Text na obalu

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
DISOPHROL REPETABS - KRABIČKA
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Disophrol repetabs
dexbrompheniramini maleas/ pseudoephedrini sulfas
2.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje: dexbrompheniramini maleas 6 mg, pseudoephedrini sulfas 120 mg.
3.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: sacharosa, monohydrát laktosy, butylparaben a jiné.
4.
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Tablety s prodlouženým uvolňováním.
7, 8 a 10 tablet
5.
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
K perorálnímu podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Užívání přípravku snižuje pozornost při řízení motorových vozidel a obsluze strojů.
8.
POUŽITELNOST
Použitelné do:
9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25ºC.
10.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci: SP Europe, Bruxelles, Belgie
12.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. číslo ČR: 24/008/76-S/C
13.
ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14.
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15.
NÁVOD K POUŽITÍ
16.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Disophrol repetabs
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
DISOPHROL REPETABS - BLISTR
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Disophrol repetabs
2.
NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
SP Europe
3.
POUŽITELNOST
EXP
4.
ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
5.
JINÉ