Technická brožura NEXGARD SPECTRA

KONTROLA
BLECH
Výhradní zastoupení a distribuce
pro ČR a SR
OCHRANA
PROTI KLÍŠŤATŮM
PREVENCE
SRDEČNÍ
DIROFILARIÓZY
LÉČBA
GASTROINTESTINÁLNÍCH
NEMATODÓZ
ZAJIŠTĚNÍ ŠIROKOSPEKTRÉ
OCHRANY PROTI NEJČASTĚJŠÍM
ZEVNÍM A VNITŘNÍM
CIZOPASNÍKŮM PSŮ…
…S NOVOU KOMBINACÍ
MOLEKUL
MILBEMYCIN OXIM
NexGard SPECTRA™ ODPOVÍDÁ
NA SOUČASNÉ NEJDŮLEŽITĚJŠÍ POŽADAVKY
ANTIPARAZITÁRNÍ OCHRANY
Nejčastějšími ektoparazity napadajícími psy jsou
blechy & klíšťata:
Až 50 % psů je napadeno blechami, v závislosti
na ročním období a způsobu chovu (1–5)
AFOXOLANER
RYCHLÁ A KONSTANTNÍ OCHRANA
PROTI BLECHÁM A KLÍŠŤATŮM* (18,19)
ÚČINNÝ PROTI NEJBĚŽNĚJŠÍM
GASTROINTESTINÁLNÍM ČERVŮM
NexGard SPECTRA™ prokázal 92,5–99,2 %
účinnosti jak proti přirozené invazi, tak proti
experimentální infestaci hlísty (v závislosti
na druzích nematod) (20)
Škrkavky
Smrtící efekt na blechy nastupuje
během 2 hodin
Blechy
Terapeutická účinnost / hubící efekt na blechy
během 6 hodin: 100 % psů je zbaveno blech
Až 95 % psů je napadeno klíšťaty (2)
Měchovci
Až 70 % štěňat je invadováno škrkavkami T. canis (6)
Toxocara canis
98,6 %
Toxocaris leonina
97,1 %
Ancylostoma caninum
94,1 %
Ancylostoma braziliense
92,5 %
Klíšťata
NexGard SPECTRA™ – PROKÁZANÁ ÚČINNOST PROTI BLECHÁM A KLÍŠŤATŮM (20)
Tenkohlavci
Blechy:
Klíšťata:
> Redukována produkce vajíček
> 4 týdny účinnosti proti 3 hlavním druhům
klíšťat v Evropě
> Demonstrována účinnost proti blechám
NexGard Spectra™ proti Dermacentor reticulatus
NexGard Spectra™ proti Ctenocephalides felis
100
100
PREVENCE SRDEČNÍ
DIROFILARIÓZY
100 % léčebné účinnosti proti
larvám Dirofilaria immitis (20)
Měsíční léčba doporučena
v endemických oblastech
Účinnost (%)
Až 30 % dospělých psů je invadováno nematody
(Toxocara canis, Trichuris vulpis, Ancylostoma sp.) (6–17)
99,15 %
Účinnost (%)
Přítomnost hlístic v gastrointestinálním traktu je
u psů a štěňat častá:
Trichuris vulpis
Terapeutická účinnost / hubící efekt na klíšťata
nastupuje během 12 hodin a persistentní
účinek během 24 hodin na celý měsíc
proti Ixodes ricinus
50
50
0
0
D -1
D0
D = Dny provedení
infestace
D7
D14
Součty po
12 hodinách
D21
D28
D35
Součty po
24 hodinách
D -2
D = Dny provedení
infestace
D0
D7
D14
D21
D28
D35
Kombinované výsledky pro D. reticulatus,
součty po 48 hodinách
Poprvé je širokospektrý přípravek proti hlavním endoa ektoparazitům v jedné žvýkací tabletě realitou.
* Podání milbemycin oximu v kombinaci s afoxolanerem neinterferuje s účinností afoxolaneru proti blechám a klíšťatům.
BEZPEČNOSTNÍ PROFIL
DEMONSTROVANÝ NA VYSOKÉM
POČTU PSŮ (20)
1 CHUTNÝ PAMLSEK,
MNOHO VÝHOD PRO MAJITELE
1
POUHÁ JEDNA ŽVÝKACÍ TABLETA NA ZEVNÍ I VNITŘNÍ PARAZITÓZY
Díky svému širokému spektru působí NexGard SPECTRA™ na obě skupiny:
Nejčastější ektoparazity (blechy a klíšťata)
Nejvýznamnější endoparazity (škrkavky, měchovce a tenkohlavce)
EXPERIMENTÁLNÍ A TERÉNNÍ STUDIE BYLY PROVÁDĚNY
NA VÍCE NEŽ 700 PSECH A ŠTĚŇATECH VŠECH PLEMEN.
2
Bez vedlejších reakcí u štěňat od 8 týdnů věku, ošetřených
maximální expoziční dávkou i dávkou 3x a 5x vyšší
PODÁNÍ 1x ZA MĚSÍC SNADNÉ K ZAPAMATOVÁNÍ,
VZHLEDEM K DÉLCE ÚČINNOSTI:
Plných 5 týdnů na blechy
Plné 4 týdny na klíšťata
Kontrola vnitřních cizopasníků, zohledňující potřeby endoparazitární ochrany i váhu psa
Bez zdravotních změn souvisejících s podáním terapeutik,
pozorovaných u kolií
> Dospělí psi plemene kolie ošetření přípravkem NexGard SPECTRA™
v 5násobku maximální expoziční dávky
3
Vzácné vedlejší účinky zaznamenané v některých studiích byly
všeobecně nevýznamné a krátkého trvání
VELMI CHUTNÉ
Stejná technologie jako u NexGard™ žvýkacích tablet, nabízející ve výsledku
vysokou spokojenost majitele psa (21)
91 %
NexGard SPECTRA™ JE K DISPOZICI PRO PSY
VŠECH HMOTNOSTNÍCH KATEGORIÍ
4
Stupeň spokojenosti
Ochota k doporučení
OPRAVDU POHODLNÁ PERORÁLNÍ APLIKAČNÍ FORMA,
KTEROU LZE PODAT S KRMIVEM I SAMOSTATNĚ
Pro psy často koupané nebo šamponované
Pro psy s kožními poruchami
Pro majitele, kteří mají problém s aplikací topických antiparazitik
Pes: 2–3,5 kg
Pes: 3,5–7,5 kg
Pes: 7,5–15 kg
Pes: 15–30 kg
Pes: 30–60 kg
Bezpečná a chutná žvýkací tableta all-in-one, která
přináší majiteli psa pohodlí a spokojenost.
ROZŠIŘTE SVOU LÉKOVOU
NABÍDKU O NexGard SPECTRA™
ODKAZY
ŠIROKÉ SPEKTRUM PRO NEJLEPŠÍ VÝSLEDEK.
POHODLNÝ ZPŮSOB PRO KAŽDODENNÍ SITUACE:
Zákazníci preferující pohodlnou aplikaci
Majitelé štěňat
Rodiny s malými dětmi
Endemické oblasti dirofilariózy
VET
PRESCRIPTION
ONLY
1 – Capari B. et al. Parasitic infections of domestic dogs in western Hungary. Merial symposium WAAVP 2015
2 – Rebhein S. Parasites of sheep herding dogs in central Germany. Abstracts of the German Parasitology
Society congress 2015
3 – Beck W. et al. Qualitative and quantitative observations on the flea population dynamics of dogs and cats
in several areas of Germany. Veterinary Parasitology 2006, 137: 130–136
4 – Farkas et al. Prevalence of flea infestation in dogs and cats in Hungary combined with a survey of owner
awareness. Medical and Veterinary Entomology (2009) 23, 187–194
5 – Beichel E. et al. Tick infestation pattern and prevalence of Borrelia burgdorferi in ticks collected
at a veterinary clinic in Germany. Vet Parasitol 1996, 65: 147–155
6 – Beugnet F. Helminthoses digestives des carnivores domestiques. EMC (Elsevier Masson SAS, Paris),
Vétérinaire, Gastro-entérologie, 0300, 2010
7 – Traversa D. Are we paying too much attention to cardiopulmonary nematodes and neglecting old fashioned
worms like Trichuris vulpis? Parasites & Vectors 2011, 4: 32
8 – Vanparijs O. et al. Helminth and protozoan parasites in dogs and cats in Belgium. Veterinary Parasitology
1991, 38: 67–73
9 – Overgaauw P. A. et al. Nematode infections in dog breeding kennels in The Netherlands, with special
reference to Toxocara. Vet Q 1998, 20: 12–15
10 – Papazahariadou M. et al. Gastrointestinal parasites of shepherd and hunting dogs in the Serres Prefecture,
Northern Greece. Vet Parasitol 2007, 148: 170–173
11 – Haralabidis S. T. et al. A survey on the prevalence of gastrointestinal parasites of dogs in the area
of Thessaloniki, Greece. J Helminthol 1998, 62: 45–49
12 – Franc M. et al. Intestinal parasitism in dogs and cats. Results of an epidemiological survey in France.
Rev Méd Vét 1997, 148: 247–250
13 – Turner T., Pegg E. A survey of patent nematode infestations in dogs. Vet Rec 1977, 100: 284–285
14 – Beugnet F. et al. Enquête sur le parasitisme digestif des chiens et des chats de particuliers de la région
parisienne. Rev Méd Vét 2000; 151: 443–6
15 – Villeneuve V. et al. Enquête épidémiologique sur les parasitoses digestives du chien en élevage. L’Action
Vétérinaire 2000 (n°1532): 16–21
16 – Martinez-Moreno F.J. Etimation of canine intestinal parasites in Cordoba (Spain) and their risk to public
health. Veterinary Parasitology 2007, 143: 7–13
17 – Overgaauw PA.et al. Veterinary and public health aspects of Toxocara spp. Veterinary Parasitol ogy 2013,
193: 398–403
18 – Beugnet F. et al. Afoxolaner against fleas: immediate efficacy and resultant mortality after short exposure
on dogs. Parasite 2014, 21, 42
19 – Halos L. et al. Immediate efficacy and persistent speed of kill of a novel oral formulation of afoxolaner
(NexGard™) against induced infestations with Ixodes ricinus ticks. Parasites & Vectors 2014, 7: 452
20 – NexGard SPECTRA™ Registration Dossier
21 – Satisfaction survey conducted on a panel of 1018 dog owners in eleven European countries, Merial Internal
study November 2014
22 – Halos L. et al. Preference of dogs between two commercially available oral formulations of ectoparasiticide
containing isoxazolines, afoxolaner or fluralaner. Open Journal of Veterinary Medicine, 2015, 5, 25–29
23 – Study Bravecto vs NexGard competitive comparison UK, November 2014, CM research
NexGard SPECTRA™, váš nový lék pro rozšíření
vaší nabídky léků v každé situaci.
CHUTNÉ INOVACE,
ŠIRŠÍ OCHRANA,
POUZE OD VETERINÁRNÍHO
LÉKAŘE
Jedinečná
inečná chutná žvýkací tableta poskytující ochranu
protiti nejčastějším
astějším zevním a vnitřním cizopasníkům psů
Lahodný pamlsek inovace, který rychle hubíí
blechy a klíšťata
NexGard SPECTRA 9 mg / 2 mg žvýkací tablety pro psy 2–3,5 kg, NexGard SPECTRA 19 mg / 4 mg žvýkací tablety pro psy >3,5–7,5 kg, NexGard SPECTRA 38 mg / 8 mg žvýkací tablety pro psy
>7,5–15 kg, NexGard SPECTRA 75 mg / 15 mg žvýkací tablety pro psy >15–30 kg, NexGard SPECTRA 150 mg / 30 mg žvýkací tablety pro psy >30–60 kg.
Afoxolanerum, Milbemycinoximum. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK: Každá žvýkací tableta obsahuje léčivé látky (afoxolaner - mg / milbemycinoxim - mg): NexGard SPECTRA žvýkací tablety pro psy 2–3,5 kg
(9,375 / 1,875), NexGard SPECTRA žvýkací tablety pro psy >3,5–7,5 kg (18,75 / 3,75), NexGard SPECTRA žvýkací tablety pro psy >7,5–15 kg (37,50 / 7,50), NexGard SPECTRA žvýkací tablety pro psy >15–30 kg
(75,00 / 15,00), NexGard SPECTRA žvýkací tablety pro psy >30–60 kg (150,00 / 30,00). Skvrnité červené až červenohnědé, kulatého tvaru (tablety pro psy 2–3,5 kg) nebo obdélníkového tvaru (tablety pro psy
>3,5–7,5 kg, tablety pro psy >7,5–15 kg, tablety pro psy >15–30 kg a tablety pro psy 30–60 kg). INDIKACE: K léčbě napadení blechami a klíšťaty u psů, když je indikována současná prevence onemocnění srdeční
dirofilariózou a/nebo léčba napadení gastroinstestinálními hlísticemi. Léčba napadení blechami (Ctenocephalides felis a C. canis) u psů. Léčba napadení klíšťaty (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus,
Rhipicephalus sanguineus) u psů. Blechy a klíšťata se musí připojit k hostiteli a zahájit sání krve, aby mohly být vystaveny léčivé látce. Léčba napadení dospělými gastrointestinálními hlísticemi následujících druhů:
škrkavky ( Toxocara canis a Toxascaris leonina), měchovci (Ancylostoma caninum a Ancylostoma braziliense) a tenkohlavci ( Trichuris vulpis). Prevence onemocnění srdeční dirofilariózou (larvy Dirofilaria immitis)
s podáváním v měsíčních intervalech. KONTRAINDIKACE: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky, nebo na některou z pomocných látek. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY: V klinických studiích nebyly kombinaci
afoxolaneru s milbemycinoximem přisuzovány žádné vážné nežádoucí účinky. Výjimečně byly pozorovány nežádoucí účinky, jako jsou: zvracení, průjem, nedostatek energie, snížený apetit a svědění. Tyto projevy
vesměs samy odezněly a měly krátké trvání. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT: Psi. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ: Pro perorální podání. Dávkování: Veterinární léčivý přípravek by měl být
podáván v dávce 1 tablety na psa dané váhové kategorie, uvedené na obalu. U psů nad 60 kg by měla být použita vhodná kombinace žvýkacích tablet. Způsob podání: Tablety jsou žvýkací a chuťově atraktivní pro
většinu psů. Pokud pes nepřijímá tablety přímo, mohou být podány s krmivem. Léčebné schéma: Léčebné schéma by mělo být založeno na veterinární diagnóze a na místní epizootické situaci. NexGard SPECTRA
může být použit jako součást sezónního ošetření proti blechám a klíšťatům (nahrazujíce přípravek určený pouze k ošetření blech/klíšťat) u psů s diagnostikovanou souběžnou infestací gastrointestinálními
hlísticemi. Jediné ošetření je účinné na gastrointestinální hlístice. Účinek ošetření při napadení blechami a klíšťaty přetrvává 1 měsíc. Další ošetření mohou být indikována v průběhu sezóny blech a/nebo klíšťat.
Onemocnění srdeční dirofilariózou: NexGard SPECTRA usmrcuje larvy Dirofilaria immitis (srdeční dirofilarióza) do jednoho měsíce po jejich přenosu komáry. Proto by měl být přípravek v oblastech s výskytem srdeční
dirofilariózy podáván v pravidelných měsíčních intervalech během ročního období, ve kterém se vyskytují komáři, počínaje měsícem po prvním očekávaném kontaktu s nimi. Léčba by měla pokračovat až 1 měsíc
po posledním kontaktu s komáry. Pro pravidelné ošetření je doporučeno, aby bylo prováděno každý měsíc ve stejný den/datum. Pokud je v rámci preventivního programu nahrazován jiný preventivní přípravek proti
srdeční dirofilarióze, první ošetření přípravkem NexGard SPECTRA musí začít v době, kdy má být podán původně používaný přípravek. Psi žijící v endemických oblastech srdeční dirofilariózy nebo ti, kteří cestovali
do endemických oblastí, by mohli být napadeni dospělými srdečními dirofiláriemi. Nebyl stanoven žádný léčebný účinek na dospělce Dirofilaria immitis. Je proto doporučeno, aby všichni psi ve věku 8 měsíců nebo
starší, žijící v endemických oblastech srdeční dirofilariózy, byli testováni na případnou infestaci dospělými srdečními dirofiláriemi před tím, než budou ošetřeni přípravkem k prevenci srdeční dirofilariózy. POKYNY
PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ: Tablety jsou žvýkací a chuťově atraktivní pro většinu psů. Pokud pes nepřijímá tablety přímo, mohou být podány s krmivem. OCHRANNÁ LHŮTA: Není určeno pro potravinová zvířata.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ: Uchovávat mimo dosah dětí. Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl chráněn před světlem. Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost
uvedené na krabičce po EXP. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh: Blechy a klíšťata musí zahájit příjem potravy na hostiteli, aby byli vystaveni látce afoxolaner, proto nelze vyloučit riziko
onemocnění přenášených blechami a klíšťaty. Rezistence parazitů k jakékoliv určité skupině antiparazitik se může vyvinout po častém, opakovaném použití přípravku z dané skupiny. Proto by použití tohoto
přípravku mělo být přizpůsobeno každému individuálnímu případu založenému na místní informaci vztahující se k nákazovému statutu, včetně aktuální citlivosti cílových parazitů k léčivé látce tohoto přípravku, aby
se omezila možnost budoucí selekce na rezistenci. Prevence onemocnění srdeční dirofilariózou je zásadní. Pro minimalizaci rizika selekce na rezistenci je doporučeno, aby psi byli zkontrolováni na cirkulující
antigeny a mikrofilárie v krvi na počátku každé sezóny preventivního ošetření. Pouze negativní zvířata by měla být ošetřena. Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Vzhledem k absenci dostupných údajů, ošetření
štěňat mladších 8 týdnů věku a psů menších než 2 kg živé hmotnosti by mělo být založeno na posouzení prospěchu-rizika příslušným veterinárním lékařem. V oblastech výskytu srdeční dirofilariózy by měli být psi
testováni na přítomnost napadení srdečními dirofiláriemi před podáním přípravku NexGard SPECTRA. Dle uvážení veterinárního lékaře by měli být napadení psi ošetřeni adulticidním přípravkem, aby došlo
k odstranění dospělých srdečních dirofilárií. NexGard SPECTRA není určen k eliminaci mikrofilárií pozitivních psů. Doporučená dávka by měla být striktně dodržena u kolií a příbuzných plemen. Zvláštní opatření
určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Tento přípravek může po požití vyvolat gastrointestinální obtíže. Uchovávejte tablety v blistrech do doby použití a blistry uchovávejte
v krabičce.V případě náhodného požití, zejména v případě dětí, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Po použití si umyjte ruce. Březost a laktace:
Laboratorní studie u potkanů a králíků nepodaly žádný důkaz o vrozených vadách nebo jakémkoliv nežádoucím účinku na reprodukční schopnost u samců a samic. Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního
léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace nebo u chovných psů. Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem. Interakce s dalšími léčivými přípravky
a další formy interakce: Milbemycinoxim je substrátem pro P-glykoprotein (P-gp) a proto může reagovat s dalšími P-gp substráty (například digoxinem, doxorubicinem) nebo dalšími makrocyklickými laktony. Proto
by mohla souběžná léčba s dalšími P-gp substráty vést ke zvýšené toxicitě. Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky u osmi týdenních zdravých štěňat
po 6 ošetřeních 5násobnou maximální dávkou. Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (http://www.ema.europa.eu/). DALŠÍ
INFORMACE: Afoxolaner je insekticid a akaricid ze skupiny isoxazolinů. Je účinný proti dospělým blechám stejně jako proti několika druhům klíšťat jako je Rhipicephalus sanguineus,
Dermacentor reticulatus a D. variabilis, Ixodes ricinus a I. scapularis, Amblyomma americanum a Haemaphysalis longicornis. Afoxolaner usmrcuje blechy před produkcí vajíček
a tím brání riziku kontaminace domácnosti. Může být použit jako součást strategie léčby při kontrole alergie na bleší kousnutí (FAD). Milbemycinoxim je endektocidní antiparazitikum
náležející do skupiny makrocyklických laktonů. Je účinný proti několika druhům gastrointestinálních hlístic (jako jsou: Toxocara canis, Toxascaris Leonina, Ancylostoma caninum,
Ancylostoma braziliense, Trichuris vulpis) a larvy Dirofilaria immitis. Pro každou sílu jsou žvýkací tablety dostupné v následujících velikostech balení: Krabička s 1 tepelně
formovaným blistrem obsahujícím 1, 3 nebo 6 žvýkacích tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Výrobce: MERIAL, 29, avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, FRANCIE.
Výhradní zastoupení a distribuce
pro ČR a SR