OM Isosorbide mononitrate Accord 20+40 mg 197520-1-10

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Isosorbide mononitrate Accord 20 mg tablety
Isosorbide mononitrate Accord 40 mg tablety
Isosorbidi mononitras
2.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
20 mg: Jedna tableta obsahuje isosorbidi mononitras 20 mg.
40 mg: Jedna tableta obsahuje isosorbidi mononitras 40 mg.
3.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje monohydrát laktosy. Více informací naleznete v příbalové informaci.
4.
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Tablety
20 tablet
30 tablet
40 tablet
50 tablet
80 tablet
90 tablet
100 tablet
500 tablet
5.
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Užívejte podle pokynů svého lékaře.
8.
POUŽITELNOST
Použitelné do:
9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30°C. Uchovávejte v původním obalu.
10.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO
VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékarny.
11.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Accord Healthcare Limited, North Harrow, Middlesex, Velká Británie
12.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Isosorbide mononitrate Accord 20 mg tablety : 83/240/11-C
Isosorbide mononitrate Accord 40 mg tablety : 83/241/11-C
13.
Č.š.:
ČÍSLO ŠARŽE
14.
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15.
NÁVOD K POUŽITÍ
16.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Isosorbide mononitrate Accord 20 mg tablety
Isosorbide mononitrate Accord 40 mg tablety
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH
PVC/PVdC-Al blistr
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Isosorbide mononitrate Accord 20 mg tablety
Isosorbide mononitrate Accord 40 mg tablety
Isosorbidi mononitras
2.
NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Accord
3.
EXP:
POUŽITELNOST
4.
ČÍSLO ŠARŽE
LOT.:
5.
JINÉ