Letní farmaceutické semináře I

Odborné semináře IIR
ob Ak
sa tu
h al
pr izo
o
ro van
k ý
20
12
Hotel Diplomat, Praha
Letní farmaceutické semináře I
Seminář A
31. července – 2. srpna 2012
Letní farmaceutická škola
– vše, co musíte vědět o vybraných farmaceutických oblastech!
Odborné vedení:
Mgr. Martin Dymáček, Advokátní kancelář Marečková, Praha
MUDr. Petr Háva, CSc., Institut sociologických studií FSV, UK, Praha
MUDr. Natália Kocánková, MBA, European Pharminvent Services, s.r.o., Praha
MUDr. Jindřich Lahovský, A-Pharma, spol. s r.o., Praha
MUDr. Robert Lízler, A CONSULT s.r.o., Praha
Mgr. Věra Mačálková, Pharma Consulting Group, s.r.o., Praha
Mgr. Lucie Neubertová, KMVS advokátní kancelář, s.r.o., Praha
Mgr. Martin Schimmer, Advokátní kancelář Marečková, Praha
David Skalický, MD, MBA, Novartis s.r.o., Praha
Mgr. Libor Štajer, KMVS advokátní kancelář, s.r.o., Praha
ZÁKLADNÍ INFORMACE
O OBORU
Seminář B
14. srpna 2012
Nová farmakovigilanční legislativa
Praktická aplikace nové právní legislativy v ČR
Odborné vedení:
PROHLUBTE SVÉ
ZNALOSTI!
MUDr. Natália Kocánková, MBA, European Pharminvent Services, s.r.o., Praha
Další referenti kontaktováni
Seminář C
21. – 22. srpna 2012
Marketing a reklama ve farmacii
– ve světle novely o reklamě
Odborné vedení:
Mgr. Jiří Ferda, Zentiva/člen skupiny sanofi, Praha
Ing. Vendula Macháčkova, MSc., Pears Health Cyber, s.r.o., Praha
MUDr. Richard Nagy, MBA, Zentiva/člen skupiny sanofi, Praha
Mgr. Lucie Neubertová, KMVS advokátní kancelář, s.r.o., Praha
Marta Skalická, Nutricia Advanced Medical Nutrition, Holandsko
Mgr. Markéta Šafová, Factum Invenio, s.r.o, Praha
Mgr. Libor Štajer, KMVS advokátní kancelář, s.r.o., Praha
PROHLUBTE SVÉ
ZNALOSTI!
Aktuální program sledujte na www.konference.cz
Know how to achieve
Institute for International Research
Přihlaste se ještě dnes • tel. +420 222 074 555 • fax +420 222 074 524 • www.konference.cz
IIR
SEMINÁŘ A
Letní farmaceutická škola
Vše, co musíte vědět o vybraných farmaceutických oblastech!
ÚTERÝ 31. ČERVENCE 2012
Trendy farmaceutického trhu a aktuální
legislativa
13.40 hod.
Legislativní platforma farmaceutického
průmyslu (2. část)
• Zákon o zdravotních službách – průřez zákonem,
nejvýznamnější instituty, aktuální novely a prováděcí předpisy
• Zákon o regulaci reklamy – průřez zákonem, nejvýznamnější
instituty, aktuální novely a prováděcí předpisy
• Etické kodexy
• Evropská legislativa v oblasti léčivých přípravků
• Další předpisy
Mgr. Martin Dymáček, advokátní koncipient,
Advokátní kancelář Marečková, Praha
9.00 hod. Zahájení semináře
9.10 hod.
Zhodnocení vývoje a trendy
farmaceutického průmyslu
• Aktuální vývoj trhu v ČR
• Porovnání farmaceutického trhu v ČR s okolními státy
• Nejdůležitější firmy – „Big Players“, pořadí firem v národním
a mezinárodním měřítku
• Jak jsou firmy a koncerny mezi sebou propojeny? Fúze
a kooperace
• Ve kterých oblastech jsou firmy činné? Výzkum, vývoj,
generika, obchod, marketing, prodej
• Které produkty jsou kým nabízeny?
• Systémy léčiv – Originály, generika, potravinové doplňky,
OTC, OTC s omezením
• Jaké zájmové a lobbistické skupiny se pohybují
ve farmaceutickém sektoru
• Jaké jsou rozdíly mezi trhem v ČR a ve světě?
• Role zdravotních pojišťoven v systému zdravotnictví
• Další faktory ovlivňující trh zdravotní péče
MUDr. Petr Háva, CSc.,
Institut sociologických studií FSV, UK, Praha
Mgr. Martin Schimmer, advokát,
Advokátní kancelář Marečková, Praha
14.30 hod. Přestávka na kávu
14.50 hod.
Stanovení cen a úhrad léčivých přípravků
• Základní přehled a principy systému stanovení cen a úhrad
• Připravované změny v rámci reformy lékové politiky – novela
zákona o veřejném zdravotním pojištění a prováděcí předpisy
Mgr. Libor Štajer, advokát,
KMVS advokátní kancelář, s.r.o., Praha
Mgr. Lucie Neubertová, advokátka,
KMVS advokátní kancelář, s.r.o., Praha
16.00 hod. Závěr prvního dne semináře
STŘEDA 1. SRPNA 2012
Registrační procesy – klinické hodnocení léčiv
– farmakovigilance
9.00 hod. Zahájení 2. dne semináře
10.10 hod. Přestávka na kávu
9.10 hod.
10.30 hod.
Legislativní platforma farmaceutického
průmyslu (1. část)
• Zákon o léčivech – průřez zákonem, nejvýznamnější instituty,
aktuální novely a prováděcí předpisy
• Zákon o veřejném zdravotním pojištění – průřez zákonem,
nejvýznamnější instituty, aktuální novely a prováděcí předpisy
• Zákon o návykových látkách – průřez zákonem,
nejvýznamnější instituty, aktuální novely a prováděcí předpisy
Registrační procesy ve farmaceutické firmě
• Úvod do problematiky registračních procesů
• Životní cyklus léčivého přípravku
• Typy registračních procesů
• Změny v registraci
• Převod registrace
• Implementace registračních procesů ve farmaceutické firmě
Mgr. Věra Mačálková, ředitelka,
Pharma Consulting Group, s.r.o., Praha
Mgr. Martin Dymáček, advokátní koncipient,
Advokátní kancelář Marečková, Praha
10.20 hod. Přestávka na kávu
Mgr. Martin Schimmer, advokát,
Advokátní kancelář Marečková, Praha
10.40 hod.
12.40 hod. Společný oběd
• Od nápadu k substanci a k léku: procesy ve výzkumu a vývoji
Novinky ve výzkumu a vývoji léků
Přihlaste se ještě dnes • tel. +420 222 074 555 • fax +420 222 074 524 • www.konference.cz
• Jaké výzkumné aktivity probíhají v ČR?
• Klinické studie: základní principy, trvání, náklady
• Požadavky na klinické testování
• Patentování: Jak dlouho platí patentová ochrana? Co se stane
po uplynutí patentové ochrany?
Mgr. Libor Štajer, advokát,
KMVS advokátní kancelář, s.r.o., Praha
MUDr. Jindřich Lahovský, jednatel, A-Pharma, spol. s r.o.,
Praha
10.25 hod. Přestávka na kávu
Mgr. Lucie Neubertová, advokátka,
KMVS advokátní kancelář, s.r.o., Praha
10.45 hod.
13.00 hod.
Regulace reklamy – zaměřeno
na legislativní novinky! (2. část)
Klinické hodnocení léčiv
Mgr. Libor Štajer, advokát,
• Legislativa upravující klinická hodnocení
• Metodologie klinických studií
• Neintervenční klinické hodnocení
• Klinická hodnocení v regionu střední a východní Evropy
• Etická komise a informovaný souhlas
• Centra klinického hodnocení a jejich příprava
• Hlášení nežádoucích účinků v klinických studiích
• Nejčastější chyby a omyly v klinickém hodnocení
KMVS advokátní kancelář, s.r.o., Praha
12.00 hod. Společný oběd
Mgr. Lucie Neubertová, advokátka,
KMVS advokátní kancelář, s.r.o., Praha
11.30 hod.
Marketing ve farmaceutickém prostředí
• Životní cyklus produktu
• Marketingový mix
MUDr. Jindřich Lahovský, jednatel, A-Pharma, spol. s r.o.,
Praha
• Budování hodnoty značky
• Marketingový výzkum ve farmacii
14.20 hod. Přestávka na kávu
• Současné evropské trendy v propagaci léčiv
14.40 hod.
• Reprezentant, tištěná média a elektronické nosiče – souboj
nebo spolupráce?
Farmakovigilance – bezpečnost léků
MUDr. Robert Lízler, konzultant, A CONSULT s.r.o., Praha
• Jak zajistit, aby váš lék byl „bezpečný“?
• Organizace oddělení farmakovigilance ve farmaceutické
společnosti
• Definice nežádoucího účinku, nežádoucí příhody
• Složky farmakovigilančního systému
• Sdílení informací o bezpečnosti léčiv (EudraVigilance)
• Poregistrační sledování
• Kritéria pro hlášení nežádoucích účinků
• Farmakovigilanční systém jako celek
• Aktuální otázky ve farmakovigilanci
12.30 hod. Společný oběd
13.30 hod.
Prodej ve farmaceutickém průmyslu
• OTC vs. Rx
• Prodejní tým – drahý marketingový nástroj?
• Efektivita prodejního týmu a možnosti jejího měření
• Optimalizace prodeje ve farmacii
MUDr. Robert Lízler, konzultant, A CONSULT s.r.o., Praha
MUDr. Natália Kocánková, MBA, Director of Pharmacovigilance, European Pharminvent Services, s.r.o., Praha
14.40 hod. Přestávka na kávu
16.00 hod. Závěr druhého dne semináře
15.00 hod.
Uvedení nového produktu na trh
ČTVRTEK 2. SRPNA 2012
• Market Access strategie a tým
• Marketing a launch readiness
Zaměřeno na marketing a reklamu
• Pre marketingové aktivity
• Stanovení ceny a úhrady produktu
• Jak správně načasovat uvedení na trh
9.00 hod. Zahájení 3. dne semináře
9.10 hod.
Regulace reklamy – zaměřeno
na legislativní novinky! (1. část)
• KPIs v době uvedení na trh
David Skalický, MD, MBA, Head of Market Access
& Corporate Affairs, Novartis s.r.o., Praha
16.00 hod. Závěr semináře
Přihlaste se ještě dnes • tel. +420 222 074 555 • fax +420 222 074 524 • www.konference.cz
SEMINÁŘ B
SEMINÁŘ C
Nová farmakovigilanční
legislativa
Marketing a reklama
ve farmacii
Praktická aplikace nové právní legislativy v ČR
– ve světle novely o reklamě
ÚTERÝ 14. SRPNA 2012
ÚTERÝ 21. SRPNA 2012
9.00 hod. Zahájení semináře
9.00 hod. Zahájení 1. dne semináře
Legislativní změny a jejich implementace v ČR
9.10 hod.
• Evropská farmakovigilanční legislativa
– REGULATION EU/1235/2010
– DIRECTIVE 2010/84/EU
° změny platné od 7/2012
° změny platné od 12/2012
• Novela zákona o léčivech – transpozice směrnicie
o farmakovigilanci
Změny ve GPVP a jejich dopady do praxe
• Zodpovědnost za PV
• QPPV – kvalifikace, pravomoci, odpovědnost, znalosti
Farmakovigilanční systém a quality
management
• Dokumentace farmakovigilančního systému
• Práce, uchovávání a archivace dat
• Proškolování zaměstnanců v oblasti PV, prostory a zařízení
• BCP – Kritické PV procesy
Specifika marketingu v oblasti
farmaceutického průmyslu – informace
vs. reklama
• Trendy, novinky a specifika
• Strategický marketing ve farmacii
• Marketingové nástroje – co má farmaceutická společnost
k dispozici?
• Tvorba správné segmentace aneb znáte své zákazníky
• Následný targeting
• Jak reagovat na ekonomickou nestabilitu? Kde hledat
rezervy?
Mgr. Markéta Šafová, Head of Healthcare Research,
Factum Invenio, s.r.o, Praha
10.10 hod. Přestávka na kávu
Pharmakovigilance System Master File
– co obsahuje a jak by měl vypadat?
Risk management systems
• Risk Management Plan – identifikace rizika, struktura,
odpovědnost za RMP
• Definice
Změny v hlášení nežádoucích účinků
• Hlášení od 2. 7. 2012 – spontánní, pacientská atd.
• Data management, quality management
• Změny podání v PSUR, harmonizace podávání PSUR
• Principy přípravy a obsah PSUR, nedostatky v kvalitě PSUR,
školení
• Vztah mezi PSUR a RMP
Poregistrační studie bezpečnosti
Signal management
• Vyhodnocování hlášení, zdroje dat
• Ověřování (validace) signálu
• Co se signálem? Jak s ním pracovat?
Odborné vedení semináře:
MUDr. Natália Kocánková, MBA, Director of Pharmacovigilance, European Pharminvent Services, s.r.o., Praha
10.30 hod.
Novela zákona o regulaci reklamy
– seznamte se s novinkami!
Mgr. Libor Štajer, advokát,
KMVS advokátní kancelář, s.r.o., Praha
Mgr. Lucie Neubertová, advokátka,
KMVS advokátní kancelář, s.r.o., Praha
12.30 hod. Společný oběd
13.30 hod.
Dozorová činnost v oblasti regulace
reklamy
• Dozor nad dodržováním zákona o regulaci reklamy
• Šetření podnětů na možné porušení zákona o regulaci
reklamy
• Reklamní materiály,, vzorky léčivých přípravků, webové
stránky, reklama tisku
Další referenti kontaktováni
• Dary v souvislosti s reklamou, setkání odborníků, vědecké
kongresy …
16.00 hod. Ukončení semináře
14.30 hod. Přestávka na kávu
Přihlaste se ještě dnes • tel. +420 222 074 555 • fax +420 222 074 524 • www.konference.cz
14.50 hod.
Prodejní tým jako nástroj marketingové
strategie – inspirujte se zkušenostmi
z praxe
• Výhody vs. nevýhody osobního prodeje jakou součást
marketingové mixu
• Rozhodovací kritéria pro využití prodejního týmu
• Jaké jsou možnosti propagace produktu?
• Nalezení správné implementace prodejního týmu – kolik, kam
a proč?
• Sledování úspěšnosti a efektivity práce prodejního týmu
Marta Skalická, Global Commercial Effectiveness
Manager, Central Sales Team, Nutricia Advanced Medical
Nutrition, Holandsko
16.00 hod. Závěr 1. dne semináře
STŘEDA 22. SRPNA 2012
9.00 hod. Zahájení 2. dne semináře
9.10 hod.
Marketingová strategie – její implementace
prostřednictvím prodejního týmu
• Prodejní tým jako konec tradičního modelu propagace
ve farmacii?
• Jak se mění investice do prodejních týmů na vyspělých trzích?
• Tradiční prodejní tým skončí a co bude po něm?
Mgr. Jiří Ferda, International Senior Marketing Manager,
Respiratory, Zentiva/člen skupiny sanofi, Praha
10.10 hod. Přestávka na kávu
10.30 hod.
eMarketing – jaké jsou trendy a prognózy?
Co si žádá současný trh a zároveň co nabízí
trh moderních technologií?
• Klasický marketing vs. internetový marketing – v čem tkví
klíčové rozdíly?
• Výhody vs. nevýhody aneb marketing pod lupou
• Používání iPadů a tabletů
• On-line digitální kampaně – jaké jsou zkušenosti z praxe?
• Využívání sociálních sítí Linkedin, Facebook, Twitter aj.
• Vyhodnocení úspěšnosti e-projektů – jaké metriky používat?
Ing. Vendula Macháčkova, MSc., Head of Global
Marketing, Pears Health Cyber, s.r.o., Praha
12.15 hod. Společný oběd
13.15 hod.
Marketingový výzkum a plánování
• Specifika marketingového výzkumu ve farmacii. Jaké výzkumy
použít a proč?
• OTC značky vs. Rx
• Jak správně sestavit marketingový plán a proč?
• Prodejní předpověď a trendy
• Analýza trhu a strategie
• Taktické plánování
MUDr. Richard Nagy, MBA, Marketing Director,
Zentiva/člen skupiny sanofi, Praha
14.05 hod. Přestávka na kávu
14.25 hod.
Specifika marketingového mixu ve farmacii
• Stanovení cílů, kterých chceme dosáhnout reklamou mediální
kampaní
• Fáze farmaceutické marketingové kampaně a jejich obsah
• Specifika marketingového mixu v Rx a OTC
• Uvedení kampaně do praxe a průběžné sledování
• Měření efektivity marketingové kampaně. Co je efektivní
marketingová kampaň?
• Kterou reklamní kampaň lze hodnotit jako úspěšnou?
• Farmaceutická firma klientem reklamní agentury
aneb jak vybírat reklamní agenturu a do od ní očekávat?
MUDr. Richard Nagy, MBA, Marketing Director,
Zentiva/člen skupiny sanofi, Praha
15.15 hod.
Market Access – uvedení nového produktu
na trh
• Market Access strategie a tým
• Marketing a lunch readiness
• Pre marketingové aktivity
• Stanovení ceny a úhrady produktu
• Jak správně načasovat uvedení na trh?
• Jaké jsou překážky v přístupu na trh?
• KPIs v době uvedení na trh
16.00 hod. Závěr semináře
S kým se setkáte na seminářích:
• s manažery a zaměstnanci oddělení registrace
a regulačních záležitostí
• s manažery a zaměstnanci oddělení marketingu
a obchodního oddělení
• s manažery a zaměstnanci oddělení lékařských
záležitostí
• s manažery a zaměstnanci oddělení dokumentace
• s manažery a zaměstnanci oddělení
farmakovigilance/bezpečnosti léků
• s manažery a zaměstnanci oddělení klinického
hodnocení a výzkumu
• s manažery a zaměstnanci oddělení řízení kvality
• s manažery a zaměstnanci oddělení výroby
• s product manažery
Přihlaste se ještě dnes • tel. +420 222 074 555 • fax +420 222 074 524 • www.konference.cz
PŘIHLÁŠKA
Institute for International Research GmbH., org. složka Praha, Rumunská 1, 120 00 Praha 2
fax: +420 222 074 524•tel.: +420 222 074 555•e-mail: [email protected]•www.konference.cz
Titul seminářů:
Letní farmaceutické semináře
PROSÍME, VYPLŇTE ÚDAJE PRO REGISTRACI
Ano, závazně se přihlašuji na seminář:
seminář A (C1262)
seminář B (C1264)
seminář C (C1265)
křestní jméno
příjmení
pozice
oddělení
telefon
fax
e-mail
V případě, že pro Vaše přihlášení nepoužijete
formulář IIR, uveďte, prosím, následující mailcode:
Přeji si dostávat informace e-mailem
WEBC1262
Ano, závazně se přihlašuji na seminář:
seminář A (C1262)
seminář B (C1264)
Kdo schválil Vaši účast na tomto semináři?
seminář C (C1265)
křestní jméno
příjmení
pozice
oddělení
telefon
fax
e-mail
jméno
příjmení
pozice
oddělení
Kdo je zodpovědný za vzdělávání ve Vaší firmě?
jméno
příjmení
pozice
oddělení
Přeji si dostávat informace e-mailem
TERMÍNY A MÍSTO KONÁNÍ SEMINÁŘŮ
Ano, závazně se přihlašuji na seminář:
seminář A (C1262)
seminář B (C1264)
seminář C (C1265)
křestní jméno
příjmení
pozice
oddělení
telefon
fax
e-mail
Přeji si dostávat informace e-mailem
firma
IČ
DIČ
ODSTOUPENÍ
ulice/poštovní přihrádka
Tato přihláška je závazná, při stornování přihlášky vybíráme manipulační poplatek ve výši 3.000,– Kč. Při odhlášení později než 14 dní před začátkem
semináře bude splatný celý účastnický poplatek. Samozřejmě, že zastoupení účastníka je možné. Pořadatel semináře si vyhrazuje z naléhavých důvodů právo na změny programu. Program vytištěn dne 27. 4. 2012.
město/PSČ
počet zaměstnanců v podniku
oblast podnikání
datum
Seminář A: Letní farmaceutická škola (C1262)
31. července – 2. srpna 2012, 9.00 – 16.00 hod.
Seminář B: Nová farmakovigilanční legislativa (C1264)
14. srpna 2012, 9.00 – 16.00 hod.
Seminář C: Marketing a reklama ve farmacii (C1265)
21. – 22. srpna 2012, 9.00 – 16.00 hod.
Hotel/ubytování: Ubytování a parkování není zahrnuto v účastnickém poplatku. Pro účastníky semináře nabízíme možnost využití omezeného kontingentu pokojů za speciální cenu v hotelu, ve kterém se seminář koná. Tento
kontingent je možné využít při rezervaci nejpozději 4 týdny před začátkem
semináře. Prosíme, rezervaci proveďte přímo v hotelu s odvoláním na Vaši
účast na semináři IIR:
Hotel Diplomat, Evropská 15, 160 41 Praha 6
tel.: +420 296 559 111, fax: +420 296 559 215
e-mail: [email protected], www.diplomathotel.cz
Využijte náš atraktivní slevový systém!

při přihlášení 2 účastníků obdržíte 5% slevu

při přihlášení 3 účastníků obdržíte 10% slevu
 při přihlášení 4 a více účastníků obdržíte 15% slevu
podpis
ÚČASTNICKÝ POPLATEK
Účastnický poplatek zahrnuje dokumentaci, WiFi, oběd, nápoje a občerstvení a je stanoven na osobu za:
Registrace a cena:
seminář A (C1262)
seminář B (C1264)
seminář C (C1265)
zvýhodněná: do 31. 5. 12
28.995,– Kč + DPH
11.995,– Kč + DPH
21.995,– Kč + DPH
zvýhodněná: 1. 6. – 30. 6. 12
29.995,– Kč + DPH
12.995,– Kč + DPH
22.995,– Kč + DPH
základní: od 1. 7. 12
30.995,– Kč + DPH
13.995,– Kč + DPH
23.995,– Kč + DPH
Po obdržení Vaší přihlášky dostanete do 14 dnů písemné potvrzení o přihlášení. Uvedenou částku poukažte, prosím, po obdržení faktury na uvedené konto
v České republice. Prosíme – uveďte bezpodmínečně na stvrzenku o zaplacení: variabilní symbol, jméno účastníka a firmy a kód semináře C1262/C1264/
C1265. Uvedenou částku zaplaťte, prosím, před začátkem semináře. Přístup na seminář může být umožněn jen tehdy, došla-li platba na naše konto. Při zaplacení účastnického poplatku později než 14 dní před začátkem semináře Vás prosíme o předložení kopie dokladu o zaplacení v konferenčním sekretariátu.
VÁŠ KONTAKT NA NÁS
Přihláška:
Obsah seminářů:
Změny adresy/marketing:
Ing. Lenka Srchová
Květoslava Neubauerová, DiS.
[email protected]
[email protected]
[email protected]
PŘIHLASTE SE ON-LINE: www.konference.cz
+420 222 074 555
+420 222 074 508
+420 222 074 513