Laboratorní příručka

Laboratorní příručka
Laboratoř molekulární diagnostiky
Platnost dokumentu:
1.9.2015
Datum vypracování:
1.9.2015
Datum schválení:
1.9.2015
Vypracoval:
Ing. Olga Kalabisová, manažer kvality
Schválil:
Mgr. Ing. Bc. Libor Staněk, vedoucí laboratoře
Garant dokumentu:
Ing. Olga Kalabisová, manažer kvality
Verze:
05
Identifikace dokumentu:
VD.sg 02
Důvěrnost:
Veřejné
Výtisk č.:
Ostatní informace:
Před použitím dokumentu si podle čísla verze ověřte, že se jedná o aktuální verzi.
synlab czech s.r.o.
U Vojenské nemocnice 1200, 169 00 Praha 6
e-mail: [email protected]
www.synlab.cz
IČ: 496 888 04, DIČ: CZ699003979
Call centrum: 800 800 234
Společnost je zapsána v obchodním rejstříku
vedeném Městským soudem v Praze,
oddíl C, vložka 23895
Obsah:
1.
Úvod ............................................................................................................................................................... 3
2.
Informace o laboratoři ................................................................................................................................... 4
2.1
2.2
2.3
2.4
2.5
2.6
2.7
2.8
2.9
3.
Manuál pro odběry primárních vzorků......................................................................................................... 7
3.1
3.2
3.3
3.4
3.5
3.6
3.7
3.8
3.9
4.
Příjem žádanek a vzorků .................................................................................................................... 10
Kritéria přijetí nebo odmítnutí vadných (kolizních) primárních vzorků ................................................. 10
Postupy při nesprávné identifikaci vzorku nebo žádanky ................................................................... 10
Vydávání výsledků a komunikace s laboratoří ......................................................................................... 11
5.1
5.2
5.2.1
5.2.2
5.2.3
5.3
5.4
5.5
5.5.1
5.5.2
5.6
5.7
5.8
5.8.1
6.
Požadavkové listy (žádanky) ................................................................................................................ 7
Požadavky na urgentní vyšetření ......................................................................................................... 7
Příprava pacienta před vyšetřením ....................................................................................................... 7
Identifikace pacienta na žádance a označení vzorku ........................................................................... 8
Odběr vzorku ........................................................................................................................................ 8
Množství vzorku.................................................................................................................................... 9
Nezbytné operace se vzorkem, stabilita ............................................................................................... 9
Základní informace o bezpečnosti při práci se vzorky .......................................................................... 9
Informace k dopravě vzorků ................................................................................................................. 9
Preanalytické procesy v laboratoři ............................................................................................................ 10
4.1
4.2
4.3
5.
Identifikace laboratoře .......................................................................................................................... 4
Základní údaje o laboratoři ................................................................................................................... 4
Zaměření laboratoře ............................................................................................................................. 5
Úroveň a stav akreditace ...................................................................................................................... 5
Organizace laboratoře, její vnitřní členění, vybavení a obsazení ......................................................... 5
Spektrum nabízených služeb ............................................................................................................... 5
Popis nabízených služeb ...................................................................................................................... 6
Zásady na ochranu osobních informací................................................................................................ 6
Použité pojmy a zkratky........................................................................................................................ 6
Hlášení výsledků v kritických intervalech............................................................................................ 11
Informace o formách vydávání výsledků, typech nálezů a laboratorních zpráv a jejich popis ............ 11
Elektronické zprávy ........................................................................................................... 11
Písemné zprávy ................................................................................................................. 11
Telefonické hlášení výsledků ............................................................................................. 11
Vydávání výsledků přímo pacientům .................................................................................................. 11
Opakovaná a dodatečná vyšetření ..................................................................................................... 11
Změny výsledků a nálezů ................................................................................................................... 11
Změna v identifikaci pacienta ............................................................................................ 11
Změna ve výsledkové části ............................................................................................... 12
Intervaly od dodání vzorku k vydání výsledku .................................................................................... 12
Konzultační činnost laboratoře ........................................................................................................... 12
Způsob řešení stížnosti ...................................................................................................................... 12
Přijímání stížností .............................................................................................................. 12
Související dokumentace ............................................................................................................................ 13
6.1
6.2
Přílohy ................................................................................................................................................ 13
Vzory žádanek .................................................................................................................................... 13
Název dokumentu: VD.sg 02 Laboratorní příručka
Verze: 05 platná od 1.9.2015
Strana 2 (celkem 13)
1. Úvod
Tuto laboratorní příručku vydala společnost synlab czech s.r.o. (dále jen laboratoř) za účelem zlepšení
komunikace s uživateli laboratorních služeb. Laboratorní příručka obsahuje základní informace o
laboratoři, seznam nabízených laboratorních vyšetření, návody pro správné odebírání primárních
vzorků a zacházení s nimi, návody pro správné vyplňování žádanek, informace o způsobu vydávání
výsledků, o způsobu řešení stížností a o konzultačních činnostech laboratoře.
Název dokumentu: VD.sg 02 Laboratorní příručka
Verze: 05 platná od 1.9.2015
Strana 3 (celkem 13)
2. Informace o laboratoři
2.1
Identifikace laboratoře
Název organizace
synlab czech s.r.o.
Identifikační údaje
IČ: 496 888 04
Typ organizace
Společnost s ručením omezeným;
Provozování nestátního zdravotnického zařízení
Statutární zástupce organizace
Jednatel společnosti
Sídlo organizace
U Vojenské nemocnice 1200, 169 00 Praha 6
Název laboratoře
Laboratoř molekulární diagnostiky
Adresa laboratoře
Evropská 176/16, 160 00 Praha 6
DIČ: CZ6999003979
Umístění laboratoře
Okruh působnosti laboratoře
Vedoucí laboratoře
Mgr. Ing. Bc. Libor Staněk
Vedoucí laborant
Manažer kvality
Ing. Olga Kalabisová
Webové stránky
www.synlab.cz
2.2
Základní údaje o laboratoři
synlab czech s.r.o. – Laboratoř molekulární diagnostiky
Vedoucí laboratoře
Mgr. Ing. Bc. Libor Staněk
[email protected]
735 161 784
Zástupce vedoucího laboratoře
Mgr. Olga Svobodová
[email protected]
221 985 476
Manažer kvality
Ing. Olga Kalabisová
[email protected]
737 219 746
Provozní doba: v pracovní dny od 07:00 do 19:00
Víkend a státní svátky pohotovost od 09:00 do 17:00 na tel. č. 725 004 523
Telefonní kontakty: 221 985 474 – 485, mobil: 725 004 523
Telefonické spojení na pracoviště callcentra je zajištěno na čísle: 800 800 234
Telefonické spojení na dispečink svozové služby společnosti je zajištěno
na čísle: 721 738 454
Název dokumentu: VD.sg 02 Laboratorní příručka
Verze: 05 platná od 1.9.2015
Strana 4 (celkem 13)
Zaměření laboratoře
2.3
Laboratoř vznikla v březnu 2009 sdružením odborníků v oblasti molekulární biologie, molekulární
hematologie a hematoonkologie a molekulární mikrobiologie z renomovaných pracovišť České
republiky.
Laboratoř se věnuje molekulární diagnostice hematologických malignit, vzácných nemaligních
onemocnění krvetvorby, trombofilních stavů, molekulární detekci a identifikaci patogenů, molekulární
diagnostice vzácných vrozených syndromů a molekulární a klasické cytogenetice. Cytogenetická
vyšetření zahrnují vyšetření chromozomů z periferní krve, fetální krve, plodové vody, choriové tkáně a
z materiálu z potracené tkáně a vyšetření nejčastějších aneuploidií ve vzorcích prenatální invazivní
diagnostiky.
Ve všech oblastech své diagnostické činnosti laboratoř rovněž rozvíjí výzkumné aktivity.
Úroveň a stav akreditace
2.4
Laboratoř je akreditovaná dle normy ISO 15189:2012. Osvědčení o akreditaci je zveřejněno na
webových stránkách laboratoře.
Organizace laboratoře, její vnitřní členění, vybavení a obsazení
2.5
Organizační vedení laboratoře tvoří:
 Vedoucí laboratoře
 Zástupce vedoucího laboratoře
 Manažer kvality
 Metrolog
Odborné vedení laboratoře tvoří:

Vedoucí laboratoře

Vedoucí Sekce molekulární hematologie a hematoonkologie

Vedoucí Sekce molekulární detekce patogenů a Sekce výzkumu a vývoje

Vedoucí Sekce molekulární cytogenetiky

Vedoucí Sekce celogenomového sekvenování a lidské genetiky
Laboratoř pracuje na přístrojích, jejichž funkčnost pravidelně udržuje a kontroluje. Bezchybná
identifikace vzorků a příslušné dokumentace je zajištěna díky využívání laboratorního informačního
systému.
Přístrojové vybavení laboratoře je inovováno, přístroje mají prohlášení o shodě podle § 13 zákona
č.22/1997Sb.
2.6
Spektrum nabízených služeb
Laboratoř poskytuje služby v oblasti:
 molekulární diagnostika hematologických a hematoonkologických onemocnění, vrozených
trombofilních stavů a poruch metabolismu železa,
 molekulární cytogenetika s důrazem na hematoonkologická onemocnění, klasická pre- i
postnatální cytogenetika,
 molekulární diagnostika patogenů u septických stavů, meningitid, plicních a kloubních infekcí,
obtížně mikrobiologicky kultivovaných patogenů a infekčních stavů s mikrobiologicky
neidentifikovatelným agens,
 molekulární diagnostika mutací asociovaných s genetickými syndromy,
 konzultační činnost v oblasti – pracovníci laboratoře zodpovídají odborné dotazy lékařů týkající
se problematiky vyšetřovacích metod,
 transport biologického materiálu svozovou službou laboratoře.
Název dokumentu: VD.sg 02 Laboratorní příručka
Verze: 05 platná od 1.9.2015
Strana 5 (celkem 13)
2.7
Popis nabízených služeb
Viz kapitola 6. této Laboratorní příručky. Seznam nabízených vyšetření je uveden na webových
stránka www.synlab.cz.
2.8
Zásady na ochranu osobních informací
Laboratoř se zavazuje, že v souladu s ustanoveními zákona č. 101/2000 Sb., o ochraně osobních
údajů, v platném znění, a ust. § 51 a násl. zákona č. 372/2011 Sb., o zdravotnických službách, v
platném znění, bude odborně nakládat se všemi citlivými údaji, nepředávat tyto citlivé údaje třetím
osobám a zachovávat bezvýhradně mlčenlivost o všech informacích týkajících se vyšetření a výsledků
pacienta v rozsahu platných právních předpisů.
2.9
Použité pojmy a zkratky
VŠ – vysokoškolský pracovník
Laboratorní zařízení – přístroje, referenční materiály, spotřební materiály, činidla a analytické
systémy.
Záznam – dokument, v němž jsou uvedeny dosažené výsledky nebo v němž se poskytují důkazy o
provedených činnostech.
Název dokumentu: VD.sg 02 Laboratorní příručka
Verze: 05 platná od 1.9.2015
Strana 6 (celkem 13)
3. Manuál pro odběry primárních vzorků
Požadavkové listy (žádanky)
3.1
Každý vzorek zasílaný k laboratornímu vyšetření musí být opatřen žádankou. Pro objednávku
laboratorního vyšetření je možné použít formuláře laboratorních žádanek, které jsou uvedeny na
webových stránkách společnosti www.synlab.cz.
Žádanka musí obsahovat tyto údaje:

údaje o pacientovi:
- příjmení a jméno
- rodné číslo
- kód pojišťovny pacienta

údaje o žadateli:
- razítko subjektu, jméno lékaře, odbornost, IČP, příp. IČZ
- podpis žádajícího lékaře
- jeho adresa a telefonní spojení

údaje o biologickém materiálu:
- druh primárního vzorku
- datum odběru primárního vzorku a čas (v případě chybění data/času
náběru na žádance, kdy nelze jasně stanovit stáří vzorku, nemůže
laboratoř garantovat relevanci výsledku provedené analýzy)

požadovaná vyšetření

relevantní klinické informace o pacientovi (stav onemocnění – záchyt, remise, relaps,
rodinná anamnéza atd.)

diagnóza pacienta

Dbejte na to, aby byla žádanka a vzorek identifikovány shodnými identifikačními znaky (jméno,
rodné číslo).

Všechny údaje na žádankách uvádějte čitelně a přesně. Přepisovaná, nesrozumitelná nebo
nečitelná žádanka nebude akceptována.
Formuláře žádanek lze získat na webových stránkách laboratoře: www.synlab.cz
Máte-li jakékoliv dotazy a připomínky k formě, obsahu, popř. způsobu vyplnění žádanky, kontaktujte
nás prosím.
Požadavky na urgentní vyšetření
3.2
Biologický materiál pro akutní vyšetření musí být dodán s příslušnou dokumentací do laboratoře
neprodleně po odběru.
 Důrazně dbejte na výrazné značení žádanek a vzorků s požadavkem na urgentní zpracování!
Příprava pacienta před vyšetřením
3.3
Odběr primárního materiálu je prováděn za sterilních kautel, dle doporučení pro odběr vzorku.
Základní pokyny pro pacienty:

Plánované odběry provádět podle možnosti ráno.

Akutní odběry provádět dle indikace kdykoliv v průběhu dne.
Název dokumentu: VD.sg 02 Laboratorní příručka
Verze: 05 platná od 1.9.2015
Strana 7 (celkem 13)
Identifikace pacienta na žádance a označení vzorku
3.4
Odběrová nádobka se vzorkem biologického materiálu musí být před vlastním odběrem
jednoznačně a nezaměnitelně identifikována. Údaje musí být totožné s údaji na žádance.
Vzorek musí být označen minimálně následujícími údaji:

Jméno a příjmení pacienta
 Rodné číslo pacienta
Štítky na odběrových nádobách nesmí být přelepeny či jiným způsobem poškozeny (potřísněny,
roztrženy apod.).
3.5
Odběr vzorku
Biologický materiál je optimálně odebírán následujícím způsobem:
Biologický materiál
Způsob odběru biologického
materiálu
Doporučená doba od
odběru biologického
materiálu do příjmu
biologického materiálu
laboratoří
Požadovaná transportní
teplota od odběru
biologického materiálu
do příjmu biologického
materiálu laboratoří
Odběr periferní krve/ kostní
dřeně/ fetální krve pro
cytogenetická vyšetření
Odběr 10 – 15 ml periferní
krve (1-3 ml kostní dřeně;
1-2 ml fetální krve) provést
do odběrové zkumavky
s heparinem
V co nejkratší době; do
24 hodin
4-15°C
Plodová voda pro
cytogenetická vyšetření
Odběrové zkumavky
Vacuette bez aditiv (žlutý
uzávěr)
V co nejkratší době; do
24 hodin
4-15°C
Stěr z bukální sliznice pro
cytogenetická vyšetření
Speciální odběrové
zkumavky s kartáčkem
V co nejkratší době; do
24 hodin
4-15°C
Biopsie choriové tkáně
Zkumavka s heparinem
V co nejkratší době; do
24 hodin
4-15°C
Materiál z potracené tkáně
plodu
Odběrová nádobka
s fyziologickým roztokem
V co nejkratší době; do
24 hodin
4-15°C
Odběr periferní krve/ kostní
dřeně/ fetální krve
Odběr 10 – 15 ml periferní
krve (1-3 ml kostní dřeně;
1-2 ml fetální krve) provést
do odběrové zkumavky
s přídavkem antikoagulační
látky – optimálně EDTA
24 hodin
4-15°C
Tělní tekutiny (BAL, aspiráty,
punktáty, mozkomíšní mok)
1-10 ml odebrat za
sterilních kautel do sterilní
odběrové zkumavky
24 hodin
4-15°C
Urogenitální stěry na vyšetření
urogenitálních patogenů
Na sterilní vatový smotek
v transportním médiu do
sterilní odběrové zkumavky
24 hodin
4-30°C
Moč pro vyšetření
urogenitálních patogenů
První porce moče 10-20 ml
odebrat za sterilních kautel
do sterilní odběrové
zkumavky
24 hodin
4-30°C
Stěry (bakterie, houby, DNA
viry)
Na sterilní vatový smotek,
nasucho nebo
v transportním médiu do
sterilní odběrové zkumavky
24 hodin
4-15°C
Stěry (RNA viry)
Na sterilní vatový smotek a
do speciálního
virologického média
24 hodin
4-15°C
Biopsie tkání (bakterie, houby,
DNA viry)
Ve fyziologickém roztoku
do sterilní odběrové
zkumavky
24 hodin
4-15°C
Biopsie tkání pro vyšetření
RNA virů
Do speciálního
virologického média
24 hodin
4-15°C
Název dokumentu: VD.sg 02 Laboratorní příručka
Verze: 05 platná od 1.9.2015
Strana 8 (celkem 13)
U vzorků biologického materiálu, které jsou starší 3 dnů, laboratoř nedokáže zaručit relevanci
získaných výsledků (rozpad biologického materiálu, artificiální pomnožení nerelevantních
mikroorganismů ve vzorku apod.).
Pokud je v průběhu nebo po ukončení vyšetření zjištěna na základě výsledků interních kontrol
nedostatečná kvalita odebraného biologického materiálu (např. z důvodu špatně provedeného
odběru), vyšetření nelze uzavřít ani interpretovat. O této skutečnosti bude informován ošetřující lékař.
Množství vzorku
3.6
Pro molekulární vyšetření je optimální 10-15 ml nesrážlivé periferní krve, 1-3 ml nesrážlivé kostní
dřeně, 1-15 ml tělních tekutin, punktátů, bioptický materiál (váleček tenkojehlové biopsie, drobná
částečka chirurgické biopsie).
Pro cytogenetická vyšetření je optimální 10 ml periferní krve, 1-2 ml fetální krve, 20 ml plodové vody,
10-15 mg choriové biopsie, 10-15 mg tkáně z potraceného materiálu.
Nezbytné operace se vzorkem, stabilita
3.7
Zkumavky s biologickým materiálem musí být zaslány do laboratoře bezpečně uzavřené co nejdříve
po odběru. Do doby transportu se vzorky ukládají tak, aby nedošlo k jejich poškození, při teplotě do 15
°C.
Základní informace o bezpečnosti při práci se vzorky
3.8
Při samotném odběru a při manipulaci se vzorky je nutné dodržovat následující podmínky:




3.9

každý vzorek je nutné považovat za potencionálně infekční. Proto je nutné zabránit
nevhodné manipulaci se vzorky. Především je nutné zabránit:
–
poškození odběrové nádobky a/nebo materiálu,
–
kontaminaci pokožky a sliznice osoby, která přijde se vzorky do styku,
– vzniku infekčního aerosolu,
žádanka ani vnější strana odběrové nádobky nesmí být kontaminována biologickým materiálem,
vzorky od pacientů s přenosným virovým onemocněním či multirezistentní nosokomiální nákazou
mají být viditelně označeny,
vzorky jsou přepravovány v uzavřených odběrových nádobkách, které jsou uloženy do
přepravního boxu, aby během přepravy do laboratoře nemohlo dojít k rozlití, potřísnění
biologickým materiálem nebo jinému znehodnocení.
Informace k dopravě vzorků
Doprava vzorků je zajištěna řidiči svozové služby laboratoře, kteří zodpovídají za jejich kvalitu hned při
převzetí materiálu. Vzorky jsou převáženy v polystyrénových chladicích boxech tak, aby nedošlo k
jejich vylití nebo jinému znehodnocení, žádanky na vyšetření jsou uloženy zvlášť. Doprava je
prováděna osobními automobily, které slouží pouze k tomuto účelu.
Název dokumentu: VD.sg 02 Laboratorní příručka
Verze: 05 platná od 1.9.2015
Strana 9 (celkem 13)
4. Preanalytické procesy v laboratoři
4.1
Příjem žádanek a vzorků
Žádanky a vzorky jsou přijímány příjmovými pracovníky laboratoře na příjmovém pracovišti. Zde jsou
roztříděny a vzorky jsou přiřazeny k žádankám. Vzorek i žádanka jsou popsány shodným Kódem
náběru, pod kterým je pacient evidován v Databázi pacientů. Příjem a zpracování materiálu je
prováděno laboratoří průběžně.
4.2
Kritéria přijetí nebo odmítnutí vadných (kolizních) primárních vzorků
Laboratoř nepřijímá vzorky bez žádanek, vzorky bez označení nebo nedostatečně označené, vzorky
vylité nebo s nečitelnou žádankou. U vzorků, kde je žádanka s údaji pacienta správně vyplněná, ale
nejsou, nebo jsou chybně vyznačena požadovaná vyšetření, se příjmová laborantka telefonicky
informuje u příslušného lékaře a provádí opravu se svým podpisem.
4.3
Postupy při nesprávné identifikaci vzorku nebo žádanky
Pokud je nesprávně identifikovaná žádanka nebo vzorek, materiál nesmí laboratoř přijmout ke
zpracování. Tato skutečnost je lékaři oznámena s požadavkem na nový odběr.
Název dokumentu: VD.sg 02 Laboratorní příručka
Verze: 05 platná od 1.9.2015
Strana 10 (celkem 13)
5. Vydávání výsledků a komunikace s laboratoří
Hlášení výsledků v kritických intervalech
5.1
O hlášení těchto výsledků rozhodují vedoucí sekcí a odborní garanti. Výsledky jsou hlášeny
telefonicky přímo ordinujícímu lékaři.
Informace o formách vydávání výsledků, typech nálezů a laboratorních
zpráv a jejich popis
5.2
Formy vydávání výsledků jsou:

výsledky v písemné podobě,

výsledky v elektronické podobě (webová Databáze výsledků),

telefonicky.
5.2.1
Elektronické zprávy
Všechny výsledky jsou okamžitě po vytvoření deponovány ve webové databázi uložené na
zabezpečených stránkách laboratoře. Do databáze výsledky ukládá odborný garant zařízení, případně
jeho pověřený zástupce. Výsledky, deponované na webových stránkách, představují autentické verze,
které jsou podepsány vedoucím laboratoře a odesílány běžnou poštou.
5.2.2
Písemné zprávy
Výsledky jsou vydávány v podobě písemných zpráv. Výsledky jsou vždy před vydáním konfirmovány a
parafovány odborným garantem. Žadatelům je zajištěno i doručení těchto výsledků.
5.2.3
Telefonické hlášení výsledků
V mimořádném případě (perakutní indikace u pacientů v sepsi) jsou výsledky poskytovány telefonicky.
Oprávnění poskytovat informace o výsledcích mají odborní garanti a VŠ a jimi pověření laboranti.
Výsledky smí být telefonicky sdělovány pouze oprávněnému příjemci, tj. lékaři požadujícímu vyšetření.
Zaměstnanec sdělující výsledek musí předem dotazem zjistit identitu příjemce.
Výsledek je poté předán zasílajícímu lékaři běžnou formou řádně vypracované zprávy.
5.3
Vydávání výsledků přímo pacientům
Výsledky jsou vydávány zásadně indikujícím lékařům. Pacientům laboratoř výsledky nesděluje a
nevydává.
5.4
Opakovaná a dodatečná vyšetření
Laboratoř opakuje ta vyšetření, kde dochází k pochybnostem o správnosti nálezů, případně se jedná o
vyšetření minimální reziduální nemoci, kdy se standardně rekvalifikuje předchozí náběr. Pro
opakované vyšetření slouží izolovaná RNA, DNA. Primární vzorek je nestabilní, není proto v nativním
stavu laboratoří uchováván.
Dodatečná vyšetření indikují odesílající lékaři nebo jejich provedení ve výjimečných případech (tam,
kde jde o urychlení diagnózy) určuje laboratorní lékař. Na žádance musí být tyto skutečnosti
vyznačeny.
5.5
Změny výsledků a nálezů
Jsou výjimečné, provádějí se pouze s vědomím lékaře.
5.5.1
Změna v identifikaci pacienta
Jedná se především o významnou změnu či opravu v identifikaci pacienta, tj. opravu rodného čísla a
změnu nebo významnou opravu jména a příjmení pacienta. (Za opravu se nepovažuje: změna
generovaného rodného čísla na korektní, oprava titulu, oprava interpunkce). Oprava identifikace se
provádí při zadávání požadavků, příp. v rámci oprav databáze.
Název dokumentu: VD.sg 02 Laboratorní příručka
Verze: 05 platná od 1.9.2015
Strana 11 (celkem 13)
5.5.2
Změna ve výsledkové části
Jedná se o změnu výsledků (číselné hodnoty či textové části) po jeho propuštění k tisku, resp.
k žadateli. Opravu může provést pouze VŠ, který upozorní žádajícího lékaře na chybný výsledek a
sdělí mu způsob opravy.
Jestliže nebyl protokol dosud odeslán, ale původní (chybný) výsledek byl již telefonicky nahlášen,
musí být neprodleně telefonicky nahlášena změna výsledku.
U všech změn nálezů nebo výsledků musí být vyznačeno datum, čas (je-li to vhodné) a jméno osoby,
která změny provedla, příp. důvod opravy. O opraveném výsledku musí být poznámka s jasným
označením, že byl revidován.
V tištěné podobě musí být původní výsledky uchovány tak, aby zůstaly čitelné. Opravený nález se
následně přikládá k původnímu nálezu tak, aby bylo na první pohled zjistitelné, že byl výsledek
revidován.
5.6
Intervaly od dodání vzorku k vydání výsledku
Všechny vzorky jsou zpracovávány kontinuálně, v nejkratším možném termínu, často ve statimovém
režimu (molekulární identifikace patogenů). Kontinuálně jsou rovněž vydávány výsledky.
5.7
Konzultační činnost laboratoře
Provádí výhradně odborný vedoucí laboratoře, v jeho nepřítomnosti vedoucí jednotlivých sekcí.
5.8
Způsob řešení stížnosti
Cílem vedení laboratoře je spokojenost klienta, proto se snaží řešit všechny stížnosti zákazníků
objektivně a bez zbytečného odkladu. O stížnostech, jejich šetření, přijatých nápravných opatřeních a
informování zákazníka se pořizují záznamy, které se archivují v Knize stížností.
5.8.1 Přijímání stížností
Není-li stížnost přímo určena nebo adresována vedení laboratoře, přijímá ji kterýkoli pracovník
laboratoře. Vždy je nutné postupovat s dostatečnou mírou vstřícnosti.
Drobnou připomínku k práci laboratoře řeší okamžitě pracovník, který stížnost přijal, je-li to v jeho
kompetenci. Jinak předává stížnost vedoucímu laboratoře.
Při zjevně neoprávněné stížnosti pracovník předává stížnost k řešení vedoucímu laboratoře.
Název dokumentu: VD.sg 02 Laboratorní příručka
Verze: 05 platná od 1.9.2015
Strana 12 (celkem 13)
6. Související dokumentace
6.1
Přílohy
Příloha č. 1: Seznam vyšetření
6.2
Vzory žádanek
www.synlab.cz
Název dokumentu: VD.sg 02 Laboratorní příručka
Verze: 05 platná od 1.9.2015
Strana 13 (celkem 13)