I ) Injection

Zlín
Bratislava
ADRESY A TELEFONY
www.mgp.cz
www.mgp.eu
M.G.P. spol. s r. o.
Kvítková 1575
760 01 ZLÍN
IČO: 42340586
DIČ: CZ42340586
MGP, spol. s r. o.
Šustekova 2
851 04 BRATISLAVA 5
IČO: 00684023
DIČ: SK202031829
zelená linka: 800 125 890
fax: +420 577 211 724
tel.: +420 577 212 140
e-mail: [email protected]
e-mail: [email protected]
objednávky:
kontaktní osoba:
Erika Kasalová
e-mail: [email protected]
Kateřina Boráňová
e-mail: [email protected]
Jaroslav Fiebrich
e-mail: [email protected]
Mgr. Roman Devera
mobil: +421 903 789 819
obchodní zástupce:
PharmDr. Iva Růžičková
mobil: +420 777 172 883
e-mail: [email protected]
další adresy:
[email protected]
[email protected]
[email protected]
tel.: +421 254 654 841
fax: +421 254 654 842
email: [email protected]
Slávka Volentičová
mobil: +421 911 789 819
email: [email protected]
Objednávky zákazníků z České republiky přijímáme ve Zlíně, zákazníci
ze Slovenska mohou objednávat v Bratislavě nebo ve Zlíně.
Objednávky:
Objednávky lze zasílat poštou, faxem, e-mailem, pomocí formuláře
na webových stránkách nebo telefonicky.
V případě telefonické (elektronické) objednávky a následné písemné je
nezbytně nutné, abyste nás upozornili, že dostaneme objednávku ve dvou formách.
Zabráníte tím zdvojení dodávek.
Termín objednávek:
do středy do 9.00 hod. - termín dodávky víkend
do čtvrtku do 9.00 hod. - termín dodávky úterý
U výrobků, kde je jiný termín objednání, je toto uvedeno v jednotlivých
informacích o produktech.
V nutných případech je možno realizovat dodávky po vzájemné dohodě
v individuálních termínech.
Dodávky:
Dodací dny do České i Slovenské republiky jsou neděle, úterý, středa a
čtvrtek.
Nedělní dodávky Tc generátorů, a s nimi distribuovaných produktů, jsou
prováděny auty M.G.P. přímo na pracoviště odběratele.
Dodávky v úterý a středu jsou rozváženy buď auty M.G.P. přímo
na pracoviště, nebo vlakem, aby preparáty byly na nádraží nejblíže k pracovišti
v ČR ve středu do 6 hodin, či během středy v SR.
Dodávky ve čtvrtek jsou rozváženy autem přímo na pracoviště.
Fakturace:
Faktura se splatností 14 dnů je zasílána po realizaci dodávky, pokud není
dohodnuto individuálně se zákazníkem jinak.
Katalogové ceny jsou bez DPH.
Bankovní spojení: - pro ČR: KB Zlín č.ú.: 1165549-661/0100
- pro SR: VÚB Bratislava č.ú.: 1436847-012/0200
1
OBSAH – KATALOG
GE HEALTHCARE
str.
Sodium Chromate (51Cr) Injection
51
Sodium Iodide (123I) Injection
123
4
Adreview, (123I)meta-Iodobenzylguanidine injection)
123
7
DaTSCAN 74 MBq/ml injekční roztok
123
10
IBZM
123
13
Sodium jodide (131I) Injection
131
16
Natriumjodid (131I) Diagnostikkapseln
131
21
THERACAP131
131
24
M-Iodbenzylguanidin (131I) zur diagnose inj.
131
27
M-Iodbenzylguanidin (131I) zur Therapie inj.
131
I
30
Metastron
89
Sr
32
DRYTEC
99m
Cr
I
I
I
I
I
I
I
I
Tc
1
34
CERETEC
37
Stabilised Ceretec
40
Amerscan Medronate II agent
43
MYOVIEW
46
NANOCOLL
49
MACROTEC
52
Příslušenství k Tc-generátoru
55
Sodium Chromate (51Cr) injection
Katalogové číslo
: CJS 1P
Číslo registrace
: 88/009/93-C
Kód SÚKL
: 0137485
0137486
0137487
Velikost aktivity
: 37 MBq
74 MBq
185 MBq
Forma
Koncentrace
: standardní balení ve sterilním isotonickém roztoku
: 37 MBq/ml v den kalibrace
Termíny objednávek
: středa do 9.00 hod. / čtvrtek do 9.00 hod.
Termíny dodání
: neděle / úterý
Uskladnění
: při teplotě do 25 oC, chránit před mrazem
Použitelnost
: max. 56 dnů po kalibraci
1
Sodium Chromate (51Cr) injection
Složení:
Natrii chromas(51Cr) 37 MBq/ml k referenčnímu datu.
Přípravek obsahuje 3,1-31 µg/ml chromanu sodného.
Popis:
Čirý bezbarvý roztok.
Balení:
10 ml injekční lahvička k opakovanému odběru, olověný obal, kovová plechovka.
Použití:
Chroman sodný(51Cr) se používá pro in vitro/ex vivo značení červených krvinek a je určen
pouze pro diagnostické použití.
Chemická forma:
Je to roztok chromanu sodného, v němž je přirozený chrom zčásti nahrazen izotopem 51Cr ve vodě
na injekci.
Biodistribuce:
Pro značení erytrocytů se normálně používá šestimocná forma chromanu(51Cr) sodného. Na
trojmocnou formu se redukuje promytím s látkami, jako např. kyselinou askorbovou, která
umožňuje jeho pevnou vazbu na beta řetězec hemoglobinu. 51Cr se tak uvolňuje pouze po
odumření červené krvinky. Jiné způsoby vázání do erytrocytů způsobují méně stabilní vazbu a
denně se může z krvinek vymýt a dostat do krevního oběhu asi 1 % aktivity. Kumulativní
ztráta vymýváním může být během životnosti erytrocytů až 40 %. Uvolněný chrom se vylučuje
převážně ledvinami (96 %) a není zpětně vychytáván jinými buňkami. Radioaktivita zanesená
do gastrointestinálního traktu následkem intraluminálního krvácení se do systémového oběhu
zpětně nevstřebává.
Indikace:
Radioaktivní značení erytrocytů usnadňuje stanovení objemu červených krvinek, např. při
diagnóze polycytémií, anémií spojených se splenomegálií a „pseudoanémií“, druhotně ke
zvětšenému objemu plazmy.
Mohou se provádět studie přežívání červených krvinek u nemocných s hemoglobinopatiemi,
hemolytickýni anémiemi a u nemocných, kde je potřeba po reakcích na krevní inkompatibility
posoudit požadavky transfúze.
Buňky značené 51Cr se dále mohou použít k určení místa sekvestrace buněk (játra, slezina),
obzvláště uvažuje-li se o splenektomii u nemocných s chromovou hemolýzou nebo
idiopatickou trombocytopenickou purpurou.
Erytrocyty značené 51Cr se mohou používat pro kvantifikaci chronického krvácení do
gastrointestinálního traktu.
2
Kontraindikace:
Nejsou známy.
Nežádoucí účinky:
Nejsou známy.
Dávkování:
Mezinárodní komise pro standardizaci v hematologii (ICSH) doporučuje pro podání dospělým
pacientům tyto červené krvinky s těmito aktivitami:
Stanovení objemu červených krvinek (objem erytrocytů): 3,7-7,4 kBq/kg tělesné hmotnosti tj.:
260-520 kBq/70 kg člověka.
Stanovení přežívání erytrocytů (přežívání erytrocytů): ≤ 18,5 kBq/kg tělesné hmotnosti tj.: 7401300 kBq/70kg člověka.
Přežívání krvinek a zjišťování místa jejich sekvestrace: ≤ 50 kBq/kg tělesné hmotnosti tj.:
< 4 MBq/70 kg tělesné hmotnosti.
Detekce krvácení do gastrointestinálního traktu: 0,74-4 MBq/kg člověka.
3
Sodium Iodide (123 I ) Injection
Katalogové číslo
: CYI.1
Číslo registrace
: dovoz na pacienta
Velikost aktivity
: 37MBq
111MBq
185MBq
259MBq
333MBq
Forma
: standardní balení s 18,5-370 MBq
ve sterilním isotonickém roztoku
Koncentrace
: 18,5 - 185 MBq/ml v den kalibrace
Termíny objednávek
: pátek do 11.00 hod. / pondělí do 11.00 hod.
Termíny dodání
: úterý ráno / středa ráno
Datum kalibrace
: úterý ve 12.00 hod. / středa ve 12.00 hod.
Uskladnění
: při teplotě do 25 0C, po otevření uchovávat při teplotě
2 – 8 °C a spotřebovat během jednoho pracovního dne
Použitelnost
: do 36 hodin po kalibračním termínu
55,5MBq
129,5MBq
203,5MBq
277,5MBq
351,5MBq
74MBq
148MBq
222MBq
296MBq
370MBq
92,5MBq
166,5MBq
240,5MBq
314,5MBq
„Dovozy budou realizovány jako individuální dovozy na pacienta „
4
Sodium Iodide (123 I ) Injection
Složení:
I Natrii iodidum 37 MBq (0,62 ng); Natrii chloridum 4,05 mg;
Natriihydrogenphosphas 8,25 mg; Natrii dihydrogenphosphas 0,77 mg; Natriithiosulfas 1,75 mg;
Aqua pro injectione ad 1,0 ml
123
Popis:
Čirý, bezbarvý roztok.
Balení:
Skleněná lahvička k opakovanému odběru, polystyrenový obal, plechovka.
Použití:
Radionuklidové diagnostikum onemocnění štítné žlázy.
Chemická forma :
Anorganický aniont I- ve formě jodidu (123I) sodného se selektivně hromadí ve štítné žláze; rychlost
a intenzita akumulace umožňuje diagnostikovat funkční schopnost tohoto orgánu.
Biodistribuce:
Po podání se jodid (123I) sodný akumuluje ve štítné žláze v rozsahu 5-55% s poločasy 6-8 hod.
Poločas ledvinové clearance je 8 hod. Část se akumuluje v žaludku (15%) a v tenkém střevě (15%).
Poločas vylučování z těchto orgánů je rovněž 8 hod. Z organismu se jodid vylučuje 90%
ledvinami, zbytek stolicí a potem. Močí se za 24 hod vyloučí asi 50% jodidu (přepočítáno na jód).
Indikace:
Diagnostické vyšetření funkce štítné žlázy a její scintigrafie. Scintigrafický průkaz distopické
tkáně.
Kontraindikace:
Při graviditě a kojení pouze v přísných lékařských indikacích. Distribuci jodidu (123I) do štítné žlázy
mohou ovlivnit předem podané jodované rentgenové kontrastní látky, některá léčiva (chlorigen,
chlorečnany, jodidy aj.), které snižují akumulaci jodu. Akumulaci snižuje i podávání
hormonů štítné žlázy (sušená šítná žláza, thyrosin, trijodthyronin) útlumem sekcese TSH, naopak
podání samotného SH akumulaci jodu zvyšuje.
Nežádoucí účinky:
Nebyly pozorovány.
5
Dávkování:
Funkční vyšetření a scintigrafie: 1,85-11,1 MBq. Průkaz distopické tkáně: 37-185 MBq
Uskladnění:
Při teplotě 15-25 oC, chránit před světlem.
Použitelnost:
36 hodin po kalibračním termínu.
6
Adreview
(123I) meta-Iodobenzylguanidine injection
Katalogové číslo
: CYI.3
Číslo registrace
: dovoz na pacienta
Velikost aktivity
: 37MBq
185MBq
333MBq
518MBq
Forma
: standardní balení s 37-555 MBq v 37 MBq násobcích
Koncentrace
: 74 MBq/ml v den kalibrace
Specifická aktivita
: 0.46 - 4.6 GBq/mg mIBG sulphate
Termíny objednávek
: pátek do 11.00 hod. / pondělí do 11.00 hod.
Termíny dodání
: úterý ráno / středa ráno
Datum kalibrace
: úterý 18.00 hod. / středa 18.00 hod.
Uskladnění
: při teplotě do 25 0C, chraňte před mrazem, po otevření
uchovávat při teplotě 2 – 8 °C a spotřebovat během
jednoho pracovního dne
Použití
: do 36 hodin po kalibračním termínu
74MBq
222MBq
370MBq
555MBq
111MBq
259MBq
407MBq
148MBq
296MBq
444MBq
„Dovozy budou realizovány jako individuální dovozy na pacienta „
7
Adreview
(123I) meta-Iodobenzylguanidine injection
Složení:
I meta-iodobenzylguanidinum 18,5-74 MBq (0,05-4 mg); methylparabenum 0,9 mg;
propylparabenum 0,1 mg v 1 ml injekčního roztoku.
123
Popis:
Čirý, bezbarvý roztok
Balení:
Injekční lékovka k opakovanému odběru, olověný obal.
Použití:
Scintigrafická funkční a lokalizační diagnostika oblastí se zvýšenou látkovou výměnou
katecholaminu, např. nadledvinek a myokardu. S tím souvisí lokalizační diagnostika tumorů a
jejich metastáz (např. pheochromocytom, neutoblastom).
Chemická forma:
Meta-iodobenzylguanidin (MIBG) prostupuje adrenergickou tkáň a koncentruje se v měchýřcích
buněk nadledvin stejně jako adrenalin.
Biodistribuce:
MIBG je analogem adrenergického blokátoru-guanetidinu, který má mechanismus vychytávání a
akumulaci podobnou norepinefrinu. Má afinitu ke chromatoafinním granulím skladovaným ve
dřeni nadledvin, srdečním svalu a k ostatním sympatickými nervy bohatě zásobovaným tkáním.
Po i.v. podání se látka koncentruje hlavně v játrech (33 %), méně v plicích (3 %), srdci (0,8 %),
slezině (0,6 %) a štítné žláze (0,4 %). Vychytávání ve zdravých nadledvinách je velmi nízké (0,03
%). Hyperplastické nadledviny a tumory jako např. pheochromocytom, hemoblastom a jiné s
neurosekretorickými granulemi vykazují vysokou koncentraci. Celotělová retence se uvádí s
poločasy 3 hod (36 %) a 1,4 dny (63 %) s malou frakcí (1 %) zadržovanou játry s poločasem,
který je ve srovnání s fyzikálním poločasem přeměny použitého radionuklidu dlouhý.
Indikace:
Lokalizace roztroušeného maligního pheochromocytomu, detekce tumorů dřeně nadledvin a
jejich sekundárních metastáz.
Kontraindikace:
Přecitlivělost na parabeny. Je třeba zvážit diagnostický přínos a možná rizika obzvláště u těchto
onemocnění: hypertenze, thyreotoxikóza, glaukom, adenom prostaty se zbytkovou tvorbou moče,
paroxismální tachykardie, časté arytmie, poruchy funkce ledvin, koronární a srdeční onemocnění,
sklerotické cévní změny, Cor pulmonale, poruchy látkové výměny při diabetu (např.
hyperkalcinémie a hypokalinémie).
8
Nežádoucí účinky:
Po obdržení terapeutických dávek, obzvláště po rychlém podání, se mohou vyskytnout potíže
pozorované při angině pectoris, tachykardie, přechodná hypertenze, pocit horka a žaludeční
nevolnosti.
Uskladnění:
Při teplotě do 25 0C, chraňte před mrazem, po otevření uchovávat při teplotě 2 – 8 °C a
spotřebovat během jednoho pracovního dne
Použitelnost:
36 hodin po kalibračním termínu.
9
DaTSCAN 74MBq/ml injekční roztok
Katalogové číslo
: CYI.8
Číslo registrace
: EU/1/00/135/002
Kód SÚKL
: 0025460
Kód VZP
: 0002092
Velikosti aktivity
: 185 MBq
Měrná aktivita
: 2,5 – 4,5 x 1014 Bq/mmol k době kalibrace.
Termíny objednávek
: pátek do 11.00 hod. / pondělí do 11.00 hod.
úterý do 11.00 hod. / středa do 11.00 hod.
Termíny dodání
: úterý do 7.00 hod. / středa do 7.00 hod.
čtvrtek do 7.00 hod. / pátek do 7.00 hod.
Datum kalibrace
: úterý 12.00 hod. / středa 12.00 hod.
čtvrtek 12.00 hod. / pátek 12.00 hod.
Uskladnění
: do 25 oC, chraňte před mrazem
10
DaTSCAN 74MBq/ml injekční roztok
Složení:
Ioflupan (123I) 74 MBq/ml k době kalibrace (0.07-0.13 μg/ml ioflupanu). 2,5 ml lahvičky
obsahují 185 MBq a 5 ml lahvičky obsahují 370 MBq ioflupanu (123I) (měrná aktivita v
rozmezí 2,5 – 4,5 x 1014 Bq/mmol) k době kalibrace.
Popis:
Čirý bezbarvý roztok pro injekci.
Balení:
Skleněná bezbarvá 10 ml injekční lahvička uzavřené pryžovou zátkou a kovovou objímkou.
Olověný obal.
Použití:
Diagnostické radiofarmakum pro zobrazení centrálního nervového systému.
Chemická forma:
Ioflupan je analog kokainu, který se s vysokou afinitou váže na přenašeče dopaminu
presynaptiku, a tak může být radioaktivně značený ioflupan (123I) použit jako náhradní marker
k vyšetřování integrity dopaminergních nigrostriatálních neuronů. Ioflupan se také váže na
přenašeče serotoninu na 5-HT neuronech, ale s vazebnou afinitou nižší (přibližně 10x).
Biodistribuce:
Ioflupan (123I) se po intravenózní injekci rychle vylučuje z krve, v celé krvi zůstává za 5 minut
po injekci pouze 5 % podané radioaktivity. Vychytání v mozku je rychlé, za 10 min po injekci
dosahuje asi 7 % podané aktivity a za 5 hodin se znižuje na 3 %. Asi 30 % veškeré aktivity
v mozku přísluší vychytání ve striatu. Za 48 hodin po injekci je asi 60% podání aktivity
vyloučeno močí, 14 % stolicí.
Indikace:
DaTSCAN je indikován pro zjišťování ztráty funkčních zakončení dopaminových neuronů
v corpus striatum u pacientů s klinicky nejasnými syndromy Parkinsonismu, dále pro rozlišení
třesu jiné etiologie při Parkinsonických syndromech od Parkinsonovy nemoci idiopatické a
jiných degenerativních atrofií, např. supranukleárních.
DaTSCAN není schopen rozlišovat mezi Parkinsonovou nemocí a jinými degenerativními
onemocněními, včetně progresivní supranukleární paralýzy.
Jako pomůcka pro rozlišení pravděpodobné demence s Lewyho tělísky a Alzheimerovy
choroby.
DaTSCAN není schopen rozlišovat demenci s Lewyho tělísky od demence způsobené
Parkinsonovou chorobou.
DaTSCAN se má používat pouze u pacientů na doporučení lékařů zkušených v léčbě
pohybových poruch.
11
Kontraindikace:
DaTSCAN je kontraindikován v těhotenství a u pacientů přecitlivělých na jodid nebo na
některou z pomocných látek.
Interakce:
Ioflupan se váže na dopaminové přenašeče. Léčiva, vázající se na dopaminové přenašeče
s vysokou afinitou, mohou ovlivňovat diagnózu DaTSCANem. Patří mezi ně amfetamin,
benzotropin, buproprion, kokain, mazindol, methylphenidat, phentermin a sertralin.
Nežádoucí účinky:
v souvislosti s podáním DaTSCANu nebyly hlášeny žádné vážné nežádoucí účinky. Běžnými
nežádoucími účinky jsou: bolest hlavy, závrať a snížená chuť k jídlu. Zřídka se vyskytuje
mravenčení.
Dávkování:
DaTSCAN je 5% (v/v) lihový roztok pro intravenózní injekci a používá se neředěný. Účinnost
byla prokázána v rozmezí 111-185 MBq. Nepřekračovat 185 MBq a nepoužívat aktivitu nižší
než 110 MBq.
12
(123I)-IBZM Injection
Katalogové číslo
: CYI.5
Velikosti aktivity
: 185 MBq
Koncentrace
: 74 MBq/ml v den kalibrace
Měrná aktivita
: vyšší než 74 TBq/mmol v době kalibrace
Termíny objednávek
: pondělí do 11.00 hod.
Termíny dodání
: středa do 7.00 hod.
Datum kalibrace
: středa 12.00 hod.
Uskladnění
: do 25 oC, chraňte před mrazem
„Dovozy budou realizovány jako individuální dovozy na pacienta „
13
(123I)-IBZM Injection
Složení:
Ioloprid(I-123), 74 MBq/ml k době kalibrace, 3,4x10-9 g/ml. V době kalibrace je měrná
aktivita vyšší než 74 TBq/mmol (>2000 Ci/mmol).
Pomocné látky: IBZM, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát
hydrogenfosforečnanu sodného, kyselina gentisová, bezvodý ethanol, voda na injekci.
Popis:
Čirý, bezbarvý až nahnědlý, sterilní, pufrovaný injekční roztok.
Balení:
Bezbarvá skleněná 10 ml injekční lahvička (Ph.Eur., typ I) uzavřené pryžovou zátkou
potaženou teflonem a utěsněnou kovovou objímkou. Olověný kontejner.
Použití:
Zobrazení domapinových D2 receptorů v mozku.
Chemická forma:
I-IBZM se specificky váže na dopaminové D2 receptory. Proto se může díky radioaktivní
povaze ligandu detekovat lokalizace a hustota receptorů v CNS. Vazba na receptory nevede
ke znatelným farmakologickým účinkům; v tomto smyslu nelze připisovat 123I-IBZM žádné
farmakodynamické vlastnosti.
123
Biodistribuce:
Po aplikaci se váže z více než 75% na plasmatické bílkoviny. Za 2 hodiny se v mozku vychytá
asi 4% podané dávky. Vychytání specificky vázaného 123I-IBZM ve stratu dosahuje stabilní
hladiny po 40 minutách a stabilní zůstává do 200 minut po injekci.
Injikovaná radioaktivita se vylučuje močí a stolicí. Po 24 hodinách se vyloučí přes 40%
injikované dávky, po 48 hodinách přes 60%.
Indikace:
I-IBZM umožňuje zobrazení dopaminových D2 receptorů v mozku. Toho může být využito pro
rozhodování blokovat mozkové dopaminové D2 receptory během léčby neuroleptiky.
123
Kontraindikace:
Podávání dětem je kontraindikováno.
14
Interakce:
Níže uvedená léčiva snižují striatální vychytávání 123I-IBZM
Lékařská klasifikace
Neuroleptika, antipsychotika
Antagonisté dopaminu pro léčbu Parkinsonovy
choroby
Léčiva zvyšující dostupnost endogenního dopaminu
Některé blokátory Ca kanálů
Některá antiemetika s centrálním dopaminergním
účinkem
Příklady
Chlorpromazin, Flufenazin, Flupentixol,
Zuklopentixol, Benperidol, Haloperidol
Penfluridol, Pimozid, Remoxiprid, Sulpirid,
Clozapin, Olanzapin, Quetiapin, Risperidol
Apomorfin, Bromokriptin, Lisurid, Pergolid
Kokain, Amfetamin
Cinarizin, Flunarizin
Metoklopramid, Alizaprid
Pozn. Domperidon neovlivňuje striatální vychytávání, není-li porušena hematoencefalická
bariéra. Rovněž perorálně podaná levodopa (Sinemet®, Madopar®) neinterferuje
s vychytáváním I-123-IBZM
Nežádoucí účinky:
Vzhledem k malému množství podávané látky se nežádoucí účinky neočekávají. Žádné
nebyly dosud hlášeny.
Dávkování:
I-IBZM se podává intravenózní injekcí. Pro SPECT studie se doporučuje podávat dospělým
(70 kg) aktivita 185 MBq.
123
15
Sodium iodide (131I) injection
Katalogové číslo
: IBS2-CZ
Číslo registrace
: 88/375/93-C
Kód VZP
: 0002049, 0002050
Velikost (aktivity) , kód SÚKL :
Aktivita
37MBq
74 MBq
111MBq
148MBq
185MBq
370MBq
555 MBq
740 MBq
925 MBq
1,11 GBq
1,295 GBq
1,48 GBq
1,665 GBq
1,85 GBq
2,035 GBq
2,22 GBq
Kód
SÚKL
0043776
0043777
0043778
0043779
0043780
0043785
0043786
0043787
0043788
0043789
0043790
0043791
0043792
0043794
0043795
0043796
Aktivita
2,405 GBq
2,59 GBq
2,775 GBq
2,96 GBq
3,145 GBq
3,33 GBq
3,515 GBq
3,7 GBq
3,885 GBq
4,07 GBq
4,255 GBq
4,44 GBq
4,625 GBq
4,81 GBq
4,995 GBq
5,18 GBq
Kód
SÚKL
0043797
0043798
0043799
0043800
0043801
0043802
0043803
0043804
0043805
0043806
0043807
0043808
0043809
0043810
0043811
0043812
Aktivita
5,365 GBq
5,55 GBq
5,735 GBq
5,92 GBq
6,105 GBq
6,29 GBq
6,475 GBq
6,66 GBq
6,845 GBq
7,03 GBq
7,215 GBq
7,4 GBq
7,585 GBq
7,77 GBq
7,955 GBq
8,14 GBq
Kód
SÚKL
0043813
0043814
0043815
0043816
0043817
0043818
0043819
0043820
0043821
0043822
0043823
0043824
0043825
0043826
0043827
0043828
Aktivita
8,325 GBq
8,51 GBq
8,695 GBq
8,88 GBq
9,065 GBq
9,25 GBq
9,435 GBq
9,62 GBq
9,805 GBq
9,99 GBq
10,175 GBq
10,36 GBq
10,545 GBq
10,73 GBq
10,915 GBq
11,1 GBq
Kód
SÚKL
0043829
0043830
0043831
0043832
0043833
0043834
0043835
0043836
0043837
0043838
0043839
0043840
0043841
0043842
0043843
0043844
Forma
: standardní balení s 37 MBq-11,1 GBq ve sterilním
isotonickém roztoku s obsahem natriumfosfátového
a fosfátového pufru
Koncentrace
: 37-7400 MBq/ml k datu kalibrace
Specifická aktivita
: více než 185 GBq/mg jódu v kal. den
Termíny objednávek
: pátek do 14.00 hod.
16
Termíny dodání
: úterý dopoledne
Datum kalibrace
: pátek 12.00 hod.
Uskladnění
: do 25 oC, neskladovat v mrazu, po prvním odebrání
uchovávat při teplotě 2 – 8 °C
Použitelnost
Poznámka
: 14 dní od referenčního data aktivity udano na štítku
: jakékoli objednávky mimo systém pravidelných
dodávek jsme schopni realizovat po dohodě s
odběratelem v inividuálních termínech
17
Sodium iodide (131I) injection
Složení:
Jodid(131I) sodný: 37-740 MBq/lahvička (74 MBq/ml) k datu kalibrace
0,925-9.25 GBq/lahvička (925 MBq/ml) k datu kalibrace
Pomocné látky: thiosíran sodný, hydrogenfosforečnan sodný, hydrogenfosforečnan
sodný, chlorid sodný, voda pro injekce.
Popis:
Čirý, bezbarvý roztok.
Balení:
Injekční lahvička k opakovanému odběru, olověný obal.
Použití:
Radionuklidové diagnostikum a therapeutikum při některých onemocněních štítné žlázy.
Chemická forma:
Anorganický aniont I- ve formě jodidu(131I) sodného se selektivně hromadí ve štítné žláze;
rychlost a intenzita akumulace umožňuje diagnostikovat funkční schopnost tohoto orgánu. Při
terapii se funkčně aktivní část orgánu jodem-131 ozařuje. Více než 90% radiačních účinků
pochází ze záření beta, které má střední dosah 0,5 mm.
Biodistribuce:
Po injekci se asi 20 % jodidu vyloučí jednoduchým přestupem štítnou žlázou. Vrchol
akumulace lze pozorovat během 24-48 hod s maximem asi 50 % za 5 hodin. Kinetický profil
poskytuje racionální podklad pro diagnostické postupy za 24 a 72 hod po dávce. Efektivní
poločas radioaktivního jodidu v plazmě je řádově 12 hodin, zatímco pro radioaktivní jodid
vychytávaný štítnou žlázou je asi 6 dní. Po podání jodidu(131I) sodného má přibližně 40 %
aktivity efektivní poločas 0,4 dny, zbývajících 60 % 8 dní. Vylučuje se hlavně močí. Malá
množství jodidu(131I) se vychytávají štítnými žlázami, žaludeční mukózou a mohou se
lokalizovat i v mateřském mléku, placentě a v cévnaté pleteni. Močí se vylučuje
37 - 75 %, stolicí asi 10 % a téměř zanedbatelně se vylučuje potem.
Indikace:
Diagnostické - studium kinetiky radioaktivního jodu pro výpočet aktivity potřebné pro terapii
radioaktivním jodem. K identifikaci zbytků štítné žlázy po její ablaci a ke zjišťování metastáz.
Benigní stavy štítné žlázy se zobrazují pouze tehdy, nejsou-li k dispozici radiofarmaka
s vhodnějšími radiačními vlastnostmi poskytující příznivější dozimetrické údaje.
Terapeutické - léčba Gravesovy choroby, toxické multinodulární nebo autonomní strumy.
Léčba papilárního nebo folikulárního karcinomu štítné žlázy, včetně jejích metastáz. Terapie
jodidem(131I) sodným se často kombinuje s chirurgickým zákrokem a thyreostatickou léčbou.
18
Kontraindikace:
131
I je kontraindikován v těhotenství. 131I má být použit pro zobrazení štítné žlázy pouze při
sledování malignit. Vysoká radiační dávka na štítnou žlázu vylučuje jeho použití pro
zobrazování benigních stavů štítné žlázy, kromě výjimečných okolností, kdy 123I není
dostupný.
Interakce:
Jsou známé mnohé interakce farmakologicky účinných látek s radioaktivním jodem.
Mechanismy interakcí, které mohou ovlivňovat vazbu jodu na proteiny, jeho farmakokinetiku
a jeho působení, jsou různé. Proto je nutné znát předešlou farmakoterapii a zjistit, zda je třeba
před podáním jodidu(131I) sodného některé léky vysadit. Např. antithyreoidální látky,
karbimazol (nebo jiné deriváty imidazolu jako propylthiouracil), salicyláty, steroidy,
nitroprussid sodný, bromsupfoftalein sodný, chloristan, různé látky (antikoagulancia,
antihistaminika, antiparazitika, peniciliny, supfonamidy, tolbutamid, thiopental) se obyčejně
vysazují na 1 týden; fenzlbutayon na 1-2 týdny; expektorancia, vitamíny na 2 týdny;
přírodnínebo syntetické přípravky pro léčbu štítné žlázy (sodná sůl tyroxinu, liothyroninu,
extrakt ze štítné žlázy) na 2-3 týdny; amiodaron, benzodiazepiny, lithium na 4 týdny; topicky
podávané jodidy na 1-9 měsíců; intravenozně podávané kontrastní látky, perorálně podávané
látky na cholecystografii a kontrastní látky obsahující jod na období do 1 roku.
Nežádoucí účinky:
Časné následky.
Terapeutická množství jodidu(131I) sodného mohou dočasně zhoršit existující hypertyreózu.
Vysoké hladiny radioaktivity mohou vést ke gastrointestinálním poruchám, obvykle v prvních
hodinách nebo dnech po podání. Ke zhoršení stavu v gastrointestinální oblasti může docházet
až v 67%. Tomu lze jednoduše předejít nebo čelit symptomatickou léčbou. Při léčbě vysokou
dávkou radioaktivního jodu 1-3 dny po podání, může mít nemocný přechodně zánětlivý zánět
štítné žlázy, zánět průdušnice s možností těžké
konstrikce průdušnice, zvláště při již existující tracheální stenóze. Může se vyskytnou i zánět
slinné žlázy s otokem a bolestí v oblasti slinných žláz, částečná ztráta chuti a sucho v ústech.
Výskyt se různí od 10 % (s prevencí), do 60 % (bez preventivních opatření). Zánět slinné
žlázy se obvykle samovolně upraví, nebo se nasadí terapie zánětu, ale občas se v závislosti na
podané dávce popisují případy ztráty chuti a trvání sucha v ústech, následované ztrátou zubů.
Radiační expozice slinných žláz se může snížit stimulací exkrece slin pomocí kyselých látek.
Vysoké hladiny vychytaného radioaktivního jodu podaného nemocným mohou zapříčinit
místní bolest, nevolnost a otok tkáně akumulující radionuklid. Při léčbě metastazujících
karcinomů štítné žlázy do CNS je třeba mít na paměti možnost místního mozkového edému
a/nebo zvýšení mozkového edému již existujícího.
Po podání jodidu(131I) sodného byly popsány některé případy nežádoucích účinků zahrnující
nevolnost, zvracení a nespecifikované projevy alergie.
Pozdní následky v závislosti na dávce hypotyreóza, někdy případy snížené funkce příštítných
tělísek, vratný nebo ve velmi vzácných případech nevratný vývoj útlumu kostní dřeně,
přechodná leukocytóza.
19
Dávkování:
Diagnosticky:
Studie vychytávání štítnou žlázou: 0,2 - 3,7 MBq.
Po ablaci štítné žlázy (pro detekci metastáz a zbytků štítné žlázy): maximálně 400 MBq.
Pro zobrazování štítné žlázy: 7,4 - 11 MBq.
Terapeuticky:
pro léčbu hypertyreózy 200-800 MBq, léčba se však může opakovat až ke kumulativní
aktivitě 5000 MBq.
Pro odstranění štítné žlázy 1850-3700 MBq a léčbu metastáz 3700-11100 MBq.
20
Natriumjodid (131I) Diagnostikkapseln
Katalogové číslo
: 31J010
Číslo registrace
: 88/378/93-C
Kód SÚKL
: 0055774
Kód VZP
: 0002075
Velikost (aktivity)
: 1 - 10 kapslí
Forma
: kapsle s obsahem :
Specifická aktivita
: více než 185 GBq/mg jódu v den kalibrace
Termíny objednávek
: pondělí do 9.00 hod. / pátek do 9.00 hod.
Termíny dodání
: úterý / neděle
Datum kalibrace
: k pátku 12.00 hod. následujícího týdne
Uskladnění
: do 25 oC, chraňte před mrazem
Použitelnost
: velikost balení 1,11 MBq = 3 týdny
velikost balení 2,04 MBq = 4 týdny
velikost balení 3,7 MBq = 5 týdny
Poznámka
: jakékoli objednávky mimo systém pravidelných
dodávek jsme schopni realizovat po dohodě s
odběratelem v individuálních termínech
0055773
21
0055772
31J010/100-3,7 MBq
31J010/55 -2,04 MBq
31J010/30 -1,11 MBq
Natriumjodid (131I) Diagnostikkapseln
Složení:
Natrii iodidum 3,7 MBq 131I v jedné tobolce k prvnímu datu kalibrace.
Pro další data kalibrací (v týdenních intervalech) je aktivita 2,03 MBq; 1,11 MBq;
0,592 MBq; 0,333 MBq.
Popis:
Želatinové tobolky v bílé barvě s obsahem Na131I.
Balení:
10 tobolek zabezpečených pěnovou ucpávkou v polystyrenovém obalu se stlačitelým víčkem
z polyuretanu, olověný kontainer.
Použití:
Radionuklidové perorální diagnostikum některých onemocnění štítné žlázy.
Chemická forma:
Jod 131I se ve formě aniontu ve sloučenině Na131I selektivně hromadí ve štítné žláze a umožňuje
diagnostikovat funkční schopnost tohoto orgánu.
Biodistribuce:
Po perorálním podání se jodid (131I) sodný rychle absorbuje z horní části GIT (90 % během
60 min). Jeho farmakokinetika je shodná s farmakokinetikou neaktivního jodidu sodného. Po
vstupu do krevního řečiště se dostává do mimothyreoidálního kompartmentu. Odtud je
přednostně vychytáván štítnou žlázou nebo je vylučován ledvinami. Malá množství jodidu (131I)
sodného jsou vychytávána slinnými žlazami, žaludeční sliznicí a může se lokalizovat
v mateřském mléce v prsu, v placentě a v cévnaté pleteni mozkových komor. Efektivní poločas
radioaktivního jodu v plasmě je řádově 12 hod, zatímco jod vychytaný štítnou žlazou má tento
poločas asi 6 hod. Po podání jodidu(131I) sodného má přibližně 40 % aktivity efektivní poločas 0,4
dne a zbývajících 60 % 8 dní. Močí se vyloučí asi 37 – 75 %, stolicí asi 10 % a nepatrné množství
se vyloučí také potem.
Indikace:
Studium kinetiky radioaktivního jodu, Iientifikace zbytků štítné žlázy po její ablaci a zjišťování
metastáz, zbrazování benigních stavů štítné žlázy, nejsou-li k dispozici radiofarmaka
s jodem-123 nebo techneciem-99m.
Kontraindikace:
Těhotenství, diagnostika u dětí mladších 10 let, zobrazování štítné žlázy kromě sledování
malignit, nebo nejsou-li dostupné jod-123 nebo technecium-99m, poruchy polykání, zúžení jícnu,
aktivní zánět žaludku, žaludeční eroze, vředová choroba, podezření na snížení motolity trávicího
traktu.
22
Nežádoucí účinky:
Byly popsány nevolnost, zvracení, nespecifikované projevy alergie.
Dávkování:
Studie vychytávání štítnou žlázou: 0,2-3,7 MBq, po ablaci štítné žlázy: max. 400 MBq,
pro zobrazování štítné žlázy: 7,4-11 MBq.
23
THERACAP 131
Katalogové číslo
: IBS 60
Číslo registrace
: 88/376/93-C
Kód VZP
: 0002076
Velikost (aktivity), kód SÚKL:
Aktivita
37 MBq
50 MBq
74 MBq
100 MBq
111 MBq
148 MBq
150 MBq
185 MBq
200 MBq
222 MBq
250 MBq
259 MBq
296 MBq
300 MBq
333 MBq
350 MBq
370 MBq
400 MBq
407 MBq
444 MBq
450 MBq
Kód
SÚKL
Aktivita
481 MBq
500 MBq
518 MBq
550 MBq
555 MBq
592 MBq
600 MBq
629 MBq
650 MBq
666 MBq
700 MBq
703 MBq
740 MBq
750 MBq
800 MBq
850 MBq
900 MBq
925 MBq
950 MBq
1 GBq
1,1 GBq
0046503
0046504
0125792
0125793
0125794
0125795
0125796
0046499
0125797
0125798
0046505
0125799
0125800
0125801
0125802
0125803
0046500
0125804
0125805
0125806
0125807
Kód
SÚKL
0125808
0046506
0125809
0125810
0125811
0125812
0125813
0125814
0125815
0125816
0125817
0125818
0046501
0125819
0125820
0125821
0125822
0125823
0125824
0046507
0125825
Aktivita
1,11 GBq
1,2 GBq
1,295 GBq
1,3 GBq
1,4 GBq
1,48 GBq
1,5 GBq
1,6 GBq
1,665 GBq
1,7 GBq
1,8 GBq
1,85 GBq
1,9 GBq
2,0 GBq
2,035 GBq
2,1 GBq
2,2 GBq
2,22 GBq
2,3 GBq
2,4 GBq
Kód
SÚKL
0125826
0125827
0125828
0125829
0125830
0125831
0046508
0125833
0125834
0125835
0125836
0046502
0125837
0125838
0125839
0125840
0125841
0125842
0125843
0125844
Aktivita
2,405 GBq
2,5 GBq
2,59 GBq
2,6 GBq
2,7 GBq
2,775 GBq
2,8 GBq
2,9 GBq
2,96 GBq
3,0 GBq
3,1 GBq
3,145 GBq
3,2 GBq
3,3 GBq
3,33 GBq
3,4 GBq
3,5 GBq
3,515 GBq
3,6 GBq
3,7 GBq
Kód
SÚKL
0125845
0046509
0125846
0125847
0125848
0125849
0125850
0125851
0125852
0125853
0125854
0125855
0125856
0125857
0125858
0125859
0046510
0125860
0125861
0046498
Forma
: želatinové tobolka (průměr cca 7mm)
Specifická aktivita
: 222GBq/mg jódu v den kalibrace
Termíny objednávek
: pondělí do 9.00 hod., pátek do 9 hod.
Termíny dodání
: úterý, neděle
Datum kalibrace
: 12.00hod. - úterý, středa, čtvrtek, pátek, sobota, neděle
Uskladnění
: do 25 oC, chránit před světlem
Použitelnost
: 14 dní od referenčního data aktivity udané na štítku
24
Poznámka: jakékoli objednávky mimo systém pravidelných dodávek jsme schopni realizovat po
dohodě s odběratelem v individuálních termínech.
THERACAP 131
Složení:
Tobolka obsahuje jodid(131I) sodný v rozsahu dávek 50-1000 MBq po 50 MBq a
1,1- 5,5 GBq po 100 MBq aktivity k referenčnímu datu. Každá tobolka obsahuje maximálně
20 µg jodidu sodného. Měrná aktivita jodidu(131I) sodného je minimálně 222 GBq/mg.
Popis:
Tvrdé žluté želatinové tobolky s obsahem Na131I.
Balení:
Polykarbonátové pouzdro s kotoučkem živočišného uhlí pro absorbci jodu-131, olověné
stínění.
Použití:
Radionuklidové perorální terapeutikum některých onemocnění štítné žlázy, často v kombinaci
s chirurgickým zákrokem a thyreostatickou léčbou.
Chemická forma:
Jod 131I se ve formě aniontu ve sloučenině Na131I selektivně hromadí ve štítné žláze a umožňuje
radiační terapii tohoto orgánu.
Biodistribuce:
Jodid(131I) sodný se po perorálním podání rychle absorbuje z horní části gastrointestinálního
traktu (90% během 60 minut). Jeho farmakokinetika je shodná s farmakokinetikou
neradioaktivního jodu. Po vstupu do krevního řečiště se dostává do mimothyroidálního
kompartmentu. Odtud je přednostně vychytáván štítnou žlázou, nebo je vylučován ledvinami.
Malá množství jodidu(131I) sodného jsou vychytávána slinnými žlázami, žaludeční sliznicí a
může se lokalizovat v mateřském mléce v prsu, v placentě a v cévnaté pleteni mozkových
komor.Efektivní poločas radioaktivního jodu v plasmě je řádově 12 hodin, zatímco jod
vychytaný štítnou žlázou má tento poločas asi 6 hod. Po podání jodidu(131I) sodného má
přibližně 40% aktivity efektivní poločas 0,4 dne a zbývajících 60% 8 dní. Močí se vyloučí asi
37-75%, stolicí asi 10% a nepatrné množství se vyloučí také potem.
Indikace:
Terapie štítné žlázy radioaktivním jodem (léčba Gravesovy choroby, toxické multinodulární
strumy nebo autonomních strum, léčba papilárního nebo folikulárního karcinomu štítné žlázy,
včetně jejích metastáz).
Terapie jodidem(131I) sodným se často kombinuje s chirurgickým zákrokem a thyreostatickou
léčbou.
25
Kontraindikace:
Těhotenství, diagnostika u dětí mladších 10 let, zobrazování štítné žlázy kromě sledování
malignit, nebo nejsou-li dostupné jod-123, nebo technecium-99m, poruchy polykání, zúžení
jícnu, aktivní zánět žaludku, žaludeční eroze, vředová choroba, podezření na snížení motility
trávicího traktu.
Nežádoucí účinky:
Nevolnost, zvracení a nespecifikované projevy alergie. Nevolnost a zvracení jsou častější po
perorálním podání předně po terapeutických dávkách a je třeba brát v případě nevolnosti
v úvahu riziko kontaminace. Známé časné a pozdní následky (viz. Souhrn údajů o přípravku).
Dávkování:
Léčba hypertyreózy: obvykle 200-800 MBq, léčba se však může opakovat.
Po odstranění štítné žlázy 1850-3700 MBq a pro léčbu metastáz 3700-11100 MBq.
26
M-Iodbenzylguanidin (131I) zur diagnose inj.
131
I Meta-Iodbenzylguanidine inj.
Katalogové číslo
: IBS 6711
Číslo registrace
: 88/374/93-C
Kód VZP
: 0002048
Velikost (aktivity) , kód SÚKL :
Aktivita
18,5 MBq
37 MBq
55,5 MBq
74 MBq
92,5 MBq
Kód
SÚKL
0057830
0057831
0057832
0057837
0057838
Aktivita
111 MBq
129,5 MBq
148 MBq
166,5 MBq
185 MBq
Kód
SÚKL
0057839
0057833
0057834
0057835
0057836
Forma
: standardní balení s 18,5 MBq - 185 MBq ve
sterilním isotonickém roztoku
Koncentrace
: 9,25-18,5 MBq/ml v den kalibrace
Specifická aktivita
: 37 - 185 GBq/mg mIBG v den kalibrace
Termíny objednávek
: čtvrtel do 9.00 hod., pátek do 9.00 hod.
Termíny dodání
: neděle, úterý
Datum kalibrace
: středa 12.00 hod. po dodávce, sobota 12.00 hod. po
dodávce
Uskladnění
: při teplotě 2 - 8 0C, chránit před světlem, nesmí se
mrazit
Použitelnost
Poznámka
: 7 dnů po kalibračním termínu
: jakékoli objednávky mimo systém pravidelných
dodávek jsme schopni realizovat po dohodě s
odběratelem v individuálních termínech
27
M-Iodbenzylguanidin (131I) zur diagnose inj.
131
I Meta-Iodbenzylguanidine inj.
Složení:
Iobenguanum (131I) 9,25 MBq-18,5 MBq/ml ( 0,05-0,5 mg/ml)
Alcoholum benzylicum 10,0 mg v 1 ml injekčního roztoku.
Popis:
Čirý, bezbarvý roztok.
Balení:
Injekční lahvička k opakovanému odběru, olověný obal.
Použití:
Podání jobenguanu(131I) slouží k výpočtu terapeutické dávky. Pro dané patologické stavy je
senzitivita diagnostického zobrazení a tím také terapeutická účinnost rozdílná.
Pheochromocytomy a neuroblastomy jsou senzitivní u přibližně 90 % nemocných, karcinoidy
u 70 % a medulární karcinom štítné žlázy pouze u 35 % nemocných.
Chemická forma:
Jobenguan(131I) je aralkylguanidin značený radioaktivním jodem. Jeho struktura obsahuje
guanidinovou skupinu guanetidinu navázanou na benzylovou skupinu s připojeným jódem.
Obdobně jako guanetidín jsou aralkylguanidíny látkami blokující adrenergní neurony.
V důsledku podobnosti účinku adrenergních neuronů a chromafinních buněk dřeně nadledvin
se jobenguan vychytává především ve dřeni nadledvin. Navíc se lokalizuje i v myokardu.
Biodistribuce:
Jobenguan se z velké části vylučuje nezměněn ledvinami. Ledvinami se během 4 dnů vyloučí
asi 70-80% podané dávky. V moči byly izolovány tyto metabolické produkty:
131
I-jodid, 131I-meta jodhippurová kyselina, 131I-hydroxy jodbenzylguanidin a 131I-meta
jodbenzoová kyselina. Tyto látky představují asi 5 až 15% podané dávky.
Distribuční charakteristiky jobenguanu zahrnují rychlé počáteční vychytání v játrech (33 %
podané dávky) a mnohem méně v plicích (3 %), srdečním svalu (0,8 %) a slinných žlázách
(0,4 %). Vychytání ve zdravých nadledvinách (ve dřeni nadledvin) je tak nízké, že nemůže
být zobrazitelné pomocí jobenguanu(131I). Při hyperplazii nadledvin je vychytávání vysoké.
Indikace:
Podání jobenguanu(131I) slouží k výpočtu terapeutické dávky. Pro dané patologické stavy je
senzitivita diagnostického zobrazení a tím také terapeutická účinnost rozdílná.
Pheochromocytomy a neuroblastomy jsou senzitivní u přibližně 90 % nemocných, karcinoidy
u 70 % a medulární karcinom štítné žlázy pouze u 35 % nemocných.
28
Kontraindikace:
Absolutní kontraindikací je těhotenství.
Nežádoucí účinky:
Při podávání jobenguanu(131I) k diagnostickému použití se neočekávají žádné významné
nežádoucí účinky.
Dávkování:
Dávka jobenguanu(131I) pro získání dozimetrické informace je 20 - 40 MBq.
29
M-Iodbenzylguanidin (131I) zur Therapie inj.
Katalogové číslo
: IBS 6712
Číslo registrace
: 88/699/93-C
Kód SÚKL
: 0055775
Kód VZP
: 0002096
Velikost (aktivity)
: 740 MBq
Forma
: standardní balení s 740 MBq nebo 3,7 GBq
ve sterilním isotonickém roztoku
Koncentrace
: 185-740 MBq/ml v den kalibrace
Specifická aktivita
: více než 1,11 GBq/mg mIBG v den kalibrace
Termíny objednávek
: pátek do 9.00 hod.
Termíny dodání
: úterý
Datum kalibrace
: úterý 12.00 hod.
Uskladnění
: v suchém ledu do 1 hodiny před použitím
Použitelnost
Poznámka
0055776
0055777
1,85 GBq
3,7 GBq
: 2 dny od data kalibrace uvedeného na štítku
: jakékoli objednávky mimo systém pravidelných
dodávek jsme schopni realizovat po dohodě s
odběratelem v individuálních termínech
30
M-Iodbenzylguanidin (131I) zur Therapie inj.
Složení:
Iobenguanum (131I) 0,185 GBq - 0,740 GBq/ml (maximálně 0,67 mg/ml)
Alcoholum benzylicum 10 mg v 1 ml injekčního roztoku k termínu kalibrace.
Popis:
Čirý, bezbarvý roztok.
Balení:
Injekční lahvička k opakovanému odběru, olověný obal.
Použití:
Radiační terapie tumorové tkáně, která je schopna zadržovat metajodbenzylguanidin.
Chemická forma:
Jobenguan(131I) je aralkylguanidin značený radioaktivním jodem. Jeho struktura obsahuje
guanidinovou skupinu guanetidinu navázanou na benzylovou skupinu s připojeným jódem.
Obdobně jako guanetidin jsou aralkylguanidiny látkami blokující adrenergní neurony. V důsledku
podobnosti účinku adrenergních neuronů a chromafinních buněk dřeně nadledvin se jobenguan
vychytává především ve dřeni nadledvin. Navíc se lokalizuje i v myokardu.
Biodistribuce:
Jobenguan se z velké části vylučuje nezměněn ledvinami. Ledvinami se během 4 dnů vyloučí asi
70-80% podané dávky. V moči byly izolovány tyto metabolické produkty: 131I- jodid,
131
I-meta jodhippurová kyselina, 131I-hydroxy jodbenzylguanidin a 131I-meta jodbenzoová kyselina.
Tyto látky představují asi 5 až 15% podané dávky.
Distribuční charakteristiky jobenguanu zahrnují rychlé počáteční vychytání v játrech (33 %
podané dávky) a mnohem méně v plicích (3%), srdečním svalu (0,8%) a slinných žlázách
(0,4 %). Vychytání ve zdravých nadledvinách (ve dřeni nadledvin) je tak nízké, že nemůže být
zobrazitelné pomocí jobenguanu(131I). Při hyperplazii nadledvin je vychytávání vysoké.
Indikace:
Radiační terapie tumorové tkáně, která je schopna zadržovat metajodbenzylguanidin. Tyto tumory
vznikají z buněk vzniklých z neuronální ploténky; pheochromocytomů,neuroblastomů, karcinoidů
a medulárních karcinomů štítné žlázy (MCT).
Kontraindikace:
Absolutní kontraindikací je těhotenství.
Nežádoucí účinky:
Myelosuprese a následná trombocytopenie. Během 24 hodin po podání obvykle dochází
k nevolnosti nebo zvracení. Není obvykle možné rozlišit mezi vedlejší reakci, která je výsledkem
začátku časných radiotoxických účinků, reakcí po podání metajodbenzylguanidinu a účinků po
infúzi velkého objemu tekutiny nemocným, kteří jsou již po rozsáhlé infúzi cytostatik
zapříčiňujících podobné vedlejší reakce.
Dávkování: 3,7-7,4 GBq
31
Metastron
Katalogové číslo
: SMS 2P
Číslo registrace
: 88/028/93-C
Kód SÚKL
: 0066455
Kód VZP
: 0002012
Velikost (aktivity)
: 150 MBq
Forma
: stroncii chloridum 89Sr ve sterilním roztoku 0,9 % NaCl
Koncentrace
: 37 MBq/ml v den kalibrace
Specifická aktivita
: 3,33-5,00 MBq/mg Sr v den kalibrace
Termíny objednávek
: středa do 9.00 hod., čtvrtek do 9.00 hod.
Termíny dodání
: neděle, úterý
Datum kalibrace
: předcházející pátek 12.00 hod.,
následující pátek 12.00 hod.
Uskladnění
: 15 - 25 oC , chraňte před světlem
Použitelnost
: 28 dní od referenčního data
32
Metastron
Složení:
Roztok účinné složky chloridu strontnatého-89Sr (150 MBq) ve 4 ml vody.
Popis:
Čirý, bezbarvý roztok.
Balení:
Injekční lahvička k opakovanému odběru, olověný obal.
Použití:
Pro zmírnění bolestí při kostních metastázách.
Chemická forma:
Chlorid strontnatý napodobuje chemickými vlastnostmi in vivo vápenaté ionty, rychle se lokalizuje
v proliferující se kosti. Stroncium-89 je beta zářič (100%) s fyzikálním poločasem přeměny 50,5
dní. Dosah β - částic ve tkáni je 0,8 cm.
Biodistribuce:
Rozsah vychytávání stroncia-89 a jeho retence závisí na metastatickém rozsahu v kostech.
Stroncium se, ve srovnání s fyzikálním poločasem stroncia-89, zadržuje v lézích s dlouhým
biologickým poločasem, zatímco stroncium vychytané v normální kosti vykazuje biologický
poločas 14 dní.
Delší retence stroncia-89 znamená vyšší radiační dávku v metastázách, umožňuje poskytnout
radionuklidu do metastáz vyšší radiační dávku, zatímco v kostní dřeni je radiační dávka poměrně
nižší. Stroncium, které se v kostech nevychytalo, se vylučuje hlavně močí, malé množství i stolicí.
Indikace:
Metastron je indikován jako doplněk a alternativa terapie ozařováním z vnějšího zdroje pro
paliativní léčbu bolestí způsobených sekundárními kostními metastázami při karcinomu prostaty
ve stádiu, kdy hormonální terapie selhává.
Kontraindikace:
Použití léku se nedoporučuje u nemocných s prokázaným vážným útlumem kostní dřeně,
obzvláště s nízkým počtem neutrofilů a krevních destiček, s výjimkou případů, kdy přínos léčení
by mohl převažovat nad možným rizikem. Metastron se nemá použít k primární léčbě při
kompresi provazce míšního vyvolanou páteřními metastázami, kdy je nutná rychlejší léčba.
Nežádoucí účinky:
Nové vzplanutí bolesti (extracerbaci) během prvních několika dní po podání léku (zvládne se
analgetiky). Nepříznivé hematologické účinky (trombocytopenie a leukopenie). U některých
nemocných lze následkem přirozeného vývoje nemoci pozorovat vážnější pokles hladiny krevních
destiček.
Dávkování:
Obvykle 150 MBq i.v., dávku v případě potřeby opakovat nejdříve za 3 měsíce.
33
DRYTEC
Katalogové číslo
: MCD45X /Y
Číslo registrace
: 88/136/83-C
Kód VZP
: 0002015
Velikost (aktivity)
:
Aktivita
2,5GBq
4GBq
5GBq
6GBq
Kód
SÚKL
0014001
0014002
0014003
0014004
Aktivita
7,5GBq
9GBq
10GBq
12,5GBq
Kód
SÚKL
0014005
0014006
0014007
0162038
Aktivita
15GBq
20GBq
25GBq
30GBq
Kód
SÚKL
0014008
0014009
0014010
0014011
Forma
: Na Tc O4 v 0,9 % roztoku NaCl
Specifická aktivita
: 5,4 ng 99mTc /GBq
Termíny objednávek
: čtvrtek ( 9 dní před dodávkou )
Termín dodání
: sobota - neděle
Datum kalibrace
: pátek 12.00 hod. po dodání
Uskladnění
: do 25 oC, chraňte před mrazem
Použitelnost
: 24 dní od data výroby. Doba kalibrace a datum
použitelnosti jsou uvedeny na obalu generátoru. Eluát
z generátoru, Injekce technecistanu 99mTc sodného musí
být použita během 8 hodin od eluce.
Poznámka
: Tc generátory jsou dováženy autem.
Pouze po dohodě zasílány železnicí
Generátory mohou být dodávány i v
následujících registrovaných aktivitách:
40 GBq , 50 GBq , 75 GBq , 100 GBq
34
DRYTEC
Složení:
Mateřskou látkou je molybdenan(99Mo) sodný (beznosičový) 2,5-100 GBq/generátor (aktivita
k referenčnímu datu). Dceřinnou látkou je technecistan(99mTc) sodný – proměnlivé množství.
Popis:
Drytec poskytuje zdroj injekce technecistanu(99mTc) sodného, Ph.Eur.
Drytec generátor obsahuje molybdenan(99Mo) sodný získaný ze štěpných produktů, adsorbovaný
na kolonu oxidu hlinitého ve stíněné sterilizované skleněné koloně.
Generátor se dodává ve třech variantách, odlišujících se geometrií kolony a materiálem pro jejich
stínění.
Typ generátoru se udává jeho hmotností, vyznačenou na obalu generátoru:
11 kg označuje generátor stíněný 45 mm olova
15 kg označuje generátor stíněný 54 mm olova
17 kg označuje generátor stíněný ochuzeným uranem.
Balení:
Vnitřní komponenty generátoru jsou uloženy v robustním plastikovém obalu opatřeném rukojetí
pro přenášení.
Použití:
Zařízení pro radionuklidovou diagnostiku.
Chemická forma:
Generátor poskytuje technecium(99mTc) ve formě sterilního injekčního roztoku technecistanu(99mTc)
sodného, který se používá pro diagnostické účely buď přímo, nebo pro přípravu jiných radiofarmak,
nejčastěji značením neaktivních zásobních souprav (kitů).
Biodistribuce:
Technecistanový iont má podobnou biologickou distribuci jako ionty jodidové a chloristanové,
dočasně se hromadí ve slinných žlázách, a pleteni cévnaté v mozkových komorách, v žaludku
(žaludeční sliznici) a ve štítné žláze, odkud se nezměněný uvolňuje. Technecistanový iont má
tendenci se koncentrovat v oblastech se zvýšeným prokrvením nebo v oblastech s abnormální
prostupností cév, zvláště při premedikaci blokujícími látkami inhibuje vychytávání ve žlázových
strukturách. 99mTc se selektivně vylučuje z mozkomíšní tekutiny.
Po intravenózním podání se technecistan(99mTc) rozprostře v cévním systému, ze kterého se
dostává třemi hlavními systémy:
- rychlým odstraněním v závislosti na difúzní rovnováze s intersticiální tekutinou;
- středně rychlým odstraňováním v závislosti na koncentraci technecistanu ve žlázových
tkáních, hlavně ve štítné žláze, slinných žlázách a žlázách fundusužaludku, které mají
mechanismus iontové pumpy;
- pomalým odstraňováním glomerulární filtrací ledvin v závislosti na míře vylučování moče.
35
Plasmatická clearance má poločas přibližně 3 hod. V prvních 24 hod po podání se
technecistan(99mTc) vylučuje převážně močí (přibližně 25%) s vylučováním stolicí během
dalších 48 hod. Přibližně 50% podané aktivity se vylučuje během prvních 50 hodin. Je-li před
podáním inhibováno selektivní vychytávání technecistanu(99mTc) ve žlázových strukturách
blokujícími látkami, vylučování nastává stejnými cestami, ale s vyšší mírou vylučování ledvinami.
Podává-li se technecistan(99mTc) po premedikaci redukujícími látkami, jako např. medronátem s
cínatými ionty, který zapříčiňuje "cínování" červených krvinek, vychytává se až 95% podané
aktivity v červených krvinkách, do kterých se aktivita váže. Zbytek nenavázaného
technecistanu(99mTc) se vylučuje ledvinami; aktivita v plazmě se normálně ustavuje o 5% méně
než je intravaskulární aktivita. Ze značených erytrocytů se aktivita technecia (99mTc) vylučuje
velmi pomalu.
Z cirkulujících červených krvinek se vymývá aktivita jen velmi málo.
Indikace:
Eluát z generátoru (Injekce technecistanu(99mTc) sodného, Ph.Eur.) se může použít jako látka pro
značení různých nosičových sloučenin dodávaných v kitech nebo se podává přímo in vivo.
Při intravenózním podávání se roztok technecistanu (99mTc) sodného používá jako diagnostikum
v těchto případech: scintigrafie štítné žlázy, scintigrafie slinných žláz, lokalizace ektopické
žaludeční sliznice, scintigrafie mozku.
Použije-li se technecium(99mTc) v kombinaci s redukčním činidlem, značí se jím červené
krvinky: scintigrafie srdce a cév, angiokardioscintigrafie,diagnostika a lokalizace okultního
gastrointestinálního krvácení, instilace sterilního roztoku technecistanu(99mTc) sodného do oka,
scintigrafie slzovodů.
Kontraindikace:
Žádné určité kontraindikace nejsou známé. Doporučuje se, aby uživatel sledoval informace o
kontraindikacích techneciem-99m značených nosičových sloučenin, připravených s použitím
injekce technecistanu(99mTc) sodného, které poskytují výrobci kitů s nosičovými sloučeninami.
Nežádoucí účinky:
Po intravenózní injekci technecistanu (99mTc) sodného byly popsány alergické reakce, včetně
kopřivky, otoku tváře, vazodilatace, svědění, srdečních arytmií a komatu.
Dávkování:
Pro přímé i.v. použití 18,5 MBq-925 MBq (podle diagnostického účelu a způsobu použití).
36
CERETEC
Katalogové číslo
: N 109-2vil
Číslo registrace
: 88/191/88-C
Kód SÚKL
: 0093958
Kód VZP
: 0002025
Velikost
: 1 kit / 2 lah. , 1 kit / 5 lah.
Forma
: balení obsahuje 2 nebo 5 lahviček k přípravě
sterilního isotonického roztoku 99mTc-HM-PAO
Termíny objednávek
: kdykoliv
Termíny dodání
: neděle, úterý nebo kurýrní službou
Uskladnění
: při teplotě 2 - 25 oC, označený přípravek při teplotě
15 – 25 °C
Použitelnost
: 11 týdnů od data výroby, značený kit do 30 min.
po označení
N 109-5 vil
0093959
37
CERETEC
Složení:
Exametazimum 0,5 mg, stannosi chloridum dihydricum 0,7 µg, natrii chloridum
4,5 mg.
Popis:
Bílý lyofilizát určená k rozpuštění v roztoku injekce technecistanu(99mTc) sodného.
Balení:
2 nebo 5 injekčních lahviček k opakovanému odběru ve tvarovaném papírovém obalu.
Použití:
Injekce s exametazimem značeným techneciem(99mTc) je indikována pro scintigrafii mozku. Je
také určena pro značení leukocytů in vitro, které se potom reinjikují a scintigraficky se zobrazí
místo jejich lokalizace.
Chemická forma:
Obsah lékovky rozpuštěný roztokem inj. technecistanu(99mTc) sodného poskytuje neutrální lipofilní
komplexní sloučeninu hexametazinu s techneciem(99mTc), pronikající snadno hematoencefalickou
bariérou a membránou leukocytů.
Biodistribuce:
- Přímá intravenózní injekce:
Komplex technecia-99m s aktivní látkou je bez náboje, lipofilní a s dostatečně nízkou
molekulovou hmotností, aby procházel hematoencefalickou bariérou. Po intravenózní injekci se
rychle vylučuje z krve. Během jedné minuty po injekci se dosáhne maxima vychytání podané
dávky v mozku (3,5-7,0 %). Do 2 minut po injekci se z mozku vymyje maximálně
15 % aktivity, po dobu následujících 24 hodin je další ztráta aktivity, nepočítá-li se fyzikální
přeměna technecia-99m, malá.
Aktivita přítomná mimo mozkovou tkáň se v organismu rozšíří, nejvíce do svalů a měkkých tkání.
Ihned po injekci se asi 20 % podané dávky odstraňuje játry a vylučuje se hepatobiliárním
systémem. Během 48 hodin po injekci se asi 40 % podané dávky vyloučí ledvinami a močí, tím se
sníží i pozadí aktivity ve svalech a měkké tkáni.
- Injekce značených leukocytů:
Leukocyty značené techneciem(99mTc) se během 5 minut dostávají do periferního prostoru jater a
během asi 40 minut sleziny a do cirkulace, kde reprezentují asi 50 % leukocytární hotovosti.
Z cirkulující krve je možné získat 40 min po injekci přibližně 37 % leukocytů označených
techneciem-99m. Aktivita technecia-99m se pomalu z krvinek vymývá a částečně se vylučuje
ledvinami a z části játry do žlučníku. To má za následek zvýšené množství aktivity viditelné ve
střevech.
38
Indikace:
- diagnostika abnormalit místního mozkového průtoku (mozková mrtvice, jiná cerebrovaskulární
onemocnění, epilepsie, Alzheimerova nemoc a jiné formy demence, přechodná ischemie mozku,
migréna a mozkové nádory.
- značení leukocytů in vitro pro zjišťování polohy infekčních ložisek (např. abscesů v břišní
oblasti), při vyšetřování horečky neznámého původu a při hodnocení zánětlivých stavů, které
nejsou spojeny s infekcí, jako např. zánětlivá onemocnění střev.
Kontraindikace:
Nejsou známy.
Nežádoucí účinky:
Ojedinělé případy přecitlivělosti s kopřivkovou zarudlou vyrážkou a po podání leukocytů
značených techneciem-99m připravených pomocí exametazimu značeného techneciem(99mTc)
reakce přecitlivělosti, eventuálně anafylaktického rázu.
Dávkování:
- pro scintigrafii mozku 350 - 500 MBq
- pro in vivo lokalizaci leukocytů značených techneciem(99mTc) 200 MBq.
39
STABILISED CERETEC
Katalogové číslo
: N199-2DS
Číslo registrace
: 88/160/01-C
Kód SÚKL
: 0054542
Kód VZP
: 0002025
Velikost
: 1 kit / 2 lah. , 1 kit/ 5 lah.
Forma
: balení obsahuje dvě, nebo pět dvojic lahviček
k přípravě sterilního isotonického roztoku 99mTc-HMPAO
Termíny objednávek
: kdykoliv
Termíny dodání
: neděle, úterý nebo kurýrní službou
Uskladnění
: do 25 °C, chraňte před mrazem
Použitelnost
: 26 týdnů od data výroby, připravený kit musí být
podán mezi 30 min. a 5 hodinami po označení
N199-5DS
0054559
40
STABILISED CERETEC
Složení:
Exametazimum 0,5 mg, stannosi chloridum dihydricum 0,0076 mg, (lahvička I)
pomocné látky: natrii chloridum 4,5 mg, nitrogenium q.s. (lahvička I), cobaltosi chloridum
hexahydricum 0,25 mg, aqua pro injectione 2,5 ml (lahvička II)
Popis:
lahvička I: bílý lyofilizát
lahvička II: čirý, bezbarvý roztok
Balení:
2 nebo 5 dvojic skleněných lahviček k opakovanému odběru, příbalová informace, papírová
krabička.
Použití:
Po rozpuštění obsahu lékovky v roztoku injekce technecistanu(99mTc) sodného pro intravenózní podání
při diagnostice mozkových lézí.
Chemická forma:
Lyofilizát rozpuštěný injekcí technecistanu(99mTc) sodného poskytuje neutrální lipofilní
komplexní sloučeninu exametazimu s techneciem (99mTc) pronikající snadno hematoencefalickou
bariérou. Přídavek chloridu kobaltnatého zvyšuje stabilitu komplexu.
Biodistribuce:
Komplex technecia-99m s aktivní látkou je bez náboje, lipofilní a s dostatečně nízkou
molekulovou hmotností, aby procházel hematoencefalickou bariérou. Po intravenózní injekci se
rychle vylučuje z krve. Během jedné minuty po injekci se dosáhne maxima vychytání podané
dávky v mozku (3,5-7,0 %). Do 2 minut po injekci se z mozku vymyje maximálně
15 % aktivity, po dobu následujících 24 hodin je další ztráta aktivity, nepočítá-li se fyzikální
přeměna technecia-99m, malá. Aktivita přítomná mimo mozkovou tkáň se v organismu rozšíří,
nejvíce do svalů a měkkých tkání. Ihned po injekci se asi 20 % podané dávky odstraňuje játry a
vylučuje se hepatobiliárním systémem. Během 48 hodin po injekci se asi
40 % podané dávky vyloučí ledvinami a močí, tím se sníží i pozadí aktivity ve svalech a měkké
tkáni.
Stabilizace exametazimu-99mTc chloridem kobaltnatým in vitro neovlivňuje farmakokinetiku
komplexu in vivo.
Indikace:
Scintigrafie mozku. Diagnostika abnormalit místního mozkového průtoku, které mohou nastat po
cévní mozkové příhodě a jiných cerebrovaskulárních onemocněních, epilepsii, Alzheimerově
nemoci a ostatních formách demence, přechodné ischemii mozku, migréně a mozkových
nádorech.
41
Kontraindikace:
Nejsou známy.
Interakce:
Nejsou známy.
Nežádoucí účinky:
Ojedinělé případy přecitlivělosti s kopřivkovou zarudlou vyrážkou a ojediněle po použití
nestabilizovaného exametazimu značeného techneciem(99mTc) přecitlivělost anafylaktické
povahy. Nevyskytly se žádné další nežádoucí účinky připisované podání přípravku stabilizovaného
kobaltem.
Dávkování:
Dospělým pro scintigrafii mozku 350-500 MBq.
Techneciem(99mTc) značený exametazim se nedoporučuje podávat dětem.
42
Amerscan Medronate II Agent
Katalogové číslo
: N 165
Číslo registrace
: 88/202/84-C
Kód SÚKL
: 0090944
Kód VZP
: 0002016
Velikost
: 1 kit/5 lah.
Forma
: balení obsahuje 5 lahviček k přípravě sterilního
isotonického roztoku 99mTc - MDP
Termíny objednávek
: kdykoliv
Termíny dodání
: neděle, úterý nebo kurýrní službou
Uskladnění
: do 25 oC, chraňte před mrazem
Použitelnost
: 78 týdnů od data výroby, značený produkt do 8 hodin
od přípravy
43
Amerscan Medronate II Agent
Složení:
Metylendifosfonová kyselina 6,25 mg/lahvička (ve formě sodné soli), což odpovídá 5,0 mg
kyseliny medronové, fluorid cínatý, p-aminobenzoan sodný, plynný dusík.
Popis:
Suchá látka na injekci určená k rozpuštění v roztoku inj. technecistanu(99mTc)sodného.
Balení:
5 injekčních lékovek k opakovanému odběru ve tvarovaném papírovém obalu.
Použití:
Radionuklidové diagnostikum pro scintigrafii skeletu.
Chemická forma:
Obsah injekční lahvičky rozpuštěný roztokem inj. technecistanu(99mTc) sodného poskytuje
komplexní sloučeninu methylén-difosfonátu s techneciem(99mTc), která má afinitu k
hydroxyapatitu kostní tkáně.
Biodistribuce:
V prvních 3 minutách po podání se injekce medronátu značeného techneciem(99mTc)
vychytává v měkkých tkáních a akumuluje v ledvinách. Se zvýšeným vylučováním z těchto
kompartmentů se progresivně akumuluje v kostním systému a nejdříve je hromadění
pozorováno v bederní páteři a oblasti pánve. Krevní clearance probíhá ve 3 fázích: 1. rychlá
fáze (t1/2= 3,5 min.) 2. střední fáze (t1/2= 27 min.) a 3. pomalá fáze (t1/2= 144 min.). Rychlá
fáze představuje přechod radioaktivní látky z cirkulace do extravaskulárního systému, střední
fáze zahrnuje vychytání ve skeletu. Pomalá fáze je pravděpodobně spojena s uvolněním
komplexu medronátu technecia(99mTc) z vazby na bílkoviny. Asi 50 % podané dávky se
akumuluje v kostech. Maxima kostní akumulace se dosahuje 1 hodinu po injekci a zůstává
konstantní prakticky po dobu 72 hodin. Cirkulující nenavázaný komplex se vylučuje
ledvinami. Vrcholu vylučované aktivity se dosahuje v ledvinách po přibližně 20 minutách. Při
normální funkci ledvin se během jedné hodiny podrobuje asi 32 % celkového množství
nenavázaného komplexu glomerulární filtraci, během 2 hodin 47,5 % a během 6 hodin 60 %
tohoto komplexu.Množství fosfonátu, nemá s ohledem na doporučený rozsah dávkování vliv
na renální exkreci. Množství vylučované stolicí je nevýznamné.
Hladina akumulace v kostním systému závisí na cirkulaci a rozsahu obnovy základního
kostního materiálu. Celotělová retence se popisuje 31,6 % ± 5 % u zdravých jedinců,
38,2 ± 7 % s rozsáhlými metastázemi, 49 ± 11 % u primárního hyperparathyreoidismu a 45 %
u osteoporózy.
Indikace:
Scintigrafie kostí pro zobrazení oblastí změněné osteogenese.
44
Kontraindikace:
Nejsou známy.
Nežádoucí účinky:
Občas reakce přecitlivělosti, místní zarudnutí nebo celkové zrudnutí se svěděním a kožním
podrážděním, snížení krevního tlaku s příznaky hypotenze, nevolnost se zvracením, kožní
vazodilatace, bolest hlavy, nevolnost, otok končetin a bolest kloubů.
Dávkování:
Průměrně 500 MBq i.v.
45
MYOVIEW
Katalogové číslo
: N186
Číslo registrace
: 88/935/94-C
Kód SÚKL
: 0018765
Kód VZP
: 0002074
Velikost
: 1 kit/5 lah.
Forma
: balení obsahuje 5 lahviček k přípravě sterilního
isotonického roztoku 99m Tc –tetrofosmin
Termíny objednávek
: kdykoliv
Termíny dodání
: neděle, úterý nebo kurýrní službou
Uskladnění
: před značením i po značení při 2-8 °C, chraňte
před světlem
Použitelnost
: 35 týdnů, při uchování za teploty 2 – 8 °C je
použitelnost pro injekční roztok 12 hod.
46
MYOVIEW
Složení:
Tetrofosmini 0,23 mg; Stannosi chloridum dihydricum 0,03 mg; Natrii sulfosalicylas 0,32 mg;
Natrii gluconas 1,0 mg; Natrii hydrogencarbobas 1,8 mg.
Popis:
Bílý lyofilizát.
Balení:
2 nebo 5 injekčních lahviček k opakovanému odběru ve tvarovaném papírovém obalu.
Použití:
Myoview je látka zjišťující prokrvení srdečního svalu určená pro diagnostiku a lokalizaci
ischemie myokardu a/nebo infarktu srdečního svalu.
Chemická forma:
Obsah lahvičky rozpuštěný injekčním roztokem technecistanu(99mTc) sodného poskytuje
komplexní sloučeninu 1,2 bis [(2-ethoxyethyl) fosfino] ethanu s techneciem 99mTc, která slouží
k diagnostice prokrvení srdečního svalu.
Biodistribuce:
Tetrofosmin-99mTc vykazuje po intravenózním injekci rychlou clearanci z krve. Méně než 5 %
podané aktivity zůstává v 10 minutě po podání v celé krvi. Clearance z okolních tkání, plic a
jater je rychlá a aktivita v těchto orgánech je po zátěži snížena, se zvýšeným vychytáním v
kosterních svalech. Přibližně 66 % podané aktivity se vyloučí během 48 hodin po podání s asi
40 % vyloučenými močí a 26 % ve stolici.
Vychytávání v myokardu
Vychytání v srdečním svalu je rychlé, dosažené maximum 1,2 % podané aktivity s
dostatečnou retencí dovoluje zobrazit srdeční sval planární nebo SPECT technikou mezi 15
minutami a 4 hodinami po podání.
Indikace:
Diagnostika a lokalizace infarktu nebo ischemie myokardu.
Kontraindikace:
Gravidita, přecitlivělost na tetrofosmin, nebo na některou z pomocných látek v injekci.
Interakce:
Interakce s jinými léčivy nebyly během klinických studií ohlášeny. Léky ovlivňují funkci
srdečního svalu nebo krevního oběhu, např. betablokátory, antagonisté kalcia nebo nitráty mohou
při diagnostice koronárních arteríí způsobit falešně negativní výsledky.
47
Nežádoucí účinky:
Nežádoucí účinky jsou velmi vzácné. Několik nemocných po injekci cítilo po těle teplo,
nevolnost (12-24 hod po injekci), bolest hlavy, závrať, krátkodobě kovovou chuť, poruchu
čichu nebo pocit mírného pálení v ústech. Kromě toho byly pozorovány reakce přecitlivělosti
včetně zrudnutí, svědění, kopřivkový nebo erytematózní exantém, otok obličeje, hypotenze a
dušnost.
Dávkování:
Doporučený vyšetřovací postup pro diagnostiku a lokalizaci ischemie srdečního svalu
vyžaduje dvě intravenózní injekce tetrofosminu-99mTc. Dospělým a starším osobám se podává
při zátěži 185-250 MBq a asi po 4 hodinách v klidu 500-750 MBq. Aktivita podaná v jednom
dni by měla být omezena na 1000 MBq.
K diagnostice lokalizace infarktu srdečního svalu postačuje jedna injekce tetrofosminu-99mTc
(185-250 MBq) v klidu.
Myoview se nedoporučuje používat u dětí nebo dospívajících, pro tuto skupinu nejsou k
dispozici žádné údaje.
48
NANOCOLL
Katalogové číslo
: PS 724
Číslo registrace
: 88/192/88-C
Kód SÚKL
: 0093948
Kód VZP
: 0002021
Velikost
: 1 kit / 5 lah.
Forma
: balení obsahuje 5 lahviček sterilního isotonického
roztoku nanokoloidu lidského seroalbuminu
Termíny objednávek
: kdykoliv
Termíny dodání
: neděle, úterý nebo kurýrní službou
Uskladnění
: při 2-8 °C, chraňte před světlem; značený přípravek
neuchovávejte nad 25 °C, chraňte před mrazem
Použitelnost
: 1 rok od data výroby, značený přípravek do 6 hod. po
označení
0002095
49
NANOCOLL
Složení:
Seroalbumin humanum - koloidní částice 0,5 mg v 1 lahvičce.
Pomocmé látky: stannosi chloridum dihydricum, natrii hydrogenophosphas anhydricus, natrii
fytas, glucosum anhydricum, tartaras anhydricus, Poloxamerum 238 v 1 lahvičce.
Popis:
Bílý lyofilizát - suchá látka na injekci určená k dispergování v roztoku injekce
technecistanu(99mTc) sodného.
Balení:
Papírová krabička s 5 lahvičkami umístěnými v polystyrenové vložce a s příbalovou
informací.
Použití:
Radionuklidové diagnostikum pro scintigrafické zobrazení kostní dřeně, zánětlivých procesů a
lymfatických cest.
Chemická forma:
Obsah lékovky dispergovaný v roztoku inj. technecistanu(99mTc) sodného poskytuje disperzi
koloidních částic albuminu značených techneciem(99mTc) s částicemi menšími než 80 nm
(> 95%), které se infiltrují lymfatickými kapilárami. Při i.v. podání tyto částice vychytává
RES převážně v kostní dřeni.
Biodistribuce:
Po intravenózní injekci se aktivita vychytává retikuloendoteliálními buňkami jater, sleziny a
kostní dřeně, které ovlivňují krevní clearanci radiofarmaka. Malý podíl radioaktivity
technecia(99mTc) prochází ledvinami a je vylučován močí.
Nejvyšší koncentrace v játrech a slezině je dosaženo asi po 30 minutách, ale v kostní dřeni
pouze za 6 minut.
Proteolýza koloidu začíná bezprostředně po jeho vychytání v RES, produkty degradace se
vylučují ledvinami do močového měchýře.
Po subkutánním podání do pojivové tkáně je 30 - 40 % koloidních částic albuminu značeného
techneciem 99mTc (menších než 100 nm) filtrováno do lymfatických kapilár, jejichž hlavní
funkcí je odvod proteinů z intersticiální tekutiny zpět do krevního řečiště. Koloidní částice
albuminu značené techneciem(99mTc) jsou dopravovány lymfatickými cévami do místních
lymfatických uzlin, kde jsou vychytávány retikuloendotheliálními buňkami funkčních
lymfatických uzlin. Podíl injikované dávky je v místě injekce fagocytován histiocyty. Jiný
podíl se objevuje v krvi a akumuluje hlavně v RES jater, sleziny a kostní dřeně; v nepatrných
stopách se vylučuje ledvinami.
50
Indikace:
Scintigrafické zobrazení lymfatických cest k určení neporušenosti lymfatického systému a
rozlišení obstrukce žilní od lymfatické (s.c. podání). Zobrazení kostní dřeně a zánětů v jiných
oblastech než břicha (i.v. podání)
Kontraindikace:
Přecitlivělost na látky obsahující albumin, těhotenství.
Interakce:
S lymfoscintigrafií za použití nanokoloidu značeného techneciem(99mTc) mohou interferovat
jodované kontrastní látky použité při lymfoangiografii.
Nežádoucí účinky:
Občas mohou být po opakovaných injekcích a v některých případech i po jednorázovém
podání pozorovány přecitlivělost a místní alergické reakce.
Dávkování:
Lymfoscintigrafie: 0,2-0,3 ml (max. 0,5 ml) 18,5-110 MBq subkutánně, scintigrafie kostní
dřeně: 185-500 MBq intravenózně, zobrazení zánětů: 370 - 500 MBq.
51
MACROTEC
Katalogové číslo
: SP002006
Číslo registrace
: 88/814/99-C
Kód SÚKL
: 0058305
Kód VZP
: 0002018
Velikost
: 1 kit / 5 lah.
Forma
: balení obsahuje 5 lahviček
k přípravě sterilního isotonického roztoku
makroagregátů lidského seroalbuminu
Termíny objednávek
: kdykoliv
Termíny dodání
: neděle, úterý nebo kurýrní službou
Uskladnění
: při 2-8 °C, chránit před světlem; značený přípravek
při teplotě do 25 °C, chraňte před mrazem
Použitelnost
: 1 rok od data výroby; značený přípravek do 6 hodin
po označení
52
MACROTEC
Složení:
Seroalbuminum humanum macroaggregatum 2 mg, stannosi chloridum dihydricum 0,2 mg,
suché substance v 1 lahvičce.
Pomocné látky: octan sodný, lidský sérový albumin, chlorid sodný.
Popis:
Bílý lyofilizát, suchá látka na injekci určená k rozpuštění v roztoku technecistanu(99mTc)
sodného.
Balení:
5 injekčních lahviček k opakovanému odběru, uzavřené zátkou chlorobutylkaučuku a
překryté kovovou objímkou s odtrhovacím víčkem plastické hmoty, v papírové krabičce.
Použití:
Po rozpuštění lyofilizátu roztokem injekce technecistanu(99mTc) sodného vzniká suspenze částic
vhodných pro plicní scintigrafii, případně pro radionuklidovou venografii.
Chemická forma:
Lyofilizát rozpuštěný injekcí technecistanu(99mTc) sodného poskytuje suspenzi radioaktivních
částic velikosti 10 - 100 µm (asi 4,5 x 106 ± 15 % částic v jedné lahvičce), která se po
intravenózní aplikaci hromadí v kapilárách plicního řečiště a je vhodná ke scintigrafickému
zobrazení prokrvení plic.
Biodistribuce:
Po injekci do povrchové žíly systémového žilního oběhu jsou makreagregáty unášeny
rychlostí tohoto oběhu k prvnímu kapilárnímu sítu, tj. kapilárnímu větvení plicního tepenného
systému.
Částice albuminových makroagregátů nepronikají plicním parenchymem (intersticiálním
nebo alveolárním), ale zůstávají dočasně zachyceny v průsvitu kapiláry.
Je-li průtok krve plícemi normální, rozprostře se sloučenina v oblastech plic podle
fyziologických gradientů, je-li průtok v určité oblasti změněn, do oblastí sníženého průtoku
krve se dostane i úměrně menší množství částic. Techneciem značené makroagregáty
zůstávají v plicích různě dlouhou dobu v závislosti na struktuře, velikosti a počtu částic.
Aktivita se z částic v plicích uvolňuje exponenciálně, větší částice mají delší biologický
poločas, zatímco částice s průměrem mezi 5 a 90 µm mají poločas v rozsahu 2 až 8 hodin.
Částic, které ucpávají plicní kapiláry, ubývá z plic jejich mechanickým rozbíjením, silou
pulzace systo-diastolického tlaku v kapilárách samotných.
Produkty rozpadu makroagregátů cirkulující jako albuminový mikrokoloid jsou rychle
odstraňovány makrofágy retikuloendoteliálního systému, tj. játry a slezinou.
53
Radioaktivní technecium(99mTc), kterým je mikrokoloid označen, se metabolizuje
systémovým oběhem, z něhož je vyloučen močí.
Indikace:
Scintigrafie prokrvení plic, sekundární indikací je radionuklidová venografie.
Kontraindikace:
Výslovné kontraindikace nejsou.
Interakce:
Farmakologické interakce způsobují chemoterapeutika, heparin a látky zapříčiňující
bronchodilataci. Toxikologické interakce způsobují heroin, nitrofurantoin, busulfan,
cyklofosfamid, bleomycin, methotrexat, methylsergid. Farmaceutické interakce způsobuje
síran hořečnatý.
Nežádoucí účinky:
Ojediněle reakce z přecitlivělosti s pálením na hrudi, třesavkou a kolapsem, alergické reakce
v místě vpichu.
Dávkování:
Dospělým 37-185 MBq i.v., počet částic podaných v jedné dávce musí být v rozmezí
60 x 103 - 700 x 103. Vyšetření plic může začít ihned po injekci.
54
Příslušenství k Tc-generátor DRYTEC
Evacuated collection vials
1164151
10x30ml
Saline vials
1164145
1164146
1164147
20x5ml
20x10ml
20x20ml
Další příslušenství
1130121
1130159
ND54
1130139
Collection vial shield
Eluate storage shield
Secondary shield
Secondary shield Mk 2
55