Močové proužky URISCAN Příbalový leták pro použití

Močové proužky URISCAN Příbalový leták pro použití

URISCAN®
Močové proužky
Příbalový leták pro použití následujících produktů:
Účel použití
profesionální použití
Stanovení jedné nebo více následujících látek
v moči: krev, bilirubin, urobilinogen, ketony
(acetoacetát), proteiny, dusitany, glukóza, pH,
specifická hmotnost (S.G.), leukocyty, kyselina
askorbová.
Varování a bezpečnostní opatření
URiSCAN močové proužky jsou pouze pro použití
in vitro. Tak jako u všech laboratorních testu platí,
že definitivní rozhodnutí o diagnóze a terapii nemá
být založeno pouze na jednotlivém výsledku či
metodě. Vliv léků a jejich metabolitů na jednotlivé
testy není ve všech případech znám. Je proto
doporučeno, aby při nejednoznačných výsledcích
byly léky vysazeny a měření zopakováno a jestliže
jsou výsledky diskutabilní opakujte měření jinou
potvrzovací metodou.
Skladování a životnost/likvidace
URiSCAN močové proužky jsou stabilní až do
data exspirace uvedeného na štítku a krabici,
když jsou skladovány při pokojové teplotě a
používají se dle návodu. Životnost 36 měsíců platí
pro glukózové, pH a proteinové proužky,
24 měsíců pak pro ostatní typy proužků.
Použité proužky likvidujte dle bezpečnostních
předpisů platných na vašem pracovišti. Vysoušeč
vlhkosti v nádobce s proužky není toxický, ale je-li
neúmyslně požit, je třeba ho spláchnout velkým
množstvím vody.
Metodologie
KREV
Test je založen na peroxidázové aktivitě
hemoglobinu, který katalyzuje reakci organického
peroxidu a chromogenu. Výsledné zabarvení se
pohybuje od žluté přes zelenou po temně modrou.
Výskyt zelených bodů na reakční plošce ukazuje
na výskyt neporušených erytrocytů v moči.
BILIRUBIN
Test je založen na vazbě bilirubinu s diazotovaným
dichloranilinem v silně kyselém prostředí. Reakce
se zabarvuje od různých odstínů růžové po
fialovou.
UROBILINOGEN
Test je založen na Ehrlichově reakci při které pdimetylaminobenzaldehyd reaguje s urobilinogenem. Barevně se reakce projevuje od béžové
přes růžovou po tmavě růžovou.
KETONY
Test je založen na vzniku barevných změn od
žlutorůžové pro negativní reakci po kaštanovou
kdy acetoacetát reaguje s nitroprusidem.
PROTEIN
Test je založen na barevných změnách indikátoru
tetrabromfenolové modři v přítomnosti proteinu.
Positivní reakce se vyznačuje změnou zbarvení na
žlutozelenou.
DUSITANY
Tento test je závislý na přeměně dusičnanu
(přijímaného v potravě) na dusitan působením
Gram negativních bakterií v moči. V kyselém
prostředí
reakčního pole reaguje dusitan
s kyselinou p-arsanilikovou za vzniku diazoniové
soli.
Tato
následně
reaguje
s
N-1nafthyletylenediamindihydrochloridem
a
vyvíjí
růžovou barvu.
GLUKÓZA
Test je založen na dvojí následné enzymatické
reakci. První enzym glukózaoxidasa katalyzuje
tvorbu kyseliny glukonové a peroxidu oxidací
glukózy. Druhý enzym peroxidáza katalyzuje reakci
peroxidu s jodidem draselným za vzniku zabarvení
od modré přes zelenou až po hnědou.
pH
Test je založen na principu dvojího indikátoru,
jenž dává jasný rozsah barev pokrývající celou
škálu pH moči. Barva se mění z oranžové přes
žlutou a zelenou po modrou.
SPECIFICKÁ HMOTNOST
Test je založen na změně pKa určitých
předupravených polymerních iontově výměnných
pryskyřic v závislosti na koncentraci iontů v moči.
V přítomnosti indikátoru dochází ke změně
zabarvení z modrozelené (moč s malou
koncentrací iontů) na zelenou a žlutozelenou
(stoupající koncentrace iontů).
Očekávané hodnoty : Za normálních okolností je
LEUKOCYTY
Test je založen na vzniku barevné změny od
béžové pro negativní po růžovou, kdy esterasa
uvolňuje naftol AS-D chloracetát ze substrátu,
který tvoří s diazoniovou solí růžové azobarvivo.
KYSELINA ASKORBOVÁ
Reakční směs se sestává z určitých chromogenů,
které jsou barevné v oxidovaném stavu, ale
stávají se bezbarvé, jestliže dojde k redukci
kyselinou askorbovou.
Pro visuální interpretaci
1 Protein (#U11), 4 hemo GPH (#U12), 1 Keton (#U15),
1Glukóza (#U19), 2GP (#U20), 3 GPH (#U21), 2 Gluketo
(#U24)
Pro visuální interpretaci nebo pro čtečky URiSCAN
(Pro/Optima/S-300)
5 HemoketoGPH (#U22), 6 L strip (#U25), 8 strip (#U26),
7 strip (#U27), 9 SG strip (#U22), 10SGL strip (#U39), 11
strip (#U41), 5 L strip (#U46),
Složení
krev
bilirubin
Urobilinogen
Ketony
Proteiny
Dusitany
Glukóza
pH
S.G
Leukocyty
kys. askorbová
3,3’,5,5’-tetramethylbenzidin
kumen peroxid
dusitan sodný
p-dimethylaminobenzaldehyd
nitroprusid sodný
tetrabromfenolová modř
p-arsanilová kyselina
glukózaoxidasa
peroxidasa
iodid draselný
methylčerveň
bromthymolová modř
bromthymolová modř
Naftol AS-D chloracetát
4-benzamid-2-chlor-5methylbenzendiazonium chlorid
2,6-dichlorfenolindofenol
methylčerveň
2.8 mg
23.6 mg
0,733 mg
14,583 mg
10,0 mg
0,2 mg
2,7 mg
460 U
2100 U
13,9 mg
0,03 mg
0,5 mg
5,6 mg
7,5 mg
2. Shromážděte čerstvé, dobře promíchané,
necentrifugované vzorky moči do čistých,
suchých zkumavek. Dobře promíchejte těsně
před použitím.
3. Vyjměte proužek z nádobky a ihned ji
uzavřete.
4. Zkontrolujte proužek. Pokud by byly
reagenční plochy nezabarveny, proužek
nepoužívejte.
5. Ponořte proužek do vzorku až po poslední
testovací pole na méně než jednu sekundu.
(viz diagram A)
6. Vyjměte proužek a odstraňte přebytek moči
pomocí absorpčního papíru tak, že se jej lehce
dotkněte jednou hranou proužku. (viz diagram
B)
7. Pečlivě odečtěte výsledky testů po 60
sekundách při dobrém osvětlení přiložením
proužku k odpovídající barevné stupnici na
obalu nádobky.
Změny v zabarvení, které by se objevily na
okraji testovacích polí stejně jako změny po
více než 2 minutách nemají diagnostický
význam. (viz diagram C)
Výsledky pole pro leukocyty mohou být
odečítány za 120 sekund.
V případě použití čtečky pečlivě dodržujte
pokyny v návodu k použití daného přístroje.
0,25 mg
0,75 mg
0,75 mg
ODBĚR A PŘÍPRAVA VZORKŮ
Používejte dobře vypláchnuté, čisté nádobky pro
vzorky moče. Moč analyzujte co nejdříve od jejího
odebrání. Pokud nelze analyzovat ihned, umístěte
moč do lednice a před testováním ji nechte
vytemperovat na laboratorní teplotu.
V každém
případě by doba stání při teplotě místnosti (>30°C)
neměla přesáhnout 4 hodiny, neboť testy mohou
pak dávat nepřesné výsledky
Nedodávaný potřebný materiál: buničina nebo
gáza
stopky
čistá nádobka (zkumavka či kalíšek)
POSTUP TESTU
Postup musí být dodržen doslovně, aby byly
získány spolehlivé výsledky
1. Ověřte, že souhlasí reagenční pruhy na
krabici i na nádobce s proužky, které
používáte a že produkt nepřekročil dobu
exspirace uvedenou na štítku.
MANIPULACE
Nevyndávejte proužky z lahvičky dříve než těsně
před použitím. Nedotýkejte se testovacích polí.
Ihned po vyjmutí proužku uzavřete nádobku
víčkem. Nevyndávejte náplň se sušidlem.
KONTROLA KVALITY
Pro získávání nejpřesnějších výsledků je vhodné
testovat na kontrolních vzorcích o známé
negativní či pozitivní reakci při každém otevření
nové lahvičky s proužky. Každá laboratoř si může
stanovit své vlastní limity provedení.
Každá laboratoř by se měla ujistit, že tyto limity
odpovídají platným normám.
OČEKÁVÁNÉ HODNOTY
Revize CZ 15/03/2005
-krev: negativní výsledek; 2-3 červené krvinky na
zorné pole při velkém zvětšení (HPF) mikroskopu
jsou akceptovány jako normální.
-bilirubin: V normální moči nejsou detekovatelná
množství bilirubinu.
-urobilinogen: Muži (0,3-2,1 mg/2 h), Ženy (0,11,1 mg/2h). Výsledky jsou někdy vyjadřovány
v Ehrlichových jednodkách 1 mg urobilinogenu =
1EU
-ketony: Při hladovění nebo jiných případech
abnormálního metobolismu cukrů se ketony
objevují v moči ve nadbytečných množstvích před
tím, žen se zvýší množství ketonů v séru.
-protein: Normální do 20 mg/dl v moči, není
považováno za patologické.
-dusitany: negativní
-glukóza: V normální moči mohou být malá
množství (do 30 mg/dl) glukózy přítomná.
-pH: 5-8, normální ledviny mohou produkovat
moč pH od 4,5 do 8,2, ale při obyčejné stravě je
pH moči kolem 6
-S.G (specifická hmotnost): 1,003-1,029, dospělí
při normální příjmu tekutin: 1,013-1,022,
specifická hmotnost se snižuje se zvyšujícím se
věkem.
-leukocyty: Běžná moč obvykle dává negativní
výsledky
OMEZENÍ METODY
-Krev: Zvýšená S.H. či koncentrace proteinu může
snižovat reaktivitu testu. Různé oxidanty (chlornan)
mohou způsobovat falešně pozitivní výsledky.
Mikrobiální peroxidáza spojená s infekcí močových
cest může způsobovat falešně positivní výsledky.
Kyselina askorbová v koncentraci vyšší než
50 mg/dl poskytovat falešně negativní výsledky při
nízkém množství krve.
-bilirubin: Metabolity léků (Pyridium, Serenium)
barevné při nízkém pH mohou způsobit falešnou
pozitivitu. Indican (indoxylsulfát) může vytvářet
žlutooranžové až červené zabarvení, což může
interferovat s pozitivními i negativními výsledky.
Kyselina askorbová (>25mg/dl) může způsobovat
falešně negativní výsledky.
-urobilinogen: Nepřítomnost urobilinogenu
v moči nemůže být testem stanovena. Testovací
ploška reaguje s interferujícími látkami schopnými
reagovat s Ehrlichovým činidlem (kyselina
paraaminosalicylová). Test není vhodný pro
stanovení porfobilinogenu.
-ketony: Slabě pozitivní výsledky mohou nastat
ve vysoce pigmentovaných vzorcích či v těch,
které obsahují větší obsah metabolitů levadopy.
Některé moče s vyšší S.H. a nižším pH mohou
poskytovat falešně positivní výsledek. P.S.P
(fenolsulfoftalein) může způsobovat falešně
positivní výsledek
-protein: Falešně pozitivní výsledky mohou být
změřeny v silně alkalické moči (pH 9), při léčbě
chininem, chinidinem, chlorochinem, trimethoprimem,
fenazopyridinem
nebo
polyvinylprolidonem. Taktéž při krevní infúzi a pokud
nádobky na moč obsahují desinfekční činidla
s kvartérní amoniovou solí či chlorohexidinem.
-dusitan: Kyselina askorbová (>25 mg/dl) může
maskovat nízké množství dusitanů (<0,03 mg) a
způsobit tak falešně negativní výsledky. Negativní
výsledky vždy neznamenají, že pacient nemá
bakteriurii. Negativní výsledky se mohou objevit,
když je infekce močových cest způsobena
organisme, který neobsahuje nitrátreduktasu; když
moč nebyla v močovém měchýři dostatečně dlouho
(4 a více hodin), aby se objevila redukce dusičnanu
na dusitan;nebo v případě, že v potravě nebyl
přítomen dusičnan.
-glukóza: Specifická hmotnost vyšší než 1,02
částečně v kombinaci s vysokým pH a kyselinou
askorbovou (>50 mg/dl) může způsobovat falešně
negativní výsledky při nízkých koncentracích
glukózy. Ketony snižují citlivost testu, mírně
zvýšená hladina ketonů (40mg/dl) způsobuje
falešně negativní výsledky při nízké koncentraci
glukózy (<100 mg/dl). Reaktivita může být
ovlivněna S.H. moče a teplotou. Pokud nastane
skvrnaté zabarvení pole, k odečtu se vybírají
tmavší místa.
-pH: Pokud není postup přesně dodržen a na
proužku zůstane kapka vzorku, může tato smýt
kyselý pufr ze sousedícího reakčního pruhu pro
protein a způsobit změnu pH do kyselé oblasti,
přestože skutečná hodnota pH moči je neutrální či
alkalická. Tento jev se nazývá „run-over“.
-S.G: Hodně pufrovaná alkalická moč může
způsobit snížení výsledku, zatímco hodně
půfrovaná kyselá moč může lehce výsledky zvýšit.
-Leukocyty: Obsah proteinu v moči okolo
500 mg/dl může způsobit falešně negativní
výsledky Nitrofurantoin maskuje reakční barvu
svou žlutou. Tetracyklin může způsobit falešně
negativní výsledky při nízkých koncentracích
leukocytů.
Vysoká
koncentrace
glukózy
(>2000 mg/dl) může snížit rychlost reakce při
nízkých hladinách leukocytů.
-kyselina askorbová: alkalická moč (pH 8-9)
může snížit výsledky
PARAMETRY TESTU
krev
bilirubin
urobilinogen
ketony
protein
dusitan
glukóza
leukocyty
kyselina askorbová
Detekční limit
5RBC/μl nebo 35RBC/hpf
(0,015 mg/dl
hemoglobinu)
0,5 mg/dl bilirubin
stopy – 1EU/dl
5mg/dl acetoacetát
70 mg/dl aceton
kyselý
10 mg/dl
albumin
0,05 mg/dl dusitan
(105 bakterií/ml)
50 mg/dl glukóza
10WBC/μl nebo
3-5WBC/hpf
10 mg/dl kyselina
askorbová
Specifita
neporučené RBC
hemoglobin
myoglobin
bilirubin
urobilinogen
acetoacetát
albumin
dusitan
glukóza
neporušené nebo
lysované
WBC,
histiocyty
kyselina askorbová
(vitamin C)
*HPF: zorné pole mikroskopu při velkém zvětšení
Reference
Literatura
Revize CZ 15/03/2005