JEDINÁ KOMPLETNÍ VAKCINAČNÍ ŘADA BEZ ADJUVANS PRO

INOVACE, FLEXIBILITA, ZKUŠENOST
MIMOŘÁDNÁ ÚČINNOST
VÝJIMEČNÁ BEZPEČNOST
JEDINÁ KOMPLETNÍ VAKCINAČNÍ
ŘADA BEZ ADJUVANS PRO KOČKY
ROZŠÍŘENO O PUREVAX® RABIES,
2013: NOVĚ
PRVNÍ A JEDINOU FELINNÍ ANTIRABICKOU VAKCÍNU BEZ ADJUVANS
ZNS
BDE
J U VA
A
VÍC NEŽ PRODUKTOVÁ ŘADA, ZLATÝ STANDARD
MEZI VAKCÍNAMI PRO KOČKY
> JEDINÁ KOMPLETNÍ ŘADA VAKCÍN BEZ ADJUVANS PRO KOČKY
> BEZ-ADJUVANTNÍ VAKCINACE PROTI VÝZNAMNÝM INFEKČNÍM NEMOCEM
U KOČEK, VČETNĚ VZTEKLINY
MNOHOČETNÉ VÝHODY
> Vysoce účinná ochrana proti FeLV
Kočičí kalicivirus (FCV) je charakterizován vysokou antigenní variabilitou, která znesnadňuje vývoj účinné vakcíny proti kalicivirové
infekci. Dva kmeny FCV použité ve vakcínách PUREVAX (G1 a 431)
jsou v současnosti nejaktuálnějšími vakcinačními kmeny; exkluzivně
jsou obsaženy pouze ve vakcinační řadě PUREVAX®. Byly selektovány pro jejich synergický efekt a schopnost zkřížené ochrany proti
vysokému procentu (více než 90 %) současných terénních kmenů.
Zkřížená antigenicita kmenů FCV G1 a FCV 431 byla potvrzena u rozsáhlého
počtu současných virových izolátů rozličného geografického a klinického původu,
včetně vysoce patogenních kmenů navozujících VSD (Virulent Systemic Disease).
(Reference (15))
POČTY FCV KMENŮ NEUTRALIZOVANÝCH SÉRY
PROTI RŮZNÝM VAKCINAČNÍM KMENŮM (TEDY SÉRY ZÍSKANÝCH
ZE ZVÍŘAT VAKCINOVANÝCH ROZLIČNÝMI KMENY)
CELKOVÝ POČET TESTOVANÝCH KMENŮ: 59
Celkem: 48 kmenů
neutralizováno Celkem: 50 kmenů
neutralizováno
z 59 (81 %)
z 59 (85 %)
Použití Canarypox technologie pro valenci kočičí leukémie přináší
vysoce účinnou neadjuvovanou vakcínu, která stimuluje jak celulární, tak i humorální imunitu; obě složky jsou nezbytné v ochraně
před infekcí virem FeLV.
Specifická buněčná imunita navozená vakcínou PUREVAX FeLV v porovnání
s inaktivovanou adjuvovanou FeLV vakcínou.
IMUNITNÍ ODPOVĚĎ FeLV SPECIFICKÝCH CD4
A CD8 TNFα T-BUNĚK V KRVI 97 DNÍ PO FeLV ČELENŽI
1,6
CD4
1,2
% CD4+/TNFalfa+
> Vynikající ochrana proti kaliciviróze
0,4
4
5
0
9
9
A
kmeny
Hypervirulentní
kmeny (6 kmenů)
B
C
Japonsk
CD8
Japonsko (15 kmenů)
(22
USAUSA
(22 kmenů)
22
22
Evropa
(16 kmenů)
Evropa
Celkem: 15 kmenů
neutralizováno Celkem: 14 kmenů
z 59 (25 %)
neutralizováno
z 59 (24 %)
0
0
3
15
12
0,2
6
FCV F9 (3,0)
menů P
0,3
UREVA
X® An
tiséra
0,1
4
FCV 431 (3,5)
Antiséra
k
0,4
4
7
5
FCV G1 (2,9)
D
0,5
% CD8+/TNFalfa+
Počet neutralizovaných kmenů
Hyperv
0
FCV 255 (3,3)
Antiséra
(homologní titry
v log 10)
jiných v
akcinačn
ích kme
nů
93 % (55/59) izolátů bylo neutralizováno alespoň jedním z antisér FCV G1 nebo
FCV 431, dvou kalicivirových kmenů použitých ve vakcíně PUREVAX. Naproti tomu
antiséra starých vakcinačních kmenů FCV F9 a FCV 255 (dosud používaných v ostatních vakcinačních řadách pro kočky) neutralizovala pouze 24 % a 25 % ze všech
izolátů (a žádný z hypervirulentních izolátů).
2
0,8
A
Vakcinační skupiny:
A PUREVAX FeLV
C Bez vakcinace
B
C
D
B Inaktivovaná adjuvovaná vakcína
D Placebo (Canarypox Rabies)
Zřetelná odpověď paměťových T-buněk byla prokázána v krvi koček vakcinovaných
PUREVAX FeLV.
Naproti tomu odpověď T-buněk navozená inaktivovanou adjuvovanou FeLV
vakcínou nebyla signifikantní.
Zdroj: PUREVAX FeLV registrační dokumentace. Data prezentována formou posteru na kongresu AFVAC 2009 (Lille, Francie)
NOVÁ KOMPONENTA, DOPLŇUJÍCÍ A KOMPLETUJÍCÍ
TUTO VAKCINAČNÍ ŘADU: PUREVAX® RABIES
EXKLUZIVNÍ INOVACE MERIAL
NEJVYSPĚLEJŠÍ VAKCINAČNÍ TECHNOLOGIE
PRO OPTIMÁLNÍ ÚČINNOST A BEZPEČNOST
ZNS
BDE
J U VA
Díky exkluzivní technologické platformě vyvinul MERIAL
první neadjuvovanou antirabickou vakcínu pro kočky
použitím rekombinantního canarypoxviru vCP65 exprimujícího gen glycoproteinu G viru vztekliny.
A
PUREVAX® RABIES: SILNÁ A STABILNÍ
SÉROLOGICKÁ ANTIRABICKÁ ODPOVĚĎ
100 %
> Rychlý nástup imunity
Kočky očkované vakcínou PUREVAX budou chráněny proti kaliciviru, herpesviru, chlamydii a panleukopenii za 1 týden po druhé
injekci primovakcinace.
90 %
67 %
50 %
6
40 %
5
30 %
4
20 %
2,01
10 %
0%
3
0,5 IU/ml
0
D0
Primovakcinace
(minimální protektivní titr)
D14
D28
2
1
Multicentrická terénní studie (15 veterinárních klinik) velkého rozsahu (180 koček
s věkovým průměrem 7 měsíců) sledující použití vakcíny PUREVAX Rabies,
použitého jako rozpouštědla pro vakcínu PUREVAX RCPCh.
27,8
20
15
10
25
6
5
26,7
20
15
10
5
0
7,7
0
Vakcinované kočky
Vakcinované kočky
Kontroly
0
Klinické skóre
Průměrný titr antirabických protilátek
FHV
30
25
% koček se sérokonverzí
% koček s titrem protilátek > 0,5 IU/ml
FCV
30
Klinické skóre
7
60 %
Redukce výše klinického skóre (FCV, FHV, Chlamydia) a mortality (FPV) u koček
vakcinovaných PUREVAX RCPChFeLV + PUREVAX Rabies a čelenžovaných jeden
týden po 2. injekci primovakcinace. (Reference (16))
200
180
160
140
120
100
80
60
40
20
0
Kontroly
CHLAMYDIA
FPV
70 %
182,2
82,4
60 %
Mortalita
8
97 % 7,55
96 %
Klinické skóre
93 %
70 %
Střední titr antirabických protilátek (IU/ml)
80 %
50 %
60 %
40 %
30 %
20 %
10 %
0%
0%
Vakcinované kočky
Vakcinované kočky
Kontroly
Kontroly
Zdroj: PUREVAX Rabies registrační dokumentace.
> 2 týdny po vakcinaci séronegativních koček jich
93 % vykazovalo sérokonverzi a 67 % z nich mělo titr
protilátek vyšší než 0,5 IU/ml.
> 4 týdny po vakcinaci 97 % těchto koček vykazovalo
sérokonverzi a 96 % mělo titr vyšší než 0,5 IU/ml.
> Stabilní ochrana
Délka imunity byla demonstrována čelenžemi u všech komponent
vakcín PUREVAX. Je nejméně jeden rok pro leukémii, kalicivirózu,
herpesvirózu, chlamydii a vzteklinu a 3 roky pro panleukopenii.
> Bezpečnost
Použití adjuvant ve vakcínách, především hydroxidu hlinitého
vyvolávajícího silnou lokální zánětlivou reakci, bylo identifikováno jako jeden z rizikových faktorů pro vznik postinjekčních/
/postvakcinačních fibrosarkomů u koček (Reference (1) až (14)).
Absence adjuvans ve vakcínách PUREVAX® významně snižuje riziko
výskytu této maligní neoplazie. Rekombinantní Canarypox technologie (pro valence kočičí leukémie a vztekliny) je v rámci felinní vakcinologie výjimečná. Použití separovaných imunogenů (antigenních determinant FeLV a vztekliny) nesených virovým vektorem
(canarypoxvirus) vylučuje možnost replikace a patogenního zvratu.
3
Q&A
OTÁZKY A ODPOVĚDI
BEZPEČNOST
> Vakcinace nosičů/infikovaných zvířat
Mohou kočky, které jsou nosiči pro některou z vakcinačních komponent (FHV, FCV, Chlamydia, FeLV) být vakcinovány vakcínou
PUREVAX®?
Principiálně by měly být vakcinovány pouze zdravé kočky. Pokud
kočky nevykazují klinické příznaky, mohou být nosiči FHV, FCV
a/nebo Chlamydie vakcinováni. U FeLV pozitivních koček byla
bezpečnost potenciálně imunosupresivních komponent (panleukopenie a FeLV) demonstrována a očkování vakcínou PUREVAX®
nebude negativně ovlivňovat průběh infekce.
Je nějaké riziko/ benefit u vakcinace FeLV nebo FIV pozitivní
kočky?
Při vakcinování zdravých, byť FeLV nebo FIV pozitivních koček
rizika nejsou. Konkrétně vakcinace FeLV komponentou nebude
negativně ovlivňovat vývoj FeLV nebo FIV infekce.
Vakcinace ostatními komponentami PUREVAX® může naopak chránit kočku před sekundárními infekcemi (v důsledku onemocnění
FHV, FCV nebo Chlamydií), které mohou být obzvláště agresivní
u těchto zvířat.
> Březost/laktace
Může být PUREVAX® použit během březosti a/nebo během laktace?
Bezpečnost vakcíny nebyla testována u březích či laktujících
koček, proto není jejich vakcinace doporučena. U gravidních koček
obecně je použití živé komponenty panleukopenie kontraindikováno.
ÚČINNOST
> Kalicivirus
Jak může být inaktivovaná kalicivirová složka ve vakcíně
PUREVAX® účinná bez adjuvans?
MERIAL vyvinul unikátní a inovativní patentovaný proces pro
zachování imunogenicity mrtvého kalicivirového antigenu bez
nutné přítomnosti adjuvantu. Imunogenicita inaktivované kalicivirové složky je navíc stimulována přítomností živého/atenuovaného kmene kočičího herpesviru FHV F2 ve vakcíně. Účinnost
kalicivirové valence byla prokázána čelenžními studiemi za použití
heterologních kmenů a dosahovala přinejmenším stejné úrovně
jako v případě atenuovaných živých vakcín. Délka účinnosti byla
přitom nejméně jeden rok a signifikantně redukovala nejen klinické příznaky, ale také exkreci viru.
> (Léková) interakce
Existuje riziko reverze virulence živých komponent po vakcinaci?
Ne. Riziko návratu virulence bylo podrobně studováno za použití
zpětných pasáží u koček. Ireverzibilita živých komponent byla
dostatečně demonstrována. Jedinou potenciálně nestabilní komponentou je kalicivirus, který je ve vakcíně PUREVAX® inaktivovaný.
Jsou nějaká specifická doporučení pro kočky, které byly léčeny
kortikosteroidy nebo NSAIDs (nesteroidními antiflogistiky) nebo
jinými léky před vakcinací?
Principiálně by měly být očkovány pouze zdravé kočky.
U koček podstupujících nedávno léčbu, zejména zahrnující použití
kortikosteroidů, by měl veterinární lékař vzít v úvahu farmakologická omezení příslušného léku. U koček léčených NSAIDs by vakcinace neměla představovat překážku vzhledem k tomu, že nějaká
relevantní interakce s imunitní odpovědí je nepravděpodobná.
Proč je herpesvirová složka živá, když kalicivirus je umrtvený?
Živé herpesvirové vakcíny jsou bezpečné, zatímco živé kalicivirové
vakcíny mohou snadno revertovat k virulenci. To souvisí s genetickou nestabilitou tohoto RNA viru. Naopak FHV je vysoce stabilní
DNA virus.
Jsou nějaká specifická doporučení pro kočky, které onemocní
po vakcinaci?
Pokud kočka onemocní v období po vakcinaci a její stav vyžaduje
léčbu případně i kortikoidy, nemělo by to podstatně interferovat
s imunitní odpovědí. Revakcinace kočky proto nebude nutná.
> Návrat virulence
> Vedlejší účinky
Způsobuje PUREVAX® méně reakcí než ostatní současné vakcíny?
PUREVAX® je neadjuvovaná vakcína a unikátně kombinuje inaktivované a živé složky se sníženým obsahem proteinů. Proto jsou lokální reakce zřetelně redukovány v porovnání s obdobnými vakcínami. Stejně jako s kterýmikoliv imunoprodukty se mohou objevit
občasné systemické reakce (např. lehčí febrilie nebo letargie). Jsou
zpravidla krátkodobé a netrvají více než jeden až dva dny. Stejně
jako u jakékoliv vakcíny se může výjimečně objevit hypersensitivní
reakce.
S ohledem na absenci adjuvans, které stimulují růst fibroblastů
– prekursorů fibrosarkomu, vyvolává PUREVAX® zřetelně slabší
zánětlivou reakci v místě injekce v porovnání s adjuvovanými
vakcínami a snižuje tak riziko rozvoje fibrosarkomu po očkování.
> Booster
Uplatní se booster efekt u všech antigenů vakcíny PUREVAX®
u kočky předešle očkované jinou vakcínou?
Byl doložen silný booster efekt pro všechny komponenty včetně
FCV. Pokud to však vyžadují podmínky, pro maximální zhodnocení
především aktuálních FCV antigenů ve vakcíně PUREVAX®, měly by
být doporučeny dvě injekce v intervalu 4 týdnů.
> PUREVAX® Rabies
Jaké je vakcinační schéma u vakcíny PUREVAX® Rabies?
Primovakcinace kočky se provádí jednou injekcí od 12 týdnů věku,
1. revakcinace se provádí 1 rok po primovakcinaci a následné revakcinace v maximálně tříletých intervalech.
REFERENCE:
(1) Hendrick MJ, Goldschmidt MH. Do injection site reactions induce fibrosarcomas in cats? Journal of the American Veterinary Medical Association 1991;199:968. (2) Mc Entee MC and Page RL. Feline vaccine-associated sarcomas. Journal of Veterinary Internal
Medicine 2001;15:176-182. (3) Gaskell R, Gettingby G, Graham S, Skilton D. Veterinary Products Committee report on feline and canine vaccination. DEFRA Publications, London. 2002. (4) Kass PH, Barnes WG, Spanger WL, Chomel BB, Culbertson MR. Epidemiological
evidence for a causal relationship between vaccination and tumorigenesis in cats. Journal of the American Veterinary Medical Association 1993;203:396-405. (5) Kass PH, Spangler WL, Hendrick MJ, McGill LD, Esplin DG, Lester S, Slater M, Meyer EK, Boucher F,
Peters EM, Gobar GG, Htoo T, Decile K. Multicenter case-control study of risk-factors associated with development of vaccine-associated sarcomas in cats. Journal of the American Veterinary Medical Association 2003;223:1283-1292. (6) Shaw SC, Kent MS, Gordon IK,
Collins CJ, Greasby TA, Beckett LA, Hammond GM, Skorupski KA. Temporal changes in characteristics of injection-site sarcomas in cats: 392 cases (1990-2006). Journal of the American Veterinary Medical Association 2003;234:376-380. (7) Gobar GM, Kass PH.
World Wide Web-based survey of vaccination practices postvaccinal reactions, and vaccine-site associated sarcomas in cats. Journal of the American Veterinary Medical Association 2002;220:1477-1482. (8) Couto SS, Griffey SM, Duarte PC, Madewell BR. Feline
vaccine-associated fibrosarcoma: morphologic distinctions. Veterinary Pathology 2002;39:33-41. (9) Madewell BR, Griffey SM, McEntee MC, Leppert VJ, Munn RJ. Feline vaccine-associated fibrosarcoma: an ultrastructural study of 20 tumors (1996-1999). Veterinary
Pathology 2001;38:196-202. (10 Richards JS, Starr RM, Childers HE, Elston TH, Hendrick MJ, Kitchell BE, Macy DW, McClure KD, Morrison WB, Vogel LP, Welborn LV. Vaccine-Associated Feline Sarcoma Task Force: roundtable discussion. The current understanding and
management of vaccine-associated sarcomas in cats. Journal of the American Veterinary Medical Association 2005;226:1821-1842. (11) Hendrick MJ, Goldschmidt MH, Shofer F et al. Post-vaccinal sarcomas in the cat: epidemiology and electron probe microanalytical
identification of aluminium. Cancer Research 1992;52:5391-5394. (12) Deim Z, Palmai N, Cserni G. Feline vaccine-associated fibrosarcoma induced by aluminium compound in two cats:short communication. Acta Veterinaria Hungarica 2008;56:111-116. (13) Day MJ,
Shoon HA, Magnol JP, Saik J, Devauchelle P, Truyen U, Gruffyd-Jones TJ et al. A kinetic study of histopathological changes in the subcutis of cats injected with non-adjuvanted and adjuvanted multi-component vaccines. Vaccine 2007;25:4073-4084. (14) Srivastav A,
Kass PH, McGill LD, Farrer TB, Kent MS. Comparative vaccine-specific and other injectable-specific risks of injection-site sarcomas in cats. Journal of the American Veterinary Medical Association 2012;241:595-602. (15) Poulet H, Jas D, Lemeter C, Coupier C, Brunte S.
Efficacy of a bivalent inactivated non-adjuvanted feline calicivirus vaccine:Relation between in vitro cross-neutralization and heterologous protection in vivo. Vaccine 2008; 26:3647-3654. (16) Jas D, Aeberlé C, Lacombe V, Guiot AL, Poulet H. Onset of immunity in kittens
after vaccination with a non-adjuvanted vaccine against feline panleucopenia, feline calicivirus and feline herpesvirus. The Veterinary Journal 2009;182:86-93.
4
Výhradní zastoupení a distribuce
pro ČR a SR