SMPC - WH-Pharma sro

Transkript

SMPC - WH-Pharma sro
Physician’s Information
Information pour le médecin
Informatie voor de arts
Information für den Arzt
Informazioni per il medico
Información para médicos
Nikdy neaplikujte GyneFIX
Physician’s Information
bez řádného a odborného vyškolení.
CE 0120le médecin
Information pour
Informatie voor de arts
Information für den Arzt
INFORMACE
PRO LÉKAŘE
Informazioni per il medico
Información para médicos
CE 0120
ManufaCturEr - fabriCant - fabrikant
HErstEllEr - ProduzionE
- fabrikantE:
CE 0120
ManufaCturEr - fabriCant - fabrikant
HErstEllEr - ProduzionE - fabrikantE:
Contrel
Contrel
Controlled
Release
Controlled Release
Enhancement
forforthethe Enhancement
of Quality of Life
of Quality
of Womenof Life
of Women
contrel europe nv
Incubation & Innovation Center,
Technology Park, europe
University Ghent,nv
contrel
VÝROBCE:
9052 Zwijnaarde
(Ghent), Belgium.
Contrel
Europe NV Center,
[email protected]
Incubation
& Innovation
Incubation & Innovation Center,
Contact:
+32 476
885 738 Ghent,
Technology
Park,
University
Technology
Park University Ghent,
only for insertion releated questions
9052
Zwijnaarde
(Ghent),Belgium
Belgium.
9052
Zwijnaarde (Ghent),
[email protected]
[email protected]
Kontakt: +324 768 85 738
Contact:
+32 476 885
738
(jen pro medicínské
dotazy
only forv insertion
releated
questions
anglickém
jazyce).
Distributor pro Českou Republiku:
WH-Pharma s.r.o., Talafusova 970,
284 01 Kutná Hora, Česká Republika
[email protected]
www.wh-pharma.cz
Informace pro lékaře
I. Název výrobku
GyneFix®; Nitroděložní antikoncepční tělísko
s mědí pro dlouhodobé a popotratové (<10 týdnů)
použití
II.Složení
Kvalitativní složení: měď 99,99% (vysoce čistá
měď), kvantitativní složení: 420 mg (standardní
verze); 280 mg (mini verze)
III.Popis
GyneFix® je nový koncept v technologii nitroděložních tělísek (IUD). Je fixován v děložním
fundu, nemá raménka a je zcela flexibilní. GyneFix®
se skládá ze 6 měděných trubiček (standardní
verze) nebo 4 měděných trubiček (mini verze),
umístěných za sebou na polypropylenové sutuře.
Trubičky jsou chráněny před sklouznutím
ze sutury stlačením horní a dolní trubičky
na vlákno. Proximální konec vlákna je opatřen
uzlem, který je při zavádění s pomocí zavaděče
umístěn do myometria děložního fundu pro
uchycení tělíska. Celková plocha mědi, včetně
vnitřního a vnějšího povrchu kroužků, je 330 mm2
pro standardní verzi a 200 mm2 pro mini verzi. Toto
inovativní nitroděložní tělísko nemá žádné plastové
tělo, takže je zcela flexibilní. GyneFix® je sterilní
zdravotnický prostředek na jedno použití.
IV.Klinická farmakologie
Dostupné údaje naznačují, že antikoncepční
účinnost IUD s mědí je potencována množstvím
mědi za minutu, které se kontinuálně uvolní
do děložní dutiny. Přesný mechanismus, kterým
měď zvyšuje antikoncepční účinek nitroděložního
tělíska, nebyl přesvědčivě prokázán. Byly navrženy
různé hypotézy, nejpřesvědčivější je hypotéza,
že měď uvolněná v děloze interferuje s enzymatickými nebo jinými procesy, které regulují
implantaci blastocysty. Nedávné studie naznačují,
že měď může hrát roli při snižování pohyblivosti
spermií v děložním prostředí.
V. Indikace a klinické použití
Indikace
GyneFix® je indikován jako dlouhodobá kontracepce u žen.
Klinické použití
GyneFix® může užívat každá zdravá žena
po vyloučení těhotenství. GyneFix je vhodný
především pro ženy s malou děložní dutinou.
Pro ženy s menší dělohou (délka sondy 8 cm
a méně) je vhodné použít mini verzi tělíska
GyneFix.
Vhodný čas pro zavedení
GyneFix® lze zavést kdykoliv v průběhu
menstruačního cyklu. Je nicméně zřejmé, že lékař
by měl vyloučit těhotenství, pokud je zavedení
tělíska plánováno v druhé polovině menstruačního
cyklu.
GyneFix® je možné zavést ihned po spontánním
nebo indukovaném abortu před 10. gestačním
týdnem. Zavedení GyneFix® není vhodné u žen
ihned po porodu. Měla by být dodržena doba
nejméně 6 týdnů, kdy děloha získá svou původní
velikost, nebo vyčkat do doby, kdy proběhne
první menstruační krvácení. U kojících žen je
však doporučeno nezavádět GyneFix® v období
od 8 do 12 týdnů po porodu, kvůli vyššímu
riziku perforace dělohy hlášenému v některých
studiích s tradičními IUD.
VI.Klinické studie - účinnost
GyneFix® byl zkoumán od roku 1985 a bylo
shromážděno přes 15.000 ženských roků
zkušeností (v mezinárodních, multicentrických,
nesrovnávacích i srovnávacích klinických studiích,
zahrnujících velké procento žen nuligravid/nulipar)
1. Účinnost GyneFix®
GyneFix® je velmi účinné antikoncepční tělísko.
Míra otěhotnění je srovnatelná nebo nižší
ve srovnání s nejúčinnějšími, v současné době
používanými, IUD s mědí, s perorální antikoncepcí
a sterilizací.
Použití u mladých rodících žen a nuligravid
/nulipar
Studie ukázaly, že mladé rodící ženy a ženy
nuligravidy/nulipary užívající GyneFix® nejsou
častěji těhotné než jiné věkové skupiny. Roční míra
otěhotnění je blízká nule.
Nízká míra otěhotnění s GyneFix® je přičítána
vysokému uvolňování iontů mědi do děložní dutiny.
2. Krvácení/bolest při užívání GyneFix®
Díky svým konstrukčním vlastnostem, pružnosti,
absenci ramének a zmenšenému prostoru,
který zabírá v děložní dutině, je GyneFix® velmi
dobře snášen a míra vyjmutí z důvodu bolesti
je velice nízká. Míra vyjmutí z důvodu krvácení
je taktéž velmi nízká z důvodu výše uvedených
vlastností. Klinické studie ukazují, že GyneFix® mini
nezvyšuje ztrátu krve z menstruačního krvácení
po prvních několika měsících následujících
po zavedení. Ačkoliv se může abnormální krvá-
cení objevit, nízká míra vyjmutí z důvodu bolesti
/krvácení je pravděpodobně zapříčiněna nízkým
výskytem doprovodných potíží bolesti a změnou
abnormálního krvácení většinou na spotting,
přijatelnější pro uživatelku. Doporučení: V případě
špinění nebo silného krvácení může být přínosná
následující léčba: estogeny, kombinace estrogenprogestagen, samotné progestageny, NSAID nebo
anti-fibrinolytická léčba.
3. Vypuzení GyneFix ®
Při užívání tradičních IUD jsou mladší ženy
nuligravidy/nulipary obzvláště náchylné k sestupu, migraci a vypuzení IUD. Toto není případ
při používání GyneFix®. Dlouhodobé, multicentrické
klinické studie s GyneFix® ukazují nižší míru vypuzení
jak u rodících, tak nerodících žen v porovnaní
s mírou vypuzení u konvenčních IUD s mědí.
Trvání účinnosti
GyneFix účinkuje 5 let.
Bezpečnost systému uchycení
Histologické studie provedené na hysterektomovaných vzorcích až do 4 let po zavedení
GyneFix® ukazují, že reakce myometriální tkáně
v místě uchycení je minimální ( méně než 1 mm)
nebo úplně chybí, což dokládá jak bezpečnost
materiálu, tak bezpečnost systému uchycení.
V žádném ze studovaných vzorků nebyla
pozorována transplantace endometriální tkáně
z přiléhajícího endometria.
Reverzibilita a návrat plodnosti
Podrobné studie prokázaly, že není žádný rozdíl
v míře otěhotnění mezi skupinou, která dříve
užívala IUD s mědí, a skupinou, která IUD neužívala.
Studie hodnotící fertilitu po vyjmutí GyneFix®
ukázala, že návrat plodnosti zůstává nedotčen.
VII. Kontraindikace absolutní a relativní
(pro IUD obecně)
Kontraindikace (absolutní) : těhotenství potvrzené
nebo suspektní, hypoplastická děloha, děložní
abnormality, zánětlivá onemocnění v oblasti pánve
(PID), sexuálně přenosná choroba (STD), poporodní endometrióza nebo septický potrat v posledních 3 měsících, endometriální nebo cervikální
malignita, vaginální krvácení neznámého původu,
akutní cervicitida, krvácivé onemocnění (např.
Wildebrandova choroba), genitální aktinomykóza,
potvrzená nebo suspektní alergie na měď, diagnostikovaná Wilsonova choroba, leukémie, chronická
terapie kortikosteroidy nebo imunosupresivní
terapie.
Kontraindikace relativní: anemie (v závislosti
na případu), předešlé mimoděložní těhotenství,
předcházející chirurgický zákrok na děloze nebo
vaječnících, onemocnění srdečních chlopní
(s antibiotickou léčbou), silné menstruační krvácení, fibroidní děloha.
VIII. Upozornění (pro IUD obecně)
Toto tělísko je určeno k jednorázovému
použití. Tělísko nepoužívejte po uplynutí
doby použitelnosti. Pokud je tělísko opětovně
použito, zvyšuje se tím riziko pánevní infekce.
Nesterilizujte. Pokud je porušen blistr, tělísko
nepoužívejte. Zavedení tělíska musí probíhat
ve sterilních podmínkách.
A. Těhotenství
1. Septický potrat
Zprávy o tradičních IUD naznačují zvýšený výskyt
septických potratů, spojovaných v některých
případech se septikémií, septickým šokem a smrtí
uživatelky, která počala se zavedeným IUD. Většina
těchto zpráv byla spojována s 2. trimestrem.
V některých případech byly počáteční příznaky
nejasné a těžko rozpoznatelné.
Pokud by došlo k těhotenství s GyneFix® in situ,
tělísko by mělo být odstraněno pokud je vlákno
viditelné, i kdyby odstranění zvýšilo možnost
potratu. Pokud je přijato rozhodnutí tělísko
neodstraňovat nebo by bylo odstranění
prokazatelně obtížné, nebo pokud si žena zvolí
pokračování těhotenství, měla by být upozorněna
na možnost zvýšeného rizika potratu nebo
předčasného porodu a/nebo infekce a měla
by být pozorně sledována. Musí být připomenuto,
že žádná z výše uvedených komplikací nebyla
dosud u GyneFix® hlášena.
2. Mimoděložní těhotenství
Žena, která počala při užívání IUD, by měla být
pozorně sledována z důvodu možnosti výskytu
mimoděložního těhotenství. Speciální pozornost je nutno věnovat pacientkám s opožděnou
menstruací, silným nebo dlouhotrvajícím krvácením a/nebo bolestí v oblasti pánve. Riziko
mimoděložního těhotenství je s tělískem GyneFix
menší než bez použití antikoncepce.
B. Pánevní infekce
Zvýšené riziko pánevních infekcí bylo spojeno
s užíváním IUD. Riziko se zdá být vyšší u nerodících
žen s více sexuálními partnery. Studie provedené
s GyneFix® u žen nuligravid/nulipar ale neukazují
žádné zvýšené riziko pánevních infekcí u vhodně
zvolených žen nuligravid/nulipar. Tyto studie
potvrdily, že nepředepsání IUD ženě, která dosud
nerodila, z důvodu obavy z pánevní infekce
a z ní resultující neplodnosti (doporučení vydané
v 80tých letech) nemá nadále opodstatnění.
Tyto výsledky podporují současný názor, že riziko
pánevních infekcí nezvyšuje věk a parita ženy,
ale její životní styl. Pokud by došlo k zánětu vejcovodu, infekce by mohla způsobit poškození a okluzi
vejcovodu a ohrozit budoucí fertilitu. Z tohoto
důvodu je doporučeno, aby byla žena požádána
o sledování a reportování případných příznaků
pánevní infekce. Mezi příznaky pánevní infekce
patří: vývoj nepravidelného krvácení (dlouhodobé
nebo silné krvácení), abnormální poševní výtok,
břišní nebo pánevní bolest, dispareunie, horečka.
Tyto příznaky jsou zvláště závažné, pokud k nim
dojde po několika prvních cyklech po zavedení.
Je nutné provést vhodné bakteriologické vyšetření
na přítomnost aerobní nebo anaerobní infekce
a začít neprodleně s léčbou antibiotiky. Pokud
po léčbě nenastane po 24 - 48 hodinách viditelné
klinické zlepšení, GyneFix® by měl být odstraněn
a léčba přehodnocena na základě kultivace
a citlivosti na antibiotika.
C. Perforace
Částečná nebo úplná perforace děložní stěny může
nastat při použití IUD, nejčastěji při zavádění IUD.
Ačkoliv je možnost perforace s GyneFix® velmi
vzácná (přibližně 1-2/1000), riziko perforace nesmí
být opomenuto při zavádění ani při následném
vyšetření. Pokud dojde k perforaci, tělísko by mělo
být odstraněno. Laparoskopie nebo laparotomie
může být indikována k odstranění tělíska. Pokud
je tělísko ponecháno v děložní dutině, mohou
vzniknout nitrobřišní srůsty, střevní perforace
a obstrukce, lokální zánětlivé reakce s vývojem
abscesu, eroze přilehlých vnitřních orgánů. Tyto
komplikace jsou extrémně vzácné.
D. Vliv mědi
Dodatečné množství mědi dostupné v organizmu
z IUD s mědí může urychlit příznaky u žen s nediagnostikovanou Wilsonovou chorobou. Odhadovaný
výskyt Wilsonovy choroby je 1 z 200 000 žen.
IX.Balení a skladování.
Každé balení GyneFix® je dodáváno sterilní v balení
k jednorázovému použití společně se zavaděčem
a děložní sondou. Uchovávejte v suchu při teplotě
0 - 35°C. Chraňte před vlhkostí a přímým slunečním
světlem. Uchovávejte mimo dosah dětí.
X. Distributor pro Českou republiku:
WH-Pharma, s.r.o., Talafusova 970,
284 01 Kutná Hora, Česká republika
Pokyny pro zavedení GyneFix®
(Viz také Video na www.wh-pharma.cz, nebo
na www.wildemeersch.com)
Protože je GyneFix® unikátní nitroděložní tělísko,
upozorňujeme lékaře, že před tím, než začne
se zaváděním GyneFix®, je povinné důkladně
se předem seznámit s návodem na zavedení. Před
zavedením musí lékař přezkoumat všechny aspekty
spojené s užíváním GyneFix®. Pacientka by měla
mít možnost diskutovat jakékoli dotazy. Měla by
být získána relevantní anamnéza ke zjištění
podmínek, které by mohly ovlivnit výběr IUD jako
kontracepční metody. Vyšetření by mělo zahrnovat
pánevní vyšetření, a pokud je to indikováno,
i cervikální stěr a vhodná vyšetření pro zjištění
jiných pohlavních onemocnění. Před zavedením
GyneFix® musí být vyloučeno těhotenství. Pokud je
žena před zavedením úzkostlivá nebo znepokojená,
mělo by být zváženo použití lokální intracervikální
anestézie nebo lokální/regionální anestézie.
Použití misoprostolu k dilataci cervikálního kanálu
může být prospěšné při zavedení IUD. Lékaři
zavádějící IUD by měli věnovat větší pozornost
úlevě od bolesti při zavedení IUD, což by mohlo
podstatně zlepšit popularitu IUD jako kontracepční
metody.
GyneFix® může být zaveden po desinfekci povrchu
děložního čípku a změření délky dělohy přiloženou
sondou.
Zajistěte vzájemnou polohu cervikálního kanálu
a děložní dutiny kvůli tomu, že zavaděč není příliš
flexibilní. Vhodné kleště nemají být umístěny
příliš vysoko na cervixu, aby umožnily vhodný tah
k napřímení osy dělohy, zvláště pokud je zřetelná
retroverse nebo anteverse.
GyneFix je flexibilní IUD bez pevného těla
a ramének, které se uchycuje do děložního fundu.
Zde jsou případná doporučení:
Tloušťka děložního fundu by měla být nejméně
10 mm. V případě pochyb by měl zavádějící lékař
zjistit tloušťku fundu ultrazvukovým vyšetřením.
Zavedení IUD usnadňuje použití gynekologických
kleští.
Nylonové vlákno zkraťte skalpelem..
Při zavádění tělíska je důležité dbát na komfort
pacientky, proto je vhodné podat perorální
analgetika několik hodin před inzercí. Dodatečně
je možné aplikovat lokální anestetika přímo
na děložní čípek - např. pomocí vatového tamponu.
Pokud žena v nedávné době rodila, je vhodné vyčkat
s inzercí IUD 3 měsíce od porodu, a to obzvláště
u kojících žen.
Zavedení tělíska GyneFix u žen, kterým je injekčně
podáván medroxyprogesteron-acetát je možné
až tehdy, kdy se děloha vrátí do své původní
velikosti.
Žena by se měla vyvarovat pohlavního styku
používání tampónů a menstruačních kalíšků 7 dní
po zavedení GyneFix.
Pokud je GyneFix správně zaveden, má oproti
ostatním tělískům mnoho výhod. Je tedy velmi
důležité, aby se lékaři dobře seznámili s touto
novou technikou inzerce. Tento příbalový leták
by měl napomoci se v co nejkratší době v této
technice zdokonalit.
Upozornění:
Lékař je odpovědný za informování pacientky
o možných vedlejších účincích GyneFix.
GyneFix nikdy nezavádějte, pokud jste nebyli řádně
proškoleni v jeho aplikaci. Po absolvování školení
je vhodné si inzerci tělíska procvičit na modelu
dělohy, než jej začnete zavádět svým pacientkám.
Poznámka:
Zkušenosti potvrzují, že nejvíce chyb při jeho
zavádění je způsobeno nedodržením instrukcí.
Je velmi důležité změřit tloušťku děložního fundu
ultrazvukem. Tloušťka by měla být minimálně
10 mm.
Obrázek 1: Začněte gynekologickým vyšetřením
a dezinfekcí pochvy. Gynekologické kleště založte
na cervix (dle vašich preferencí horizontálně
či vertikálně).
Obrázek 2: Kleště držte tak, aby palec zůstal volný.
Obrázek 3: Přiloženou sondu zaveďte do dělohy:
je důležité znát délku a směr děložní dutiny. Správné
zjištění délky dělohy napomáhá větší jistotě
při zavádění IUD GyneFix: pokud jste schopni
se dotknout děložního fundu sondou, budete
schopni se jej dotknout též zavaděčem.
Obrázek 4: Zavaděč uchopte do druhé ruky než
kleště tak, jak je patrno na obrázku. Palcem
a ukazovákem vyjměte zavaděč z blistru, hrot je
ve směru inzerce. Úchop udržujte do té doby,
než dosáhnete děložního fundu.
Obrázek 5: Zavaděč vsunujte do dělohy, než se dotknete
stěny děložního fundu. Hloubka by měla být stejná
jako při zavedení sondy. Nehýbejte adjustačním
kroužkem na trubičce zavaděče. Slouží pouze
k uchycení zavaděče v blistru a zůstává na 10 cm.
Obrázek 6: Jakmile se dotknete aplikátorem fundu,
umístěte palec ruky držící kleště na jeho konec tak,
aby se aplikátor nemohl posunout. Na aplikátor
netlačte.
Obrázek 7: Nyní sundejte ruku z aplikátoru.
Obrázek 8: Palcem a ukazovákem uchopte držátko
aplikátoru, jak je patrno z obrázku.
Obrázek 9: Soustřeďte se na vzdálenost mezi vnitřní
částí a trubičkou zavaděče (viz obrázek).
Obrázek 10: Posunujte držátko vpřed, než ucítíte ukotvující uzlík pronikat do fundu. Dostatečné hloubky
ukotvení uzlíku dosáhnete tehdy, když se vnitřní
část zavaděče dotkne trubičky zavaděče a mezera
mezi oběma částmi se zcela uzavře. Není třeba
vyvíjet přílišný tlak nebo tlačit vícekrát.
Obrázek 11: Při procvičování zavedení na modelu
dělohy uvolněte konec vlákna uchycený ve štěrbině
na držátku zavaděče (pakliže zavádíte GyneFix pacientce, vlákno přerušte na vyznačeném místě
skalpelem). Abyste předešli tahu na uzlík, palcem
umístěným na konci držátka přidržujte aplikátor na
místě po celou dobu.
Obrázek 12: Nyní sundejte palec a vytáhněte nejdříve
vnitřní část aplikátoru z trubičky.
Obrázek 13: Vnější částí aplikátoru vytahujte
za mírného otáčení.
Obrázek 14: Jemně přejeďte prsty po konci vlákna,
abyste zjistili, zda je uchyceno. Bezprostředně
po výkonu za vlákno netahejte. Vlákno zkraťte
na 2,5 cm.
Obrázek 15: Po zavedení proveďte ultrazvukové
vyšetření, abyste se ujistili, že je tělísko zavedeno
správně. Pod uzlíkem je umístěná malá kovová
trubička, která je na ultrazvuku dobře patrná
a umožňuje přesnou lokalizaci uzlíku. Změřte
vzdálenost této trubičky k serose, abyste se
přesvědčili, že je tělísko zavedeno správně.
V opačném případě tělísko ihned vyjměte.
Vyjmutí
GyneFix se jednoduše vyjme za konec vlákna.
(Pacientce uleví od bolesti, pokud v průběhu
extrakce zakašle.)
GyneFix®
1
1
3
3
5
5
7
7
10
10
12
12
14
14
GyneFix®
1
2
3
4
5
6
8,79
10
11
12
13
14
15
For instructions, access the video
instructions,
thewebsite:
video
byFor
clicking
on the access
following
by clicking on the following website:
http://www.wildemeersch.com
http://www.wildemeersch.com
Physician’s Information
Information pour le médecin
Informatie
voor de arts
STERILIZED USING ETHYLENE
OXIDE
STERILIZOVÁNO
ETHYLENOXIDEM
STERILIZED USING
OXIDE
Information
fürETHYLENE
den Arzt
DO
NOT
REUSE
NEPOUŽÍVEJTE OPAKOVANĚ
Informazioni
per il medico
DO NOT REUSE
VÝROBCE:
MANUFACTURER
Información
para médicos
CONTREL EUROPE
CONTREL
EUROPE
MANUFACTURER
IICTechnologiepark
Technologiepark
Gent9052
IICCONTREL
EUROPE 3b1 90523b1
IIC Technologiepark 3b1 9052 Gent
Gent
INSTRUCTIONS FOR USE
AND INSERTION TECHNIQUE
CE 0120
NÁVOD
NA
POUŽITÍ
INSTRUCTIONS
FOR USE
INSERTION
TECHNIQUE
A AND
POSTUP
ZAVEDENÍ
DO NOT USE IF PACKAGE IS DAMAGED
NEPOUŽÍVEJTE,
DO NOT USE IF PACKAGE IS DAMAGED
POKUD JE OBAL PORUŠEN
TEMPERATURE LIMITATION (0°C -35°C)
TEMPERATURE
LIMITATION (0°C -35°C)
TEPLOTA
SKLADOVÁNÍ
ManufaCturEr - fabriCant - fabrikant
HErstEllEr - ProduzionE - fabrikantE:
MANUFACTURER - FABRICANT - FABRIKANT
HERSTELLER - PRODUZIONE - FABRICANTE
MANUFACTURER - FABRICANT - FABRIKANT
HERSTELLER - PRODUZIONE - FABRICANTE
Contrel
Contrel
Contrel
Controlled
Release
Controlled
Release
Controlled
Release
for
forthetheEnhancement
Enhancement
forofthe
Enhancement
of Life
ofQuality
Quality
of Life
of Quality
of Life
ofofWomen
Women
of Women
contrel
europe
CONTREL EUROPE
nv nv
CONTREL
EUROPE nv
Incubatie
- en&innovatiecentrum,
Incubation
Innovation Center,
Incubatie
- en3 innovatiecentrum,
Technologiepark
B1 (universiteit
CONTREL
NV Gent),
Technology
Park,EUROPE
University
Ghent,
Technologiepark
3&B1
(universiteit
Gent),
9052
Gent (Zwijnaarde),
België
Incubation
Innovation
Center,
9052
Zwijnaarde
(Ghent),
Belgium.
9052
Gent (Zwijnaarde),
België
Technology
Park University
Ghent,
9052
Zwijnaarde
(Ghent),
Tel.
+32 9 234
24 33 Belgium
[email protected]
[email protected]
Tel.
24 26
33
Fax +32
9 234 29
Contact:
885 738
Fax +32 +32
9 234476
29 26
+324releated
768 85questions
738
onlyKontakt:
for
insertion
[email protected]
(jen pro medicínské dotazy
[email protected]
www.wildemeersch.com
v anglickém jazyce).
www.wildemeersch.com
Distributor pro Českou Republiku:
WH-Pharma s.r.o. , Talafusova 970,
284 01 Kutná Hora, Česká Republika
[email protected]
www.wh-pharma.cz

Podobné dokumenty

SMPC - WH-Pharma sro

SMPC - WH-Pharma sro Částečná nebo úplná perforace děložní stěny může nastat při použi IUD, nejčastěji při zavádění IUD. Ačkoliv je možnost perforace s GyneFix® velmi vzácná (přibližně 1-2/1000), riziko perforace nesm...

Více

Kvalita života dlouhodobě po operaci cyanotické vrozené srdeční vady

Kvalita života dlouhodobě po operaci cyanotické vrozené srdeční vady poruchou rytmu, devastující infekèní endokarditidou, nebo

Více

Estradiol hemihydrate 25mg

Estradiol hemihydrate 25mg dvanáctinásobku oproti ženám, které samotné estrogeny neužívají, a to v závislosti na délce léčby a dávce estrogenu (viz bod 4.8.). Po ukončení léčby může riziko zůstat zvýšené po dobu minimálně 10...

Více

GyneFix - WH

GyneFix - WH n Pokud otěhotníte, GyneFix® musí být co nejdříve odstraněn n Měla byste vědět, že GyneFix® nezajišťuje ochranu před pohlavně přenosnými nemocemi. Pokud nemáte dlouhodobý vztah s jedním partnerem, ...

Více

metodické pokyny pro ekologické zemědělství

metodické pokyny pro ekologické zemědělství V případech podle prvního pododstavce písm. a) a b) se délka období přechodu stanoví s ohledem na tyto faktory: a) proces odbourávání dotyčného přípravku na konci období přechodu zaručuje, že rezid...

Více

Pricelist of gynaecological procedures

Pricelist of gynaecological procedures ThinPrep PAP test (liquid cytology, LBC)

Více

46. konference gynekologie dětí a dospívajících

46. konference gynekologie dětí a dospívajících setkat i u dospívajícíh dívek. Cílem terapie je navození pravidelného menstruačního cyklu, léčba osteoporózy a následně i neplodnosti v centrech asistované reprodukce formou dárcovství oocytů. 5. M...

Více

zde - zoosdmotol.cz

zde - zoosdmotol.cz Blíží se opět vánoční období a s tím i spojené problémy ohledně nevhodně vybraných, stejných nebo nefunkčních dárků. I to bohužel k vánocům patří, a proto pár praktických rad při řešení určitých si...

Více