Implants of ExcEllEncE

Implants of Excellence
Vaše registrační dokumentace
pro program rozšířené záruky
Implants of Excellence
Uschovejte tyto dokumenty na bezpečném místě.
2
Vážená paní,
vítejte v programu rozšířené záruky Implants of Excellence pro prsní
implantáty vyrobené společností POLYTECH Health & Aesthetics!
Společně s Vaším chirurgem jste se rozhodla pro prsní implantáty
vynikající německé kvality a pro účast v programu Implants of
Excellence. Získáte tak celoživotní přínosy a budete těžit
z bezpodmínečné osobní bezpečnosti.
S implantátem od společnosti POLYTECH Health & Aesthetics a
programem Implants of Excellence jste se rozhodla pro výrobek
nejvyšší kvality vyrobený v Německu a pro maximální osobní
bezpečnost.
Trvalá bezpečnost od odborníků na
silikon-gelem plněné prsní implantáty
– maximální kvalita pro Vaši krásu.
3
Záruční list
LY rozšířené záruky
Přiložený dokument prokazuje Vaši účast v programu
AFE
IVE S
RCH
A
n
la t
(viz zmenšený vzorek na pozadí).
-imp istered
g
ange
h
re
e exc e have
W
fetim
our li sthetics.
,
e
c
n
& Ae
celle
anty
of Ex H Health
warr
C
lants
onal
r Imp POLYTE
fully.
s
fo
r
r
e
y
p
x care
giste
eb
linic]
is bo
Your
to re nts mad
th
d
eon/C
e
in
id
la
[Surg
d ec
ated
imp
:
indic
eon]
have r breast ing data:
n
g
o
r
u
ta
e
u
o
a
s
Y
fo
ed
[City
e surg
follow
n]
anty
eck th
Nam
warr nder the
urgeo
se ch
try s
eon:
Plea
you u
]
[Coun
surg
/s
y
e
it
:
m
ta
C
n
a
Na
rgeo
ter d
[First
try su
mas
/s]
:
Coun
Name
Your
t side
Righ
e:
amiliy
m
[F
a
]
n
s
res
d
First
d
]
a
il
[SN
me:
[e-ma
ily na
Fam
]
side:
e]
[REF
Left
n d at
:
il
a
ta
ntatio
e-m
nt da
[impla
N]
la
p
[S
im
&
SN
Your
bers
]
ber |
num .com
[REF
l num
d at e ]
erial
h
Seria
ation
our s chhealt
REF
t
y
|
n
la
e
te
[imp
dica
olyte
nt typ
ase in ence@p
Impla
te
t, ple
n da
If no .of.excell
ntatio
t?
la
c
p
e
ts
rr
Im
plan
en co
ils giv tions to: im
ll deta
ec
Are a your corr
send
ty bro
chure
.
nt
For m
ore in
form
p
ation
lease
read
the e
n
rran
d wa
close
me
docu
Pokud bude zapotřebí uplatnit reklamaci, najdete všechny požadované
údaje a podmínky v záručním listu a v této brožuře.
Uložte prosím tyto dokumenty na
bezpečném místě!
4
Nejvyšší kvalita výrobku
Prsní implantáty vyrobené společností POLYTECH Health & Aesthetics
nesou značku  pro zdravotnické prostředky.
Pravidelné testování ukazuje, že kvalita implantátů vždy splňuje normy
a požadavky mnohých norem dokonce překračuje.
Nejvyšší osobní bezpečnost
V rámci programu Implants of Excellence nabízí společnost POLYTECH Health &
Aesthetics program rozšířené záruky, který Vám zajišťuje ještě vyšší osobní
bezpečnost.
Pro případ prasknutí obalu implantátu poskytujeme celoživotní záruku
výměny silikon-gelem plněného prsního implantátu vyrobeného společností
POLYTECH Health & Aesthetics. (Podrobnosti viz kapitola „Co program
Implants of Excellence zahrnuje?“)
Pokud jste si vybrala silikonové implantáty Microthane® (potažené mikropolyuretanem) od společnosti POLYTECH Health & Aesthetics pro kosmetické
zvětšení, nabízíme Vám dodatečnou záruku na výměnu s platností až 10 let
po implantaci v případě kapsulární kontraktury (stažení implantátu ve
vazivovém pouzdře) nebo posunutí/otočení implantátu. (Podrobnosti viz
kapitola „Co program Implants of Excellence zahrnuje?“)
5
Operaci musí provést kvalifikovaný chirurg, který je povinen dodržovat
instrukce pro použití implantátů od společnosti POLYTECH Health &
Aesthetics a použít schválené chirurgické techniky.
Co zahrnuje program Implants of Excellence?
Program společnosti POLYTECH Health & Aesthetics Implants of
Excellence zaručuje po celý život pacientky výměnu silikon-gelem
plněného prsního implantátu od společnosti POLYTECH Health &
Aesthetics v případě prokázaného poškození celistvosti obalu (ruptury).*
* Záruka výměny nepokrývá poskytnutí nového silikon-gelem plněného
prsního implantátu v následujících případech:
- Poškození implantátu před nebo během implantace
- Poškození implantátu při úrazu
- Poškození implantátu během mamografie
- Poškození implantátu během otevřené nebo uzavřené kapsulotomie
- Poškození implantátu během chirurgického zákroku
U silikon-gelem plněných prsních implantátů s potahem Microthane®
(mikropolyuretanová pěna) od společnosti POLYTECH Health &
Aesthetics, které se používají pro kosmetické zvětšení, poskytujeme
záruku výměny implantátu zdarma v případě kapsulární kontraktury
stupně III nebo IV dle Bakera po dobu až deseti let po implantaci. U
implantátů Microthane® používaných pro kosmetické zvětšení
poskytujeme dodatečnou záruku na výměnu implantátů zdarma po dobu
6
až deseti let po implantaci v případě otočení nebo posunutí
implantátu..**
** -Záruka výměny pro implantáty Microthane® nepokrývá indikaci
rekonstrukce prsu.
-Záruka výměny se netýká kapsulární kontraktury stupně I nebo II
dle Bakera.
-Záruka výměny platí pouze v případě, že byl implantát Microthane®
vložen do přirozené tkáně (nikoli do kapsulární nebo jizevnaté
tkáně).
-Záruka výměny platí pouze v případě, že proběhlo nenápadné
hojení rány a došlo k integraci buněk do mikropolyuretanové pěny.
-Záruka výměny není platná v případě, že nastaly chirurgické komplikace, jako je hematom, sérom nebo infekce.
-Kapsulární kontraktura stupně III nebo IV dle Bakera musí být
dokumentována fotograficky chirurgem před výměnou implantátu.
-Otočení/posunutí implantátu musí být zdokumentováno fotograficky chirurgem před výměnou implantátu..
Implantát bude vyměněn pouze za implantát společnosti POLYTECH
Health & Aesthetics stejného typu a vhodné velikosti. V reklamaci není
možné místo výměny implantátu požadovat vrácení peněz.
V souvislosti s Vaší aktivní účastí v programu Implants of Excellence
obdržíte aktualizaci informací, které společnost POLYTECH Health &
Aesthetics z programu získá. Výhody, které přináší prokázaná
bezpečnost!
7
Co musíte během své účasti v programu
Implants of Excellence dodržovat?
Programem Implants of Excellence potvrzujeme vysokou kvalitu silikongelem plněných prsních implantátů společnosti POLYTECH Health &
Aesthetics – pro Vaši bezpečnost. Jednou za rok Vás požádáme, abyste
vyplnila a dotazník a vrátila nám jej (poštou, faxem nebo naskenovaný
e-mailem), nebo abyste nám poskytla odpovědi prostřednictvím online
modulu programu Implants of Excellence "Warranty, Annual Survey" na
našich internetových stránkách www.polytech-health-aesthetics.com
(přihlašovací údaje budou poskytnuty v dopise doprovázejícím dotazník).
Roční dotazník bude zahrnovat několik jednoduchých otázek ohledně
Vašeho zdraví a Vaší spokojenosti s Vaším implantátem / Vašimi
implantáty. Vrácením Vámi osobně vyplněného dotazníku (poštou,
faxem nebo naskenovaného e-mailem) nebo odpovědí prostřednictvím
online modulu programu Implants of Excellence "Warranty, Annual
Survey" bude Vaše záruka v programu Implants of Excellence
prodloužena po dobu dalšího roku v rámci stanoveného období.
Pamatujte si prosím, že program rozšířené záruky bude pokračovat
pouze poté, co obdržíme Vámi vyplněný dotazník / Vaše odpovědi
prostřednictvím online modulu.
Pokud si přejete ukončit účast v programu Implants of Excellence,
můžete to kdykoli provést odesláním písemného odstoupení. Můžete
také přestat poskytovat odpovědi na otázky položené ve formuláři
8
ročního dotazníku. Tím se automaticky ukončí Vaše účast a Vaše právo
na reklamování v rámci rozšířené záruky.
Osobní a dobrovolnou registrací v programu Implants of Excellence
souhlasíte s tím, že společnost POLYTECH Health & Aesthetics bude
využívat Vámi poskytnuté informace pro statistickou analýzu. Jsme
zavázáni zachovávat soukromé údaje v přísné důvěrnosti. Všechny
údaje budou používány výlučně pro statistické účely. Společnost
POLYTECH Health & Aesthetics si vyhrazuje právo na publikaci
statistických výsledků.
Jaký postup platí, pokud si myslíte, že potřebujete
v rámci programu Implants of Excellence podat
reklamaci?
Pokud je u Vás diagnostikována ruptura obalu implantátu, nebo pokud u
mikropolyuretanem potaženého implantátu došlo k otočení, posunutí či
kapsulární kontraktuře stupně III nebo IV dle Bakera, kontaktujte nás
prosím na adrese
[email protected] | [email protected],
abychom se mohli dohodnout na dalším postupu.
Pamatujte na to, že diagnózu a rovněž chirurgické vyjmutí implantátu
musí provést stejný chirurg, který provedl původní implantaci (nebo
musí být provedeny na stejné klinice).
9
Pokud není možné kontaktovat chirurga, který provedl původní zákrok,
může být po dohodě se společností POLYTECH Health & Aesthetics
vybrán další chirurg. (To stejné platí pro kliniku.)
Je důležité, abyste svého lékaře informovala o tom, že bezprostředně
po vyjmutí implantátu nebo nejpozději čtyři týdny po operaci musí
společnosti POLYTECH Health & Aesthetics písemně oznámit, že jste
podstoupila chirurgické vyjmutí prsního implantátu, a že musí vyjmutý
implantát odeslat na adresu
POLYTECH Health & Aesthetics GmbH
Altheimer Strasse 32
64807 Dieburg
Německo
fk detailnímu vyšetření. K detailnímu implantátu musí být přiložena
podrobná zpráva operujícího lékaře.
Společnost POLYTECH Health & Aesthetics GmbH poskytuje program
rozšířené záruky Implants of Excellence dobrovolně a vyhrazuje si
právo jej kdykoli ukončit. Dohody a registrace, které byly do této doby
uzavřeny, nebudou tímto rozhodnutím dotčeny. Pokud je podána
reklamace v době, kdy je program Implants of Excellence stále aktivní,
a po výměně implantátu se pacientka opět registruje do programu, jsou
podmínky rozšířené záruky platné od data nové registrace.
Program Implants of Excellence platí pouze v zemích, které zásobuje
svými produkty společnost POLYTECH Health & Aesthetics. Nebude
přijata žádná reklamace z jiných zemí.
10
Podmínky účasti v programu rozšířené záruky
„Implants of Excellence“
1. Pro uplatnění nároků programu rozšířené záruky „Implantáty nejvyšší kvality“ se
musíte účastnit programu „Implantáty nejvyšší kvality“ a zaregistrovat se do něj.
Před registrací si prosím prostudujte naši brožuru, v níž je uvedeno vysvětlení
programu. Po implantační operaci můžete provést registraci online na naší
webové stránce nebo odesláním vyplněného dotazníku (str. 13 v této brožuře).
Pro registraci budete potřebovat Váš průkaz implantátu, který obdržíte od
svého chirurga po provedení operace.
2. Rozšířený garanční program Implantáty nejvyšší kvality je platný pouze pro
standardní prsní implantáty značky POLYTECH Health & Aesthetics (které jsou
uvedeny v našem aktuálně platném katalogu výrobků) a zahrnuje následující
služby:
a. Pro všechny prsní implantáty: doživotní záruku výměny v případě prasknutí
pouzdra implantátu.
b. Pro implantáty s potahem z mikropolyuretanové pěny použité pro zlepšení
kosmetických vlastností: maximálně 10letá záruka výměny od data implantace v případě kapsulární kontraktury Baker III. a IV. třídy
c. Pro implantáty s potahem z mikropolyuretanové pěny použité pro zlepšení
kosmetických vlastností: maximálně 10letá záruka výměny od data implantace v případě rotace/dislokace implantátu.
d. Záruka výměny znamená, že defektní implantát může být vyměněn za
implantát značky POLYTECH Health & Aesthetics stejného typu, přičemž
lze zvolit libovolnou velikost. Záruka se nevztahuje na náklady spojené s
operací, při níž bude implantát vyměněn. Peněžní plnění místo výměnné
operace není možné.
3. Do programu rozšířené záruky je možné se zaregistrovat nejdříve ihned po
provedení implantační operace a nejpozději do 6 měsíců poté.
4. Registrace je platná pouze v případě, že všechna pole dotazníku jsou vyplněna
úplně a správně. Pokud požadovanou informaci nenajdete ve svém průkazu
implantátu, obraťte se, prosím, na chirurga, který prováděl operaci, a vyplňte
dotazník společně s ním. Společnost POLYTECH Health & Aesthetics si vyhrazuje právo odmítnout program v tom případě, že formulář je nečitelný nebo
není vyplněn úplně a správně.
5. Máte povinnost jednou ročně obnovit Vaši účast v programu. Za toto obnovení
je považováno vyplnění dotazníku, který jednou za rok obdržíte od společnosti
POLYTECH Health & Aesthetics. Odpověď může být odeslána běžnou poštou,
faxem, nebo ji lze naskenovat a odeslat e-mailem, případně může být odeslána
i prostřednictvím odpovědního modulu „Informace po roce používání“, který
se nachází na naší webové stránce. Pokud dotazník zůstane bez odpovědi,
prodloužená záruka na konci kalendářního roku uvedeného v dotazníku, který
zůstal nezodpovězený, vyprší automaticky.
6. Registrací do programu „Implantáty nejvyšší kvality“ vyjadřujete svůj celkový
souhlas s podmínkami spolupráce pro zajištění našich rozšířených služeb.
Změny, dodatky nebo omezení nejsou ze strany společnosti POLYTECH
Health & Aesthetics akceptovány.
Dieburg, 01.07.2007
7. Společnost POLYTECH Health & Aesthetics GmbH provozuje program
rozšířené záruky „Implantáty nejvyšší kvality“ dobrovolně a vyhrazuje si právo
ho kdykoliv zrušit. Smlouvy a registrace, které byly uzavřeny do této doby,
nebudou takovým rozhodnutím dotčeny. Program je platný pouze v zemích
zásobovaných společností POLYTECH Health & Aesthetics. Účastníci z jiných
zemí nemohou uplatňovat jakékoliv nároky.
8. Vyloučení platnosti záruky jsou následující:
a. Záruka výměny v případě prasknutí pouzdra neplatí v následujících
případech:
- Poškození implantátu před nebo během implantační operace
- Poškození implantátu při nehodě/úrazu
- Poškození implantátu během RTG prsu
- Poškození implantátu během otevřené nebo uzavřené kapsulotomie
- Poškození implantátu během chirurgické operace
b. Záruka výměny implantátu s povrchem z mikropolyuretanové pěny neplatí v
následujících případech:
- Záruka výměny neplatí při indikaci prsní rekonstrukce.
- Záruka výměny neplatí pro kapsulární kontrakturu Baker třídy I. nebo II.
- Záruka výměny platí pouze v případě, že implantát byl umístěn v
neporušené tkáni (bez kapsulární nebo zjizvené tkáně).
- Záruka výměny platí pouze v případě, že pooperační hojení rány bylo
nenápadné a proběhlo s buněčnou integrací do mikropolyuretanové pěny.
- Záruka výměny neplatí, pokud dojde ke komplikacím spojeným s
operačním výkonem, jako je hematom, sérom nebo infekce.
- Kapsulární kontraktura Baker třídy III. nebo IV. musí být chirurgem před
výměnou implantátu fotograficky zdokumentována.
- Dislokace/rotace implantátu musí být chirurgem před výměnou implantátu
fotograficky zdokumentována.
9. Implantace musí být prováděna kvalifikovaným chirurgem, který postupuje podle pokynů k použití implantátů od společnosti POLYTECH Health & Aesthetics
a používá nejnovější operační postupy.
Diagnóza ruptury implantátu (týká se všech implantátů) nebo (platí pouze pro
implantáty potažené mikropolyuretanovou pěnou) diagnóza kapsulární kontraktury Baker třídy III. nebo IV. nebo rotace/dislokace a následná explantace musí
být provedeny stejným chirurgem, který provedl původní implantaci (případně
může být diagnóza a operace provedena na stejné klinice). Pokud není možné
kontaktovat chirurga, který prováděl původní implantaci, pak je možné, aby
na základě souhlasu společnosti POLYTECH Health & Aesthetics byl vybrán
chirurg jiný. Stejný princip platí pro kliniku.
10. Každý implantát, u kterého byla uplatněna záruka náhrady, musí být odeslán
společnosti POLYTECH Health & Aesthetics k prozkoumání, a musí k němu být
přiložena podrobná operační zpráva. Zpráva musí být provedena neprodleně
po odstranění implantátu, ale ne později než 4 týdny po operaci. Pokud není
zpráva dodána, vyhrazuje si společnost POLYTECH Health & Aesthetics právo
podporu na výměnu implantátu neposkytnout.
11
Sanimpo, spol. s r.o.
Tismicka 12 | 100 00 Praha 10 | Česká
republika
Tel: +420-721412408
E-mail: [email protected]
www.sanimpo.cz
Producent
POLYTECH Health & Aesthetics GmbH
Altheimer Str. 32 | 64807 Dieburg | Germany
phone +49 (0)6071 9863-0 | fax +49 (0)6071 9863-30
eMail: [email protected]
web: www.polytech-health-aesthetics.com
facebook: www.facebook.com/polytechhealth.en
twitter: @polytechhealth
Implants made by POLYTECH – QUALITY made in Germany
12.16.2 2013-07 – © 2007 POLYTECH Health & Aesthetics GmbH, Dieburg, Germany
Distributor