ICSI - PentaGen
Transkript
ICSI - PentaGen
ICSITM Pro imobilizaci a izolaci spermií před intracytoplazmatickou injekcí spermie (ISCI). ICSITM je viskózní roztok pro manipulaci se spermiemi obsahující polyvinylpyrrolidon (PVP) a rekombinantní humánní albumin (rHA). ICSITM neobsahuje antibiotika. Určen pro humánní asistovanou reprodukci. Pokyny pro skladování a stabilita Skladujte v temnu při teplotě +2 až +8°C. ICSITM je stabilní do data expirace uvedeného na štítcích lahviček a na Certifikátu analýzy dané šarže. Nelze garantovat stabilitu roztoku po otevření. Před použitím ekvilibrujte při +20 ± 5°C v b ěžné atmosféře. Na jedno použití. Po skončení práce zbytek média vyhoďte. Pokyny pro použití Následující odstavce jsou obecným návodem pro použití ICSITM. Více informací o doporučeném použití ICSITM naleznete ve „Vitrolife GIII-seriesTM Manual“. Manuál je dostupný na vyžádání od Vitrolife a lze ho získat na webových stránkách firmy, www.vitrolife.com. Pokyny pro použití v jazycích evropské unie jsou také dostupné na webových stránkách. Lahvičku otevírejte asepticky. Připravte předehřáté a ekvilibrované misky s kapkami manipulačního média a kapkou ICSITM uprostřed. Překryjte olejem OVOILTM. Umístěte oocyty do kapek manipulačního média, jeden oocyt na kapku. Umístěte malé množství (1 - 2 µl) připravené spermatické suspenze do středu ICSITM kapky. Několik minut misku inkubujte, abyste spermiím umožnili se dostat k vnějšímu okraji kapky. Natáhněte do ICSI pipety roztok ICSITM. Imobilizujte vybranou spermii za pomoci injekční pipety, kterou rozdrtíte membránu bičíku. Nasajte imobilizovanou spermii. Nastavte kapku s oocytem do zorného pole. Holdingovou pipetou přidržte oocyt. Injektujte spermii s co nejmenším objemem ICSITM. Umístěte injektované oocyty do kultivačního média. Specifikace sterilně filtrováno SAL 10-3 bakteriální endotoxiny (LAL test) [IU nebo EU/ml] motilita (human sperm motility assay) mikroskopické vyhodnocení test na myších embryích < 0,25 ≥ 40 % původní motility prošlo testem nebyl proveden Výsledky zkoušek každé šarže jsou uvedeny v Certifikátu analýzy přiloženém u dodávky. Další kopie jsou dostupné na vyžádání. Výstrahy a varování Nepoužívejte ICSITM, je-li roztok zakalený. ICSITM neobsahuje antibiotika. Pro zachování sterility Vitrolife doporučuje, aby se s lahvičkou manipulovalo asepticky. Pouze pro vnější použití. Nepoužívejte injekčně. Varování: zákon vymezuje prodej tohoto výrobku na žádost lékaře. Technická podpora pro Evropu: Tel.: +46-31-721 80 22 E-mail: [email protected] Vyrábí Vitrolife, Kugsbacka, Švédsko V ČR a SR distribuuje: Pentagen s.r.o. Tel.: 606 787 606 www.pentagen.cz