Stáhnout

„Nové akreditační standardy SAK,
o.p.s. jak na to“
změny v hygienických požadavcích
na provoz ZZ
v souvislosti s vyhláškou
č. 306/2012 Sb.
Odborný seminář SAK, o.p.s.
Fakultní nemocnice Ostrava
30. 5. 2013
Renata Pokorná,
SAK, o.p.s.
Způsob a rozsah hlášení infekčních
onemocnění s výjimkou NN
• Klasifikace infekčních onemocnění (IO)
pro potřebu hlášení:
a) možný případ IO (klinická symptomatologie)
b) pravděpodobný případ IO (s jasnou klinickou
symptomatologií nebo epid. souvislost)
c) potvrzený případ IO (splněná klinická
i laboratorní kritéria)
Hlášení IO musí být v souladu:
Předpis EU
MKN -10
Způsob hlášení nemocničních nákaz
• bezodkladně: telefonicky, faxem, elektronickou
poštou příslušnému OOVZ:
• těžké poškození na zdraví – určeno trestním
zákonem,§ 222-223 (poškození důležitého
orgánu, ztráta pracovní způsobilosti, zmrzačení
atd.)
• hromadný výskyt – více než 1NN
• úmrtí – v době úmrtí probíhal závažný infekční
proces
Infekce nebo kolonizace pacienta
multirezistentními mikroorganismy
Při zjištění infekce nebo kolonizace pacienta:
• vyznačit viditelně do zdravotnické dokumentace
• do propouštěcí zprávy
Kolonizace pacienta multirezistentními
mikroorganismy není důvod k odmítnutí
hospitalizace nebo přijetí do ústavů sociální
Zásady pro odběr a vyšetření biologického
materiálu a náležitosti žádanky
• K odběru biologického materiálu se používají
sterilní zdravotnické prostředky včetně
jednorázových rukavic a to vždy pouze
pro jednu vyšetřovanou osobu
• Prostupnost rukavic musí odpovídat jejich
použití a míře rizika biologických činitelů –
Norma EN 445, technický list – hodnota AQL
(propustnost rukavic a obsah proteinů)
Hygienické požadavky na příjem a
ošetřování pacientů do ZZ
• hygienické požadavky na provoz poskytovatele
zdravotních služeb jsou vždy stanoveny v provozním
řádu s přihlédnutím k charakteru, rozsahu činnosti
a formě poskytované péče
• oděv a obuv pacientů: JIP - centrální šatna, vyčleněná
místnost, standardní oddělení – centrální šatna nebo
skříně na pokojích, ne tašky na zemi pod lůžkem
pacienta
• zákaz umísťovat květiny na pracovištích akutní
lůžkové péče a operačních oborů
Hygienické požadavky na příjem a ošetřování
pacientů do ZZ
•
•
•
•
•
•
na všech pracovištích musí být vyčleněné pracovní plochy
podle charakteru vykonávané činnosti
bariérová ošetřovací technika musí být používána vždy
i při převozu, překladu a při vyšetřování ve společných
vyšetřovacích složkách
při výměně sběrných vaků používat uzavřený systém odvodu
a sběru tekutin se zabezpečením před možným zpětným tokem
podávky pro manipulaci se sterilním materiálem
se ukládají v konzervačním nebo dezinfekčním roztoku k tomu
účelu určeném, výměna maximálně do 24 hodin
vracení krytů na použité jehly s výjimkou inzulínových per je
nepřípustné,
každý pacient – samostatná sterilní jehla a stříkačka,
u insulinových per se postupuje podle návodu výrobce
Hygienické požadavky na příjem
a ošetřování pacientů do ZZ
• endoskopy a jiné optické přístroje zaváděné
do sterilních dutin – zajistit minimálně
vyšší stupeň dezinfekce
• digestivní flexibilní a rigidní (kromě operačních) a
laryngoskopy – zajistit dvoustupňovou dezinfekci
• gastroenterologická pracoviště musí být vybavena
myčkou nebo myčkami k mytí a dezinfekci endoskopů
– viz vyhláška a. 92/2012Sb. – platné od 1.1. 2013 –
nelze mýt endoskopy pouze ručně
• pro dekontaminaci použitých nástrojů
a pomůcek u operačních sálů musí být
k dispozici stavebně oddělený prostor
Manipulace se stravou
• Postupuje se podle:
• Vyhláška a. 137/2004Sb. O hygienických
požadavcích na stravovací služby a
o zásadách provozní hygieny
při činnostech epidemiologicky závažných,
ve znění pozdějších předpisů
• Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES)
č. 852/2004 ze dne 29.4.2004 o hygieně potravin
Manipulace s prádlem – výměna lůžkovin
• lůžko se po provedené dezinfekci a kompletaci
lůžkovin přikryje čistým prostěradlem nebo obalem
do příchodu dalšího pacienta
• nevypratelné a hrubě znečištěné a poškozené
matrace a lůžkoviny se vyřadí z používání
• při manipulaci s prádlem u lůžka pacienta se používají
základní ochranné pomůcky (ochranný oděv
a rukavice), po skončení práce provést HDR
• použité prádlo odkládat do pytlů podle stupně
znečištění, druhu, neroztřepávat, nepočítat
v místě třídění prádla a skladovat ve vyčleněném
větratelném prostoru – podlaha i stěny omyvatelné
a dezinfikovatelné.
Manipulace s použitým prádlem
a praní prádla
• počítat prádlo včetně kontroly na cizí předměty je
možné vyčleněném prostoru – odpovídající
hygienické podmínky za použití osobních
ochranných pracovních podmínek
• prádlo z lůžkové a ambulantní složky se pere
výhradně v provozovnách - uzpůsobený režim
a nesmí docházet ke křížení zdravotnického
prádla s prádlem ostatním
• ambulantní složka (vybrané obory a pracoviště)
– možnost praní osobních ochranných pracovních
pomůcek ve vyčleněné pračce (stavebně
oddělený prostor, souhlas OOVZ)
Manipulace s čistým prádlem
• operační roušky, pláště a operační oděvy
do čistých prostor, používané jako
zdravotnické prostředky pro pacienty, personál
a zařízení musí splňovat všechna kritéria
zaručující sterilitu zdravotnických prostředků
Úklid a malování a stavební činnost
• pracoviště s akutní lůžkovou péčí standardní –
možnost používání pouze běžných čistících
prostředků
• pracoviště s akutní lůžkovou péčí intenzivní,
OS, zákrokové sály, chirurgická pracoviště,
laboratoře a odběry biologického materiálu –
běžné čistící a širokospektré dezinfekční
přípravky
• v případě aplikace antibakteriálních
nátěrových hmot se postupuje podle návodu
výrobce
• stavební činnost (rekonstrukce, přestavby),
stavební povolení – vytvořit aktuální PŘ
a oznámit OOVZ
Třídění a odstraňování odpadů
• nebezpečný odpad u lůžka pacienta se odstraňuje
bezprostředně
• drobný odpad, jednorázové jehly
a ostré předměty ukládat do pevnostěnných uzavíratelných,
spalitelných obalů bez další manipulace, zákaz papírových
obalů
• odstraňování odpadu z pracoviště
– průběžně, nejméně 1x za 24 hodin
• shromáždění odpadu před jeho konečným odstraněním
ve vyhrazeném uzavřeném prostoru je možné nejdéle 3 dny
• anatomický a infekční – možnost skladování
1 měsíc v mrazícím nebo chlazeném prostoru
při teplotě max. 8ºC
• vysoce infekční odpad (laboratoře) musí být upraven
dekontaminací certifikovaným technologickým zařízením
(např.mikrobiologické laborotoře – AUT)
Dezinfekce
K chemické dezinfekci se používají:
• oznámené biocidní přípravky
• deklarované jako zdravotnické prostředky
• přípravky registrované jako léčiva pro použití
ve zdravotnictví
• Dezinfekční přípravky – připravují se pro každou
směnu čerstvé (8nebo 12 hodin), při biologické zátěži
i častěji
• Vícedenní dezinfekční přípravky – lze použít pouze
pro dvoustupňovou dezinfekci nebo vyšší stupeň
dezinfekce
Požadavky na mycí a dezinfekční zařízení
• zařazené do třídy II a. / II b.
• využití termické nebo chemotermické dezinfekce,
důležitý je parametr Ao časový ekvivalent
v sekundách při teplotě 80ºC, musí zaručit redukci
bakterií o 6-7 logaritmických řádů
Hodnoty pro různé instrumentarium/programy:
• Vysoce rezistentní kmeny, vysoká kontaminace,
pro veškeré operační instrumentarium
(Ao 3000 sekund: 80ºC – 50 minut, 90ºC – 5minut
CZ 90ºC-10minut – Ao dvojnásobek EU předpisu)
(Ao 600 sekund: 80ºC – 10 minuta, 90ºC – 1minuta
• Nádoby na lidské výměšky
(Ao 60 sekund: 80ºC – 1 minuta, 75ºC – 5minut )
Mycí, dezinfekční zařízení - kontrola,
dokumentace
Kontrola ověřování mycího a dezinfekčního procesu se
provádí:
• Průběžně (kontrola nastavených a dosažených
parametrů, záznam z přístroje – připojená tiskárna)
• 1x za 3 měsíce pomocí záznamu přístroje
• indikátory chemické
• bioindikátory
• stěr, otisk
Dokumentace – výstup z tiskárny nebo vést deník,
archivace 5 let
Dvoustupňová dezinfekce
• Dvoustupňová dezinfekce – flexibilní digestivní endoskopy,
laryngoskopy
• pracovní roztoky ukládat do uzavřených
a označených nádob
• oplach čištěnou vodou (Aqua purificata)
• oplach pitnou vodou (2x ročně rozbor v plném rozsahu ze
všech kohoutků pod kterými se endoskopy oplachují)
• zápis v deníku (datum přípravy pracovního roztoku,
koncentrace, expozice, jméno pracovníka a identifikační číslo
použitého zdravotnického prostředku).
• okamžité použití nebo krátkodobě 8 hodin kryté sterilní
rouškou, uzavřené označené kazety,skříně
• po exspiraci se provede poslední stupeň dezinfekce
• Kontrola účinnosti roztoku při ručním postupu
(indikační papírek, rozbor v laboratoři)
Vyšší stupeň dezinfekce
• Vyšší stupeň dezinfekce – pro zdravotnické prostředky,
které nelze sterilizovat
• oplach sterilní vodou, nádoba na sterilní vodu
k oplachu musí být vysterilizovaná
• zápis v deníku (datum přípravy dezinfekčního roztoku, název,
koncentrace, expozice, jméno a příjmení pacienta, jméno a
podpis zdravotnického pracovníka, identifikační číslo použitého
zdravotnického prostředku), archivace 5 let
• okamžité použití nebo krátkodobě 8 hodin kryté sterilní
rouškou nebo uzavřené označené kazety nebo speciální skříně
(doba uskladnění endoskopu se řídí návodem výrobce)
• po exspiraci se provede poslední stupeň dezinfekce
• kontrola účinnosti roztoku při ručním postupu (indikační
papírek, rozbor v laboratoři)
Předsterilizační příprava
• Přístroje, pomůcky a předměty určené ke sterilizaci
používat v souladu s návodem výrobce (v českém
jazyce) a dbát symbolů uvedených na obalu.
• Předsterilizační příprava – soubor činností,
předcházející vlastní sterilizaci, jehož výsledkem je:
•
čistý
•
suchý
•
funkční
•
zabalený zdravotnický prostředek určený
ke sterilizaci
Stejný postup platí pro flash sterilizaci s výjimkou
na zabalení
Předsterilizační příprava – způsoby
dekontaminace
• Dekontaminace v mycím a dezinfekčním zařízení:
termický způsob
termochemický způsob
při teplotě, která zaručuje snížení počtu životaschopných
mikroorganismů
• Kontrola parametrů mycího a dezinfekčního procesu:
Průběžná - se provádí pravidelně, minimálně 1x týdně.
• Na CS, SC a při přípravě zdravotnických prostředků
pro sterilizační centra – 1x denně
(fyzikální, chemické testy, bioindikátory)
Obsluha kontroluje zda mycí a
dezinfekční cyklus probíhá podle
zvoleného programu.
Sterilizace
• Poskytovatel zdravotních služeb vytvoří, dokumentuje,
zavede a udržuje certifikovaný systém zabezpečení
kvality sterilizace včetně řízeného uvolňování
zdravotnických prostředků
(interní směrnice, SOP v souladu s PŘ,
vyhodnocení rizik – certifikace podle ISO 9001
a při recertifikaci lze požádat o přechod na normu ISO
13485)-vyhláška neurčuje termín ani přechodné období
do jaké doby je třeba certifikovaný systém splnit.
• Poskytovatel zdravotních služeb odpovídá
za správnost sterilizačního procesu, jeho monitorování,
proškoleni pracovníků vykonávajících
sterilizaci, kontrolu sterilizace
proškoleným zaměstnancem
a kontrolu účinnosti sterilizátoru.
Způsoby sterilizace I.
Proudícím horkým vzduchem tzv.
Horkovzdušná sterilizace (HS)
• pouze přístroje s nucenou cirkulací vzduchu
Sterilizace vlhkým teplem(sytá vodní pára tzv.
Parní sterilizace)
• vybavení antibakteriálními filtry
(výjimka – malé stolní)
• povinný BD test a vakuový test
(pokud je zabudován v přístroji)
• flash sterilizace – pouze pro nebalené kovové
nástroje k okamžitému použití – vakuový test, BW test,
ve fázi odvzdušnění 13kPa – nepoužívá se
na CS a SC, pouze na operačních sálech, nesmí se
používat pro zdravotnické prostředky s dutinou
Způsoby sterilizace II.
Chemická sterilizace
•
•
•
•
určena pro materiál, který nelze sterilizovat
fyzikálními
Sterilizačním médiem jsou plyny předepsaného
složení a koncentrace
sterilizace probíhá za stanoveného přetlaku nebo
podtlaku při teplotě 80ºC, pracuje – li přístroj
v podtlaku, zavzdušnění komory na konci
sterilizačního cyklu probíhá přes antibakteriální filtr
po sterilizaci etylenoxidem – odvětrávání materiálu
– erátory,
vyčleněný prostor uzavřený
a dobře odvětrávaný
Zřizování nové CS a SC – podmínky
pro chemickou sterilizaci
• oddělení chemické sterilizace od fyzikální
(kromě provozů s kombinovanými přístroji)
• stavební oddělení se nevyžaduje v případě
nepřekročení sledovaných hodnot
expozičního limitu (NPEL) a přípustných
koncentrací chemických látek jako
sterilizačních médií(NPK-P)
• ve stávajících objektech musí být oddělena
alespoň čistá strana
Obaly
•
•
•
•
•
každý obal je systém sterilní bariéry
musí umožnit proces sterilizace
poskytnout sterilní bariéru
umožnit aseptickou manipulaci
zdravotnická pomůcka balená do archů papírů,
netkané textilie obálkovým způsobem do dvojitého
papíru se přelepuje lepící páskou a procesovým
indikátorem
• obal s vysterilizovaným materiálem se označuje
datem sterilizace, datem exspirace podle způsobu
uložení,
v CS a SC kódem pracovníka odpovídajícího
za neporušenost obalu a kontrolu procesového testu
a šarží sterilizace
Kontrola sterilizace
• Kontrolu sterilizace provádí zdravotnický
pracovník, OOVZ, ZÚ a držitelé autorizace
(zákon č, 258/200Sb. §83a, písmeno e)
Dokumentace sterilizace
• Monitorování sterilizačního cyklu
fyzická osoba zodpovědná za sterilizaci sleduje
zda sterilizační cyklus probíhá dle zvoleného
programu (sleduje parametry na zabudovaných
měřících přístrojích)
nelze provádět sterilizaci po pracovní době,
kdy personál není přítomen
Úspěšnost sterilizace
Se dokládá:
Zápisem do sterilizačního deníku nebo
Podepsaným záznamem registračního přístroje nebo
Podepsaným výstupem z tiskárny
Datovaným písemným denním vyhodnocením BW testu a uložením
testu do dokumentace
Datovaným vyhodnocením denního vakuového testu
Výjimka:
Ambulantní ZZ jednotlivých lékařů (netýká se
chirurgických oborů) – test průniku páry se
provádí 1x týdně
Písemná dokumentace sterilizace – archivace minimálně
5 let od provedení sterilizačního cyklu
Kontrola účinnosti sterilizačních přístrojů
biologickými systémy (bioindikátory) I.
• Za kontrolu účinnosti sterilizační přístrojů odpovídá
provozovatel.
• Provádí se v souladu s Vyhláškou č. 195/2005 Sb., Příloha č.3
Způsoby sterilizace a její kontroly, způsoby vyššího stupně
dezinfekce, způsoby dezinfekce a její kontroly– viz Standardní
metodika „Biologické indikátory pro kontrolu účinnosti
sterilizačních přístrojů“.
• Zdravotnické prostředky s dutinou (používané
k výkonu) – kontrola se provádí přes testovací
těleso
• Průkaz sterilizační účinnosti – multiparametrové
zkušební systémy minimálně třídy 4
Kontrola účinnosti sterilizačních přístrojů
biologickými systémy (bioindikátory) II.
Frekvence použití biologických indikátorů:
• Před uvedením do provozu(nové přístroje, přístroje
po opravě a přemístění).
• Pochybnost o sterilizační účinnosti.
• Centrální sterilizace a sterilizační centra, operační
sály,
operační trakty a pracoviště, která sterilizují materiál
pro jiná pracoviště – 1x měsíčně.
• Sterilizační přístroje ne starší 10ti let ode dne výroby,
nejpozději po 200 sterilizačních cyklech, nejméně však 1x za rok.
• Sterilizační přístroje starší 10ti let
nejpozději po 100 sterilizačních cyklech,
nejméně však 1x za půl roku.
Validace
Je sestavení jednotlivých částí sterilizačního cyklu, jeho
dokumentace a potvrzení, že při správné obsluze je
zaručena reprodukovatelnost sterilizačního cyklu
• Frekvence validace je minimálně 1x ročně
pro sterilizační přístroje umístěné na:
Pracovišti centrální sterilizace
Sterilizačním centru
Pracovišti, které sterilizuje pro více subjektů
Zdravotničtí pracovníci – hygienické
požadavky I.
• zdravotničtí pracovníci poskytovatelů
zdravotních služeb (jednodenní, lůžková péče,
laboratoře) musí nosit čisté osobní pracovní
prostředky vyčleněné pouze pro vlastní oddělení
• zdravotničtí pracovníci nesmí v osobních
ochranných pracovních prostředcích opustit
areál poskytovatele zdravotních služeb
• v ambulantní péče používat vhodné osobní
ochranné pracovní prostředky s přihlédnutím
k charakteru práce (např. psycholog, psychiatr,
ergoterapeut- používání civilního oblečení).
Zdravotničtí pracovníci – hygienické
požadavky II.
• na pracovištích, kde je prováděna chirurgická nebo
hygienická dezinfekce rukou je zákaz nošení
šperků
• úprava nehtů nesmí ohrožovat zdravotní stav
pacienta zejména s ohledem na šíření NN, nesmí
bránit poskytování péče v plném rozsahu
• přirozené nehty musí být upravené, krátké a čisté.
• v operačních provozech se nesmí nosit hodinky
na rukou
• na operačních sálech nesmí být používány a volně
ukládány šperky, hodinky a jiné osobní předměty
• mobilní telefony používat pouze
ve vyhrazených prostorech operačních
sálů
Hygiena rukou
Mytí rukou vodou a mýdlem
• podezření nebo průkaz expozice potenciálním
sporulujícím patogenům včetně epidemie
vyvolané Clostridiem difficile
• vyhýbat se používání horké vody
• mýdlo a alkoholový dezinfekční přípravek
by neměly být používány současně
Hygiena rukou
Hygienická dezinfekce rukou
• před kontaktem a po kontaktu s pacientem
• před manipulací s invazivními pomůckami
• v případě ošetřování kontaminované části těla
a přechodu na jinou část těla v průběhu péče
o jednoho pacienta
• po náhodném kontaktu s tělesnými tekutinami,
exkrety, sliznicemi, porušenou pokožkou nebo obvazy
materiálem
• po kontaktu s prostředím pacienta (povrchy, předměty)
• po sejmutí sterilních a nesterilních rukavic
• při bariérové ošetřovací technice
• před přípravou jídla
Hygienická dezinfekce rukou – zásobníky,
dávkovače
• dávkovače, zásobníky na dezinfekční přípravky
k HDR – po spotřebování dezinfekčního přípravku
je nutné dávkovač, zásobník dokonale
mechanicky omýt, doplnit dezinfekčním
přípravkem a označit a datem doplnění,
exspirace a názvem dezinfekčního přípravku
Používání rukavic
• navlékat až po dokonalém zaschnutí
dezinfekčního přípravku
• používat pouze v indikovaných případech
• svlékat ihned po činnosti pro kterou byly použity
• rukavice neposkytují kompletní ochranu proti
kontaminaci rukou – nutné vždy po sejmutí
rukavic provést mytí rukou nebo hygienickou
dezinfekci rukou
• používání rukavic nenahrazuje
nutnost provádět hygienu rukou
DĚKUJI ZA POZORNOST