT® Qplus, BIOSTAT® Aplus, BIOSTAT® Bplus,
BIOSTAT® B (dodávky od 1. 7. 2012), BIOSTAT® B-DCU I a BIOSTAT® B-DCU II. Kultivační
nádoby mohou být v dvouplášťovém a jednoplášťovém provedení. Kromě toho jsou
k dispozici zvláštní nádoby, např. nádoby typu Airlift a nádoby z nerezové oceli.
Výrobní program zahrnuje následující bioreaktory:
y BIOSTAT® Qplus: UniVessel® s dvojitým pláštěm a pracovním objemem maximálně
0,5 l nebo 1,0 l
y BIOSTAT® Aplus: jednoplášťové nádoby UniVessel® s pracovním objemem
maximálně 1 l, 2 l a 5 l
y BIOSTAT® Bplus, BIOSTAT® B a B-DCU I: UniVessel® s pracovním objemem 1 až 10 l;
zvláštní provedení, např. nádoby typu Airlift 2 l a 5 l a nádoby z nerezové oceli
BS 5 a BS 10 (viz samostatný návod k obsluze)
y BIOSTAT® B-DCU II: celý výrobní program nádob (toho času bez výše uvedených
zvláštních provedení)
1.1.1 Konstrukce nádoby
a funkční vlastnosti
y Dvouplášťové nádoby jsou určeny pro teplotní regulaci pomocí temperovacího
okruhu s vodou při tlaku okolí. Jako prevence působení přetlaku na dvojitý plášť
je okruh připojen ke kultivační nádobě speciálními rychlospojkami:
– spodní přístup k dvojitému plášti je vybaven samouzavíratelnou rychlospojkou
– horní odtok z dvojitého pláště má otevřenou hadicovou zástrčku
Díky tomu nemůže při sterilizaci v autoklávu při ohřevu vzniknout přetlak, příp.
při ochlazení podtlak.
y Jednoplášťové nádoby jsou elektricky vytápěny ohřívacím pláštěm a lze je
ochlazovat vestavěným chladicím prstem. Ohřívací pláště se obtáčejí okolo
skleněného pláště a jsou ovládány prostřednictvím příslušného zdroje napětí
z napájecí jednotky.
y Kultivační nádoby UniVessel® jsou vybaveny pohonem míchadla (horní pohon).
Motor lze propojit pomocí mechanické nebo magnetické spojky s hřídelem
míchadla.
y Poměr výšky k průměru u jednotek UniVessel® činí asi 2:1 (2,5:1 u nádob UniVessel®
10 l). Nádoby mají vypouklé dno, jak se osvědčilo pro kultivaci mikroorganismů.
y Kultivační nádoby UniVessel® se umísťují do stojanu. Na tento stojan lze upevnit
držák pro láhve na korekční roztok, čímž se usnadňuje umístění do autoklávů
a šetří místo při instalaci na pracovišti.
y Kultivační nádoby lze s připojeným vybavením autoklávovat, např. vstupní a
výstupní vzduchový filtr, láhve pro korekční roztok, přepravní trubice pro korekční
roztoky, příslušenství pro odběr vzorků atd.
Autokláv musí být dostatečně velký, aby do něj bylo možné umístit kultivační
nádobu s připojenými součástmi, avšak bez motoru, ve vzpřímené poloze. Viz
Poznámky v odstavci t „Rozměry“ níže.
y Požadavky na prostor pro bioreaktor na pracovišti závisí na přívodní a řídicí
jednotce, kultivačních nádobách a připojených periferních zařízeních. Údaje
k rozměrům kultivačních nádob naleznete v této příručce. Údaje o prostorových
potřebách bioreaktorů, např. BIOSTAT® Aplus, BIOSTAT® Qplus, BIOSTAT® Bplus,
BIOSTAT® B nebo BIOSTAT® B-DCU I/II obsahují příručky k bioreaktorům v odstavcích t „Instalace“ příp. „Seřízení a provoz“ v technické dokumentaci dodané spolu
s bioreaktorem.
12
Přehled výrobního programu kultivačních nádob
1.1.2 Vlastnosti kultivačních nádob
Základní vybavení:
y Skleněné nádoby s vnitřním prostorem pro média, s kulatým dnem, vnějším
dvojitým pláštěm pro připojení k temperovacímu okruhu nebo jednoplášťové
nádoby určené k provozu s elektrickým ohřívacím pláštěm.
y Leštěný kryt z nerezové oceli s madly a záslepkami pro všechny otvory v krytu.
y Stojan z nerezové oceli se snímatelným držákem pro přípravné nádoby
y Materiály:
– Skleněné díly z borosilikátového skla
– Díly ve styku s produktem z nerezové oceli 1.4435, ostatní z ušlechtilé
oceli 1.4301
– Těsnění z EPDM (provedení se schválením FDA)
Volitelné vybavení (skutečný rozsah dodávky závisí na bioreaktoru a specifikaci
zákazníka)
y Přídavný | inokulační port se septem
y Vícecestný přídavný připojovací adaptér (trojcestný pro otvory ve víku 12 mm,
čtyřcestný pro otvory ve víku 19 mm))
y Sběrná trubice s nastavitelnou instalační výškou, ohnutá k úplnému vyprázdnění
y Sterilní filtr na přívodu a odvodu vzduchu | plynu
– V závislosti na typu a velikosti nádoby: Membránový filtr Midisart nebo filtrační
vložka Sartofluor
y Výstupní chladič
y Senzory:
– Teplotní čidlo Pt 100
– pH elektroda
– Elektroda pO2
– Protipěnová sonda
– Hladinová sonda
y Tři přípravné láhve pro kyselinu, louh, protipěnový prostředek a substrát
(250 ml, 500 ml a 1 000 ml)
y Plynovací trubice s rozptylovacím prstencem nebo miniaturním rozptylovačem
– Volitelně: Provzdušňovací koš se silikonovou hadicí k zavádění plynů bez bublin
y Vložka s deflektorem
y Hřídel míchadla s těsněním kluzným kroužkem
y Přímá nebo magnetická motorová spojka
y Kotoučové míchadlo s šesti listy nebo míchadlo se třemi segmentovými listy
y Ruční vzorkovač
y Zákalové sondy Fundalux, senzory Redox
y Inokulační souprava M26x1 pro otvory víka 19 mm
y Obtokový vzorkovač
y Rychlospojky STT ke sterilnímu připojení externích doplňkových nebo sběrných
nádob
y Moduly spin filtrů pro perfúzní režim s(e)
– filtrační tkaninou s velikostí oka např. 10 μm, 20 μm, 40 μm nebo 75 μm;
– speciální sběrnou trubicí k odběru medií z modulu spin filtru
– sací trubicí ke svislému vedení toku, pokud není nainstalován
provzdušňovací koš
13
1.1.3 Schematická konstrukce
kultivační nádoby
Schematická konstrukce kultivační nádoby je v tomto dokumentu vysvětlena na základě
dvouplášťové nádoby UniVessel®.
Víko
(Dvouplášťová) nádoba
Držák |stojan
Souprava dílů podléhajících opotřebení s hadicemi (není vyobrazena)
1.2 UniVessel® 0,5 l
Obj. č.
Popis, zvláštní vlastnosti, použití
BB-8846351
UniVessel® 0,5 l, dvouplášťová
Obsahuje:
– Dvouplášťová skleněná nádoba s kulatým dnem
– Celkový objem 0,75 l
– Pracovní objem 0,15 – 0,5 l
– Víko z nerezové oceli
Materiál:
– Ve styku s produktem:
– Borosilikátové sklo
– Nerezová ocel 1.4435
– EPDM (FDA)
– Ostatní:
14
1.3 UniVessel® 1 l,
dvouplášťová a jednoplášťová
Obj. č.
BB-8846352
UniVessel® 1 l, dvouplášťová
1.3.1 UniVessel® 1 l,
dvouplášťová
Obsahuje:
– Pracovní objem 0,4 – 1 l
– Víka z nerezové oceli se svislými madly
– Stojan z nerezové oceli k upevnění kultivační nádoby
Materiál:
– EPDM (FDA)
– Ostatní:
1.3.2 UniVessel® 1 l, jednoplášťová
Obj. č.
BB-8846326
UniVessel® 1 l, jednoplášťová
Obsahuje:
– Jednoplášťová skleněná nádoba s kulatým dnem
Materiál:
– EPDM (FDA)
– Ostatní:
1.4.1 UniVessel® 2 l, dvouplášťová
Obj. č.
BB-8846353
Obsahuje:
– Celkový objem 3 l
Materiál:
– EPDM (FDA)
– Ostatní:
15
Obj. č.
BB-8847255
UniVessel® 2 l, jednoplášťová; bez příslušenství
Obsahuje:
Materiál:
– EPDM (FDA)
– Ostatní:
Obj. č.
BB-8846354
dvouplášťová
Obsahuje:
Materiál:
– EPDM (FDA)
– Ostatní:
Obj. č.
BB-8847278
UniVessel® 5 l, jednoplášťová
Obsahuje:
Materiál:
– EPDM (FDA)
– Ostatní:
16
Obj. č.
BB-8846355
dvouplášťová
Obsahuje:
– Pracovní objem 1,5 – 10 l nebo 5 – 10 l
(závisí na instalační délce vybavení)
Materiál:
– EPDM (FDA)
– Ostatní:
Obj. č.
BB-8846356
UniVessel® 10 l, jednoplášťová; bez příslušenství
Obsahuje:
– Pracovní objem 1,5 – 10 l nebo 5 – 10 l
(závisí na instalační délce vybavení)
Materiál:
– EPDM (FDA)
– Ostatní:
17
1.7 Zvláštní nádoby
a volitelná výbava
Dokumentace pro zvláštní nádoby a volitelná provedení nádob se dodávají pouze
tehdy, pokud patří do rámce dodávky bioreaktoru.
Pro specifické procesy a použití je dále k dispozici velký výběr různých zvláštních verzí
a příslušenství.
V případě potřeby, zájmu a dotazů se obracejte na:
[email protected]
18
2. Příprava, instalace a uvedení
do provozu
2. Příprava, instalace a uvedení
do provozu
Všechny kultivační nádoby jsou před expedicí podrobeny zevrubné funkční
kontrole. Do této kontroly jsou zahrnuty všechny součásti a díly příslušenství,
které patří do rámce dodávky.
Při dodání mohou být díly základního vybavení nebo díly odpovídající specifikaci
zakázky již namontovány do kultivačních nádob t „Objednávka |Dodací dokumentace“.
Další součásti a díly příslušenství, např. senzory určené pro připojení k periferním
zařízením, jsou baleny samostatně a lze je nainstalovat nebo připojit podle potřeb
konkrétního aplikace.
2.1 Kontrola úplnosti dodávky
Kultivační nádoby je dovoleno vybavovat pouze těmi součástmi, které k tomuto
účelu schválila společnost Sartorius Stedim Systems GmbH t „Výkresy nádob,
seznamy zařízení, rozsah objednávky“.
1. Zkontrolujte, zda byly kultivační nádoby, vybavení nádob a příslušenství dodány
v požadovaném provedení.
2. Chybnou dodávku a škody vzniklé během přepravy reklamujte pokud možno co
nejdříve po přijetí.
2.2 Kontrola kultivačních
nádob a vestavných dílů
Nebezpečí zranění střepy při rozbití skleněných nádob.
I pouhé vlasové trhliny mohou omezit pevnost nádob do takové míry, že
není možné zajistit bezpečnou funkci. Poškozené skleněné nádoby se nesmí
autoklávovat nebo používat během procesu.
1. Před sestavením kultivační nádoby zkontrolujte všechny součásti, zda nejsou
poškozeny. To platí zejména pro všechny skleněné díly a těsnění.
2. Přesvědčte se, zda všechny otvory a připojovací adaptér obsahují vhodné O-kroužky
a zda jsou čisté a nepoškozené.
Znečištěná a vadná těsnění mohou být příčinou kontaminace. Těsnění je třeba
pravidelně vyměňovat. Lehké namazání těsnění silikonovou pastou před montáží
dílů omezuje možnost slepení součástí, například při autoklávování.
Příprava, instalace a uvedení do provozu
19
2.3 Pracovní místo
2.3.1 Ustavení na pracovním místě
y Kultivační nádoby je možné umístit na všechny typy pracovišť, např. na laboratorní
stoly, které
– poskytují dostatečnou plochu pro celý bioreaktor a unesou jeho hmotnost;
– dovolují pohodlný a bezpečný přístup ke všem dílům bioreaktoru, které vyžadují
obsluhu;
– splňují požadavky procesu, např. s hledem na biologickou bezpečnost, a jsou odolné
proti působení použitých médií;
– lze snadno čistit a, pokud je to zapotřebí, dezinfikovat a dekontaminovat.
y Prostorové požadavky závisejí na bioreaktoru, počtu a velikosti kultivačních nádob
a připojených periferních zařízeních. Údaje k rozměrům najdete na výkresech
kultivačních nádob nebo v pokynech k instalaci bioreaktoru.
2.3.2 Nástroje
Pro dále popsané činnosti související s instalací nádob UniVessel® jsou vždy zapotřebí
speciální sady nástrojů.
K řádnému provedení všech činností popsaných v této příručce použijte výhradně
sady nástrojů uvedené v následující tabulce!
2.3.3 Autoklávování
20
Model nádoby UniVessel®
Č. soupravy nástrojů
UniVessel® 0,5 l
BB-38247089
UniVessel® 1 l
BB-38247097
UniVessel® 2 l
BB-38247100
UniVessel®
5l
BB-38247119
UniVessel®
10 l
BB-38247127
Nebezpečí prasknutí při přetlaku: Vedení výstupního vzduchu se při sterilizaci
nesmí uzavírat. Kultivační nádoba se při sterilizaci odvzdušňuje prostřednictvím
výstupního vzduchového filtru. Během sterilizace a po jejím skončení zde probíhá
sterilní vyrovnání tlaku!
Přesuňte kultivační nádobu a ustavte ji v autoklávu tak, aby se nemohlo uvolnit již
namontované připojovací potrubí a součásti. Nepoužívejte vakuové autoklávy.
Vakuum může způsobit zpěnění kultivačního média. Pěna, která vnikne do vstupního nebo výstupního vzduchového filtru, je může zablokovat a vyřadit z provozu.
Kultivační nádobu a připojené díly autoklávujte při teplotě 121 °C.
Vyvarujte se vyšších sterilizačních teplot.
Ty by mohly poškodit namontované díly, např. senzory!
1. K bezpečné sterilizaci (usmrcení termofilních spor) musí být teplota jádra v kultivační nádobě udržována nejméně 20 minut na sterilizační teplotě. Informativně lze
říci, že sterilizace kultivační nádoby o objemu 2 l trvá přibližně 40 minut, kultivační
nádoby o objemu 5 l přibližně 60 minut atd.
2. Podmínky pro bezpečnou sterilizaci, např. délku přítomnosti v autoklávu, je nutné
odvodit empiricky. Respektujte dokumentaci k autoklávům. Za tímto účelem
můžete v rámci předběžných testů v kultivační nádobě autoklávovat komerčně
dostupné testovací spory (např. Bacillus steathermophilus).
Činnosti před autoklávováním
1. Zkontrolujte všechny otvory ve víku a nainstalované součásti. Uzavřete otevřené
otvory ve víku. Adaptér a šroubení je nutné dobře utáhnout rukou.
2. Do držáku na kultivační nádobě ustavte láhve na korekční roztok. Upevněte pohyblivé díly (kabely, hadice atd.) tak, aby se při přepravě nemohly uvolnit. K upevnění
hadic na vstupech do kultivační nádoby se doporučuje provést jejich zajištění
kabelovými úchyty.
3. Sesvorkujte vstupní vzduchovou hadici a všechny hadice vedoucí k příslušenství,
které se ponořují do média. Během sterilizace nesmí do hadic proniknout žádné
médium.
4. Motor míchadla nelze autoklávovat. Pokud je motor namontovaný na kultivační
nádobě, uvolněte montážní šroub a sejměte jej z adaptéru míchacího hřídele.
5. Co nejdále odtáhněte připojovací kabely senzorů.
– Zabalte konektory na senzorech a kabelech od snímače Pt-100 do hliníkové
folie, aby byly chráněny před působením páry během sterilizace.
– Některé senzory se dodávají se speciálními ochrannými krytkami, které můžete
nasadit k autoklávování. Ochrany není zapotřebí pro protipěnovou a hladinovou
sondu.
6. Kultivační nádobu přeneste včetně všech připojených zařízení k autoklávu.
Proveďte sterilizaci v rozsahu, který je nutný k bezpečnému usmrcení všech
nežádoucích zárodků.
Dbejte, aby se při přepravě k autoklávu a zpět a při instalaci na pracovišti
neuvolnilo připojovací potrubí a součásti namontované na kultivační nádobě.
Činnosti po autoklávování
Nebezpečí popálení zařízeními zahřátými během autoklávování na vysokou teplotu.
Nechejte nádobu a připojené vybavení vychladnout v autoklávu. Při manipulaci
a přepravě používejte ochranné rukavice.
1. Zkontrolujte šroubení víka. Šroubení se mohou v důsledku tepelné roztažnosti
při zahřívání a ochlazování uvolnit. Utáhněte je opět dobře rukou.
2. Přesuňte nádobu opatrně na pracoviště. Umístěte ji na základní jednotky
bioreaktoru tak, aby bylo možné snadno připojit potřebná periferní zařízení.
21
2.3.4 Rozměry a prostorové
požadavky | rozměry autoklávu
H 2)
1)
2)
3)
4)
Včetně držáku láhví
S nainstalovaným výstupním chladičem a výstupním vzduchovým filtrem
Se stojanem, bez média
K omezení výšky v autoklávu je k dispozici adaptér pro výstupní chladič, kterým jej
lze během autoklávování odklonit na stranu (viz také t „Kapitola 5.1“).
B1)
Obr.:: 11–10l
Obr
10l jednoplášťová nádoba
Rozměr autoklávu, snížená výška 4)
Š V H v mm
Rozměry autoklávu v mm
Hmotnost 3) v kg
Šířka (Š) 1)
Výška (V) 2)
Hloubka (H) 1)
1l
200
540
270
2l
230
600
300
480 410 300
7
5l
260
730
340
530 510 410
12
10 l
330
860
420
540 630 420
19
22
UniVessel®
6
H2)
B4)
Obr.: 0,5l dvouplášťová nádoba
1)
2)
3)
4)
5)
Včetně držáku láhví
S nainstalovaným výstupním chladičem a výstupním vzduchovým filtrem
Se stojanem, bez média
Včetně držáku láhví a hadic vyztužených tkaninou
K omezení výšky v autoklávu je k dispozici adaptér pro výstupní chladič,
který jej lze během
autoklávování odklonit na stranu (viz také t „Kapitola 5.1“).
B4)
B4)
Obr.: 1–10l dvouplášťová nádoba
Rozměr autoklávu, snížená výška 5)
Š V H v mm
Rozměry autoklávu v mm
Šířka (Š) 4)
Hmotnost 3) v kg
Výška (V) 2)
Hloubka (H) 1)
0,5 l (podnos se 3 oddíly) 540
350
430
1l
330
540
270
2l
380
600
300
480 410 300
8
5l
410
730
340
530 510 410
14
10 l
450
860
420
540 630 420
23
7
Další pokyny k montáži kultivačních nádob naleznete v kapitole
t „7.3“ a t „7.4“ tohoto návodu k obsluze.
UniVessel®
23
3. Vnitřní vybavení nádob
3.1 Míchací hřídele a přípojky motorů
3. Vnitřní vybavení nádob
Kultivační nádoby UniVessel® jsou vybaveny míchacím hřídelem s těsněním kluzným
kroužkem z karbidu křemíku | grafitu. Motory míchadel lze spojit s míchadlem buď
pomocí standardní spojky s těsněním kluzným kroužkem (přímý pohon) nebo
prostřednictvím magnetické spojky.
y Míchací hřídele s těsněním kluzným kroužkem a standardní spojkou jsou
osvědčeným standardem pro buněčnou kultivaci a mikrobiální aplikace.
y Míchací hřídele s těsněním kluzným kroužkem a magnetickou motorovou spojkou
se používají při zvýšených požadavcích na sterilitu (ochrana před kontaminacemi,
např. u buněčných kultur nebo uzavřených fermentačních procesů, aby nedošlo
k uvolnění infekčních médií). Magnetickou spojkou se osahuje úplného
hermetického uzavření míchacího hřídele vůči okolí.
3.1.1 Míchací hřídele a spojky
motorů s přímým pohonem
y Zařízení, která jsou součástí dodávky, závisí na objednávce.
3.1.1.1 Vybavení a technické
údaje
A)
1.
2.
3.
4.
Hnací spojka mezi míchacím hřídelem a motorem přímého pohonu
UniVessel® 0,5 l
BIOSTAT® Qplus, B-DCU II
BB-8841231
®
UniVessel 1–5 l
BIOSTAT® Aplus
BB-39240983
UniVessel® 1–10 l
BIOSTAT® Bplus, B, B-DCU I/II
BB-8847320
UniVessel® 1 l
BIOSTAT® Qplus
BB-8841221
B) Magnetická spojka mezi míchacím hřídelem a motorem
UniVessel® 1 l–10 l
BIOSTAT® Bplus, B-DCU I/II
®
UniVessel 1 – 10 l
BIOSTAT® B
C)
1.
2.
3.
4.
5.
3.1.1.2 Pokyny k obsluze
24
Vnitřní vybavení nádob
BB-8847339
BB-8840359
Míchací hřídel s jednodílným těsněním kluzným kroužkem (GLRD)
UniVessel® 0,5 l
BIOSTAT® Qplus, B-DCU II
BB-8841213
®
UniVessel 1 l
BB-8846340
UniVessel® 2 l
BB-8847347
UniVessel® 5 l
BB-8847355
UniVessel® 10 l
BB-8847363
Pokyny k montáži motoru najdete v příslušném odstavci této příručky. Pokyny
k nastavení otáček míchadla jsou uvedeny v t „Instalační příručce k bioreaktoru“.
3.1.1.3 Pokyny k vestavbě
Demontáž, údržba a montáž (mechanická spojka)
1
Polovina spojky D30/10H7
Coupling (stirrer shaft part)
BB-38348012
3
4
Stavěcí šroub
Set screw
BB-39504689
V-kroužek
V-seal
BB-39122476
2
7
Kroužek D36-32/11
Ring
BB-38351501
O-kroužek 33.05 x 1.78
EPDM | FDA BB-0001379
1. Sejměte z kultivační nádoby krycí desku a položte ji na rovnou pracovní plochu.
2. Uvolněte z hřídele míchadlo.
3. Otočte skříň ložiska proti směru otáčení hodinových ručiček a vyšroubujte míchací
hřídel z středového otvoru víka.
4. Zkontrolujte O-kroužek (5). Očistěte jej v případě, že je znečištěný, nebo jej
vyměňte, jestliže např. viditelně vykazuje pórovitý povrch nebo otlaky.
5. Zasuňte míchací hřídel do středového otvoru ve víku. Otočte skříň ložiska ve směru
hodinových ručiček a míchací hřídel pevně přišroubujte.
6. Namontujte míchadla, která potřebujete pro konkrétní proces.
7. Ke krycí desce připevněte další vybavení, které je nutné pevně přišroubovat
ze spodní strany.
8. Připevněte krycí desku ke kultivační nádobě.
Pokyny k čištění míchacího hřídele najdete v kapitole
t „7.1.3 Míchací hřídele a přípojky motorů | Čištění a údržba“.
5
O-kroužek 29.82x2.62
EPDM | FDA BB-39121780
2–10 l s mechanickým těsněním kluzným kroužkem
1
2
6
3
7
4
5
8
9
11
Demontáž, údržba a montáž (magnetická spojka)
Míchací hřídele s magnetickou spojkou se dodávají buď předmontované nebo
spolu s konverzní sadou, s jejíž pomocí může uživatel přejít z přímé na magnetickou
spojku sám.
1. Ze standardní hnací spojky (poz. 11) sejměte polovinu spojky.
Přitom nechejte kroužek a V-těsnění namontované na hřídeli!
2. Namontujte polovinu spojky s trvalým magnetem (poz. 5) na míchací hřídel tak,
aby bylo V-těsnění V (poz. 9) vystaveno menšímu tlaku.
3. Připevněte polovinu spojky s trvalým magnetem (poz. 5) stavěcím šroubem
(poz. 8) k míchacímu hřídeli.
4. Zasuňte protikus spojky s trvalým magnetem (poz. 4) do pouzdra adaptéru (poz. 3).
5. Upevněte adaptér (poz. 1) stavěcím šroubem (poz. 2) na hřídel motoru a hřídel
zasuňte do pouzdra adaptéru (poz. 3).
6. Zasuňte adaptér (poz. 1) s motorem do pouzdra adaptéru (poz. 3). Upevněte jej
protikusem spojky s trvalým magnetem (poz. 4) a stavěcím šroubem (poz. 7).
7. Nyní nasuňte adaptér (poz. 1) s motorem, pouzdrem adaptéru (poz. 3) a spojkou
s trvalým magnetem (poz. 4) na míchací hřídel (poz. 10) a upevněte šroubem
s rýhovanou hlavou (poz. 6).
10
Pokyny k čištění míchacího hřídele najdete v kapitole
t „7.1.3 Míchací hřídele a přípojky motorů | Čištění a údržba“.
25
3.2 Míchadla
Kultivační nádoby pro mikrobiální kultury (verze „MO“) jsou vybaveny kotoučovým
míchadlem s šesti listy. Jsou vhodné k promíchávání kultivačního média při vysokých
otáčkách, kromě jiného k dosažení vysokého okysličení.
Kultivační nádoby pro buněčné kultury (verze „CC“) jsou vybaveny míchadlem se třemi
segmentovými listy. Zajišťují již při nízkých otáčkách intenzivní promíchání a jsou
vhodné pro buňky citlivé na smykové síly. Při použití spolu hadicovým provzdušňovacím
systémem vyvolávají svislou cirkulaci média.
Je-li nainstalován spin filtr, je zajištěn optimálnímu průtok oproti filtrační tkanině.
Pro kultivaci adherentních buněk jsou zvlášť vhodná lopatková míchadla. Zabraňují
usazování mikronosičů na dně nádoby.
Všechna míchadla jsou vyrobena z nerezové oceli jakosti 1.4435. Úhly míchadel
se třemi segmentovými listy jsou nastavitelné. Uživatel může proto sám určit jak úhel,
tak také směr míchání (shora dolů nebo zdola nahoru podél hřídele míchadla).
3.2.1 Vybavení a technické údaje
A) Kotoučové míchadlo s šesti listy
Průměr míchadla 40 mm
1. UniVessel® 0,5 l
2. UniVessel® 1 l
3. UniVessel® 2 l
4. UniVessel® 5 l
5. UniVessel® 10 l
BB-8841214
BB-8846359
BB-8846804
BB-8847371
BB-8847380
B) Míchadlo se třemi segmentovými listy
1.) UniVessel® 0,5 l
2.) UniVessel® 1 l
3.) UniVessel® 2 l
4.) UniVessel® 5 l
5.) UniVessel® 10 l
BB-8841227
BB-8846367
BB-8847398
BB-8847401
BB-8847410
C) Lopatkové míchadlo
1.) UniVessel® 1 l
2.) UniVessel® 2 l
3.) UniVessel® 5 l
4.) UniVessel® 10 l
BB-8848640
BB-8848641
BB-8848642
BB-8848643
Kompatibilita stávajících míchadel jiných kultivačních nádob:
Míchadla jsou přizpůsobena rozměrům kultivačních nádob a míchacímu hřídeli. Při
správné montáži se nemohou dostat do kolize s dalšími vestavěnými prvky nádob.
Míchadla stávajících kultivačních nádob lze použít, pokud existuje možnost jejich
bezpečného upevnění k hřídeli. Nesmějí narážet do jiných vnitřních součástí nádob.
Míchadla se nesmějí uvolnit ani při vysokých otáčkách.
26
3.2.2 Pokyny k montáži
y U horního míchadla závisí jeho montážní výška na objemu náplně. Spodní míchadlo
je třeba upevnit přibližně 1 cm nad prstencovým nebo miniaturním rozptylovačem.
y U míchadla se segmentovými listy dávejte pozor na směr otáčení míchacího
hřídele. Podle seřízení listů míchadla a ve spojení s provzdušňovacím košem nebo
sací trubicí je možné dosáhnout svislého proudění směrem nahoru nebo dolů.
1. Sejměte z kultivační nádoby krycí desku.
2. K seřízení na míchacím hřídeli uvolněte šrouby (4).
Posuňte míchadlo do požadované výšky.
3. Chcete-li použít jiná míchadla, stáhněte stávající míchadlo z míchacího hřídele,
nasaďte nové míchadlo a zasuňte jej do požadované polohy.
y Dodávka modelů „CC“ nádob obsahuje míchadlo se segmentovými listy.
Potřebujete-li další míchadla (6*), musíte si je zakoupit samostatně.
4. Upevněte míchadla pečlivě šrouby (4). Míchadla se nesmějí uvolnit ani při vysokých
otáčkách nebo použití vysoce viskózních médií.
Montáž různých variant míchadel:
(2) Kotoučové míchadlo s šesti listy (nádoby „MO“)
(6) Míchadlo se segmentovými listy (nádoby „CC“);
obrázek znázorňuje 2 ze 3 listů míchadla
3.2.3 Pokyny k obsluze
Typ míchadla, uspořádání míchadel, úhel nastavení listů míchadla a rychlost míchání
je nutné vzájemně sladit tak, aby ve spojení s dalším vnitřním vybavením kultivační
nádoby bylo zajištěno optimální víření a promíchání kultivačního média.
Zkontrolujte při nízkých otáčkách, zda v kultivačním oddílu nevznikají mrtvé zóny,
nebo zda vysoké otáčky nezpůsobují tvorbu vírů na kapalině.
V opačném případě může dojít k nepříznivému ovlivnění látkové výměny v
kultivačním médiu a zásobování mikroorganismů a buněk kyslíkem nebo živinami.
Vyvarujte se takových otáček nebo změňte uspořádání vnitřního vybavení
kultivační nádoby tak, aby tyto účinky byly omezeny na minimum.
y Uspořádání segmentových míchadel při použití v kombinaci s provzdušňovacím
hadicovým systémem, sací trubicí nebo spin filtrem je znázorněno v příslušných
odstavcích této příručky.
27
3.3 Deflekční vložka, deflektor
Deflekční vložky slouží jako průtokové odpory, jejichž účinkem se dosahuje dobrého
promíchání kultivačního média již při nízkých otáčkách míchacího hřídele a zlepšení
látkové výměny a okysličení. Při vysokých otáčkách napomáhají zamezit tvorbě vírů.
Deflekční vložka u modelu UniVessel® 1 l, 2 l a 5 l zahrnuje kruhovou vložku se čtyřmi
deflektory. U modelu UniVessel® 10 l je součástí výbavy jeden samostatný deflektor a
rovněž provzdušňovací trubice, na níž je upevněn další deflektor (není vyobrazen).
28
BB-8846375
Deflekční vložka pro model UniVessel® 1 l
y Da = 106,5 mm, HB = 112 mm, 4 deflektory, Hcelk = 153 mm
BB-8846812
y Da = 125 mm, HB = 130 mm, 4 deflektory,
Hcelk = 200 mm
BB-8846820
y Da = 154 mm, HB = 204 mm, 4 deflektory, Hcelk = 300 mm
BB-8846839
Deflektor pro model UniVessel® 10 l
y Jednotlivý deflektor HB = 280 mm, Hcelk = 433 mm
(provzdušňovací trubice nese další deflektor)
y Instalace do otvoru víka 6 mm proti provzdušňovací trubici
Adaptér
O-kroužek
Prodlužovací tyč
Respektujte uspořádání své konkrétní nádoby nebo se řiďte údaji uvedenými na výkrese
na víku. Případně zvolte otvor na víku s vhodnou vzdáleností od míchacího hřídele.
1. Demontujte krycí desku.
2. Uvolněte pojistnou matici a vytáhněte deflekční vložku, příp. deflektor
z otvoru víka.
3. Zkontrolujte O-kroužek a při znečištění nebo poškození jej vyměňte.
Deflekční vložka
4. Při montáži zasuňte adaptér zdola do otvoru ve víku.
Deflektor
5. Vyrovnejte deflekční vložku centricky vzhledem k míchacímu hřídeli.
y U modelu UniVessel® 10 l je odchylovač připevněn na provzdušňovací trubici.
Doplňkový deflektor lze namontovat do otvoru desky proti provzdušňovací trubici.
Samostatný deflektor vyrovnejte směrem ke středu nádoby.
6. Zašroubujte pojistnou matici shora a pečlivě ji utáhněte.
Montáž deflekční vložky
y K montáži provzdušňovacího koše nebo sací trubice pro svislé vedení toku
demontujte deflekční vložku| samostatný deflektor.
y U modelu UniVessel® 10 l je deflektor připevněn na provzdušňovací trubici.
Další deflektory můžete podle potřeby nainstalovat do volných otvorů víka
6 mm naproti sobě nebo ve stejných úhlových vzdálenostech. Deflektory
směrujte vždy k míchacímu hřídeli nebo ke středu nádoby.
29
3.4 Plynovací trubice
s prstencovým rozptylovačem
Plynovací trubice s prstencovým rozptylovačem je vhodná zejména k intenzivnímu
plynování u mikrobiálních fermentací. Prstencový rozptylovač je opatřen rovnoměrně
uspořádanými otvory, kterými do kultivačního média proudí vzduch nebo plyn.
Plynovací trubice s prstencovým rozptylovačem je standardní výbavou modelu „MO“
kultivačních nádob. U dalších modelů nádob ji lze použít místo jiných plynovacích
zařízení (miniaturní rozptylovač, plynovací koš), pokud proces vyžaduje intenzivní
plynování, kde tvoření bublinek nenarušuje buněčný růst a kultivační médium
nevykazuje tendenci k vytváření pěny.
30
BB-8841223
Plynovací trubice pro model UniVessel® 0,5 l
y Plynovací trubice s rozptylovacím prstencem pro montáži
do otvoru víka 6 mm
y Montážní hloubka 126 mm
y Hadicová spojka pro připojení hadic s vnitřním průměrem 3,2 mm
y Nerezová ocel 1.4435
BB-8846383
Plynovací trubice pro model UniVessel® 1 l
y Jako plynovací trubice pro model UniVessel® 0,5 l,
zde s montážní hloubkou 170 mm
BB-8846847
BB-8846855
BB-8846863
y S deflektory
3.4.2 Montáž
y Plynovací trubice se obvykle zasunuje do otvoru víka, jak je znázorněno na výkrese
krycí desky kultivační nádoby, nebo do volného otvoru ve víku 6 mm.
y Z kultivační nádoby je nutné demontovat krycí desku.
1. Uvolněte pojistnou matici (3) a plynovací trubici vytáhněte směrem dolů
z otvoru víka.
2. Nový O-kroužek jemně namažte silikonovým mazivem. Zabráníte tak jeho
přilepení k otvoru víka.
3. Při montáži zasuňte adaptér (1) zdola do otvoru víka.
Vyrovnejte prstencový rozptylovač středově vzhledem k míchacímu hřídeli.
Shora našroubujte pojistnou matici (3) a pevně ji utáhněte rukou.
y Montážní hloubka HE je určena adaptérem (1). U kultivačních nádob by se mělo
nejspodnější míchadlo nacházet přibližně 1 cm nad prstencovým rozptylovačem.
Plynovací trubice s prstencovým rozptylovačem
3.4.3 Přípojka přívodu plynu
1. Při přípravě kultivační nádoby ke sterilizaci připojte hadici, která je spojena
se vstupním vzduchovým filtrem.
2. Před sterilizací hadici zasvorkujte hadicovou sponou. Díky tomu nemůže během
sterilizace do plynovací trubice proniknout žádné médium. To by ucpalo otvory
prstencového rozptylovače a bránilo vstupu vzduchu nebo plynu do média.
3. Při ustavování kultivační nádoby po autoklávování na pracovní místo a její přípravě
k procesu připojte hadici mezi vstupním vzduchovým filtrem a přívodem plynu
bioreaktoru.
4. Jakmile jste připraveni k zahájení plynování, odstraňte hadicovou sponu mezi
vstupním vzduchovým filtrem a plynovací trubicí.
31
3.5 Plynovací trubice
s miniaturním rozptylovačem
Miniaturní rozptylovače jsou vhodné pro plynování buněk citlivých na smykové síly
v kultivačních médiích, která jsou málo náchylná k tvorbě pěny. Miniaturní rozptylovač
je vyroben z frity ze sintrované nerezové oceli. Jejími póry lze do kultivačního média
zavádět vzduch nebo plyn ve formě jemných bublinek:
Plynovací trubice s miniaturním rozptylovačem je standardním vybavením modelů
„CC“ kultivačních nádob. U jiných kultivačních nádob lze ji objednat jako volitelné
příslušenství.
V takovém případě se instaluje místo stávajícího plynovacího zařízení (plynovací
trubice s prstencovým rozptylovačem nebo provzdušňovací koš).
32
BB-8841215
Plynovací trubice s miniaturním rozptylovačem 500 ml
y Plynovací trubice s plynovací fritou k montáži do otvoru
víka 6 mm
y Montážní hloubka 160 mm
y Plynovací frita s póry 10 μm
y Hadicová spojka pro hadici s vnitřním průměrem 3,2 mm
Materiály:
y Frita z nerezové oceli 1.4404, trubice z nerezové oceli 1.4435
BB-8846391
Plynovací trubice s miniaturním rozptylovačem 1 l
y Jako miniaturní rozptylovač 0,5 l, montážní hloubka 170 mm
BB-8807760
y Miniaturní rozptylovač s fritou 0,5 l, montážní hloubka 225 mm
BB-8807779
BB-8807787
3.5.2 Montáž
Plynovací trubici namontujte tak, aby vzduch nebo plyn nemohl z frity perlit přímo
proti elektrodě pO2. V opačném případě by bylo narušeno měření pO2.
y Plynovací trubice se instaluje do otvoru víka, jak je znázorněno na výkrese krycí
desky kultivační nádoby, nebo do volného otvoru ve víku 6 mm.
1. Sejměte z kultivační nádoby krycí desku.
2. Uvolněte pojistnou matici (3) a plynovací trubici vytáhněte směrem dolů z otvoru
víka.
3. Nový O-kroužek (2) namažte silikonovým mazivem. Zabráníte tak jeho přilepení
k otvoru víka.
4. Zasuňte adaptér (1) zdola do otvoru víka. Vyrovnejte fritu (4). Shora našroubujte
pojistnou matici (3) a pevně ji utáhněte.
y Montážní hloubka HE je dána délkou plynovací trubice.
Nejspodnější míchadlo by se mělo nacházet přibližně 1 cm výše než frita.
Plynovací trubice s miniaturním rozptylovačem
3.5.3 Přípojka přívodu plynu
1. Při přípravě kultivační nádoby ke sterilizaci připojte hadici, která je spojena
se vstupním vzduchovým filtrem.
2. Před sterilizací hadici zasvorkujte hadicovou sponou. Díky tomu nemůže během
sterilizace do plynovací trubice proniknout žádné médium. To by ucpalo otvory
prstencového rozptylovače a bránilo vstupu vzduchu nebo plynu do média.
3. Při ustavování kultivační nádoby po autoklávování na pracovní místo a její přípravě
k procesu připojte hadici mezi vstupním vzduchovým filtrem a přívodem plynu
bioreaktoru.
4. Jakmile jste připraveni k zahájení plynování, odstraňte hadicovou sponu mezi
vstupním vzduchovým filtrem a plynovací trubicí.
33
3.6 Provzdušňovací koš
Není k dispozici pro nádobu UniVessel® 500 ml.
Provzdušňovací koše jsou vložky kultivačních nádob určené k plynování kultivačního
média bez bublinek prostřednictvím difúze plynu přes silikonovou membránu. Používají
se místo plynovací trubice nebo miniaturního rozptylovače, zejména k plynování
tkáňových buněčných kultur.
K provzdušňovacímu koši lze připojit přívody plynu, které mohou přivádět vzduch,
vzduch se zvýšeným obsahem kyslíku (příp. čistým kyslíkem) a dusík a rovněž i oxid
uhličitý za účelem regulace kyselého pH. Typy plynů a způsob jejich přivádění (impulzním způsobem nebo spojitě regulovaným přívodem) závisí na vybavení bioreaktoru.
Silikonová membrána umožňuje reverzní difúzi O2, N2 a CO2.
Při přebytku v médiu plyny difundují také zpět do membrány a do výstupního vzduchu.
Směr a intenzitu výměny plynů určuje parciální diferenční tlak plynů v plynné nebo
kapalné fázi.
Provzdušňovací koš je volitelným vybavením kultivačních nádob. Je-li součástí objednávky, dodává se s předmontovanou silikonovou membránou. Je k dostání také samostatně a v tomto případě umožňuje instalaci do stávajících plynovacích systémů.
Plynovací systémy pro nádoby UniVessel®:
– Provzdušňovací koš se silikonovou membránou
– Plynovací trubice s prstencovým rozptylovačem
– Plynovací trubice s miniaturním rozptylovačem
BB-8846405
BB-8848009
BB-8848017
BB-8848025
34
Plynovací koš pro nádobu UniVessel® 1 l k plynování buněčných kultur
bez bublinek
y Montáž do 6mm otvoru ve víku
Obsahuje:
y Držák silikonové membrány z nerezové oceli 1.4435
y Silikonová membrána, délka 2,7 m, průměr 3 mm,
tloušťka stěny 0,35 mm
y 2 adaptéry 6 mm (přiváděný a výstupní vzduch), 2 membránové
filtry přiváděného a výstupního vzduchu, regulátor tlaku
y 1 Míchadlo se třemi segmentovými listy
Silikonová membrána, průměr 3 mm,
tloušťka stěny 0,35 mm pro
UniVessel® 2 l, délka 5,2 m
UniVessel® 5 l, délka 10,4 m
UniVessel® 10 l, délka 16 m
y Namontujte míchadlo (3) na míchací hřídel. V případě potřeby
předem zjistěte:
– instalační výšku, při níž se dosáhne optimálního obtékání okolo
provzdušňovacího koše,
– úhel nastavení listů míchadla, kterým se dosáhne požadované cirkulace.
3.6.2 Instalace a zapojení
y Pokud se kromě volitelného spin filtru používá provzdušňovací koš, je nutné
spin filtr namontovat jako první. Postupujte podle příslušných pokynů.
3.6.2.1 Připojení membrány
1. Zasuňte prodlužovací tyč (9) do krycí desky a pevně ji zašroubujte.
2. Namontujte na krycí desku dvě hadicové spojky pro přívod a odvod plynu.
Použijte otvory ve víku, jak je uvedeno v odstavci t „Výkresy víka“.
3. Spojte hadicové spojky na provzdušňovacím koši pomocí dvou silikonových
hadic 3,21,6 s hadicovými spojkami v krycí desce. Zajistěte hadicové přípojky
proti sklouznutí.
4. K odvětrávání prostoru nad kapalinou lze do krycí desky nainstalovat
t „Univerzální adaptér“.
5. Po montáži dalšího příslušenství namontujte krycí desku na kultivační nádobu.
(2) Míchací hřídel
(3) Míchadlo se segmentovými listy
(5) Držák
(6) Provzdušňovací membrána
(7) Ponorná trubice
(8) Pěnová sonda
(9) Držák provzdušňovacího koše
9
8
7
2
6
5
3
Připojení provzdušňovacího koše
35
3.6.2.2 Pokyny k připojení a
obsluze přívodu a odvodu plynu
Při nepřípustném přetlaku může plynovací membrána prasknout! Vnitřní tlak
membrány smí činit max. 1,3 bar(g).
Plynovací membrána by měla být vždy ponořena v kultivačním médiu, aby se
dosáhlo optimální výměny plynů. Je-li dodatečně nainstalován spin filtr,
nesmí do něj shora proniknout kultivační médium. Udržujte hladinu mezi
horními okraji provzdušňovacího koše a spin filtru.
1. Připojte vstupní a výstupní vzduchový filtr k hadicovým spojkám v krycí desce.
2. K dosažení optimální výměny plynů se v membráně musí vyskytovat definovaný
vnitřní tlak. Za tímto účelem namontujte na jednu z tyčí stojanu na kultivační
nádobě tlakový regulátor (12) a uzavřete vedení výstupního vzduchu na tlakovém regulátoru. Po aktivaci plynování pak můžete nastavit vnitřní tlak na straně
výstupu vzduchu.
3. Naplňte kultivační nádobu médiem tak, aby byla zcela zakryta plynovací
membrána. Odebíráte-li z kultivační nádoby vzorky, neměla by hladina klesnout
pod horní okraj provzdušňovacího koše. V případě potřeby doplňte za sterilních
podmínek médium.
Výstup provzdušňovací hadice
Výstup provzdušňovací hadice
Přívod plynu
Přívod plynu
Výstupní plyn
Externí přípojky provzdušňovacího koše:
(1) Skleněná nádoba
(2) … (9) Viz obrázek na přechozí straně
(10) Filtr na přívodu plynu
(11) Výstupní filtr
(12) Tlakový regulátor
36
Výstupní plyn
Celková konstrukce se spin filtrem (13)
t „Popis spin filtru“
3.7 Univerzální adaptér
Univerzální adaptér umožňuje uspořádat otvory ve víku pro připojení plynování nebo
výstup z provzdušňovacího koše a z prostoru nad kapalinou v kultivační nádobě.
Adaptér lze rovněž použít pro přívod korekčního roztoku, pokud jsou již vyčerpány
všechny ostatní možnosti přístupu do kultivační nádoby, např. čtyřcestný doplňkový
připojovací adaptért Popis v odstavci „Čtyřcestný doplňkový připojovací adaptér“.
BB-8807809
Univerzální adaptér 6 mm
y Pro připojení přívodů korekčního roztoku, připojení vedení pro
přívod a odvod plynu na hadicovém provzdušňovacím systému
nebo k odvětrávání prostoru nad kapalinou
y Hadicová spojka (vně nádrže), vnější průměr = 6 mm
y Hadicová spojka (uvnitř nádrže), vnitřní průměr = 4 mm
BB-8807817
y Pro odvětrávání prostoru nad kapalinou a připojení přívodů
korekčního roztoku
y Montáž, materiály stejné jako u univerzálního adaptéru 6 mm
y Hadicová spojka (vně nádrže), vnější průměr = 8,5 mm
3.7.2 Montáž
y Ze skleněné nádoby je nutné demontovat krycí desku.
1. Zasuňte adaptér (1) zespodu do jednoho z otvorů ve víku = 6 mm a přišroubujte
jej shora pojistnou maticí (2).
2. Pro připojení provzdušňovacího koše potřebujete dva adaptéry. Připojte spojovací
hadice k provzdušňovacímu koši (nebo od provzdušňovacího koše) ke spodní
hadicové spojce t „Popis provzdušňovacího koše“.
3. Při připojování přívodu korekčního roztoku připojte hadici (3,21,6) k horní
hadicové spojce t „Popis připojení přívodu korekčního roztoku“.
4. Je-li použito odvětrání prostoru nad kapalinou, připojte sterilní filtr pomocí
silikonové hadice k horní hadicové spojce t „Popis sterilních filtrů“.
5. Zajistěte všechny hadice hadicovými sponami.
37
3.8 Inokulační porty (septa)
Inokulační porty (septa) umožňují kultivační nádobu během procesu bez nebezpečí
kontaminace propíchnout za účelem zavedení očkovací kultury nebo speciálního média.
Samouzavírací inokulační membránu lze napíchnout několikrát. Média lze přivádět
například injekční stříkačkou se sterilní jehlou.
BB-8844631
Montáž
Víčko
O-kroužek, víčko
Pouzdro
Membrána
Drážka
matice
Inokulační porty 6 mm
y K napíchnutí injekční stříkačkou nebo tenkou napichovací jehlou
1. Zasuňte adaptér zespodu do krycí desky a pevně jej shora přišroubujte
pojistnou maticí.
2. Vložte do adaptéru novou napichovací membránu. Našroubujte pouzdro
a pevně jej utáhněte rukou.
3. Nasaďte na pouzdro krytku.
Adaptér
y Krytka chrání membránu před kontaminací až do doby, kdy je třeba propíchnout
inokulační port k přenosu očkovací kultury nebo korekčního roztoku.
O-kroužek, adaptér
Montáž inokulačního portu B | MD
Napíchnutí injekční stříkačkou k inokulaci nebo přenosu média
1. Odeberte z úložné nádoby sterilní injekční stříkačkou očkovací látku nebo médium.
Přineste stříkačku chráněnou proti kontaminaci ke kultivační nádobě.
2. Sejměte z inokulačního portu ochrannou krytku. Ožehněte membránu.
Pokud použijete dezinfekční prostředky, nechejte je určitou dobu působit.
3. Propíchněte napichovací membránu stříkačkou a přeneste očkovací látku. Potom
stříkačku vytáhněte ven, ještě jednou dezinfikujte membránu a nasaďte zpět
ochrannou krytku.
38
3.9 Ponorná trubice k doplnění
média nebo odběru
Ponorné trubice lze použít k hloubkovému přidávání médií.
y Ponornou trubici určenou k doplňování médií nebo odběru lze použít k odběru
vzorku do sběrné nádoby, k připojení ručního vzorkovače t „Ruční vzorkovač“
nebo obtokového vzorkovače t„Obtokový vzorkovač“.
y Při odběru do sběrné nádoby lze médium vytlačit lehkým přetlakem na ponornou
trubici z kultivační nádoby nebo odsát čerpadlem. Odběr médií a čerpání je možné
automatizovat pomocí hladinového regulátoru t „Hladinový regulátor“ v příručce
k měřicímu a regulačnímu systému.
y K hadici pro odběr vzorků je možné připojit rychlospojku STT. Díky tomu lze zapojit
do série několik nádob za sebou
t Popis v odstavci „Rychlospojka STT“.
y Jako sběrné nádoby můžete použít nesterilní nebo sterilní láhve na vzorky nebo
sběrné láhve.
Existují dva typy ponorných trubic (rovněž se označují jako trubice pro odběr
vzorků, doplňkové nebo odběrné trubice), přičemž všechny ponorné trubice se
vkládají do otvoru ve víku 6 mm:
1. Výškově stavitelná
BB-8841228
Ponorná trubice 0,5 l
BB-8848637
Ponorná trubice1 l
BB-8807884
Ponorná trubice 2 l
BB-8807892
BB-8807906
2. Se zakřivenou koncovkou k úplnému vyprázdnění.
BB-8848632
Ponorná trubice 0,5 l
BB-8848633
Ponorná trubice1 l
BB-8848634
BB-8848635
BB-8848636
39
Montáž
Ponorná trubice se zakřivenou koncovkou (obr. A):
y Ponornou trubici zasuňte zespodu do otvoru ve víku a adaptér (2)
pevně přišroubujte maticí (4).
Ponorná trubice s nastavitelnou montážní výškou (obr. B):
1. Adaptér (2) pro ponornou trubici zasuňte do otvoru ve víku a pevně přišroubujte
maticí (4).
A
2. Na ponornou trubici nasaďte upínací kužel (5) a uzavřenou matici (6).
3. Ponornou trubici vsuňte do adaptéru a umístěte do požadované hloubky ponoření.
y Maximální hloubky ponoření je dosaženo, když je ponorná trubice zasunuta
až na doraz pojistného kroužku (7).
4. Ponornou trubici pevně přišroubujte. Svěrací kroužek (5) zajišťuje trubici
proti sklouznutí.
B
Montáž ponorné trubice:
Obr. [A]: Pevná ponorná trubice;
Obr. [B]: Výškově stavitelná trubice
Po sterilizaci stavitelnou ponornou trubici nikdy nezasouvejte hlouběji do nádoby.
Mohlo by to způsobit kontaminaci.
40
Připojení přenosového vedení a nádob na vzorky
1. Nasaďte hadici pro přenos vzorků a zajistěte ji proti sklouznutí. Při montáži
k čerpadlu použijte hadici s potřebnou délkou.
2. Pokud autoklávujete nádobu na vzorky spolu s kultivační nádobou, můžete
připojit hadici přímo k ní.
3. Používáte-li rychlospojku STT, připojte hadici ke spojce t „Rychlospojka STT“;
pokud používáte ruční vzorkovač, připojte hadici ke vstupní spojce
t „Ruční vzorkovač“.
4. Pro sterilizaci v autoklávu hadici sesvorkujte, aby z kultivační nádoby nemohlo
uniknout médium.
Odběr vzorků | sběr produktu
1. Pokud ještě není hadice spojena s nádobou na vzorky, vložte ji do sběrné nádoby
Používáte-li rychlospojku STT, připojte zástrčku rychlospojky STT na přívodním
vedení k nádobě na vzorky. Pokud používáte ruční vzorkovač, postupujte podle
příslušného popisu.
2. Otevřete hadicovou svorku. K přenosu vzorku často postačí malý přetlak z plynování v kultivační nádobě a gravitační síla. Výstupní vedení je možné na krátkou
dobu zasvorkovat. Díky tomu se zvýší tlak v kultivační nádobě a dojde k vytlačení
vzorku.
y K odběru vzorku prostřednictvím regulace hladiny umístěte hadici do
peristaltického čerpadla.
3. Hadici po odběru vzorku opět odsvorkujte. Nemá-li dojít ke kontaminaci, když
vedete vzorky otevřeně do nádoby, ponořte volný konec hadice mezi dvěma odběry
vzorku do nádoby s dezinfekčním prostředkem.
3.10 Spin filtr
Není k dispozici pro nádoby UniVessel® 0,5 l a 1 l.
Není k dispozici pro nádoby Airlift.
3.10.1 Vybavení a
technické údaje
Spin filtry se používají u buněčných kultur k odběru média z kultivační nádoby.
Pouzdro se skládá ze čtyřvrstvého tkaného síta se čtvercovými oky.
Díky různým velikostem ok lze určit chování filtru s ohledem na velikostí buněk
a požadovanou retenci či separaci buněčných fragmentů.
Spin filtry jsou vhodné např. k zadržování buněk vázaných na mikronosičích
k současnému odběru suspendovaných buněk nebo jejich fragmentů.
K zajištění bezproblémového provozu je zapotřebí, aby byl spin filtr vždy používán
ve spojení s provzdušňovacím košem nebo sací trubicí (viz další kapitola). Pouze tak
lze zajistit svislé obtékání spin filtru.
41
BB-8847447
BB-8808309
BB-8808317
BB-8808325
BB-8847448
Spin filtr z nerezové oceli
BB-8847452
BB-8847460
BB-8847487
BB-8847449
BB-8847991
Jednorázový spin filtr
BB-8847479
BB-8847495
BB-8808260
BB-8808279
BB-8840598
Spin filtr 10 μm, nádoba UniVessel® 2 l
y Instalace na míchací hřídel
zy Čtyřvrstvá tkanina z nerezové oceli 1.4404, velikost pórů 10 μm
y Montáž a vybavení jako u spin filtru 10 μm, nádoba UniVessel® 2 l
yInstalace na míchací hřídel
yČtyřvrstvá tkanina z nerezové oceli 1.4404, velikost pórů 10 μm
yInstalace na míchací hřídel
yČtyřvrstvá tkanina z nerezové oceli 1.4404, velikost pórů 10 μm
Spin filtr ponorné trubice 2 l
y Odběr média z komor filtrátu spin filtru, montážní hloubka
HE = 147 mm
y Trubice 41 pro silikonovou hadici 3,21,6 mm
y Stejný jako spin filtr ponorné trubice 2 l, montážní hloubka
HE = 228 mm
y Trubice 61, montážní hloubka HE = 336 mm
Jednorázové spin filtry jsou k dostání na požadavek.
42
Ponorné trubice SF (7) je nutné montovat do otvoru ve víku v blízkosti hřídele míchadla,
abyste mohli odebírat médium z prostoru uvnitř spin filtru.
3.10.2.1 Montáž
Spin filtr (6) je třeba namontovat na míchací hřídel tak, aby byla horní hrana vždy nad
hladinou kapaliny (kultivační médium nesmí přetéci).
y Před montáží spin filtru proveďte volumetrické měření uvažovaného pracovního
objemu a označte výšku plnění na kultivační nádobě.
1. Sejměte z hřídele stávající míchadla.
2. Namontujte ponornou trubici SF (7) do jednoho z vnitřních portů v krycí desce.
y U nádob UniVessel® 5 l a 10 l má ponorná trubice zakřivenou koncovku.
Lze jimi otáčet tak, aby se dostatečně zasunuly do spin filtru.
3. Nasaďte spin filtr (6) na míchací hřídel a posuňte jej nahoru.
Nastavitelná výška vyplývá z maximální výšky plnění kultivačního média.
Médium nesmí přetékat.
4. Připevněte spin filtr šroubem (5) k míchacímu hřídeli.
5. Namontujte segmentové míchadlo na míchací hřídel.
6. Zkompletujte vybavení nádrže a namontujte zpět krycí desku.
7. Připojte ponornou trubici SF k hadici pro odběr.
Montáž spin filtru:
(3) Míchadlo se segmentovými listy
(4) O-kroužek
(5) Upevňovací šroub
(6) Spin filtr
(7) Ponorná trubice SF
43
3.10.3 Příklady montáže
pro použití spin filtru
y Obrázek vlevo: Montáž spin filtru do 2l kultivační nádoby, použití např. při kultivaci
buněk vázaných na mikronosiče
y Obrázek vpravo: Montáž spin filtru v kombinaci s provzdušňovacím košem,
Použití např. u tkáňových buněčných kultur
Výstup
provzdušňovací
hadice
Spin filtr ve standardní nádobě:
(1) Skleněná kultivační nádoba
(2) Hřídel míchadla
(3) Míchadlo se segmentovými listy (překrývajícími)
(5) Upevňovací šroub
(6) Spin filtr
(8) Hladinová elektroda
44
Přívod plynu
Montáž s provzdušňovacím košem:
(3) Míchadlo se segmentovými listy (překrývajícími)
(5) Provzdušňovací koš
(6) Provzdušňovací membrána
(8) Hladinová elektroda
(9) Držák provzdušňovacího koše
(10) Přípojka vstupního vzduchového filtru
(11) Přípojka na výstupní vzduchový filtr
(13) Spin filtr
3.11 Sací trubice
Sací trubice se používá u kultur, u nichž chcete dosáhnout svislého míchání média
v kultivační nádobě. Typickým použitím je perfúzní režim se spin filtrem, když nepoužíváte provzdušňovací koš. Sací trubice se používá spolu s míchadlem se segmentovými
listy. Při určeném směru otáček míchacího hřídele dojde ke svislému obtékání v souladu
s úhlem nastavení listů míchadla.
1. V sací trubici nahoru t a dolů mezi sací trubicí a vnitřní stěnou nádoby.
2. V sací trubici dolů t a nahoru mezi sací trubicí a vnitřní stěnou nádoby.
Při použití sací trubky se spin filtrem je třeba zjistit, zda lze vedením toku, jak je
vyobrazeno na (1), dosáhnout lepšího odběru, nebo zda případně nedochází mírnému
blokování síta spin filtru. Při použití sací trubice bez spin filtru dovoluje vedení proudu
(2) již při nízkých otáčkách míchadla dosažení dobrého rozdělení vzduchu (plynu)
přiváděného do kultivačního média provzdušňovacím prstencem |miniaturním
rozptylovačem. Chcete-li kultivovat buňky vázané na mikronosičích, můžete ověřit,
zda není tento způsob cirkulace příznivější.
BB-8840539
BB-8840660
BB-8840580
Sací trubice 2 l
y Instalace do kultivační nádoby místo deflekční vložky
y Instalační výška HE = 200 mm,
– Rozměry HL = 11576,1 mm
Sací trubice 5 l
y Montáž, materiál stejný jako u sací trubice 2 l, zabírá 2 otvory
ve víku
y Instalační výška HE = 309 mm, rozměry HL = 180104 mm
Sací trubice 10 l
y Montáž, materiál stejný jako u sací trubice 2 l, zabírá 2 otvory
ve víku
y Instalační výška HE = 434 mm, rozměry HL = 262129 mm
Konfiguraci záslepek je třeba provést podle odstavce t „Výkresy víka”!
Objednací informace pro sací trubici najdete v jejím popisu!
45
3.11.2.1 Montáž do kultivační nádoby
y K montáži sací trubice u modelů UniVessel® 1 l a 2 l potřebujete jeden otvor
ve víku°; pro montáž do nádoby UniVessel® 5 l a 10 l budete potřebovat dva
otvory ve víku.
UniVessel® 5 l, 10 l
y Zvolte otvor(y) ve víku, které jsou vzdáleny od míchacího hřídele tak, aby bylo
možné středově vyrovnat sací trubku vzhledem k míchacímu hřídeli.
1. K údržbě nebo přestavení sací trubice je nutné demontovat krycí desku.
O-kroužek
2. Uvolněte pojistnou matici (pojistné matice) a vytáhněte sací trubici z otvoru(ů)
ve víku.
3. Zkontrolujte O-kroužky a v případě znečištění nebo poškození je vyměňte.
4. Při montáži zasuňte adaptér(y) (1) zdola do otvoru(ů) ve víku.
5. Vyrovnejte sací trubici tak, aby byla umístěna centricky vzhledem k míchacímu
hřídeli.
6. Zašroubujte pojistnou matici (matice) shora a pečlivě ji (je) utáhněte.
Montáž sací trubice
3.11.2.2 Montáž spin filtru
a míchadla
1. Spin filtr namontujte na míchací hřídel tak, aby se jeho horní hrana nacházela nad
sací trubicí. Kultivačnímu médiu musí být umožněno sací trubici obtékat, avšak
nesmí vtékat do spin filtru, pokud je otevřený, a to ani při intenzivním míchání.
2. Namontujte na míchací hřídel míchadlo se segmentovými listy. V závislosti
na předpokládaném obtékání sací trubice lze míchadlo upevnit uvnitř nebo
pod sací trubicí.
3.11.2.3 Zvláštní pokyny
k použití během procesu
1. Udržujte výšku plnění kultivačního média mezi horním okrajem sací trubice
a hranou spin filtru.
2. Pokud nepoužíváte automatickou regulaci hladiny, musíte při zavádění živných
roztoků a korekčního roztoku, a také po každém odběru vzorku, zkontrolovat stav
hladiny v kultivační nádobě a médium podle potřeby doplnit nebo odebrat.
3. Používáte-li automatickou regulaci hladiny, přizpůsobte instalační výšku hladinové
elektrody této maximální výšce plnění.
y Pro regulaci hladiny nabízí měřicí a regulační systém různé způsoby
t Dokumentace k měřicímu a regulačnímu systému. U perfúzního režimu se spin
filtrem je možné kompenzovat odebraný filtrát, např. automatickým přidáním
čerstvého média.
y Automatické regulace hladiny lze u některých bioreaktorů dosáhnout rovněž
řízením na bázi hmotnosti. Další informace viz t Gravimetrický regulátor
průtoku v dokumentaci k měřicímu a regulačnímu systému.
46
3.12 Záslepky
Záslepky se je nutné namontovat do všech otvorů, v nichž není umístěno žádné
příslušenství.
y U otvorů ve víku 6 mm se musíte před montáží krycí desky na skleněnou nádobu
rozhodnout, které otvory (tzv. porty) budete potřebovat pro nádobu. Jsou-li použity
tyto otvory na víku, po montáži krycí desky již není možné demontovat záslepky
11 ani instalovat jiné vestavné díly.
BB-8807957
BB-8807949
BB-8807930
Záslepky 11
y Pro otvor ve víku = 6 mm
Záslepky PG 13,5
Záslepky 19
Odchylky vybavení u kultivačních nádob na přání zákazníka jsou možné!
Záslepky 6 mm
O-kroužek
Záslepky 12 mm
Těsnění
Doporučuje se, aby v případě, že se otvory ve víku nepoužívají k připojení
příslušenství, byly tyto otvory používány jako inokulační porty, nebo byly uzavřeny
univerzálními adaptéry. Díly tomu lze během procesu získat přístup k nádobě,
např. chcete-li ještě přidávat médium nebo živné roztoky. Záslepky montujte
jen tehdy, když otvor ve víku skutečně nepotřebujete.
Montáž
1. Záslepky 11 zasuňte zdola do otvoru ve víku a přišroubujte je pevně pojistnou
maticí.
2. U otvorů ve víka = 12 mm vložte nejdříve příslušná plochá těsnění. Poté shora
přišroubujte záslepky 12 mm (PG 13,5).
3. Záslepky = 19 mm (M26 1) můžete zašroubovat shora a pečlivě pevně
utáhnout rukou.
Po sterilizaci v autoklávu:
Zkontrolujte, zda jsou záslepky 12 mm a 19 mm bezpečně a pevně přišroubované.
Záslepky 19 mm
O-kroužek
Záslepky pro otvory ve víku
6 mm, 12 mm a 19 mm
47
3.13 Čtyřcestný přídavný
připojovací adaptér
Čtyřcestný přídavný připojovací adaptér umožňuje vytvořit čtyři přípojky pro přívod
korekčních roztoků do jednoho r otvoru ve víku. Pro instalaci použijte volný otvor
ve víku 19 mm.
3.13.1 Vybavení a technické
údaje
BB-8844313
Čtyřcestný přídavný připojovací adaptér
y Instalace do 19mm otvoru ve víku se závitem M 26x1
y Čtyři integrované hadicové spojky s vnitřním průměrem
Di = 1,6 mm
1. Zašroubujte adaptér (1) do otvoru ve víku 19 mm a pečlivě jej pevně utáhněte
rukou.
3.13.2.1 Montáž
2. Po sterilizaci v autoklávu zkontrolujte pevné usazení.
3.13.2.2 Připojení
1. Připojte přívodní hadice korekčních roztoků k hadicovým spojkám (2).
2
1
3
Čtyřcestný přídavný připojovací adaptér
48
UniVessel®
Pokud existují hadicové spojky, ke kterým nepřipojujete žádné vstupy, můžete
do nich zasunout silikonovou hadici a tu poté zasvorkovat nebo zauzlovat.
3.14 Inokulační porty (septa)
19 mm
Inokulační porty 19 mm umožňují kultivační nádobu inokulovat bez nebezpečí
kontaminace za účelem zavedení větších objemů očkovací kultury nebo přídavných
médií, než je možné při použití t standardního septa. Pro instalaci musí mít kultivační
nádoba k dispozici volný otvor ve víku 19 mm.
Můžete připojit jednokanálovou inokulační soupravu. Inokulační membrána je
samouzavíratelná a při sterilních postupech (např. pod ochranou plamene) ji lze
několikrát propíchnout.
údaje
BB-8840601
y Instalace do 19mm otvoru ve víku se závitem M 261
y Pro jednokanálovou inokulační soupravu, obj. č. BB-8840610
3.14.2.1 Montáž
1. Vložte inokulační membránu (2) do otvoru ve víku (1).
2. Vešroubujte držák membrány (3) do otvoru ve víku. Dojde tak k upevnění
membrány.
O-kroužek
3. Zašroubujte záslepku (4) do držáku membrány (3). Chrání membránu před
znečištěním, dokud není připojena inokulační souprava.
3.14.2.2 Přenos inokulační
kultury nebo jiných medií
Očkovací kulturu nebo média můžete přenést injekční stříkačkou nebo připojit
inokulační soupravu (viz t „Jednokanálová inokulační souprava“).
1. Vyšroubujte záslepku z držáku membrány. Membránu můžete ožehnout plamenem,
např. Bunzenovým kahanem. Pokud použijete dezinfekční prostředky, nechejte je
určitou dobu působit.
2. Propíchněte inokulační membránu stříkačkou nebo inokulační jehlou. Ke kontrolovanému přenosu média můžete do přenosového vedení nainstalovat peristaltické
čerpadlo.
3. Inokulační jehlu můžete v případě potřeby ponechat v septu. Pokud po přenosu
očkovací látky nebo média opět vytáhnete injekční stříkačku nebo inokulační jehlu
ven, ožehněte opět membránu plamenem a znovu vešroubujte záslepku.
UniVessel®
49
3.15 Jednokanálová
inokulační souprava
Jednokanálová inokulační souprava umožňuje napíchnout kultivační nádobu během
procesu bez nebezpečí kontaminace, např. k přidání očkovací kultury nebo speciálních
médií a korekčních roztoků. Zvláštní výhodou je možnost rychlého přenosu větších
objemů. K připojení inokulační soupravy použijte otvor ve víku s inokulačním portem
19 mm t Odstavec „Inokulační porty (septa) 19 mm“.
údaje
BB-8840610
Jednokanálová inokulační souprava
y Pro připojení silikonových hadic 3,21,6 mm k inokulačním
portům 19 mm
y Inokulační jehla 60,5 mm (3) s adaptérem, šroubový závit
M 261
y 2m silikonová hadice 3,21,6
y Rozsah dodávky se sterilním pouzdrem
3.15.2.1 Příprava inokulační
soupravy (autoklávovatelná
média, očkovací kultura)
1. Připojte silikonovou hadici pro připojení k zásobní láhvi nebo nádobě na očkovací
kulturu k hadicové spojce (4). Seřízněte hadici na potřebnou délku a připojte ji.
2. Odšroubujte sterilní pouzdro (5). Díky tomu se inokulační jehla udržuje sterilní až
do použití inokulační soupravy pro inokulaci a přenesení očkovací kultury nebo
jiných médií.
3. Sterilizujte inokulační soupravu s přepravní hadicí a připojenou láhví pro korekční
roztok a | nebo nádrží na očkovací kulturu.
4. Inokulujte nádobu na očkovací kulturu a kultivujte ji až do stavu, který je stanoven
pro přenos do kultivační nádoby.
3.15.2.2 Příprava inokulační
soupravy (neautoklávovatelná
média)
1. Chcete-li sterilně filtrovat neautoklávovatelná média, namontujte sterilní filtr
do hadicového vedení k inokulační soupravě. Sterilizujte inokulační soupravu
včetně vedení a filtru.
2. Při přenosu média připojte vedení k zásobní láhvi.
50
UniVessel®
3.15.2.3 Připojení inokulační
soupravy
1. Vyšroubujte záslepku (6) z držáku membrány (7). Membránu krátce ožehněte
plamenem a postříkejte dezinfekčním prostředkem.
Dezinfekční prostředek může vniknout do nádoby a zničit kulturu.
2. Sejměte sterilní pouzdro (5) z inokulační soupravy (1). Inokulační jehlu krátce
ožehněte plamenem a pod ochranou plamene propíchněte (3) kolmo membránu
(6).
3. Adaptér přišroubujte uzavřenou maticí (2) pevně do držáku matice (7).
4. Přeneste očkovací kulturu nebo médium.
5. Poté můžete inokulační jehlu ponechat vloženou v držáku membrány (7) a hadici
sesvorkovat.
6. Pokud chcete inokulační soupravu sejmout za účelem pozdějšího připojení jiného
vedení:
– Vyjměte inokulační jehlu z membrány
– Ožehněte jehlu a inokulační port
– Ožehněte a zašroubujte záslepku nebo novou inokulační jehlu
Připojení inokulační soupravy
3.16 Protipěnový kotouč
3.16.1 Funkční princip
U fermentačních procesů dochází často v médiu k tvorbě pěny.
To může mít různé a nežádoucí vedlejší účinky, například může dojít k ucpání
výstupního vzduchového filtru.
Protipěnový kotouč působí mechanickým způsobem proti tvorbě pěny. K účinku
dochází bezprostředně tam, kde pěna vzniká, tj. na povrchu média.
Stoupající pěna se dostane do rotujícího protipěnového kotouče.
Tam se účinkem rotačního pohybu odloučí plynné složky od kapalných. Plynné podíly
unikají přes výstup vzduchu | výstupní filtr, zatímco kapalné části se opět vracejí
do média.
údaje
Rozsah použití (velikosti nádoby UniVessel®):
1–10 l
Rozměry (kotouč | hřídel):
74|10 mm – UniVessel 1 l, BB-8844465
84|10 mm – UniVessel 2 l, BB-8844466
96|14 mm – UniVessel 5 l, BB-8844467
96|16 mm – UniVessel 10 l, BB-8844468
Materiál:
y Polyetherketon (PEEK)
Pěnový kotouč
Požadovaná rychlost otáčení míchadla:
6 min., 300 ot/m
Upevnění:
y Na míchací hřídel
Montážní poloha:
1–3 mm nad hladinou (média)
Sterilizace: y Autoklávovatelná
UniVessel®
51
3.17 Adaptér portu 19 mm|12 mm
3.17.1 Funkční princip
údaje
52
UniVessel®
Tento adaptér slouží k jako redukce 19mm portu na 12mm port. Za tímto účelem se
zasunuje do krycí desky.
BB-8848630
Adaptér 19 mm -> 12 mm
4. Sondy a snímače
4. Sondy a snímače
4.1 Teplotní čidlo Pt-100
BB-33197016
Pt-100 pro nádobu UniVessel® 0,5 l, BIOSTAT® Qplus
y Montážní hloubka HE = 113 mm
BB-33197024
Pt-100 pro nádobu UniVessel® 1 l, BIOSTAT® Bplus, Qplus
Pt-100, typ 200-4, pro nádobu UniVessel® 2 l, BIOSTAT® Bplus
Pt-100, typ 300-4, pro nádobu UniVessel® 5/10 l, BIOSTAT® Bplus
Pt-100, typ 400-4, pro nádobu UniVessel® 10 l, BIOSTAT® Bplus
BB-33197032
BB-33197040
BB-33197059
BB-33197105
BB-33197083
BB-33197091
BB-8848647
BB-8848648
BB-8848649
BB-8848650
BB-8848651
Pt-100 se sací trubicí pro nádobu UniVessel® 1 l, BIOSTAT® Aplus
Pt-100 pro nádobu UniVessel® 0,5 l, BIOSTAT® B-DCU II
Pt-100 pro nádobu UniVessel® 1 l, BIOSTAT® B, B-DCU II
Pt-100 pro nádobu UniVessel® 2 l, BIOSTAT® B, B-DCU II
Pt-100 pro nádobu UniVessel® 5/10 l (min. AV 5 l),
BIOSTAT® B, B-DCU II
Pt-100 pro nádobu UniVessel® 10 l (min. AV 1,5 l),
Sondy a senzory
53
Vlhkost v signálovém kabelu a konektoru Pt-100 může rušit teplotní signál.
U starších snímačů bylo pozorováno, že navzdory jejich utěsnění mohlo při
sterilizací v autoklávu dojít v důsledku podtlaku ke vniknutí kondenzátu.
Snímače Pt-100 lze instalovat přímo do armatury v krycí desce. Jako prevenci
průniku vlhkosti můžete použít volitelnou sací trubici.
Před sterilizací v autoklávu nejdříve připojte sací trubici ke kultivační nádobě
a čidlo Pt-100 vsaďte do sací trubice po dokončení sterilizace v autoklávu.
4.1.2.1 Montáž sondy bez jádra
y Teplotní čidlo Pt-100 se obvykle montuje do otvoru ve víku, jak je znázorněno
na výkresu ke kultivační nádobě t „Doporučené uspořádání součástí příslušenství“.
1. K demontáži teplotního čidla Pt-100 za účelem montáže jádra nebo kontroly
O-kroužku v adaptéru uvolněte uzavřenou matici teplotního čidla Pt-100 a teplotní
čidlo vytáhněte z armatury. Demontujte krycí desku. Poté je možné uzavřenou
matici armatury uvolnit a vytáhnout ji z otvoru víka.
2. Zasuňte armaturu zespodu do krycí desky a pevně ji zabezpečte pojistnou maticí.
3. Po montáži krycí desky teplotní čidlo Pt-100 zasuňte shora do armatury a pevně
jej utáhněte uzavřenou maticí. Délka hřídele sondy udává hloubku ponoření HE
v kultivační nádobě.
4. Před sterilizací v autoklávu obtočte konektor hliníkovou folií, aby byl chráněn před
působením páry.
5. V autoklávu zavěste zástrčku s kontakty směrem dolů, aby se v kontaktech
neshromažďoval kondenzát.
4.1.2.2 Montáž s jádrem
1. Po demontáži standardní armatury zasuňte jádro zespodu do krycí desky.
2. Pojistnou matici zašroubujte z vnější strany pevně na jádro.
3. Čidlo Pt-100 se instaluje po sterilizaci v autoklávu.
Během autoklávování je třeba na sací trubici nasadit ochrannou krytku, aby
nedocházelo k hromadění kondenzátu.
4.1.2.3 Pokyny k obsluze
y Po sterilizaci v autoklávu připojte připojovací kabel teplotního čidla Pt-100
k panelu zesilovače měřicího a řídicího systému.
y Čidlo Pt-100 nevyžaduje kalibraci.
54
Sondy a senzory
4.2 Protipěnová a hladinová
elektroda
Protipěnová a hladinová elektroda jsou kombinované sondy, které pracují na principu
vodivosti. Jako protilehlá elektroda působí díly z nerezové oceli.
Pokud se pěna nebo médium dostanou do styku se sondami, změní se skokově vodivost.
Tato skoková funkce v měřicím signálu slouží k aktivaci odpovídajícího regulátoru.
Senzory jsou izolovány keramickým pláštěm. Ten zmenšuje riziko zkratu tohoto vodivostního signálu při obrůstání buňkami nebo usazování složek média atd. Protipěnová
elektroda má definovanou instalační výšku. Armatura pro hladinové senzory dovoluje
instalační výšku měnit.
údaje
Hladinové sondy:
BB-8844488
Hladinová sonda 0,5/1/2/ 5 l, kompletní, pro BIOSTAT® Aplus, Bplus,
B-DCU, Qplus
y Montáž s armaturou do 6mm otvoru ve víku
y Délka senzoru 150 mm, instalační výška HE = max. 122 mm,
výškově stavitelná
BB-8844490
Hladinová sonda 1/2/5 l, kompletní, pro BIOSTAT® B, B-DCU II
y Montáž s armaturou do 6mm otvoru ve víku
BB-8844690
Hladinová sonda 10 l, kompletní, pro BIOSTAT® Aplus, Bplus, B-DCU
Pro 19mm otvor ve víku
y Pracovní objem: UniVessel® 10 l: 1,5 … 10 l
BB-8844491
Hladinová sonda 10 l, kompletní, pro BIOSTAT® B, B-DCU II
Pro 19mm otvor ve víku
y Pracovní objem: UniVessel® 10 l: 1,5 … 10 l
Protipěnové sondy:
BB-8844461
Protipěnová sonda kompletní pro BIOSTAT® Aplus, Bplus, B-DCU a
Qplus
y Délka senzoru: 80 mm
BB-8844463
Protipěnová sonda pro BIOSTAT® B, B-DCU II
y Délka senzoru: 80 mm
Připojovací kabel pro jednotlivé sondy:
(u modelů Aplus, Bplus, Qplus a B-DCU I jsou kabely součástí výše uvedených sad sond)
BB-8848684
BB-8848683
Závlačka |M12 pro hladinovou sondu BIOSTAT® B, B-DCU II
Závlačka |M12 pro protipěnovou sondu BIOSTAT® B, B-DCU II
Sondy a senzory
55
y Instalační výška vyplývá z instalační délky sondy a šroubení. Instalační výška
pěnové sondy je pevná, zatímco instalační výška hladinové sondy závisí na
pracovním objemu kultivační nádoby.
y Rysky objemů plnění vyznačené na kultivačních nádobách přestavují přibližné
hodnoty. Skutečné objemy plnění pro určitou výšku závisí na nainstalovaném
příslušenství.
Zjištění instalační výšky
y Instalační výška protipěnové sondy je určena délkou hřídele.
Připojovací kabel
y Instalační výška hladinové sondy závisí na objemu plnění, který nesmí být
překročen. Max. instalační výška činí u standardní sondy 122 mm, u sondy
s prodlouženým hřídelem 260 mm pod spodní stranou víka.
y Důležité upozornění: Vysoké otáčky míchadla a intenzivní plynování zvyšují
hladinu kapaliny.
Elektroda
zastrčte shora
1. Změřte na kultivační nádobě výšku plnění při předpokládaném objemu
a odpovídající instalační výšku.
Uzavřená matice
2. Upevněte sondy v požadované výšce.
Šestihranná matice
Montáž
1. Zasuňte adaptér sond zespodu do otvoru ve víku. Přišroubujte adaptér shora
šestihrannou maticí.
O-kroužek
Adaptér
zastrčte shora
2. Po montáži krycí desky zasuňte sondu shora do adaptéru.
3. Posuňte sondu až do montážní hloubky a upevněte ji zde uzavřenou maticí.
Protipěnová příp. hladinová sonda
Připojení sond
1. Kabely sond nelze autoklávovat. Pokud jsou kabely připojeny, sejměte je dříve,
než kultivační nádobu umístíte do autoklávu.
2. Vnitřní O-kroužek v adaptéru sterilně utěsňuje hladinovou sondu. Pokud je sonda
nastavena příliš nízko, lze ji po sterilizaci trochu povytáhnout. Po sterilizaci
sondu nikdy nezasunujte hlouběji do nádoby. Mohly by dojít k vnesení zárodků
a kontaminaci.
3. Po autoklávování nebo před zahájením procesu připojte kabely k příslušnému
konektoru „Foam“ (Pěna) nebo „Level“ (Hladina) na řídicí jednotce.
U bioreaktorů s několika kultivačními nádobami (BIOSTAT® Bplus Twin, Qplus,
B-DCU) dávejte pozor na to, který panel měřicího zesilovače je přiřazen k příslušné
kultivační nádobě.
y Pokyny k nastavení provozních parametrů naleznete v dokumentaci k
t „Měřicímu a regulačnímu systému“.
4.3 pH elektroda
56
Sondy a senzory
K měření pH se používají sterilizovatelné měřicí elektrody s pastovitým elektrolytem.
Přednosti těchto senzorů oproti obvyklým kombinovaným elektrodám s kapalným
elektrolytem:
Gelové pH senzory jsou tlakovány u výrobce. Mohou pracovat v prostředí s tlakem
do 2,5 bar (přetlak) (max. přípustný vnitřní tlak u nádoby UniVessel® = 1,3 bar(přetlak)).
Senzory nevyžadují údržbu. Ačkoli i zde určité množství elektrolytu difunduje
membránou, elektrolyt vystačí na celou dobu životnosti elektrody.
Standardně se u společnosti Sartorius Stedim Biotech používají senzory od společnosti
Hamilton.
4.3.1 Vybavení a
technické údaje
BB-34090810
BB-34090811
BB-34090812
BB-34090813
BB-34090814
BB-8848654
BB-8848655
BB-8848656
BB-8848657
BB-8848658
pH elektroda EF-12/120 K8-HM, UniVessel® 0,5 l, pro BIOSTAT® Qplus
S vnitřně tlakovaným referenčním elektrolytickým gelem (Hamilton)
y Délka elektrody 120 mm
pH elektroda EF-12/160/2 K8-HM, UniVessel® 1 l, pro BIOSTAT® Aplus,
Bplus, Qplus
pH elektroda EF-12/200 K8-HM, UniVessel® 2 l, pro BIOSTAT® Aplus,
Bplus
pH elektroda EF-12/325K8-HM, UniVessel® 5/10 l (5 l min. AV),
pro BIOSTAT® Aplus, Bplus
pH elektroda EF-12/425 K8-HM, UniVessel® 10 l (1,5 l min. AV),
pro BIOSTAT® Bplus
pH elektroda, VP-HM – UniVessel® 0,5 l, BIOSTAT® B-DCU II
y S vnitřně tlakovaným referenčním elektrolytickým gelem
(Hamilton)
pH elektroda, VP-HM – UniVessel® 1 l, BIOSTAT® B, B-DCU II
(Hamilton)
pH elektroda, VP-HM – UniVessel® 2 l, BIOSTAT® B, B-DCU II
(Hamilton)
pH elektroda pH, VP-HM – UniVessel® 5 l a 10 l (5 l min. AV),
(Hamilton)
pH elektroda, VP-HM – UniVessel® 10 l (1,5 l min. AV),
(Hamilton)
Na požadavek jsou k dispozici pH senzory od společnosti Mettler-Toledo.
BB-8848681
VP8 |VP8 pro pH senzor BIOSTAT® B, B-DCU II
Kalibrační pufr pro pH elektrody:
BB-34090366
PH 9, 21 Hamilton, 250 ml
BB-34090367
PH 4
Hamilton, 250 ml
BB-34090368
PH 7
Hamilton, 250 ml
Sondy a senzory
57
4.3.1.1 Reaktivace pH elektrod
4.3.1.2 Kalibrace pH elektrody
Pokyny k obsluze
1. pH elektrodu musíte při prvním uvedení do provozu, při vyschnutí v důsledku delšího skladování nebo skladování v suchém stavu pečlivě reaktivovat.
Skleněné membrány, které jsou používány u pH elektrod, tvoří v měřeném roztoku
tenko vrstvu vodného gelu, která určuje vlastnosti měření (doba odezvy, strmost,
alkalické chyby atd.). Tuto vrstvu je nutné regenerovat.
2. Dodržujte pokyny uvedené v t „Dokumentaci výrobce“. pH elektrodu lze na dobu
cca 10 minut vložit do 0,1–1M roztoku NaOH, poté do 0,1–1M roztoku HCl a ještě
cca 15 minut do uchovávacího roztoku.
Kalibrační pufry mohou způsobit poleptání!
Při manipulaci s pufry postupujte opatrně. Používejte ochranné rukavice.
y Před montáží do kultivační nádoby je nutné provést kalibraci nulového bodu a
strmosti pH elektrod t Dokumentace k měřicímu a regulačnímu systému, dokumentace výrobce k pH elektrodě. Ke kalibraci používejte roztoky pufrů dodané
s elektrodou (k dostání také jako spotřební materiál).
4.3.1.3 Montáž
Nebezpečí poškození pH elektrody.
Do elektrody nesmějí narážet jiné díly umístěné v kultivační nádobě, zejména otáčející se míchadla. Použijte vhodný otvor ve víku, např. ten, který je umístěn dále.
1. Zasuňte pH elektrodu do volného otvoru ve víku 12 mm.
O-kroužek
Montážní hloubka Hso závisí na délce hřídele. Pro 10l nádoby jsou k dispozici senzory
o různých délkách v závislosti na minimálním pracovním objemu 5 l nebo 1,5 l.
2. Armaturu pH elektrody zašroubujte pevně rukou. Nepoužívejte kleště ani klíče!
3. Nemá-li dojít k vyschnutí pH elektrody, po montáži všech dílů naplňte kultivační
nádobu vodou nebo kultivačním médiem.
Montáž pH elektrody
4.3.1.4 Připojení auvedení do
provozu
1. Kabel se nesmí autoklávovat. K ochraně zástrčky senzoru před účinkem páry
při autoklávování můžete nasadit dodanou ochrannou krytku nebo zástrčku
omotat hliníkovou folií.
2. Po autoklávování a ustavení kultivační nádoby na pracovní místo, příp. před
zahájením procesu, připojte elektrodu k měřicímu a regulačnímu systému.
U bioreaktorů s několika kultivačními nádobami (BIOSTAT® Bplus Twin, Qplus,
B-DCU) dávejte pozor na to, který panel měřicího zesilovače je přiřazen k
příslušné kultivační nádobě.
3. Nastavte parametry měření a regulace pH. t Dokumentace k měřicímu
a regulačnímu systému.
58
Sondy a senzory
4.3.1.5 Ostatní pokyny
y K zohlednění vlivů tepla nebo kultivačního média při autoklávování na měřicí
chování pH elektrody, lze pH elektrodu během procesu překalibrovat
t „Funkce úpravy kalibrace |Úprava kalibrace, měřicí a regulační systém“.
4.4 Senzory pO2
Uvolněný kyslík se měří jako parciální tlak kyslíku pO2 pomocí sterilizovatelných senzorů
pO2. Senzory pO2 jsou založeny na polarografickém principu. Skládají se z anody Ag a
katody Pt, které od měřicího roztoku odděluje plynopropustná polymerová membrána.
Anodu a katodu vodivě spojuje elektrolyt s definovanou tloušťkou vrstvy mezi membránou a katodou. Při vhodném polarizačním napětí se kyslík difundující membránou zcela
redukuje na katodě. Chemickou reakcí vzniká elektrický proud v řádu mA, který je přímo
úměrný parciálnímu tlaku kyslíku v měřicím roztoku.
údaje
Permeabilita membrány závisí na teplotě, přičemž proud elektrody se zvýší přibližně
o 3 % na stupeň Celsia. Tento teplotní efekt kompenzuje termistor integrovaný
v elektrodě.
4.4.1.1 Polarografické elektrody
BB-34090820
BB-34090821
BB-34090822
BB-34090823
BB-34090824
BB-8848661
BB-8848662
BB-8848663
BB-8848664
BB-8848665
Elektroda pO212/120-L-HM, UniVessel® 0,5 l, pro BIOSTAT® Qplus
Polarografická elektroda (Hamilton)
Elektroda pO2 12/160-L-HM, UniVessel® 1 l, pro BIOSTAT® Aplus,
Bplus, Qplus
Elektroda pO2 12/215-L-HM, UniVessel® 2 l, pro BIOSTAT® Aplus, Bplus
Elektroda pO2 12/325-L-HM, UniVessel® 5/10 l (5 l min. AV),
pro BIOSTAT® Aplus, Bplus
Elektroda pO2 12/425/2-L-HM, UniVessel® 10 l (1,5 l min. AV),
pro BIOSTAT®, Bplus
Elektroda pO2 12/120-VP-HM, UniVessel® 0,5 l, BIOSTAT® B-DCU II
y Polarografická elektroda (Hamilton)
Elektroda pO2 12/160-VP-HM, UniVessel® 1 l, BIOSTAT® B, B-DCU II
Elektroda pO2 12/225-VP-HM, UniVessel® 2 l, BIOSTAT® B, B-DCU II
Elektroda pO2 12/325-VP-HM, UniVessel® 5 l, 10 l (5 l min. AV),
Elektroda pO2 12/425-VP-HM, UniVessel® 10 l (1,5 l min. AV),
Na požadavek jsou k dispozici senzory pO2od společnosti Mettler-Toledo!
Sondy a senzory
59
4.4.1.2 Optické sondy pO2
BB-8848680
VP8 |VP8 pro polarografický senzor pO2 BIOSTAT® B, B-DCU II
BB-8848668
Elektroda pO2 - 12/120/VP, UniVessel® 0,5 l BIOSTAT® B-DCU II
y Optická elektroda (Hamilton)
Elektroda pO2 - 12/160/VP, UniVessel® 1 l
y Jako u BB-8848668, délka elektrody 160 mm
Elektroda pO2 - 12/225/VP, UniVessel® 2 l
Elektroda pO2 - 12/325/VP, UniVessel® 5 l / 10 l (5 l min. AV)
Elektroda pO2 - 12/425/VP, UniVessel® 10 l (1,5 l min. AV)
BB-8848669
BB-8848670
BB-8848671
BB-8848672
BB-8848685
VP8 |VP8 pro optický senzor pO2 BIOSTAT® B, B-DCU II
1. Zasuňte elektrodu pO2 do vhodného otvoru ve víku t „Výkres nádoby, doporučené
uspořádání vestavných dílů“, a dobře ji utáhněte rukou.
4.4.2.1 Montáž a připojení
Pokud kultivační nádobu plynujete prostřednictvím miniaturního rozptylovače
t odstavec „Miniaturní rozptylovač“, nasměrujte jej tak (nebo použijte průchodku
víkem), aby elektroda neležela přímo nad proudem bublinek. Přímý proud vstupující
plynu na membrány narušuje měření pO2.
O-kroužek
O-kroužek
Montáž elektrody pO2
60
Sondy a senzory
2. Připojovací kabel sejměte před sterilizací, nelze jej autoklávovat.
3. K ochraně zástrčky před účinkem páry v autoklávu, můžete nasadit dodanou
ochrannou krytku nebo zástrčku omotat hliníkovou folií.
4. Po autoklávování a ustavení kultivační nádoby na pracovní místo, příp. před zahájením procesu, připojte elektrodu k měřicímu a regulačnímu systému. U bioreaktorů
s několika kultivačními nádobami (BIOSTAT® Bplus Twin, B Twin, Qplus, B-DCU)
dávejte pozor na to, která připojovací zdířka je přiřazena k příslušné kultivační
nádobě.
5. Elektrodu pO2 kalibrujte, jak jej popsáno níže a v t Dokumentaci k měřicímu
a regulačnímu systému.
6. Nastavte měřicí a regulační parametry pO2, jak je popsáno v dokumentaci
t „Měřicí a regulační systém“.
4.4.2.2 Kalibrace
polarografických elektrod
Před kalibrací je nutné elektrodu pO2 nejméně 2 hodiny polarizovat.
Polarizaci je třeba zopakovat, jestliže byla elektroda odpojena od měřicího zesilovače
déle než cca 10 minut. Tento krok však netrvá příliš dlouho t „Dokumentace výrobce“.
K polarizaci můžete použít polarizační modul od výrobce nebo připojit elektrodu pO2
k základní jednotce, příp. měřicímu a regulačnímu systému, a ten zapnout na začátku
polarizace.
Po sterilizaci v autoklávu proveďte kalibraci elektrody pO2 v kultivační nádobě. Nejdříve
stanovte proud elektrody, když médium neobsahuje žádný kyslík, jako „nulový bod“.
Poté určete proud při nasycení média kyslíkem jako „strmost“. Pokyny pro vstup hodnoty v nabídce obsluhy najdete v t Dokumentaci k měřicímu a regulačnímu systému.
1. Nulový bod můžete stanovit, než provedete plynování kultivační nádoby vzduchem, příp. okysličeným plynem. Při zahřátí během sterilizace se kultivační médium
odplynuje natolik, že pak ještě obsažený zbytkový kyslík leží v rozsahu přesnosti
měření elektrody.
Jestliže to (již) není možné, můžete kultivační médium plynovat dusíkem (N2 o
99,98% čistotě), dokud se zcela nevytlačí rozpuštěný kyslík (indikace naměřených
hodnot se trvale blíží k 0 % pO2).
2. Při kalibraci sklonu a nastavení rozsahu měření uzavřete přívod vzduchu nebo
plynu a plynujte kultivační médium. Nastavte přívod plynu tak, jak je určeno jako
referenční hodnota pro 100% pO2. t Dokumentace k měřicímu a regulačnímu
systému, příp. k použitému modulu plynování.
3. Po dokončení kalibrace můžete přívod plynu uzavřít, jak určeno pro počátek
procesu.
4.4.2.3 Kalibrace
optických elektrod
Dlouhá doba polarizace odpadá při použití optických elektrod.
Kalibraci lze proto zahájit bezprostředně po autoklávování.
Senzory VISIFERM DO jsou opatřeny zásuvnou hlavicí VP8. Osm zlatých kontaktů se
označuje jako Pin A, Pin B až Pin H. Ke snadnému přiřazení pinů má zásuvná hlavice
kódování mezi pinem A a pinem B. Během autoklávování je nutné tuto přípojku VP
rovněž chránit krytkou nebo jiným prostředkem odolným proti horku.
Po autoklávování propojte senzor a bioreaktor připojovacím kabelem. Nejjednodušší
a nejbezpečnější je k připojení senzorů VISIFERM DO použít kabely HAMILTON VP8,
které jsou součástí dodávky bioreaktoru BIOSTAT®.
Kalibrace probíhá stejně jako u polarografické sondy.
Další informace ke kalibračnímu postupu v dokumentaci výrobce, společnosti
HAMILTON, a v návodu k obsluze bioreaktoru BIOSTAT®.
Sondy a senzory
61
4.5 Elektroda Redox
Pro měření Redox jsou k dispozici sterilizovatelné kombinované elektrody.
údaje
BB-8841222
BB-8844196
BB-8844186
BB-8844194
Elektroda Redox 1 l, kompletní, pro BIOSTAT®Qplus
y Přetlaková pastová elektroda pro montáž do 12mm otvoru ve víku
y Připojovací kabel 100 cm
y Láhev pufru Redox, 250 ml
Elektroda Redox 1 l, kompletní, pro BIOSTAT® Bplus
Elektroda Redox 2 l, kompletní, pro BIOSTAT® Bplus
Elektroda Redox 5/10 l (5 l min. AV), kompletní, pro BIOSTAT® Bplus
U modelů B a B-DCU II se pro současné měření hodnoty pH a potenciálu Redox
používají kombinované elektrody Redox:
BB-8844200
pH a Redox senzor, elektroda 120/12-VP 0,5 l, BIOSTAT® B, B-DCU II
BB-8844201
pH a Redox senzor, elektroda 160/12-VP 1 l, BIOSTAT® B, B-DCU II
BB-8844202
pH a Redox senzor, elektroda 225/12-VP 2 l, BIOSTAT® B, B-DCU II
BB-8844203
pH a Redox senzor, elektroda 325/12-VP 5 l / 10 l (5 l min. AV),
BB-8844204
Senzor pH a Redox senzor, elektroda 325/12-VP 10 l (1,5 l min. AV),
BB-8848681
VP8 |VP8 pro pH a Redox senzor BIOSTAT(R) B, B-DCU II
4.5.2.1 Reaktivace
elektrod Redox
1. Elektrodu Redox musíte při prvním uvedení do provozu, při vyschnutí v důsledku
delšího skladování nebo skladování v suchém stavu pečlivě reaktivovat.
Skleněné membrány, které jsou používány u pH elektrod, tvoří v měřeném roztoku tenko
vrstvu vodného gelu, která určuje vlastnosti měření (doba odezvy, strmost, alkalické
chyby atd.). Tuto vrstvu je nutné regenerovat.
2. Dodržujte pokyny uvedené v t Dokumentaci výrobce. Elektrodu Redox lze na dobu
cca 12 až.14 hodin ponořit do demineralizované vody.
4.5.2.2 Kalibrace
elektrody Redox
Elektroda Redox nevyžaduje kalibraci. Lze ji zkontrolovat pomocí standardního pufru
od výrobce. Takto zjištěná naměřená hodnota Redox musí souhlasit s referenční
hodnotou uvedenou na láhvi s pufrem.
Elektrodu Redox zkontrolujte před montáží do kultivační nádoby.
62
Sondy a senzory
Nebezpečí poškození elektrody Redox.
Do elektrody nesmějí narážet jiné díly umístěné v kultivační nádobě, zejména otáčející se míchadla. Použijte vhodný otvor ve víku, např. ten, který je umístěn dále.
1. Zasuňte elektrodu Redox do vhodného volného otvoru ve víku.
Montážní hloubka závisí na kultivační nádobě a délce hřídele. Pro 10l nádoby jsou
k dispozici senzory o různé délce, v závislosti na pracovním objemu.
2. Armaturu elektrody Redox zašroubujte pevně rukou. Nepoužívejte kleště ani klíče!
3. Nemá-li dojít k vyschnutí elektrody Redox, po montáži všech dílů naplňte
kultivační nádobu vodou nebo kultivačním médiem.
4. Kabel se nesmí autoklávovat. K ochraně zástrčky senzoru před účinkem páry při
autoklávování můžete nasadit dodanou ochrannou krytku nebo zástrčku omotat
hliníkovou folií.
5. Po autoklávování a ustavení kultivační nádoby na pracovní místo, příp. před
zahájením procesu, připojte elektrodu k měřicímu a regulačnímu systému.
U bioreaktorů s několika kultivačními nádobami (BIOSTAT® Bplus Twin, B Twin, Qplus,
B-DCU) dávejte pozor na to, který panel měřicího zesilovače je přiřazen k příslušné
kultivační nádobě.
Elektroda Redox
4.6 Zákalová sonda
FUNDALUX® II
Jako volitelný doplněk jsou k dostání systémy měření turbidity FUNDALUX® určené
ke zjišťování optické hustoty. Další podrobnosti viz t „Návod k obsluze jednotky
Fundalux®“.
Sondy a senzory
63
5. Externí příslušenství
k instalaci a připojení
5. Externí příslušenství k instalaci
a připojení
5.1 Výstupní chladič
Výstupní chladiče snižují podíl vlhkosti ve výstupním vzduchu. Chladiče mají dvojitý
plášť, který zajišťuje cirkulaci chladicí vody. Vlhkost ve výstupním vzduchu kondenzuje
na vnitřní trubici obtékané chladicí vodou. Snižuje se tak riziko zablokování filtru
výstupního vzduchu a ztráty kapaliny odpařováním, zejména u dlouhodobých procesů.
Při ucpání filtru výstupního vzduchu se kultivační médium nedostatečně
provzdušní | zaplynuje.
To způsobí nepřípustné zvýšení vnitřního tlaku v kultivační nádobě nebo jeho
nesterilnímu uvolnění přípojkami v instalacích umístěných ve víku (při jejich
neodborné montáži, nebo jsou-li vadná těsnění).
Je-li nádoba osazena volitelnou rozšiřovací soupravou, můžete výstupní chladič při
umisťování nádoby do autoklávu sklopit. Díky tomu postačí pro umístění kultivační
nádoby autokláv s menším vnitřním prostorem.
údaje
BB-8841208
BB-8846871
BB-8846880
BB-8846905
BB-8846906
BB-8846907
Výstupní chladič UniVessel® 0,5 l, pro BIOSTAT® Qplus
y Přípojka PG 13,6 4
y Instalace do otvoru ve víku 12 mm
Výstupní chladič UniVessel® 1/2 l, pro BIOSTAT® Aplus, Qplus
y Přípojka chladicí vody: Silikonové hadice vyztužené tkaninou,
s rychlospojkami
Výstupní chladič UniVessel® 5 l, pro BIOSTAT® Aplus
y Vybavení, instalace do krycí desky, jak je uvedeno výše
Výstupní chladič UniVessel® 0,5 l, pro BIOSTAT® B-DCU II
Výstupní chladič UniVessel® 1/2 l, pro BIOSTAT® Bplus, B, B-DCU II
Výstupní chladič UniVessel® 5/10 l, pro BIOSTAT® Bplus, B, B-DCU II
Jako volitelný doplněk je k dostání rozšiřovací souprava určená k regulaci výšky
výstupního chladiče v autoklávu (viz také t „Kapitola 5.1.2.2“)
Rozměry při výškovém seřizování najdete v tabulce t „2.3.2“.
64
Externí příslušenství
5.1.2.1 Montáž na kultivační
nádobu bez rozšiřovací soupravy
1. Zasuňte výstupní chladič do otvoru ve víku a pevně jej přišroubujte.
2. Namontujte sterilní filtr výstupního vzduchu pomocí silikonové hadice
t „Montáž filtru výstupního vzduchu“.
O-kroužek
(2)
3. Po sterilizaci v autoklávu připojte přívod chladicí vody a odvod.
Respektujte značky pro přítok a odtok na hadicových adaptérech.
(1) Hlava výstupního chladiče B5, 18,771,78, EPDM | FDA
(2) O-kroužek (1), armatura otvoru ve víku, 15,61,78 EP
O-kroužek (1)
Výstupní chladič pro 2l kultivační nádrž
(Obrázek je příklad pro verzi BIOSTAT® Aplus)
65
5.1.2.2 Montáž s rozšiřovací
soupravou
1. Zasuňte adaptér (2) rozšiřovací soupravy (1) do otvoru ve víku, který je určen pro
výstupní chladič, a pevně jej přišroubujte.
2. Nahraďte nejbližší šroubení víka za šroubení (4) s čepem pro opěru rozšiřovací
soupravy.
3. Nasaďte čep opěry (3) a upevněte jej zajišťovacím šroubem (5).
4. Zasuňte horní adaptér (6) rozšiřovací soupravy do otvoru opěry a připevněte jej
zajišťovacím šroubem.
5. Našroubujte výstupní chladič (7) do adaptéru nahoře na hadici.
6. Připojte filtr výstupního vzduchu pomocí silikonové hadice k výstupnímu chladiči
t „Montáž filtru výstupního vzduchu“.
7. Přívod a odvod chladicí vody připojte po sterilizaci kultivační nádoby před
zahájením procesu.
O-kroužek
Montáž s rozšiřovací soupravou
5.1.2.3 Sklopení výstupního
chladiče
1. Uvolněte šrouby v opěře, které drží adaptér výstupního chladiče (6).
2. Vytáhněte adaptér z opěry.
3. Sklopte výstupní chladič.
4. Po autoklávování a ustavení kultivační nádoby na pracovní místo zasuňte
adaptér s výstupním chladičem znovu do otvorů opěr a přišroubujte jej
zajišťovacím šroubem.
5.1.2.4 Připojení přívodu
chladicí vody
1. Připojte hadici pro přívod a odvod chladicí vody od základní jednotky nebo temperovacího modulu k výstupnímu chladiči. Respektujte značky pro přítok a odtok.
2. Přívod chladicí vody otevřete, když aktivujete plynování kultivační nádoby.
3. Chladicí voda je vedena přes výstupní chladič s konstantním průtokem, který je
dán armaturami v základní jednotce bioreaktoru nebo nastaven na temperovacím
modulu, příp. na laboratorní přípojce přívodu chladicí vody, viz dokumentace
t „Instalace a provoz základní jednotky nebo temperovacího modulu“.
Při velké spotřebě chladicí vody a dlouhodobých procesech se doporučuje použití
chladicího termostatu, např. průtokového chladiče.
66
5.2 Sterilní filtr pro přívod a
odvod plynu a vzduchu
Vstupní a výstupní vzduchové filtry jsou autoklávovatelné membránové filtry v
plastovém pouzdru. Velikost pórů cca 0,2 μm zajišťuje sterilní přívod nebo odvod
vzduchu ke kultivační nádobě a sterilní odvětrávání.
y Filtry jsou potřebné pro následující přípojky:
– Přívod plynu pomocí plynovací trubice v kultivační nádobě („Sparger“)
– Přívod plynu přes silikonovou membránu při vybavení s plynovacím košem
pro plynování bez bublin t „Membránový plynovací systém“
– Přívod plynu do prostoru nad kapalinou („Headspace“), např. u provedení
„Exclusive Flow“ provzdušňovacího modulu bioreaktoru
– Výstupní vzduch z prostoru nad kapalinou
– Výstupní vzduch ze silikonové hadicové membrány při vybavení
s provzdušňovacím košem
údaje
17805—————E
BB-8846928
Filtr vstupního|výstupního vzduchu Midisart 2000, 12 kusů
Kotoučový filtr pro použití jako vstupní a výstupní vzduchový filtr
y Filtr PTFE v polypropylenovém pouzdru
y Velikost pórů 0,2 μm
y Plocha filtru 20 cm2
y Rychlost průtoku při 0,1 barg 5 l/min
y Autoklávovatelné při teplotě 121 °C min. 20
y Oboustranné hadicové spojky od i = 3,2 mm
Vložka výstupního filtru Sartofluor
Filtrační vložka určená k použití jako filtr výstupního vzduchu
y Filtr PTFE v PP kapsli
y Velikost pórů 0,2 μm
y Plocha filtru 0,03 m2
y Oboustranné hadicové spojky od i = 4 mm
vstupního vzduchového filtru
Při montáži filtru bezpodmínečně dbejte na směr průtoku příslušných
plynových směsí.
Dávejte přitom pozor na značku „IN“ na filtrech!
Tato značka označuje vstupní stranu plynu.
Jestliže hadici (2) nesesvorkujete, může během sterilizace kultivační médium
proniknout přes provzdušňovací trubici do potrubí a filtr zablokovat.
1
1. Připojte vstupní vzduchový filtr (2) silikonovou hadicí k provzdušňovací trubici
v kultivační nádobě (nebo na vstup pro membránový provzdušňovací koš, pokud
je namontován).
2. Před sterilizací v autoklávu hadici sesvorkujte hadicovou svorkou.
2
3. Jestliže uvažujete s provzdušňováním prostoru nad kapalinou, připojte druhý filtr
k univerzálnímu adaptéru, který zasahuje do prostoru nad kapalinou. Hadici není
nutné sesvorkovat.
4. Pomocí dostatečně dlouhého kusu hadice připojte základní jednotku nebo
plynovací modul bioreaktoru k hadicové spojce (1).
Sterilní membránový filtr
67
5.2.2.2 Montáž a připojení filtru
výstupního vzduchového filtru
1. Připojte kousek silikonové hadice (3,21,6 mm) k hadicové spojce (2).
2. Volný konec silikonové hadice spojte s hadicovou spojkou na výstupním chladiči.
3. K otevřenému výstupu (1) není nutné připojovat žádné hadice. Výstupní vzduch
může volně unikat do prostoru. Výjimka: Připojení systému pro analýzu výstupních
plynů.
Hadici trasy výstupního vzduchu nesmíte sesvorkovat. Při zahřátí a ochlazení
v autoklávu slouží trasa výstupního vzduchu k vyrovnávání tlaku s okolím.
Hadice se nesmí nechtěně uvolnit. Jestliže se do kultivační nádoby dostane
nesterilní vzduch, mohou proces narušovat zárodky z okolí.
Po sterilizaci zkontrolujte trasu výstupního vzduchu. Do trasy výstupního vzduchu
mohlo vniknout vzpěněné médium. V případě potřeby je nutné vyměnit filtr.
5.2.2.3 Výstupní vzduchový
filtr u membránového
provzdušňovacího koše
1. Připojte kousek silikonové hadice k hadicové spojce (2) na univerzálním adaptéru
v krycí desce, který je spojen s výstupem z membránového provzdušňovacího koše.
2. K odvětrávání prostoru nad kapalinou použijte výstupní chladič a zde připojený
filtr.
3. Po sterilizaci a ustavení na pracovní místo připevněte tlakový regulátor
t Membránový provzdušňovací systém na kultivační nádobě a spojte s ním filtr
výstupního vzduchu (1).
5.2.2.4 Připojení bioreaktoru
Přívod plynu ke kultivační nádobě je realizován pomocí řídicí jednotky nebo plynovacího
modulu.
1. Spojte vstupní vzduchový filtr s výstupem „Sparger“ na řídicí jednotce nebo
na plynovacím modulu.
2. Při plynování prostoru nad kapalinou připojte filtr prostoru nad kapalinou
s výstupem „Overlay“ (jen u tohoto provedení nebo s plynovacím modulem
„Exclusive Flow“).
68
5.3 Chladicí prst
Chladicí prsty slouží k chlazení jednoplášťových nádob.
Regulace přívodu vody je zajištěna pomocí regulace teploty v bioreaktoru.
Chladicí prsty lze také připojit přímo k samostatným chladicím jednotkám,
pokud samotná chladicí voda neumožňuje dostatečné chlazení.
údaje
BB-8846456
BB-8847819
BB-8847827
BB-887818
BB-8847822
BB-8847823
BB-8847824
Chladicí prst UniVessel® 1 l, pro BIOSTAT® Aplus, Qplus
y Montáž do otvoru 19 mm ve víku:
– Montážní hloubka HE = 160 [mm], ponorná trubice T = 12 mm
y Připojení pomocí rychlospojek a tkaninou vyztužených
silikonových hadic
Chladicí prst UniVessel® 2 l, pro BIOSTAT® Aplus
y Jako chladicí prst UniVessel® 1 l, montážní hloubka HE 210 mm,
ponorná trubice T = 18 mm
Chladicí prst UniVessel® 5 l, pro BIOSTAT® Aplus
Chladicí prst UniVessel® 1 l, pro BIOSTAT® Bplus, B, B-DCU II
y Montáž do otvoru 19 mm ve víku:
– Montážní hloubka HE = 160 [mm], ponorná trubice T = 12 mm
y Připojení pomocí rychlospojek a tkaninou vyztužených
silikonových hadic
69
Hadice (2) pro připojení k bioreaktoru nebo samostatnému chladicímu zařízení jsou připojeny pomocí rychlospojek na chladicím prstu. Adaptéry na hadicích jsou označeny:
1
2
3
y Přítok: Hadice s rychlospojkou (3)
y Odtok: Hadice se zástrčnou objímkou (1).
Dodávají se hadice pro připojení k základní jednotce, viz t „Temperovací modul pro
jednoplášťové nádoby“. Chcete-li připojit jiné chladicí přístroje, použijte dostatečně
dlouhé hadice.
HE
Výměna vadných hadic
1. Namontujte zástrčnou objímku na odtok a spojku na přítokové hadici. Zajistěte
hadice proti sklouznutí.
2. Upevněte hadici se spojkou na přítoku chladicího prstu a hadici se zástrčnou
objímkou na odtoku Respektujte značky
DT
Chladicí prst, příklad UniVessel® 2 l
pro BIOSTAT® Aplus
5.3.2.1 Montáž na kultivační nádobu
1. Zašroubujte chladicí prst do volného otvoru 19 mm v krycí desce.
Pečlivě utáhněte uzavřenou matici rukou.
2. Hadice připevněte ke kultivační nádobě před její přepravou a umístěním
do autoklávu.
3. Po autoklávování zkontrolujte pevné usazení chladicího prstu v krycí desce.
5.3.2.2 Připojení a funkce
přívodu chladicí vody
Provozní tlak při odděleném chladicím okruhu pouze pro chladicí prst:
max. 1,5 bar(g).
Přívod chladicí vody přes chladicí okruh je nutné regulovat ručně.
Regulace teploty bioreaktoru v tomto případě ovlivňuje pouze ohřívání.
Při velmi nízkých teplotách může vznikat kondenzát.
Dbejte, aby odkapávající kondenzát nemohl způsobit poruchy nebo nepoškodil
přístroje.
Po autoklávování a ustavení kultivační nádoby na pracovní místo:
1. Připojte hadice chladicí vody k řídicí jednotce bioreaktoru (nebo temperovacímu
modulu pro jednoplášťové kultivační nádoby). Respektujte značky pro přítok
a odtok.
2. Při přímém připojení k externím chladicím okruhům připojte hadice k vhodnému
adaptéru. Přípojky se nesmějí pod tlakem nechtěně uvolnit.
3. Nastavte vstupní tlak na přívodu chladicí kapaliny
t „Schéma potrubí a přístrojového vybavení“.
70
5.4 Rychlospojka STT
Rychlospojkou STT lze rychle a bezpečně vytvářet sterilní hadicová spojení.
S její pomocí je možné bezpečně a sterilně připojit potrubí a nádrže k inokulaci,
pro přívod korekčních roztoků nebo také k přenosu odebraných kultivačních médií.
Spojovací díl rychlospojky STT se obvykle umisťuje na vedení ke kultivační nádobě,
zatímco zástrčná část na přepravní vedení od zásobní nádrže nebo ke sběrné nádobě.
údaje
BB-8809240
BB-8809208
BB-8809410
BB-8809402
Polovina rychlospojky STT (zásuvka)
y Autoklávovatelná polovina rychlospojky z nerezové oceli
y Ke sterilnímu spojení hadic o vnitřním průměru 3,2 až 5,0 mm
y Rozsah dodávky: Polovina spojky (zásuvka), 1 záslepka
Polovina rychlospojky STT (zástrčka)
y Rozsah dodávky: Polovina spojky (zástrčka), 1 víčko
Polovina rychlospojky STT (zásuvka)
Polovina rychlospojky STT (zástrčka)
71
5.4.2.1 Montáž
Připravte zásobní nádoby a přípojku ke kultivační nádobě tak, aby se zástrčka STT
nacházela na vedení od nádoby s médiem a uzavírací spojka STT na přípojce kultivační
nádoby. Součásti spojky STT připojte vždy před sterilizací.
2
1
Montáž a připojení dílu spojky (7):
1. Vložte štěrbinovou membránu (2) do držáku membrány (1).
3
6
2. Našroubujte adaptér (3) na držák membrány (1).
4
7
5
3. Odřežte kousek silikonové hadice (4) a upevněte jej k dílu spojky a přídavnému
připojovacím adaptéru na kultivační nádobě.
Příprava a připojení části spojky STT
4. Nasaďte záslepku (5). Udržuje membránu po autoklávování sterilní, dokud není
připojena zástrčka.
5. Díl spojky STT autoklávujte spolu s kultivační nádobou.
Připojení zástrčného dílu STT k zásobní nádobě:
1. Odřežte dostatečně dlouhý kus silikonové hadice (10) k přenosu a upevněte jej
k zástrčce (8) a k odběrné trubici nádoby.
6
9
10
8
2. Zástrčku (8) uzavřete sterilním víčkem (9). Víčko chrání zástrčku před kontaminací
až do přenosu očkovací látky nebo média.
Připojení zástrčného dílu spojky STT
5.4.2.2 Připojení
rychlospojky STT
1. Odstraňte záslepku ze spojky (7) a sterilní víčko ze zástrčky (8).
2. Zástrčku zasuňte do spojky a prostrčte ji štěrbinovou membránou. Stlačte díly
k sobě a otáčejte jimi, dokud se nezaaretuje válcový kolík (6).
6
7
8
Spojení dílů spojky STT
5.4.2.3 Převod média
1. K přenosu média je nutné buď nadzvednout zásobní nádobu, nebo připojit hadici
k čerpadlu.
2. K odběru média a přenosu vzorku do odběrné nádoby je možné použít hadicové
čerpadlo.
3. Chcete-li připojit další vedení, vytáhněte ven z dílu spojky zástrčku. Připojte díl
spojky k dalšímu přívodu nebo jej uzavřete záslepkou až do doby, kdy budete
přípojku opět potřebovat.
72
5.5 Obtokový vzorkovačObtokový vzorkovač dovoluje odebírat kultivační médium z kultivační nádoby
v uzavřeném sterilním okruhu přes membránový držák a vést jej zpět do nádrže.
Membránový držák obsahuje samouzavírací inokulační membránu, kterou lze
propíchnout např. injekční stříkačkou.
Díky tomu lze obtokový vzorkovač použít pro:
1. Odběr malých objemů vzorků, např. pro off-line analýzu součástí média,
z něhož potřebujete pokud možno aktuální, reprezentativní vzorky.
2. Přidání médií, jejichž účinek na kulturu chcete zkoumat, např. vitamíny,
séra nebo speciální induktory příp. inhibitory funkcí látkové výměny buněk.
údaje
BB-8844348 Obtokový vzorkovač M | B
yDržák membrány s inokulační membránou
yD
voucestný závitový adaptér 19 mm pro montáž na kultivační
nádobu
y2m silikonová hadice 1,6+1,6 mm pro obtokové vedení
y0,25m hadice PTFE 3,5+1,0 mm jako čerpací trubice pro vzorek
Montáž a připojení
1. Odřízněte PTFE trubku nebo kousek silikonové hadice jako odběrnou hadici |
v délce, která dovoluje odebírat reprezentativní vzorky ve vhodné výšce z prostoru
média v kultivační nádobě.
Držák membrány
Odtok
Přítok
Peristaltické čerpadlo
Místo dvoucestného závitového adaptéru je možné připojit ponornou trubici a
médium vést zpět do kultivační nádoby přes volný adaptér nebo inokulační port.
Odběrná trubice
Kultivační nádoba
2. Externí hadice pro spojení s membránovým držákem a zpětný tok do kultivační
nádoby dimenzujte dostatečně dlouhé, abyste mohli k přenosu kultivačního média
přes obtok použít hadicové čerpadlo.
Uspořádání obtokového vzorkovače
Odtok
Odběr vzorku
O-kroužek
Dvoukanálový
adaptér
Průchod víkem
d 19 mm
Příprava vzorkovacího zařízení
1. Při použití dvoukanálového závitového hrdla: Nasuňte odběrnou hadici (trubici)
pro odběr média z kultivační nádoby zespodu na jednu z hadicových spojek.
Zašroubujte hrdlo do 19mm otvoru ve víku.
2. Namontujte hadici k držáku membrány na hadicové spojce nad odběrnou hadicí
dvoukanálového závitového hrdla.
3. Vratnou hadici od držáku membrány lze napojit k volné hadicové spojce dvoukanálového závitového hrdla, k volnému otvoru ve víku nebo k inokulačnímu hrdlu.
PTFE trubka nebo
silikonová hadice
Dvoukanálové závitové hrdlo
73
Víčko
O-kroužek
Uzavřená matice
Kotouč
Štěrbinová membrána
Silikonová hadice
Příprava držáku membrány
1. Umístěte štěrbinovou membránu do základní jednotky a připevněte ji kotoučem
a uzavřenou maticí.
2. Nasaďte ochrannou krytku.
3. Připojte obtokové potrubí. Před sterilizací v autoklávu zasvorkujte hadici hadicovou
svorkou.
Základní těleso
4. Držák membrány lze autoklávovat s kultivační nádobou.
Držák membrány obtokového vzorkovače
Dávkování médií nebo odběr vzorků
1. K přidání média si připravte stříkačku se sterilní látkou. Pro odběr vzorku použijte
prázdnou, v případě potřeby sterilní, stříkačku.
Víčko
Injekční stříkačka
Kotouč
Uzavřená matice
Štěrbinová membrána
2. Při odběru vzorku čerpejte kultivační médium po určitou dobu obtokem.
Získáte tak reprezentativní vzorek.
3. Sejměte krytku z obtokového vzorkovače. Ožehněte membránu nebo na ni
naneste dezinfekční prostředek.
Základní těleso
4. Propíchněte stříkačkou membránu, vstřikněte dovnitř médium nebo odeberte
vzorek. Vytáhněte stříkačku ven a nasaďte opět krytku.
Propíchnutí obtokového vzorkovače
Ožehnutí inokulační membrány se dává přednost před použitím dezinfekčního
prostředku. Dezinfekční prostředky, např. alkoholy, mohou obsahovat spory a
kulturu kontaminovat, nebo při inokulaci membrány mohou do obtoku vniknout
jejich zbytky.
5.6 Další příslušenství
74
Při montáži dalšího příslušenství, např.
– ohřívacích plášťů a
– hnacích motorů
postupujte podle t „Návodu k instalaci řídicího systému bioreaktoru“
6. Vybavení nádoby před
zahájením procesu
6.1 Láhve pro korekční roztok
6. Vybavení nádoby před
zahájením procesu
Pro různé korekční roztoky nebo substráty jsou k dostání různé zásobní láhve
(zvané také „láhve pro korekční roztok“).
Budete-li potřebovat velké objemy, můžete použít zásobní láhve| sběrné láhve
(demižony z polypropylenu) o objemu 10 l, 20 l nebo 50 l.
údaje
Všeobecně jsou všechny láhve pro korekční roztok vybaveny
– hlavou z nerezové oceli 1.4435
a
– provzdušňovacím filtrem 0,2 μm.
Autoklávovatelné láhve z borosilikátového skla,
se dvěma hadicovými spojkami pro hadici 3,21,6 mm
y Šroubový uzávěr se silikonovým těsněním
y Hadice PTFE, odolná vůči kyselinám| louhům, teplotně stálá
BB-8823600
Zásobní láhev 250 ml
BB-8841234
Zásobní láhev 250 ml, 4 porty
BB-8823618
Zásobní láhev 500 ml
BB-8823675
Zásobní láhev 1 000 ml
Autoklávovatelný demižon z polypropylenu,
se třemi hadicovými spojkami pro hadice 3,21,6 mm
y Šroubení víka se silikonovým těsněním
y Silikonová hadice 3,21,6 mm, délka 40 cm
BB-8823642
Zásobní| sběrná láhev 10 l
BB-8823650
BB-8823669
Nebezpečí zranění v důsledku rozbití skla! U kyselin a louhů hrozí nebezpečí
poleptání!
Poškozené skleněné láhve mohou v autoklávu nebo při manipulaci prasknout
a média, např. kyseliny nebo louhy, se mohou nechtěně rozlít. Média mohou
nechtěně vytéci rovněž v případě poškozených hadic.
Se skleněnými láhvemi zacházejte opatrně. Poškozené láhve vyměňujte.
Silikonová těsnění a hadice, jakož i provzdušňovací filtry, pravidelně kontrolujte
na poškození a pravidelně je vyměňujte.
Chraňte se před poleptáním. Používejte ochranné rukavice a ochranné brýle.
Veškeré vybavení musí odolávat používaným korekčním roztokům. Pokud tato
odolnost není garantována, musí být provedena odpovídající kontrola.
Nepoužívejte kyselinu chlorovodíkovou (HCl) k úpravě pH. Kyselina chlorovodíková
může napadat i díly z nerezové oceli.
Dbejte, aby nebyl překročen celkový objem kultivační nádoby v důsledku přebytečného objemu zásobních láhví. Pro jistotu můžete spojit prázdnou sběrnou nádobu
s ponornou trubicí, aby případné přetékající medium mohlo bezpečně vytéci.
Vybavení nádoby
75
6.1.2.1 Příprava a připojení láhví
P ři dlouhotrvajícím, příp. kontinuálním, procesu je třeba připravit více láhví, aby byl
k dispozici dostatek sterilního roztoku.
1. Nasaďte na hadicovou spojku PTFE trubici (7). Zkraťte ji tak, aby se nacházela
přibližně 1-2 mm nad dnem láhve.
5
6
2. Naplňte láhev (1) kyselinou, louhem, protipěnovým roztokem nebo substrátem.
Umístěte na okraj skla silikonové těsnění (2) a hlavici (3) a uzavřete láhev
uzavřenou maticí (4).
3. Nasuňte kus silikonové hadice (6) na hadicovou spojku, na které je namontována
PTFE trubice (7).
4
3
7
2
Přenosová hadice musí být dostatečně dlouhá, abyste ji mohli zavést
do příslušného peristaltického čerpadla.
4. Namontujte sterilní filtr (5) se silikonovou hadicí na zbývající hadicovou
spojku na láhvi.
Připojení láhví
1. Připojte přenosové hadice ke vstupu v krycí desce t „Čtyřcestný přídavný
připojovací adaptér“ nebo t „Univerzální adaptér“. Všechna hadicové přípojky
zajistěte hadicovými svorkami.
1
2. Pokud jste tak ještě neučinili, namontujte na kultivační nádobu držák láhví
a postavte láhve dovnitř t „Držáku láhví“.
Láhev pro korekční roztok 250 ml
3. Před sterilizací zasvorkujte hadice hadicovou svorkou.
Pokud se v láhvích vyskytuje přetlak, nesmí být do hadice nebo kultivační
nádoby nuceně zaváděno žádné médium.
4. Láhve pro korekční roztok autoklávujte spolu s kultivační nádobou.
5. Postavte kultivační nádobu s láhvemi pro korekční roztok na pracovní místo.
Připojení dodatečných láhví pro korekční roztok během procesu:
Při připojování doplňkových, samostatně autoklávovaných láhví ke kultivační nádobě
pracujte pečlivě a sterilním způsobem, aby nedošlo ke kontaminaci kultur. Tyto láhve
můžete snadno a bezpečně připojit pomocí t „Rychlospojky STT“.
Montáž do peristaltických čerpadel
76
Vybavení nádoby
6.2 Ruční vzorkovač
Ruční vzorkovač slouží k nespojitému odběru vzorků z kultivační nádoby.
údaje
Ruční vzorkovač, obj. č. BB-8844623, zahrnuje vzorkovací trubici, objem 15 ml (poz. 2),
odsávací stříkačku 0,2 μm, filtr 25 mm jako injekční předsádku (4) a upevňovací
svorku k upevnění k tyči stojanu kultivační nádoby.
Kromě toho obsahuje také silikonové hadice (odběrná hadice 3,21,6 mm, hadice pro
stříkačku 1,61,6 mm) a hadicovou svorku. Na víku sběrné trubice se nacházejí tři
hadicové spojky pro odběrnou hadici z kultivační nádoby (1), pro vypouštění vzorku (5)
a stříkačku (3). Sterilní filtr na stříkačce zabraňuje vniknutí nesterilního vzduchu při
odsávání a vstřikování vzorků.
Vybavení nádoby
77
1. Odšroubujte víčko vzorkovací trubice. Na spodní stanu stoupací trubice nasaďte
kousek silikonové hadice 3,21,6 mm tak, aby sahala až ke spodní straně
trubice. Při vstřikování vzorku lze takto trubici zcela vyprázdnit. Nakonec
přišroubujte zpět víčko.
2. Na hadicovou spojku se stoupacím vedením nasaďte kousek silikonové hadice
3,21,6 mm (5). Slouží k vytlačování vzorku ze sběrné trubice.
3. Na hadicovou spojku kultivační nádoby nasaďte kousek silikonové hadice
3,21,6 mm (1). Rovněž hadici připojte ke spojce stoupací vzorkovací trubice,
která slouží k připojení ke kultivační nádobě. Toto vedení je určeno k odsávání
vzorku.
4. Sterilní filtr (7) nasaďte na stříkačku a pomocí silikonové hadice 1,61,6 mm (3)
jej připojte k volné hadicové spojce na vzorkovací trubici.
5. Pomocí zajišťovacího šroubu (19) upevněte držák pro ruční vzorkovač na montážní
tyč (11) na kultivační nádobě. Vzorkovací trubici a stříkačku zasuňte do držáku.
6. Před autoklávováním zasvorkujte vedení ke kultivační nádobě (1) hadicovou
svorkou, aby přetlak v kultivační nádobě nevytlačoval médium do vzorkovací
trubice. Zasvorkujte také vypouštěcí vedení (5).
7. Kompletně sestavený ruční vzorkovač autoklávujte spolu s kultivační nádobou.
Ruční vzorkovač:
- nahoře: boční pohled
- dole: pohled shora
78
Vybavení nádoby
6.2.3 Pokyny k odběru vzorků
1. K přípravě odběru vzorku při otevřené vypouštěcí hadici (5) stiskněte píst stříkačky.
2. Sejměte hadicovou svorku ze spojovací hadice mezi kultivační nádobou a ručním
vzorkovačem (1). Použijte ji k zasvorkování vypouštěcí hadice (5).
3. Natáhněte píst stříkačky (4). Tímto způsobem se nasávají vzorky přes stoupací
trubici z kultivační nádoby. Přeneste do vzorkovací trubice (2) potřebné množství
vzorku. Poté trochu zatlačte na píst stříkačky, aby se vzorek zbývající ve spojovací
hadici dostal zpět do kultivační nádoby.
4. Uvolněte hadicovou svěrku z vypouštěcí hadice a zasvorkujte spojovací hadici
ke kultivační nádobě (1).
5. Pomalým tlakem na píst stříkačky přeneste vzorek do externí sběrné nádoby
k dalšímu zpracování. Vzorek je veden do vypouštěcí trubice přes stoupací trubici
ve sběrné trubici (5).
Sběrnou trubici pokud možno úplně vyprázdněte, jak je popsáno v kroku 5. Zbytky
v trubici mohou kontaminovat později odebrané vzorky a znehodnotit následné
analýzy.
Sterilní filtr injekční předsádky zabraňuje, aby přes stříkačku vnikl do vzorkovací
trubice nesterilní vzduch.
6.3 Držák láhví
Držák láhví se jednoduše montujte na konstrukci z ušlechtilé oceli. Slouží k ukládání
zásobních láhví.
BB-8841232
Podnos pro kultivační nádoby, 30,5 l UniVessel®
BB-8846464
Držák láhve, UniVessel® 1 l
BB-8847428
BB-8847436
BB-8847444
Držák láhve
Držák láhve Qplus
Vybavení nádoby
79
Prostor pro poznámky
80
Poznámky
7. Příloha
7. Příloha
7.1 Čištění a údržba
Četnost a postup čištění a údržby závisí na tom, jak silně se na nádobách a jejich
vnitřních součástech usazují složky kultivačního média, buňky a produkty látkové
výměny, např. proteiny.
7.1.1 Opatření po
předchozím použití
Možná biologická rizika závisí na kultivovaných mikroorganismech a buňkách.
Respektujte bezpečnostní předpisy pro zacházení s mikroorganismy nebo buňkami
a přístroji, které jsou jimi kontaminovány.
Po odběru produktu lze kultivační nádobu naplnit vodou a znovu autoklávovat.
Pokud není třeba dbát zvláštních bezpečnostních předpisů, je možné kultivační nádobu
vypláchnout vodou.
Při krátkých přestávkách před zahájením dalšího procesu lze nádoby naplnit vodou,
aby se zabránilo vysušení senzorů.
Demontáž kultivační nádoby a důkladného čištění je zapotřebí jen při výměně vybavení,
údržbě a při delším přerušení provozu. Demontáž může být potřebná, chcete-li
při následném procesu kultivovat jiné mikroorganismy nebo buňky.
Skleněné nádoby, O-kroužky a těsnění na vybavení vyměňte, pokud vykazují
poškození nebo úporné znečištění, které není možné odstranit pomocí následujících
opatření:
Skleněné nádoby lze po demontáži vyčistit v běžné laboratorní myčce.
Usazeniny buněk a jejich zbytky na skle je možné odstranit čisticími prostředky
na laboratorní sklo nebo mechanicky. Anorganické usazeniny je v případě potřeby
možné rozpustit zředěnou kyselinou chlorovodíkovou.
Kovové díly, těsnění a O-kroužky se mohou čistit mechanicky, alkoholem nebo
jemnými (neabrazivními nebo nezpůsobujícími korozi) čisticími prostředky. Při
použití chemických prostředků je nutné všechny díly po očištění důkladně
opláchnout vodou.
Při čištění a údržbě senzorů postupujte podle t „Dokumentace výrobce“.
7.1.2 Demontáž
kultivačních nádrží
O-kroužek ve víku nádrže se může přilepit. Dávejte pozor, aby skleněná nádoba
neupadla, nenarazila do jiného předmětu a aby nedošlo k poškození vestavěných
senzorů součástí příslušenství.
U nádob s dvojitým pláštěm lze skleněnou nádobu demontovat z jejího stojanu takto:
1. Sejměte hadicově adaptéry temperovacího okruhu ze skleněných hrdel na dvojitém
plášti.
2. Uvolněte a sejměte veškeré z vnějšku přístupné vybavení a vestavné díly
(motor, signálový kabel, hadicové přípojky, výstupní chladič atd.)
Uvolněte šroubení víka. Pootočte trochu víkem a pak jej opatrně zvedněte ze
skleněné nádoby.
3. Zvedněte opatrně skleněnou nádobu se stojanem a postavte ji vzhůru nohama
se skleněnou přírubou příp. prstencem stojanu na čistou podložku, např. pryžovou
rohož.
4. Na prstenci stojanu uvolněte šrouby opěr, které drží skleněnou nádobu.
Vyzvedněte stojan nad skleněnou nádobu, aniž byste narazili na skleněná hrdla.
Příloha
81
U jednoplášťových kultivačních nádob lze skleněnou nádobu demontovat ze stojanu
takto:
1. Demontujte nebo odpojte všechny zvenčí přístupné přípojky vybavení a vestavné
díly. Uvolněte šroubení víka. Zvedněte víko opatrně ze skleněné nádoby.
2. Při čistění v myčce nebo výměně můžete jednostěnné skleněné nádoby vyzvednout
ze stojanu.
7.1.3 Míchací hřídele a přípojky
motorů | Čištění a údržba
7.1.3.1 Čištění míchacích hřídelí
po ukončení procesu
Práce prováděné uživatelem se omezují na čištění míchacího hřídele při znečištění
buňkami a složkami média, na kontrolu a výměnu O-kroužku, který těsní adaptér
míchacího hřídele oproti krycí desce.
Jakoukoli rozsáhlejší demontáž, výměnu ostatních vnitřních O-kroužků a údržbu
těsnění kluzným kroužkem smí provádět jen kvalifikovaný servis.
Pokud se míchací hřídel obtížně otáčí nebo se blokuje, pokud nelze zapnout motor,
nebo při neobvykle hlučném chodu uvědomte servis.
Náhradní díly a díly podléhající rychlému opotřebení
O-kroužek 23,472,62, adaptér míchacího hřídele UniVessel® 0,5 l,
BB-39121135
těsnění otvoru víka
BB-39121780
O-kroužek 29,822,62, adaptér míchacího hřídele UniVessel®
1–10 l, těsnění otvoru víka
Před začátkem čištění zkontrolujte, zda jsou všechny O-kroužky (poz. 4 a 8) neporušené.
1
3
2
82
Příloha
Nebezpečí zničení míchacího hřídele
Míchací hřídele se nesmějí čistit v laboratorních myčkách, neboť hrozí nebezpečí
jejich zničení!
Všechny díly, které během kultivace nepřicházejí do přímého styku s médiem, se
smějí čistit a dezinfikovat jen povrchově (otřením běžnými laboratorními čisticími
prostředky, např. etanolem)!
Během procesu je nutné motorovou spojku (poz. 1) namontovat tak, aby byl na
V kroužek (poz. 3) vyvíjen mírný tlak a došlo tak k utěsnění pod ním umístěného
otvoru (poz. 2).
Před zpětnou montáží očištěných dílů míchacího hřídele je třeba ověřit hladký chod
páru kluzných kroužků. Jak je znázorněno na obrázku, je třeba krátce stlačit dolů pero
na míchacím hřídeli, aby se od sebe na chvíli oddělily kluzné kroužky. Tímto postupem
se předchází trvalému slepení kluzných kroužků, pokud by například v průběhu posledního procesu došlo ke zvlášť silnému tvoření pěny.
7.1.4 Míchadla |
Čištění a údržba
V případě nadměrného obrůstání buňkami nebo usazování zbytků kultivačního média
lze míchadla očistit běžnými laboratorními čisticími prostředky nebo rovněž mechanicky. U míchadel s nastavitelnými listy zkontrolujte upevnění listů míchadla a nastavení úhlů.
Míchadla neobsahují díly podléhající rychlému opotřebení. Náhradní míchadla lze
objednat podle jejich objednacích čísel.
7.1.5 Deflekční vložka, deflektor |
čištění a údržba
Deflekční vložka příp. deflektor se montují u výrobce. Demontáž a montáž je nutná jen
z důvodu čištění, nebo chcete-li zkontrolovat či vyměnit O-kroužek.
Při obrůstání buňkami nebo zbytky média je možné všechny díly očistit mechanicky.
BB-39120945
Informace k náhradním dílům a dílům podléhajícím rychlému
opotřebení najdete v kapitole t „7.4.3“
7.1.6 Provzdušňovací trubice
s prstencovým rozptylovačem |
Ke kontrole O-kroužku (2) nebo jeho výměně, k čištění, nebo chcete-li použít jiný
provzdušňovací | plynovací systém, demontujte z krycí desky provzdušňovací trubici.
Jestliže je prstencový rozptylovač zanesen zbytky média z předchozích procesů a jsou
ucpány otvory, lze trubici vypláchnout vodou v protiproudu, příp. prstencový rozptylovač očistit kartáčem a jehlou. V případě potřeby můžete z prstencového rozptylovače
vyšroubovat stavěcí šrouby (4.
Použijete-li čisticí prostředek, vypláchněte provzdušňovací trubici a rozptylovací
prstenec pečlivě vodou, aby zbytky čisticího prostředku nenarušovaly následující proces.
BB-39120945
Uspořádání konstrukčních dílů viz t „Obrázek k provzdušňovací trubici a výkres
kultivační nádoby“.
Příloha
83
7.1.7 Provzdušňovací trubice s
miniaturním rozptylovačem |
Ke kontrole O-kroužku (2) nebo jeho výměně, k čištění, nebo chcete-li použít jiný
provzdušňovací | plynovací systém, demontujte z krycí desky provzdušňovací trubici.
Jestliže je frita (5) zanesena zbytky média z předchozích procesů a jsou ucpány otvory,
lze trubici vypláchnout vodou v protiproudu. Fritu můžete také odšroubovat a očistit
kartáčem nebo v ultrazvukové lázni.
Použijete-li čisticí prostředek, vypláchněte provzdušňovací trubici a fritu pečlivě vodou,
aby zbytky čisticího prostředku nenarušovaly následující proces.
BB-38399120
Náhradní frita (5)
BB-39120945
opotřebení najdete v kapitolet „7.4.3“
Uspořádání konstrukčních dílů viz t „Obrázek k provzdušňovací trubici a výkres
kultivační nádoby“.
7.1.8 Provzdušňovací koš |
Kontrola, čištění a údržba
Jestliže během provzdušňování nebo při tlakovém testu unikají z membrány bubliny, svědčí to o trhlinách nebo otvorech. Můžete se pokusit membránu opravit
silikonovým lepidlem. V opačném případě je třeba silikonovou membránu vyměnit.
Provzdušňovací koš je do kultivační nádoby namontován u výrobce, pokud je
předmětem objednávky. Při samostatné dodávce může být membrána připevněna
na držák nebo zabalena samostatně.
Montáž membrány, vyjmutí nebo instalace do kultivační nádoby jsou nutné,
– když se silikonová membrána montuje poprvé nebo při pozdější výměně,
– k čištění nebo přestrojení kultivační nádoby na jiné provzdušňovací zařízení,
– má-li se zkontrolovat nebo vyměnit O-kroužek v adaptéru.
Namontujte membránu, jak je uvedeno níže. Před instalací do kultivační nádoby můžete
v nádobě a | nebo v kultivační nádobě provést test stabilizace tlaku (při max. 1,3 bar(g)).
Výměna silikonové membrány:
1. Odšroubujte poškozenou membránu z držáku.
2. Zasuňte novou membránu zespodu na hadicovou spojku na držáku a současně ji
rovnoměrně oviňte kolem vzpěry. Zářezy zajišťují ovinutí membrány v rovnoměrných odstupech.
3. Umístěte konec membrány na hadicovou spojku nahoře na držáku. Zajistěte
přípojky na spojkách hadicovými svorkami.
Membrána nesmí být na držáku ani příliš napjatá ani příliš volná. Je usazena příliš
těsně, pokud je přitisknuta celou plochou k držáku, a příliš volně, jestliže působením
tlaku vyklouzne ze zářezů.
84
Příloha
BB-39971449
Silikonová membrána 30,35, minimální objednávka 10 m,
zkraťte na potřebnou délku hadice:
y Provzdušňovací koš 1 l: 2,7 m
y Provzdušňovací koš 10 l: 16 m
BB-39971414
Silikonová hadice 3,21,6, pro spojení provzdušňovací koš –
otvory v krycí desce
y 1200 mm (uříznuta na 2100 mm)
BB-39820181
Silikonové lepidlo
BB-8810079
Membránový filtr Midisart® 2000
Na požadavek
Tlakový regulátor t „Výkresy nádob“, „Seznamy dílů“ pro
kultivační nádoby
BB-39120945
BB-38336975
Adaptér krycí desky pro hadicovou přípojku přívodu a odvodu
plynu
Uspořádání konstrukčních dílů viz t „Obrázky k montáži provzdušňovacího koše“.
7.1.9 Univerzální adaptér |
y Zkontrolujte adaptér použitý při předchozím procesu, zejména vnitřní trubici,
a při znečištění proveďte vyčištění.
y Zkontrolujte O-kroužek (3), a pokud je poškozený vyměňte jej.
BB-39120945
7.1.10 Inokulační porty (septa) |
Inokulační membránu vyměňte před každým novým procesem.
Zkontrolujte O-kroužky a v případě potřeby je vyměňte.
BB-39220672
Inokulační membrána z latexu (samotěsnicí po propíchnutí a
vytažení stříkačky|inokulační jehla
BB-39120945
7.1.11 Ponorná trubice
k doplnění média nebo odběru |
Vnitřní trubici zkontrolujte a očistěte, pokud na ní zůstaly zbytky médií z dřívějších
procesů. Zkontrolujte a v případě potřeby vyměňte O-kroužky (3) a (8).
BB-39120945
Sada dílů „Kultivační nádoby“ podléhajících rychlému opotřebení
Pouze výškově stavitelná trubice
BB-38337630
Hrdlo vestavné armatury
BB-39507521
Pojistný kroužek 60,7 DIN 471-A2 (7)
BB-38337649
Upínací kužel (5)
BB-38336820
Uzavřená matice (6)
BB-39120945
Uspořádání: t „Obrázky ke sběrným| vzorkovacím trubicím“ příp.
„Obsazení otvorů ve víku“
Příloha
85
7.1.12 Spin filtr |
Potenciální biologické nebezpečí při kontaminaci spin filtrů!
Respektujte bezpečnostní směrnice pro zacházení s kontaminovaným vybavením.
V těchto případech doporučujeme kultivační nádrže před demontáží a instalací
spin filtru nejdříve autoklávovat.
Spin filtr se montuje u výrobce, pokud je předmětem objednávky:
– Při čištění spin filtru je nutné provést jeho demontáž a montáž
– Chcete-li přejít na jiný vzorkovací systém, je možné spin filtr demontovat
– Odběr vzorku z prostoru filtrátu spin filtru se provádí ponornou trubicí SF:
– Chcete-li zkontrolovat nebo vyměnit O-kroužek, musíte provést montáž a
demontáž.
Čištění spin filtru:
1. Spin filtr je možné čistit v laboratorní myčce. Jestliže je síto silně zanesené zbytky
média nebo fragmenty buněk, lze vnější stranu očistit mechanicky, např. kartáčem.
2. Spin filtr lze inkubovat přes noc při teplotě 80 °C v 0,5M roztoku NaOH. Poté lze
neutralizovat pomocí 3% H3PO4. Následně pečlivě opláchněte deionizovanou
vodou.
3. V případě potřeby můžete spin filtr očistit v ultrazvukové lázni.
Používáte-li čisticí prostředky, ověřte jejich biologickou kompatibilitu a po očištění
všechny díly pečlivě opláchněte deionizovanou vodou.
a. Poptávka
O-kroužek (4), spin filtr – míchací hřídel UniVessel® 1 l
BB-39120953
O-kroužek (4), spin filtr – míchací hřídel UniVessel® 2 l,
9,25 1,78 EPDM | FDA
BB-39121011
14,00 1,78 EPDM | FDA
BB-39120830
15,60 1,78 EPDM | FDA
BB-39120945
Uspořádání konstrukčních dílů: t „Následující obrázky ke spin filtru“.
7.1.13 Sací trubice |
Demontáž a montáž je nutná pro přestrojení, nebo pokud chcete
zkontrolovat či vyměnit O-kroužek.
Při obrůstání buňkami nebo zbytky média je možné všechny díly očistit
mechanicky.
BB-39120945
O-kroužek, vestavný adaptér – otvor víka, 7,651,78 (EPDM | FDA)
86
Příloha
7.1.14 Záslepky |
Při každé přípravě kultivační nádoby zkontrolujte O-kroužky a ploché těsnění.
Znečištěna těsnění očistěte. Vyměňte při poškození nebo v pravidelných cyklech údržby,
jak podmíněno procesem.
Těsnění již dále nepoužívejte, pokud vykazují otlaky nebo vlasové trhliny, příp. když
se materiál stal porézním.
BB-39120945
BB-39120830
O-kroužek pro záslepky 19, 15,61,78, EPDM
Uspořádání dílů: t „Obrázky k záslepkám“.
7.1.15 Teplotní čidlo Pt-100 |
Při přípravě kultivační nádoby k procesu proveďte kontrolu a očištění nebo výměnu
O-kroužků.
Díl teplotního čidla Pt-100, který se noří do média, může být obrostlý buňkami,
fragmenty buněk nebo složkami média. Hřídel je možné očistit kartáčem.
Pokud měřicí a regulační systém vydá výstražné upozornění o závadě na teplotním
čidlu Pt-100, dbejte pokynů k analýze chyby a jejímu odstranění t „Dokumentace
k měřicímu a regulačnímu systému“.
Často se jedná o zlomení připojovacího kabelu. Obraťte se na servis.
BB-39120945
7.1.16 Protipěnová a hladinová
elektroda | Čištění a údržba
y Zkontrolujte O-kroužky. O-kroužek okolo vnějšího adaptéru těsní adaptér oproti
otvoru víka. O-kroužek uvnitř adaptéru těsní sondu vůči adaptéru. Očistěte
O-kroužky a v případě poškození je vyměňte.
Díl sondy, který se noří do média, může být obrostlý buňkami, fragmenty buněk nebo
složkami média. Hřídel je možné očistit kartáčem.
Pokud měřicí a regulační systém vydá výstražné upozornění o závadách, dbejte pokynů
k analýze chyby a jejímu odstraněnít „Dokumentace k měřicímu a regulačnímu
systému“.
BB-39120945
BB-39120821
O-kroužek (vnitřní adaptér) 6,071,78 EPDM (není vyobrazen)
7.1.17 Čtyřcestný přídavný
připojovací adaptér | Čištění a
údržba
y Zkontrolujte přídavný připojovací adaptér použitý při předchozím procesu, zejména
vnitřní trubici, a v případě znečištění jej očistěte.
y Zkontrolujte O-kroužek (3), a pokud je poškozený vyměňte jej.
BB-39120830
O-kroužek, adaptér krycí desky, 15,61,78 EPDM | FDA
Příloha
87
7.1.18 Spojka STT |
Štěrbinovou membránu uvnitř spojky STT je možné propíchnout opakovaně. Měla by se
však použít pouze pro jeden proces. Štěrbina v membráně se může při vícenásobném
propíchnutí znečistit nebo poškodit, takže již nezajišťuje sterilní uzavření.
O-kroužek na zástrčce a | nebo na záslepce dílu spojky podléhá pomalému opotřebení.
Jeho výměnu je nutné provést jen při viditelných zdrsněných místech nebo poškození.
BB-39120945
opotřebení najdete v kapitole „7.4.3“
7.1.19 pH elektroda |
Čištění
Nikdy nenechejte znečištěné pH senzory po delší dobu ležet bez povšimnutí.
Když na membráně vyschnou složky média, mohou být pH senzory dále
nepoužitelné.
1. Po každém použití opláchněte špičku a membránu elektrody destilovanou vodou.
2. Potom můžete elektrodu na krátkou dobu uchovávat v demineralizované vodě.
3. Při delším skladování uchovejte pH elektrodu tak, aby byla špička senzoru a
membrána ponořeny do roztoku 3M KCl. Za tímto účelem lze dodané ochranné
víčko naplnit roztokem a nasadit na špičku senzoru.
Při odstraňování usazenin na membráně thiomočovinou nebo roztokem pepsin | kyselina
chlorovodíková dbejte údajů výrobce.
Údržba
pH senzory podléhají stárnutí a opotřebení, např. teplotními vlivy během sterilizace
nebo v důsledku chemických reakcí média s membránou či elektrolytem. Mohou se
změnit rovněž vlastnosti usazenin na membráně, např. proteinů. Životnost závisí
na podmínkách procesu, viz t „Údaje výrobce“.
Funkční kontrola se omezuje na kontrolu nulového bodu a sklonu po kalibraci.
Respektujte dokumentaci dodanou s elektrodou.
Mezi příznaky opotřebení patří mimo jiné zhoršení odezvy, menší strmost nebo
posun nulového bodu. Pokud se změřená hodnota pH u stojícího kultivačního média
liší od změřené hodnoty pH promíchávaného kultivačního média, může to ukazovat
na znečištění membrány.
Náhradní díly a díly podléhající rychlému opotřebení, spotřební materiál
BB-39120872
O-kroužek 10,772,62 EPDM | FDA
88
Příloha
7.1.20 Senzory pO2 |
Životnost závisí na podmínkách procesu, dbejte t „Dokumentace výrobce“.
Kontrolujte pravidelně funkci elektrody pO2 t „Funkční kontrola“.
Membránu senzoru můžete po použití vypláchnout destilovanou vodou a elektrodu
po kratší dobu uchovávat v demineralizované vodě.
Senzory pO2 podléhají opotřebení v důsledku teplotních vlivů (sterilizace) nebo chemických vlivů (reakce součástí médií s membránou nebo elektrolytem). Měřené vlastnosti
může také změnit obrůstání nebo tvorba usazenin na membráně, např. ulpělé proteiny.
BB-39123243
O-kroužek 10,772,62 EPDM | FDA
y Uspořádání dílů (může se změnit: t „Obrázek k elektrodě pO2“.
Funkční kontrola elektrody pO2
Funkci senzorů lze kontrolovat měřením doby odezvy. Před kontrolou je nutné elektrodu
pO2 nejméně 2 hodiny polarizovat, viz pokyny ke kalibraci.
1. Otočte elektrodu směrem vzhůru. Změřte hodnotu pO2 a vyčkejte, dokud
se naměřená hodnota nezobrazí stabilně. Zaznamenejte si tuto hodnotu.
2. Umístěte elektrodu do prostředí bez kyslíku (např. do komory naplněné dusíkem).
Vyčkejte, až doku není zobrazená naměřená hodnota pO2 stabilní.
y Po přechodu ze vzduchu na atmosféru bez kyslíku musí být zobrazená naměřená
hodnota po 5 minutách menší než 1,5% hodnoty naměřené ve vzduchu.
Při chybných funkcích je nutné elektrodu podrobit údržbě. Za tímto účelem vyměňte
elektrolyt a|nebo membránový zásobník. Respektujte dokumentaci výrobce
t „Elektroda pO2“.
7.1.21 pH elektroda |
y Senzory Redox podléhají stárnutí a opotřebení, např. teplotními vlivy během
sterilizace nebo v důsledku chemických reakcí média s membránou či elektrolytem.
Mohou se změnit rovněž vlastnosti usazenin na membráně, např. proteinů.
y Dosažitelná životnost závisí na procesu. Pokud jde o životnosti, příznaky opotřebení
a odstraňování usazenin na membráně, respektujte t „Údaje výrobce“.
1. Zkontrolujte O-kroužky a očistěte je, případně je při poškození vyměňte.
2. Nikdy nenechejte znečištěné senzory Redox po delší dobu ležet bez povšimnutí.
Po vyschnutí je možné, že složky médií již nepůjde odstranit a elektroda bude
nepoužitelná.
3. Po každém použití můžete špičku a membránu elektrody opláchnout destilovanou
vodou a po krátkou dobu ji uchovávat v demineralizované vodě.
Příloha
89
Obj. č.
Součást
BB-34108165
Kombinovaná elektroda Redox 4805-DPAS-SC-K8S/200,
UniVessel® 1 l, 2 l
Kombinovaná elektroda Redox 4805-DPAS-SC-K8S/325,
UniVessel® 5 l/10 l
Připojovací kabel pro pH/rH senzory
Armatura dlouhá pro otvor ve víku 19 mm, UniVessel® 1 l
Armatura krátká pro otvor ve víku 19 mm, UniVessel® 2 l, 5 l, 10 l
O-kroužek armatury vně – otvor ve víku, 15,61,78 EPD
Roztok pufru Redox (rH), láhev 250 ml
BB-34108122
BB-33010862
BB-38252290
BB-38343967
BB-39120830
BB-39250750
7.1.22 FUNDALUX® II |
Nebezpečí nekontrolovaného úniku média při přetlaku v kultivační nádobě.
Při demontáži musí být kultivační nádoba bez tlaku a mít teplotu okolního
prostředí.
U sond 25 mm v bočních adaptérech je nutné nádobu vyprázdnit pod úroveň
adaptérů.
Jako volitelné vybavení jsou k dostání systémy FUNDALUX® pro zjišťování optické
hustoty pomocí turbidimetrie. Další podrobnosti viz t „Návod k obsluze jednotky
Fundalux“.
90
Příloha
7.1.23 Výstupní chladič |
y Zkontrolujte O-kroužky a v případě znečištění nebo poškození je vyměňte.
Používáte-li kultivační média, která mají tendenci k tvorbě pěny, nebo když během
procesu pozorujete vývoj pěny, zkontrolujte čas od času vnitřní trubici, zda není
znečištěna. Za tímto účelem je možné odšroubovat hlavici. Vyčistěte vnitřní trubici.
BB-39121763
O-kroužek (2) hlavice výstupního chladiče B5, 18,771,78,
EPDM | FDA
BB-39120830
O-kroužek (1), armatura otvoru ve víku, 15,61,78 EPDM | FDA
7.1.24 Sterilní filtr pro přívod a
odvod plynu a vzduchu | Čištění
a údržba
1. Filtry nelze čistit ani na nich provádět servis. Vlhkostí nebo kondenzátem zablokované filtry je možné opatrně vysušit čistým a suchým stlačeným vzduchem. Pokud
do filtru vnikne pěna nebo médium, je třeba filtr vyměnit.
2. Membránové sterilní filtry je možné autoklávovat vícekrát a použít pro několik
procesů. Počet použití závisí na provozních podmínkách. Možné životnosti je nutné
stanovit empiricky.
Filtry se musejí měnit jako celek t „Informace o výrobcích|Informace o objednávání“.
7.1.25 Inokulační porty (septa)
19 mm | Čištění a údržba
Inokulační membránu vyměňte před každým novým procesem. Zkontrolujte O-kroužek
na záslepce a v případě potřeby jej vyměňte.
BB-39120830
O-kroužek pro záslepku (4) 15,61,78 EPDM | FDA
Příloha
91
7.1.26 Jednokanálová
inokulační souprava |
Pokud již byly inokulační soupravy použity, nezapomeňte otestovat vnitřní trubici
a inokulační jehlu (1).
1. Odstraňte případné usazeniny složek médií.
2. Zkontrolujte O-kroužek a při opotřebení jej vyměňte, např. když vykazuje tmavá
místa nebo je porézní.
3. Příležitostně zkontrolujte výplň ze skelných vláken (2) ve sterilním pouzdru:
– Odšroubujte víčko (3) s hadicovou spojkou.
– Nahraďte skelná vlákna, pokud jsou provlhlá nebo znečištěná.
3
O-kroužek
2
1
Jednokanálová inokulační souprava
BB-39120830
O-kroužek, záslepka, 15,61,78 EPDM | FDA
7.1.27 Chladicí prst |
Pravidelně kontrolujte bezvadný stav hadic chladicí vody a O-kroužků.
Při poškození hadice a O-kroužky vyměňte.
Chladicí voda nebo chladivo musejí být prosté usazenin a zbytků z přívodního potrubí.
Zamezíte tím také usazování v chladicím prstu a tento poté nebude vyžadovat údržbu.
Při obrůstání a usazování buněk a zbytků kultivačního média lze vestavné pouzdro
vyčistit běžnými laboratorními čisticími prostředky nebo mechanicky.
BB-39224511
Svorka s okem pro silikonovou hadici, 4 kusy (8)
BB-39120830
O-kroužek, adaptér krycí desky, 15,61,78 EPDM | FDA (12)
7.1.28 Obtokový vzorkovač |
1. Inokulační membrána v držáku membrány je samouzavíratelná a lze ji propíchnout
vícekrát. Před každým procesem se musí vyměnit.
2. Zkontrolujte bezvadný stav O-kroužku na dvoukanálovém hrdle se závitem
a silikonových hadic a v případě poškození je vyměňte.
BB-39120830
O-kroužek, adaptér krycí desky, 15,61,78 EPDM
7.1.29 Láhve pro korekční roztok |
Skleněnou láhev nebo láhve z polypropylenu a díly z nerezové oceli lze čistit obvyklými
laboratorními čisticími prostředky.
BB-38805014
Ploché těsnění pro uzavřenou matici láhve 250 ml – 500 ml
BB-38805332
Těsnění pro uzavřenou matici láhve 10 l, 20 l a 50 l
BB-39224805
Sterilní filtr pro provzdušnění láhve 250 ml
BB-39237745
Sterilní filtr pro provzdušnění láhve 500 ml a 1000 ml
Na požadavek
Sterilní filtr pro provzdušnění láhve 10 l, 20 l a 50 l
92
Příloha
7.2 Temperovací médium
Nebezpečí provozních poruch regulace teploty nebo netěsností v temperovacím
okruhu.
Nečistoty nebo korozivní zbytky z laboratorního přívodu a rovněž vápenaté
usazeniny mohou narušovat funkci ventilů, termostatického čerpadla a hadicových
spojek.
Používejte čistou vodovodní vodu z přívodního potrubí bez nečistot a usazenin
z přívodního potrubí. V případě potřeby nainstalujte vhodné předřazené filtry.
(Průmyslová) užitková voda není obvykle vhodná.
Při provozu bioreaktoru v uzavřeném temperovacím okruhu laboratoře by nemělo
temperovací médium obsahovat ochranné prostředky proti korozi nebo
mrazuvzdorné prostředky.
Pokud média takové látky obsahují, musíte zajistit, aby nemohla narušovat funkci
armatur v temperovacím okruhu.
Temperovací systém bioreaktorů s kultivačními nádobami UniVessel® je dimenzován
pro vodu jako temperovací médium. Jako prevence tvorby vápenných usazenin
v temperovacím okruhu a v dvouplášťových nádobách by měla tvrdost vody činit
max. 12° dH.
K přepočtu údajů získaných od svého dodavatele vody použijte níže uvedenou
tabulku.
Změny zabarvení vody, zejména zelené zabarvení ve dvojitém plášti, může být
příznakem růstu řas v důsledku použití znečištěné vody.
Konverzní tabulka pro tvrdosti vody
1 mmol/l iontů alkalických zemin
1 mval/l iontů alkalických zemin
1° něm. tvrdosti [°d]
1 ppm CaCO3
1° angl. tvrdosti [°e]
1° franc. tvrdosti [°f]
[ppm]
Angl.
stupně
tvrdosti
[°e]
Franc.
stupně
tvrdosti
[°f]
100,00
50,00
17,80
1,00
14,30
10,00
7,02
3,51
1,25
0,0702
1,00
0,702
10,00
5
1,78
0,10
1,43
1,00
Ionty
alkalických
zemin
[mmol/l]
Ionty
alkalických
zemin
[mval/l]
Německé
stupně
tvrdosti
[°d]
CaCO3
1,00
0,50
0,18
0,01
0,14
0,10
2,00
1,00
0,357
0,020
0,285
0,200
5,50
2,80
1,00
0,056
0,798
0,560
Příloha
93
7.3 Montáž a vybavení (přehled)
7.3.1 Možnosti vybavení
7.3.2 Všeobecné pokyny k instalací
vybavení nádob
Zařízení zobrazená na obrázcích kultivačních nádob, jejich druh, uspořádání a počet
otvorů ve víku a jejich přiřazení k určitým vestavným dílům jsou příklady. U nádob
specifických dle přání zákazníka se může druh, uspořádání a počet změnit nebo mohou
být použity jiné součásti.
y Při dodávce mohou být na otvorech víka kultivačních nádob namontovány
záslepky. Pokud chcete otvory použít pro vestavné díly, je nutné tyto záslepky
sejmout.
y Instalace a výměna následujících dílů vyžaduje demontáž krytí desky
ze skleněné nádoby:
– Míchadla (např. šestilisté kotoučové míchadlo, třílisté segmentové míchadlo,
zvláštní míchadlo)
– Deflekční vložka|deflektory, příp. sací trubice
– Rozdělovací trubice s prstencovým nebo miniaturním rozdělovačem
– Spin filtr s příslušnou vzorkovací trubicí a příp. sací trubice
– Vzorkovací a odběrné trubice
– Adaptér pro protipěnovou nebo hladinovou sondu, inokulační port a výškově
nastavitelná sběrná trubice
– Univerzální adaptér (při provětrávání prostoru nad hladinou a dodatečných
přístupů do nádoby)
– Záslepky pro nepoužívané otvory ve víku 6 mm
Před montáží desky víka se ujistěte, jaká vybavení nádoby budete potřebovat.
Po montáži krycí desky se dají namontovat pouze ty součásti, které lze upevnit
z vnější strany. Dbejte na popis dílů.
y Níže naleznete přehled možností osazení víka. Vybavení nádob a manipulace
s ním jsou podrobně popsány v odstavcích 3–5 příručky.
y Pokud se počítá s vestavnými díly pro určité otvory ve víku, bude uveden odpovídající popis. Uspořádání v krycí desce je jinak volně volitelné a závisí na použitém
vybavení, které musí být během procesu dobře přístupné pracovníkům.
y Zařízení modifikovaná na přání zákazníka nejsou popsána samostatně, je-li možno
s nimi manipulovat jako se srovnatelnými standardními součástmi. Pokud je to
nutné, jsou v rámci zákaznické dokumentace poskytnuty ve formě přílohy nebo
samostatně popisy vybavení specifikovaného zákazníkem.
y Při dotazech k užívání a týkajících se objednávky dodatečného vybavení nádob,
náhradních dílů nebo dílů podléhajících rychlému opotřebení využijte uvedených
objednacích čísel (nebo označení z výkresů, jsou-li u zákazníkem specifikovaných
vybavení uvedena).
94
Příloha
7.3.3 Instalace nových
skleněných nádob
Skleněné nádoby, O-kroužky a těsnění je nutné při poškození vyměnit.
Náhradní díly a díly podléhající rychlému opotřebení pro kultivační nádoby
Typ kultivační nádoby Náhradní díl
Obj. č.
0,5 l, dvojitý plášť
Reakční nádoba UniVessel®
BB-39204606
Sada dílů podléhajících rychlému opotřebení BB-34090415
1 l, dvojitý plášť
BB-39204839
1 l, jednoplášťová
Reakční nádoba
BB-39204820
BB-39204685
Reakční nádoba
BB-39204693
BB-39204766
Reakční nádoba
BB-39204774
BB-39204782
Reakční nádoba
BB-39204790
Informace k náhradním dílům a dílům podléhajícím rychlému opotřebení pro kultivačních nádoby a vybavení na přání zákazníka obdržíte s dokumentací k přístroji.
Příloha
95
7.3.4 Montáž skleněných nádob
na stojan
7.3.4.1 Dvouplášťové kultivační
nádoby
7.3.4.2 Jednoplášťové kultivační nádoby
7.3.5 Hadicové přípojky
u dvouplášťových skleněných
nádob
Dbejte, aby nedošlo k poškození skleněné příruby a bočních adaptérů pro připojení
temperovacího okruhu.
1. Obraťte skleněnou nádobu dnem vzhůru a položte skleněnou přírubu na čistou
podložku, např. na pryžovou rohož. Přiklopte stojan nad skleněnou nádobu, aniž
byste narazili na skleněná hrdla.
2. Nadzvedněte mírně kroužek stojanu, abyste mohli zašroubovat opěry nádoby
do otvorů v kroužku stojanu. Položte opěry nádoby vždy pryžovou stranou na okraj
skla, vyrovnejte na závitové otvory v kroužku stojanu a pevně utáhněte.
3. Podržte pevně skleněnou nádobu a kroužek stojanu, zvedněte spolu oba díly a
otočte je opatrně o 180°. Postavte skleněnou nádobu ve stojanu na pracovní stůl.
4. Zkontrolujte pevné usazení opěr nádoby. Nádoba musí stát rovně.
5. Po zpětné montáži krycí desky ji můžete položit na skleněnou přírubu a pevně
přišroubovat.
1. Umístěte stojan na pracovní místo. Zkontrolujte opěry nádoby.
Musejí mířit pryžovou stranou nahoru a být pečlivě přišroubovány do kroužku
stojanu.
2. Zvedněte skleněnou nádobu opatrně do stojanu, aniž byste narazili do kroužku
stojanu. Skleněná příruba musí na opěrách v kroužku stojanu stát vyrovnaně.
3. Jestliže skleněná příruba nestojí na opěrách v kroužku stojanu rovně, uvolněte její
šroubení a vyrovnejte její polohu.
Nebezpečí prasknutí.
Při nesprávném uspořádání (hadicový adaptér se zásuvnou objímkou na spodním
hrdle nádoby, adaptér s hadicovou spojkou nahoře) a při připojení přítoku k
hornímu hrdlu může na dvojitý plášť působit tlak, který by při dosažení nepřípustné
hodnoty mohl způsobit prasknutí nádoby.
1. Zkontrolujte hadice a těsnění v adaptérech. Při poškození je vyměňte.
Při výměně hadicových dílů tyto upevněte pomocí hadicových objímek na spojce
a zásuvné objímce, příp. hadicovém konektoru tak, aby nemohly sklouznout.
2. Namontujte hadicový adaptér pro připojení k okruhu termostatu uzavřenými maticemi GL-18 na skleněné hrdlo na dvojitém plášti t „Výkresy kultivačních nádob“:
y Hadicový díl se spojkou na spodním hrdle ve dvojitém plášti.
Tato spojka je samouzavíratelná. Jestliže nádobu po naplnění dvojitého pláště
oddělíte od temperovacího okruhu, nemůže temperovací médium vytéci.
y Hadicový díl se zásuvnou objímkou na horním hrdle.
Tato zásuvná objímka je otevřená. Po naplnění dvojitého pláště a při autoklávování
je takto umožněn přepad temperovacího média k vyrovnání tlaku mezi dvojitým
pláštěm a okolím.
3. Po naplnění dvojitého pláště a během provozu kontrolujte, zda z přípojek GL-18
neuniká voda. Pokud ano, mohl se uvolnit šroubení nebo je vadné těsnění ve víčku.
Nejdříve utáhněte pevněji víčko GL-18. Vyměňte těsnění, když to nepomůže.
96
Příloha
7.3.6 Instalace vybavení nádob
1. Při montáži nádrže zkontrolujte všechny O-kroužky a těsnění. Jen bezvadná těsnění
zajistí sterilní utěsnění. Všechna těsnění je možné lehce namazat silikonovým
mazivem. Tím zabráníte jejich přilepení na kontaktních plochách a poškození.
2. Namontujte do kultivační nádoby nebo zespodu na krycí desku všechny díly
potřebné k provozu. Osaďte krycí desku pokud možno směrem od středu ven.
Pokyny k uspořádání dílů najdete na níže uvedených obrázcích příslušné krycí
desky. Podrobné pokyny pro postup při montáži najdete v příslušném odstavci.
Všechny díly, které budou obsluhovány zvenčí, musejí být dobře přístupné.
3. Všechny šrouby| matice utahujte vhodným klíčem.
4. Usaďte krycí desku na skleněnou přírubu. Otvory pro šrouby víka se musejí nacházet nad otvory v kroužku stojanu. O-kroužek, který krycí desku těsní vůči skleněné
nádrži, se nesmí odstranit.
5. Zasuňte rýhované šrouby přes otvory v krycí desce do závitů na kroužku stojanu.
Utáhněte pečlivě šrouby do kříže tak, aby krycí deska a O-kroužek doléhaly rovnoměrně silně na skleněnou nádobu.
Nebezpečí prasknutí. Jestliže šrouby víka utáhnete nerovnoměrně a příliš silně,
může vzniknout pnutí, které poškodí skleněnou nádobu kultivační nádoby.
Šrouby víka se mohou při zahřátí a ochlazení v autoklávu v důsledku tepelné
roztažnosti uvolnit. To může nepříznivě ovlivnit sterilní těsnění mezi krycí deskou
a skleněnou nádobou.
Po autoklávování vždy zkontrolujte pevné dotažení šroubů víka.
7.3.7 Montáž a připojení
ostatních vybavení
y pH elektrodu se je nutné před montáží do kultivační nádobě kalibrovat.
Elektrodu pO2 zkalibrujte po sterilizaci v zabudovaném stavu t „Kalibrace pH
elektrody příp. elektrody pO2“ v dokumentaci k měřicímu a regulačnímu systému)
1. Namontujte všechny senzory a díly příslušenství, které se instalují po připevnění
krycí desky. Připojte periferní zařízení, která se budou autoklávovat spolu
s kultivační nádobou:
– elektroda pH a pO2,
– hladinová a protipěnová sonda,
– sterilní filtr přívodního vzduchu,
– výstupní chladič s výstupním filtrem,
– inokulační porty (septa),
– chladicí prst (u jednoplášťových kultivačních nádob),
– ostatní adaptéry,
– přípojky pro přívod korekčního roztoku,
– zařízení pro odběr vzorků.
y Vestavné díly a přípojky a manipulace s nimi jsou podrobně popsány v odstavci 3.
2. Aby bylo možno hladinovou sondu seřídit na správnou výšku pro stanovený objem
plnění, změřte a zaznamenejte si stav plnění na kultivační nádobě po montáži
všech dílů.
Příloha
97
Příklad přiřazení vestavných dílů k otvorům ve víku nádoby UniVessel® 0,5 l
N1
N2
N3
N4
N5
N6
N7
N8
N9
N10
N11
Výstupní chladič
Přídavný připojovací adaptér 3DN4
Teplotní čidlo Pt100
pH elektroda
Přídavný připojovací adaptér 3DN4
Protipěnová sonda|hladinová sonda
Elektroda pO2
Odběrná trubice
Vzorkovací sonda
Přiváděný vzduch
Motor|pohon
Příklad přiřazení vestavných dílů k otvorům ve víku nádoby UniVessel® 1 l
N1
N2
N3
N4
N5
N6
N7
N8
N9
N10
N11
Výstupní chladič
Provzdušňovací trubice
pH elektroda
Čtyřcestný připojovací adaptér
Protipěnová sonda|hladinová sonda
Elektroda pO2
Odběrná trubice
Deflekční vložka
Rezerva
Hladinová sonda
N1
N2
N3
N4
N5
N6
N7
N8
N9
N10
N11
N12
N13
N14
98
Příloha
Výstupní chladič
Teplotní čidlo
Protipěnová sonda
pH elektroda
Rezerva
Rezerva
Hladinová sonda
Odběrná trubice
pH elektroda
Rezerva
Provzdušňovací koš
N1
N2
N3
N4
N5
N6
N7
N8
N9
N10
N11
N12
N13
N14
Výstupní chladič
Teplotní čidlo
Protipěnová sonda
pH elektroda
Rezerva
Rezerva
Hladinová sonda
Odběrná trubice
pH elektroda
Rezerva
N1
N2
N3
N4
N5
N6
N7
N8
N9
N10
N11
N12
N13
N14
N15
N16
Výstupní chladič
pH elektroda
Odběrná trubice
Rezerva
Elektroda pO2
Rezerva
Deflektor
Rezerva
Hladinová sonda
Protipěnová sonda
Rezerva
Příloha
99
7.4 Příprava kultivačních nádob
k procesu
y Tento odstavec obsahuje přehled jednotlivých kroků. Podrobné pokyny pro uvedení
do provozu obsahuje dokumentace k bioreaktoru.
7.4.1 Plnění dvojitého pláště
u dvouplášťových nádob
Nebezpečí prasknutí.
Při nesprávném uspořádání (hadicový adaptér se zásuvnou objímkou na spodním
hrdle nádoby, adaptér s hadicovou spojkou nahoře) a při připojení přítoku k hornímu hrdlu může na dvojitý plášť působit tlak, který by mohl způsobit prasknutí
nádoby.
Neplatí pro jednoplášťové kultivační nádoby, např BIOSTAT® Aplus.
y Pro optimální přenos tepla je nutné dvojitý plášť zcela naplnit temperovacím
médiem. Před každou sterilizací nebo před začátkem procesu zkontrolujte stav
plnění a doplňte chybějící médium.
1. Připojte kultivační nádobu k temperovacímu systému (na základní jednotce):
– přítok ke kultivační nádobě je na spodní přípojce na dvojitém plášti
– odtok je na horní přípojce na dvojitém plášti
2. Aktivujte funkci „Fill Thermostat“ (Naplnit termostat) t „Pokyny k obsluze „systému micro DCU“ nebo stiskněte klávesu na temperovacím modulu t „BIOSTAT®
Qplus příp. BIOSTAT® B-DCU“. Postup plnění lze sledovat na dvojitém plášti.
Po naplnění můžete hadice odpojit a pokračovat v přípravě kultivační nádoby.
y Rychlospojka na spodní přípojce uzavírá přítok k dvojitému plášti, když není zapojena přípojka k temperovacímu systému.
Horní výstup (zástrčka rychlospojky) je otevřený. Hadici nesmíte zasvorkovat.
7.4.2 Plnění kultivačních nádob
1. Kultivační médium naplňujte přes jeden z otvorů ve víku. Důležité upozornění:
y Při sterilizaci se odpaří část kultivačního média. Ztráta odpařením činí cca 100 ml
na 30 minut sterilizační doby.
Přesné hodnoty lze zjistit pouze empiricky. Můžete doplnit dodatečné médium
nebo ztrátu kompenzovat po autoklávování sterilním přidáním média.
2. Pokud kultivační médium není autoklávovatelné (horko může zničit přítomné proteiny nebo vitamíny, cukry mohou karamelizovat), doplňte trochu vody (cca 200 až
300 ml), nejméně tolik, kolik se jí při sterilizaci odpařilo.
Vyvarujte se prázdné sterilizace kultivačních nádob, protože ta nezajišťuje
bezpečnou sterilizaci.
100
Příloha
7.4.3 Ostatní opatření před
zahájením procesu
Kroky není třeba nutně provádět v uvedeném pořadí. Smysluplný sled závisí
na daných skutečnostech procesu.
7.4.3.1 Montáž motoru
na míchací hřídel
y Motor je spojen pomocí pevné kabelové přípojky se základní jednotkou a je
po montáži na kultivační nádobu připraven k provozu.
1. Připojte motor k míchacímu hřídeli na kultivační nádobě. V případě potřeby jej trochu protočte, dokud se objímka spojky nezajistí s dílem spojky na míchacím hřídeli.
2. Zajistěte ji aretovacím šroubem v prstencové drážce na adaptéru míchacího
hřídele.
7.4.3.2 Připojení systému
provzdušňování|plynování
1. Připojte ke vstupnímu vzduchovému filtru přívod vzduchu (nebo přívod plynu).
2. Odpojte silikonovou hadici přiváděného vzduchu ze svorky na kultivační nádobě
nebo uvolněte hadicovou svorku.
y Dříve, než přivedete vzduch nebo okysličený plyn, je nutné provést kalibraci
nulového bodu elektrody pO2 t „Provozní příručka systému micro-DCU příp.
DCU-Tower“).
7.4.3.3 Připojení senzorů
1. Odstraňte ochranná víčka nebo hliníkovou folii ze zástrček senzorů.
2. Připojte senzory spojovacími kabely k příslušnému bioreaktoru (k zásobovací
jednotce nebo měřicímu a regulačnímu systému).
3. Po zapnutí základní jednotky zkontrolujte, zda se nevyskytují jakékoli poruchy.
Případná chybová hlášení měřicího a regulačního systému se zobrazují na
ovládacím terminálu.
4. Zvolte potřebné měřicí a regulační funkce pro proces a nastavte odpovídající
parametry. t „Provozní příručka systému micro-DCU nebo DCU-Tower“. Před
aktivací plynování vzduchem nebo okysličeným plynem proveďte kalibraci
nulového bodu elektrody pO2.
7.4.3.4 Připojení přívodu
korekčního roztoku
1. Namontujte spojovací hadice láhví pro korekční roztok k příslušným čerpadlům.
2. Přepravujte korekční roztok krátkou aktivací čerpadel, dokud se nenaplní hadice:
– pomocí ručního spínače čerpadla, pokud jsou čerpadla vybavena ručním
spínačem
– v hlavním menu nebo ovládací obrazovce řídicí jednotky, pokud čerpadlo nemá
ruční spínač
y Pokud nevezmete v úvahu nebo nevykompenzujete prázdné objemy hadic, nebudou
dávkování nebo dopravené objemy korekčních roztoků stanoveny správně.
Příloha
101
7.4.3.5 Připojení temperovacího
systému
Dvouplášťové nádoby
Přetlak může dvojitý plášť kultivační nádoby zničit.
Spodní přípojka dvojitého pláště slouží jako vstup pro temperovací médium,
zatímco horní přípojka pro výstup z dvojitého pláště k řídicí jednotce
(k temperovacímu modulu).
Neblokujte odtok. Temperovací okruh používejte pouze při tlaku okolí.
1. Zkontrolujte, zda je přívod chladicí vody na straně laboratoře nastaven na tlak,
jaký uvádí t „Schéma potrubí a přístrojového vybavení bioreaktoru“, případně
tento tlak nastavte, než zapnete temperovací systém:
– Tlak na straně laboratoře u bioreaktorů bez interní regulace tlaku
v temperovacím okruhu: max. 1,5 bar(g).
– Tlak na straně laboratoře u bioreaktorů s interní regulací tlaku na 1,5 bar(g)
v temperovacím okruhu: max. 2 bar(g).
2. Připojte potrubí pro přítok a odtok systému termostatu.
3. Spojte přípojku chladicí vody a odtoku s výstupním chladičem.
Ostatní pokyny
y Přenos tepla je optimální jen tehdy, když je dvojitý plášť zcela naplněný. Pokud
chybí médium, stiskněte po zapnutí řídicí jednotky (nebo temperovacího modulu)
klávesu „Fill Thermostat“ (Naplnit termostat), nebo aktivujte odpovídající plnicí
funkce v nabídce obsluhy řídicí jednotky.
y Nejnižší přípustná teplota v kultivační nádobě je přibližně o 8 °C vyšší, než je
teplota chladicí vody. Pro procesy při nižších teplotách použijte laboratorní
chladicí přístroj nebo externí chladicí okruh.
Jednoplášťové kultivační nádoby s ohřívacím pláštěm
Chybná funkce nebo poškození ohřívacího plášť při nesprávném napájecím napětí.
Používejte výhradně přípojku od řídicí jednotky (temperovací jednotky) a žádnou
jinou síťovou přípojku v laboratoři. Pouze tato přípojka zajistí správné napájení
ohřívacího pláště a správné zapnutí a vypnutí topení a chlazení.
y Připojte ohřívací plášť a přívod a odvod chladicí vody.
7.4.3.6 Zahájení procesu
1. Na ovládacím terminálu základní jednotky nebo měřicího a regulačního systému
zkontrolujte nastavené provozní hodnoty a nastavte je pro proces, pokud je to
potřebné, např.:
– provozní teplotu
– otáčky
– požadované hodnoty, horní a dolní mez pH pro regulaci pH
– požadované hodnoty, mezní hodnoty, provozní režim regulace pO2
– práh citlivosti pro protipěnovou a hladinovou elektrodu
– přívody korekčních roztoků a substrátů, odběr média
(např. při regulaci hladiny)
2. Zaveďte do kultivační nádoby připravenou očkovací kulturu.
7.5 Montáž a obsluha
zvláštních nádob
y U bioreaktorů s kultivačními nádobami podle požadavků zákazníka může být popis
k montáži, instalaci a obsluze poskytnut odděleně a | nebo může být vložen do
pořadače „Technická dokumentace“, který je dodán s bioreaktorem.
102
Příloha
7.6 Prohlášení o dekontaminaci
V případě záručního nebo servisního nároku lze vadné přístroje a díly příslušenství
zaslat společnosti Sartorius Stedim Systems GmbH. K zásilce musíte připojit prohlášení
o dekontaminaci, z něhož vyplyne, s jakými médii, mikroorganismy nebo buňkami se
přístroj nebo konstrukční díl dostal do styku, a jaké kroky byly podniknuty k jeho
dezinfekci nebo dekontaminaci. Příjemce musí mít možnost nahlédnout do prohlášení
o dekontaminaci před vybalením zboží.
Příklad prohlášení o dekontaminaci pro odesílání přístrojů společnosti Sartorius
Stedim Systems GmbH je uveden v této příloze nebo je na požadavek k dispozici
jako samostatný dokument. Budete-li potřebovat další dokumentaci, obraťte se
na místní zastoupení nebo přímo na společnost Sartorius Stedim Systems GmbH.
Příloha
103
Prostor pro poznámky
104
Poznámky
'HFODUDWLRQ
DERXWGHFRQWDPLQDWLRQ
'HFODUDWLRQDERXWGHFRQWDPLQDWLRQDQGFOHDQLQJRIHTXLSPHQWDQGFRPSRQHQWV
'HFODUDWLRQDERXWGHFRQWDPLQDWLRQDQGFOHDQLQJRIHTXLSPHQWDQGFRPSRQHQWV
7RSURWHFWRXUSHUVRQQHOZHUHTXLUHDOOHTXLSPHQWRUFRPSRQHQWVEHIUHHRIELRORJLFDOFKHPLFDORUUDGLRDFWLYH
FRQWDPLQDQWV:HZLOORQO\DFFHSWVXFKHTXLSPHQWRUFRPSRQHQWVZKHQ
• WKHHTXLSPHQWRUFRPSRQHQWVKDYHEHHQDGHTXDWHO\&/($1('DQG'(&217$0,1$7('
• WKLVGHFODULQJGRFXPHQWKDVEHHQFRPSOHWHGVLJQHGDQGUHWXUQHGE\DQDXWKRUL]HGSHUVRQ
3OHDVHKHOSXVLQDVVXULQJDVDIHKD]DUGIUHHZRUNHQYLURQPHQW
'HVFULSWLRQRIWKH(TXLSPHQWRU&RPSRQHQWV
'HVFULSWLRQRIWKH(TXLSPHQWRU&RPSRQHQWV
TXLSPHQWRU&RPSRQHQWV
'HVFULSWLRQ&DW1R
6HULDOQR
1RRILQYRLFHGHOLYHU\QRWH
'DWHRIGHOLYHU\
&RQWDPLQDWLRQ&OHDQLQJ
&RQWDPLQDWLRQ&OHDQLQJ
$WWHQWLRQ3OHDVHVSHFLI\H[DFWO\WKHELRORJLFDO
$WWHQWLRQ3OHDVHVSHFLI\H[DFWO\WKHELRORJLFDO
FKHPLFDORUUDGLRLVRWRSLFFRQWDPLQDQW
FKHPLFDORUUDGLRLVRWRSLFFRQWDPLQDQW
$WWHQWLRQ3OHDVHGHVFULEHWKHFOHDQLQJDQG
GHFRQWDPLQDWLRQSURFHGXUHPHWKRG
GHFRQWDPLQDWLRQSURFHGXUHPHWKRG
7KHHTXLSPHQWZDVFRQWDPLQDWHGZLWK
DQGLWKDVEHHQFOHDQHGDQGGHFRQWDPLQDWHGE\
/HJDOO\ELQGLQJGHFODUDWLRQ
/HJDOO\ELQGLQJGHFODUDWLRQ
,ZHFHUWLI\WKDWDOOLQIRUPDWLRQJLYHQLQWKLVIRUPLVFRUUHFWDQGFRPSOHWH
7KHHTXLSPHQWDQGFRPSRQHQWVKDYHEHHQDGHTXDWHO\GHFRQWDPLQDWHGDQGFOHDQHGDFFRUGLQJWRWKHOHJDO
UHTXLUHPHQWV1RFKHPLFDORUELRORJLFDORUUDGLRDFWLYHULVNVUHPDLQWKDWFDQHQGDQJHUH[SRVHGSHUVRQV
VDIHW\RU
KHDOWK
&RPSDQ\,QVWLWXWH
&RPSDQ\,QVWLWXWH
$GGUHVV&RXQWU\
$GGUHVV&RXQWU\
7HO
7HO
1DPHRIWKHDXWKRUL]HGSHUVRQ
1DPHRIWKHDXWKRUL]HGSHUVRQ
3RVLWLRQ
3RVLWLRQ
6LJQDWXUH'DWH
6LJQDWXUH'DWH
)D[ZLWKDUHDFRGH
)D[
3OHDVHSDFNWKHHTXLSPHQWSURSHUO\DQGVHQGLWWR\RXU
ORFDOVHUYLFHUHSUHVHQWDWLYHRUWR6DUWRULXV6WHGLP%LRWHFK
*PE+*HUPDQ\
6DUWRULXV6WHGLP6\VWHPV*PE+
6HUYLFH'HSDUWPHQW
6FKZDU]HQEHUJHU:HJ
0HOVXQJHQ
*HUPDQ\
6DUWRULXV6WHGLP6\VWHPV*PE+
Prohlášení o dekontaminaci
105
Sartorius Stedim Biotech GmbH
August-Spindler-Straße 11
37079 Göttingen
Telefon +49.551.308.0
Fax +49.551.308.3289
www.sartorius-stedim.com
Copyright by Sartorius Stedim
Biotech GmbH, Göttingen,
BR Deutschland. Přetisk nebo
překlad tohoto dokumentu
v jakékoli formě, ať už jako celku
nebo částečně, vyžadují písemný
souhlas společnosti Sartorius
Stedim Biotech GmbH.
Všechna práva podle zákona
o autorském právu zůstávají
vyhrazena společnosti Sartorius
Stedim Biotech GmbH . Údaje
a zobrazení obsažená v tomto
návodu odpovídají níže udanému
stavu. Společnost Sartorius Stedim
Biotech GmbH si vyhrazuje právo
na změny techniky, vybavení a
tvaru přístrojů oproti údajům a
zobrazením v tomto návodu.
Stav:
říjen 2013,
Sartorius Stedim Biotech GmbH,
Göttingen
Vytištěno v Německu.
Tištěno na papíru běleném bez použití chlóru
W_UniVessel
Číslo publikace: SBT6018-x13102
Verze 10 | 2013

UniVessel - Sartorius

Transkript

Podobné dokumenty

Embryonální kmenové buňky lidské

BOT_OBMSB_1_cast - isb

LABORATORNÍ CVIČENÍ Z MIKROBIOLOGIE

UNIVERZITA PALACKÉHO V OLOMOUCI Přírodovědecká fakulta

Bioprospect_2_12.qxd:Layout 1

Referenční příručka