Příbalový leták: 94698 SAB SIMPLEX POR TBL MND20X80MG PDA

Příbalový leták: 94698 SAB SIMPLEX POR TBL MND20X80MG PDA D C
49/227/90-C
Příbalová informace - VP
Informace pro použití, čtěte pozorně!
SAB SIMPLEX
(Dimethiconum activatum)
žvýkací tablety
V:
Parke-Davis GmbH, Berlín, Freiburg, SRN.
DR:
Parke-Davis GmbH, Karlsruhe, SRN.
S:
Dimethiconum activatum (dimetikon) 84,211 mg v 1 žvýkací tabletě.
PL:
Aromatické látky, laktóza, stearan hořečnatý, oxid křemičitý, sorbitol.
IS:
Antiflatulans.
CH:
Sab Simplex je protipěnivý přípravek zajišťující rozpad pěny, jež brání
vstřebávání plynů v žaludku a ve střevech. Tím umožňuje odchod plynů
přirozenou cestou nebo jejich vstřebání stěnou střeva. V oddílech trávicího
ústrojí je přítomen v různém množství také vzduch, resp. plyny, které se sem
dostanou polykáním se stravou a také vznikají při rozkladné činnosti bakterií,
přítomných v trávicím ústrojí. Spolykaný vzduch částečně odchází při říhání,
plyny pak jsou částečně vstřebávány stěnou střev nebo odcházejí konečníkem
ven z těla.
Pokud je rovnováha shromažďování a výdeje plynů narušena, dochází ke tvorbě
bublinek, které zpění hlenový povlak na stěně trávicí trubice a ten pak zamezuje
přirozenému vstřebávání a odchodu plynů. Toto je potom příčinou pocitu plnosti,
plynatosti a napětí v břiše.
Ke zvýšené tvorbě plynů v trávicím ústrojí přispívají velkou měrou chyby ve výživě
(vysoký podíl tuků a bílkovin ve stravě, atd.).
Sab Simplex rozloží bublinky ve zpěněném hlenu střevní stěny, ale není
vstřebáván a odchází nezměněn střevem z těla.
I:
Sab Simplex je možno užívat při obtížích jako jsou: plynatost, nadýmání, pocit
plnosti způsobený hromaděním plynů v trávicím ústrojí, nadměrné polykání
vzduchu, které se projevují tlakem v nadbřišku za nedostatečného odchodu
plynů. Při těchto stavech mohou přípravek užívat bez porady s lékařem dospělí,
včetně osob starších než 60 let a těhotných nebo kojících žen a je ho možné
podávat i dětem od 6 let věku.
Pouze na doporučení lékaře lze rovněž přípravek užívat nebo podávat dětem od
6 let věku při zvýšené plynatosti po operacích, po otravě saponátovými
prostředky (prací prášky) a k přípravě diagnostického vyšetření v oblasti břicha
(sonografie, rentgenové vyšetření, endoskopie), ke snížení výskytu stínů
způsobených plynem.
KI:
Přípravek nesmí být užíván ani podáván jedincům s přecitlivělostí na jeho
některou složku.
Přípravek vzhledem k lékové formě není vhodný pro děti do 6 let.
NÚ:
Nežádoucí účinky přípravku nejsou známy. Při případném výskytu jakýchkoliv
neobvyklých reakcí se poraďte s lékařem.
IT:
Interakce nejsou dosud známy.
D:
Pokud lékař neurčí jinak, je obvyklé následující dávkování: dětem od 6 let se
podává 1 tableta s jídlem nebo po jídle, eventuálně je možné jim podat ještě 1
tabletu před spaním. Dospělí užívají 1-2 tablety s jídlem nebo po jídle, případně
je možné užít ještě 1-2 tablety před spaním.
Na doporučení lékaře lze přípravek užívat nebo podávat dítěti i delší dobu. Bez
porady s lékařem je však možné přípravek užívat nebo podávat dítěti nejdéle 3
dny.
Dávkování před různými vyšetřeními v oblasti břicha (sonografie, rentgenové
vyšetření, endoskopie) a při léčbě otrav saponáty vždy určí přesně lékař.
ZP:
Tablety se rozkoušou a zapijí sklenicí vody.
UZ:
O vhodnosti současného užívání nebo podávání dítěti přípravku Sab Simplex s
jinými léky se poraďte s lékařem.
Jestliže během 3 dnů obtíže neustoupí nebo se dokonce zhoršují či se vyskytnou
nějaké neobvyklé reakce, poraďte se o dalším užívání (podávání dítěti) přípravku
s lékařem.
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.
U:
Uchovávat při teplotě do 25 st. C.
VA:
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Přípravek musí být uchováván mimo dosah dětí!
BA:
20, 50 nebo 100 žvýkacích tablet.
Překlad zkratek na blistru: Ch.-B. = číslo šarže; Verw. bis: = použitelné do.
DZ:
9.10.2002 (č.j. 8564/02)
DA:
2002/10/09/V