S_pANCA ELISA

Datum aktualizace: 19. 1.2014
Příloha – list Laboratorní příručky
Název metody: p-ANCA MPO IgG
Název metody na výsledcích laboratorního vyšetření: p-ANCA MPO IgG
Jednotky: index
Indikace: Vyšetření je indikováno zejména u silně progredujících nefritid, u pacientů s vážným
ledvinovým poškozením (70-90% pacientů má MPO protilátky), v případě podezření na
mikroskopickou polyangiitidu (MPA) a eosinofilní granulomatózu s polyangiitidou (EGPA - dříve
syndrom Churg - Straussové). Protilátky proti MPO se nacházejí i u jiných onemocnění. Indikace by
měla zahrnovat současné vyšetření cANCA.
Nejistota měření: nestanovena
Sdělení výrobce
Senzitivita: 97,9 %
Specificita: 98,9 %
Systémy primárního vzorku
Druh odběrového materiálu: dle typu materiálu pro laboratorní stanovení – kapitola C8 – Odběr
materiálu Laboratorní příručky
Typ materiálu odebíraného: venózní krev
Odebírané množství vzorku: 5 ml
Typ materiálu pro laboratorní stanovení: S_sérum
Množství pro analýzu včetně mrtvého objemu: 180 µl
Množství pro analýzu bez mrtvého objemu: 20 µl
Stabilita odebíraného materiálu
Stabilita materiálu pro stanovení
Stabilita materiálu pro stanovení
Stabilita materiálu pro stanovení
20-25 °C: 8 hodin
20-25 °C: 8 hodin
2-8 °C: 48 hodin
-20 °C: neuvedena
Interference: Výrobce možnost zkřížené reaktivity s jinými autoprotilátkami neudává.
Omezení: Bakteriální kontaminace nebo tepelná inaktivace mohou ovlivnit výsledky testu.
Dostupnost pro rutinní vyšetření:
Dostupnost pro statimová vyšetření:
Odezva pro rutinní vyšetření:
Odezva pro statimová vyšetření:
jednou týdně
není statimové vyšetření
do týdne
není statimové vyšetření
Referenční rozmezí
index
< 0,9
≥ 1,10
0,91 - 1,09
hodnocení
negativní
pozitivní
hraniční
________________________________________________________________________________
Karlovarské imunologické centrum, s.r.o.
Bezručova 10, 360 01 Karlovy Vary
tel. 353228907 , fax. 353228906
Zdroje variability výrobce neudává.
Interpretace výsledků:
Výsledky testu se udávají kvalitativně jako pozitivní nebo negativní. Hraniční hodnota (cut-off)
rozlišující přítomnost a absenci IgG protilátek proti myeloperoxidáze má hodnotu indexu 0,9. Vzorky s
hodnotou indexu nižší než 0,9 by měly být hodnoceny jako negativní. Vzorky s hodnotou indexu
rovnou nebo vyšší než 1,1 by měly být hodnoceny jako pozitivní. Výsledky s indexem 0,91 – 1,09 jsou
považovány za hraniční. Takové vzorky by měly být znovu testovány.
Přítomnost protilátek proti myeloperoxidáze je důležitým markerem pro diagnostiku rychle progredující
nefritidy. Detekce těchto protilátek je popsána u mikroskopické polyangiitidy (MPA) a eosinofilní
granulomatózy s polyangiitidou(EGPA), dříve Churg – Straussové syndrom. Hladina protilátek
dobře koreluje s aktivitou onemocnění. Zatímco senzitivita a specifita PR3-ANCA pro diagnózu
granulomatózy s polyangitiidou(GPA), dřive Wegenenerovu granulomatózu, je kolem 95%, je
senzitivita i specifita MPO-ANCA pro diagnózu MPA mnohem nižší a přítomnost protilátek MPO se
vyskytuje i u celé řady dalších chorob. Proto je potřeba hodnotit nález MPO-ANCA opatrněji a vždy
korelovat s klinickým stavem pacienta.
Interpretace výsledků by měla probíhat společně s dalšími vyšetřeními (pANCA, ASCA atd.)
Diagnózu onemocnění nelze stanovit na základě jediného výsledku. K přesnému určení diagnózy by
měl být brán v úvahu i klinický nález a další diagnostické postupy.
Hlášení výsledků provádí pracovník pověřený hlášením výsledků, konzultace k výsledkům podává
úsekový vedoucí.
________________________________________________________________________________
Karlovarské imunologické centrum, s.r.o.
Bezručova 10, 360 01 Karlovy Vary
tel. 353228907 , fax. 353228906