OFTALMO_PROGRAM_2015Velikost: 1.81 MB

PROGRAM
15. setkání mladých oftalmologů
19.- 21. června 2015
Wellness Hotel
Frymburk
www.csmo.cz
Pořadatel:
Česká společnost mladých oftalmologů
Odborný garant:
as. MUDr. Petr Výborný, CSc., Oční klinika ÚVN a VFN Praha
Akce je zapsána v Centrálním registru akreditovaných akcí ČLK pod číslem 40029,
číslem akreditace 0099/16/2006 a ohodnocena 10 kredity.
Na organizačním zajištění se podílí:
Galén-Symposion s.r.o.
Břežanská 10, 100 00 Praha 10
www.gsymposion.cz
02
www.csmo.cz
15. SETKÁNÍ MLADÝCH OFTALMOLOGŮ 2015
Děkujeme všem partnerům a vystavovatelům za podporu.
Generální partner:
Hlavní partneři:
Partneři:
Vystavovatelé a ostatní:
www.csmo.cz
03
10 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, suspenze (brinzolamid + timolol)
• vysoce účinná ve snížení NOT
• s vyšším komfortem užívání
1
2,3
Azarga® s neutrálním pH
poskytuje vyšší komfort
při léčbě glaukomu
Pátek 19. června 2015
VIP Salónek
9,30 – 11,30 hod.
– workshop Refrakce a kontaktní čočky od A do Z
MUDr. Filip Beránek, Centrum zrakových vad v Motole
Bc. Petr Vykypěl, Alcon Pharmaceuticals, optometrista
Náplň workshopu: Podle čeho vybrat správnou kontaktní čočku?
Jaký roztok doporučit a proč?
Kurz je určen pro začátečníky nebo všechny ty, kteří si chtějí oživit
postup při výběru vhodné měkké kontaktní čočky. Převažuje praktická
část kurzu. Vstup pouze pro registrované účastníky.
13,00 – 17,30 hod. – drylab Edukace v oblasti biometrie a správné indikační
praxe nitroočních čoček (pouze registrovaní účastníci, skupinky
po 10 lékařích)
Vedoucí kurzu: Prim. MUDr. Věra Kalandrová, Oční klinika NeoVize Brno
Hlavní sál
13,00 – 15,15 hod. – 1. část odborného programu
Předsednictvo: Pašová P., Blažek J.
1.
Péče o děti se zrakovým a kombinovaným postižením
– Herynková M., Ranná péče EDA o.p.s.
2.
Naše zkušenosti s implantací Lentis Comfort
– Jílková Z., Beskydské oční centrum, Nemocnice ve Frýdku Místku p.o.
3.
Srovnání 2 typů torických čoček
– Novotný T., Krzyžánek D., Urminský J., Oční odd. KNTB, Zlín
4.
LASIK Extra, aCXL
– Matuška M., Chodura V., Gemini oční klinika, České Budějovice
5.
Dlouhodobé výsledky implantace ICRS v léčbě keratokonu
– Tesař J., Oční klinika 1. LF UK a ÚVN – Vojenská fakultní nemocnice Praha
6.
14 cylindrických dioptrií aneb je potřeba trocha odvahy
– Novotný T., Valová J., Třestíková I., Oční odd. KNTB, Zlín
7.
Suché oko v praxi
– Nejedlá J., Oční odd. nemocnice České Budějovice
8.
Každý svého štěstí strůjcem
– Pašová P., Oční centrum Palánek, Gemini oční klinika,Vyškov
www.csmo.cz
05
9.
Oční projevy dědičných metabolických poruch
– Andersová L., Actelion
10.
Kataraktová škola v Indii
– Blažek J., Oční odd. Krajské nemocnice Pardubice
11.
Rozmanitost oftalmologie v Evropě
– Pontoppidan – Toms R., Prince Charles Eye Unit, Windsor, Velká Británie
15,15 – 16,00 hod. – přestávka s občerstvením
16,00 – 18,00 hod. – 2. část odborného programu
Předsednictvo: Dohnalová P., Kadlec R.
Odborný kvíz (ceny věnuje firma CMI)
12.
Pseudofakický CME v praxi
– Kadlec R., Gemini oční klinika, Praha
13.
Efekt Nevanacu u našich pacientů
– Salajková E., Hajašová A., Oční odd. KNTB, Zlín
14.
Nevanac a pseudofakický cystoidní makulární edém
– Pašová P., Oční centrum Palánek, Gemini oční klinika,Vyškov
15.
Strategie léčby DME
– Ernest J., Manethová K., Němec P., Rejmont L., Folleco F.M.B.,
Oční klinika 1. LF UK a ÚVN – Vojenská fakultní nemocnice Praha
16.
Vybrané novinky v oční chirurgii
– Stodůlka P., Gemini oční klinika, Zlín
Sobota 20. června 2015
9,00 – 10,30 hod. – 3. část odborného programu
Předsednictvo: Kalandrová V., Výborný P.
17.
Hranové filtry – blue barrier
– Skrbek M., Omega Optix
18.
Azarga – zkušenosti
– Křížová A., Oční odd. nemocnice Šumperk
06
www.csmo.cz
19.
Glaukom? Nuda, víme o něm všechno…
– Výborný P., Oční klinika 1. LF UK a ÚVN – Vojenská fakultní nemocnice Praha
20.
Nadstandardní nitrooční čočky – indikace, výhody a problémy
– Kalandrová V., Oční klinika NeoVize Brno
21.
Rohovkové inlaye: Raindrop a ostatní – indikace, výsledky
– Kalandrová V., Oční klinika NeoVize Brno
10,30 – 11,00 hod. – přestávka s občerstvením
11,00 – 12,30 hod. – 4. část odborného programu
22.
OCT kurz
– Němec P., Oční klinika 1. LF UK a ÚVN – Vojenská fakultní nemocnice Praha
12,30 hod. – ukončení odborného programu
www.csmo.cz
07
abstrakta 2015
Naše zkušenosti s implantací Lentis Comfort
Autoři:
MUDr. Zdeňka Jílková
Pracoviště: Beskydské oční centrum, Nemocnice ve Frýdku Místku
Zhodnocení prvních výsledků a spokojenosti pacientů po implantaci nitrooční čočky Lentis Comfort
na našem pracovišti.
Srovnání 2 typů torických čoček
Autoři:
MUDr. Tomáš Novotný, Krzyžánek D., Urminský J.
Pracoviště: Oční odd. KNTB, Zlín
Úvod: Korekce rohovkového astigmatismu v průběhu operace katarakty se stává standardním cílem
chirurgů předního segmentu. Důvodem je optimalizace refrakčního výsledku s co možná nejmenší doplňkovou invazivitou. Chceme-li respektovat tyto premisy, je optimální volbou implantace torických
nitroočních čoček, které jsou v ČR dostupné v široké škále dioptrických variací.
Cíl: Porovnat nový typ torické čočky Medicontur Biflex Toric a Acrysof IQ Toric
Metodika: Do souboru byli indikovani pacienti s kataraktou s rohovkovým astigmatismem nad 1 Dcyl.
Byla provedena ultrazvuková biometrie dle vzorce srk/t. Kontrolována byla předoperační a pooperační
nekorigovaná a korigovaná zraková ostrost a rotační stabilita ve 3 – 4 měsíčním období.
Skupina s čočkou Medicontur Biflex Toric měla 12 očí od 8 pacientů s průměrným věkem 61 let. V této
skupině se nacházelo jedno silně tupozraké oko a jedno oko po PPV.
Skupina s čočkou Acrysof IQ Toric měla 16 očí od 12 pacientů s průměrným věkem 63,7 let bez výraznější
patologie.
Výsledky: (jsou uváděny s lomíkem nejdříve skupina Biflex toric / Acrysof Toric)
Předoperační zraková ostrost nekorigovaná: 0,16/0,22
Předoperační zraková ostrost korigovaná: 0,43/0,64
Rohovkový astigmatismus 3,23/2,58 Dcyl
Pooperační zraková ostrost nekorigovaná 0,51/0,68
Pooperační zraková ostrost korigovaná 0,77/0,89
Rotační stabilita měla odchylku ve skupině s čočkou Medicontur Biflex 9,9 stupně v rozmezí
0 – 28 stupňů a museli jsme u 4 očí přikročit k dodatečné centraci IOL, kdy po centraci byla průměrná
odchylka 2,6 stupně.
Rotační stabilita měla ve skupině Acrysof IQ Toric odchylku 4,1 stupně a v žádném případě jsme
dodatečně nerotovali nitrooční čočku.
Závěr: Ve sledovaném období bylo potřeba ve skupině s čočkou Medicontur Biflex u 4 očí přikročit
k dodatečné centraci, která proběhla nejpozději 10 dnů od implantace. Ve druhé skupině jsme
dodatečnou centraci neprováděli.
První skupina byla horší ve většině vstupních parametrů a bude potřeba větší soubor pacientů pro
ověření obou čoček. Ke všem posunům osy došlo do týdne od implantace. Po dodatečné rotaci již
k dalšímu posunu osy nedocházelo a zraková ostrost byla v obou skupinách dobrá.
08
www.csmo.cz
abstrakta 2015
LASIK Extra, aCXL
Autoři:
MUDr. Michal Matuška, Chodura V.
Pracoviště: Gemini oční klinika, České Budějovice
LASIK Extra (femto – LASIK + aCXL) je ve světě čím dál používanější logickou kombinací výkonů, kdy
jeden vede ke ztenčení, druhý ke zpevnění a stabilizaci rohovky. Stručně k výkonu, historii a principu CXL.
Benefity LASIKu Extra: 1. zmenšené riziko pooperačních ektázií, 2. zajištění refrakčního výsledku.
Doporučené indikace: hypermetropie, vyšší dioptrické vady, dosud nestabilní dioptrické vady, tenčí
rohovky, strmější rohovky, topograficky nepravidelné rohovky. Příklady, kazuistika.
14 cylindrických dioptrií aneb je potřeba trocha odvahy
Autoři:
MUDr. Tomáš Novotný, Valová J., Třeštíková I.
Pracoviště: Oční odd. KNTB, Zlín
Kazuistika pacienta po perforující keratoplastice.
Suché oko v praxi
Autoři:
MUDr. Jana Nejedlá
Pracoviště: Oční oddělení Nemocnice České Budějovice
Sdělení je zaměřeno na diferenciální diagnostiku nejčastějších příčin suchého oka a souvisejících
potíží, snadno řešitelných v běžné ambulantní praxi.
Každý svého štěstí strůjcem
Autoři:
MUDr. Petra Pašová
Pracoviště: Oční centrum Palánek, Gemini oční klinika, Vyškov
Pacient (1957) přichází pro rok trvající potíže – nevidí dolů a do strany. Před rokem vyšetřen na jiném
pracovišti – mimo presbyopii oční nález v normě. Léčí hypertenzi, glykémie v normě.
Zde VPO 0,5 ex., VLO 0,08 ex., NT v normě, oční nález v normě, jen temp. mírný srpek parapap.
atrofie. Na perimetru bitemporální hemianopsie – pro podezření na proces v oblasti hypofýzy provedena NMR, kde zobrazen selární makroadenom hypofýzy se supraselární propagací s deviací dna
3. komory, chiasmatu i prechiasmatických drah obou optiků, s propagací do sfenoidáního sinu.
Prolakin v normě. Pacient podstoupil subtotální endoskopickou resekci transnasální transsfenoidální
cestou a plastiku spodiny tureckého sedla fasciálním štěpem.
Po operaci postupné zlepšování vidění až na hodnotu 1,0 na obou očích po 2 měsících. Na perimetru
taktéž výrazné zlepšení nálezu.
V průběhu předoperačního vyšetřování vyšlo najevo, že tento nádor, menší velikosti, byl již před 4 lety
patrný na CT pro úder do hlavy při kolapsovém stavu. Výsledek vyšetření však pacient odesílajícímu
lékaři nedonesl.
Adenomy hypofýzy se nejčastěji vyskytují v 5. deceniu. Oční příznaky jsou pozdním nálezem – vznikají
až supraselárním růstem. Klasickým nálezem je dolní chiasmatický syndrom. Pacient může být dlouho
bez potíží – i při úplné bitemporální hemianopsii je bitemporální zorné pole zúženo jen o 30° z obou
stran; alarmující bývá až pokles zrakové ostrosti po přidružení centrálního skotomu. Pro restituci
zrakových funkcí je rozhodujícím faktorem čas.
www.csmo.cz
09
abstrakta 2015
Kataraktová škola v Indii
Autoři:
MUDr. Jiří Blažek
Pracoviště: Oční odd. Krajské nemocnice Pardubice
Ve sdělení bude prezentována metodika operace katarakty, která je velmi hojně využívaná v zemích
"třetího" světa. K této operaci je potřebné pouze minimální přístrojové vybavení. V Indii se náklady na
jeden takový zákrok pohybují v přepočtu kolem 300 Kč. Díky této levné, rychlé a zároveň bezpečné metodě,
je operace katarakty dostupná pro většinu sociálních vrstev v chudých zemích nejen v Indii. Nejzručnější
oční chirurgové zvládnou operaci katarakty touto metodou (včetně implantace IOL) za tři minuty. Autor
přednášky se účastnil v listopadu 2014 kurzu této metody v Aravind Eye Hospital ve městě Madurai
v Indii. Toto zařízení je počtem operací největší oční institucí na světě právě zejména právě díky efektivitě
a rychlosti, se kterou jsou tamější oční chirurgové schopni operaci katarakty provést.
Nadstandardní nitrooční čočky – indikace, výhody a problémy
Autoři:
Prim. MUDr. Věra Kalandrová
Pracoviště: Oční klinika NeoVize Brno
Operace katarakty hrazená z veřejného zdravotního pojištění zahrnuje cenu za „standardní“ nitrooční
čočku, což je sférická monofokální čočka. Všechny ostatní jsou nadstandardní. Nadstandardy jsou t.č.
u nás zrušeny, proto je řešení problematické.
V praxi se provádí následovně:
nadstandardní čočky se nenabízejí
pokud má pacient prémiovou čočku, platí si i operaci
pacient si připlácí čočku přes sponzorský dar nebo přes nadaci
pacient si připlácí čočku přes „balíček služeb“
Prémiové čočky:
Asférická monofokální. Má asférickou optiku přibližující se fyziologickému vidění zvláště za
zhoršených světelných podmínek a lepší kontrastní citlivost. Má negativní nebo nulovou asféricitu.
Vhodná pro všechny pacienty
Asférická monofokální torická. Koriguje rohovkový astigmatismus od 0,5 do 12 D. Nezbytná
nutnost je přesné měření rohovky – přední i zadní plochy – nejvhodnější rohovkový topograf. Dále
nekomplikovaný průběh operace a přesná implantace (digitální navigační systémy). Výhoda – korekce
dvou vad v jednom kroku, výrazné zlepšení vidění, nemají kontraindikace.
Asférická multifokální. Má 2 nebo 3 ohniska ostrého vidění – bifokální, trifokální. Většina čoček má
difrakční optiku, méně čoček má refrakční optiku – rotačně asymetrickou. Rozdíl mezi jednotlivými
typy je i v addici do blízka, která se pohybuje od +1,5 do +3,3 D. Opět je nezbytné přesné předoperační měření a výpočty, nekomplikovaný průběh operace, přesná implantace, řešení astigmatismu
a možnost pozdější laserové dokorekce, pokud zůstane zbytková refrakční vada. MF čočky mají tzv.
vedlejší světelné fenomény – halo, glare atd. Musí se citlivě a správně indikovat, podmínkou je jinak
zdravé oko a předpoklad správné neuroadaptace na složitou optiku čočky.
Asférická multifokální torická. Spojuje vlastnosti čoček multifokálních a torických.
10
www.csmo.cz
abstrakta 2015
Rohovkové inlaye: Raindrop a ostatní – indikace, výsledky
Autoři:
Prim. MUDr. Věra Kalandrová
Pracoviště: Oční klinika NeoVize Brno
Rohovkové inlaye jsou drobná tělíska, která se implantují většinou do jednoho – nedominantního
oka do rohovky – buď pod flap nebo do kapsy. Cílem je zlepšení vidění do blízka u presbyopických
pacientů jiným způsobem než nitrooční operací. V současné době se u nás můžeme setkat se třemi
typy inlayí
Kamra
Kapka rosy (Presbia Flexivue Microlens)
Děšťová kapka (Raindrop)
Raindrop je hydrogelový implantát velikosti 2 mm a tloušťce 30 mikronů. Má podobný refrakční index
jako rohovka. Implantuje se do nedominantního oka pod flap o tloušťce 1/3 rohovky, nejvíce však
190 mikronů. Po implantaci Raindrop do stromatu rohovky dojde k zestrmění její centrální části,
lehkému myopickému posunu, což vede ke zlepšení vidění na blízko a střední vzdálenost.
Na implantovaném oku dojde k mírnému zhoršení vidění na dálku. Není to však klasické monovision.
Cílová skupina jsou pacienti presbyopové 40 – 60 let (adice + 1,5 až + 2,5 D), emetropové nebo slabí
hypermetropové. Podmínkou je zdravé oko, velikost fotopické zornice nad 3 mm, tloušťka rohovky
480 – 600 mikronů a kvalitativně i kvantitativně normální slzný film. Osobnostně je vhodný
spolupracující pacient, preferující nezávislost na brýlích, ochotný ke kompromisu, má realistické
očekávání, aktivní životní styl, toleruje monovision (simulace s KČ před operací). Výhodou je snadný
a rychlý zákrok, reverzibilita výkonu a nepřítomnost vedlejších světelných fenoménů. Dále jsou prezentovány výsledky 6. a 10. měsíčního sledování souboru 48 pacientů.
www.csmo.cz
11
poznámky 2015
12
www.csmo.cz
PRO
glaukom
tafluprost
První*prostaglandin
bez konzervačních látek
Efektivní snížení NOT o 6,9 – 9,7 mmHg1-4
Nejnižší výskyt hyperémie 4,1%5
Bez nežádoucích účinků způsobených
konzervanty
Především pro pacienty s glaukomem a SSO
1 Uusitalo H et al. Acta Ophthalmol 2010; 88: 12-19
2 Traverso C et al. J Ocul Pharmacol Ther 2010; 26: 97-104
3 Konstas AGP et al. Br J Ophthalmol 2013; Accepted for publication
4 Chabi A et al. Am J Ophthalmol 2012; 153: 1187-1196
5 SmPC Taflotan
*od 2008
Prostaglandin bez konzervačních látek.
Zkrácená preskripční informace TAFLOTAN ® (tafluprost 0,0015% oční kapky, roztok, pipety). Balení: polyethylenové jednorázové pipety zabalené ve fólii. Každá jednotlivá
pipeta obsahuje 0,3 ml a v každém fóliového obalu je 10 pipet. K dispozici je velikost balení 90 x 0,3 ml. Jeden ml očních kapek obsahuje 15 mikrogramů tafluprost. Indikace:
Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u glaukomu s otevřeným úhlem a oční hypertenze u pacientů, kteří by měli prospěch z očních kapek bez konzervantů. Mají oči citlivé na požití
konzervační látky a nebo je tato přímo kontraindikována. Je možné použít v první linii léčby jako monoterapie nebo jako přídavná terapie k beta-blokátorům. Dávkování a způsob
podání: Doporučená dávka je jedna kapka TAFLOTAN ® do spojivkového vaku každého oka (očí) jedenkrát denně večer. Nedoporučuje u dětí a mladistvých (do 18 let věku). Při
poškození ledvin nebo jater používat s opatrností. Kontraindikace: Přecitlivělost na tafluprost nebo na kteroukoli pomocnou látku. Bezpečnostní opatření: Dříve než je léčba
zahájena, by měl být pacient informován o možném růstu řas, ztmavnutí kůže na víčkách a zvýšená pigmentace duhovky. Některé z těchto změn mohou být trvalé, a mohou vést
k rozdílnému vzhledu očí, když je aplikován pouze do jednoho oka. Opatrnost se doporučuje při použití tafluprost u afakických pacienti, pseudofakičtí pacienti s trhlinou zadního
pouzdra čočky, nebo čočkách přední komory, nebo u pacientů se známými rizikovými faktory pro cystoidní makulární edém nebo iritida / uveitida. Nejsou žádné zkušenosti u pacientů
s těžkým astmatem. Takoví pacienti by proto mělo být léčeni s opatrností. Interakce: Specifické studie interakcí tafluprostu s jinými léčivými přípravky nebyly provedeny. Těhotenství:
Nepoužívat u těhotných žen, adekvátní antikoncepční opatření jsou na místě. Řízení: Tafluprost nemá žádný vliv na schopnost řídit motorová vozidla. Nežádoucí účinky: Nejčastěji
hlášeným nežádoucím účinkem bylo překrvení. To se objevilo přibližně u 13% pacientů účastnících se klinických studií s tafluprost v Evropě a USA. Ostatní nežádoucí účinky:
Časté (1% až 10%): svědění oka, podráždění oka, bolest oka, změny růstu řas, suché oči, zabarvené řas, pocit cizího tělesa v oku, zarudnutí očního víčka, rozmazané vidění, zvýšené
slzení, pigmentace víček, výtok z oka, snížená ostrost vidění, fotofobie, očních víček a zvýšená pigmentace duhovky a bolesti hlavy. Méně časté (0,1% až <1%): superficial keratitis
(SPK), astenopie, spojivkový edém, blefaritida, nepříjemné pocity v oku, zarudnutí přední komory, folikuly spojivek, alergický zánět spojivek, pigmentace buněk přední komory
a neobvyklý pocit v oku, hypertrichóza očních víček. Předávkování: Pokud dojde k předávkování, léčba by měla být symptomatická. Speciální bezpečnostní opatření pro
skladování: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C). Po otevření fóliového obalu ponechat pipety v původním fóliového obalu, ne při teplotě nad 25 °C,
znehodnotit okamžitě po použití otevřenou pipety s jakýmkoliv zbylým roztokem. Držitel registračního rozhodnutí: Santen Oy, Niittyhaankatu 20, 33720
Tampere, Finsko. Datum revize: leden 2010.
HYLO EYE CARE
®
Individuální péče o vaše oči
Váš spolehlivý partner v očním lékařství
Pro unavené
a přepracované oči
0,3 mg/ml hyaluronát
sodný a světlík lékářský
(Euphrasia)
Lehčí občasné potíže
Klasika v péči o suché
oko
1 mg/ml hyaluronát sodný
Mírné až středně těžké formy
syndromu suchého oka,
po očních operacích
HYLO®-GEL
Dlouhodobé intenzivní
zvlhčení
2 mg/ml hyaluronát sodný
Těžké formy suchého oka,
po očních operacích
VitA-POS®
Ochrana očí během noci
vitamin A
Všechna stádia syndromu
suchého oka – použití na noc
HYLO-CARE®
Zvlhčení a prostřednictvím
dexpanthenolu podpora
regenerace poškozeného
povrchu oka
1 mg/ml hyaluronát sodný
a dexpanthenol
Mírné až středně těžké
formy syndromu suchého
oka a na podporu hojení
poškozeného povrchu oka
Zvlhčení a péče
o rohovku a spojivku
1 mg/ml hyaluronát sodný
a heparin
Mírné až středně těžké formy
syndromu suchého oka
s příznaky podráždění
PARIN-POS®
Ochrana a péče
o rohovku, spojivky
a víčka
heparin
Rychlá a spolehlivá celodenní
ochrana a péče při podráždění
očí
Stabilizace lipidové složkyy
slzného filmu a redukce
zánětlivých a alergických
projevů
0,5 mg/ml hyaluronát
sodný a ectoin
Mírné až středně těžké formy
syndromu suchého oka
s nestabilním slzným filmem,
zánětlivými a alergickými
projevy
www.ocnipece.cz
HYLO-COMOD®
HYLO-PARIN®
Zvlhčení očí
Ochrana v noci
Péče a podpora regenerace
Výrobce: URSAPHARM Arzneimittel GmbH • Industriestraße 35 • D-66129 Saarbrücken • Německo
Distributor v ČR: URSAPHARM spol. s r. o. • Černokostelecká 1621 • 251 01 Říčany • Tel.: 323 622 750 • Fax: 323 622 649 • [email protected]
Pro koho?
HYLO®-FRESH
Co obsahuje?
HYLO®-PROTECT
www.ursapharm.cz
www.neurocular.com
VALUE CREATION: THE ACTELION WAY
.
1
9Ę]QDPQĘSRNURNYbOÒËEÔQHRYDVNXOÀUQâIRUP\930'
„...$ĠLEHUFHSW podávaný NDĜGÒbPÔVâFH má
SRWHQFLÀO]DEH]SHËLWĽRSWLPÀOQâ]OHSĄHQâ]UDNRYĘFK
IXQNFâDbNRQWUROXDQDWRPLFNĘFKSURMHYĔRQHPRFQÔQâĽ
VbSRGVWDWQĘPVQâĜHQâP]ÀWÔĜHVSRMHQÒVbOÒËERX930'ĽŃ 1, a
a
Po třech úvodních dávkách podávaných jednou měsíčně při léčbě
vlhké formy VPMD.
Literatura:
1. Heier JS, Brown DM, Chong V, et al; VIEW 1 and VIEW 2 Study
Groups. Intravitreal aflibercept (VEGF Trap-Eye) in wet age-related
macular degeneration. Ophthalmology 2012;119:2537–2548.
L.CZ.SM.10.2014.0207
Zkrácený souhrn údajů o přípravku Eylea®
Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To
umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti.
Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili jakákoli podezření
na nežádoucí účinky.
Obchodní název léčivého přípravku: Eylea 40 mg/ml
injekční roztok v injekční lahvičce. Mezinárodní nechráněný
název účinné látky: Afliberceptum. Schválené indikace
pro použití: Přípravek Eylea je indikován u dospělých k léčbě
neovaskulární (vlhké) formy věkem podmíněné makulární
degenerace (VPMD), poruchy zraku způsobené makulárním
edémem v důsledku okluze centrální retinální žíly (CRVO)
a poruchy zraku v důsledku diabetického makulárního
edému (DME). Kontraindikace: Hypersenzitivita na léčivou
látku aflibercept nebo na kteroukoli pomocnou látku. Aktivní
oční nebo periokulární infekce nebo podezření na ni. Aktivní
závažný intraokulární zánět. Klinicky významná varování
a upozornění pro použití:* Injekce do sklivce, včetně injekcí
afliberceptu, byly spojeny s endoftalmitidou. Při aplikaci
přípravku Eylea musí být vždy používány vhodné aseptické
techniky aplikace injekce. Pacienti by měli být informováni,
aby ihned hlásili všechny příznaky, které by mohly svědčit
pro endoftalmitidu. Během 60 minut po aplikaci injekce
do sklivce bylo pozorováno zvýšení nitroočního tlaku, včetně
po aplikaci přípravku Eylea. Zvláštní opatření je nutné u pacientů
s nedostatečně kontrolovaným glaukomem (neaplikujte injekci
přípravku Eylea, pokud je nitrooční tlak ≥ 30 mmHg). Ve všech
případech proto musí být sledovány a vhodně léčeny jak
nitrooční tlak, tak perfuze papily optického nervu. Vzhledem
k tomu, že se jedná o terapeutický protein, existuje při
použití přípravku Eylea riziko imunogenity. Pacienti musí být
instruováni, aby hlásili jakékoli známky intraokulárního zánětu
např. bolest, fotofobii nebo zarudnutí, které by mohly souviset
s hypersenzitivitou. Po injekčním intravitreálním podání inhibitorů
VEGF byly zaznamenány systémové nežádoucí účinky, zahrnující
krvácení mimo oko a arteriální tromboembolické příhody, a je zde
teoretické riziko, že mohly souviset s inhibicí VEGF. Bezpečnost
a účinnost léčby přípravkem Eylea podávaným do obou očí
současně nebyla systematicky studována. Dávka nemá být
podávána během 28 dní před plánovaným očním chirurgickým
zákrokem a 28 dní po provedeném očním chirurgickém zákroku.
U pacientů, kteří jeví klinické známky ireverzibilní ischemické
ztráty zrakové funkce, se léčba nedoporučuje. Klinicky
významné nežádoucí příhody a interakce: Mezi nejčastější
nežádoucí účinky (≥ 5 % pacientů léčených přípravkem Eylea)
v klinických studiích patřily: hemoragie spojivky, bolest oka,
odloučení sklivce, katarakta, sklivcové vločky, zvýšení nitroočního
tlaku, Úplnou informaci o bezpečnosti přípravku naleznete v SPC
přípravku. Dostupné lékové formy: Eylea 40 mg/ml injekční
roztok v injekční lahvičce. Dávkování a způsob podání:*
Vlhká forma VPMD: Doporučená dávka přípravku Eylea je 2 mg
afliberceptu, což odpovídá 50 mikrolitrům. Na začátku léčby
přípravkem Eylea se podává jedna injekce měsíčně ve třech
po sobě jdoucích dávkách, následně se podává jedna injekce
každé dva měsíce. Není žádný požadavek na kontroly mezi
injekcemi. Po prvních 12 měsících léčby přípravkem Eylea
může být na základě výsledků vyšetření zraku a anatomických
poměrů léčebný interval prodloužen. V tomto případě by měl
L.CZ.SM.10.2014.0207
ošetřující lékař určit plán kontrol, kontroly můžou být plánovány
častěji v porovnání s plánem podání injekcí. Makulární edém
v důsledku CRVO: Doporučená dávka přípravku Eylea je 2 mg
afliberceptu, což odpovídá 50 mikrolitrům. Po první injekci
je léčba aplikována jednou měsíčně. Interval mezi dvěma
dávkami nemá být kratší než jeden měsíc. Jestliže po prvních
třech injekcích nedojde ke zlepšení výsledků vyšetření zraku
a anatomických poměrů, další léčba se nedoporučuje. Léčba
jednou měsíčně pokračuje, dokud nedojde ke stabilizaci
výsledků vyšetření zraku a anatomických poměrů na základě
tří měsíčních vyhodnocení. Poté má být zvážena potřeba
další léčby. Pokud je to nutné, léčba může pokračovat
s postupně narůstajícími léčebnými intervaly, aby byly udrženy
stabilní výsledky vyšetření zraku a anatomických poměrů.
Diabetický makulární edém: Doporučená dávka přípravku
Eylea je 2 mg afliberceptu, což odpovídá 50 mikrolitrům.
Léčba přípravkem Eylea se zahajuje jednou injekcí měsíčně
s pěti po sobě jdoucími dávkami s následným podáváním
jedné injekce každé dva měsíce. Kontroly mezi injekcemi
nejsou požadovány. Po 12 měsících léčby přípravkem Eylea
může být léčebný interval prodloužen na základě výsledků
vyšetření zraku a anatomických poměrů. Plán kontrol má
být stanoven ošetřujícím lékařem. Pokud výsledky vyšetření
zraku a anatomických poměrů naznačují, že pokračující léčba
není pro pacienta přínosná, podávání přípravku Eylea má být
ukončeno. Odkaz na speciální skupiny pacientů:* Přípravek
Eylea nemá být používán během těhotenství, pokud možný
přínos nepřeváží možné riziko pro plod. Ženy ve fertilním
věku musí během léčby a minimálně 3 měsíce po poslední
injekci afliberceptu do sklivce používat účinnou antikoncepci.
Přípravek Eylea není doporučen během kojení. Bezpečnost
a účinnost přípravku Eylea nebyly u dětí a dospívajících
stanoveny. Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Eylea
u pediatrické populace v indikacích vlhké formy VPMD, CRVO
a DME. Jméno a adresa držitele rozhodnutí o registraci:
Bayer Pharma AG, D-13342 Berlín, Německo. Registrační
číslo: EU/1/12/797/002. Podmínky uchovávání: Uchovávejte
v chladničce (2 °C – 8 °C). Chraňte před mrazem. Uchovávejte
lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Před použitím může být neotevřená lahvička přípravku Eylea
uchovávána při pokojové teplotě (do 25 °C) po dobu až 24 hodin.
Po otevření lahvičky pokračujte při aseptických podmínkách.
Poslední revize SPC: srpen 2014 Další informace získáte
na adrese: Bayer s.r.o., Siemensova 2717/4, 155 00 Praha 5,
tel.: 266 101 111, fax: 266 101 957, www.bayer.cz. Přípravek
je vázán na lékařský předpis. V indikaci VPMD je přípravek
hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění, není hrazen
v indikacích CRVO a DME. Před předepsáním léku si pečlivě
přečtěte úplnou informaci o přípravku.
* Všimněte si prosím změn v informacích o léčivém přípravku.