nebezpečné chemické látky a přípravky včetně prevence závažných

Transkript

MUDr. Marie Adámková, CSc.
a kolektiv autorů
NEBEZPEČNÉ
CHEMICKÉ LÁTKY
A PŘÍPRAVKY
VČETNĚ PREVENCE
ZÁVAŽNÝCH
HAVÁRIÍ
Obsah příručky odpovídá nejnovějšímu právnímu stavu
ZÁKLADNÍ DÍLO VČETNĚ 34. AKTUALIZACE SRPEN 2012
Pod vedením vedoucí autorky MUDr. Marie Adámkové, CSc.
spolupracovali:
Ing. Josef Hasa, CSc., RNDr. Anna Christiannová, CSc.,
Ing. Hana Krejsová, CSc., RNDr. Jarmila Sládková,
Ing. Jaroslav Šebek, a další
VERLAG
DASHÖFER
Odborné nakladatelství
technické literatury
Evropská 423/178
P.O.Box 124
160 41 Praha 6
Tel: 222 539 333
Fax: 222 539 400
Copyright © 2012 by Dashöfer Holding, Ltd. & Verlag Dashöfer,
nakladatelství, s. r. o. Všechna práva, zejména autorské právo, licenční právo
a průmyslová ochranná práva jsou výhradním vlastnictvím společnosti
Dashöfer Holding, Ltd. Zypern.
Všechna práva jsou vyhrazena, zejména právo na kopírování, distribuci a překlad. Žádná část díla nesmí být v jakékoli formě (tiskem, jako fotokopie,
elektronicky či jinými metodami) reprodukována bez písemného souhlasu
nakladatelství.
Informace obsažené v tomto díle byly k okamžiku zveřejnění vypracovány
podle nejlepšího vědomí, jsou však z důvodů nejednotných výsledků výzkumu, jurisdikce a správy bez záruky.
Odpovědný redaktor: Ing. Jiří Bašek
Odborný redaktor: Mgr. Iva Šimonková
Sazba: SV, spol. s r. o.
Tisk: Typos, tiskařské závody, s.r.o.
ISSN 1801-8041
NEBEZPEČNÉ CHEMICKÉ LÁTKY A PŘÍPRAVKY
VČETNĚ PREVENCE ZÁVAŽNÝCH HAVÁRIÍ
část 1, díl 2, str. 1
díl 2, Celkový obsah
1/2
CELKOVÝ OBSAH
1
1/1
1/2
1/3
1/4
1/5
2
2/1
2/2
Obsah a úvod
Obsah
Celkový obsah
Úvod
Seznam autorů
Seznam piktogramů a zkratek
Aktuální informace
Obsah
Nová právní úprava chemických látek
2/2.1
Nový chemický zákon
2/2.1.1 Zákon č. 350/2011 Sb., o chemických látkách
a směsích
2/2.1.2 Prováděcí předpisy k zákonu o chemických látkách a směsích
2/2.1.3 Novelizace zákona č. 120/2002 Sb.
2/2.1.4 Novelizace zákona č. 258/2000 Sb.
srpen 2012
3
3/1
3/2
3/3
Zákon o chemických látkách a přípravcích a prováděcí
předpisy
Obsah
Zákonná úprava chemických látek
3/2.1 Zákonná úprava chemických látek
3/2.2 Nařízení Evropského parlamentu č. 1907/2006
3/2.3 Nařízení Komise (ES) č. 440/2008 ze dne 30. května 2008,
kterým se stanoví zkušební metody podle Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006.
3/2.4 Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 304/2003
ze dne 28. ledna 2003 o vývozu a dovozu nebezpečných
chemických látek
3/2.5 Nařízení Evropského parlamentu a Rady č. 648/2004 ze dne
31. března 2004 o detergentech
ze dne 29. dubna o perzistentních organických znečišťujících látkách
3/2.7 Nařízení Komise č. 340/2008, kterým se upravují platby a poplatky Evropské Agentuře pro chemické látky ...
3/2.7.1
Nařízení komise (EU) č. 440/2010
3/2.8 Nařízení Evropského parlamentu a Rady č. 1102/2008 ze
dne 22. října 2008 o zákazu vývozu kovové rtuti a některých
sloučenin...
3/2.10 Nový zákon č. 350/2011 Sb.
3/2.10.1 Důvody k přípravě zákona
3/2.10.2 Hlavní ustanovení zákona
Prováděcí předpisy k zákonu č. 350/2011 Sb.
3/3.1 Úvod
3/3.2 Nové prováděcí předpisy k zákonu č. 350/2011 Sb.
3/3.2.1
Vyhláška č. 402/2011 Sb., o hodnocení nebezpečných vlastností chemických látek a chemických směsí a balení a označování nebezpečných
chemických směsí
3/3.2.2
Vyhláška č. 162/2012 Sb., o tvorbě názvu nebezpečné látky v označení nebezpečné směsi
3/3.2.3
Vyhláška o náležitostech poskytování informací
o některých nebezpečných chemických směsích, formě jejich elektronické podoby a datovém
rozhraní
srpen 2012
3/3.2.4
3/4
4
4/1
4/2
4/3
4/4
4/5
4/6
4/7
Vyhláška č. 163/2012 Sb., o zásadách správné
laboratorní praxe
Právní předpisy Evropského společenství (ES), OECD a mezinárodní úmluvy implementované do zákona č. 350/2011 Sb.
Klasifikace a zkoušení chemických látek a přípravků,
správná laboratorní praxe
Obsah
Co znamená klasifikace látek a směsí
Skupiny nebezpečných chemických látek a směsí
Standardní věty označující specifickou rizikovost (R-věty)
Pokyny pro bezpečné zacházení (S-věty)
Klasifikace chemických látek
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení
směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES)
č. 1907/2006
4/7.1 Úvod
4/7.2 Předmět a oblast působnosti
4/7.3 Definice
4/7.4 Klasifikace
4/7.5 Označování
4/7.6 Balení
4/7.7 Přechodná ustanovení
4/7.8 Seznam příloh
4/7.9 Obsah příloh
4/7.9.1
Příloha I Klasifikace a označování nebezpečných látek a směsí
4/7.9.2
Příloha II Zvláštní předpisy pro označování a balení některých látek a směsí
4/7.9.3
Příloha III Přehled standardních vět o nebezpečnosti, doplňujících informací o nebezpečnosti
a doplňujících údajů na štítku
4/7.9.4
Příloha IV Přehled pokynů pro bezpečné zacházení
4/7.9.5
Příloha V Výstražné symboly nebezpečnosti
4/7.9.6
Příloha VI Harmonizované klasifikace a označení některých nebezpečných látek
4/7.9.7
Příloha VII Tabulka pro převod klasifikace podle
směrnice 67/548/EHS a klasifikací podle nařízení GHS
srpen 2012
4/8
4/9
5
5/1
5/2
Klasifikace chemických látek podle nařízení ES č. 1272/2008
4/8.1 Úvod
4/8.2 Klasifikace chemických látek podle nařízení ES č. 1272/2008
4/8.2.1
Fyzikální nebezpečnost
4/8.2.2
Nebezpečné pro zdraví
4/8.2.3
Nebezpečnost pro životní prostředí
4/8.3 Srovnání klasifikace podle směrnice č. 67/548/EHS a klasifikace podle nařízení ES č. 1272/2008
4/8.4 Pomůcky pro klasifikaci podle nařízení č. 1272/2008
4/8.5 Oznámení, označování a klasifikace podle nařízení
č. 1272/2008
4/8.5.1
Úvod
4/8.5.2
Praktický návod k oznámení látky s harmonizovanou klasifikací
4/8.5.3
Praktický návod k oznámení látky s přímým zápisem klasifikace
Zkoušení chemických látek
4/9.1
Právní úprava
4/9.2
Obsah nařízení
4/9.2.1 Část A: Metody pro stanovení fyzikálně-chemických vlastností
4/9.2.2 Část B: Metody stanovení toxicity a jiných účinků
na zdraví
4/9.2.3 Část C: Metody stanovení ekotoxicity a biodegrability
Základy toxikologie a první pomoc
Obsah
Základy první pomoci
5/2.1 Úvod
5/2.2 Obecné zásady první pomoci
5/2.2.1
Zásady neodkladné resuscitace
5/2.2.2
První pomoc při závažných poraněních
5/2.2.2.1 Popáleniny a poleptání
5/2.2.2.2 Poranění oka
5/2.2.2.3 Úrazy elektrickým proudem
5/2.2.3
Šok
5/2.2.3.1 Šok obecně
5/2.2.3.2 Prevence šoku při poraněních a první
pomoc
5/2.3 První pomoc při expozici chemickými látkami
srpen 2012
5/2.3.1
5/2.3.2
5/3
6
6/1
6/2
6/3
6/4
7
7/1
První předlékařská pomoc – obecně
Postup při první pomoci při expozici dýchacími
cestami
5/2.3.3
První pomoc při expozici průnikem kůží
5/2.3.4
První pomoc při expozici očí
5/2.3.5
První pomoc při expozici požitím
Základy toxikologie
5/3.1 „Neexistují bezpečné chemikálie. Pouze jejich bezpečné
používání“
5/3.2 Nebezpečné vlastnosti prvků a jejich nejběžnějších sloučenin
5/3.3 Nebezpečné účinky vybraných chemických sloučenin na
zdraví člověka a první pomoc při expozici
Registrace chemických látek
Obsah
Registrace látek
6/2.1 Obecné podmínky registrace
6/2.2 Látky vyňaté z působnosti nařízení REACH
6/2.3 Látky vyňaté z povinnosti registrace
6/2.4 Látky považované za registrované
6/2.5 Předběžná registrace zavedených látek
6/2.6 Žadatel o registraci
6/2.7 Výpočet tonáže pro registraci
6/2.8 Registrační poplatky
6/2.9 Přehled aktualizací REACH
6/2.9.1 Nařízení Komise č. 276/2010
Identifikace látek
Povinnosti následného uživatele
Balení a označování chemických látek a přípravků,
bezpečnostní list
Obsah
srpen 2012
7/2
7/3
7/4
7/5
7/6
8
8/1
Úvod
Požadavky na balení nebezpečných chemických látek a směsí
7/3.1 Obecné požadavky na obaly
Požadavky na označování nebezpečných chemických látek
a směsí
7/4.1 Obecné požadavky na označování
7/4.2 Základní požadavky na obsah označení obalů nebezpečných chemických látek
7/4.3 Základní požadavky na obsah označení obalů nebezpečných chemických přípravků
7/4.4 Upřesnění náležitostí označování nebezpečných látek a nebezpečných přípravků
7/4.5 Pravidla používání alternativních názvů složek přípravků
7/4.6 Označení přípravků, které mohou představovat specifické
nebezpečí pro zdraví nebo životní prostředí
7/4.7 Označování malých a velmi malých obalů
7/4.7.1
Označování obalů nebezpečných látek a přípravků, jejichž obsah nepřesahuje 125 ml
7/4.7.2
Označování velmi malých obalů
7/4.7.3
Žádost o výjimku v balení a označování
7/4.8 Souběžné označování obalů
7/4.9 Zakázané nápisy a označení na obalech, informace o nebezpečných vlastnostech, označení při vývozu
Bezpečnostní list
7/5.1 Úvod
7/5.2 Co je bezpečnostní list
7/5.3 Formát bezpečnostního listu
7/5.4 K čemu slouží bezpečnostní list
7/5.5 Výrobky (látky nebo směsi) na které není vyžadován bezpečnostní list
7/5.6 Praktické vzory bezpečnostních listů
7/5.6.1
Praktická část - látka
7/5.6.2
Praktická část - směs
Označování a balení látek a směsí dle nařízení ES 1272/2008 (CLP)
Hodnocení rizika nebezpečných chemických látek
a přípravků
Neobsazeno
srpen 2012
9
9/1
9/2
10
Uvádění na trh, vývoz a dovoz nebezpečných chemických
látek a přípravků
Obsah
Požadavky na následné uživatele podle nařízení REACH
9/2.1 Úvod
9/2.2 Důležité definice týkající se následných uživatelů
9/2.3 Hlavní požadavky na následné uživatele
9/2.4 Příprava na provádění nařízení ES REACH
9/2.5 Informace poskytované následným uživatelům při předání
chemické látky, přípravku nebo předmětu
9/2.6 Posuzování shody se scénářem expozice
9/2.7 Závěr
Přeprava nebezpečných věcí
10/1 Obsah
10/2 Přeprava nebezpečných věcí – Úvod
10/3 Evropská dohoda o mezinárodní silniční přepravě nebezpečných věcí (ADR)
10/3.1 Obsah ADR
10/3.2 Rozsah platnosti
10/3.3 Bezpečnostní poradce
10/3.4 Všeobecná ustanovení a pojmy
10/3.5 Srovnání klasifikace nebezpečnosti dle chemického zákona a dle předpisů ADR
10/3.6 Seznam nebezpečných věcí – postup klasifikace
10/3.7 ADR v praxi
10/3.8 Povinnosti hlavních účastníků přepravy
11
Zákon o prevenci závažných havárií a prováděcí předpisy
11/1 Obsah
11/2 Zákon č. 59/2006 Sb., o prevenci závažných havárií, ve znění pozdějších předpisů
11/2.1 Úvod
11/2.2 Obsah zákona
11/2.2.1 Vymezení působnosti zákona
11/2.2.2 Obecná ustanovení
11/2.2.3 Povinnosti provozovatele, bezpečnostní program
a bezpečnostní zpráva
srpen 2012
11/2.2.4
Pojištění odpovědnosti za škody vzniklé v důsledku závažné havárie
11/2.2.5 Plán fyzické ochrany objektu nebo zařízení
11/2.2.6 Havarijní plánování
11/2.2.7 Účast a informování veřejnosti
11/2.2.8 Výkon státní správy
11/3 Komentáře k prováděcím předpisům
11/3.1 Nařízení vlády č. 254/2006 Sb., o kontrole nebezpečných
látek
11/3.2 Vyhláška č. 103/2006 Sb., o stanovení zásad pro vymezení
zóny havarijního plánování a o rozsahu a způsobu vypracování vnějšího havarijního plánu
11/3.3 Uvedení biocidního přípravku na trh
11/3.4 Vyhláška č. 255/2006 Sb., o rozsahu a způsobu zpracování
hlášení o závažné havárii a konečné zprávy o vzniku a dopadech závažné havárie
11/3.5 Vyhláška č. 256/2006 Sb., o podrobnostech systému prevence závažných havárií
11/3.5.1 Analýza a hodnocení rizik závažné havárie
11/3.5.2 Způsob zpracování bezpečnostního programu
11/3.5.3 Zpracování zprávy o posouzení bezpečnostní
zprávy
11/3.5.4 Způsob a struktura zpracování vnitřního havarijního plánu
11/3.5.5 Způsob zpracování a struktura písemných podkladů provozovatele pro stanovení zóny havarijního plánování
11/3.5.6 Způsob provedení aktualizace bezpečnostního
programu, bezpečnostní zprávy, vnitřního havarijního plánu a podkladů pro stanovení zóny havarijního plánování
11/3.5.7 Rozsah a způsob informace a postup při zabezpečení informování veřejnosti v zóně havarijního plánování
11/4 Metodické pokyny k zákonu č. 59/2006 Sb.
12
Obecné podmínky prevence závažných havárií,
bezpečnostní program, bezpečnostní zpráva
12/1 Obsah
12/2 Obecné podmínky prevence závažných havárií
12/2.1 Přehled povinností uložených zákonem
srpen 2012
12/2.2
12/2.3
12/2.4
12/2.5
12/2.6
12/2.7
13
Postup při zařazování do skupin A a B
Analýza a hodnocení rizik závažné havárie
Množství nebezpečné chemické látky
Klasifikace nebezpečné látky
Zařazení objektu nebo zařízení do skupiny A nebo B
Zpracování návrhu zařazení objektu nebo zařízení do skupin A nebo B
Související předpisy – zákony a prováděcí předpisy
13/1 Obsah
13/2 Zákon o ochraně veřejného zdraví
13/2.1 Úvod
13/2.2.1 Vymezení působnosti zákona a vybrané pojmy
13/2.2.2 Hygienické požadavky na předměty běžného užívání
13/2.2.3 Ochrana zdraví při práci
13/2.2.4 Nakládání s nebezpečnými chemickými látkami
a směsmi
13/2.2.5 Odborná způsobilost
13/3 Biocidy
13/3.1 Platná legislativa v ČR
13/3.2 Obsah zákona o biocidech
13/3.3 Prováděcí předpisy k zákonu o biocidech
13/3.3.1 Vyhláška č. 343/2011 Sb., o seznamu účinných
látek
13/4 Zákon o technických požadavcích na výrobky
13/4.2 Prováděcí předpisy k zákonu o technických požadavcích
na výrobky
14
Uplatňování právní úpravy v praxi
14/1 Obsah
14/2 Uplatnění nové legislativy v praxi
14/2.1 Seznamy v legislativě chemických látek
14/2.1.1 Seznam obchodovaných látek (EINECS)
14/2.1.2 Seznam „nových“ látek (ELINCS)
14/2.1.3 Seznam látek nadále nepovažovaných za polymery (NLP)
14/2.1.4 Seznam závazně klasifikovaných nebezpečných
látek
srpen 2012
14/2.1.5
Seznam nebezpečných chemických látek, jejichž uvádění na trh je zakázáno nebo omezeno
14/2.1.6 Národní seznam prioritních látek
14/2.1.7 Nařízení Evropského parlamentu a Rady
č. 304/2003
14/2.2 Rešerše - data pro použití v nařízení REACH
14/2.3 Strategické přístup pro mezinárodní nakládání s chemickými
látkami (SAICM)
14/3 Potřeba dat
14/4 Systém environmentálního řízení podniku (EMAS)
14/4.1 Systém společenství pro environmentální řízení podniků
a audit (EMAS)
14/4.1.1 Úvod
14/5 Nebezpečné projevy chemických látek při závažné havárii
14/5.1 Úvod
14/5.2 Požáry
14/5.2.1 Požáry skladovaných tuhých látek
14/5.2.2 Požáry hořlavých tekutin (kapalin a plynů)
14/5.2.3 JET – FIRE (tryskavý požár) a FLASH FIRE
(bleskový požár, prošlehnutí)
14/5.2.4 Boil – over (vyvření)
14/5.2.5 Bleve – exploze expandujících par vroucí kapaliny
14/5.2.6 Požáry s nebezpečnými chemickými látkami
a podnikání
14/5.3 Výbuchy
14/5.3.1 Výbuchy látek v kondenzované fázi
14/5.3.2 Výbuchy směsí hořlavých plynů, par či prachů
se vzduchem
14/5.3.3 Výbušná atmosféra tvořená hořlavými plyny
14/5.3.3.1 Úvod
14/5.3.3.2 Mechanismus výbuchu směsi hořlavého plynu (PAR) se vzduchem
14/5.3.3.3 Norma ČSN-EN-IEC 60079
14/5.3.3.4 Bezpečnost prostorů a určování zón
nebezpečí výbuchu
14/5.3.3.5 Postup při určování prostorů
14/5.3.3.6 Větrání
14/5.3.3.7 Závěr
14/5.3.4 Výbušná atmosféra obsahující hořlavé prachy
14/5.3.4.1 Úvod
14/5.3.4.2 Mechanismus výbuchu směsi hořlavého prachu se vzduchem
srpen 2012
14/6
14/7
14/8
14/9
15
14/5.3.4.3 Hořlavý prach
14/5.3.4.4 Související legislativa
14/5.4 Nebezpečné projevy ostatních látek
14/5.5.5 Havárie s nebezpečnými látkami vedoucím ke
kontaminaci životního prostředí
14/5.5.1 Chemické havárie s dopady na životní prostředí
14/5.5.2 Specifika při analýze rizik havárií na životní prostředí
14/5.5.3 Hodnocení dopadů havárií na životní prostředí
14/5.5.4 Stanovení indexů zranitelnosti složek životního
prostředí
14/5.5.5 Hodnocení rizika závažné havárie v životním
prostředí
14/5.5.6 Vodohospodářské havárie ve smyslu vodního
zákona
14/5.5.7 Závěr
Ekologicky šetrný výrobek (EŠV)
14/6.1 Úvod
14/6.2 Národní program označování ekologicky šetrných výrobků
14/6.3 Rada pro ekologicky šetrné výrobky
14/6.4 Ochranné známky
14/6.5 Povinnosti držitele ekoznačky
14/6.6 Financování
14/6.7 Ekologické označování
Řízení obsahu nebezpečných látek ve výrobcích
Připravovaná novela prevence závažných havárií
14/8.1 Úvod
14/8.2 Současná platná legislativa ČR a dotčené subjekty
14/8.3 Evropská legislativa a její požadavky
14/8.4 Navrhované úpravy zákona a komentář
14/8.5 Evropská legislativa, která bude transponována do zákona
č. 59/2006 Sb.
Nanomateriály a jejich bezpečnost
14/9.1 Úvod
14/9.2 Regulační aspekty nanomateriálů v rámci EU
14/9.3 Provádění právních předpisů v rámci ES
Otázky a odpovědi
15/1 Obsah
15/2 Nařízení č. 1272/2008 CLP
srpen 2012
srpen 2012
část 3, díl 3, kapitola 2.2, str. 1
díl 3, Prováděcí předpisy k zákonu č. 350/2011 Sb. (chemický zákon)
3/3.2.2
VYHLÁŠKA č. 162/2012 Sb., O TVORBĚ
NÁZVU NEBEZPEČNÉ LÁTKY V OZNAČENÍ
NEBEZPEČNÉ SMĚSI
Zákon č. 350/2011 Sb., o chemických látkách a chemických směsích a o změně některých zákonů (chemický zákon) dává v § 14 až 16 podnikatelům možnost použít pro označení nebezpečné chemické látky
nebo směsi alternativní název. Zároveň stanoví pro
tento postup podmínky, které musejí být dodrženy.
Legislativní základ
Na základě žádosti dovozce nebo následného uživatele, který uvádí na trh nebezpečnou směs, může Ministerstvo životního prostředí povolit v označení místo
názvů nebezpečných látek přítomných ve směsi používání názvů, které identifikují nejdůležitější funkční
chemické skupiny, nebo názvů alternativních. Je to
však možné jen v případě, že dovozce nebo následný
uživatel uvede, že zveřejnění názvu látky na štítku
nebo v bezpečnostním listu ohrožuje jeho obchodní
tajemství nebo jeho práva duševního vlastnictví. Žádost je možné podat jen pro látky zařazené do skupin
Postup povolování
srpen 2012
část 3, díl 3, kapitola 2.4, str. 1
díl 3, Prováděcí předpisy k zákonu č. 350/2011 Sb. (chemický zákon)
3/3.2.4
VYHLÁŠKA č. 163/2012 Sb., O ZÁSADÁCH
SPRÁVNÉ LABORATORNÍ PRAXE
Hlava III. zákona č. 350/2011 Sb., o chemických látkách a chemických směsích a o změně některých zákonů (chemický zákon) upravuje základní povinnosti laboratoří, které chtějí provádět laboratorní zkoušky pro
potřeby chemické legislativy (nařízení č. 1907/2006
a nařízení č. 1272/2008).
Právní základ
Správná laboratorní praxe je systém zabezpečování jakosti týkající se organizačního procesu a podmínek,
za kterých se plánují, provádějí, sledují, zaznamenávají, archivují a oznamují neklinické studie bezpečnosti látky a směsi pro zdraví a životní prostředí.
Definice
Osvědčení o dodržování zásad správné laboratorní
praxe vydává Ministerstvo životního prostředí na základě žádosti osoby, která hodlá provádět zkoušení nebezpečných vlastností látky nebo směsi.
Osvědčení od MŽP
srpen 2012
díl 1, Obsah
6/1
OBSAH
6/2
Registrace látek
6/2.1 Obecné podmínky registrace
6/2.2 Látky vyňaté z působnosti nařízení REACH
6/2.3 Látky vyňaté z povinnosti registrace
6/2.4 Látky považované za registrované
6/2.5 Předběžná registrace zavedených látek
6/2.6 Žadatel o registraci
6/2.7 Výpočet tonáže pro registraci
6/2.8 Registrační poplatky
6/2.9 Přehled aktualizací REACH
květen 2012
díl 1, Obsah
6/3
6/4
Identifikace látek
Povinnosti následného uživatele
květen 2012
díl 2, Registrace látek
6/2
REGISTRACE LÁTEK
Registrace chemických látek se provádí podle nařízení
Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006,
o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, a o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise
(ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES
a 2000/21/ES (dále jen „nařízení REACH“).
květen 2012
květen 2012
část 6, díl 2, kapitola 1, str. 1
6/2.1
OBECNÉ PODMÍNKY REGISTRACE
Od 1. června 2008 se registrují:
• zavedené látky v množství nad 1 t (pro registraci
je stanoven časový harmonogram podle nebezpečnosti látek a množství v tunách vyrobených za rok),
• nové látky v množství nad 1 t (nevztahuje se žádný
časový harmonogram, registrují se, jakmile se vyrobí nebo dovezou na území Společenství po 1. prosinci 2008).
Co registrujeme
Do 1. prosince 2008 se nové látky registrovaly podle
zákona č. 356/2003 Sb., v platném znění. Novela chemického zákona č. 371/2008 Sb., s platností od listopadu roku 2008, registraci podle národního zákona
zrušila.
S výjimkou látek, které mají podle nařízení REACH
úlevy v registraci, se látky samotné nebo obsažené ve
směsích nebo v předmětech ve Společenství nesmějí
květen 2012
6/2.2
LÁTKY VYŇATÉ Z PŮSOBNOSTI
NAŘÍZENÍ REACH
Radioaktivní látky
Chemické látky, které obsahují jeden nebo více radionuklidů, jejichž působení anebo koncentrace z hlediska ochrany před zářením nelze zanedbat. Jde o látky, které uvolňují záření v takové míře, že je potřeba
chránit zdraví člověka a životní prostředí před zářením.
Radioaktivní
Radioaktivní látky byly osvobozené od registrační povinnosti směrnicí 67/548/EHS.
Nařízení REACH je vyjímá ze své působnosti úplně.
Vynětí je zdůvodněno tím, že se na tyto látky vztahují
zvláštní právní předpisy, takže není potřeba na ně
uplatňovat ustanovení nařízení REACH.
Látky pod celním dohledem
Pokud látky (samotné, ve směsi nebo ve výrobku) jsou
v dočasném skladu, tranzitu, bezcelní zóně nebo bez-
Pod celním
dohledem
květen 2012
6/2.3
LÁTKY VYŇATÉ Z POVINNOSTI
REGISTRACE
Potraviny a krmiva
Pokud se látka používá v potravinách pro člověka nebo
v krmivech pro zvířata v souladu s nařízením o bezpečnosti potravin 178/2002, nemusí se registrovat. Výjimka se týká pouze množství látky použité na potraviny nebo krmiva, stejná látka, pokud je použita jinak,
podléhá registraci.
Potraviny a krmiva
Léčiva
Pokud se látka používá v léčivu (humánním i veterinárním), které spadá do působnosti nařízení 726/2004,
směrnice 2001/82/ES nebo směrnice 2001/83/ES, nemusí se registrovat.
Léčiva
Výjimka nikdy léčiva nerozlišuje mezi účinnými a neúčinnými složkami, takže se vztahuje na každou látku
použitou v léčivu. Z registrace jsou vyňaty i masťové
základy použité v léčivech. Výjimka se týká pouze
květen 2012
6/2.4
LÁTKY POVAŽOVANÉ
ZA REGISTROVANÉ
Účinné látky v biocidních přípravcích.
Látka pro použití v biocidním přípravku, pokud je tatáž látka vyráběná pro jiné účely, podléhá registraci.
Látka musí být zahrnuta v některém z následujících
předpisů:
• příloha I ke směrnici 98/8/ES (seznam účinných látek s povolením pro použití v biocidních přípravcích)
– aktuální verze,
• příloha IA ke směrnici 98/8/ES (seznam účinných
látek s nízkým rizikem, s povolením pro použití
v biocidních přípravcích) – aktuální verze,
• příloha IB ke směrnici 98/8/ES (seznam základních
látek s povolením pro použití v biocidních přípravcích) – aktuální verze,
Biocidy
Základní látka je látka, která je v malé míře používána
jako biocid buď přímo, nebo jako součást přípravku
květen 2012
6/2.6
ŽADATEL O REGISTRACI
Žadatelem o registraci je:
• výrobce
• dovozce
• výhradní zástupce dovozce ze třetích zemí
Kdo je žadatel
Výhradní zástupce výrobce ze třetích zemí (zemí
mimo Společenství):
• buď si dovozce podá registraci sám, pak má registrovanou látku na svou právnickou osobu a může výrobce ze třetích zemí, za předpokladu zachování kvality a identity s registrovanou látkou, podle potřeby
měnit,
• nebo výrobce látky, předmětu nebo přípravku mimo
Společenství jmenuje výhradního zástupce usazeného ve Společenství, který plní povinnosti dovozce.
Všichni ostatní, kteří jsou odběrateli od daného výrobce, jsou následnými uživateli a nemusejí registrovat. Látku, předmět nebo směs odebírají pouze od
tohoto výrobce.
květen 2012
díl 3, Evropská dohoda o mezinárodní silniční přepravě nebezpečných věcí (ADR)
10/3.5
SROVNÁNÍ KLASIFIKACE
NEBEZPEČNOSTI DLE
CHEMICKÉHO ZÁKONA
A DLE PŘEDPISŮ ADR
V souvislosti s obalovou skupinou pozor na odlišnou
nebezpečnost pro hořlavost, toxicita, žíravost a nebezpečnost pro životní prostředí, která se liší od zákona č. 350/2011 Sb., chemického zákona:
1. Hořlavost (kapaliny)
Hořlavost chemický zákon
Extrémně hořlavý:
kapaliny s bodem vzplanutí nižším než 0 °C
a bod varu nižší než 35 °C
Vysoce hořlavý:
bod vzplanutí nižší než 21 °C a nejsou
extrémně hořlavé
Hořlavý:
bod vzplanutí v rozmezí od 21 °C do 55 °C
T
Hořlavost ADR
Obalová skupina I
hořlavé kapaliny, jejichž bod varu je nejvýše 35 °C
hořlavé kapaliny s bodem vzplanutí pod 23 °C, které
jsou velice toxické nebo silně žíravé
Obalová skupina II
hořlavé kapaliny s bodem vzplanutí pod 23 °C, které
nespadají pod obalovou skupinu 1
Obalová skupina III
hořlavé kapaliny s bodem vzplanutí od 23 °C do 61 °C
srpen 2012
T
2. Toxicita
Toxicita chemický zákon
Vysoce toxické látky:
LD50 orálně ≤ 25 mg.kg-1
LD50 dermálně ≤ 50 mg.kg-1
Toxické látky:
LD50 orálně 25–200 mg.kg-1
LD50 dermálně 50–400 mg.kg-1
Zdraví škodlivé látky:
Toxicita ADR
Obalová skupina I
látky velmi toxické:
LD50 orálně ≤ 5 mg.kg-1
LD50 dermálně ≤ 40 mg.kg-1
Obalová skupina II
látky toxické:
LD50 orálně 5-50 mg.kg-1
Obalová skupina III
látky slabě toxické:
Tuhé látky:
Kapaliny:
Ještě specifičtější a větší rozdíly jsou u toxicity inhalační:
Chemický zákon rozlišuje hodnoty:
• LC50 pro plyny a páry při 4hodinovém pokusu
• LC50 pro aerosoly a částice při 4hodinovém pokusu
ADR odlišuje:
• LC50 pro prach a mlhu při 1hodinovém pokusu (pokud jsou k dispozici hodnoty 4hodinového pokusu,
provede se přepočet)
• LC50 pro kapaliny vylučující toxické páry opět
LC50 při 1hodinovém pokusu (pokud jsou k dispozici hodnoty 4hodinového pokusu, provede se přepočet).
Zde se konečné začlenění provede srovnáním hodnoty
LC50 a parametru V, což je nasycená koncentrace páry
srpen 2012
(prchavost) v ml/m3 vzduchu, při 20 0C a standardním
tlaku.
Pro směsi kapalin se použijí výpočtové vzorce. Přesná
kritéria a tabulky jsou popsány v ADR.
3. Žíravost:
Žíravost chemický zákon
Kritéria pro hodnocení
způsobuje těžké poleptání a způsobuje
poleptání jsou podobná jako u ADR
Dráždivost
T
Žíravost ADR
Rozdělení žíravých látek do obalových skupin
vychází z podobných pravidel jako u chemického
zákona, navíc se ještě zohledňují korozivní účinky
na povrchu určitých kovů
ADR nezohledňuje, dráždivé látky nejsou nebezpečné
pro přepravu
Klasifikační kód – základní písmena
A
F
D
SR
S
W
O
P
T
I
C
M
T
Dusivé plyny
Hořlavé kapaliny
Znecitlivělé výbušné látky
Látky samovolně se rozkládající
Samozápalné látky
Látky, které ve styku s vodou vyvíjejí hořlavé plyny
Látky podporující hoření
Organický peroxid
Toxické látky
Infekční látky
Žíravé látky
Pouze pro třídu 9, látky a předměty, které během přepravy mohou vytvořit nebezpečí,
které nespadá pod pojmy jiných tříd
srpen 2012
T
A
O
F
T
TF
TC
TO
TFC
TOC
T
A
O
F
T
C
CO
T
FC
TF
TC
TO
TFC
TOC
srpen 2012
Klasifikační kódy pro třídu 2 (kromě aerosolů):
Dusivé
Podporující hoření
Hořlavé
Toxické
Toxické, hořlavé
Toxické, žíravé
Toxické, podporující hoření
Toxické, hořlavé, žíravé
Toxické, podporující hoření, žíravé
Klasifikační kódy pro třídu 2 (pouze aerosoly):
Dusivé
Podporující hoření
Hořlavé
Toxické
Žíravé
Žíravé, podporující hoření
Klasifikační kódy pro třídu 2 (pouze aerosoly):
Hořlavé, žíravé
Toxické, hořlavé
Toxické, žíravé
Toxické, podporující hoření
Toxické, hořlavé, žíravé
Toxické, podporující hoření, žíravé
díl 3, Biocidy
13/3
BIOCIDY
13/3.1
PLATNÁ LEGISLATIVA V ČR
Základní legislativa v oblasti biocidů zahrnuje právní
předpisy EU (nařízení, směrnice) a český zákon a prováděcí předpisy. Jde o následující právní předpisy:
V EU:
Nařízení Komise č. 1896/2000 o první etapě programu podle čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o biocidních přípravcích
Nařízení Komise č. 1687/2002 o dodatečné době pro
notifikaci určitých účinných látek, které jsou již na
trhu pro biocidní použití podle čl. 4 odst. 2 nařízení
(ES) 1896/2000
Nařízení Komise č. 1451/2007 o druhé etapě desetiletého programu činnosti podle čl. 16 odst. 2 směrnice
Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění
biocidních přípravků na trh
Právní úprava v EU
srpen 2012
díl 3, Biocidy
Rozhodnutí Komise č. 2007/565/ES o nezařazení některých látek do přílohy I, IA nebo IB směrnice EP
a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh
Právní úprava v ČR
V ČR:
Zákon č. 120/2002 Sb., o podmínkách uvádění biocidních přípravků a účinných látek na trh a o změně
některých souvisejících zákonů, ve znění zákonů
č. 186/2004 Sb., zákona č. 125/2005 Sb. a zákona
č. 297/2008 Sb.
Vyhláška č. 305/2002 Sb., kterou se stanoví obsah žádosti a podrobná specifikace údajů předkládaných
před uvedením biocidního přípravku nebo účinné
látky na trh, ve znění vyhlášky č. 382/2007 Sb.
Vyhláška č. 5/2008 Sb., o seznamu účinných látek
Aktuální novela zákona o biocidech
Novela zákona č. 120/2002 Sb., byla zveřejněna jako
zákon č. 342/2011 Sb. Největší změna, kterou novela
přináší, je přesunutí seznamu schválených účinných
látek z přílohy II a III původního zákona do vyhlášky.
srpen 2012
díl 3, Biocidy
Dále dochází ke změně znění základní podmínky
uvedení biocidního přípravku na trh (§ 3 odst. 2 zákona). Biocidní přípravky mohou obsahovat jen
účinné látky uvedené v seznamu účinných látek a v seznamu účinných látek s nízkým rizikem a jen základní
látky, při současném dodržení všech stanovených požadavků.
Za splnění specifických podmínek pro povolování
a používání biocidních přípravků odpovídá právnická
osoba nebo podnikající fyzická osoba, která uvádí
biocidní přípravek na trh. Výjimkou jsou specifické
podmínky uložené držiteli povolení vydaného, za
které odpovídá tento držitel, a specifických podmínek,
které se vztahují k používání biocidního přípravku.
srpen 2012

nebezpečné chemické látky a přípravky včetně prevence závažných

Transkript

Podobné dokumenty

CSEH- RossTechNote_PreProcessHandling_Oct2012

Úvod do pedagogiky [KPD/NÚP, KPD/KÚP] Studijní pomůcka (nejen

TEFAL/T-FAL* POKYNY K POUŽÍVÁNÍ NÁDOBÍ