Informační leták "Life science"

Pokrokový systém plastového potrubí
k vyšší kategorii aplikací „Life Science“
Prevence biochemických následků
¬ ‡
Piping Systems
¬ ‡
13
Ultračisté médium
Při přepravě ultračistých kapalin
v rámci výrobního procesu je nejdůležitější
výběr spolehlivého a cenově přístupného
potrubního systému, který odpovídá vašemu
rozpočtu, potřebám a požadavkům.
vyžaduje





2
Při použití předepsané farmaceutické
vody (odpovídající kritériím
USP/EP/JP) je výběr vhodného
potrubního materiálu současně
s aseptickým designem a svářecí zónou
bez svalků a trhlin nezbytný k dosažení
prvotřídní a spolehlivé kvality vody
ve výrobním cyklu.
Diagnostika, výzkumné laboratoře,
výroba biochipů atd. závisí na vysoké
kvalitě deionizované vody, pokud jde
o nejnižší vodivost a koncentraci TOC
(veškerý organický uhlík).
Pacienti se selháním ledvin
spoléhají na okruh dialyzační vody,
který je navržen tak, aby předcházel
hromadění endotoxinů a mikrobů.
Aktivní média ve farmaceutickém,
biotechnologickém a kosmetickém
průmyslu transportují kritické biologické
tekutiny, které vyžadují od potrubního
systému extrémně nízkou kontaminaci
kovovými ionty a efektivní možnosti
čištění.
Nerezavějící chemická distribuce
je rozhodující pro čisté a přesné
dávkování, provozní úpravu a CIP
(sanitace na místě).
¬ ‡
mnoho, hlavně v rámci přepravy
Aplikace
Farmaceutická voda (PW, hPW, WFI)
Deionizovaná voda
Sanitace
Sterilizace
Pára
Typické Teplota
výrobní
podmínky
Tlak
l 130 °C l 85 °C
l 266 °F l 185 °F
Průtok
Specifické
výrobní
požadavky
¬ ‡
Horká voda Ozón O3
P 20 °C
P 68 °F
Dialyzovaná voda
Chemická přeprava Kritické
biologické tekutiny
Chemikálie Horká voda Chemikálie Pára
l 60 °C
l 140 °F
l 80 °C
l 176 °F
l 60 °C
l 140 °F
Chemikálie Pára
Chemikálie
l 130 °C l 60 °C
l 266 °F l 140 °F
l 130 °C l 60 °C
l 266 °F l 140 °F
3–8 bar
43–116 psi
2–5 bar
29–73 psi
1–6 bar
14–87 psi
1–6 bar
14–87 psi
P 1.5 m/s
P 5 ft/s
P 1.5 m/s
P 5 ft/s
P 0.5–3 m/s
P 1.6–10 ft/s
P 0.5–3 m/s
P 1.6-10 ft/s
• Žádná inkrustace / koroze
• Žádný vytvořený biofilm
• Nízké TOC
• Nízká vodivost
• Žádné endotoxiny • Žádná koroze
• Žádná kontaminace
• Žádný výluh hliníku • Vysoká
kovem
• Nízká biovrstva
chemická čistota
• Snadné udržování
• Bezpečná přeprava čistoty
• Malá tepelná ztráta
3
SYGEF® Plus: Prvotřídní potrubní systém pro dokonalost
SYGEF® Standard: Spolehlivý potrubní systém
SYGEF® Plus
 Polyvinyl fluorid vysoké čistoty
(PVDF HP)
 Skvělá kvalita povrchu Ra ≤ 0,2 µm
 Stanovená vysoká čistota řetězce
od surového materiálu ke konečnému
produktu
 Vyrobeno, čištěno a baleno v prostorech
s přísnou čistotou
 Dvojitě baleno
-
Teplota v °F
-58 -40 -22 -4
14
32
50
68
86
16
Přípustný tlak v barech
15
14
13
12
C=1.6 / PN 10 / S 16
11
10
9
8
7
6
5
C=2.0
4
3
2
1
0
-50
-40
-30
-20
10
0
10
20
104 122 140 158 176 194 212 230 248 266 284
246.5
232
217.5
203
C=1.6 / PN 16 / S 10
188.5
174
159.5
145
130.5
116
C=2.0 / PN 16 / S 10
101.5
87
72.5
/ PN 10 / S 16
58
43.5
29
14.5
0
30 40 50 60 70 80 90 100 110 120 130 140
Teplota v °C
Trubka
Koleno/
oblouk
90°
Oblouk
45°
T-kus
90°
souměrný
d
mm
d
mm
d
mm
d
mm
20
25
32
40
50
63
75
90
110
20
25
32
40
50
63
75
90
110
20
25
32
40
50
63
75
90
110
20
25
32
40
50
63
75
90
110
Přípustný tlak v psi
17
SYGEF® Standard
 Polyvinyl fluorid standard
(PVDF Standard)
 Kvalita povrchu Ra ≤ 0,5 µm
 Stanovené výrobní podmínky
 Jednovrstevně baleno
Fakta a výhody
 Bez aditiv, zbarvení nebo stabilizátorů.
Panenský plast
 Fyziologicky inertní systém,
proto nereaguje s kapalinou
nebo příměsí v potrubí
 Extrémně nízké výluhové
hodnoty pro organické
i anorganické látky
 Sterilizace párou možná až do 140°C
 Desinfekce možná ozónem,
UV a chemikáliemi
 Dobrá mechanická pevnost
 Žádné riziko inkrustace ani koroze
 Materiál odpovídá a je doporučován
organizacemi jako FDA, cGMP,
ISPE, atd.
 Shoda s USP třída VI
 Úplná shoda podle
EN 10204 3.1, 2005
 Snadná dokumentace a kvalifikace
Redukce
soustředná
T-kus redukovaný
Nestandardní
katalogový
díl
Spojka
Vložný díl
d
mm
d
mm
d
mm
d
mm
d
mm
63-20 /25 /32 /40
75-20 /25 /32 /40 /5075
90-20 /25 /32 /40 /50 /63
110-20 /25 /32 /40 /50 /63 /75 /90 /110
20
25
32
40
50
63
75
90
110
20
25
32
40
50
63
75
90
110
20
25
32
40
50
63
75
90
110
25-20
32-20 /25
40-20 /25 /32
50-32 /40
63-32 /40 /50
PP-V
Příruba
Poznámka: Pouze potrubí, tvarovky a ventily z materiálu SYGEF® mohou být spolu spojeny.
4
¬ ‡
20
25
32
40
50
63
75
90
110
ISO/DIN and ANSI
Potrubní systém
k použití při vysokých
teplotách v Life Science
aplikacích k sanitaci
ozónem, párou
nebo horkou vodou.
ve vysoké čistotě
Více než 10 let FDA schvaluje velké množství
instalací SYGEF®.
Významné společnosti ve farmaceutickém,
biotechnologickém a kosmetickém průmyslu
na mezinárodní úrovni na nás
spoléhají v bezproblémové přepravě
vysoce čistých médií.
Aplikace
Farmaceutická voda (PW, hPW, WFI)
Deionizovaná voda
Sanitace
Sterilizace
Pára
Dialyzovaná voda
Chemická přeprava Kritické
biologické tekutiny
Horká voda Ozón O3 Chemikálie Horká voda Chemikálie Pára
Řešení
George Fischer
Chemikálie Pára
Chemikálie
SYGEF® Plus, SYGEF® Standard
Koncovka
Pružná
hadice
Membránový
ventil
Typ 315*
Membránový
ventil
Typ 314*
Membránový ventil
bez mrtvých zón
Typ 319*
DIASTAR
membránový
ventil
pneumatický
VORTEX
měřič
průtoku
Odpovídající
velikost
v palcích
d
mm
d
mm
d
mm
d
mm
d
mm
d
mm
d
mm
d
mm
"
20
25
32
40
50
63
20-1/4 " /3/8 " /1/2 " /3/4
25-1/4 " /3/8 " /1/2 " /3/4
25-1/4 " /3/8 " /1/2 "
32-1/2 "; 52-3/4"
1/4 "; 3/8 "; 1/2 "
20
25
32
40
50
63
20
25
32
40
50
63
20-20
25-20 /25
32-20 /25 /32
40-20 /25 /32 /40
50-20 /25 /32 /40 /50
63-20 /25 /32 /40 /50 /63
75-40 /50 /63
90-20 /25 /32 /50 /63
110-20 /25 /32 /50 /63
20
25
32
40
50
63
20
25
32
40
50
63
hlavní standard
k dostání
Sanitární
adaptor
3/4"
1
1 /2
3 /4
1
1 1 /4
1 1 /2
2
2 1 /2
3
4
* Také k dostání jako HTR (vysokoteplotně odolné) pro aplikace při vysoké teplotě.
¬ ‡
5
PROGEF® Natural: Pokrokový a cenově přístupný
Potrubní systém
pro nízkou a střední
teplotu aplikací
Life Science
s chemickou
sanitací.
PROGEF® Natural
 Polypropylen Natural (PP-n)
 Kvalita povrchu Ra ≤ 0,8 µm
 Stanovené výrobní podmínky
 Jednovrstevně baleno
Fakta a výhody
 Bezbarvý, průhledný materiál
pro stále optické sledování
 Žádné riziko inkrustace ani koroze
 Vydrží teplotu až do 80°C
(ventily až do 60°C)
 Dlouhodobá pevnost
 Skvělá odolnost vůči chemikáliím
a desinfekčním prostředkům
používaným v Life Science průmyslu
 Hydrofóbní povrch
pro lepší čištění
 Materiál odpovídá FDA
 Shoda s USP třída VI
 Nižší výluhové hodnoty než
kovové systémy ho činí ideálním
pro média citlivá na ionty kovu
 Úplná shoda s EN 10204 3.1, 2005
 Snadná dokumentace
 Výborný poměr ceny vůči užitné hodnotě
Teplota v °F
32
50
68
86
104 122 140 158 176 194 212 230 248 266 284
246.5
232
217.5
203
188.5
174
159.5
145
C=2.0 / PN 10
130.5
S 5 / SDR 11
116
101.5
d 20–d 63 / 1/2“–2“�
87
72.5
58
43.5
29
14.5
0
30 40 50 60 70 80 90 100 110 120 130 140
15
14
Přípustný tlak v barech
13
12
11
10
9
8
7
6
5
C=2.0 / PN 6
S 8 & 8,3 / SDR 17 & 17,6
d 75–d 110 / 2 1/2“–4“�
4
3
2
1
0
–50 –40 –30 –20 10
0
10
20
Teplota v °C
Trubky
Koleno
90°
d
mm
d
mm
20
25
32
40
50
63
75
90
110
20
25
32
40
50
63
Oblouk
90°
Koleno
45°
T-kus
90°
souměrný
Nestandardní
katalogový
díl
Redukce
soustředná
Spojka
Vložný díl
Příruba
PP-V
Sanitární
adaptor
d
mm
d
mm
d
mm
d
mm
d
mm
d
mm
d
mm
d
mm
d
mm
75
90
110
20
25
32
40
50
63
75
90
110
20
25
32
40
50
63
75
90
110
20
25
32
40
50
63
20
25
32
40
50
63
20
25
32
40
50
63
75
90
110
20
25
32
40
50
63
75
90
110
20
25
32
40
50
63
25–20
32–20 /25
40–20 /25 /32
50–25 /32 /40
63–32 /40 /50
75–40 /50 /63
90–63 /75
110–75 /90
Poznámka: Použití PP-n při vysokých teplotách může vést k zabarvení materiálu.
6
¬ ‡
hlavní standard
k dostání
14
ISO/DIN and ANSI
–58 –40 –22 –4
16
Přípustný tlak v psi
17
potrubní systém
Již několik let je PROGEF® Natural používán
k naprosté spokojenosti zákazníků v širokém
spektru různých aplikací.
Aplikace
Farmaceutická voda (PW, hPW, WFI)
Deionizovaná voda
Sanitace
Sterilizace
Pára
Řešení
George Fischer
Horká
voda*
Ozón O3* Chemikálie
PROGEF Natural
®
Dialyzovaná voda
Horká
voda*
Chemická přeprava Kritické
biologické tekutiny
Chemikálie Pára
PROGEF Natural
®
Chemikálie Pára
Chemikálie
PROGEF®
Natural
PROGEF®
Natural
* Pro více informací kontaktujte zastoupení společnosti George Fischer ve vašem regionu.
Membránový
ventil
Typ 315
Membránový ventil
bez mrtvých zón
Typ 319
Membránový
ventil
Typ 317
DIASTAR
membránový
ventil pneumatický
Analytické
čidlo
d
mm
d
mm
d
mm
d
mm
d
mm
d
mm
d
mm
20–1/2"
25–3/4"
32–1"
40–11/4"
50–11/2"
63–2"
20–1/2"
25–3/4"
32–1"
40–11/4"
50–11/2"
63–2"
20
25
32
40
50
63
75
20–20
25–20 /25
32–20 /25 /32
NPT/Rp
Přechodová
tvarovka
vnitřní závit
NPT/R
Přechodová
tvarovka
vnější závit
¬ ‡
50–20 /25 /32
63–20 /25 /32
90–20 /25 /32 /50 /63
110–20 /25 /32 /50 /63
90
110
ANSI/ISO
ANSI/ISO
20
25
32
40
50
63
75
Odpovídající
velikost
v palcích
"
1 /2
3 /4
1
1 1 /4
1 1 /2
2
2 1 /2
3
4
7
BCF® Plus
Fakta a výhody
 BCF® (bez svalků a trhlin) svářecí
technologie
 Vynikající kvalita povrchu svařované
zóny
SYGEF® Plus Ra ≈ 0.25 µm
SYGEF® Standard Ra ≈ 0.55 µm
PROGEF® Natural Ra ≈ 0.8 µm
 Svařovaná zóna bez pnutí
 Svařování v provozu, kabel 8 m
 Vysoce automatizovaný a pod kontrolou
počítače řízený proces k dosažení
nejkvalitnějšího svaru
 Snadná a nenákladná kontrola
provedeného sváru žárovkou.
Žádná boroskopie ani rentgenová
kontrola nejsou potřeba.
 Vysoká chemická a mechanická
odolnost. Žádná pasivace ani čistící
plyn nejsou třeba.
 Dokumentace sváru je k dispozici přes
kartu PCMCIA nebo vytištěním dvou
štítků a protokolu.
 BCF® svářecí technologie
je přijata FDA a zmíněna
ve směrnici ISPE
 Celosvětově dostupný
poprodejní servis
 Školení svářečů (QC/QA) a certifikace
podle všeobecných standardů
8
svářecí technologie
Vnitřní balónek je umístěný ve svářecí zóně,
aby vznikl svar bez svalků a trhlin.
Vnější topný kroužek způsobuje, že materiál vtéká
do svářecí zóny beze změny struktury.
¬ ‡
k vytvoření hladkých a spolehlivých svarů
WNF ® Plus
Win-Weld
¥ ‡
Software k přenášení dat do PC umožňuje
snadno spravovat a hodnotit zaznamenané
údaje o svarech
Hladká vnitřní zóna svaru pro dokonalé vyčištění
a nevhodné prostředí k usazení mikrobů
Snadné, rychlé a spolehlivé ověření svaru
standardní kapesní svítilnou.
Dokumentace svaru je směřována k zákazníkovi
pro dokonalou evidenci.
Měření dokazují vysokou kvalitu povrchu.
Svařovaná zóna a povrch komponentu jsou témeř
identické.
Reference PVDF-HP
Měření vnitřního
povrchu trubky.
Ra = 0.19 µm
PVDF-HP® svařování
Měření vnitřního
povrchu BCF svaru.
Ra = 0.21 µm
¬ ‡
9
Dokonalé řešení přepravy kvalitní vody a provozních
Spolu se svářecí technologií,
která byla navržena pro potřeby
Life Science průmyslu, vysoká čistota
plastových potrubních systémů
zajišťuje prozíravé řešení
týkající se přepravy velkého množství
čistých a ultračistých kapalin.
George Fischer řešení potrubních systémů je speciálně navrženo pro Vaše potřeby
SYGEF® Plus
(Polyvinyl Fluorid High Purity)
je prvotřídním řešením dopravy ultračistých
farmaceutických kapalin podle nejnáročnějších
požadavků zákazníků na čistotu.
SYGEF® Standard
(Polyvinyl Fluorid Standard)
je spolehlivé používané řešení
přepravy vysokoteplotní
nebo ozónizované farmaceutické vody.
BCF® Plus (Bez svalků a trhlin)
optimální svářecí technologie pro všechny tři potrubní systémy díky minimálním mikrobiálním
usazeninám a výborné čistící schopnosti.
George Fischer řešení plastových potrubí Vám poskytne:
 Méně příležitosti k hromadění biofilmu
 Zajištěna vysoká kvalita média
a zlepšená čistota díky vynikající
a pacientovo bezpečí
povrchové úpravě
díky nejnižším výluhovým hodnotám
 Spolehlivá, dlouhodobá přeprava kapalin
 Ekonomická dokumentace
bez koroze a inkrustace
a kvalifikace potrubního systému
 Vysoká biologická bezpečnost
 Bezpečnost je v souladu
využíváním tradičních
s všeobecně akceptovanými
sterilizačních metod
požadavky komponentů
 Kratší doba sterilizace díky významně
a svářecích technologií plastů
nižší teplotní vodivosti ve srovnání
s nerezovou ocelí
10
¬ ‡
kapalinand process-related fluids
water
Podpůrná
Supportingdokumentace
Documentation
PROGEF
PROGEF®® Natural
(Polypropylene
Natural)
(Polypropylen Natural)
isjean
innovative
and
pokrokové a cenověcost-effective
výhodné
solution
thatjeisvhodné
particularly
řešení, které
pro suitable for
processes
to 80 °C.
procesy doup
80°C.
«Suitability of Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
Piping in Pharmaceutical Ultrapure Water
Applications»
by Marty Burkhart, Jörg Wermelinger, Walter Setz
and Daniel Muller
«Extractables from PVDF Piping Systems
conveying High-Purity Waters»
by Dr. Theodore H. Meltzer
«A Comperative Study of Bacterial Attachment to
High-Purity Water System Surfaces»
by Richard Gillis and John Gillis
«Basic Engineering ‹Plastics-Oriented› SYGEF® HP
BCF® PW and WFI Piping Systems»
Fi 5416
«Is polyvinylidene fluoride piping safe
for hot-ultrapure-water applications?»
by Marty Burkhart, Jörg Wermelinger and Felix Klaiber
«Purified Water: economic water treatment –
ultrapure distribution»
by Dr. Arne Bürkli, Nils J. Buser and Axel Riester
«PVDF – The real alternative to stainless steel
piping systems for PW and WFI»
by Harald Grün
Are Polyvinylidene Fluoride zero static valves
really zero static?
by Tom Rogala, Marty Burkhart and Mike Patterson.
Steam Sterilization of PVDF Piping Systems
in PW and WFI for the Pharmaceutical and
Biotechnology Applications
by Harald Grün, Marty Burkhart and Greg O’Brien
 Žádné
při procesech
º Safely
meetspřekážky
the regulatory
requiredíky accepted
mentscitlivých
basedna
onkov
globally
nekovovémucomponents
povrchu
and approved
and
 Méně
celkových nákladů
welding
techniques
ve srovnání
tradičními when
º Less total
cost ofs ownership
materiály
potrubních systémů
compared
to conventional
piping
system materials
A Scientific Look at Lab Quality
De-Ionized Water Piping Materials
by Marty Burkhart, Martin Bittner and Andrea Ulrich
The ideal piping system for your application from one source
Ideální potrubní systém pro vaše aplikace z jediného zdroje
¬ ‡
11
Know-How
George Fischer je hlavním
dodavatelem potrubních systémů
v plastu a kovu.
Pokroková technologie
Náš výzkum je zaměřen na vývoj nových výrobků
a vylepšení stávající technologie. Přes 4,000 patentů
povrzuje naši inovátorskou úspěšnost.
Péče o kvalitu
Vysoká kvalita našich produktů
je zaručena certifikovaným
systémem péče o kvalitu ISO 9001.
V naší akreditované testovací
laboratoři ISO/IEC 17025
určujeme kritéria pro trh.
Podpora plánování
Využijte našeho know-how.
Rádi se o něj podělíme.
Lokální podpora po celém světě
Naše prodejní společnosti ve 24 zemích a rozsáhlá,
kompetentní síť distributorů spolu s naším moderním
logistickým systémem zaručuje vždy dostupnost.
¬ ‡
Piping Systems
¬ ‡
Austrálie
George Fischer Pty Ltd
Kingsgrove NSW 2008
Tel. +61(0)2/95 54 39 77
[email protected]
www.georgefischer.com.au
Dánsko/Island
George Fischer A/S
2630 Taastrup
Tel. +45(0)70 22 19 75
[email protected]
www.georgfischer.dk
Indie
George Fischer Piping Systems Ltd.
400093 Mumbai
Tel. +91(0)22/820 2362
[email protected]
Norsko
George Fischer AS
1351 Rud
Tel. +47(0)67 18 29 00
[email protected]
www.georgfischer.no
Švédsko/Finsko
George Fischer AB
12523 člsvj- Stockholm
Tel. +46(0)8/506 77 500
[email protected]
www.georgfischer.se
Rakousko
Georg Fischer
Rohrleitungsysteme GmbH
3130 Herzogenburg
Tel. +43(0)2782/856 43-0
[email protected]
www.georgfischer.at
Francie
George Fischer S.A.S.
93208 Saint-Denis Cedex I
Tel. +33(0)1/492 21 34 1
[email protected]
www.georgefischer.fr
Itálie
Georg Fischer S.p.A.
20063 Cernusco S/N (MI)
Tel. +3902/921 861
[email protected]
www.georgfischer.it
Polsko
Georg Fischer Sp. z o.o.
02-226 Warszawa
Tel. +48(0)22/313 10 50
www.georgfischer.pl
Švýcarsko
Georg Fischer Rohrleitungssysteme AG
8201 Schaffhausen
Tel. +41(0)52 631 30 26
[email protected]
www.piping.georgfischer.ch
Belgie/Lucembursko
Georg Fischer NV/SA
1070 Bruxelles
Tel. +32(0)2/556 40 20
[email protected]
www.georgfischer.be
Německo
Georg Fischer GmbH
73095 Albershausen
Tel. +49(0)7161/302-0
[email protected]
www.rls.georgfischer.de
Japonsko
Georg Fischer Ltd.
556-0011 Osaka
Tel. +81(0)6/6635 2691
[email protected]
www.georgfischer.jp
Rumunsko
Georg Fischer
Rohrleitungssysteme AC
70000 Bucharest – Sector 1
Tel. +40(0)1/222 91 36
[email protected]
Spojené království/Irsko
George Fischer Sales Limited
Coventry, CV2 2ST
Tel. +44(0)2476 535 535
[email protected]
www.georgefischer.co.uk
Brazílie
George Ficher Ltd
04795-100 Sao Paulo
Tel. +55(0)11/5687 1311
Georg Fischer DEKA GmbH
35232 Dautphetal-Mornshausen
Tel. +49(0)6468/915-0
[email protected]
www.dekapipe.de
Malajsie
Georg Fischer (M) Sdn. Bhd.
47500 Subang Jaya
Tel. +60(0)3-8024 7879
[email protected]
Singapur
George Fischer Pte Ltd
417 845 Singapore
Tel. +65(0)67 47 06 11
[email protected]
www.georgefischer.com.sg
USA/Kanada/Latin Am./Karibik
George Fischer Inc.
Tustin, CA 92780-7258
Tel. +1(714)731 88 00,800/854 40 90
[email protected]
www.us.piping.georgefischer.com
Čína
Georg Fischer Piping Systems Ltd
Pudong, Shanghai 201319
Tel. +86(0)21/58 13 33 33
[email protected]
www.cn.piping.georgfischer.com
Řecko
Georg Fischer S.p.A.
10434 Athens
Tel. +30(0)1/882 04 91
[email protected]
Nizozemí
Georg Fischer N.V.
8161 PA Epe
Tel. +31(0)578/678 222
[email protected]
www.georgfischer.nl
Španělsko/Portugalsko
Georg Fischer S.A.
28009 Madrid
Tel. +34(0)91/781 98 90
[email protected]
www.georgfischer.es
Export
Georg Fischer Rohrleitungssysteme AG
8201 Schaffhausen
Tel. +41(0)52 631 11 11
[email protected]
www.piping.georgfischer.com
Piping Systems
Zastoupení +GF+ v České republice:
12
12
KUPEN v.o.s.
Dělnická 18, 434 01 Most–Velebudice
Tel. 476 107 382-4, fax 476 108 400
[email protected], www.kupen.cz
¬ ‡
¬ ‡