Pharmacy leaflet_sk - MEDITRADE spol. s ro

ošetøující krém
pro péèi o pokožku
Nový standard v péèi o pokožku
po popáleninách, jizvách a citlivou
pokožku.
MEDITRADE spol. s r. o. - výhradní distributor produktù BAP Medical pro Èeskú republiku
VŠEOBECNÉ INFORMÁCE
Všeobecné informáce k
Pokožka je nejvìtší orgán lidského tìla a nejdùležitìjší úlohou je ochraòovat ji pøed
extrémními negativními vlivy. Když se pokožka poškodí, tato narušená èást pokožky již
nikdy nebude jako døíve.
Poškození pokožky s dlouhodobými následky nejèastìji vzniká v dùsledku popálenin,
chronických ran, vysušené pokožky nebo jinými typy poškození pokožky, napø. vlivem
radioterapie, laserové terapie èi peelingem. Poškozená pokožka je oslabená a nechrání
tìlo dostateènì. Právì takto poškozená pokožka potøebuje speciální péèi a léèbu.
Co je
?
ALHYDRAN je koncentrovaný, medicínský, silnì úèinný, vlhkost regulující krém, který
je tvoøen kombinací:
- èerstvì zpracované èisté aloe vera (Aruba Aloe Barbadensis) a
- vysoce kvalitních olejù s ingrediencemi jako jsou jojobový olej, vitamín E a vitamín C.
ALHYDRAN je neparfémovaný, jemný k pokožce a hypoalergení. Pùvodcem pøíjemné
vùnì ALHYDRAN je èerstvá aloe vera, která je hlavní složkou tohoto ošetøujícího
krému. ALHYDRAN nebyl testován na zvíøatech.
Terapeutické a hydratující složky aloe vera a jejich blahodárný vliv na pokožku, jsou
známy již nìkolik let. Aloe Barbadensis z ostrova Aruba byla speciálnì vybrána pro
ALHYDRAN, z dùvodù ideálních podmínek pro pìstování aloe vera, a proto pøípravek
obsahuje ty nejvyšší koncentrace.
Na co se mùže
používat?
ALHYDRAN byl vyvinut pro péèi o pokožku a léèbu poškozené pokožky hned po
uzavøení rány.
Péèe po
popálení.
Léèba
èerstvých jizev.
Péèe po
transplantaci
kùže.
Hydratace
suché
senzitivní
pokožky v okolí
chronických
ran.
Jiné indikace:
Péèe o poškozenou pokožku po peelinzích.
Redukce svìdìní a léèba (velmi) suché pokožky.
2
Péèe po
radioterapii.
Péèe po
laserové terapii.
?
Péèe o popáleniny:
ALHYDRAN má terapeutický efekt na èerstvì uzavøenou pokožku po popáleninách
(popáleniny prvního stupnì i vážnìjší popáleniny) a kožních transplantacích. Redukuje
svìdìní, zarudnutí a pokožka se stává flexibilnìjší. Pùsobí jako prevence vzniku jizev.
Prevence tvorby jizev:
Vèasná aplikace ALHYDRAN hned po uzavøení rány, zabezpeèí optimální léèbu a
pùsobí jako prevence tvorby jizev, pøièemž pokožka je díky ALHYDRAN flexibilnìjší. Pøi
abnormálních jizvách (hypertrofické jizvy, keloidy) je ALHYDRAN vynikajícím øešením k
ošetøení již existujících jizev.
ALHYDRAN také zmíròuje svìdìní a zjemòuje zbarvení jizvy.
Léèba pokožky hned po uzavøení rány:
ALHYDRAN je urèen k léèbì èerstvì uzavøené pokožky po akutních èi chronických
ranách. ALHYDRAN zjemòuje a hydratuje pokožku, což napomáhá k prevenci vzniku
jizev.
Léèba (velmi) suché pokožky:
ALHYDRAN zjemòuje a hydratuje pokožku. Navíc redukuje svìdìní a léèí (velmi)
suchou, podráždìnou a citlivou pokožku.
Klinicky testovaný produkt
ALHYDRAN byl vyvinut a klinicky testován pro kompletní péèi o pacienty s
popáleninami na Klinice plastické a rekonstrukèní chirurgie a v popáleninových
centrech univerzitní nemocnice Ghett (Belgie).
Reference:
1. Dvouleté zkušenosti s novým produktem na bázi Aloe Vera pro hydrataci jizev po popáleninách. EBA Kongres 2007, S. Monstery
MD, PhD, Popáleninové centrum UN Gent
2. “ Svìdìní, je na to nìjaký prostøedek?“, pilotní studie a rehydrataèním krémem na popálených pacientech. EBA 2007, H.J. van
kempen RN, Popáleninové centrum Rijnmond
Obsah klinických a pøípadových studií v této publikaci
- Klinická studie 1 z popáleninového centra ............................................................s5
- Pøípadová studie 2 na popáleniny ..............................................................................s6
- Pøípadová studie 3 pro radioterapii ............................................................................s7
3
VŠEOBECNÉ INFORMÁCE
Jaký efekt je možné oèekávat od
VŠEOBECNÉ INFORMÁCE
Jak používat
?
Nanášejte ALHYDRAN nejménì tøikrát dennì nebo kdykoliv pøi svìdìní, nebo je-li
pokožka suchá èi podráždìná.
ALHYDRAN nanášejte v tenké vrstvì a pomalu vmasírujte do pokožky, až se plnì
absorbuje.
Neaplikujte ALHYDRAN na otevøené rány.
Nepoužívejte ALHYDRAN pøi pøecitlivìlosti na její složky.
Mùže se
používat v kombinaci s kompresní terapií?
ALHYDRAN je vhodný používat v kombinaci s tlakovými obvazy, silikonovými náplastmi
nebo silikonovými tlakovými obvazy.
Pøed aplikací:
Naneste ALHYDRAN v tenké vrstvì na pokožku. Pokud je nutné, odstraòte nadbyteèný
krém z pokožky po 15 minutách od aplikace pomocí suché utìrky. Poèkejte 15 minut a
aplikujte silikonové náplasti nebo tlakové obvazy.
Po kompresivní léèbì:
Ošetøete pokožku pomocí ALHYDRAN poté, co odstraníte kompresivní punèochy,
obvazy èi silikonové náplasti.
Klinicky testovaný
ALHYDRAN je medicínský krém pro ošetøení zranitelné pokožky, hned po
uzavøení rány.
ALHYDRAN je CE certifikovaný jako medicínský pøípravek tøídy 1.
ALHYDRAN je neparfémovaný, pøátelský k pokožce a hypoalergenní.
Pøirozená vùnì pramení z èerstvì zpracované Aruba Aloe Vera, která je
hlavní složkou krému.
ALHYDRAN je testovaný od roku 2003 na Klinice plastické chirurgie a v
popáleninovém centru Univerzitní nemocnice v Ghent (Belgie).
Výsledky klinických studií jsou publikovány již od roku 2008.
ALHYDRAN je dostupný ve tøech velikostech: 30ml, 100ml a 25ml.
4
Klinická studie 1: Popáleninové centrum Ghent (Belgicko)
TWO YEARS OF EXPERIENCE WITH A NEW PRODUCT BASED
ON ALOE VERA FOR HYDRATION OF BURN SCARS
AUTHORS: S. Monstrey, MD, PhD, A. Pirayesh, MD, E. Lambrecht, RN
S. Lauwaert, RN, J. Verbelen, RN, MN, H. Hoeksema, RC
INSTITUTE: Department of Plastic & Reconstructive Surgery - Burn Centre,
University Hospital Gent, De Pintelaan 185, 9000 Gent, Belgium
Introduction: In humans deep dermal burns unfortunately do not heal by
regeneration of the damaged skin but by the formation of scar tissue (Fig.1).
While the prevention of hypertrophic scars (Fig. 2) with pressure garments and
silicone inlays has been widely studied, very little evidence has been published
on the optimal skin care after burns. The different structure of scar tissue with
the absence of sweat and sebaceous glands results in drier, less elastic and
itchy skin. Treatment of these annoying skin problems is of utmost importance
for the burn patient. An inquiry in the major European burn centres revealed a
plethora of creams and ointments that are used for scar treatment after burns
but without any standard therapy. Ar uba Aloe Balm (Formula F-BC-096)
containing 45% of pure, freshly processed Aruba Aloe Vera gel
(Fig. 4)
obtained directly from the plant (Fig. 3) was used during the last two years for
about 50% of our burn patients. We evaluated the presence of residual
defects, elasticity of the skin, subjective feeling of the patient especially itching
and ease of use, and the final aesthetic outcome.
Fig. 2
Methods: All treated patients children and adults had skin grafts or burns with
a conservative healing time of > 18 days. Patients underwent a treatment
regimen with pressure and silicone garments. Patients were asked to moisten
the scars with a thin layer of the product 3 times a day. In order to avoid
biased results the Balm (Formula F-BC-096) was delivered in blanc white
tubes (Fig. 8) and patients were not aware of the composition of the product.
Follow up visits including clinical assessment and digital photography of the
scar were done on a regular basis for at least one year as usual in our centre.
For some patients in which a control product for comparison was used
measurements for skin elasticity (Dermalab) (Fig. 6) and colour
(Dermaspectrometer) (Fig. 5) were performed.
Fig. 3
Fig. 5
Fig. 4
KLINICKÉ STUDIE
Fig. 1
Fig. 6
Case 1 : Scar formation after surgery
Start with
Alhydran®
3 months with Alhydran®
5 months with Alhydran®
Case 2 : Scald
1 day post burn
Start with Alhydran®
1 year with Alhydran®
Results: No allergic reactions related to the product were noticed. In general the aesthetic outcome of patients treated with the
Balm (Formula F-BC-096) was better than in patients treated with other moisturizers as scored in the Vancouver Scar Scale.
However these are subjective findings, they were confirmed by objective measurements of the Dermalab and
Dermaspectrometer in patients where additionally a control product was used. All patients preferred the test product above
other products we always used before in our centre. In more than 90% of the patients itching was reduced as they needed less
medication and were more comfortable during the day and especially children had a more quiet sleep. Combination
possibilities with pressure garments and silicone sheets are outstanding.
Fig. 7
Conclusion: After a survey throughout the burn centres of Europe we noticed that there is definitely
no standard for hydration of scars and the use of these moisturizers. After two years of excellent
results using this new product we think now there is the possibility to set this standard. Till 2007 this
product was not distributed outside the Caribbean. In an attempt to make this product available for all
patients in Europe a new brand name Alhydran® (Fig.7)was chosen for distribution. A prospective,
randomized, double blinded, controlled clinical trial of the Aruba Aloe Balm (Formula F-BC-096) in
the treatment of split thickness donor sites after wound closure is already registered at
www.ClinicalTrials.gov and is recruiting patients.
Fig. 8
5
Prípadová štúdie 1: Popáleniny druhého stupòa vzniknuté pri manipulácii
s ohòostrojom
Všeobecná nemocnice, Oranjestad, Aruba*
AL20-005
Case ALHYDRAN:
Second degree burn
1. Case study description
patient age
45 years
sex
male
cause
?reworks burn, 31th of December 2006
therapy to wound closure
Flammazine
start after care
5 weeks post accident
therapy after wound closure ALHYDRAN, 3 daily doses, brought on thick during the ?rst few weeks
2. Evolution of the wound
02.01.2007
07.02.2007
© Aruba Aloë Balm
© Aruba Aloë Balm
2 ddays post accident.
d
hTherapyl Flammazine.
5 weeks post
post accident.
accident.
Closed skin is treated with ALHYDRAN.
20.07.2007
PØÍPADOVÉ STUDIE
© Aruba Aloë Balm
6 months post
post accident.
accident.Thera
Therapy
py ALHYDRAN.
ALHYDRAN.
18.02.2008
© Aruba Aloë Balm
months post
post accident.
accident. Thera
Therapy
py ALHYDRAN
ALHYDRAN
3. Experiences of the medical team
-
Deep second degree burn with serious ankle damage
Therapy starts with Flammazine, patient evolves well, only a lot of complaints on itching of closed skin
After 5 weeks: start with ALHYDRAN on the freshly closed skin, 3 times per day.
ALHYDRAN had good result on the skin, which improved rapidly.
Itching complaints disappeared immediately when ALHYDRAN was used.
4. Experiences of the patient
-
Flammazine gave a lot of itching problems
Upon start of the treatment with ALHYDRAN, immediate reduction of itching
Therapy: 3 daily doses, or each time the skin was itching
After 6 months, the skin was soft and calm, patient started sporting again
Skin looks good and calm now.
After 18 months, maintenance of 1 daily dose of ALHYDRAN.
Casus:Dr. K. Veel MD, AAB Aruba
* Obrázky a zdrojové data jsou majetkem BAP Medical BV, 2008
6
Pøípadová studie 2: Péèe po radioterapii
Huisartsenpost Zwolle & Vechtstreek, Zwolle*
AL20-006
Case ALHYDRAN:
Radiotherapy aftercare
1. Case description
patient age
gender
cause
start of aftercare
68 years
female
mastectomy with axillary dissection
started on ALHYDRAN (3 times daily) immediately after (27x) radiotherapy
2. Evolution of the skin
Start ALHYDRAN 3x daily
Operation area after 5 days, ALHYDRAN 3x daily
3. Conclusions of the treatment provider
- ALHYDRAN ensures that the radiated area is less in?amed, red and painful.
- ALHYDRAN ensures that the skin heals optimally. As a result of the good and rapid healing, the follow-up phase
can be started earlier.
- ALHYDRAN is pleasant to use and simple to apply.
4. Conclusions of the patient
PØÍPADOVÉ STUDIE
- ALHYDRAN ensures less pain and redness.
- There is noticeably rapid improvement to the radiated area.
- ALHYDRAN is pleasant to use.
Case history:
Ms M. van’t Hekke, Skin Therapist, Zwolle
* obrázky a zdrojové data jsou majetkem BAP Medical BV, 2008
7
250 ml
100 ml
30 ml
ošetøující krém
pro péèi o pokožku
ALHYDRAN pomáhá pøi léèbì pokožky a je dostupný ve tøech velikostech 30ml, 100ml a
250ml.
ALHYDRAN je velmi dobøe kombinovatelný se silikonovým pøípravkem BAPSCARCARE.
Tato kombinace zefektivní proces léèby jizev.
Pokožku ošetøete pøípravkem ALHYDRAN a po pøibližnì 15 minutách použijte
BAPSCARCARE. Odstraòte nadbyteèné množství ALHYDRAN suchou utìrkou pøed
použitím BAPSCARCARE.
BAPSCARCARE je dostupný ve formì gelu a také silikonových náplastí. Produkt vytvoøí velmi
tenký film, který tvoøí ochrannou vrstvu a umožní tak lepší hojení jizev.
Výrobce
www.bap-medical.com
Distributor pro ÈR
www.meditrade.cz
MEDITRADE spol. s r.o.
Pøíbramská 1337/9
710 00 Ostrava – Sl. Ostrava
+420 596 412 340