Solutio Galli-Valerio

Transkript

Solutio Galli-Valerio
Dr. Kulich Pharma, s.r.o.
BEZPEČNOSTNÍ LIST
zpracovaný v souladu s Nařízením (ES) č. 1907/2006 (REACH).
SOLUTIO GALLI-VALERIO
Datum vydání :
Datum poslední aktualizace :
Počet stran :
09. 01. 2007
06.09. 2010
8
1.
Identifikace látky nebo přípravku a výrobce nebo dovozce
1.1.
Identifikace látky nebo přípravku
1.2.
Použití látky nebo přípravku
Název látky nebo přípravku :
Další název látky nebo přípravku :
Doporučený způsob použití látky nebo přípravku:
Funkce látky nebo přípravku :
1.3.
Solutio Galii-Valerio.
Galli-Valeriův roztok, Galli-Valeriov roztok.
Desinfekční přípravek.
Desinfekce lékařských nástrojů.
Identifikace výrobce nebo dovozce
Název výrobce :
Sídlo nebo místo podnikání :
IČO :
Telefon :
Fax :
e-mail :
Dr. Kulich Pharma, s.r.o.
Piletická 178/61, 500 03 Hradec Králové
274 87 555
323619700
323619719
[email protected]; [email protected]
1.4.
Telefonní číslo pro mimořádné situace
2.
Identifikace rizik
2.1.
Klasifikace látky nebo přípravku dle nařízení (ES) č. 1272/2008
Karcinogenní (kategorie 2)
Senzibilizace kůže (kategorie 1)
Toxikologické informační středisko, Na Bojišti 1, 128 02 Praha 2, telefon nepřetržitě 224 919 293, 224 915 402.
Podle evropské směrnice 67/548/EHS ve smyslu pozdějšího znění a doplňků.
Karcinogenní kategorie 3
Senzibilizující
Obsah štítku
Piktogram
Signální slovo
Varování
Údaje o nebezpečnosti:
H351
Podezření na vyvolání rakoviny.
H317
Může vyvolat alergickou kožní reakci.
Pokyny pro bezpečné zacházení:
P281
Používejte požadované osobní ochranné prostředky
P302+P352
PŘI STYKU S KŮŽÍ : Omyjte velkým množstvím vody a mýdla.
P305+P351+P338 PŘI ZASAŽENÍ OČI: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky,
jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
P308+P313
PŘI expozici nebo podezření na ni:Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.
2.1.1. Označení podle směrnic ES
Klasifikace:
Symbol:
Karcinogenní kategorie 3
Senzibilizující
Xn Zdraví škodlivý
R-věty :
R40
Podezření na karcinogenní účinky
Solutio Galli-Valerio …………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… stránka 1 /8
Dr. Kulich Pharma, s.r.o.
S-věty :
2.2.
R 43
S½
S 24/25
S 26
S 28
S 36/37/39
S 45
Může vyvolat senzibilizaci při styku s kůží
Uchovávejte uzamčené a mimo dosah dětí
Zamezte styku s kůží a očima
Při zasažení očí okamžitě důkladně vypláchněte vodou a vyhledejte lékařskou pomoc
Při styku s kůží okamžitě omyjte velkým množstvím vody
Používejte vhodný ochranný oděv, ochranné rukavice a ochranné brýle nebo obličejový štít
V případě nehody nebo necítíte-li se dobře, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc (je-li možno,
ukažte toto označení)
Nejdůležitější nepříznivé fyzikálně-chemické účinky
Při použití, které je v souladu s předepsaným pracovním postupem a údaji v bezpečnostním listu nevykazuje směs významné nepříznivé
fyzikálně-chemické účinky.
Nejdůležitější účinky na zdraví při používání látky nebo přípravku
Směs vykazuje senzibilizující a karcinogenní účinky.
Nejdůležitější účinky na životní prostředí při používání látky nebo přípravku
Přítomnost směsi v životním prostředí je nežádoucí.
Nejdůležitější účinky při nevhodném použití látky nebo přípravku
Každé použití, které není v souladu s návodem k použití a údaji v tomto bezpečnostním listu je nebezpečné.
2.3.
Další rizika
Nejsou.
3.
Složení / Informace o složkách
Vodný roztok Galli-Valerio decemplex.
Výrobek obsahuje tyto nebezpečné látky :
Chemický název :
Obsah v %
Číslo ES (EINECS) :
Číslo CAS :
Číslo indexu:
Klasifikace CLP/GHS:
H-věta:
Klasifikace :
R-věta
Chemický název :
Obsah v %
Číslo ES (EINECS) :
Číslo CAS :
Číslo indexu:
Klasifikace CLP/GHS :
H-věta:
Klasifikace :
4.
4.1.
Formaldehyde 35% (Methanal)
0,8 - 1
200-001-8
50-00-0
605-001-00-5
Acute Tox.3, Skin Corr. 1B, Carc.2, Skin Sens. 1, Flam.liq.3
331,301,311,314,351,370,317,H226
Karcinogenní kategorie 3
T
Toxický
C
Žíravý
23/24/25-34-40-43
R-věta
Phenol (Fenol, Hydroxybenzen)
<1
203-632-7
108-95-2
604-001-00-2
Acute Tox. 3, Skin Corr. 1B, Muta.2, STOT RE 2
331,301,311,314,341,373
Mutagenní kategorie 3
T
Toxický
C
Žíravý
23/24/25-34-48/20/21/22-68
Chemický název :
Obsah v %
Číslo ES (EINECS) :
Číslo CAS :
Číslo indexu:
Klasifikace CLP/GHS :
H-věta:
Klasifikace :
R-věta
Borax (Tetraboritan sodný)
1,5
215-540-4
1303-96-4
005-011-01-1
Repr. 1B
H360FD
T
Toxický
60-61
Pokyny pro první pomoc
Všeobecné pokyny
Projeví-li se při práci s přípravkem zdravotní potíže, vyhledejte lékaře a poskytněte mu informace z tohoto bezpečnostního listu. Při ztrátě
vědomí zasaženého ihned umístit do stabilizované polohy a transportovat na čerstvý vzduch. Dbejte na průchodnost dýchacích cest.
Solutio Galli-Valerio …………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… stránka 2 /8
Dr. Kulich Pharma, s.r.o.
Pokud postižený nedýchá, zaveďte umělé dýchání. První pomoc při zasažení musí být provedena včas a na odpovídající odborné úrovni.
Čím rychleji je první pomoc poskytnuta, tím je větší šance na eliminaci následků. Každý přítomný pracovník je povinen postižené osobě
první pomoc bezodkladně poskytnout.
4.2.
První pomoc při nadýchání
Rychle a s ohledem na vlastní bezpečnost přerušit expozici a vynést postiženého na čerstvý vzduch. Sledovat dýchání. Nedýchá-li sám,
zaveďte umělé dýchání. V každém případě převoz do nemocnice (i kdyby byl postižený subjektivně bez potíží), z důvodu dalšího sledování
jeho stavu po dobu nejméně 24 hodin. Originální obal s etiketou nebo bezpečnostní list dané látky vezměte k lékaři sebou.
4.3.
První pomoc při styku s kůží
Okamžitě začněte oplachovat zasaženou část těla proudem vlažné vody po dobu 10 minut. Pokud postižené místo jeví známky
podráždění, převezte postiženého k lékaři. Originální obal s etiketou nebo bezpečnostní list dané látky vezměte k lékaři sebou.
Nepoužívejte žádné neutralizační roztoky.
4.4.
První pomoc při zasažení očí
Proveďte okamžitě výplach velkým množstvím vlažné vody po dobu 15 minut. Oko vyplachujte při otevřeném očním víčku velkým
proudem vody tak, aby voda stékala od vnitřního koutku k zevnímu koutku. Poté postiženého přepravit k očnímu lékaři. Originální obal
s etiketou nebo bezpečnostní list dané látky vezměte k lékaři sebou. Nepoužívejte žádné neutralizační roztoky.
4.5.
První pomoc při požití
Okamžitě dejte vypít 1/2 litru pitné vody. Nevyvolávejte zvracení a nepodávejte tablety aktivního uhlí. Zajistit přepravu postiženého
k lékařskému ošetření. Originální obal s etiketou nebo bezpečnostní list dané látky vezměte k lékaři sebou. Nepoužívejte žádné
neutralizační roztoky.
4.6.
Další údaje
Nejsou.
5.
Opatření pro hasební zásah
5.1.
Vhodná hasiva
V případě požáru na pracovišti je použití vhodného hasiva specifikováno v interních požárních předpisech daného pracoviště.
5.2.
Nevhodná hasiva
5.3.
Zvláštní nebezpečí při požáru
5.4.
Zvláštní ochranné prostředky pro hasiče
6.
Opatření v případě náhodného úniku
6.1.
Není specifikováno.
Není specifikováno.
Požární ochranný oblek a nezávislý dýchací přístroj.
Preventivní opatření na ochranu osob
Pracovníky seznámit s bezpečnostními pokyny a pokyny pro případ havárie uvedenými v bezpečnostním listu. Při náhodném úniku používat
předepsané ochranné prostředky. Při práci v zamořeném prostoru používat ochrannou masku s filtrem proti organickým parám.
6.2.
Preventivní opatření na ochranu životního prostředí
Pokud dojde k nežádoucímu úniku, je pracovník, který havarijní únik zjistí povinen vyhodnotit vlastní situaci a havarijní únik všemi
dostupnými prostředky zastavit. Pokud hrozí únik do kanalizace, je nutno kanalizační vpusť utěsnit těsnícím materiálem. Uniklou směs
zachytit vhodným sorbentem (písek, zemina, Absodan), uložit do náhradního obalu, označit jako nebezpečný odpad a předat odborně
způsobilé firmě k odstranění. Pokud je to možné, lze uniklou směs přečerpat do náhradního obalu. Pokud dojde k úniku do kanalizace,
ihned uvědomte správce kanalizace.
6.3.
Čistící metody
Uniklou směs zachytit vhodným sorbentem, uložit do náhradního obalu, označit jako nebezpečný odpad a předat odborně způsobilé firmě
k odstranění.
7.
Zacházení a skladování
7.1.
Zacházení
7.1.1. Preventivní opatření pro bezpečné nakládání s látkou nebo přípravkem
Pracovníky seznámit s bezpečnostními pokyny uvedenými v bezpečnostním listu. Při nakládání se směsí používat předepsané ochranné
prostředky. Při koncentraci nad povolenou NPK je nutno použít ochrannou masku s filtrem proti organickým parám. Při nakládání se směsí
Solutio Galli-Valerio …………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… stránka 3 /8
Dr. Kulich Pharma, s.r.o.
dodržovat pokyny H-vět, P-vět a pokyny uvedené v bezpečnostním listu. Používat nepoškozené originální obaly s nepoškozeným značením.
Pracoviště, kde se s přípravkem nakládá, musí být vybaveno lékárničkou nebo prostředky pro okamžité zahájení předlékařské první
pomoci.
7.1.2. Preventivní opatření na ochranu životního prostředí
Směs musí být zajištěna dostatečně dimenzovaným záchytným systémem tak, aby nedošlo k úniku do životního prostředí. Nezpracované
zbytky směsi a obaly musí být odstraněny jako nebezpečný odpad.
7.1.3. Další údaje
Nejsou.
7.2.
Skladování
7.2.1. Podmínky pro bezpečné skladování
Sklad musí být suchý, řádně větraný, musí být vybaven sanačními prostředky pro případ havarijního úniku a lékárničkou nebo prostředky
pro okamžité zahájení předlékařské první pomoci. Směs musí být skladována odděleně od ostatních, aby nedošlo k záměně nebo ke
vzájemné reakci. Směs může být skladována pouze v řádně uzavřených originálních obalech při teplotách 15 – 25 °C a chráněná před
přímým sluncem.
7.2.2. Další údaje
Nejsou.
7.3.
Specifické využití
Není.
8.
Omezování expozice / Osobní ochranné prostředky
8.1.
Expoziční limity
8.2.
NPK-P průměrná/mezní ( mg.m3 ) methanal : 0,5/1
NPK-P průměrná/mezní ( mg.m3 ) hydroxybenzen : 7,5/15
Omezování expozice
Dodržovat předepsaný pracovní postup, předepsané pokyny bezpečnosti práce a používat předepsané ochranné prostředky. Na pracovišti
zajistit dostatečné větrání všeobecným větráním nebo lokálním odsáváním. Pokud je koncentrace vyšší než NPK, je nutno používat
ochrannou masku s filtrem proti organickým parám.
8.2.1. Omezování expozice pracovníků
Ochrana dýchacích orgánů :
Respirátor. Pokud je koncentrace vyšší než NPK, je nutno používat ochrannou masku s filtrem proti organickým parám.
Ochrana rukou :
Neoprenové-vitonové nebo PVC rukavice.
Ochrana očí :
Ochranné brýle nebo celoobličejový štít.
8.2.2.
Omezování expozice životního prostředí
Směs musí být zajištěna dostatečně dimenzovaným záchytným systémem tak, aby nedošlo k úniku do životního prostředí. Nezpracované
zbytky směsi a obaly musí být odstraněny jako nebezpečný odpad.
9.
Fyzikální a chemické vlastnosti
9.1.
Všeobecné informace
9.2.
Skupenství při 20 (0C) :
Barva :
Zápach :
Kapalné.
Bezbarvá až slabě načervenalá.
Bez zápachu.
Důležité informace z hlediska ochrany zdraví, bezpečnosti a životního prostředí
pH :
Bod varu (0C) :
Bod vzplanutí (0C) :
Hořlavost :
Výbušné vlastnosti :
Oxidační vlastnosti :
Tenze par :
Hustota při 20 °C (g/cm3 ) :
Rozpustnost ve vodě při 25 °C :
7
Údaj není k dispozici.
Údaj není k dispozici.
Údaj není k dispozici.
Údaj není k dispozici.
Údaj není k dispozici.
Údaj není k dispozici.
1,011 – 1,014
Údaj není k dispozici.
Solutio Galli-Valerio …………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… stránka 4 /8
Dr. Kulich Pharma, s.r.o.
Rozpustnost v tucích :
Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda
Viskozita :
Hustota par :
Rychlost odpařování :
9.3.
Údaj
Údaj
Údaj
Údaj
Údaj
není
není
není
není
není
k
k
k
k
k
dispozici.
dispozici.
dispozici.
dispozici.
dispozici.
Údaj
Údaj
Údaj
Údaj
Údaj
není
není
není
není
není
k
k
k
k
k
dispozici.
dispozici.
dispozici.
dispozici.
dispozici.
Další informace
Mísitelnost :
Vodivost :
Bod tání (0C) :
Třída plynu :
Teplota vznícení (0C) :
10.
Stálost a reaktivita
10.1.
Podmínky, kterým je třeba zamezit
Reakce se silnými oxidačními činidly, silnými kyselinami a zásadami.
10.2.
Materiály, které nelze použít
Není specifikováno. Vzhledem k obsahu formaldehydu může přípravek při dlouhodobém působení napadat ocel a měď.
10.3.
Nebezpečné produkty rozkladu
Při požáru se můžou uvolňovat toxické zplodiny hoření. Vzhledem k obsahu formaldehydu se při intenzivním zahřívání můžou v nízkých
koncentracích uvolňovat páry formaldehydu, které jsou těžší než vzduch a můžou za specifických podmínek se vzduchem vytvořit
výbušnou směs.
11.
Toxikologické informace
11.1.
Nebezpečné účinky na zdraví
11.2.
Dlouhodobé, okamžité a chronické účinky při krátkodobé a dlouhodobé expozici
Při dlouhodobé expozici může způsobit senzibilizaci kůže, kategorie 1. Směs je klasifikována jako karcinogenní kategorie 2 a při
dlouhodobém používání může způsobit rakovinu.
Senzibilizace :
Narkotické účinky :
Karcinogenita :
Mutagenita :
Toxicita pro reprodukci :
Směs je klasifikována jako senzibilizující kat. 1
Údaj není k dispozici.
Směs je klasifikována jako karcinogenní kategorie 2.
Směs není klasifikována jako mutagenní.
Směs není klasifikována jako toxická pro reprodukci.
Další údaje :
Údaje pro methanal :
Člověk (fibroplasty) poškození DNA :
LC50, krysa, akutní inhalační, 2 hod
LD50, krysa, akutní orální :
LD50, králík, akutní dermální :
Krysa, akutní orální, smrt, 2 dny
100 mmol/l
203 mg/m3
500 mg/kg
270 mg/kg
1 000 mg/kg
Údaje pro hydroxybenzen
Akutní orální toxicita :
12.
Akutní dermální toxicita :
Akutní inhalační toxicita:
Kožní dráždivost :
Oční dráždivost :
Senzibilizace:
LD50, krysa – 317 mg.kg-1 (RTECS)
LDLO, člověk - 140 mg.kg-1 (RTECS)
LD50, krysa – 525 - 714 mg.kg-1 (IUCLID)
LC50 krysa – 316 mg.kg-3 / 4 h
Králík – Způsobuje poleptání (IUCLID)
Králík – Způsobuje poleptání (IUCLID)
Morče – Negativní (IUCLID)
Údaje pro borax :
Akutní orální toxicita:
Akutní dermální toxicita:
Akutní inhalační toxicita:
Kožní dráždivost:
Oční dráždivost:
Teratogenita:
Toxicita pro reprodukci:
LD50, krysa – 2 660 mg/kg (RTECS)
LD50, králík > 2000 mg/kg (IUCLID)
Příznaky podráždění respiračního traktu.
Králík – Nedráždí (IUCLID)
Králík – Mírné podráždění (IUCLID)
Může poškodit plod v těle matky.
Může poškodit reprodukční schopnost.
Ekologické informace
Solutio Galli-Valerio …………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… stránka 5 /8
Dr. Kulich Pharma, s.r.o.
12.1.
Ekotoxicita
12.2.
Mobilita
12.3.
Perzistence a rozložitelnost
12.4.
Bioakumulační potenciál
LC50, 96 hod., ryby (mg/kg) :
EC50, 48 hod., dafnie (mg/kg) :
IC50, 72 hod., řasy (mg/kg) :
Rozložitelnost :
Toxicita pro ostatní prostředí :
CHSK :
BSK5 :
Údaj
Údaj
Údaj
Údaj
Údaj
Údaj
Údaj
není
není
není
není
není
není
není
k
k
k
k
k
k
k
dispozici.
dispozici.
dispozici.
dispozici.
dispozici.
dispozici.
dispozici.
Údaj není k dispozici.
Údaj není k dispozici.
Údaj není k dispozici.
12.5.
Další nepříznivé účinky
Údaje pro methanal:
LC50 pstruh duhový, 96 h
LC perloočka, akutní, smrt populace :
Údaje pro hydroxybenzen:
Toxicita pro ryby, LC50, 96 h (mg/l) :
Toxicita pro dafnie a jiné bezobratlé, EC50, 48
h (mg/l) :
EC5, 72
h (mg/l):
Toxicita pro řasy, IC50, 96 h (mg/l) :
IC5, 8 d (mg/l) :
Toxicita pro bakterie, EC50, 3 h (mg/l) :
EC5, 16 h (mg/l) :
Toxicita pro ostatní prostředí :
CHSK (mg/g):
BSK5 , 5 d (mg/g):
Údaje pro borax :
Toxicita pro ryby, LC50, 72 h (mg/l)
Toxicita pro dafnie a jiné bezobratlé, EC50, 48
h (mg/l) :
EC5, 72 h (mg/l):
Toxicita pro řasy, IC50, 96 h (mg/l) :
Toxicita pro bakterie, EC0, 16 h (mg/l) :
121 mg/l
2 mg/l
5 ; Oncorhynchus mykiss (Pstruh duhový) - databáze ECOTOX
4,2 ; Daphnie magna (Perloočka velká) – databáze ECOTOX
33 ; E.sulcatum (IUCLID), max. přípustná toxická konc.
150; Psedokirchneriella subcapitata (zelené řasy) – směrnice OECD 201
7,5; Scenedesmus quadricauda (IUCLID), max.přípustná tox.konc.
766; aktivovaný kal – směrnice OECD 209
64; Psedomonas putida (IUCLID), max. přípustná tox.konc.
4,6 - pro ryby
4,2 - pro bakterie
3,0 - pro savce
2 300 (IUCLID)
1 680 (IUCLID)
630; Carassius aureus (Karas zlatý) - IUCLID
1 085 – 1 402; Daphnie magna (Perloočka velká) – IUCLID
1,3 ; E.sulcatum - IUCLID, bezvodá substance
158; Desmodesmus subspicatus(Zelené řasy) – IUCLID, bezvodá substance
15,8 Psedomonas putida (IUCLID)
13.
Pokyny pro odstraňování látky nebo přípravku
13.1.
Informace o bezpečném odstraňování přebytků nebo odpadů
Nezpracované přebytky musí být označeny jako nebezpečný odpad a musí s nimi být nakládáno jako s nebezpečným odpadem.
Nebezpečný odpad musí být předán k odstranění pouze firmě, která má souhlas s provozem zařízení ke sběru, výkupu a odstraňování
odpadů.
13.2.
Metody odstraňování látky nebo přípravku a znečištěných obalů
Nezpracované přebytky odstranit jako odpad 16 05 06 Laboratorní chemikálie a jejich směsi, které jsou nebo obsahují nebezpečné látky
v odpovídajícím zneškodňovacím zařízení.
Kontaminovaný obal odstranit jako odpad 15 01 10 Obaly obsahující zbytky nebezpečných látek nebo obaly těmito látkami znečištěné
v odpovídajícím zneškodňovacím zařízení.
13.3.
Právní předpisy o odpadech
Zákon o odpadech č. 185/2001 Sb , v platném znění
Vyhláška č. 381/2001 Sb., kterou se stanoví Katalog odpadů v platném znění
Vyhláška č. 383/2001 Sb., o podrobnostech nakládání s odpady v platném znění
14.
Informace pro přepravu látky nebo přípravku
14.1.
Speciální preventivní opatření při přepravě
Solutio Galli-Valerio …………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… stránka 6 /8
Dr. Kulich Pharma, s.r.o.
Přeprava směsi podléhá režimu dle ADR.
14.2.
Přepravní klasifikace pro jednotlivé druhy přepravy
Silniční přeprava ADR :
Železniční přeprava RID :
Letecká přeprava ICAO/IATA :
Přeprava po moři IMDG :
15.
Číslo UN :
Třída nebezpečnosti :
Pojmenování přepravovaných
Obalová skupina :
Číslo UN :
Třída nebezpečnosti :
Pojmenování přepravovaných
Obalová skupina
Číslo UN :
Třída nebezpečnosti :
Pojmenování přepravovaných
Obalová skupina
Číslo UN :
Třída nebezpečnosti :
Pojmenování přepravovaných
Obalová skupina :
Látka znečišťující moře :
látek :
látek :
látek :
látek :
2810
6.1
Látka
III
2810
6.1
Látka
III
2810
6.1
Látka
III
2810
6.1
Látka
III
-
jedovatá, organická, kapalná, j.n.
jedovatá, organická, kapalná, j.n.
jedovatá, organická, kapalná, j.n.
jedovatá, organická, kapalná, j.n.
Informace o předpisech
Další údaje :
Skladujte při teplotě 15 – 25 °C. Chraňte před světlem.
Tento bezpečnostní list splňuje požadavky Nařízení (ES) č. 1907/2006.
Na výrobek se nevztahují specifická opatření.
15.1.
Právní předpisy obsahující specifická ustanovení týkající se ochrany osob a životního prostředí
16.
Další informace vztahující se k látce nebo přípravku
Zákon č. 356/2003 Sb., o chemických látkách a přípravcích v platném znění
Vyhláška č. 164 / 2004 Sb., kterou se stanoví základní metody hodnocení nebezpečných chemických látek a nebezpečných chemických
přípravků z hlediska hořlavosti a oxidačních vlastností
Vyhláška č. 219 / 2004 Sb., o zásadách správné laboratorní praxe
Vyhláška č. 220 / 2004 Sb., kterou se stanoví náležitosti oznamování nebezpečných chemických látek a vedení jejich evidence
Vyhláška č. 221 / 2004 Sb., kterou se stanoví seznamy nebezpečných chemických látek a nebezpečných chemických přípravků, jejichž
uvádění na trh je zakázáno nebo jejichž uvádění na trh, do oběhu nebo používání je omezeno – včetně následných změn
Vyhláška č. 222 / 2004 Sb., kterou se stanoví základní metody pro zkoušení fyzikálně-chemických vlastností, výbušných vlastností a
vlastností nebezpečných pro životní prostředí
Vyhláška č. 223 / 2004 Sb., kterou se stanoví bližší podmínky hodnocení rizika nebezpečných chemických látek pro životní prostředí
Vyhláška č. 232 / 2004 Sb., kterou se provádějí některá ustanovení zákona o chemických látkách
Vyhláška č. 369 / 2005 Sb., kterou se provádějí některá ustanovení zákona o chemických látkách
Zákon č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví v platném znění
NV č. 178/2001 Sb., kterým se stanoví podmínky ochrany zdraví zaměstnanců při práci
Zákon č. 102/2001 Sb., o obecné bezpečnosti výrobků
Zákon č. 185/2001 Sb., o odpadech v platném znění
Zákon č. 254 /2001 Sb., o vodách v platném znění
Zákon č. 86 /2001 Sb., o ovzduší v platném znění
Zákon č. 353/1999 Sb., o prevenci závažných havárií
NV č. 368/2003 Sb., o integrovaném registru znečišťování
Evropská dohoda o mezinárodní silniční přepravě nebezpečných věcí č. 9 / 2002 ( ADR )
Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH)
Nařízení ES č. 1272/2008 a Nařízení Komise ES č. 790/2009
Úplné znění H a R-vět :
H301
Toxický při požití.
H311
Toxický při styku s kůží.
H314
Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí.
H317
Může vyvolat alergickou kožní reakci.
H331
Toxický při vdechování.
H 341
Podezření na genetické poškození.
H351
Podezření na vyvolání rakoviny.
H360FD
Může poškodit reprodukční schopnost nebo plod v těle matky.
H370
Způsobuje poškození orgánů.
H373
Při prodloužené nebo opakované expozici může způsobit poškození orgánů.
H226
Hořlavá kapalina a páry.
R 23/24/25
Toxický při vdechování, styku s kůží a při požití
Solutio Galli-Valerio …………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… stránka 7 /8
Dr. Kulich Pharma, s.r.o.
R
R
R
R
34
40
43
48/20/21/22
R60
R61
R68
Způsobuje poleptání
Podezření na karcinogenní účinky
Může vyvolat senzibilizaci při styku s kůží
Zdraví škodlivý: nebezpečí vážného poškození zdraví při dlouhodobé expozici vdechováním, stykem s kůží a
požíváním
Může poškodit reprodukční schopnost
Může poškodit plod v těle matky
Možné nebezpečí nevratných účinků
Úplné znění P a S-vět :
P281
Používejte požadované osobní ochranné prostředky
P302+P352
PŘI STYKU S KŮŽÍ : Omyjte velkým množstvím vody a mýdla.
P305+P351+P338
PŘI ZASAŽENÍ OČI: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je
lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
P308+P313
PŘI expozici nebo podezření na ni:Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.
S
S
S
S
S
S
½
24/25
26
28
36/37/39
45
Uchovávejte uzamčené a mimo dosah dětí
Zamezte styku s kůží a očima
Při zasažení očí okamžitě důkladně vypláchněte vodou a vyhledejte lékařskou pomoc
Při styku s kůží okamžitě omyjte velkým množstvím vody
Používejte vhodný ochranný oděv, ochranné rukavice a ochranné brýle nebo obličejový štít
V případě nehody nebo necítíte-li se dobře, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc (je-li možno, ukažte toto
označení)
Další informace :
Klasifikace směsi byla provedena dle Přílohy č. 1 k Nařízení ES č. 1272/2008, a na základě údajů získaných z níže uvedených
informačních zdrojů :
Vyhláška č. 369/2005 Sb.
Ekotoxikologická databáze
Chemical Health & Safety Data (NIH)
Physical Properties Databáze (PHYSPROP)
Toxikology Data Management Systém (TMDS)
Josef Marhold, Přehled průmyslové toxikologie
Bezpečnostní list je zpracován v souladu s Nařízením (ES) č. 1907/2006 (REACH). Bezpečnostní list je souhrn identifikačních údajů o
výrobci nebo dovozci, údajů o nebezpečné látce nebo přípravku a údajů potřebných pro ochranu zdraví a životního prostředí. V žádném
případě nenahrazuje jakostní specifikaci popisovaného výrobku.
Zpracoval :
Ing. Antonín Branský
Revize :6.9.2010
Ing. Světlana Ondráčková
Solutio Galli-Valerio …………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… stránka 8 /8
VAKOS XT a.s.
15 INFORMACE O PŘEDPISECH
Posouzení chemické bezpečnosti
Přípravek byl podle vyhlášky 232/2004 Sb. ve znění pozdějších předpisů a Směrnice
č. 1999/45/ES klasifikován žíravý a zdraví škodlivý.
Informace, které musí být uvedeny na štítku
Podle zákona 440/2008Sb.:
Obchodní název: Solutio Galli-Valerio Decemplex
Výrobce: VAKOS XT a.s., Pernerova 28a, Praha 8, 186 00
Složení: Roztok fenolu, tetraboritanu sodného a formaldehydu přídavkem metanolem
ve směsi glycerolu a vody.
Výstražný symbol: T – toxický, (Xn – zdraví škodlivý; C – žíravý)
Specifická rizikovost (R-věty):R20 Zdraví škodlivý při vdechování. R 24/25 Toxický při
styku s kůží a při požití. R40 Podezření na karcinogenní účinky. R43 Může vyvolat
senzibilizaci při styku s kůží.
Pokyny pro bezpečné nakládání (S-věty): S1/2 Uchovávejte uzamčené a mimo dosah dětí.
S26 Při zasažení očí okamžitě důkladně vypláchněte vodou a vyhledejte lékařskou pomoc.
S 28 Při styku s kůží okamžitě omyjte velkým množstvím vody. S36/37/39 Používejte
vhodný ochranný oděv, ochranné rukavice a ochranné brýle nebo obličejový štít. S45 V
případě úrazu nebo necítíte-li se dobře, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc (je-li to
možno, ukažte toto označení).
16 DALŠÍ INFORMACE
Údaje obsažené v tomto bezpečnostním listu se týkají pouze uvedeného výrobku a
odpovídají našim současným znalostem a zkušenostem a nemusí být vyčerpávající.
Za zacházení podle existujících zákonů odpovídá uživatel.
R věty použité v oddíle 3
R věty: R 20/21/22 Zdraví škodlivý při vdechování, styku s kůží a při požití.
R 23/24/25 Toxický při vdechování, styku s kůží a při požití. R34 Způsobuje poleptání.
R 36/37/38 Dráždí oči a dýchací orgány a kůži. R39 Nebezpečí velmi vážných nevratných
účinků. R40 Podezření na karcinogenní účinky. R43 Může vyvolat senzibilitu kůže.
R 48/20/21/22 Zdraví škodlivý: nebezpečí vážného poškození zdraví při dlouhodobé
expozici vdechování, stykem s kůží a požívání. R68 Možné nebezpečí nevratných účinků.
Použitá legislativa:
Nařízení 1907/2006/ES, Směrnice 67/548/EHS, Směrnice č. 1999/45/ES;
Zákon 440/2008 Sb. a jeho prováděcí předpisy, Zákon 185/2001 ve znění pozdějších
předpisů a jeho prováděcí předpisy, Zákon 477/2001 Sb. ve znění pozdějších předpisů a jeho
prováděcí předpisy, Nařízení vlády č. 361/2007 Sb.;
Evropská dohoda o přepravě nebezpečných věcí ADR, RID.
Stránka 7 z 7
VAKOS XT a.s.
12 EKOLOGICKÉ INFORMACE
12.6 Jiné nepříznivé účinky
Není k dispozici
Poznámka
Tento oddíl bude upřesněn po provedení registrace jednotlivých složek přípravku.
13 POKYNY PRO ODSTRAŇOVÁNÍ
Způsoby odstraňování
přípravku:
Způsoby odstraňování
kontaminovaného obalu:
Další údaje:
Zabránit rozlévání vytékající kapaliny, kapalinu zasypat suchým
pískem nebo hlínou, zabránit vniknutí do kanalizace.
Zacházet jako s nebezpečným odpadem.
Postupovat podle zákona o odpadech a jeho prováděcích
předpisů.
14 INFORMACE PRO PŘEPRAVU
Přeprava
Pozemní
(ARD/RID)
Označení
Bezpečnostní
značka:
Nebezpečnost
Třída: 8
Klasifikační kód: CT1
Kemlerovo číslo: 86
Název:
Látka žíravá, kapalná,
toxická, j.n.
Poznámky:
Nejsou
Další údaje:
Nejsou
Stránka 6 z 7
Kódy
Obal
Číslo UN:
2922
Typ obalu: II
VAKOS XT a.s.
10 STÁLOST A REAKTIVITA
Za normálních podmínek stabilní.
10.1 Podmínky, kterým je třeba zabránit
Silné zahřátí a následné odpařování.
10.2 Materiály, kterých je třeba se vyvarovat
Nejsou uvedeny.
10.3 Nebezpečné produkty rozkladu
Za normálních podmínek se přípravek nerozkládá.
11 TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE
Akutní toxicita LD50 orálně Hodnota není k dispozici
Akutní toxicita LD50 dermálně Hodnota není k dispozici
Akutní toxicita LD 50 inhalačně Hodnota není k dispozici
Akutní toxicita LD50 inhalačně Hodnota není k dispozici
Subchronická – chronická toxicita Hodnota není k dispozici
Senzibilizace Může vyvolat senzibilizaci při styku s kůží
Karcinogenita Karcinogen kategorie 3
Mutagenita Hodnota není k dispozici
Toxicita pro reprodukci Hodnota není k dispozici
Zkušenosti u člověka Podráždění nosu a nosohltanu, může vyvolat slzení a
záchvaty kašle
Provedené zkoušek na zvířatech Není k dispozici
Další údaje Není k dispozici
Poznámka
Tento oddíl bude upřesněn po provedení registrace jednotlivých složek přípravku.
12 EKOLOGICKÉ INFORMACE
12.1 Ekotoxicita
Akutní toxicita pro vodní
organismy
Chronická toxicita pro vodní
organismy
Toxicita pro další prostředí
12.2 Mobilita
Distribuce složek do ŽP
Povrchové napětí
Absorpce nebo desorpce
12.3 Persistence a rozložitelnost
Není k dispozici
12.4 Bioakumulační potenciál
Není k dispozici
12.5 Výsledky posouzení PBT
Není k dispozici
Přípravek poškozuje vodní tok, pro vodní prostředí
jedovatý
Není k dispozici
Není k dispozici
Není k dispozici
Není k dispozici
Není k dispozici
Stránka 5 z 7
VAKOS XT a.s.
8
OMEZOVÁNÍ EXPOZICE / OSOBNÍ OCHRANNÉ PROSTŘEDKY
8.1 Limitní hodnoty expozice
Nejvyšší přípustná koncentrace fenolu v pracovním prostředí dle české legislativy:
PEL 7,5 mg/m3, NPK-P 15 mg/m3.
Nejvyšší přípustná koncentrace formaldehydu v pracovním prostředí dle české legislativy:
PEL 0,5 mg/m3, NPK-P 1 mg/m3.
Nejvyšší přípustná koncentrace metanolu v pracovním prostředí dle české legislativy:
PEL 250 mg/m3, NPK-P 1 000 mg/m3.
8.2 Omezování expozice
8.2.1 Omezování expozice pracovníků
Při práci nejíst, nepít a nekouřit. Po práci umýt ruce teplou vodou a mýdlem.
Zajistit odvětrávání pracoviště, popř. použít respirátor s filtrem
Ochrana dýchacích cest
proti organickým parám.
Ochrana rukou
Ochranné rukavice.
Ochrana očí
Ochranný obličejový štít nebo ochranné brýle.
Ochrana kůže
Ochranný oděv.
8.2.2 Omezování expozice životního prostředí
Zamezit únikům přípravku do kanalizace, zamezit emisím do ovzduší.
9
9.1
FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÉ VLASTNOSTI
Obecné informace
Vzhled Bezbarvá nebo slabě načervenalá kapalina
Skupenství Při 20°C kapalné
Zápach Charakteristický fenolový a formaldehydový - jako
desinfekční prostředek.
9.2 Informace důležité z hlediska ochrany životního prostředí
pH 7,5 - 8
Bod varu Hodnota není k dispozici
Bod vzplanutí Hodnota není k dispozici
Hořlavost Hodnota není k dispozici
Výbušné vlastnosti Hodnota není k dispozici
Oxidační vlastnosti Hodnota není k dispozici
Tenze par Hodnota není k dispozici
Relativní hustota Při 20°C 1,012-1,014 g/cm3
Rozpustnost Hodnota není k dispozici
Rozpustnost ve vodě Rozpustný
Rozdělovací koeficient: n-oktanol/voda Hodnota není k dispozici
Viskozita Hodnota není k dispozici
Hustota par Hodnota není k dispozici
Rychlost odpařování Hodnota není k dispozici
9.3 Další údaje
Nejsou
Poznámka
Tento oddíl bude upřesněn po provedení registrace jednotlivých složek přípravku.
Stránka 4 z 7
VAKOS XT a.s.
4
POKYNY PRO PRVNÍ POMOC
Všeobecné pokyny
Pokyny při nadýchání
Pokyny při styku s kůží
Pokyny při zasažení oka
Při práci nejíst, nepít, nekouřit.
Přemístit postiženého na čerstvý vzduch.
Pokožku omýt velkým množstvím teplé vody a mýdlem.
Vymýt proudem čisté vody, vyplachovat podobu minimálně 10
minut.
Pokyny při požití Vypláchnout ústa čistou vodou a po vypití 0,5l vlažné vody
vyvolat zvracení, do 10-20 min. po požití, zajistit lékařské
ošetření.
Další údaje Při všech vážnějších problémech vyhledat lékařskou pomoc.
5
OPATŘENÍ PRO HAŠENÍ POŽÁRU
Vodná hasiva Pěna na polární kapaliny, voda, případně roztříštěné vodní
proudy, prášek.
Hasiva, která nesmějí být
Není udáno
použita
Zvláštní nebezpečí způsobené
Není udáno
expozicí produktů hoření
Ochranné prostředky pro hasiče Ochranný oblek, dýchací přístroj, ochranné brýle
6 OPATŘENÍ V PŘÍPADĚ NÁHODNÉHO ÚNIKU
Preventivní opatření na ochranu
Zajistit ochranu pokožky a dýchacích orgánů.
osob
Preventivní opatření na ochranu
Zabránit vniknutí do kanalizace a odpadních vod.
životního prostředí
Doporučené metody čištění a Zbytky látky pokrýt nehořlavým savým materiálem, např.
odstranění pískem, suchou zeminou a odvézt na bezpečné místo
k likvidaci.
7
ZACHÁZENÍ A SKLADOVÁNÍ
7.1 Zacházení
Dodržovat předpisy pro zacházení s nebezpečnými látkami. Při nakládání s přípravkem
používat doporučené ochranné prostředky.
7.2 Skladování
Skladovat v dobře uzavřených nádobách, chránit před světlem. Dodržovat předpisy a
provozní pokyny pro skladování nebezpečných látek.
7.3 Specifická použití
Přípravek se používá jako desinfekční prostředek.
Stránka 3 z 7
VAKOS XT a.s.
3
SLOŽENÍ / INFORMACE O SLOŽKÁCH
Roztok fenolu, tetraboritanu sodného a formaldehydu (stabilizován přídavkem metanolu)
ve směsi glycerolu a vody
Přípravek obsahuje tyto složky klasifikované jako nebezpečné
Chemický
název
Obsah
% hm.
Indexové
číslo
CAS
EC
604-001-002
Registrační
číslo
Symbol
nebezpečnosti
R věty
není
Mut.kat.3, T,
Xn; C
R:23/24/253448/20/21/2268
Fenol
4,7 5,25
10895-2
2036327
Formaldehyd
8,2 10
5000-0
2000018
605-001-005
není
Karc. Kat 3, T,
C
R 23/24/2534-40-43
Metanol
1 – 1,5
6756-1
2006596
603-001-00X
není
T, F
R 1123/24/2539/23/24/25
S věty
S:(1/2)24/25-262836/37/3945
S (1/2)2636/37/3945-51
S:(1/2-)716-36/3745
Koncentrační limity (dle Vyhlášky č. 232/2004 Sb.) a přípustné expoziční limity dle (dle
Nařízení vlády č. 361/2007 Sb.)
Fenol
Koncentrační limit
(%)
c ≥ 10
3 ≤ c < 10
1≤c<3
Klasifikace přípravku
Přípustný
expoziční limit
(PEL)
Nejvyšší přípustná
koncentrace
(NPK-P)
T; R23/24/25-34-48/20/21/22-68
C; Xn; R20/21/22-34-68
Xn; R36/38-68
7,5 mg/m3
15 mg/m3
Klasifikace přípravku
Přípustný
expoziční limit
(PEL)
Nejvyšší přípustná
koncentrace
(NPK-P)
0,5 mg/m3
1 mg/m3
Přípustný
expoziční limit
(PEL)
Nejvyšší přípustná
koncentrace
(NPK-P)
250 mg/m3
1 000 mg/m3
Formaldehyd
Koncentrační limit
(%)
c ≥ 25
5 ≤ c < 25
1≤c<5
0.2 ≤ c < 1
T; R23/24/25-34-40-43
Xn; R20/21/22-36/37/38-40-43
Xn; R40-43
Xi; R43
Metanol
Koncentrační limit
(%)
c ≥ 20
10 ≤ c < 20
3 ≤ c < 10
Klasifikace přípravku
T; R23/24/25-39/23/24/25
T; R20/21/22-39/23/24/25
Xn; R20/21/22-68/20/21/22
Stránka 2 z 7
VAKOS XT a.s.
Bezpečnostní list
Dle nařízení 1907/2006/ES
Datum vydání: 2. 1. 2002
Datum revize: 9. 1. 2009
Název výrobku:
Solutio Galli – Valerio Decemplex CSC
1
IDENTIFIKACE LÁTKY/PŘÍPRAVKU A SPOLEČNOSTI
1.1 Identifikace přípravku
Obchodní název látky/přípravku Solutio Galli-Valerio Decemplex
Složení Roztok fenolu, tetraboritanu sodného a formaldehydu
přídavkem metanolem ve směsi glycerolu a vody.
1.2 Použití látky nebo přípravku
Desinfekční prostředek
1.3 Identifikace společnosti nebo podniku
Název VAKOS XT a.s.
Sídlo Pernerova 28a, Praha 8, 186 00
IČO 25656180
DIČ CZ25656180
Telefon +420 224 819 249, +420 224 817 862
Fax +420 222 327 126
e-mail [email protected], [email protected]
1.4 Telefonní číslo pro naléhavé situace
Toxikologické informační středisko, Na bojišti 1, 128 00 Praha 2,
Telefon (24 hodin/den): +420 224 919 293, +420 224 915 402, +420 224 914 575
2 IDENTIFIKACE NEBEZPEČNSTI
Přípravek byl podle vyhlášky 232/2004 Sb. ve znění pozdějších předpisů a Směrnice č.
1999/45/ES klasifikován jako zdraví škodlivý a žíravý
Klasifikace T – toxický, C – žíravý, Xn – zdraví škodlivý
Klasifikační symbol T
R věty R 20-24/25-40-43
S věty S (1/2)26-28-36/37/39-45
Nejdůležitější nepříznivé fyzikálně-chemické účinky:
Nejsou uvedeny.
Nejzávažnější nepříznivé účinky na člověka:
Zdraví škodlivý při vdechování, toxický při styku s kůží a při požití, může vyvolat
senzibilitu při styku s kůží.
Nejzávažnější nepříznivé účinky na životní prostředí:
Škodlivý pro životní prostředí.
Symptomy vztahující se k použití nebo možnému nevhodnému použití látky:
Nejsou uvedeny.
Stránka 1 z 7