PHLOGENZYM WOBENZYM
Transkript
PHLOGENZYM WOBENZYM
Č ERVENEC - S RPEN 2002 POTROMBOTICKÝ SY NDROM, ZÁNĚT ŽIL WOBENZYM PHLOGENZYM REL EVANT NÍ PODK L ADY ( K L I N I C K É S T U D I E A PUBLIKAC E) Wobenzym u potrombotického syndromu, Mörl (1989) Wobenzym u potrombotického syndromu, Klimm (1994) Džupina A., Džupinová M., Wobenzym® v léčbě posttrombotického syndromu. Výsledky pilotní studie u pacientů s komplikovaným průběhem hluboké flebotrombózy. Praktická flebologie 7 (1): 28-30, 1998 Koškin V.M. et al., Systémová enzymoterapie v léčbě potrombotického syndromu dolních končetin. Ang. i Sos Chir 6 (2): 61-64, 2000 Klimm H.D. et al., Enzymtherapie beim postthrombotischen Syndrom. Doppelblinde, randomisierte, plazebokontrollierte, multizentrische Studie. Der Kassenarzt 50: 38-43, 1995 Zemljanska S., Wobenzym v komplexní terapii infikovaných trofických defektů dolních končetin u pacientů s diabetem 2. Typu. III. Národní kongres gerontologů Ukrajiny, Kyjev, 2000 Heinz R., Erste Erfahrungen in der Therapie diabetischer Angiopathien mit dem hydrolytischen Enzympräparat Wobenzym®. Arzt & Praxis 50 745, pp 3-6, 1996 z á n ě t y p ov r c h ov ý c h ž i l Koshkin V.M., Kirienko A.I., Systemic enzyme therapy in the treatment of acute thrombosis of superficial veins in the lower extremities and posttrombophlebitic disease. Int. J. Immnotherapy, XVII (2/3/4) 121-124, 2001 Saradeth T. et al., Improvement in blood fluidity characteristics via Phlogenzym – An in vitro pilot study. Perfusion 6: 196-198, 1995 Parikh P. M. et al., Phlogenzym is safe and effective in reducing morbidity of vesicant chemotherapy extravasation. A prospecive study. Int. J. Immnotherapy, XVII (2/3/4) 121-124, 2001 z á n ě t y p ov r c h ov ý c h ž i l Wobenzym v léčbě akutní tromboflebitidy, Koškin (1995) Srovnávací klinická studie účinnosti a snášenlivosti enzymového preparátu Wobenzym N vs. Placebo u pacientů s tromboflebitis superficialis, Marshall (1999) Phlogenzym u pacientů s tromboflebitidou, Fischer (1997) Phlogenzym u pacientů sa akutní tromboflebitidou, Baumüller (1997) Koshkin V.M. et al., Systemische Enzymtherapie bei akuter Thrombophlebitis der oberflächlichen Venen an den unteren Extremitäten. Vasomed 8: 220-224, 1996 Koshkin V.M., Kirienko A.I., Systemic enzyme therapy in the treatment of acute thrombosis of superficial veins in the lower extremities and posttrombophlebitic disease. Int. J. Immnotherapy, XVII (2/3/4) 121-124, 2001 Ernst E., Oral therapy with proteolytic enzymes: Effects on hemorheological parameters. Perfusion 12: 440-441, 1994 PHLOGENZYM D ÁV KOVÁN Í Léčba se zahajuje dávkou 3x5 až 3x10 dražé denně. V souvislosti s ústupem chorobných projevů se dávkování postupně snižuje až na udržovací dávku 3x3 dražé denně. U poúrazových otoků (naražení, podvrtnutí, vykloubení, zlomeniny) doporučujeme zahájit léčbu dávkou 3x10 dražé denně, podle klinického stavu (po 7-10 dnech) dávku snižujeme na 3x3 dražé denně až do úplného vymizení příznaků. U některých pooperační stavů v chirurgii začínáme léčbu dávkou 3x10 dražé denně, po odeznění akutního stavu (7-10 dní) až do odeznění příznaků pokračujeme dávkou 3x5 až 3x3 dražé denně. Doporučuje se užívat 6 tablet denně (3x2 nebo 2x3). Ve zvláštních případech (těžký průběh onemocnění, počátek akutního zánětu, poúrazové a pooperační stavy, kde je třeba rychlé vstřebání otoku, krevních podlitin a výronů), může být dočasně podáváno až 12 tablet denně (3x4 nebo 4x3). WOBENZYM je obvykle dobře snášen, ani při dlouhodobém podávání vysokých dávek nebyly pozorovány nežádoucí účinky. Ojediněle se může objevit nevýrazná změna konzistence, barvy a zápachu stolice. Při užívání vyšších jednorázových dávek byly pozorovány pocity nadýmání, ojediněle nevolnost. Těmto pocitům se dá zamezit rozdělením dávky v průběhu dne. Zřídka se objevující alergické reakce (kožní vyrážka) odeznívají po vysazení léku. Phlogenzym je obvykle dobře snášen, ani při dlouhodobém podávání vysokých dávek nebyly ve většině případů pozorovány nežádoucí účinky. Ojediněle se může objevit nevýrazná změna konzistence, barvy a zápachu stolice. Při užívání vyšších jednorázových dávek byly pozorovány pocity plnosti, nadýmání, ojediněle nevolnost. Těmto pocitům se dá zamezit rozdělením celkové dávky v průběhu dne. Zřídka se objevující alergické reakce (kožní vyrážka) odeznívají po vysazení léku. WOBENZYM nelze užívat v situacích, které jsou spojeny se zvýšeným sklonem ke krvácení nebo se zvýšenou fibrinolýzou (rozpouštěním krevních sraženin). Přípravek se nesmí užívat při známé přecitlivělosti na účinné nebo pomocné látky. Tento lék nenahrazuje antibiotickou léčbu u infekčního zánětu, zvyšuje však její účinnost. Sacharidy obsažené v 1 tabletě odpovídají 39 kJ = 9.3 kcal. Phlogenzym se nesmí užívat při známé přecitlivělosti na účinné nebo pomocné látky. Přípravek nesmějí užívat pacienti s vážnými vrozenými nebo získanými poruchami krevní srážlivosti (např. hemofilie, těžké poškození jater, dialyzovaní pacienti). Před operacemi je třeba vzít v úvahu mírný fibrinolytický efekt přípravku. 17. 12. 1998 31. 3. 2000 DAT U M S CH VÁ LE N Í / PO S L E DN Í R E V IZ E T E X TU KON TRA I N DI K ACE / Z VL ÁŠ T N Í UP OZO RN Ě N Í WOBENZYM NEŽÁDOUCÍ Ú ČI N K Y VÝTAH ZE S OUHR N U ÚDA JŮ O PŘÍ PR AV KU WOBENZYM a PHLOGENZYM jsou volně prodejné léky. WOBENZYM je hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění v indikaci lymfedém po operaci pro malignitu, v uvedeném případě indikuje léčbu WOBENZYMEM chirurg, lymfolog nebo onkolog. Více informací naleznete v SPC nebo na adrese: MUCOS Pharma CZ s.r.o. Uhříněveská 448 252 43 Průhonice www.mucos.cz 21 PLACENÁ I NZERCE