SDMA - IDEXX

Nevhodný výběr referenční laboratoře vás
může připravit o přesnost diagnózy CKD u
vašich psích a kočičích pacientů.
IDEXX SDMA (µg/dL)
Korelace testu IDEXX SDMA s LC MS
y = 1.0127x - 2.0932
R² = 0.93005
LC MS SDMA (µg/dL)
Firma IDEXX věnovala miliony
dolarů a více než 8 let času na vývoj
revolučního testu IDEXX SDMA™
(symetrický dimetylarginin) pro psy a
kočky. Během tohoto procesu jsme
hodnotili řadu testovacích kitů ELISA
(Enzyme-Linked Immuno Sorbent
Assay, enzymový imunosorpční
test) a konzistentně z nich získávali
výsledky nevhodné pro diagnostické
využití. Proto jsme vyvinuli a nechali
patentovat test IDEXX SDMA™ - test
vyvinutý ve spolupráci s předními
mezinárodními veterinárními nefrology a univerzitami.
Pouze IDEXX SDMA™ byl zařazen
do pokynů společnosti IRIS (International Renal Interest Society, mezinárodní společnost pro onemocnění
ledvin) pro diagnostiku a určování
fází onemocnění ledvin u psů a
koček.
Pro humánní účely se ke stanovení
hladiny SDMA využívala kapalino-
vá chromatografie s hmotnostně
spektrometrickou detekcí (LC-MS),
ale obdobný, veterinárně specifický
SDMA LC-MS test nebyl k dispozici,
proto firma IDEXX zahájila jeho vývoj
v souladu s pokyny CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendment,
zákon o zlepšování práce klinických
laboratoří).
Výsledkem našeho úsilí je ověřený
LC-MS test pro veterinární stanovování SDMA, uvedený v řadě publikací. IDEXX SDMA LC-MS vykazuje
velmi dobrou korelaci s glomerulární
filtrací. Nový veterinární LC-MS test
byl následně použit ve vývoji vysoce
výkonného, nákladově efektivního
testu IDEXX SDMA™.
IDEXX SDMA™ je na současném trhu
první a jediný test vyvinutý a validovaný pro veterinární účely. Vykazuje
excelentní korelaci s LC-MS a nabízí
stejnou dobu odezvy jako standardní
chemické postupy.
Pouze test IDEXX SDMA™ byl zařazen do pokynů
společnosti IRIS (Mezinárodní společnost pro
onemocnění ledvin) pro diagnostiku a určování
fází onemocnění ledvin u psů a koček.
Chronické onemocnění ledvin (Chronic
kidney disease, CKD) patří mezi hlavní
příčiny morbidity a mortality u psů a
koček, především v pozdějším věku.
CKD je stav charakterizovaný postupnou
ztrátou funkčnosti ledvin. Často je progresivní
povahy, ale potenciálně lze onemocnění
úspěšně řešit a zpomalit jeho progresi díky
renoprotektivním zásahům.
Obrázek 1: vykazuje excelentní korelaci se
zlatým standardem LC-MS.
Korelační bodový graf vlevo ukazuje úroveň
shody mezi LC MS a testem IDEXX SDMA™
u 115 vzorků séra (75 psích, 40 kočičích).
Metoda jeví vynikající korelaci, s R² = 0,93
a sklonem 1,01.
Všechny testy SDMA
nejsou stejné!
Zajistěte svým pacientům
správnou diagnózu CKD
použitím nejpřesnějšího a
nejpreciznějšího SDMA testu na
trhu. IDEXX nabízí veterinárně
specifický SDMA test, který je
nákladově efektivní, rychlý i
přesný zároveň.
Testovací kity SDMA ELISA* vykazují u psích a kočičích vzorků velmi slabou
přesnost a preciznost. IDEXX SDMA™ vám jako jediný test validovaný pro
veterinární užití poskytne diagnózu CKD, na kterou se můžete spolehnout.
Některé laboratoře nedávno umožnily použití
veterinárně nevalidovaných testů SDMA ELISA.
Pro posouzení přesnosti testovacích kitů SDMA
ELISA bylo použito 40 psích a 40 kočičích vzorků
v širokém lineárním rozsahu, rozdělených a otestovaných souběžně pomocí testu IDEXX SDMA™
a testovacího kitu SDMA ELISA. Všechny testy
byly provedeny podle pokynů výrobce včetně
kontroly kvality.
Pro určení přesnosti testu byly skupinové psí a
kočičí vzorky testovány ve 40ti opakováních a
normalizovány na jednotky a referenční intervaly.
Tabulka 1: Psí a kočičí vzorky ukazují
nedostatek přesnosti i slabou preciznost
SDMA ELISA kitu.
Vzorky
Přesnost
Preciznost
(průměrná
hodnota výsledku)
(variační
koeficient CV)
Psi
Kočky
Psi
Kočky
IDEXX SDMA™
9,6
13,0
7,4
5,3
Humánní SDMA
Elisa kit*
13,7
17,3
13,9
13,3
*Jednotky byly převedeny na μg/dl podle oficiálních interpretačních
pokynů IRIS
Preciznost: Preciznost testu je další důležité
měřítko, určující reprodukovatelnost daného
výsledku. V této studii byl variační koeficient (CV)
nevalidovaného testu SDMA ELISA téměř dvojnásobný ve srovnání s CV testu IDEXX SDMA™
(13,9% versus 7,4%). Podobné výsledky ukazuje
také kočičí skupinový vzorek.
Z klinického významu této nedostatečné přesnosti vyplývá široká variace výsledků testu u
individuálních vzorků. Jak vidíme na obrázku 3,
shrnujícím výsledky 40 opakování testu pro každý
vzorek, výsledky SDMA ELISA ukazují náhodnou
distribuci výsledků kolem pravdivého výsledku
LC MS, zatímco výsledky testu IDEXX SDMA™
vytváří u stejného vzorku těsné shluky.
Tento výzkum ukazuje, že při použití veterinárně
nevalidovaného testu SDMA u psů a koček skutečně existuje významné riziko falešně pozitivních
diagnóz a nepřesného monitoringu pacientů s
chronickým CKD. Pouze test IDEXX SDMA™ vašim pacientům poskytne přesnou diagnózu CKD.
*Test SDMA ELISA hodnocený v této studii vyrábí DLD
Diagnostika GMBH v Německu
Obrázek 2: Klinický význam přesnosti u veterinárně
nevalidovaných SDMA testů
40
30
počet pacientů
IDEXX SDMA™
38%
48%
chybně
klasifikovaných
psů
chybně
klasifikovaných
koček
20
10
Správně
Správně
klasifikováno
klasifikováno
Psí vzorky
Kočičí vzorky
0
Přesnost: Srovnání výsledků nedopadlo dobře; SDMA ELISA kity vykazovaly významné množství falešně
pozitivních diagnóz. Tuto tendenci
k falešně vysokým výsledkům lze
vyhodnotit srovnáním s průměrnými
středními hodnotami u psích a
kočičích vzorků v tabulce nalevo
(Tabulka 1). Výsledky u psů i koček
ukazují, že SDMA ELISA kity zaznamenávaly o 40% více pozitivních
diagnóz, než test IDEXX SDMA™.
Pro vyhodnocení klinického významu
nepřesnosti SDMA ELISA kitů byly
vzorky, které test IDEXX SDMA určil
jako klinicky normální, porovnány s
výsledky SDMA ELISA.
Při použití hodnoty 1,4 μg/dl jako
klinického bodu rozhodnutí by bylo
při použití kitu SDMA ELISA chybně
klasifikováno 38% kočičích a 48%
psích vzorků (obrázek 2). To je téměř
polovina všech vzorků!
Obrázek 3: Nevalidované kity SDMA ELISA nemají dostatečnou
preciznost. Při opakovaném testování stejného vzorku získáte
významně rozdílné výsledky.
SDMA ELISA
40 opakování s 1 vzorkem
IDEXX SDMA™
Psí vzorek
10 µg/dL
±1 unit
±2
±4
13 µg/dL
Kočičí vzorek
© 2016 IDEXX Laboratories, Inc. Všechna práva vyhrazena • 1603034-0316-CZ
Všechny ochranné známky (®/TM) vlastní IDEXX Inc. nebo její dceřiné společnosti ve Spojených státech a/nebo jiných zemích.
Zásady ochrany osobních údajů uplatňované firmou DEXX jsou dostupné na idexx.com.