Cyklus: HKG3/12 – Hemokoagulace

SEKK
Závěrečná zpráva k vyhodnocení cyklu EHK
určená pro účastníky cyklu
Divize EHK
Cyklus: HKG3/12 – Hemokoagulace
Tento akreditovaný cyklus byl realizován v souladu s dokumentem Plán EHK 2012, který je k dispozici na adrese
www.sekk.cz v oddíle EHK. V tomto dokumentu naleznete informace, které se týkají jak tohoto konkrétního cyklu, tak
EHK obecně.
Kontakt na poskytovatele EHK a na koordinátora EHK naleznete na www.sekk.cz v oddíle O nás.
Vzorky
Byly rozeslány dva lyofilizované vzorky citrátové plazmy – jeden v oblasti referenčního intervalu a jeden s
patologickými hodnotami. Jednalo se o komerční vzorky splňující požadavky Direktivy 98/79/EC.
Komentář supervizora
Cyklu se zúčastnilo 137 pracovišť, z toho 38 ze Slovenska (tři čtvrtiny účastníků zaslaly své výsledky prostřednictvím
webové aplikace Cibule).
Výsledky byly hodnoceny standardním způsobem, tedy:
• APTT – poměr: v rámci stejnorodých skupin uspořádaných podle použitých reagencií (kód S). Aby byla
příslušná skupina hodnocena, musí mít alespoň 5 členů. Skupiny, které této četnosti nedosáhnou, a výsledky
účastníků, kteří použitou reagencii neuvedli, jsou sdruženy ve skupině Ostatní. Výsledky ve skupině Ostatní
nejsou hodnoceny a členové této skupiny naleznou ve výsledkovém listu označení ± (nehodnoceno).
• U ostatních zkoušek byly výsledky účastníků porovnávány s robustními průměry všech výsledků.
• Byla použita standardní kritéria dle dokumentu Certifikace 2012 (s výjimkou PT (INR) – viz dále).
• Protrombinový test (INR): Dlouhodobě pozorujeme u některých skupin výrobců reagencií významný pozitivní
bias u patologických vzorků. Bias těchto skupin se pak promítá i do zvýšení celkového CV. Proto jsme v tomto
cyklu u vzorku B rozšířili Dmax o 1/3, tedy na 26 %.
Informace o zkoušce APTT - poměr
V minulých cyklech jsme účastníky opakovaně upozorňovali, že zkouška APTT – poměr se v roce 2011 pohybovala
těsně pod hranicí kritérií, která musí zkouška splňovat pro to, aby pro ni mohl být v sytému EHK vystavován certifikát.
Důvodem bylo drobení výsledků do příliš velkého počtu skupin, z nichž mnohé byly velmi malé (málo četné).
Aktuální stav jsme přezkoumali na výsledcích letošních prvních 3 cyklů HKG a výsledek je ten, že zkouška
APTT - poměr splnila kritéria, kladená na certifikované zkoušky hodnocené ve skupinách, a proto pro ni bude vydáván
certifikát i v roce 2013.
Pro zajímavost uvádíme složení nehodnocené skupiny Ostatní u zkoušky APTT – poměr v tomto cyklu:
Kód S
241
256
258
259
262
Reagencie
Siemens Actin FSL
IL SynthASil
Sigma Alexin HS
Stago CK Prest
Siemens Actin
Počet
2
1
1
2
2
Kód S
265
267
268
271
999
Reagencie
Stago Cephascreen
HYPHEN BioMed CEPHEN LS
Trinity Biotech APTT-HS
Dialab APTT-S
jiné (bez popisu)
Počet
1
1
2
2
2
Prosíme účastníky, aby trvale věnovali maximální pozornost správnému uvedení názvu své reagencie. Např. APTT
reagencie Actin (Siemens) existuje ve třech variantách – FS, FSL a bez přípony. Každá z nich je různě citlivá
ke stanovení koagulačních faktorů, lupus antikoagulans či heparinu. Výsledky se proto liší a zařazení do chybné
skupiny reagencií může znamenat chybný výsledek.
Formální nedostatky
Nedostatky se vyskytly ojediněle. Jako součást výsledkového listu zasíláme několika účastníkům individuální
komentáře upozorňující na podstatné nedostatky v zaslaných datech - věnujte jim prosím pozornost (nejčastější chybou
je neúplné vyplnění údajů – chybějící kódy M, R, P nebo S).
RNDr. Ingrid Hrachovinová
Referenční laboratoř pro metody hemokoagulační
ÚHKT, U nemocnice 1, 128 20 Praha 2
e-mail: [email protected]
Seznam všech supervizorů včetně kontaktů na ně je k dispozici na adrese www.sekk.cz v oddíle EHK.
Supervizor:
Závěrečná zpráva s výjimkou příloh je veřejná (je zveřejněna jako součást souhrnného vyhodnocení cyklu na
www.sekk.cz). Jednotlivé přílohy, označené kódem konkrétního účastníka EHK, jsou určeny pouze pro potřebu tohoto
účastníka.
Zprávu autorizoval: Ing. Marek Budina, ředitel společnosti SEKK
Dne: 8.9.2012
Strana 1 z 2
SEKK
Závěrečná zpráva k vyhodnocení cyklu EHK
určená pro účastníky cyklu
Divize EHK
Cyklus: HKG3/12 – Hemokoagulace
Přílohy
Jako přílohu této zprávy jednotliví účastníci cyklu dále dostávají:
Název přílohy
Poznámka
Osvědčení o účasti
Dostávají účastníci, kteří splnili podmínky pro jeho vystavení.
Certifikát
Dostávají účastníci, kteří splnili podmínky pro jeho vystavení pro zkoušky uvedené
v dokumentu Certifikace 2012.
Výsledkový list
Dostávají účastníci, kteří uvedli kvantitativní výsledky.
(kvantitativní výsledky)
Komplexní statistika
Pouze pro zkoušky s kvantitativními výsledky a dvěma vzorky.
Poznámky:
• Vysvětlení obsahu jednotlivých zpráv naleznete na adrese www.sekk.cz v oddíle EHK pod odkazem Zprávy pro účastníky EHK.
• Souhrnný přehled výsledků tohoto cyklu je k dispozici na adrese www.sekk.cz.
Přílohy jsou identifikovány svým názvem, označením cyklu a kódem účastníka.
Zprávu autorizoval: Ing. Marek Budina, ředitel společnosti SEKK
Dne: 8.9.2012
Strana 2 z 2