příbalová informace - URSAPHARM spol. s ro

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.sukls88344/2008
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO PACIENTA
Vitamin A-POS, oční mast
Retinoli palmitas
Vážená pacientko, vážený paciente,
přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka nebo zdravotní
sestry.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má.li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi nebo zdravotní sestře.. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je Vitamin A-POS a k čemu se používá.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vitamin A-POS používat.
3. Jak se Vitamin A-POS používá.
4. Možné nežádoucí účinky.
5. Jak Vitamin A-POS uchovávat.
6. Obsah balení a další informace
1. Co je Vitamin A-POS a k čemu se používá
Vitamin A-POS je oftalmologikum, vitamin k reepitelizaci, používá se ke zlepšení hojení a
k ošetření stavů, spojených s vysycháním očních spojivek.
Vitamin A-POS, oční mast se používá k ošetření poruch očních spojivek a rohovky,
vyvolaných nedostatkem vitaminu A, při tzv. atrofii (ztenčování) a malacii (rozměknutí)
spojivek a rohovky a při xeroftalmii a prexeróze (stavech vysychání a rohovatění spojivek).
Dále se používá při poruchách výživy spojivek a rohovky, spojených s nedostatkem hlenové
složky slzné tekutiny při dostatečně zachované řídké vodnaté složce.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začněte Vitamin A-POS používat
Nepoužívejte Vitamin A-POS, jestliže trpíte přecitlivělostí na léčivou látku anebo
kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Vitamin A-POS se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem nebo
zdravotní sestrou.
V průběhu léčby přípravkem Vitamin A-POS nenoste kontaktní čočky.
Další léčivé přípravky a Vitamin A-POS
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné
době užíval(a), nebo které možná budete užívat.
1/3
Těhotenství, kojení a fertilita
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete
otěhotnět, poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek
užívat..
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Po použití přípravku dochází krátkodobě ke zhoršení zrakové ostrosti, proto 15 minut po
aplikaci masti neřiďte auto ani neobsluhujte stroje.
Přípravek Vitamin A-POS obsahuje:
bílou vazelínu, tuk z ovčí vlny, lehký tekutý parafin, tekutý parafin
3. Jak se přípravek Vitamin A-POS používá
Vždy používejte Vitamin A-POS přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Pokud si nejste jistý/á, poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Odšroubujte čepičku tuby, mírně zakloňte hlavu, odtáhněte dolní oční víčko, jemným tlakem
na tubu vytlačte asi jeden centimetr dlouhý proužek masti a naneste jej opatrně do
spojivkového vaku. Při tom dávejte pozor, abyste se hrotem tuby nedotkli povrchu oka nebo
kůže obličeje. Potom tubu zase pečlivě uzavřete.
Doporučená dávka přípravku je
Pokud lékař neurčil jinak, používá se Vitamin A-POS takto:
Naneste 3krát denně 1 cm dlouhý proužek masti do spojivkového vaku postiženého oka
(očí).
Je vhodné udržovat pravidelné časové intervaly aplikace masti (brzy ráno, odpoledne a večer
před spaním.
Vitamin A-POS je vhodný pro dlouhodobé používání podle rady lékaře.
Přípravek mohou používat dospělí, mladiství, děti i těhotné a kojící ženy.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Vitamin A-POS, než jste měla
Předávkování tímto přípravkem není známo. Nehrozí ani v případě náhodného požití obsahu
tuby dítětem.
Jestliže jste zapomněl(a) použít Vitamin A-POS
V takovém případě nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku, ale
pokračujte v obvyklou dobu normální dávkou.
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Vitamin A-POS?
Předtím, než se z vlastní vůle rozhodnete přestat používat Vitamin-A POS, měl/a byste vzít
v úvahu, že Vaše potíže mohou zesílit nebo se znovu objevit.
Máte-li jakékoli otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka nebo zdravotní sestry.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i Vitamin A-POS nežádoucí účinky, které se ale
nemusí vyskytnout u každého.
2/3
Pokud se se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci
5. Jak přípravek Vitamin A-POS uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25o C.
Nepoužívejte tento přípravek po ukončení doby použitelnosti, uvedené na krabičce a tubě za
textem „Použitelné do:…“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného
měsíce.
Nepoužívejte Vitamin A-POS, pokud si všimnete poškozeného obalu.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se
svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření
pomáhají chránit životní prostředí.
6.Obsah balení a další informace
Co přípravek Vitamin A-POS obsahuje:
Léčivou látkou je vitaminum A densatum oleosum 0,250 mg, odp. retinoli palmitas 250 I.U.
v 1 g masti.
Pomocnými látkami jsou bílá vazelína, tuk z ovčí vlny, lehký tekutý parafin, tekutý parafin.
Jak přípravek Vitamin A-POS vypadá a co obsahuje toto balení
Hliníková tuba s vnitřní ochrannou vrstvou (na bázi fenolové pryskyřice) s plastovou (PE)
vložkou pro
oční aplikaci, plastový (PE) šroubovací uzávěr, krabička.
Velikost balení: 1 x 5 g.
Držitel rozhodnutí o registraci / Výrobce
URSAPHARM spol. s r.o., Černokostelecká 1621, 251 01 Říčany, Česká republika
Tel: 323 622 750
Fax: 323 622 649
e-mail: [email protected]
Tato příbalová informace byla naposledy revidována:
21.12. 2011
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách
Státního ústavu pro kontrolu léčiv, Česká republika: www.sukl.cz
3/3