Využití databázových aplikací pro pro lékařský výzkum a také
Transkript
Využití databázových aplikací pro pro lékařský výzkum a také
cs65 Původní práce Využití databázových aplikací pro pro lékařský výzkum a také během léčby pacienta Zdeněk Telička1 , Jan Jiskra1 , Josef Kubinyi2 1 2 3. interní klinika 1. lékařské fakulty UK a VFN v Praze, Česká republika Oddělení nukleární medicíny 1. lékařské fakulty UK a VFN v Praze, Česká republika Souhrn Úvod: Nemocniční informační systémy jsou ve fakultních nemocnicích vysoce rozšířené, ale nejsou dostačující jak pro využití během léčby pacienta, tak i pro dlouhodobé lékařské výzkumy. Lékaři si často vedou své vlastní tabulky nebo databáze bez spolupráce s oddělením informatiky a často také dochází k porušování zákonů České republiky. Cíl: Tento článek popisuje příklad využití vlastní lékařské aplikace, která umí spolupracovat s nemocničním informačním systémem a je zároveň vhodná pro použití v dlouhodobých lékařských výzkumech. Metody: Aplikace je vyvinula v jazyce Visual Basic. Je popsán farmakoekonomický výzkum léčby Radiojódem I135 u pacientů trpících onemocněním štítné žlázy. Výsledky: Finanční náklady na léčbu jednoho pacienta ambulantně jsou 2850 Kč. Což je 16 % ve srovnání s léčbou s hospitalizací a 25 % ve srovnání s chirurgickou léčbou. Diskuze: Ambulantní léčba může být pro zdravotnický systém vysoce motivující po finanční stránce a zvýšit tak její podíl v metodách ve svůj prospěch. Mgr. Zdeněk Telička Klíčová slova Štítná žláza; finanční nákladovost; radiojód; nemocniční informační systém, databáze Kontakt: Mgr. Zdeněk Telička 3. interní klinika 1. LF UK v Praze Univerzita Karlova v Praze a Všeobecná fakultní nemocnice Adresa: U Nemocnice 1, 128 08 Praha 2 E–mail: [email protected] 1 Úvod EJBI 2011; 7(1):65–68 zasláno: 17. října 2011 přijato: 4. listopadu 2011 publikováno: 20. listopadu 2011 • Využití takovýchto soukromých databází v nemocnicích se často děje bez spolupráce s odděleními informatiky, což v praxi může vést k porušování zákonů ČR [1]. Ve Všeobecné fakultní nemocnici v Praze se využívá nemocniční informační systém (NIS) jak pro vedení lé• Lékař musí pracovat se dvěma aplikacemi zároveň – kařské dokumentace, tak i pro ukládání výsledků labos NIS a také se svou aplikací nebo tabulkou. Tyto ratorních vyšetření. Největším problémem NIS je v jeho vlastnoručně vytvořené tabulky často nemají žádné univerzálnost, ve fakultních nemocnicích lékaři často popropojení s NIS, takže lékař zadává údaje o pacientřebují také možnost, jak ukládat data pro déle trvající tovi dvakrát, apod. lékařské výzkumy. Tuto podporu však lékaři v NIS často nenacházejí, drtivá většina dat je uložena ve formě lékařských zpráv, a tak si lékaři vytvářejí své vlastní tabulky V tomto článku bychom rádi ukázali, jak může být nebo databáze, ve kterých si vedou záznamy spojené s je- vlastní řešení databázové aplikace vysoce nápomocné jak jich výzkumnými potřebami. Tento způsob práce má však pro vedení výzkumných záznamů, tak i pro vedení lékařské dva negativní efekty: dokumentace. c 2011 EuroMISE s.r.o. EJBI – Ročník 7 (2011), číslo 1 cs66 Telička, Jiskra, Kubinyi – Využití databázových aplikací pro pro lékařský výzkum a také během léčby pacienta Tabulka 1: Náklady na léčbu jednotlivými metodami. 131 Akumulační test Scintigrafie štítné žlázy využítím 98m Tc Terapeutická dávka 550 MBq 131 I Hospitalizace – celkově Operace (totální tyrektoidemie) CELKEM 2 Příklad využití aplikace během vyšetření pacienta Jedním z příkladů je sonografický modul v popisované aplikaci. Naprogramovali jsme tento modul tak, aby jej lékař využíval primárně při zapisování údajů o vyšetření zobrazovací metodou. Během ultrazvukového vyšetření zapisuje lékař data strukturovaně do aplikace, tímto se snažíme zajistit jednoznačnou identifikaci dat při následném zpracování. Aplikace má navíc naprogramován modul pro pasivní komunikaci s oknem nemocničního informačního systému. To znamená, že databáze si umí automaticky načíst data pacienta nebo vyhledat pacienta, který je právě zobrazen v NIS. K tomu využíváme sadu funkcí z Windows API, které načítají údaje z jednotlivých polí NIS [2]. Tato aplikace je také zabezpečena pro přístup oprávněnými osobami. Je uložena na síťovém serveru a autentizace a autorizace je zajištována pomocí uživatelských účtů v doméně Windows. Toto vzniklo ve spolupráci s oddělením informatiky VFN. Pro lékaře přináší aplikace dvě podstatná vylepšení: 1. Data vyšetření zobrazovacími metodami jsou uložena ve strukturované formě obsahující kvantitativní data. Výsledky mohou být takto snadno vyhledávány na základě volitelných kritérií. Toto není právě v NIS možné, protože výsledky jsou ukládány ve formě lékařských zpráv. 2. Lékaři zároveň potřebují data zapsaná do aplikace exportovat dále do NIS. Aby je nemuseli psát ručně, lékařská zpráva se generuje ze strukturovaných dat automaticky. Naprogramovali jsme v jazyce Visual Basic transformaci strukturálně uložených dat do formy lékařské zprávy v přirozeném jazyce, která je ve výsledku k nerozeznání od té napsané ručně lékaři. Využili jsme fakt, že zprávy o ultrazvukovém vyšetření často obsahují opakující se formulace a předem dané údaje. Aby bylo generování lékařské zprávy flexibilní, lékař má vždy možnost ji doplňovat o další údaje a není tak závislý jen na strukturovaných datech, která jsou v aplikaci předem daná. EJBI – Ročník 7 (2011), číslo 1 I ambulantně 150 Kč 725 Kč 1 975 Kč 2 850 Kč 3 131 I operace hospitalizace 150 Kč 725 Kč 1 975 Kč 14 625 Kč 7 850 Kč 3 575 Kč 17 475 Kč 11 475 Kč Příklad využití aplikace pro dlouhodobé lékařské výzkumy Zjistili jsme, že databázová aplikace může být využita v různorodých výzkumech, které vyžadují delší čas pro sběr dat (2 roky a déle). Zajímavé to je v případech, kdy se pozorované případy objevují během let jen velmi zřídka, např. 20 za rok. Pro tyto účely je NIS naprosto nevhodný, protože data několika málo pacientů v rámci stovek vyšetření za rok se již nedají snadno vyhledat a tabulkové procesory zase neumí sdílet data mezi více uživateli najednou, to platí pro MS Office 2003. 3.1 Léčba onemocnění štítné žlázy Aplikace byla využita během léčby nemocí štítné žlázy pacientů aplikací radiojódu 131 I. Tato léčba se klinicky používá od 40. let minulého století. Indikací k léčbě touto metodou jsou diferenciální karcinom štítné žlázy nebo její hyperfunkce [3]. Tento typ léčby je v zahraničí široce využíván a certifikován jako bezpečný postup pro léčbu [4], ale v České republice je tato metoda pořád ještě relativně málo indikována a pokud ano, je často realizována během hospitalizace pacienta v nemocnici [5]. Nejvyužívanější metodou léčby je stále chirurgická a počet neinvazivních metod léčby se zvyšuje jen velmi pozvolna [4]. 3. interní klinika ve spolupráci s Oddělením nukleární medicíny 1. LF spolupracuje na léčbě radiojódem dlouhodobě a tuto léčbu provádí bez hospitalizace. Protože byl počet takto léčených pacientů velmi nízký během 2 let trvání této studie, využili jsme naši aplikaci k ukládání výzkumných dat o léčbě pacientů. 3.2 Metody Tento výzkum trval 22 měsíců během let 2008-2010. Léčba radiojódem 131 I byla nabídnuta 45 pacientům a ve výsledku ji podstoupilo 39 (31 žen, 8 mužů). Vypočítali jsme finanční náklady na tuto léčbu jak při pobytu pacientů na lůžkovém oddělení, tak i léčbu v ambulantním režimu. Doplnili jsme také náklady na léčbu chirurgickou metodou. Diagnostika a léčba radiojódem se skládá z následujících kroků: c 2011 EuroMISE s.r.o. Telička, Jiskra, Kubinyi – Využití databázových aplikací pro pro lékařský výzkum a také během léčby pacienta cs67 Obrázek 1: Formulář sonografického modulu. • Vyšetření laboratorních parametrů štítné žlázy (TSH - thyroid stimulating hormone, FT4 - free thyroxine, FT3 - free triodothyronine, TPOAb – protilátky proti peroxidáze štítné žlázy a TRAK – protilátky TSH receptorů v séru s využitím chemiluminescence – analyzátor Centaur). 3.3 Výsledky Pro výpočet nákladů léčby jednotlivými metodami jsme započítali akumulační test radiojódem, scintigrafii štítné žlázy pomocí 99m Tc Pertechnetate, cenu kapsle radiojodu 131 I (dle ceníků léčiv hrazených pojišťovnami) a u hospitalizovaných pacientů jsme započetli náklady na • Sonografické vyšetření štítné žlázy s FNAB (fine ne- hospitalizaci a případně i cenu operace podle aktuálních edle biopsy) pro vyloučení malignity. tarifů zdravotních pojišťoven (viz. tab. 1). Porovnáním nákladů na léčbu jednoho pacienta jsme zjistili, že ambu• Pacientům byla podána fixní dívka 550 MBq ve lantní léčba radiojódem (2 859 Kč) znamená pouze 16 % stejné léčby s využitím hospitalizace pacienta a jen 25 % formě kapslí radiojódu 131 I. v případě léčby chirurgickou metodou. • Klinické a laboratorní sledování parametrů štítné žlázy pro 4-6 týdnech a po 2-6 měsících v závislosti 3.4 Diskuze na aktuální zdravotním stavu pacienta. Získali jsme náklady na léčbu uvedené v tabulce č. 1. Léčba s využitím radiojódu 131 I není v České republice příliš rozšířená. Nemůže být sice aplikována u pacientů Tabulka 2: Kontraindikace při léčbě radiojódem a. b. c. d. c 2011 EuroMISE s.r.o. 131 I. Těhotenství a kojení Střední a těžká endokrinní orbitopatie Těhotenství dříve než 6 měsíců před aplikací radiojódu Maligní uzel ve štítné žláze EJBI – Ročník 7 (2011), číslo 1 cs68 Telička, Jiskra, Kubinyi – Využití databázových aplikací pro pro lékařský výzkum a také během léčby pacienta s některou kontraindikací (viz. Tabulka 2) [6], ale nízký počet léčby touto metodou je způsoben spíše nedůvěrou k ní samotné. Tato studie popisuje, že ambulantní léčba radiojódem může být motivující alternativa k současně zavedeným lékařským postupům. [2] Roman, S.:Win32 API programming with Visual Basic, 1999: O’Reilly Media, p. 120-130 [3] Vlček P. Karcinom štítné žlázy, pooperační sledování nemocných: Vlček P, Neumann J. Karcinom štítné žlázy, Praha, Maxdorf, 2002: p. 220. Poděkování [4] Ross DS. Radioiodine therapy for hyperthyroidism. N Engl J Med, 2011, 364: 542-50. Výzkum byl podpořen projektem SVV-2011-262514 a grantem IGA NS10595-3 Ministerstva zdravotnictví ČR. [5] Horáček J. Terapie benigních onemocnění štítné žlázy radiojódem: Límanová et al. Štítná žláza, Trendy soudobé endokrinologie. Svazek 2, Praha, Galén, 2007, p. 281-297. Literatura [6] Nygaard B, Faber J, Veje A, Hegedus L et al. Transition of nodular toxic goiter to autoimmune hyperthyroidism triggered by 131 I therapy. Thyroid, 1999; 9: 477-81. [1] Zákon České Republiky č. 480/2004 z 29 července 2004: Zákon o některých službách informační společnosti a o změně některých zákonů (zákon o některých službách informační společnosti) EJBI – Ročník 7 (2011), číslo 1 [7] Nygaard B, Hegedus L, Nielsen KG et al. Long-term effect of radioactive iodine on thyroid function and size in patients with solitary autonomously functioning toxic thyroid nodules. Clin Endocrinol (Oxf), 1999; 50: 197-202. c 2011 EuroMISE s.r.o.