Příbalový leták: 94698 SAB SIMPLEX POR TBL MND20X80MG PDA
Transkript
Příbalový leták: 94698 SAB SIMPLEX POR TBL MND20X80MG PDA
Příbalový leták: 94698 SAB SIMPLEX POR TBL MND20X80MG PDA D C 49/227/90-C Příbalová informace - VP Informace pro použití, čtěte pozorně! SAB SIMPLEX (Dimethiconum activatum) žvýkací tablety V: Parke-Davis GmbH, Berlín, Freiburg, SRN. DR: Parke-Davis GmbH, Karlsruhe, SRN. S: Dimethiconum activatum (dimetikon) 84,211 mg v 1 žvýkací tabletě. PL: Aromatické látky, laktóza, stearan hořečnatý, oxid křemičitý, sorbitol. IS: Antiflatulans. CH: Sab Simplex je protipěnivý přípravek zajišťující rozpad pěny, jež brání vstřebávání plynů v žaludku a ve střevech. Tím umožňuje odchod plynů přirozenou cestou nebo jejich vstřebání stěnou střeva. V oddílech trávicího ústrojí je přítomen v různém množství také vzduch, resp. plyny, které se sem dostanou polykáním se stravou a také vznikají při rozkladné činnosti bakterií, přítomných v trávicím ústrojí. Spolykaný vzduch částečně odchází při říhání, plyny pak jsou částečně vstřebávány stěnou střev nebo odcházejí konečníkem ven z těla. Pokud je rovnováha shromažďování a výdeje plynů narušena, dochází ke tvorbě bublinek, které zpění hlenový povlak na stěně trávicí trubice a ten pak zamezuje přirozenému vstřebávání a odchodu plynů. Toto je potom příčinou pocitu plnosti, plynatosti a napětí v břiše. Ke zvýšené tvorbě plynů v trávicím ústrojí přispívají velkou měrou chyby ve výživě (vysoký podíl tuků a bílkovin ve stravě, atd.). Sab Simplex rozloží bublinky ve zpěněném hlenu střevní stěny, ale není vstřebáván a odchází nezměněn střevem z těla. I: Sab Simplex je možno užívat při obtížích jako jsou: plynatost, nadýmání, pocit plnosti způsobený hromaděním plynů v trávicím ústrojí, nadměrné polykání vzduchu, které se projevují tlakem v nadbřišku za nedostatečného odchodu plynů. Při těchto stavech mohou přípravek užívat bez porady s lékařem dospělí, včetně osob starších než 60 let a těhotných nebo kojících žen a je ho možné podávat i dětem od 6 let věku. Pouze na doporučení lékaře lze rovněž přípravek užívat nebo podávat dětem od 6 let věku při zvýšené plynatosti po operacích, po otravě saponátovými prostředky (prací prášky) a k přípravě diagnostického vyšetření v oblasti břicha (sonografie, rentgenové vyšetření, endoskopie), ke snížení výskytu stínů způsobených plynem. KI: Přípravek nesmí být užíván ani podáván jedincům s přecitlivělostí na jeho některou složku. Přípravek vzhledem k lékové formě není vhodný pro děti do 6 let. NÚ: Nežádoucí účinky přípravku nejsou známy. Při případném výskytu jakýchkoliv neobvyklých reakcí se poraďte s lékařem. IT: Interakce nejsou dosud známy. D: Pokud lékař neurčí jinak, je obvyklé následující dávkování: dětem od 6 let se podává 1 tableta s jídlem nebo po jídle, eventuálně je možné jim podat ještě 1 tabletu před spaním. Dospělí užívají 1-2 tablety s jídlem nebo po jídle, případně je možné užít ještě 1-2 tablety před spaním. Na doporučení lékaře lze přípravek užívat nebo podávat dítěti i delší dobu. Bez porady s lékařem je však možné přípravek užívat nebo podávat dítěti nejdéle 3 dny. Dávkování před různými vyšetřeními v oblasti břicha (sonografie, rentgenové vyšetření, endoskopie) a při léčbě otrav saponáty vždy určí přesně lékař. ZP: Tablety se rozkoušou a zapijí sklenicí vody. UZ: O vhodnosti současného užívání nebo podávání dítěti přípravku Sab Simplex s jinými léky se poraďte s lékařem. Jestliže během 3 dnů obtíže neustoupí nebo se dokonce zhoršují či se vyskytnou nějaké neobvyklé reakce, poraďte se o dalším užívání (podávání dítěti) přípravku s lékařem. Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem. U: Uchovávat při teplotě do 25 st. C. VA: Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Přípravek musí být uchováván mimo dosah dětí! BA: 20, 50 nebo 100 žvýkacích tablet. Překlad zkratek na blistru: Ch.-B. = číslo šarže; Verw. bis: = použitelné do. DZ: 9.10.2002 (č.j. 8564/02) DA: 2002/10/09/V