klinické studie

Transkript

klinické studie
KLINICKÉ STUDIE
Lympha Press® v porovnání s klinickou manuální lymfatickou drenáží
Tento test založený na náhodném výběru srovnával míru efektivity při zmenšování otoků u přístroje Lympha
Press® ve srovnání s klinicky prováděnou manuální lymfatickou drenáží. Výsledek testu potvrdil stejnou míru
efektivity u obou typů procedur. (Studie byla financována prostřednictvím grantů na výzkum skrze nadaci pro studium rakoviny ve Švédsku.)
Studie srovnávající náhodně vybrané případy manuálně prováděné lymfatické drenáže a sekvenční
pneumatické masáže při aplikaci na postoperační stav lymfedému horní končetiny.
PUBLIKACE: K.
Johansson, E. Lie, C. Ekdahl, J. Lindfelt. Katedra fyzioterapie a katedra chirurgie, Univerzitní nemocnice, Lund, Švédsko , (1998)
Lymfologie, 31, 56-64.
ROZSAH STUDIE: 28
pacientů
Manuální lymfatická drenáž (MLD) byla srovnávána s přístrojem Lympha Press® při léčbě jednostranného lymfedému u 28 žen po léčbě rakoviny
prsu. Po dvoutýdenní terapii aplikace kompresního rukávu a po ustálení velikosti paže byly pacientky nahodile přiřazeny k jednomu ze dvou výše
zmíněných typů procedur – MLD podle Vodderovy techniky 45 minut denně; Lympha Press® aplikován pod tlakem 40-60 mmHg po dobu dvou
hodin denně. Obě procedury byly prováděny po dva týdny.
VÝSLEDKY: MLD
i Lympha Press® znatelně přispívají ke zmenšení otoku paže, avšak mezi oběma nebyl nalezen podstatný rozdíl ve
výsledném efektu jejich aplikace.
Lympha Press® v kombinaci s manuální lymfodrenáží na klinice
Pacienti s vážným lymfedémem a bolestí ramene byli léčeni prostřednictvím klinické MLD a aplikací
přístroje Lympha Press®. Tato procedura zmenšila objem paže v průměru o 170 ml, zlepšila mobilitu a
dramaticky snížila bolest.
Těžká forma lymfedému paže může být příčinou počínajícího poškození ramene.
PUBLIKACE: R.
Avrahami, E. Gabbay, B. Bsharah, M. Haddad, A. Koren, J. Dahn, A. Zelikovski. (2004) Lymfologie, 37, 202-
205. ROZSAH STUDIE: 10 pacientů
Tato studie se zabývala rolí lymfatické terapie na snížení paralyzující bolestivosti ramene u pacientů s lymfedémem ramene. Bylo vyšetřeno deset žen po
operaci rakoviny prsu trpící lymfedémem ramene. Všechny trpěly bolestmi v oblasti ramene. Pět pacientek mělo natržení supraspinálního svalu a pět
trpělo chronickou bursitidou. Terapie se skládala z manuální lymfatické drenáže a pneumatické komprese na přístroji Lympha Press®.
VÝSLEDKY: Kombinovaná léčba zmenšila objem paže v průměru o 170 ml, došlo ke zlepšení hybnosti a drastickému snížení bolestí ramene. Lymfedém
paže může způsobit těžké poškození, bolestivost a nehybnost ramene. Správná léčba může tyto symptomy potlačit. Pacienti by se měli podrobit léčbě
a předejít tak permanentnímu poškození ramenních svalů.
Kombinováním aplikace Lympha Press® a kratší klinické MLD bylo dosaženo stejných výsledků jako při
mnohem delší terapii prováděné výhradně manuální cestou.
Přerušovaná pneumatická komprese má synergický efekt v kombinaci s manuální lymfatickou drenáží
tvoří komplexní dekongestivní fyzioterapii při léčbě lymfedému po rakovině prsu.
PUBLIKACE: G.
Szolnoky, B. Lakatos, T. Keskeny, E. Varga, M. Varga, A. Dobozy, L. Kemény. (2009) Lymfologie, 42, 188-
194. ROZSAH STUDIE: 27 patients
Tato studie zkoumala, zda kombinace přístroje Lympha Press® s manuální lymfatickou drenáží (MLD) může zlepšit účinky komplexní dekongestivní
fyzioterapie (KDF) u žen se sekundárním lymfedémem po léčbě rakoviny prsu. Studie byla založena na náhodném výběru třinácti subjektů, které
1
podstoupily MLD (60 min) a čtrnácti subjektů podstoupivších MLD (30 min) kombinovanou s Lympha Press® (30 min). Následovala KDF včetně
vícevrstevného bandážování, fyzické cvičení a ošetření kůže (desetkrát během čtrnáctidenního cyklu). Efektivita procedur byla hodnocena vzhledem
k redukci objemu končetiny a subjektivní dotazník na konci terapie. Dotazník byl subjekty opakovaně zodpovídán po jednom a dvou měsících od
provedení procedury. Ačkoli byl u obou skupin evidován subjektivně výrazný útlum symptomů po procedurách, nebylo možné určit rozdíl mezi
výsledky prvního a druhého typu terapie.
VÝSLEDKY: Aplikace
přístroje Lympha Press® v kombinaci s MLD poskytuje synergické zvýšení efektivity KDF v redukci objemu horní končetiny.
Lympha Press® kombinovaný s klinickou manuální lymfatickou drenáží, bandáží a cvičením
Tato případová studie popisuje klinickou redukci masivního lymfedému, jejímž výsledkem je úbytek
celkové tělesné váhy o 81 kg.
Léčba monstrózní elefantiázy.
PUBLIKACE: F-J
Schingale, (1999) Lymfologie v teorii a praxi, zvláštní vydání. ROZSAH
STUDIE: Případová studie
Hospitalizační léčba mladé ženy trpící primárním lymfedémem. Pacientka byla mnoho let upoutána na lůžko v důsledku masivního otoku dolních
končetin. Terapie byla provedena manuální lymfatickou drenáží, bandáží a použitím přístroje Lympha Press® a dále pak řízeným fyzickým cvičením
na klinice Lympho-Opt Klinik v Německu. Pacientka byla po šesti měsících léčby propuštěna s redukcí tělesné hmotnosti o 81,2 kg.
VÝSLEDKY: C
Kombinace terapie MLD a Lympha Press® je efektivní při léčbě extrémní formy lymfedému.
Lympha Press® a uvolňování proteinů
Tato studie demonstrovala, že terapie aplikovaná přístrojem Lympha Press® zvyšuje plynulost oběhu
lymfy a oběhu proteinů v kriticky zasažených tkáních.
Experimentální studie zkoumající účinnost tlakové masáže (Lympha Press) při léčbě lymfedému.
PUBLIKACE: H.
Partsch, A. Mostbeck, G. Leitner. (1981) Z. Lymfologie, 5(1), 35-9.
Isotopová lymfografie byla provedena u několika pacientů před a po terapii přístrojem Lympha Press®. Obarvený albumin byl injekčně vpraven do
oběhového systému pacienta, aby bylo možné lépe určit rychlost a rozsah šíření proteinu v tkáni. Bylo provedeno měření končetiny před a po terapii,
díky čemuž byl zjištěn výrazný úbytek objemu končetiny. Lympha Press® byl také porovnán s Jobstovým čerpadlem – transport tekutiny byl evidentně
rychlejší v případě použití přístroje Lympha Press® (vrcholil po pěti minutách působení). Albumin v tkáni ustoupil. Obsah vody v edému se rapidně
zmenšil.
VÝSLEDKY: Sekvenční
pneumatická komprese zlepšuje oběh lymfy a odstraňuje proteiny. Mezi jednotlivými procedurami je doporučeno nosit
kompresní návleky.
V této studii bylo testováno působení přerušované pneumatické komprese při aplikaci radiokoloidu na
přední část končetiny za účelem distribuce barviva z místa zavedení do oblasti postižené tkáně.
Faktoriální analýza v radionuklidové lymfografii: posouzení účinků sekvenční pneumatické
komprese.
AUTOŘI: F.
Baulieu, JL. Baulieu, L. Vaillant, V. Secchi, J. Barsotti. (1989) Lymfologie, 22(4), 178-
185.
ROZSAH STUDIE: 12
pacientů
Účinky přerušované pneumatické komprese (PPK) u dvanácti pacientů s lymfedémem horní končetiny byly analyzovány prostřednictvím výpočetní
techniky, tzv. faktoriální analýzy dynamické lymfoscintigrafie po dobu 20 minut v závěrečné fázi záznamu. Po injekčním podání radiokoloidu do
zmapované části paže či nohy docházelo k scintigrafickému záznamu, který obsahoval 40 po sobě následujících minutových snímků při dolní nebo horní
extremitě v případě vodnatosti. Pneumatická komprese byla prováděna přístrojem Euroduc (6 pacientů) a přístrojem Lympha Press ® (rovněž 6
pacientů). Faktoriální analýza (FA) vycházela ze tří faktorů a byla prováděna postupně pro každou extrémní hodnotu. FA umožnila zaznamenat
„nekontaminované“ křivky zřetelně zobrazené vzhledem k sousedícím strukturám, jejichž podoba odpovídala dynamice barviva v interstitiu, v místě
injekčního zavedení a uvnitř lymfatických žil. Díky datům pořízeným lymfatickou vaskulární faktoriální analýzou bylo u 18 z 22 pacientů zjištěno, že PPK
byla při léčbě dané končetiny prospěšná. FA naznačila, že PPK umožnila lepší rozptyl radiokoloidu v proximální velikosti končetiny a zároveň urychlila
transport z místa vpichu do postižené oblasti.
Snížení objemu prostřednictvím přístroje Lympha Press® v domácím prostředí pacienta
Tato studie dokumentuje bezpečný a rapidní úbytek obvodu končetiny v průměru o 45%. V následujícíh 3
respektive 6 měsících bylo prokázáno, že pacienti, kteří používali kompresních návleků, zaznamenaly úbytek
obvodu 50% a více.
Sekvenčí pneumatická komprese při léčbě lymfedému: řízený pokus.
PUBLIKACE: Richmand
DM, O’Donnell TF Jr, Zelikovski A. (1985) Arch Surg, říjen , 120(10), 1116-
1119.
ROZSAH STUDIE: 25
pacientů
Byla provedena prospektivní studie sedmi případů pacientů s horní extremitou a 18 pacientů s dolní extremitou lymfedému. Léčba byla aplikována
po 24 hodinách v domově pacienta. Všechny extremity vykazovaly úbytek v obvodu. Úbytek v extremitě dolní končetiny odpovídal hodnotě 45%.
Nebyl zaznamenán žádný nárůst hladiny svalových enzymů. Lymfedém byl bezpečně a rychle zredukován díky aplikaci přístroje Lympha Press ® .
V následujícíh 3 až 6 měsících bylo prokázáno, že úbytek obvodu končetiny přesáhl 50 % u pacientů, kteří léčbu doplnili o kompresní návlek.
Tato studie zkoumala skupinu 49 pacientů podstoupivších léčbu lymfedému prostřednictvím
přístroje Lympha Press® a kompresních návleků. Obvod končetiny byl redukován u 90%
pacientů.
Dlouhodobé účinky komprese při léčbě lymfedému.
PUBLIKACE: C.J.
Pappas, MD, and T.F. O’Donnell Jr., MD, FACS. (1992) Journal ofVascular Surgery, 16, 555-
564. ROZSAH STUDIE: 49 pacientů
Dlouhodobá terapie u 49 pacientů provedena jediným lékařem poskytla data pro posouzené dlouhodobých účinků programu, jež zahrnoval: 1) sekvenční
externí pneumatickou kompresi (SEPK), 2) aplikaci elastických návleků pro udržení obvodu končetiny po provedení SEPK a 3) denní léčbu pokožky.
Obvod končetiny byl měřen na devíti úrovních během postupných návštěv pacientů (během 25 měsíců). Měření prováděla nezávislá osoba, aby bylo
dosaženo objektivních výsledků. Relativní redukce byla určena podle velikosti naměřené před samotnou léčbou, post akutní léčbou a po dlouhodobém
působení léčby. V dlouhodobém hledisku vykazovalo 26 pacientů plnohodnotnou reakci (redukce o 3 úrovně nebo méně), 10 pacientů vykazovalo
částečnou reakci (o 3 úrovně nebo více). Obvod kotníku a stehna klesl o absolutní hodnotu 5.37cm +- 1.01cm a 4.63cm +- 0.88cm pro skupinu
pacientů s úplnou reakcí; 5.43 cm +- 1.58cm a 3.98cm +- 1.18cm bylo naměřeno u skupiny pacientů s částečnou reakcí. Stupeň fibrózy v souvislosti
s trváním edému značným způsobem ovlivňoval výsledky léčby. Léčba lymfedému pomocí SEPK v kombinaci s kompresními návleky vyžadovala
dlouhodobé ošetřování redukované končetiny u 90% pacientů.
3
Pneumatická komprese pro samoobslužné použití v domácím prostředí
Tento průzkum ukazuje, že 100% pacientů shledává domácí pneumatickou kompresi efektivnější než
manuální lymfatickou drenáž, bandážování či používání elastických návleků.
Praktická samoobslužná léčba lymfedému: Posouzení spokojenosti pacientů a vnímání
efektivity různých typů terapie.
PUBLIKACE: K.
Ashforth, J. Cosentino. (2012) Lymfologie, 45 (dodatek),
367370. ROZSAH STUDIE: 30 pacientů
Účelem této studie bylo prozkoumat možné preference a proveditelnost jednotlivých modalit léčebné terapie lymfedému v pacientově domácím
prostředí. Jednalo se o 30 osob s lymfedémem způsobeným operativní léčbou rakoviny a podstoupivších odstranění lymfatické uzliny. Průzkum hodnotil
spokojenost a soulad léčby s domácím režimem každého pacienta. Všichni podstoupili léčbu kompresí, ošetření pokožky, nadzdvihování končetiny, cvičení
a zaškolení správného provádění manuální lymfatické drenáže (MLD). Pacienti měli vlastní individualizovaný domácí program zahrnující samo
obsluhovanou MLD, bandážování, elastické, prošívané a pevné kompresní návleky a užití pneumatické kompresní pumpy (PKP). Pacienti, kteří měli přístup
k všem typům modalit (díky rozsahu pokrytí léčby zdravotní pojišťovnou), hodnotili jako nejefektivnější pneumatickou kompresi ve 100% případů,
následovala komprese prošívaným návlekem (72,7%) a MLD doplněná o elastickou kompresi (63,6%).
Tato recenze shrnuje užití, výhody a doporučení týkající se pneumatické kompresní terapie v domácím
prostředí pacienta.
SPRÁVNÝ TLAK: Převádění
PUBLIKACE: K.
pacientů s lymfedémem do domácí léčby s pneumatickou kompresí.
Ashforth, (2012) Pokrok ve fyzioterapii a rehabilitační medicíně, 23(15), 19-21.
Tento článek popisuje aplikaci pneumatické komprese na přístroji Lympha Press® v domácím prostředí; zahrnuje kritéria pro výběr, druhy
pojistného krytí, kontraindikace a volbu typu tlaku při aplikaci. Pokud edém vykazuje extrémní hodnoty, je vhodná aplikace pouze na oblast
extremity, což představuje výhody při volbě nejvhodnějšího nízkého profilu. Nicméně, pokud je poškozen lymfatický systém trupu, je nutná léčba i
v této oblasti. V současné době existují zařízení právě pro léčbu trupu a hrudníku. Pneumatická komprese může být účinná u pacientů s širokým
edémem majících limitovanou hybnost, sílu a výdrž. Pacienti využívající domácí pneumatickou kompresi jsou se samotnou léčbou ve velké míře
spokojeni.
VÝSLEDKY: Pneumatická
komprese jako dodatek léčby pro určité pacienty představuje efektivní nástroj pro dekongesci v akutní i udržovací fázi
léčby. Míra přijatelnosti a dostupnosti pro pacienta z ní činí velmi hodnotnou možnost léčby.
Tato klinická zpráva popisuje úspěšnou domácí terapii prováděnou přístrojem Lympha Press® (pneumatická
komprese), cviční, kompresi a udržování dvouleté redukce obvodu o 23%.
Domácí terapie lymfedému
PUBLIKACE: A.
McLeod, (1989) Domácí zdravotní péče, léto, 18-19.
Popis domácí léčby lymfedému v dětském programu praktikované dětskou nemocnicí v Kanadě. Terapie na přístroji Lympha Press® byla individuálně
upravena a zahrnovala elevaci končetiny, používání doporučeného kompresního návleku, specifické cvičení, školení, hygienu pokožky a prevenci infekce.
Všechny komponenty domácího programu musí být přesně dodržovány, aby bylo dosaženo maximálního účinku léčby. Šest z devíti pacientů sledovaných
po dobu dvou let vykazovalo pozitivní reakci na celkový režim terapie, jež ústila v zmenšení obvodu končetiny o 23 %. Pneumatická komprese je
důležitým doplňkem konzervativního složení domácího léčebného programu a nabízí tolik potřebný pokrok v medicínském přístupu k lymfedému.
4
Lympha Press® a návleky Lympha PantsTM užité v kompletní dekongestivní terapii lipedému
V této studii je popsána redukce lipedému pomocí MLD, kompresní terapie a Lympha Press® s návleky
Lympha PantsTM – snížení objemu dolní končetiny a redukce kapilární fragility a bolesti pojící se k lipedému.
Terapie určená k léčbě lymfedému rovněž redukuje bolestivost lipedému.
PUBLIKACE: G.
Szolnoky, E. Varga, M. Varga, M. Tuczai, E. Dósa-Rácz, L. Kemény. (2011) Lymfologie,
prosinec;44(4), 178-82.
ROZSAH STUDIE: 38
pacientů
Lipedém je forma disproporční obezity spojená se spontánní nebo lehkým tlakem vyvolanou bolestí. Na základě klinických pozorování terapie lymfedému
jsme došli k závěru, že tato terapie prováděná na naší klinice redukuje bolest. Proto jsme se zaměřili na míru bolestivosti před a po provedení terapie.
Třicet devět žen s lipedémem bylo testováno, z čehož devatenáct z nich podstoupilo léčbu a dalších devatenáct z nich podstoupilo pouze ošetření
zvlhčovací emulzí jako kontrolní skupina. Denní léčba se skládala z MLD (1x), přerušované pneumatické komprese (PPK) a vícevrstvé krátko stahovací
bandáže. Léčba byla prováděna po dobu 5 dní. Míra bolesti byla hodnocena podle dotazníku obsahujícího deset položek a podle Wong-Bakerovy škály a
podle hodnotící škály bolestivosti (HSB). Léčba přinesla výrazné snížení bolesti ve všech hodnocených kategorií; u kontrolní skupiny došlo ke snížení
pouze v HSB.
VÝSLEDKY: Tento
léčebný režim neredukuje pouze objem končetiny a kapilární fragilitu, ale rovněž také intenzitu bolesti u pacientu s lipedémem.
Tento článek popisuje použití přístroje Lympha Press® a návleku Lympha PantsTM a jako součást
pooperačního terapeutického režimu jako prevence lymfedému po liposukci lipedému.
Terapeutické koncepce jako prevence lymfedému po lymfologické lipostriktuře lipedému.
PUBLIKACE: F-J.
Schingale. (2006) Ortopedická technika, září.
Tato zpráva popisuje operativní liposukci a pooperační terapie aplikované pro udržení dosažených výsledků léčby. Pooperační terapie zahrnují
upravenou manuální lymfatickou drenáž během prvního dne za účelem zabránění vniknutí anestetika do oběhového systému. Následuje bandáž
končetiny. Během následujících dní je aplikována MLD, bandážování a pneumatická komprese pomocí návleků Lympha PantsTM . Po skončení série
liposukčních procedur jsou pacientům aplikovány hladké pletené kompresní návleky na dobu šesti měsíců. Liposkulptura není zcela bez rizika a
vedlejších efektů. Nicméně tato rizika jsou výrazně minimalizována.
VÝSLEDKY: Vysoká
kvalita chirurgické kompetence doplněná o pooperační péči skýtá nejlepší podmínky pro dosažení maximálního efektu
procedury a předcházení pooperačních komplikací, zejména tvoření lymfedému.
Výsledky
PRVNÍ PŘÍPAD:
Před léčbou,
během redukční fáze,
po ukončení léčby
a po jednom roce domácí
léčby.
DRUHÝ PŘÍPAD:
Před léčbou a po deseti
dnech léčby pomocí
přístroje Lympha Press®.
Kontaktujte nás, pokud si pokud máte zájem o další studie nebo informace:
Lympha Press ČR, Beauty Systems s.r.o. Teslova 1243/5e 301 00 Plzeň Česká republika
Tel.: +420 371 141 386
Pondělí – Pátek 8-16
[email protected] | www.lympha-press.cz

Podobné dokumenty

LYMPHA PRESS KLINICKÉ STUDIE

LYMPHA PRESS KLINICKÉ STUDIE kompresní terapie (SEP), 2) elastické kompresní punčochy k udržení obvodu po SEP terapii, 3) denní péče o pokožku. Při kontrolních prohlídkách (průměrně po dobu 25 měsíců) byly nezávislým pozorovat...

Více

Radionuklidová venografie (DKK a HKK) Lymfografie HKK a DKK

Radionuklidová venografie (DKK a HKK) Lymfografie HKK a DKK to nad kotník a pod koleno. Hodnotí se náplň žil jak při zatažených, tak při uvolněných turniketech a po cvičení. Během vyšetření leží pacient pod detektorem kamery. Předností je téměř 100 % detekc...

Více

Podmínky podpory

Podmínky podpory ve fázi Aktuálního vydání (General Availability) a v této fázi setrvá dva roky od data vydání. Po uplynutí dvou let je přesu‑ nuta do fáze Rozšířené podpory (Extended Support). Stejný životní cyklu...

Více

Prehled vyrobku - Schmersal Online Catalogue

Prehled vyrobku - Schmersal Online Catalogue je vysoká bezpečnosť bezpodmienečne nutná. Preto

Více

Opioidy - porodní analgezie

Opioidy - porodní analgezie jiné opioidy ( např. petidin, tramadol, metadon, buprenorfin a další) další farmaka, která nebyla z hlediska možné neurotoxicity většinou testována vždy nutné individuálně zvážit přínos kombinace, ...

Více

Zevní komprese v terapii lymfedému

Zevní komprese v terapii lymfedému nebo vícevrstevné bandáže. Indikací pro aplikaci jednoduché kompresivní bandáže je pouze nestabilní lymfedém lehkého stupně (st. I.). U pokročilejších stádií (st.II-IV) je indikována vícevrstevná k...

Více