DOKUMENTACE SMK

Transkript

DOKUMENTACE SMK

DOKUMENTACE SMK
Laboratorní příručka
Verze: 09
Platnost: 1.3.2015
Typ dokumentace: Interní
LP 01
Výtisk: 01
Zpracoval, dne: MUDr. Natálie Mészárosová - vedoucí
laboratoře
Podpis:
Schválil, dne: Petr Ulrich - ředitel společnosti
Podpis:
Odborný garant, dne: MUDr. Natálie Mészárosová – vedoucí
laboratoře
Podpis:
Aktualizace (revize dokumentu)
Místo uložení:
Zodpovídá: „zpracovatel“
Termín: 1x za rok
el. verze ISO/ výtisk MK
Před použitím dokumentu si podle čísla verze ověřte, že se jedná o aktuální verzi.
Platná verze je k dispozici v místě uložení.
Obsah:
1.
ÚVOD ............................................................................................................................ 3
1.1
2.
INFORMACE O LABORATOŘI ....................................................................................... 4
2.1
2.2
2.3
2.4
2.5
2.6
2.7
2.8
2.9
3.
PŘEDMLUVA ................................................................................................................ 3
IDENTIFIKACE LABORATOŘE ............................................................................................. 4
ZÁKLADNÍ ÚDAJE O LABORATOŘI........................................................................................ 4
ZAMĚŘENÍ LABORATOŘE.................................................................................................. 4
ÚROVEŇ A STAV AKREDITACE ........................................................................................... 4
ORGANIZACE LABORATOŘE, JEJÍ VNITŘNÍ ČLENĚNÍ, VYBAVENÍ A OBSAZENÍ ...................................... 5
SPEKTRUM NABÍZENÝCH SLUŽEB ........................................................................................ 5
POPIS NABÍZENÝCH SLUŽEB.............................................................................................. 6
ZÁSADY NA OCHRANU OSOBNÍCH INFORMACÍ ......................................................................... 6
POUŽITÉ POJMY A ZKRATKY.............................................................................................. 6
MANUÁL PRO ODBĚR PRIMÁRNÍCH VZORKŮ.............................................................. 6
3.1
ZÁKLADNÍ INFORMACE .................................................................................................... 6
3.2
POŽADAVKOVÉ LISTY (ŽÁDANKY) ....................................................................................... 6
3.3
POŽADAVEK NA URGENTNÍ VYŠETŘENÍ ................................................................................. 7
3.4
ÚSTNÍ POŽADAVKY NA VYŠETŘENÍ ...................................................................................... 7
3.5
POUŽÍVANÝ ODBĚROVÝ SYSTÉM ......................................................................................... 8
3.6
PŘÍPRAVA PACIENTA PŘED VYŠETŘENÍM ............................................................................... 9
3.6.1 Osobní příprava pacienta před odběrem .................................................................. 9
3.7
IDENTIFIKACE VZORKU BIOLOGICKÉHO MATERIÁLU .................................................................. 9
3.8
ODBĚR VZORKU ......................................................................................................... 10
3.9
MNOŽSTVÍ VZORKU ..................................................................................................... 11
3.10
CHYBY PŘI ODBĚRU ŽILNÍ A KAPILÁRNÍ KRVE ....................................................................... 11
3.10.1 Chyby při sběru moče .......................................................................................... 12
3.11
LIKVIDACE POUŽITÝCH ODBĚROVÝCH MATERIÁLŮ .................................................................. 12
3.12
NEZBYTNÉ OPERACE SE VZORKEM, STABILITA ...................................................................... 12
3.12.1 Skladování již vyšetřených vzorků a dodatečné vyšetření vzorku ............................... 13
3.13
ZÁKLADNÍ INFORMACE O BEZPEČNOSTI PŘI PRÁCI SE VZORKY.................................................... 13
3.14
INFORMACE K DOPRAVĚ VZORKŮ...................................................................................... 13
4.
PREANALYTICKÉ PROCESY V LABORATOŘI .............................................................. 14
LP 01 Laboratorní příručka
Verze:09, platná od 1.3.2015
Strana 1/18
4.1
4.2
4.3
4.4
5.
PŘÍJEM VZORKŮ A ŽÁDANEK ........................................................................................... 14
KRITÉRIA PŘIJETÍ NEBO ODMÍTNUTÍ VADNÝCH (KOLIZNÍCH) PRIMÁRNÍCH VZORKŮ ........................... 14
POSTUPY PŘI NESPRÁVNÉ IDENTIFIKACI VZORKU NEBO ŽÁDANKY ................................................ 14
VYŠETŘOVÁNÍ SMLUVNÍMI LABORATOŘEMI .......................................................................... 14
VYDÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ A KOMUNIKACE S LABORATOŘÍ ............................................ 14
5.1
HLÁŠENÍ VÝSLEDKŮ V KRITICKÝCH INTERVALECH .................................................................. 14
SEZNAM VYŠETŘENÍ S KRITICKÝMI A NEOČEKÁVANÝMI HODNOTAMI........................... 15
1.1
15
5.2
INFORMACE O FORMÁCH VYDÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ, TYPECH NÁLEZŮ A LABORATORNÍCH ZPRÁV A JEJICH POPIS15
5.3
VYDÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ PŘÍMO PACIENTŮM ............................................................................ 16
5.3.1 Telefonické hlášení výsledků................................................................................. 16
5.4
OPAKOVANÁ A DODATEČNÁ VYŠETŘENÍ .............................................................................. 16
5.5
ZMĚNY VÝSLEDKŮ A NÁLEZŮ ........................................................................................... 17
5.5.1 Změna v identifikaci pacienta ............................................................................... 17
5.5.2 Změna ve výsledkové části ................................................................................... 17
5.6
INTERVALY OD DODÁNÍ VZORKU K VYDÁNÍ VÝSLEDKU ............................................................. 17
5.7
KONZULTAČNÍ ČINNOST LABORATOŘE ............................................................................... 17
5.8
ZPŮSOB ŘEŠENÍ STÍŽNOSTI ............................................................................................ 17
5.8.1 Přijímání stížností ................................................................................................ 17
5.8.2 Vyřízení stížnosti ................................................................................................. 17
5.9
VYDÁVÁNÍ ZDRAVOTNICKÉHO MATERIÁLU A ODBĚROVÝCH POMŮCEK ZÁKAZNÍKŮM ........................... 18
6.
MNOŽINA LABORATORNÍCH VYŠETŘENÍ POSKYTOVANÝCH LABORATOŘÍ.............. 18
6.1
7.
SEZNAM VYŠETŘENÍ PROVÁDĚNÝCH V LABORATOŘI ................................................................ 18
SOUVISEJÍCÍ DOKUMENTACE .................................................................................... 18
7.1
7.2
PŘÍLOHY: ................................................................................................................. 18
INFORMOVANÉ SOUHLASY.............................................................................................. 18
Strana 2/18
1. Úvod
1.1
Předmluva
Vážené dámy, vážení pánové, kolegyně a kolegové!
Laboratorní příručku poskytujeme Vám všem, kteří potřebujete informace o Laboratoři HELA – CZ spol. s.
r.o., o systému řízení kvality naší práce, o dokumentaci pracovních postupů v laboratoři.
Obsahuje nabídku služeb, které poskytujeme našim zákazníkům v oblasti laboratorních vyšetřovacích
metod. V přílohách k Laboratorní příručce jsou k dispozici seznamy prováděných vyšetření a seznam
referenčních hodnot, denní nálezy.
Laboratorní příručka je vytvořena tak, aby splňovala požadavky pro akreditaci laboratoře, které vyplývají z
národních akreditačních standardů pro zdravotnické laboratoře, z požadavků normy ČSN EN ISO
15189:2012, z požadavků zdravotních pojišťoven, z doporučení příslušných odborných společností ČLS JEP
a ze současných zvyklostí v laboratorní praxi v ČR.
Tato verze Laboratorní příručky, platná od 1.3.2015, zahrnuje významné změny, které probíhají ve
společnosti HELA-CZ spol. s r.o. a v Laboratoři HELA – CZ spol. s. r.o., která je nedílnou součástí
společnosti.
Doufáme, že zde najdete vše, co potřebujete pro naši vzájemnou dobrou spolupráci.
MUDr. Natálie Mészárosová
vedoucí laboratoře
Strana 3/18
2. Informace o laboratoři
2.1
Identifikace laboratoře
Název organizace
HELA – CZ spol. s r.o.
Identifikační údaje
IČ: 26424061
Typ organizace
Společnost s ručení omezeným
Statutární zástupce
organizace
Jednatel společnosti
Adresa organizace
Nerudova 1091, 278 01 Kralupy nad Vltavou
Název laboratoře
Laboratoř HELA-CZ
Adresa laboratoře
Nerudova 1091, 278 01 Kralupy nad Vltavou
Umístění laboratoře
Poliklinika Lékařské centrum
Okruh působnosti
laboratoře
Vedoucí laboratoře
Provádí laboratorní vyšetření pro ambulantní zařízení
Vedoucí zdravotní
laborant
Manažer kvality
2.2
DIČ: CZ26424061
Milada Holasová
Miloslava Kociánová
Základní údaje o laboratoři
Laboratoř HELA-CZ - kontakty
Vedoucí laboratoře
Zástupce vedoucího laboratoře
RNDr. Veronika Prokopová
Manažer kvality
Kociánová Miloslava
Metrolog
Mgr. Lenka Polanská
Vedoucí zdravotní laborant
Milada Holasová
2.3
[email protected]
[email protected]
[email protected]
[email protected]
[email protected]
telefon: 314 508 889
mobil: 739 587124
telefon: 314 508 889
mobil: 739 587124
telefon: 315626513
mobil: 737219741
telefon: 314 508 889
mobil: 739 587124
telefon: 314 508 889
mobil: 739 587124
Zaměření laboratoře
Laboratoř provádí biochemická, hematologická a sérologická vyšetření.
2.4
Úroveň a stav akreditace
Laboratoř je akreditovaná akreditační autoritou – ČIA, o.p.s (Český institut pro akreditaci) a snaží se
o zabezpečení co nejvyšší kvality vyšetření. Laboratoř jako akreditovaná zdravotnická laboratoř provádí
akreditovaná vyšetření v souladu s přílohou osvědčení o akreditaci. Osvědčení o akreditaci jsou dostupná
na www.hela-cz.cz. Laboratoř naplňuje ve své činnosti požadavky normy ISO 15189:2012 – Zdravotnické
laboratoře – zvláštní požadavky na kvalitu a způsobilost. Laboratoř se řídí dostupnými doporučeními
odborných společností, má zaveden systém vnitřní kontroly kvality a účastní se systému externí kontroly
kvality v rámci České republiky (SEKK,SZU,..).
Strana 4/18
2.5
Organizace laboratoře, její vnitřní členění, vybavení a obsazení
Laboratoř zajišťuje denní s definovaným spektrem rutinných nebo statimových a urgentních vyšetření a
specializovaných vyšetření. Organizačně je rozdělena na jednotlivá pracoviště, které tvoří logické celky
podle jejich vybavení a prostorového rozmístění.
Svoz vzorků biologického materiálu z ordinací vzdálených lékařů a nemocnic zajišťují pro laboratoř řidiči
externí svozové služby společnosti.
Laboratoř je vybavena moderními přístroji a analyzátory, jejichž funkčnost pravidelně udržuje a kontroluje
Nedílnou součást tvoří i výpočetní technika (LIS - laboratorní informační systém), která pomáhá
zabezpečovat vlastní provoz, tisk výsledků, kontrolní systém, statistiku, vykazování výkonů pro zdravotní
pojišťovny, archiv výsledků a další.
Přístrojové vybavení laboratoře je popsáno v Seznamu přístrojů, měřidel a ostatního zařízení. Reagencie a
spotřební materiál jsou přílohou č.4 tohoto dokumentu.
Základní biochemická vyšetření se stanovují na analyzátoru Cobas Integra 400 plus od firmy ROCHE.
Veškeré reagencie vyrábí firma ROCHE. Speciální biochemické testy se provádí na analyzátoru Cobas e411,
výrobce reagencií je firma ROCHE. Na úseku hematologie se pracuje na moderním přístroji Celltac F od
firmy Medista. Základní hemokoagulační testy se stanovují na analyzátoru Sysmex CA 1500. Infekční
serologie se zpracovává ručně a měření se provádí na Readeru MRX II. od firmy Dynex. Používané sety
jsou popsány v příslušných SOP.
Laboratoř je obsazena vyškoleným personálem, způsobilým k provádění laboratorních vyšetření. V
laboratoři pracují lékaři, vysokoškolsky vzdělaní analytici a laboranti převážně s odbornou specializací a s
oprávněním pracovat ve zdravotnictví, dále personál pracující ve zdravotnictví pod odborným dohledem a
administrativní pracovníci.
2.6
Spektrum nabízených služeb
Laboratoř HELA-CZ je klinická laboratoř provádějící laboratorní vyšetření biologického materiálů v oborech
klinická biochemie, hematologie, sérologie a genetika. Je to proces zahrnující preanalytickou, analytickou a
postanalytickou fázi.
Rozsah služeb:
základní biochemická vyšetření běžně získávaných biologických materiálů (krev, moč, stolice)
-
specializovaná biochemická vyšetření (stanovení hormonů, nádorových markerů, protilátek, složek
humorální imunity, proteinových frakcí a další vyšetření)
-
základní hematologická a koagulační vyšetření krve
-
sérologické testy
-
genetické testy humánní a extrahumánní
-
konzultační služby v oblasti klinické biochemie, klinické hematologie, sérologie a genetiky
-
vyšetření pro veterinární účely
-
služby spojené s provedením laboratorního vyšetření (odběry materiálu, transport materiálů včetně
svozu materiálu ze spádové oblasti, dopravu výsledkových listů a dodávky laboratorních potřeb)
-
bezpečný a zajištěný přístup k datům a jejich vhodné zpracování v laboratorním informačním
systému
-
konzultační činnost v oblasti – pracovníci laboratoře zodpovídají odborné dotazy lékařů týkající se
problematiky vyšetřovacích metod.
Kromě laboratorních vyšetření výše uvedených poskytuje laboratoř lékařům řadu dalších služeb. Patří sem:
-
svozy materiálu
-
dodávání odběrového materiálu, viz barevný formulář.
-
dodávání výsledků v tištěné i elektronické podobě.
Strana 5/18
2.7
Popis nabízených služeb
Viz kapitola 6. této „Laboratorní příručky“. Seznam nabízených vyšetření je uveden na webových stránka
www.hela-cz.cz – Seznam vyšetření.
Statimová vyšetření
Laboratoř provádí statimová biochemická a hematologická vyšetření s dodáním výsledků do 2 hodin od
příjmu vzorku do laboratoře. Statimová vyšetření mají přednost před vyšetřováním ostatních materiálů a
jejich výsledky jsou telefonicky hlášeny lékařem laboratoře nebo pověřenou laborantkou požadujícímu
lékaři nebo na příslušné oddělení nemocnice či ambulance. Tato vyšetření jsou určena pro závažné stavy a
akutní změny stavu pacientů, či život ohrožující stav pacienta, kdy výsledky mohou rozhodujícím způsobem
ovlivnit péči o pacienta či jeho život.
2.8
Zásady na ochranu osobních informací
Laboratoř se zavazuje, že v souladu s ustanoveními zákona č. 101/2000 Sb., o ochraně osobních údajů, v
platném znění, a ust. § 51 a násl. zákona č. 372/2011 Sb., o zdravotnických službách, v platném znění,
bude odborně nakládat se všemi citlivými údaji, nepředávat tyto citlivé údaje třetím osobám a zachovávat
bezvýhradně mlčenlivost o všech informacích týkajících se vyšetření a výsledků pacienta v rozsahu platných
právních předpisů.
2.9
Použité pojmy a zkratky
OLV - Objednávku laboratorních vyšetření
LIS – Laboratorní informační systém
IS – Informační systém
VŠ – vysokoškolský pracovník
KO – krevní obraz
Laboratorní zařízení – přístroje, referenční materiály, spotřební materiály, činidla a analytické systémy
Záznam – dokument, v němž jsou uvedeny dosažené výsledky nebo v němž se poskytují důkazy o
provedených činnostech.
3. Manuál pro odběr primárních vzorků
3.1
3.2
Základní informace
Základní informace o odběrech primárních vzorků pro jednotlivá vyšetření jsou v přílohách k této
Laboratorní příručce.
Vyplnění tiskopisu „Objednávka laboratorních vyšetření“ a identifikace primárního vzorku - viz
kapitola 3.7 Identifikace pacienta na žádance a označení vzorku;
Popis odběrových nádobek pro primární vzorky - viz kapitola 3.5 Používaný odběrový systém;
Typ primárního vzorku a množství, které je nutné pro analýzu - viz kapitola 3.8 Odběry vzorků a
3.9 Množství vzorku.
Instrukce pro požadování dodatečných analýz – viz kapitola 3.4 Ústní (telefonické) požadavky na
vyšetření a kapitola 5.4 Opakovaná a dodatečná vyšetření.
Požadavkové listy (žádanky)
Pro zaslání požadavků na vyšetření je potřebné vyplnit žádanky = OLV - „Objednávku laboratorních
vyšetření“ s uvedenými specifickými typy vyšetření.
Laboratoř má k dispozici několik typů tiskopisů OLV - Objednávek laboratorních vyšetření“ (dále jen
„OLV“), které jsou k náhledu na webových stránkách www.hela-cz.cz – Žádanky. OLV mají jednotnou
úpravu. V záhlaví je místo pro vyplnění data a času odběru primárního vzorku, pro identifikaci odesílajícího
zdravotnického zařízení a lékaře včetně IČZ, odbornosti, pro identifikaci pacienta, uvedení diagnózy,
zdravotní pojišťovny, dále údaje, zda se jedná o vyšetření v rámci regresní náhrady nebo o pacienta, který
si hradí vyšetření sám – samoplátce. OLV slouží také jako statimová objednávka. Pro usnadnění orientace v
odběrovém systému jsou na OLV jednotlivá vyšetření nebo skupiny vyšetření barevně shodná s uzávěrem
Strana 6/18
odběrové zkumavky (např. hepatitidy - skupina žlutá - odběrová zkumavka se zlatým uzávěrem - srážlivá
krev).
OLV je určena pro dodání vzorku od jednoho pacienta.
OLV zahrnuje nabídku vyšetření, která laboratoř běžně provádí.
Pokud je požadováno zabezpečení dopravy vzorku ke specializovanému vyšetření ve spolupracující
laboratoři, je potřebné požadavek zapsat zvlášť na OLV laboratoře nebo na žádanku o vyšetření příslušné
spolupracující laboratoře.
Každý vzorek zasílaný k laboratornímu vyšetření musí být opatřen žádankou. Pro objednávku laboratorního
vyšetření je možné použít:
Základní identifikační znaky požadované a povinně uváděné na OLV:
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
číslo pojištěnce (rodné číslo pacienta);
příjmení, jméno pacienta;
datum narození – (povinný údaj, není-li obyvatelem ČR u pojištěných i u pacientů - samoplátců);
kód zdravotní pojišťovny pacienta;
základní diagnóza pacienta;
datum a čas odběru*;
typ vzorku (krev, moč, likvor, sliny …);
podpis a razítko objednavatele – zdravotnického zařízení;
IČZ přidělené zdravotní pojišťovnou;
číslo odbornosti žadatele vyšetření;
telefonní kontakt na žadatele vyšetření, fax v případě potřeby
označení požadovaných vyšetření (viz Seznamy vyšetření);
vyznačení neodkladné analýzy – STATIM;
vyznačení údaje o regresní náhradě.
* V případě, že není na žádance uveden datum a čas odběru, laboratoř není schopna evidovat dodržení
správné preanalytické fáze. Upozorňujeme, že její nedodržení může mít vliv na kvalitu výsledku.
Dbejte na to, aby byla žádanka a vzorek identifikovány shodnými identifikačními znaky (jméno, rodné
číslo)
Všechny údaje na žádankách uvádějte čitelně a přesně. Přepisovaná, nesrozumitelná, nebo nečitelná
žádanka nebude akceptována.
Předtištěné formuláře žádanek si můžete vyzvednout v laboratoři nebo odběrové místnosti.
Máte-li jakékoliv dotazy a připomínky k formě, obsahu, popř. způsobu vyplnění žádanky, kontaktujte nás.
3.3
Požadavek na urgentní vyšetření
Biologický materiál pro akutní vyšetření musí být dodán s příslušnou dokumentací do laboratoře neprodleně
po odběru.
Důrazně dbejte na výrazné značení žádanek a vzorků s požadavkem na urgentní zpracování! (Na
žádance označit statim a nalepit červený štítek, který na žádost dodá laboratoř).
3.4
Ústní požadavky na vyšetření
Ze vzorků dodaných do laboratoře lze dodatečně, např. na základě telefonického doobjednání, provádět
vyšetření za dodržení těchto pravidel:
Dodatečná vyšetření požadovaná akutně (statim) budou neprodleně provedena po telefonickém
doobjednání. Požadavek na doobjednání vyšetření se doplní v LIS k již zavedenému identifikačnímu číslu
vzorku a do komentáře (text k tisku v LIS) se zapíše informace o doobjednaných vyšetřeních. Identifikace
lékaře doobjednávajícího vyšetření je zadaná v LIS v hlavičce. Lékař požadující dodělávku je vyzván, aby
zaslal dodatečnou žádanku, která je naskenována do IS Selma pod původním barcodem. Jestli telefonické
doobjednání vyšetření nepožadoval ošetřující lékař, pak se uvede na kopii původní OLV: jméno a příjmení,
Strana 7/18
kdo požadavek žádal a dodělávka se zadá pod nový barcod. Lékař požadující dodělávku ke které přiloží
nový materiál, se zadá do IS Selma pod nový barcod.
.
•
Dodatečná vyšetření požadovaná v řádném režimu vyšetřování lze telefonicky rovněž
doobjednat. Tato budou zaznamenána do LIS, obdobně jak je popsáno výše u doobjednání
statimových vyšetření a provedena při další sérii analýz v rámci řádného postupu vyšetřování
vzorků na laboratoři.
•
Dodatečná vyšetření lze u některých analytů provést jen s určitým omezením, které je dané
stabilitou analytu ve vzorku biologického materiálu. O této skutečnosti (pokud to je potřebné)
informuje personál laboratoře lékaře požadujícího telefonické doobjednání vyšetření. Informace o
stabilitě vzorku lze získat rovněž z příloh této Laboratorní příručky.
Analýzy biochemické, hormonů a tumorových markerů lze doobjednat do 10 dnů po odběru (tj. po
dobu, kdy laboratoř skladuje vzorky). Vzorky moče pouze do 24 hodin. Hematologické vzorky – KO
a imunologické vzorky na vyšetření buněčné imunity do 24 hodin, imunohematologii ((KS, NAT) do
4 dnů. Vzorky séra na vyšetření protilátek proti infekčním agens a autoprotilátek se v laboratoř
skladují po dobu 1 měsíce.
•
Pracovník příjmu přijímá dodatečný požadavek na vyšetření od lékaře. Požadavek na dodatečné vyšetření
zadá do LIS k původnímu barcodu, zjistí zda lze vyšetření dodělat z důvodu preanalytiky a zapíše
„dodělávka …..na základě telefonické žádosti lékaře“ do interní poznámky v LIS, včetně svého podpisu.
Pracovník příjmu požádá lékaře o zaslání dodatečné žádanky, která se po zaslání označí stejným barcodem
a zarchivuje.
3.5 Používaný odběrový systém
K odběru žilní krve se používá hlavně uzavřený vakuový systém VACUTAINER. Pro usnadnění orientace v
odběrovém systému jsou jednotlivá vyšetření nebo skupiny vyšetření označena na OLV barevně shodně
s uzávěrem odběrové zkumavky (např. hepatitidy - skupina žlutá - odběrová zkumavka se zlatým uzávěrem
- srážlivá krev).
Strana 8/18
Tabulka 1: Specifikace odběrového materiálu a typu odběrové zkumavky
Používané odběrové soupravy mají označení CE
Biologický materiál
Typ odběrové nádobky
Použití
Srážlivá žilní krev
Zkumavka s aktivátorem
hemokoagulace
(zlaté víčko)
Vyšetření elektrolytů (Na, Ca, K,
Mg, Cl, fosfáty, železo, bílkoviny,
enzymové aktivity AST, ALT, ALP,
CK, ACP, lipidy, lipoproteidy,
substráty – močovina, kreatinin,
kyselina močová, triacylglyceroly,
cholesterol, bilirubin, hormony (
hCG, LH, FSH, progesteron,
estradiol, prolaktin, testosteron,
parathormon), ASLO, CRP, RF,
imunoglobuliny, specifické
protilátky, specifické proteiny aj.
Nesrážlivá žilní krev
Zkumavka s K EDTA
pro hematologii
(fialové víčko)
Krevní obraz, diferenciální
rozpočet
Zkumavka s Na-citrátem
pro hematologii
(modré víčko)
PT, APTT, fibrinogen, koagulační
faktory, vyšetření destičkových a
plazmatických funkcí
Zkumavka s heparinem
(zelené víčko)
D-dimer
Troponin
Stanovení fagocytózy
(ingesce částic) – posíláme do
smluvní laboratoře
Srážlivá žilní krev
Zkumavka s dělícím gelem
(žluté víčko)
Biochemická vyšetření,
sérologická vyšetření
Odběr moče na základní
Sterilní plastová zkumavka
vyšetření chemicky, mikroskopicky Se žlutým víčkem
Sběr moče
3.6
Plastová láhev bez
konzervačního činidla
Vyšetření moče chemicky,
vyšetření močového sedimentu
Běžná biochemická analýza moče,
elektrolyty, kreatinin, močovina
Příprava pacienta před vyšetřením
3.6.1 Osobní příprava pacienta před odběrem
3.6.1.1
Základní pokyny pro pacienty
Pacient musí být informován o:
3.7
•
datu a hodině odběru (většinou mezi 6 - 8 hod ráno)
•
odběr je prováděn nalačno - nejíst min. 12 hod, zejména ne tučná jídla
•
před odběrem nekouřit a nepít alkohol
•
ráno pít pouze menší množství neslazené tekutiny
Identifikace vzorku biologického materiálu
Odběrová nádobka se vzorkem biologického materiálu musí být před vlastním odběrem jednoznačně a
nezaměnitelně identifikována. Údaje musí být totožné s údaji na žádance. Vzorek musí být označen:
Strana 9/18
-
čárovým kódem
-
jménem a příjmením pacienta,
-
rokem narození (popřípadě rodné číslo).
Štítky na odběrových nádobách nesmí být přelepeny či jiným způsobem poškozeny (potřísněny,
roztrženy apod.).
3.8
Odběr vzorku
1. Odběr krve se provádí většinou ráno nalačno, pokud lékař nerozhodne jinak.
2. Večer před odběrem vynechejte tučná jídla, pijte dostatek tekutin.
3. Pokud je možné vynechat před odběrem užívané léky, lze tak učinit jedině po dohodě s ošetřujícím
lékařem, nejlépe na dobu 3 dnů.
4. Před odběrem není vhodná přílišná fyzická námaha.
5. Ráno před odběrem doporučujeme vypít ¼ litru vody nebo neslazeného čaje.
6. Pokud trpíte alergií na dezinfekční prostředky nebo náplasti, upozorněte, prosím, na tuto skutečnost
odebírající personál.
7. Odběr krve se provádí na základě požadavku lékaře, je třeba přinést s sebou vyplněnou objednávku
laboratorního vyšetření.
Odběr krve nalačno
Odběr venózní krve se provádí většinou ráno, nalačno – hlavně při vyšetření krevního cukru a tukového
metabolizmu, také u ostatních biochemických, endokrinologických, hematologických, sérologických a
imunologických vyšetření. Pacient je poučen, že odpoledne a večer před odběrem je třeba vynechat tučná
jídla a alkohol. U některých speciálních vyšetření, pokud to lze, má pacient vynechat 3 dny před odběrem i
léky (po konzultaci s ošetřujícím lékařem). Ráno před odběrem nemá trpět žízní. Výhodné je, vypije-li
pacient před odběrem asi ¼ l čisté vody nebo neslazeného čaje.
Orální glukózový toleranční test (oGTT)
Po perorální aplikaci 75 g glukózy se sleduje koncentrace glukózy v krvi. Odběr žilní krve se provádí
nalačno a 120 minut po zátěži. Před testem je vhodný dietní režim s definovaným obsahem sacharidů. Na
odběrovém pracovišti dostane pacient roztok, který po odběru nalačno musí vypít během 10 minut.
V průběhu testu nesmí pacient jíst, pít, kouřit, ani podstupovat fyzickou námahu.
Pacient musí před odběrem podepsat informovaný souhlas na OGTT , který je k dispozici na příslušném
odběrovém pracovišti nebo v ambulanci lékaře.
Je-li FPG ve výsledku z laboratoře >6,9 mmol/l (u těhotných >5,6 mmol/l) OGTT se neprovede a pacient
se odešle s výsledkem FPG k ošetřujícímu lékaři.
Odběr ranní moče - vyšetření močového sedimentu
Odebírá se střední proud moče po omytí zevního genitálu.
Sbíraná moč - vyšetření močového sedimentu dle Hamburgera
K vyšetření močového sedimentu dle Hamburgera je třeba sbíraná moč za 3-hodinové období.
Před sběrem nemá pacient přijímat nadměrné množství tekutin. Je nutná očista genitálií. Zvláště u žen je
doporučeno omytí genitálií vodou a především nelze vyšetřovat v období menses.
Z praktických důvodů se sběr provádí v ranních nebo dopoledních hodinách. Příjem tekutin má být během
sběru moče asi do 300 ml, aby moč nebyla hypotonická – očekávaná diuréza je nad 100 a pod 300 ml.
Sběrná nádoba musí být čistě vymytá
Pacient se před sběrem vymočí mimo sběrnou nádobu a od tohoto okamžiku sbírá moč přesně 180 minut.
Celé množství sebrané moče se nejpozději do 1 hodiny od ukončení sběru doručí do laboratoře, jinak hrozí
rozpad elementů.
Sbíraná moč - vyšetření kreatininové clearance, odpadů iontů a substrátů
Během sběru moče je nutné dosáhnout dostatečného objemu moče vhodným a rovnoměrným příjmem
tekutin. Za vhodný se považuje takový příjem tekutin, aby se dosáhlo 1500 – 2000 ml moče u dospělého
za 24 hodin. To znamená, že na každých 6 hodin sběru moče (kromě noci) vypije pacient asi 3/4 litru
tekutin (vody).
Strana 10/18
Moč se obvykle sbírá 24 hodin od 06:00 hodin ráno, kdy se pacient vymočí do záchodu mimo sběrnou
nádobu, a od tohoto okamžiku se sbírá veškerá moč. Je nutné i před stolicí se vymočit do sběrné nádoby.
Po 24 hodinách další den ráno opět v 06:00 hodin se pacient vymočí naposledy do sběrné nádoby. Sběrná
nádoba musí být čistě vymytá a uchovávána na chladném místě.
Na konci sběrného období se moč promíchá, změří s přesností na mililitry a vzorek o objemu cca 10 ml se
označí jménem, množstvím moče a sběrným obdobím. Pokud pacient nemá možnost přesně změřit objem,
odešle do laboratoře celé množství sebrané moče nejpozději do 1 hodiny.
3.9
Množství vzorku
Pro vyšetření ze séra je vhodné odebírat cca 10ml krve. Toto množství postačí na celou škálu vyšetření.
Pokud je odebrané krve málo, je vhodné vyznačit na žádanku preferenční vyšetření v požadovaném pořadí.
Potřebné množství krve je buď dáno podtlakem ve vakuetě nebo ryskou na odběrové zkumavce. Pokud je
odběr na KO, PT a APTT prováděn do běžných zkumavek, musí být dodrženo vyznačené množství vzorku jinak může dojít ke zkreslení výsledků.
Doporučené množství plné krve nebo moče při primárním odběru:
Klinická biochemie
(pro 15-20 rutinních analytů)
Sérologie (pro 10-15 rutinních analytů)
Imunologie (pro 10-15 rutinních analytů)
Imunologie - průtoková cytometrie
Hormony (pro 15-20 rutinních analytů)
Hematologie - krevní obraz + diff.
Hematologie - Osmotická rezistence
Hematologie - Imunohematologie – KS+RH
Hematologie – Imunohematologie – Coombs+NAT
Hematologie –
Quick+aPTT+TT+FBG+TT+DTI+AT+III+Ddimer+FDP
Hematologie - PC, PS, APC-R, Lupus
antikoagulans
Hematologie - Retrakce koagula
Hematologie - Sedimentace erytrocytů - FW
Sedimentace erytrocytů - ESR
Hematologie - LE buňky
Hematologie - IAF v leukocytech
Moč (chemické a morfologické vyšetř.)
10 ml krve ( 1 zkumavka)
5 ml krve (1 zkumavka) heparin, EDTA
3 ml - žilní krev (1 zkumavka s EDTA)
0,5ml - kapilární krev s EDTA 3 ml krve (1
zkumavka)
3 ml - krev (1 zkumavka s EDTA)
6 ml - krev (1 zkumavka s EDTA)
2,7 ml (nutno dodržet poměr krve a citrátu) na
každý blok metod (1 zkumavka)
na jednu nebo všechny metody 2x2,7ml (nutno
dodržet poměr krve a citrátu)
5ml - nativní krev se špejlí
5ml - krev (1 zkumavka s citrátem)
3 ml - žilní krev (1 zkumavka s EDTA)
10ml - defibrinované krve
4ml (heparin) - krev nebo 2 nátěry bez fixace
10 ml (min. 5 ml)
Množství krve pro metody prováděné z nesrážlivé krve se řídí nutností dodržet poměr krve a protisrážlivého
činidla. Při správném použití vakuových systémů je správný objem vzorku zajištěn kalibrovaným vakuovým
podtlakem od výrobce.
3.10 Chyby při odběru žilní a kapilární krve
Chyby při přípravě nemocného
−
pacient nebyl nalačno (dítě bylo po kojení), požité tuky způsobí přítomnost chylomiker v séru nebo
plazmě, zvýší se koncentrace glukózy,
−
v době odběru anebo těsně před odběrem dostal pacient infúzi obsahující měřený analyt,
−
pacient nevysadil před odběrem léky,
−
odběr nebyl proveden ráno, je zvolena nevhodná doba odběru: během dne řada biochemických a
hematologických hodnot kolísá, odběry mimo ráno ordinujeme proto jen výjimečně, kde
mimořádný výsledek může ovlivnit naléhavé diagnostické rozhodování,
−
odběr byl proveden po mimořádné fyzické zátěži,
Strana 11/18
−
nemocný před odběrem dlouho nepil, výsledky mohou být ovlivněny dehydratací.
Chyby způsobené nesprávným použitím turniketu při odběru
− Dlouhodobé stažení paže nebo nadměrné cvičení („pumpování“) se zataženou paží před odběrem
vede ke změnám poměrů tělesných tekutin v zatažené paži, ovlivněny jsou např. koncentrace
draslíku nebo proteinů.
Chyby vedoucí k hemolýze vzorku
Hemolýza vadí většině biochemických i hematologických vyšetření zejména proto, že řada látek přešla z
erytrocytů do séra nebo plazmy nebo že zbarvení interferuje s vyšetřovací postupem.
Hemolýzu působí:
−
znečištění jehly nebo pokožky stopami ještě tekutého dezinfekčního roztoku,
−
znečištění odběrových nádob stopami saponátů,
−
použití příliš úzké jehly, kterou se pak krev násilně nasává,
−
prudkým vystřikováním krve ze stříkačky do zkumavky,
−
krev se nechala stékat po povrchu kůže a pak se teprve chytala do zkumavky,
−
prudké třepání krve ve zkumavce (padá v úvahu i při nešetrném transportu krve ihned po odběru),
−
uskladnění plné krve v lednici,
−
zmrznutí vzorku krve,
−
prodloužení doby mezi odběrem a dodáním do laboratoře,
−
použití nesprávné koncentrace protisrážlivého činidla.
Chyby při adjustaci, skladování a transportu
−
použily se nevhodné zkumavky (např. pro odběr železa vadí heparin),
−
použilo se nesprávné protisrážlivé činidlo nebo jeho nesprávný poměr k plné krvi,
−
zkumavky s materiálem nebyly dostatečně označeny,
−
zkumavky s materiálem byly potřísněny krví,
−
uplynula dlouhá doba mezi odběrem a oddělením krevního koláče nebo erytrocytů od séra nebo
plazmy (řada látek včetně enzymů přešla z krvinek do séra nebo do plazmy, rozpad trombocytů
vede k uvolnění destičkových komponent - ACP a další),
−
krev byla vystavena teplu,
−
krev byla vystavena přímému slunečnímu světlu (krev určenou k přesnému stanovení koncentrace
bilirubinu chraňte i před normálním denním světlem a světlem zářivek, protože světelné paprsky
urychlují oxidaci bilirubinu, který pak nelze správně stanovit).
3.10.1 Chyby při sběru moče
−
vyšetření nemá být prováděno po předcházející fyzické námaze, při známkách infekce močových
cest a u pacientů se známkami srdečního selhání,
−
neomytí genitálií,
− u žen sběr v období menstruace,
u vzorku ranní moče dodáno do laboratoře později, může dojít ke zkreslení výsledků chemického i
morfologického vyšetření.
3.11 Likvidace použitých odběrových materiálů
Nakládání s odpady ze zdravotnictví se řídí obecně zákonem č. 185/2001 Sb. Jejich odstraňování se provádí
ve smyslu vyhlášky 306/2012 Sb.., která upravuje podmínky předcházení, vzniku a šíření infekčních
onemocnění a hygienické požadavky na provoz zdravotnických zařízení a ústavů sociální péče.
3.12 Nezbytné operace se vzorkem, stabilita
Transport primárních vzorků do laboratoře:
Ze svozu z ordinací lékařů a z nemocnic
Svoz z ordinací lékařů je nutno provádět tak, aby byly dodrženy časové limity pro stabilitu analytů. Podle
stanoveného itineráře a časového harmonogramu rozpisu trasy schváleného vedoucím dopravy, objíždí
Strana 12/18
řidič v určenou dobu jednotlivé lékaře. V případě poruchy vozidla je vedoucí dopravy povinen zabezpečit
náhradní vozidlo, které převezme vzorky k dopravě do laboratoře. O této situaci musí být vyrozuměn lékař
požadující vyšetření. Odebraný materiál je spolu s dokumentací uložen do igelitového sáčku, do chladícího
boxu. Materiál je uložen v igelitovém sáčku odděleně od dokumentace, aby se zabránilo znehodnocení
požadovaného vyšetření. Okamžitě po doručení svozem je materiál přijat do laboratoře, roztříděn a
označen pro identifikaci a další preanalytické úpravy nebo postupy v laboratoři podle vypracovaných
Standardních operačních postupů.
Stabilita vzorků určených pro jednotlivá vyšetření v laboratoři je uvedena
nebo na webových stránka
www.hela-cz.cz - Seznam vyšetření.
Doprava vzorků je zajištěna externí svozovou službou, která odpovídá za jejich kvalitu hned při převzetí
materiálu. Vzorky jsou převáženy v polystyrénových chladicích boxech tak, aby nedošlo k jejich vylití nebo
jinému znehodnocení, žádanky na vyšetření jsou uloženy zvlášť. Doprava je prováděna vyčleněnými
osobními automobily, které slouží pouze k tomuto účelu.
Kontrola teploty v přepravních boxech je prováděna 2denně, za sledování teploty odpovídá řidič svozu.
3.12.1
Skladování již vyšetřených vzorků a dodatečné vyšetření vzorku
Vyšetřený materiál je v laboratoři skladován v lednicích a to po dobu 5 dnů. U takto skladovaného
materiálu je možné dodatečné vyšetření primárních vzorků
3.13 Základní informace o bezpečnosti při práci se vzorky
Obecné zásady strategie bezpečnosti práce s biologickým materiálem jsou obsaženy ve vyhlášce č.
306/2012 Sb., kterou se upravují podmínky pro předcházení vzniku a šíření infekčních onemocnění a
hygienické požadavky na provoz zdravotnických zařízení a ústavů sociální péče.
Na základě této vyhlášky byly stanoveny následující zásady pro bezpečnost práce s biologickým
materiálem:
•
Každý vzorek krve je nutno považovat za potenciálně infekční.
•
Žádanky ani vnější stěna zkumavky nesmí být kontaminovány biologickým materiálem – toto je
důvodem k odmítnutí vzorku laboratoří.
Vzorky pacientů s podezřením na přenosné(á) virové(á) onemocnění či multirezistentní
nozokomiální nákazu musí být vhodným způsobem označeny. Vzorky pacientů v předchozí době
s již prokázaným přenosným virovým onemocněním či multirezistentní nozokomiální nákazou, musí
být při následném požadavku na vyšetření rovněž viditelně označeny.
•
•
•
•
Vzorky jsou přepravovány v uzavřených zkumavkách, které jsou vloženy do přepravního kontejneru
tak, aby během přepravy nemohlo dojít k rozlití, potřísnění biologickým materiálem, ke kontaminaci
nebo jinému znehodnocení vzorku.
Při manipulaci se vzorky musí personál používat ochranné pracovní pomůcky v souladu
s Provozním řádem laboratoře. Zaměstnanci laboratoře navíc musí postupovat ve své činnosti
podle platné směrnicové základny a příslušných Standardních operačních postupů.
Laboratoř a spolupracující subjekty jsou povinny tyto pokyny aplikovat v plném rozsahu.
3.14 Informace k dopravě vzorků
Zkumavky s biologickým materiálem musí být zasílány k vyšetření uzavřené a co nejdříve po odběru
dodány do laboratoře. Vzorek krve po odběru (srážlivá krev) musí být scentrifugovány co nejdříve po přijetí
do laboratoře.
. U citlivých analýz je nutné dodržet maximální časy stability.
Pro dopravu vzorků k vyšetření v laboratoři je možné využívat svozovou službu společnosti, kterou
organizačně řídí vedoucí oddělení dopravy. Ten ve spolupráci s obchodním oddělením organizuje svozovou
službu tak, aby bylo zajištěno splnění požadavků na čas, rozmezí teplot, na zajištění neporušenosti vzorků,
bezpečnosti dopravce, veřejnosti i přijímajícího pracoviště.
Svozová služba zajišťuje rovněž dopravu vzorků do externích laboratoří (viz bod 4.4).
Svozová služba zajišťuje také dodání písemných výsledků laboratorních vyšetření zákazníkovi. Rovněž
dodává lékařům žádanky pro vyšetření, zdravotnické materiály a pomůcky pro odběr vzorků a informační
materiály podle požadavků zákazníka a pokynů obchodního oddělení.
Strana 13/18
Řidiči svozové služby se řídí závaznými dokumentovanými postupy ke správné přepravě biologických vzorků
od zákazníka k vyšetření v laboratoři, stejně tak postupy pro předávání výsledků laboratorních vyšetření i
zdravotnického materiálu zákazníkům laboratoře. Postupy jsou součástí dokumentace systému
managementu kvality společnosti synlab czech s.r.o.
4. Preanalytické procesy v laboratoři
4.1
Příjem vzorků a žádanek
Žádanky a vzorky jsou přijímány pracovníky laboratoře na příjmovém pracovišti. Laborantka na příjmu
zkontroluje množství, neporušenost obalu vzorku, identifikovatelnost a požadavky na vyšetření. Žádanky
jsou přiřazeny ke vzorkům, laborantka zapíše údaje o pacientovi do IS SELMA. Následně naskenuje
žádanku a zapíše požadované vyšetření. Systém vygeneruje štítky pro žádanku a pro jednotlivá vyšetření,
která jsou nalepena na příslušné zkumavky.
4.2
Kritéria přijetí nebo odmítnutí vadných (kolizních) primárních vzorků
Laboratoř nepřijímá vzorky bez žádanek, vzorky bez označení nebo nedostatečně označené, vzorky vylité
nebo s nečitelnou žádankou. U vzorků, kde je žádanka s údaji pacienta správně vyplněná, ale nejsou, nebo
jsou chybně vyznačena požadovaná vyšetření, se příjmová laborantka telefonicky informuje u příslušného
lékaře a provádí opravu se svým podpisem.
4.3
Postupy při nesprávné identifikaci vzorku nebo žádanky
Pokud je nesprávně identifikovaná žádanka nebo vzorek, materiál nesmí laboratoř přijmout ke zpracování.
Tato skutečnost je lékaři oznámena s požadavkem na nový odběr.
4.4
Vyšetřování smluvními laboratořemi
Obdrží-li laboratoř požadavek na laboratorní vyšetření, která laboratoř neprovádí, odešle materiál ke
zpracování do externí laboratoře. Laboratoř využívá služeb těchto smluvních laboratoří.
Pracoviště
Adresa
SZÚ
Laboratoře Praha,
Jankovcova 2
Šrobárová, Praha 10
Prováděná vyšetření
NRL pro syfilis, NRL pro virové hepatitidy, NRL
pro HIV
Jankovcova 2, Praha 7
Viz žádanka, žlutě označené vyšetření
Do smluvních laboratoří jsou zasílána vyšetření, která laboratoř neprování. Konkrétní nabídka laboratorních
vyšetření smluvních laboratoří je uvedena na webových stránkách smluvních laboratoří.
Transport vzorků je zajištěn svozovou službou oddělení dopravy společnosti synlab czech s.r.o.
5.
Vydávání výsledků a komunikace s laboratoří
5.1 Hlášení výsledků v kritických intervalech
Veškeré patologické výsledky (informace o výsledku) poskytované telefonem se zaznamenávají do LIS a
zapisují do “Záznamu o hlášení kritických výsledků“, nebo do „sešitu statimů“ kde jsou minimálně
následující údaje:
•
datum hlášení (včetně časového údaje)
•
Jméno pacienta
Strana 14/18
•
jméno osoby (zdravotnického pracovníka), které je výsledek sdělován
•
identifikace pracovníka, který poskytl informaci o výsledku
Oprávnění poskytovat informace o výsledcích mají pouze odborní pracovníci laboratoře. V nejasných
případech nebo vyžaduje-li konzultaci žadatel za sdělení odpovídá VŠ pracovník laboratoře.
Seznam vyšetření s kritickými a neočekávanými hodnotami
Vyšetření
S - Na
S - Cl
S-K
S - Ca
S - Mg
S - fosfát
S - glukóza
P - glukóza
S - digoxin
S – troponin T
S - urea
S - krea
S - Bil
S - CK
S - AST
S - ALT
S - AMS
CRP
ASLO
HAV+HAVM
HCV
Hemoglobin Hb
Leukocyty (WBC)
Trombocyty (PLT)
PT - INR
aPTT
RF
5.2
Kritická hodnota
pod
≤130
≤80
≤2,5
≤1,6
≤0,5
≤0,3
≤2,2
≤2,2
≤70
≤1,5
≤50
nad
≥150
≥120
≥7,2
≥3,0
≥ 15,0
≥ 15,0
≥2,5
≥0,04
≥25,0
≥600
≥100
≥9,0
≥8,0
≥8,0
≥10,0
≥100
≥700
pozitivní
pozitivní
≥190
≥25,0
≥1000
≥4,0
≥4,0
≥100
Jednotka
mmol/l
mmol/l
mmol/l
mmol/l
mmol/l
mmol/l
mmol/l
mmol/l
µg/l
µg/l
mmol/l
µmol/l
µmol/l
ukat/l
ukat/l
ukat/l
ukat/l
mg/l
j/ml
g/l
109/l
109/l
Ratio
Ratio
Informace o formách vydávání výsledků, typech nálezů a laboratorních zpráv a jejich
popis
Všechny výsledky jsou přezkoumány, technicky a medicínsky validovány odpovědnými pracovníky. Teprve
potom jsou vytištěny Výsledkové listy a roztříděny podle zdravotnických zařízení, včetně výsledků vyšetření
ze smluvních laboratoří.
Výsledky ze smluvních laboratoří podléhají přezkoumání odborným pracovníkem-lékařem/analytikem
specialistou podle charakteru a druhu vyšetření.
Veškeré roztříděné Výsledkové listy jsou uloženy do vyhrazených přepážek, odkud se distribuují lékařům
svozovou službou.
Výsledky na odběrová pracoviště přivážejí řidiči svozové služby. Zde na poliklinikách zabezpečí
neprodleně doručení výsledků lékařům pracovníci odběrového pracoviště. Navíc ambulantní
zdravotní sestry zdravotnických zařízení si výsledky vyzvedávají osobně v průběhu dne.
Lékařům v ordinacích ze svozových míst předávají výsledky řidiči svozové služby.
Výsledky pro nemocnice jsou předávány většinou do nemocniční laboratoře, která zabezpečuje
sama jejich distribuci nebo na určené místo podle smlouvy, z kterého si nemocnice zabezpečuje
rovněž distribuci sama.
Strana 15/18
Ve výjimečných případech se výsledky zasílají doporučenou poštou nebo se vydávají osobně
(podmínky, viz 5.3 Vydávání výsledků přímo pacientům).
Veterinární výsledky jsou zasílány na základě požadavku i e-mailovou poštou.
Všechny výsledky analýz, které byly zpracovány v laboratoři, se ukládají do archivu v LIS podle rodných
čísel a lze je kdykoliv (např. při ztrátě) opět dohledat, vytisknout a zaslat zdravotnickým zařízením.
Pracovníci laboratoře žádají, aby tato možnost byla využívána pouze v nutných případech. Pokud takový
případ nastane, je potřebné pro dohledání výsledku vždy nahlásit rodné číslo pacienta.
Laboratorní výsledky se vydávají v písemné papírové podobě. Výstup z LIS v podobě výsledkového listu
obsahuje:
název laboratoře;
jednoznačnou identifikaci pacienta – jméno a příjmení, rodné číslo;
název zdravotnického zařízení a adresu, jméno a příjmení lékaře požadujícího vyšetření;
údaje o plátci za vyšetření – kód zdravotní pojišťovny nebo označení samoplátce,
kód diagnózy,
datum a čas odběru vzorku*),
datum a čas přijetí primárního vzorku v laboratoři,
datum a čas vydání výsledku,
datum a čas aktuálního tisku nálezu (jiný datum a čas u opisu výsledku),
druh vyšetřovaného materiálu, název vyšetření,
výsledek vyšetření včetně jednotek měření tam, kde je to možné,
biologické referenční intervaly, hodnotící rozmezí,
v případě potřeby komentář k výsledku ,
jiné poznámky (označení vzorku v LIS, texty ke kvalitě vzorku nebo k nedostatečnému objemu či
množství vzorku apod.),
symbol pro označení akreditovaného vyšetření nebo číslo standardního operačního postupu (SOP)
pro příslušné vyšetření.
*) Čas odběru neuveden - prodloužená preanalytická fáze může ovlivňovat výsledky některých analýz (viz
Laboratorní příručka na www.synlab.cz).
Všechny výsledkové listy jsou kontrolovány kompetentními pracovníky. V LIS se ukládá informace o tom,
který pracovník provedl kontrolu výsledků v LIS a dal souhlas k uvolnění výsledků.
5.3
Vydávání výsledků přímo pacientům
Výsledky jsou vydávány v podobě písemných zpráv vytvořených v LIS. Výsledky jsou vždy před vydáním
konfirmovány VŠ. Lékař výsledky parafuje. Výsledky jsou distribuovány žadatelům prostřednictvím řidičů
svozové služby nebo pošty.
Výsledky jsou pacientům poskytovány, jedná-li se o samoplátce.
Zásadně se nevydávají pacientům výsledky s varovnou hodnotou.
5.3.1 Telefonické hlášení výsledků
Pro urychlení sdělování výsledků mohou být dílčí a předběžné výsledky poskytovány žadateli telefonicky.
Výsledky mohou být telefonicky sdělovány pouze oprávněnému příjemci tj. žadateli-lékaři. Pracovník
laboratoře je povinen si před sdělením výsledku ověřit identitu příjemce. O provedeném telefonickém
hlášení se provede zápis do LIS.
Výsledek hlášený telefonicky je sdělen jako předběžný a poté je vždy předán v tištěné, v případě
požadavku i v elektronické formě žadateli vyšetření.
5.4
Opakovaná a dodatečná vyšetření
Dojde-li ke znehodnocení vzorku během transportu nebo během jeho zpracování, laboratoř informuje
zadávajícího lékaře, popř. s ním telefonicky dohodne nový odběr. Pokud se během vyšetření vzorku
naskytne nějaké okolnosti, které by mohly zkreslit výsledek vyšetření nebo pokud by samotný stav vzorku
Strana 16/18
mohl vést ke zkreslení výsledku, je o tomto informován lékař buď telefonicky nebo formou komentáře
k výsledku vyšetření.
5.5 Změny výsledků a nálezů
Jsou výjimečné, provádějí se pouze s vědomím lékaře. Nálezy jsou buď v rámci normálních, snížených
nebo zvýšených hodnot. Na výsledcích, tištěných LIS, jsou vyznačeny hranice formou křížků.
5.5.1 Změna v identifikaci pacienta
Jedná se především o významnou změnu či opravu v identifikaci pacienta, tj. opravu rodného čísla a změnu
nebo významnou opravu jména a příjmení pacienta. (Za opravu se nepovažuje: změna generovaného
rodného čísla na korektní, oprava titulu, oprava interpunkce). Oprava identifikace se provádí při zadávání
požadavků, příp. v rámci oprav databáze.
5.5.2 Změna ve výsledkové části
Jedná se o změnu výsledků (číselné hodnoty či textové části) po jeho propuštění k tisku, resp. k žadateli.
Opravu může provést pouze VŠ, který upozorní žádajícího lékaře na chybný výsledek a sdělí mu způsob
opravy.
Jestliže nebyl protokol dosud odeslán, ale původní (chybný) výsledek byl již telefonicky nahlášen, musí být
neprodleně telefonicky nahlášena změna výsledku.
U všech změn nálezů nebo výsledků musí být vyznačeno datum, čas (je-li to vhodné) a jméno osoby, která
změny provedla, příp. důvod opravy. O opraveném výsledku musí být poznámka s jasným označením, že
byl revidován.
V tištěné podobě musí být původní výsledky uchovány tak, aby zůstaly čitelné. Opravený nález se následně
přikládá k původnímu nálezu tak, aby bylo na první pohled zjistitelné, že byl výsledek revidován.
5.6 Intervaly od dodání vzorku k vydání výsledku
Prostřednictvím LIS laboratoř eviduje čas přijetí každého vzorku a čas tisku výsledků (je vytištěn na
každém denním nálezu).
Podrobné časové údaje k jednotlivým laboratorním vyšetřením jsou uvedeny v příloze č. 1 Seznam
vyšetření.
5.7
Konzultační činnost laboratoře
Individuální dotazy na odbornou práci laboratoře jsou umožněny kontaktem s pracovníky vedoucími
odborná pracoviště laboratoře (viz kapitola 2.2 Základní údaje o laboratoři). Konzultace výsledků provádějí
všichni odborní pracovníci - lékař/analytik specialista.
5.8
Způsob řešení stížnosti
5.8.1 Přijímání stížností
Není-li stížnost přímo určena nebo adresována vedení laboratoře, přijímá ji kterýkoli pracovník laboratoře.
Vždy je nutné postupovat s dostatečnou mírou vstřícnosti.
Drobnou připomínku k práci laboratoře řeší okamžitě pracovník, který stížnost přijal, je-li to v jeho
kompetenci. Jinak předává stížnost vedoucí laboratoře.
Při zjevně neoprávněné stížnosti pracovník předává stížnost k řešení vedení laboratoře.
5.8.2 Vyřízení stížnosti
Cílem vedení laboratoře je spokojenost klienta, proto se snaží řešit všechny stížnosti zákazníků objektivně a
bez zbytečného odkladu. O stížnostech, jejich šetření, přijatých nápravných opatřeních a informování
zákazníka se pořizují záznamy, které se archivují v Knize stížností.
Strana 17/18
5.9
Vydávání zdravotnického materiálu a odběrových pomůcek zákazníkům
Zdravotnickým zařízením poskytuje laboratoř odběrový materiál a tiskopisy OLV - na základě
objednávky. Kromě požadavků na materiál musí objednávka obsahovat razítko zákazníka, datum a podpis
objednávajícího lékaře. Objednávka materiálu se předá řidiči svozové služby. Pověření pracovníci
objednaný materiál podle požadavku připraví a řidič tento materiál předá v ordinaci společně
s objednávkou materiálu ke kontrole splnění požadavku. Příjem materiálu pak lékař potvrdí na rubu
objednávky razítkem, podpisem a datem převzetí dodaného materiálu. Potvrzený tiskopis řidič převezme a
odevzdá nadřízenému.
6.
6.1
Množina laboratorních vyšetření poskytovaných laboratoří
Seznam vyšetření prováděných v laboratoři
Seznam vyšetření prováděných v laboratoři je k dispozici na Objednávkách laboratorních vyšetření
(žádanky) nebo na webových stránka www.hela-cz.cz. – Seznam vyšetření.
7. Související dokumentace
Provozní řád OD03
7.1 Přílohy:
Příloha č.1: Seznam vyšetření
Příloha č.2: Žádanka
Příloha č.3: Denní nález
Příloha č.4: Reagencie a spotřební materiál
Příloha č.5: Seznam referenčních mezí krevního obrazu a diferenciálního rozpočtu leukocytů
7.2 Informované souhlasy
Informované souhlasy jsou na vyžádání v laboratoři nebo na příslušném odběrovém pracovišti.
Strana 18/18

DOKUMENTACE SMK

Transkript

Podobné dokumenty

Víte, - Lab Tests Online CZ

Lions Eye - Týden sociálních služeb

Diagnostika a metody vyšetření sluchu

Informovaný souhlas s koloskopií

Informovaný souhlas pacienta s vyšetřením konečníku

Neumannova_vysetreni z pohledu fyzioterapeuta

CT virtuální kolonoskopie – příprava na vyšetření

Odběry moči, stolice, sputa, žaludečního obsahu na vyšetření a výtěry

Ceník výkonů pro samoplátce a výkonů nehrazených ze zdravotního