C:\Program Files\WERCS50\DOCS\wercs.ps

BEZPECNOSTNl LIST
Código do produto 7900005 / 9528-20
Datum revize: 31-III-2014
Firma: Janssen Diagnostics, LLC
Název výrobku: CellSave Tube
1.
Kód výrobku: 7900005 / 9528-20
Strana @STRANA z @POCTU STRAN
IDENTIFIKACE LÁTKY/SMESI A SPOLECNOSTI/PODNIKU
1.1. Identifikátor výrobku
Kód výrobku:
Název výrobku:
Synonyms
7900005 / 9528-20
CellSave Tube
Zádné(y)
1.2. Príslušná urcená použití látky nebo smesi a nedoporucená použití
Určeným poużitím:
CellSave Preservative Tube para coleta e conservaçăo de células epiteliais circulantes
(células com tumores) em toda a corrente sanguínea tendo em vista quantificaçăo e
classificaçăo fenotípica.
Uses advised against:
Žádné dostupné údaje
1.3. Podrobné údaje o dodavateli bezpecnostního listu
Dodavatel:
Janssen Diagnostics, LLC
700 US Highway Route 202 South
Raritan, NJ 08869
Manufacturer:
Janssen Diagnostics, LLC
700 US Highway Route 202 South
Raritan, NJ 08869
Dovozcem:
OCD ESC
24, Bld Sebastien Brant BP 30335
Illkirch Graffenstaden
67411
France
E-mailová adresa
[email protected]
UK - [email protected]
Francouzština - [email protected]
Nemcina - [email protected]
Italština - [email protected]
Skandinávština - [email protected]
Polština - [email protected]
Portugalština - [email protected]
Jižní Irsko: [email protected]
Španelština - [email protected]
1.4. Telefonní císlo pro naléhavé situace
USA
(800) 421-3311
mimo USA
UK 0800 895 963
Francouzština 03 88 65 47 33
Nemcina 0800 181 48 97
Italština 800 870 655
Skandinávština 00800 0837 2560
Polština 0800 331 13 58
Portugalština 800 83 31 43
Jižní Irsko +33 (0) 3 88 65 47 63
Španelština 900 97 33 25
(USA a mimo USA): (800) 424-9300
Mimorádné okolnosti behem
prepravy:
2. IDENTIFIKACE NEBEZPECNOSTI
2.1 Klasifikace látky nebo smesi
NARÍZENÍ (ES) c. 1272/2008
Klasifikace podle EU smernic 67/548/EHS nebo 1999/45/ES
Plné znení R vet uvedených v tomto oddílu je uvedeno v oddílu 16
Indicaçăo de perigo:
Irritante: Xi
Klasifikace:
R43
2.2 Prvky oznacení
Indicaçăo de perigo:
Irritante: Xi
R-věta
R43 Pode causar sensibilizaçăo em contato com a pele.
Vety s:
S24 - Zamezte styku s kůżí.
S37 - Poużívejte vhodné ochranné rukavice.
2.3 Další informace
Žádné dostupné údaje.
3. SLOŽENÍ/INFORMACE O SLOŽKÁCH
3.1 Látky
Nevztahuje se
3.2 Smesi
Slożky
Imidazolidinyl Urea
Č. EINECS.
Reg.č. CAS
2543726 Listed.
215-185-5
Hydroxid sodný
Classificaçăo
39236-46-9
Hmotnost
%
<50
REACH No
Xi;R43
EU - GHS Substance
Classification
Skin Sens. 1 (H317)
1310-73-2
<0.5
C; R35
Skin Corr. 1A (H314)
-
-
Plné znení R vet uvedených v tomto oddílu je uvedeno v oddílu 16
Plné znení H-vet uvedených v tomto oddílu je uvedeno v oddílu 16
4. POKYNY PRO PRVNÍ POMOC
4.1 Popis první pomoci
Vniknutí do očí:
Ihned pečlivě vyplachujte i pod víčky velkým mnożstvím vody po dobu nejméně 15 minut.
żiroce otevřete oči a vyplachujte. Při přetrvávajících potíżích přivolejte lékaře
Styk s pokożkou:
Ihned omývejte mýdlem a velkým mnożstvím vody. Při podráżdění pokożky nebo alergických
reakcích vyhledejte lékaře.
Pożití:
Nevyvolávejte zvracení. Vyplachujte ústa a dejte vypít velké mnożství vody. Osobám v
bezvědomí nikdy nepodávejte nic ústy. Ihned přivolejte lékaře.
Vdechování:
Vyhledejte lékařskou pomoc.
Ochrana osoby poskytující první
pomoc:
Musí být použity osobní ochranné prostredky.
4.2 Nejduležitejší akutní a opoždené symptomy a úcinky
Nejduležitejší symptomy/úcinky
Muže zpusobit alergickou reakci nebo senzibilizaci kuže.
4.3 Pokyn týkající se okamžité lékarské pomoci a zvláštního ošetrení
Symptomatické ożetření.
Pokyny pro lékaře:
5. OPATRENÍ PRO HAŠENÍ POŽÁRU
5.1 Hasiva
vhodný hasicí prostředek:
Poużijte jakýkoli hasicí roztok, který je vhodný pro okolní pożár.
Hasicí prostředky nevhodné z bezpečnostních důvodů:
żádné.
5.2 Zvláštní nebezpecnost vyplývající z látky nebo smesi
Zvláżtních nebezpečí způsobených expozicí samotné látce nebo přípravku, produktům hoření nebo vznikajícím plynům:
Za normální situace nelze očekávat
5.3 Pokyny pro hasice
Speciální ochranné prostředky pro hażení pożáru:
Pri po?aru pou?ijte v pripade nutnosti izolacni dychaci pristroj .
6. OPATRENÍ V PRÍPADE NÁHODNÉHO ÚNIKU
6.1 Opatrení na ochranu osob, ochranné prostredky a nouzové postupy
Zajistěte přiměřené větrání. Poużívejte osobní ochranné prostředky.
6.2 Opatrení pro ochranu životního prostredí
Zabraňte dalżímu unikání nebo rozlití, není-li to spojeno s rizikem.
6.3 Metody a materiál pro omezení úniku a pro cištení
Ulożte do vhodné uzavřené nádoby.
Nechejte vsáknout do inertního materiálu
6.4 Odkaz na jiné oddíly
Pro informace ohledne zacházení a skladování viz oddíl 7. Pro informace ohledne osobních ochranných prostredku viz oddíl 8. Pro
informace ohledne likvidace nebezpecného odpadu viz oddíl 13.
7. ZACHÁZENÍ A SKLADOVÁNÍ
7.1 Preventivní opatrení pro bezpecnou manipulaci
Není nutno provádět speciální technická preventivní opatření.
Zabraňte potřísnění pokożky a oděvu a vniknutí do očí. Před pracovní přestávkou a ihned po skončení manipulace s výrobkem si
umyjte ruce
7.2 Podmínky pro bezpecné skladování látek a smesí vcetne neslucitelných látek a smesí
Nádoby skladujte dobře uzavřené na chladném, dobře větraném místě.
Nekompatibilní látky:
Pro skladování společně s jinými výrobky neplatí żádná speciální omezení.
7.3. Specifická konecná použití
CellSave Preservative Tube para coleta e conservaçăo de células epiteliais circulantes (células com tumores) em toda a corrente
sanguínea tendo em vista quantificaçăo e classificaçăo fenotípica.
8. OMEZOVÁNÍ EXPOZICE/OSOBNÍ OCHRANNÉ PROSTREDKY
8.1 Kontrolní parametry
Limites de exposiçăo:
Slożky
Imidazolidinyl Urea (<50%) 3923646-9
Hydroxid sodný (<0.5%) 1310-73-2
Evropská unie
NEDOSTUPNÉ
Francie
NEDOSTUPNÉ
Německo
NEDOSTUPNÉ
żvýcarsko
NEDOSTUPNÉ
Nizozemí
NEDOSTUPNÉ
Velká Británie
NEDOSTUPNÉ
NEDOSTUPNÉ
TWA 2 mg/m3
NEDOSTUPNÉ
MAK 2 mg/m3
STEL 2 mg/m3
NEDOSTUPNÉ
STEL 2 mg/m3
Slożky
Imidazolidinyl Urea (<50%) 3923646-9
Hydroxid sodný (<0.5%) 1310-73-2
żpanělsko
NEDOSTUPNÉ
Itálie
NEDOSTUPNÉ
Portugalsko
NEDOSTUPNÉ
Finsko
NEDOSTUPNÉ
Dánsko
NEDOSTUPNÉ
Rakousko
NEDOSTUPNÉ
VLA-EC 2 mg/m3 NEDOSTUPNÉ
NEDOSTUPNÉ
STEL 2 mg/m3 Ceiling 2 mg/m3
Ceiling 2 mg/m3
TWA 2 mg/m3
STEL 4 mg/m3
Irsko
NEDOSTUPNÉ
Belgie
NEDOSTUPNÉ
Bulharsko
NEDOSTUPNÉ
Česká republika
NEDOSTUPNÉ
2 mg/m3
TWA 2.0 mg/m3
TWA 1 mg/m3
Ceiling 2 mg/m3
Slożky
Imidazolidinyl Urea (<50%) 3923646-9
Hydroxid sodný (<0.5%) 1310-73-2
Slożky
Imidazolidinyl Urea (<50%) 3923646-9
Hydroxid sodný (<0.5%) 1310-73-2
Norsko
NEDOSTUPNÉ
Polsko
NEDOSTUPNÉ
Ceiling 2 mg/m3 NDS 0.5 mg/m3 STEL 2 mg/m3
NDSCh 1 mg/m3
Estonsko
NEDOSTUPNÉ
Řecko
NEDOSTUPNÉ
Maďarsko
NEDOSTUPNÉ
Lotyżsko
NEDOSTUPNÉ
Litva
NEDOSTUPNÉ
Lucembursko
NEDOSTUPNÉ
TWA 1 mg/m3
Ceiling 2 mg/m3
TWA 2 mg/m3
STEL 2 mg/m3
TWA 2 mg/m3
STEL 2 mg/m3
TWA 0.5 mg/m3 Ceiling 2 mg/m3
NEDOSTUPNÉ
Slożky
Imidazolidinyl Urea (<50%) 3923646-9
Hydroxid sodný (<0.5%) 1310-73-2
Slovinsko
NEDOSTUPNÉ
Slovensko
NEDOSTUPNÉ
żvédsko
NEDOSTUPNÉ
Kypr
NEDOSTUPNÉ
Malta
NEDOSTUPNÉ
Rumunsko
NEDOSTUPNÉ
TWA 2 mg/m3
STEL 2 mg/m3
NEDOSTUPNÉ
LLV 1 mg/m3
CLV 2 mg/m3
NEDOSTUPNÉ
NEDOSTUPNÉ
NEDOSTUPNÉ
Slożky
Imidazolidinyl Urea (<50%) 3923646-9
Hydroxid sodný (<0.5%) 1310-73-2
Argentina
Brazílie
Chile
Venezuela
NEDOSTUPNÉ
NEDOSTUPNÉ
NEDOSTUPNÉ
NEDOSTUPNÉ
Chile Prohibited
Substances List
NEDOSTUPNÉ
2 mg/m3 (Ceiling)
NEDOSTUPNÉ
2 mg/m3 (Ceiling)
Ceiling 2 ppm
NEDOSTUPNÉ
N/A - Nedostupné. Pro zeme, v nichž není udána hodnota expozicního limitu, použijte hodnoty expozicních limitu
platných pro EU, jsou-li k dispozici.
8.2 Omezování expozice
Technicka opatreni:
Ochrana dýchacích orgánů:
Ochrana rukou:
Ochrana očí:
Proteçăo do corpo e da pele
Omezování expozice żivotního
prostředí
Zajistěte přiměřené větrání.
Jsou-li pracovníci vystaveni koncentracím nad mezní hodnoty pro expozici, musí poużívat pro
tyto účely schválený dýchací přístroj.
Poużívejte ochranné rukavice
dobře těsnící ochranné brýle.
Use roupa de proteçăo apropriada.
żádná informace není k dispozici
9. FYZIKÁLNÍ A CHEMICKÉ VLASTNOSTI
9.1 Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech
Fyzický stav:
Pach:
Líquida
żádné
Property
pH:
Bod vzplanutí:
Bod varu/rozmezí bodu varu
Bod tuhnutí/rozmezí:
Bod tání/rozmezí bodu tání
Bod samovznícení
Bod rozkladu
Hustota par:
Relativní hustota:
Tenze par:
Rychlost odpařování:
Rozpustnost ve vodě:
Viskozita:
Rozdelovaci koeficient (noktanol/voda):
Horlavost (pevné látky, plynu):
Meze horlavosti ve vzduchu - dolní
(%):
Meze horlavosti ve vzduchu - horní
(%):
Nebezpeci vybuchu:
Oxidacní vlastnosti:
9.2 Other Information
Žádné dostupné údaje
Barva:
Odor Threshold:
Hodnoty
7-8
bílý do světleżlutý
Žádné dostupné údaje
Remarks/ Metoda
Žádné dostupné údaje
Žádné dostupné údaje
Žádné dostupné údaje
Žádné dostupné údaje
Žádné dostupné údaje
Žádné dostupné údaje
Žádné dostupné údaje
Žádné dostupné údaje
Žádné dostupné údaje
Žádné dostupné údaje
Žádné dostupné údaje
Žádné dostupné údaje
Žádné dostupné údaje
Žádné dostupné údaje
Žádné dostupné údaje
Žádné dostupné údaje
Žádné dostupné údaje
Žádné dostupné údaje
Žádné dostupné údaje
10. STABILITA A REAKTIVITA
10.1 Reaktivita
Za normálních podmínek použití nereaktivní.
10.2 Chemická stabilita
Stabilní za doporučených skladovacích podmínek.
10.3 Možnost nebezpecných reakcí
żádná informace není k dispozici
K nebezpečné polymeraci nedochází.
10.4 Podmínky, kterým je treba se vyhnout
Extrémní teploty a přímé sluneční záření.
10.5 Neslucitelné materiály
żádné.
10.6 Nebezpecné produkty rozkladu:
oxidy uhlíku. oxidy dusíku (NOx).
11. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE
11.1 Informace o toxikologických úcincích
Akutní toxicita
Zasażení očí
Nepredpokládá se, że zpusobuje podráżdení
ocí.
Styk s kůżí
Můże dojít k senzibilizaci stykem s pokożkou
Pożití
Neuplatnuje se.
Vdechnutí
Neuplatnuje se.
Slożky
Imidazolidinyl Urea
LD50 Oral
= 11300 mg/kg ( Rat )
Hydroxid sodný
LD50 Dermal
LC50 Inhalation
= 1350 mg/kg ( Rabbit )
Sub-chronická / chronická toxicita
Údaje o opakovaných dávkách nejsou k dispozici.
Specifické účinky
Cílové orgány
Úcinky na reprodukci
Vývojové úcinky
karcinogenní účinky
Neuplatnuje se.
Neuplatnuje se.
Neuplatnuje se.
Neuplatnuje se.
Genotoxické úcinky
Neuplatnuje se.
12. EKOLOGICKÉ INFORMACE
12.1. Toxicita
U tohoto výrobku nejsou známy żádné ekotoxikologické účinky.
Ekotoxické účinky:
Toxicita pro vodni organismy.: Tento výrobek nemá żádné toxické úcinky na vodní prostredí.
Slożky
Hydroxid sodný
Toxicita pro rasy Toxicita pro ryby Toxicita pro
mikroorganismy
LC50 96 h: = 45.4
mg/L static
(Oncorhynchus
mykiss)
12.2 Perzistence a rozložitelnost
żádná informace není k dispozici
12.3 Bioakumulacní potenciál
Bioakumulace:
Rozklad:
żádná informace není k dispozici
żádná informace není k dispozici
Daphnia magna
(perloocka velká)
12.4 Mobilita v pude
żádná informace není k dispozici
12.5 Výsledky posouzení PBT a vPvB
Žádné dostupné údaje
12.6 Jiné nepríznivé úcinky
żádné.
13. POKYNY PRO LIKVIDACI
13.1 Metody nakládání s odpady
Zbytky produktu jako
odpad/nepoużité výrobky:
Není-li produkt pozmenen behem použití, muže být zlikvidován v prípustném zarízení, nebo s
ním muže být naloženo dle doporucení místních regulacních orgánu zabývajících se
nakládáním s nebezpecným odpadem.
Znečiżtěné obaly:
Likvidace odpadu musí být v souladu s príslużnými US, federálními, státními a mezinárodními
predpisy.
14. INFORMACE PRO PREPRAVU
Na výrobek se nevztahují předpisy DOT, IATA/ICAO, IMO/IMDG, ADR/RID nebo TDG.
Icao:
Neregulováno.
14.1ID/UN c.:
14.2Charakteristický přepravní název není upraveno předpisy.
Neregulováno.
14.3Trida:
Neregulováno.
14.4Skupina obalů:
żtítek IATA:
ERG #
14.5.Nebezpecnost pro životní
prostredí
14.6.Zvláštní ustanovení
Neregulováno.
Neregulováno.
Žádný.
Žádný.
Imo:
Neregulováno.
14.1Kod un/id:
14.2Charakteristický přepravní název není upraveno předpisy.
Neregulováno.
14.3Trida:
Neregulováno.
14.4Skupina obalů:
Ems:
14.5.Látka znecištující more
14.6.Zvláštní ustanovení
14.7.Transport in bulk according to
Annex II of MARPOL 73/78 and the
IBC Code
není upraveno předpisy.
Žádný.
Žádný.
Žádné dostupné údaje
ADR/RID
Neregulováno.
14.1Kod un/id:
14.2Charakteristický přepravní název není upraveno předpisy.
Neregulováno.
14.3Trida:
Vystra?ne ?titky:
Pokyny pro případ úrazu:
14.4Packing Group
14.5.Nebezpecnost pro životní
prostredí
Neregulováno.
Neregulováno.
Neregulováno.
Žádný.
Žádný.
14.6.Zvláštní ustanovení
15. INFORMACE O PREDPISECH
15.1 Narízení týkající se bezpecnosti, zdraví a životního prostredí/specifické právní predpisy týkající se látky nebo smesi
Mezinárodní seznamy
Slożky
TSCA
EINECS/
ELINCS
NDSL
DSL
PICCS
ENCS
Imidazolidinyl Urea
X
X
-
X
X
-
Hydroxid sodný
X
X
-
X
X
X
China Australia
Inventory (AICS)
List:
List:
X
X
X
Korea
X
-
Legenda
TSCA - United States Toxic Substances Control Act Section 8(b) Inventory (Zákon o kontrole toxických látek Spojených státu, oddíl
8(b))
EINECS/ELINCS - European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances/EU List of Notified Chemical Substances
(Evropský seznam existujících komercních chemických látek/Evropský seznam nahlášených chemických látek)
DSL/NDSL - Canadian Domestic Substances List/Non-Domestic Substances List (Kanadský národní seznam látek/mezinárodní
seznam látek)
PICCS - Philippines Inventory of Chemicals and Chemical Substances (Filipínský seznam chemikálií a chemických látek)
ENCS - Japan Existing and New Chemical Substances (Japonské existující a nové chemické látky)
IECSC - China Inventory of Existing Chemical Substances (Cínský seznam existujících chemických látek)
AICS - Australian Inventory of Chemical Substances (Australský inventár chemických látek)
KECL - Korean Existing and Evaluated Chemical Substances (Korejské existující a hodnocené chemické látky)
15.2. Posouzení chemické bezpecnosti
Žádné dostupné údaje
16. DALŠÍ INFORMACE
R-vety:
R35 - Způsobuje těżké poleptání.
R43 Pode causar sensibilizaçăo em contato com a pele.
Odkaz na úplný text prohlášení o nebezpecí naleznete pod cástmi 2 a 3
H317 - Muže vyvolat alergickou kožní reakci
H314 - Zpusobuje težké poleptání kuže a poškození ocí
Tento bezpečnostní list obsahuje změny vůči předchozí verzi v oddílu(ech):
żádný.
MSDS format:
• Evropský formát
Tento bezpecnostní list byl pripraven v souladu s narízením (ES) c. 1907/2006 a jeho
prílohami.
Zřeknutí se práv:
Informace uvedené v tomto bezpecnostním listu jsou dle našeho nejlepšího vedomí a svedomí správné a pravdivé a jsou založeny na
posledních známých údajích v dobe publikace BL. Uvedené informace jsou urceny pouze jako doporucení pro bezpecné zacházení,
používání, zpracovávání, skladování, prevážení, odstranování a vypouštení a nesmí být pokládány za specifikace záruky nebo kvality.
Informace se týkají pouze specifických urcených materiálu a nemusí být platné pro tyto materiály používané v kombinaci s jinými
materiály nebo procesy, pokud to není uvedeno v textu.
Konec bezpečnostní přílohy