Hydrofemin - informacje Data dodania

Instrukcja używania wyrobu medycznego
Należy uważnie przeczytać instrukcję używania
znajdującą się w opakowaniu, gdyż zawiera ona istotne
informacje dla pacjenta o zastosowaniu produktu
HYDROFEMIN, a następnie przechowywać ją,
aby w razie konieczności móc powtórnie ją przeczytać.
HydroFemin
żel dopochwowy
50 ml
OPIS PRODUKTU
Aktywnymi składnikami HydroFemin są kwas hialuronowy
i kwas mlekowy.
Kwas hialuronowy stanowi naturalny składnik ciała
ludzkiego. Jest on polisacharydem, należącym
do rodziny glikozoaminoglikanów, złożonym z podjednostek
disacharydowych N-acetyloglukozaminy i glukuronianu
sodu, połączonych wiązaniami ß-glikozydowymi.
Kwas hialuronowy wiąże się z wilgotną wydzieliną błon
śluzowych pochwy tworząc na ich powierzchni żelową
powłokę ochronną, która stanowi barierę o właściwościach:
• nawilżających,
• zapobiegających wnikaniu i rozwojowi flory patogennej,
• przyspieszających naturalne procesy gojenia
i regeneracji uszkodzonej błony śluzowej,
• stymulujących naturalne procesy przeciwzapalne.
W warunkach fizjologicznych pałeczki kwasu mlekowego
mające właściwości adhezyjne (przylegające) pokrywają
ściśle nabłonek pochwy.
Kwas mlekowy, drugi składnik aktywny żelu poprzez
zapewnienie kwaśnego odczynu środowiska pochwy
utrzymuje równowagę mikrobiologiczną i zapobiega
rozprzestrzenianiu się bakterii chorobotwórczych.
SKŁAD
Sól sodowa kwasu hialuronowego, kwas mlekowy,
gliceryna, hydroksyetyloceluloza, methylparaben,
propylparaben, woda.
WSKAZANIA
HydroFemin żel dopochwowy przeznaczony jest do
wspomagania procesów regeneracji błony śluzowej pochwy
w stanach spowodowanych przez:
• suchość pochwy związanej ze zmianami hormonalnymi
we wszystkich okresach życia (w szczególności
w okresie menopauzy, po porodzie, podczas laktacji
i w następstwie chemio- i radioterapii),
• otarcia lub inne czynniki związane z nadkażeniem.
HydroFemin, delikatny, bezbarwny i bezzapachowy
żel dopochwowy chroni tkanki i odtwarza naturalny
stan fizjologiczny błony śluzowej pochwy po zabiegach
ginekologicznych, łagodzi objawy atrofii pochwy takie
jak swędzenie, pieczenie, zaczerwienienie, obrzęk,
nieprawidłowa wydzielina, uczucie napięcia tkanek lub
dyskomfort podczas współżycia płciowego.
SPOSÓB UŻYCIA
Przed użyciem żelu dopochwowego HydroFemin należy
dokładnie umyć ręce. W celu zastosowania żelu należy
nałożyć na tubę nasadkę aplikatora, a następnie lekko
przyciskając zaciągnąć aplikator aż wypełni się całkowicie
żelem. Następnie umieścić końcówkę aplikatora w pochwie
i wycisnąć zawartość żelu z aplikatora.
Po użyciu dokładnie umyć aplikator.
Stosować 1 aplikację dziennie, na noc lub przed
planowanym współżyciem.
Poleca się stosowanie wkładek higienicznych,
ponieważ możliwy jest niewielki wypływ żelu. Żel
dopochwowy przeznaczony jest wyłącznie do stosowania
dopochwowego.
PRZECIWWSKAZANIA
Stwierdzona nadwrażliwość na którykolwiek ze składników
żelu. Przewlekłe i ostre stany zapalne, objawiające się
wydzieliną ropną lub nadmierną wydzieliną śluzową
wymagającymi porady lekarza ginekologa.
OSTRZEŻENIA
Żel dopochwowy przeznaczony jest wyłącznie do
stosowania dopochwowego. Nie stosować jednocześnie
z innymi preparatami dopochwowymi (w tym również
z dopochwowymi preparatami antykoncepcyjnymi). Nie
stosować w czasie menstruacji lub w przypadku nasilonego
wydzielania pochwowego. Należy unikać przypadkowego
kontaktu żelu ze śluzówką oka. Jeżeli w trakcie terapii
pojawia się uczucie pieczenia lub świąd należy przerwać
stosowanie produktu HydroFemin i zasięgnąć porady
lekarza lub farmaceuty. W okresie ciąży preparat może być
stosowany tylko zgodnie z zaleceniami lekarza.
Nie stosować w przypadku uszkodzenia aplikatora.
PRZECHOWYWANIE
Aplikator należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu
(kartonik).
Produkt przechowywać w temperaturze od 2–25°C,
w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla
dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności
umieszczonego na opakowaniu. Nie stosować w przypadku
uszkodzenia aplikatora.
OPAKOWANIE
Kartonik zawiera tubę z 50 ml żelu, plastikowy aplikator
do wielorazowego użycia oraz instrukcję używania.
Wytwórca:
Gofarm Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością Sp.k.
ul. Górników 21/26 30-819 Kraków
www.gofarm.pl
Wyprodukowano dla:
EGIS Polska Sp. z o.o.
ul. 17 Stycznia 45 D
02-146 Warszawa
1434
Objaśnienia symboli użytych na opakowaniu
zewnętrznym
Dane wytwórcy
Data ważności
Numer serii
Zajrzyj do instrukcji używania
Ograniczenie dopuszczalnej temperatury
przechowywania produktu
Nie używać jeśli opakowanie jest uszkodzone
25 C
2C
Data opracowania instrukcji: styczeń 2015
HYDR50/IU/01/2015
Návod k použití zdravotnického prostředku
Přečtěte si pozorně tento návod k použití dříve,
než začnete přípravek HYDROFEMIN používat. Obsahuje
důležité informace pro pacienta. Ponechte si návod k použití
pro případ, že si ho budete potřebovat přečíst znovu.
HydroFemin
vaginální gel
50 ml
POPIS VÝROBKU
Účinnými složkami přípravku HYDROFEMIN jsou kyselina
hyaluronová a kyselina mléčná.
Kyselina hyaluronová je přirozenou součástí
lidského těla. Jedná se o polysacharid, který patří do
glykosaminoglykanů, skládajících se z disacharidových
jednotek N-acetylglukosaminu a glukuronátu sodného
spojených ß-glykosidickými vazbami.
Kyselina hyaluronová vytváří v kombinaci s vlhkým
sekretem vaginální sliznice ochranný gelový povlak, který:
• zvlhčuje sliznici,
• chrání sliznici a zabraňuje pronikání a růstu patogenní
mikroflóry,
• urychluje přirozený proces hojení a regenerace
poškozené sliznice,
• stimuluje přirozené protizánětlivé procesy.
Za fyziologických podmínek je vaginální epitel dostatečně
pokryt bakteriemi kyseliny mléčné, které mají adhezní
vlastnosti. Kyselina mléčná, druhá účinná složka přípravku,
zajišťuje kyselé prostředí pochvy, a tím udržuje mikrobiální
rovnováhu a zabraňuje šíření patogenních bakterií.
Složení:
Sodná sůl kyseliny hyaluronové, kyselina mléčná, glycerin,
hydroxyethylcelulóza, methylparaben, propylparaben, voda.
INDIKACE:
Přípravek HYDROFEMIN vaginální gel lze použít
na podporu regenerace vaginální sliznice při potížích
způsobených:
• vaginální suchostí spojenou s hormonálními změnami ve
všech fázích života ženy, především v období menopauzy,
po porodu, při kojení a po chemoterapii a radioterapii,
• oděrkami nebo jinými faktory souvisejícími se
superinfekcí.
Jemný vaginální gel HYDROFEMIN bez barvy a zápachu
chrání tkáně, obnovuje přirozený fyziologický stav vaginální
sliznice po gynekologické operaci a zmírňuje příznaky
vaginální atrofie, tj. svědění, pálení, otok, zarudnutí,
abnormální výtok, pocit napjatosti tkáně nebo diskomfortu
při pohlavním styku.
JAK POUŽVAT
Před použitím vaginálního gelu HYDROFEMIN si důkladně
umyjte ruce.
115 x 295 mm
1:1
PL-CZ-SK
EGIS
Pantone Black
Pantone Black 60%
Kozula Norbert /2015.06.10.
Potom přišroubujte aplikátor na tubu s gelem, jemně stlačte
a naplňte aplikátor. Vložte aplikátor do pochvy
a aplikujte gel.
Po použití aplikátor důkladně umyjte.
Aplikujte jednou denně na noc nebo před plánovaným
pohlavním stykem. Na ochranu při mírném výtoku gelu
z pochvy použijte slipovou vložku. Vaginální gel je určen
pouze k vaginálnímu použití.
KONTRAINDIKACE:
V případě známé přecitlivělosti na některou ze složek gelu
a při chronickém a akutním zánětu, projevujícím se
hnisavým sekretem nebo nadměrnou sekrecí hlenu,
vyžaduje používání přípravku doporučení gynekologa.
UPOZORNĚNÍ:
Vaginální gel je určen pouze k vaginálnímu použití.
Nepoužívejte současně s jinými vaginálními přípravky
(včetně vaginální antikoncepce). Nepoužívejte během
menstruace nebo v případě zvýšené vaginální sekrece.
Zabraňte kontaktu s očima.
Pokud se v průběhu léčby objeví pálení nebo svědění,
přestaňte přípravek HYDROFEMIN používat a požádejte
o radu svého lékaře nebo lékárníka. Během těhotenství lze
přípravek používat pouze podle pokynů lékaře. Nepoužívejte
poškozené aplikátory.
PODMÍNKY UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte aplikátory v původním obalu.
Uchovávejte při teplotě od 2 °C do 25 °C.
Uchovávejte přípravek HYDROFEMIN uzamčený
a mimo dosah dětí.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Nepoužívejte poškozené aplikátory.
BALENÍ:
Papírová krabička obsahuje tubu o objemu 50 ml s
aplikátorem (5ml) pro opakované použití a návodem k použití.
Výrobce:
Gofarm Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością Sp.k.
ul. Górników 21/26 30-819 Krakov
www.gofarm.pl
Výroba pro:
EGIS Praha, spol. s r. o.
Ovocný trh 1096/8
110 00 Praha 1
1434
Vysvětlivky k symbolům použitým na krabičce
25 C
2C
Výrobce
Datum exspirace
Číslo šarže
Čtěte návod k použití
Teplota skladování
Nepoužívejte, je-li obal poškozen
Datum revize textu:
Leden 2015
Evidenční číslo MZ ČR: 201511227
Návod na použitie
Pozorne si prečítajte tento návod na použitie, pretože
obsahuje pre vás dôležité informácie. Tento návod
na použitie si uschovajte, možno bude potrebné, aby ste si
ho znovu prečítali.
Hydrofemin
vaginálny gél 50 ml
POPIS VÝROBKU
Hydrofemin je vaginálny gél s obsahom kyseliny
hualurónovej a kyseliny mliečnej.
Kyselina hyalurónová je prirodzenou súčasťou
ľudského tela. Je to polysacharid, patriaci do skupiny
glykozaminoglykánov, skladajúci sa z disacharidových
jednotiek N-acetylglukozamínu a glukuronátu sodného ktoré
sú spojené ß-glykozidickými väzbami.
Kyselina hyalurónová v kombinácii s vlhkou vaginálnou
sekréciou sliznice, vytvára gél, ochranný povlak, bariéru
s nasledujúcimi vlastnosťami:
• zvhčuje,
• chráni, zabraňuje prenikaniu a rastu patogénnej flóry,
• urýchľuje prirodzený proces hojenia a regeneráciu
poškodenej sliznice,
• podporuje prirodzené protizápalové procesy.
Indikácie
Hydrofemin vaginálny gél sa používa na podporu
regenerácie pošvovej sliznice pri stavoch:
• ktoré spôsobujú suchosť v pošve, spojené
s hormonálnymi zmenami vo všetkých fázach života
ženy, predovšetkým:
po pôrode,
v období laktácie,
pri menopauze,
pri chemo alebo rádioterapii,
• poškodenia sliznice alebo iných faktorov súvisiacich
so superinfekciou.
Hydrofemin je jemný, bezfarebný, bez zápachu vaginálny
gél, ktorý chráni tkanivá a obnovuje prirodzené fyziologické
podmienky vaginálnych membrán po gynekologickej
operácii, zmierňuje príznaky vaginálnej atrofie (stenčenie
sliznice) ako je svrbenie, pálenie, opuch, začervenanie,
abnormálny výtok, pocit bolesti alebo ťažkosti pri
pohlavnom styku.
Spôsob podania
Predtým ako začnete používať Hydrofemin vaginálny gél,
dôkladne si umyte ruky.
Pripevnite aplikátor (pomocou šraubovacieho závitu)
na tubu s gélom, jemne zatlačte a naplňte aplikátor. Vložte
aplikátor do pošvy a vytlačte obsah gélu z aplikátora.
Po použití aplikátor dôkladne umyte.
Použite jednu dávku raz denne večer, alebo pred
plánovaným pohlavným stykom.
Na zabránenie malému odtoku sa odporúča použiť slipové
vložky. Vaginálny gél je určený len na použitie do pošvy.
Kontraindikácie
Hydrofemin sa nesmie používať ak ste alergická
na ktorúkoľvek zo zložiek gélu, pri akútnom alebo
chronickom zápale, prejavujúcom sa hnisavým sekrétom
alebo nadmernou sekréciou hlienu, v tomto prípade
sa poraďte so svojim gynekológom.
Upozornenie
Vaginálny gél je určený len na použitie do pošvy.
Nepoužívajte tento gél spolu s inými vaginálnymi
prípravkami (vrátane vaginálnej antikoncepcie).
Nepoužívajte gél počas menštruácie, alebo pri zvýšenom
vaginálnom výtoku. Vyhnite sa kontaktu s očami.
Ak počas používania pocítite pálenie alebo svrbenie,
prestaňte používať Hydrofemin gél a obráťte sa na svojho
lekára alebo lekárnika. Ak ste tehotná alebo dojčíte,
ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť,
poraďte sa so svojím lekárom.
Nepoužívajte gél v prípade poškodenia aplikátora.
SKLADOVANIE
Uchovávajte v pôvodnom obale pri teplote od 2 °C
do 25 °C.
Nepoužívajte po dátume použiteľnosti a/alebo v prípade
poškodenia vnútorného obalu a aplikátora.
Obsah
Papierová škatuľka obsahuje tubu s obsahom 50 ml gélu,
aplikátor na opakované použitie a návod na použitie.
Výrobca
Gofarm Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością Sp.k.
ul. Górników 21/26, Krakov, Poľsko
Obchodné meno a adresa distribútora
EGIS SLOVAKIA, spol. s r.o.
Prievozská 4 D
Apollo Business Centrum II, Blok E
821 09 Bratislava
1434
Dátum revízie textu
Január 2015
Vysvetlenie skratiek
Výrobca
Použiteľné do
Šarža
Návod na použitie
Teplota uchovávania
Nepoužívajte ak je obal poškodený
25 C
2C
Za fyziologických podmienok, baktérie kyseliny mliečnej
majú adhezívne (priľnavé) vlastnosti a dôkladne pokrývajú
vaginálny epitel. Kyselina mliečna, druhá účinná zložka
prípravku, vytvára potrebné, prirodzene kyslé prostredie
v pošve a tak udržiava mikrobiálnu rovnováhu a zabraňuje
šíreniu patogénnych baktérií.
Zloženie
Sodná soľ kyseliny hyalurónovej, kyselina mliečna, glycerín,
hydroxyetylcelulóza, metylparabén, propylparabén, voda.
PL-CZ-SK-11