No-spa Forte (drotaverini hydrochloridum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte
to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Příbalová informace obsahuje následující:
Co je NO-SPA FORTE a k čemu se používá?
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek NO-SPA FORTE užívat?
Jak se NO-SPA FORTE užívá?
Možné nežádoucí účinky
Uchovávání přípravku NO-SPA FORTE
NO-SPA FORTE
(Drotaverini hydrochloridum)
tablety
Léčivá látka přípravku je drotaverini hydrochloridum. Každá tableta obsahuje 80 mg drotaverinu.
Pomocnými látkami jsou magnesium-stearát, mastek, polyvidon, kukuřičný škrob, monohydrát
laktózy.
Držitel rozhodnutí o registraci: sanofi-aventis, s.r.o., Praha, Česká republika
Výrobce: Chinoin Pharmaceutical & Chemical Works Private Co. Ltd., Veresegyház, Maďarsko
1. CO JE NO-SPA FORTE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ?
Tablety přípravku NO-SPA FORTE jsou žluté, podlouhlé, bikonvexní se zelenožlutým či oranžovým
nádechem, s označením "NOSPA" na jedné straně a půlící rýhou na straně druhé.
Jsou dodávány v papírových krabičkách obsahujících 10 nebo 20 tablet v blistrech.
NO-SPA FORTE je spasmolytikum, to znamená, že léčivá látka drotaverin umožňuje uvolnění
hladkého svalstva.
Přípravek působí na hladké svaly žlučových cest, močového ústrojí, dělohy, průdušek, trávicího
ústrojí, a dále na hladké svaly cév včetně věnčitých tepen srdečního svalu a cév mozkových.
Drotaverin neovlivňuje vegetativní nervový systém a je tedy vhodný i pro pacienty se zeleným
zákalem nebo zvětšením prostaty.
Díky vasodilatačnímu působení drotaverinu (zmírnění napětí cévní svaloviny) dochází ke zlepšení
krevního zásobení tkání. Dobře se vstřebává jak po injekčním podání, tak po podání ústy.
Přípravek se užívá u bolestivých křečových stahů hladkých svalů: ledvinové, žlučníkové a střevní
koliky, u syndromu dráždivého tračníku a dalších podobných stavů trávicího ústrojí spojených s
křečemi hladkého svalstva a dále bolestivé menstruaci.
NO-SPA se užívá i u bolestí hlavy cévního původu.
Přípravek mohou užívat dospělí a mladiství.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK NO-SPA FORTE UŽÍVAT?
Neužívejte přípravek NO-SPA FORTE:
- pokud jste přecitlivělí (alergičtí) na drotaverin nebo některou z pomocných látek
- pokud trpíte těžkým poškozením jater, ledvin nebo srdečním selháváním
1/3
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku NO-SPA FORTE je zapotřebí:
Trpíte-li nízkým tlakem, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete přípravek NO-SPA FORTE
užívat.
Tablety obsahují laktózu. Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým
lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Těhotenství:
Před užíváním jakéhokoli léku během těhotenství se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Během dlouhodobého klinického používání přípravku NO-SPA FORTE nebyl prokázán škodlivý vliv
na matku nebo plod, nicméně o jeho užívání během těhotenství rozhoduje lékař.
Kojení:
Před užíváním jakéhokoli léku během kojení se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Z důvodu nedostatku údajů není užívání léku během kojení doporučeno.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Obvyklé dávky drotaverinu neovlivňují schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Nicméně, v případě závratí, objevujících se po podání přípravku, se vyhněte nebezpečným situacím a
zdržte se řízení a obsluhy strojů.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky:
Informujte svého lékaře o všech lécích, které v současné době užíváte nebo které začnete užívat, a to
na lékařský předpis i bez něj.
Účinky tohoto přípravku a účinky jiných současně užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat.
Přípravek NO-SPA FORTE zeslabuje při současném podání účinek levodopy, která zmírňuje příznaky
Parkinsonovy choroby, to znamená, že může dojít ke zhoršení příznaků (ztuhlosti a třesu) tohoto
onemocnění.
3. JAK SE NO-SPA FORTE UŽÍVÁ?
Dospělí obvykle užívají 2 - 3 tablety denně ve 2 - 3 dílčích dávkách po 1 tabletě nebo 1 tabletu
jednorázově při obtížích.
Maximální dávka jsou 3 tablety denně.
Přípravek se užívá po jídle, tablety se polykají celé a zapíjejí se.
Pokud užijete více přípravku NO-SPA FORTE, než byste měli:
Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se předávkování přípravkem.
V případě předávkování se obraťte okamžitě na svého lékaře.
Pokud zapomenete přípravek NO-SPA FORTE užít:
Při vynechání dávky užijte tabletu(y) při dalším jídle, v žádném případě dávku nezdvojujte.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Stejně jako všechna léčiva může NO-SPA FORTE způsobovat nežádoucí účinky.
Vzácně se může objevit nevolnost, závratě, snížení tlaku, bolest hlavy, bušení srdce, nespavost, zácpa
nebo alergické reakce. Při případném výskytu těchto nežádoucích účinků informujte svého lékaře.
Pokud se při užívání přípravku objeví mimo výše uvedených nežádoucích účinků jiná neobvyklá
reakce, informujte svého lékaře.
5. UCHOVÁVÁNÍ PŘÍPRAVKU NO-SPA FORTE
2/3
Uchovávejte při teplotě do 25˚C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Přípravek musí být uchováván mimo dosah a dohled dětí.
Datum poslední revize: 26.11.2009
Překlad pojmů uvedených na blistru:
„Batch:“ = Šarže
„Use before:“ = Doba použitelnosti
3/3