PŘÍBALOVÁ INFORMACE Přečtěte si pozorně celou příbalovou

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li případně další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán Vám, a proto jej nedávejte žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
V příbalové informaci naleznete:
1.
Co je PegIntron a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PegIntron užívat
3.
Jak se PegIntron užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Uchovávání přípravku PegIntron
6.
Další informace
PegIntron 80 mikrogramů, prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem v předplněném peru
peginterferonum alfa-2b (konjugát rekombinantního interferonu alfa–2b a
monomethoxypolyethylenglykolu)
-
Léčivá látka je peginterferonum alfa-2b, 80 mikrogramů/0,5 ml.
Pomocné látky jsou:
Prášek: hydrogenfosforečnan sodný, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, sacharosa a
polysorbát 80.
Rozpouštědlo: voda na injekci
Držitel rozhodnutí o registraci: SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgie
Výrobce: SP (Brinny) Company, Innishannon, County Cork, Irsko
1.
CO JE PEGINTRON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léková forma je: prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem v předplněném peru
Bílý prášek a čirý bezbarvý roztok jsou obsaženy ve dvoukomorové skleněné zásobní vložce
předplněného pera určeného k jednorázovému použití.
PegIntron 80 mikrogramů je dostupný v různých velikostech balení:
1 pero obsahující prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem, 1 injekční jehla a
2 čistící tampony;
4 pera obsahující prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem, 4 injekční jehly a
8 čistících tamponů;
6 per obsahujících prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem, 6 injekčních jehel a
12 čistících tamponů;
12 per obsahujících prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem, 12 injekčních
jehel a 24 čistících tamponů;
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Interferony modifikují reakci imunitního systému organizmu a napomáhají ke zvýšení jeho
obranyschopnosti před infekcemi a jinými závažnými onemocněními. PegIntron, který obsahuje
interferon, je užíván k léčbě chronické hepatitidy typu C, virové infekce jater.
Nejlepší způsob užívání přípravku PegIntron při této léčbě je v kombinaci s ribavirinem.
Samostatně se PegIntron používá v případech nesnášenlivosti ribavirinu či kontraindikaci na ribavirin.
1
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
PEGINTRON UŽÍVAT
Podávání přípravku PegIntron pacientům mladším než 18 let se nedoporučuje.
Neužívejte PegIntron:
jestliže jste přecitlivělý(á) (alergický(á)) na léčivou látku nebo na kteroukoliv další složku
přípravku PegIntron;
jestliže jste přecitlivělí (alergičtí) na kterýkoliv z interferonů;
jestliže jste těhotná nebo kojíte;
jestliže jste trpěli nebo trpíte vážnými srdečními potížemi nebo proděláváte onemocnění srdce,
které se v uplynulých 6 měsících nedaří dobře zvládat;
jestliže je Váš zdravotní stav natolik vážný, že jste zesláblí, včetně vážného onemocnění ledvin;
jestliže trpíte autoimunitní hepatitidou nebo jinou poruchou imunitního systému; užíváte
jakýkoliv lék potlačující činnost Vašeho imunitního systému (úkolem imunitního systému je
chránit Vás před infekcemi a jinými závažnými chorobami);
jestliže trpíte pokročilým, nekontrolovatelným jaterním onemocněním (jiným než hepatitidou
C);
jestliže trpíte onemocněním funkce štítné žlázy, které se nedaří kontrolovat pomocí léků;
jestliže trpíte postižením vyvolávajícím záchvaty (křeče).
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku PegIntron je zapotřebí:
jestliže se Vám v průběhu léčby přípravkem PegIntron rozvinou příznaky závažné alergické
reakce (jako jsou dýchací potíže, pískoty či kopřivka), vyhledejte neprodleně lékařskou pomoc;
jestliže jste kdykoliv v minulosti prodělali infarkt myokardu nebo trpěli srdečními obtížemi;
jestliže jste byli kdykoliv léčeni pro depresi nebo kteroukoliv jinou nervovou či duševní
chorobu;
jestliže jste kdykoliv v minulosti měli jaterní problémy (jiné než hepatitidu C);
jestliže se u Vás objeví příznaky nachlazení nebo jiné infekce dýchacích cest, jako je zvýšená
teplota, kašel nebo dýchací potíže, informujte o tom svého lékaře;
jestliže trpíte cukrovkou (diabetem), může Vás lékař poslat na oční vyšetření;
jestliže trpíte jakýmkoliv závažnějším onemocněním ovlivňujícím Váš dýchací systém nebo
krev;
jestliže trpíte lupénkou (psoriázou), může se toto onemocnění v průběhu užívání přípravku
PegIntron zhoršit;
jestliže plánujete otěhotnění, je nezbytné to prodiskutovat se svým lékařem ještě před zahájením
léčby přípravkem PegIntron;
jestliže jste současně léčeni rovněž pro infekci virem HIV, přečtěte si část nazvanou Vzájemné
působení s dalšími léčivými přípravky;
jestliže jste měl(a) v minulosti závažnou poruchu nervovou nebo duševní;
jestliže jste přijali transplantovaný orgán, ledvinu nebo játra, léčba interferonem může zvýšit
riziko jeho odmítnutí. Určitě toto diskutujte se svým lékařem.
U některých lidí se vyskytly deprese při užívání samotného přípravku PegIntron nebo při
kombinované léčbě s ribavirinem, a v některých případech měli lidé sebevražedné myšlenky nebo
agresivní chování (někdy namířeného proti druhým). Někteří lidé dokonce spáchali sebevraždu. Určitě
vyhledejte pohotovostní službu, pokud si všimnete, že se u vás objevuje deprese, nebo máte
sebevražedné myšlenky nebo se změní vaše chování. Můžete zvážit, zda nechcete požádat některého
člena rodiny nebo blízkého přítele, aby vám pomohl zůstat ostražitý ke známkám deprese nebo
změnám ve vašem chování.
Během léčby přípravkem PegIntron
Váš lékař může žádat, abyste pil(a) více tekutin, a tak pomohl(a) zabránit vzniku nízkého krevního
tlaku.
2
Těhotenství
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Neužívejte přípravek PegIntron v průběhu těhotenství. Jeho účinky na průběh těhotenství u člověka
nejsou dosud známy. U kombinované léčby s ribavirinem se seznamte s příslušnými informačními
texty léčivých přípravků obsahujících ribavirin.
Kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Zatím není známo, zda se tento přípravek vylučuje do mateřského mléka. Proto, pokud užíváte
PegIntron, nemůžete kojit. U kombinované léčby s ribavirinem se seznamte s příslušnými
informačními texty léčivých přípravků obsahujících ribavirin.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Pokud se v průběhu léčby přípravkem PegIntron cítíte unavení, ospalí nebo zmatení, neřiďte dopravní
prostředky ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
Důležité informace o některých složkách přípravku PegIntron:
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v 0,7 ml, t.j. obsah sodíku je
nepatrný.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky:
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v
nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Pacienti, kteří mají také infekci HIV:
Okyselení krve (acidóza) způsobené kyselinou mléčnou a zhoršení jaterních funkcí jsou nežádoucí
účinky souběžné s vysoce aktivní anti-retrovirovou léčbou (HAART), léčbou HIV. Pokud
podstupujete léčbu HAART, přidání přípravku PegIntron a ribavirinu může zvýšit riziko výskytu
okyselení krve způsobeném kyselinou mléčnou a jaterní selhání. Váš lékař bude u Vás sledovat
známky a příznaky těchto onemocnění. (Prosím, přečtěte si také příbalovou informaci ribavirinu).
3.
JAK SE PEGINTRON UŽÍVÁ
Váš lékař předepsal PegIntron výhradně Vám a pro Vaše současné problémy; nikdy lék nepředávejte
nikomu dalšímu.
Váš lékař stanovil velikost dávky přípravku PegIntron na základě Vaší tělesné hmotnosti. Pokud je to
nutné, může se dávka v průběhu léčby změnit.
Kombinovaná léčba
Pokud je PegIntron užíván spolu s tobolkami ribavirinu, obvykle se podává v dávce
1,5 mikrogramů/kg jednou týdně.
Tobolky ribavirinu se užívají každý den, ráno a večer. Počet užívaných tobolek závisí na Vaší tělesné
hmotnosti.
Pokud vážíte méně než 65 kg, užívejte 2 tobolky ráno a 2 večer (celkem 800 mg každý den).
Pokud vážíte mezi 65 a 85 kg, užívejte 2 tobolky ráno a 3 večer (celkem 1 000 mg každý den).
Pokud vážíte více než 85 kg, užívejte 3 tobolky ráno a 3 večer (celkem 1 200 mg každý den).
Kombinovaná léčba trvá 3 až 6 měsíců, někdy až jeden rok, podle posouzení Vašeho lékaře. Seznamte
se s příslušnými informačními texty léčivých přípravků obsahujících ribavirin.
Léčba pouze přípravkem PegIntron:
Pokud je PegIntron užíván samostatně, obvykle se podává v dávce 0,5 nebo 1,0 mikrogram/kg jednou
týdně, po dobu nejméně 6 měsíců a popřípadě až 1 roku.
3
Pro všechny pacienty:
Pokud si injekce přípravku PegIntron aplikujete sami, ujistěte se, že dávka, která Vám byla předepsána
je obsažená v balení, které jste obdrželi.
Jestliže máte pocit, že účinek přípravku PegIntron je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
PegIntron je určen pro subkutánní podání. To znamená, že se aplikuje pomocí krátké injekční jehly do
tukové tkáně bezprostředně pod kůží. Pokud si injekce aplikujete sami, dostane se Vám k přípravě a
aplikaci injekce potřebných instrukcí. Podrobné pokyny pro subkutánní podání léku jsou v příbalové
informaci (viz část Jak si aplikovat injekce přípravku PegIntron? na konci příbalové informace).
Dávku léku připravujte až bezprostředně před použitím a aplikujte ji okamžitě. Připravený injekční
roztok si před aplikací pozorně prohlédněte. Nepoužívejte jej, pokud je zbarvený nebo jsou přítomné
cizí částice. PegIntron je určen pouze pro jednorázové podání. Po aplikaci injekce proto PegIntron
předplněné pero s veškerým zbylým roztokem zlikvidujte.
Injekci přípravku PegIntron si aplikujte jednou týdně, vždy ve stejný den. Podávání injekce každý
týden ve stejný den a ve stejnou dobu Vám pomůže k tomu, abyste na aplikaci léku nezapomněli.
Vždy užívejte PegIntron přesně podle pokynů svého lékaře. Nepřekračujte doporučenou dávku a
užívejte lék tak dlouho, jak máte předepsáno.
Jestliže jste užil(a) více přípravku PegIntron, než jste měl(a):
Je nutno co nejdříve kontaktovat lékaře nebo jiného zdravotníka.
Jestliže jste zapomněl(a) užít PegIntron:
Užijte následující dávku co nejdříve poté, co si opomenutí uvědomíte, a poté pokračujte v užívání léku
tak, jak je předepsáno.
Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku. Pokud je třeba, kontaktujte svého
lékaře nebo lékárníka.
4.
MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i PegIntron nežádoucí účinky. I když ne všechny nežádoucí
účinky se musí projevit, pokud k tomu přece jen dojde, mohou vyžadovat lékařskou pomoc.
Kontaktujte ihned svého lékaře vždy, když zaznamenáte kterýkoli z následujících nežádoucích účinků:
bolest na hrudi; změny srdečního rytmu; dýchací potíže, (včetně zkrácení dechu); zmatenost; pocity
deprese; sklony k sebeublížení; halucinace; pocit necitlivosti nebo mravenčení; závrať, konvulze
(křeče); poruchy spánku, myšlení nebo soustředění; potíže zůstat bdělý, velké bolesti žaludku nebo
křeče; krev nebo sraženina ve stolici (nebo černá, dehtovitá stolice); zvýšená teplota či zimnice po
několika týdnech léčby; bolest ve spodní oblasti zad nebo boku, obtížné močení nebo neschopnost
močit, bolestivé nebo zanícené svaly (někdy závažné); problémy s očima, zrakem nebo sluchem;
závažné nebo bolestivé zarudnutí kůže nebo sliznice; závažné krvácení z nosu. Lékař vyšetří vzorek
Vaší krve, aby se ujistil, zda počet bílých krvinek (buňky, které zabraňují infekci) a červených krvinek
(buněk, které přenášejí kyslík), krevních destiček (buněk pro srážlivost krve) a další laboratorní
hodnoty jsou na odpovídající úrovni.
V průběhu kombinované léčby přípravkem PegIntron a tobolkami ribavirinu se nejčastěji vyskytuje:
podráždění nebo zarudnutí (a vzácně, poškození kůže) v místě vpichu injekce, bolesti hlavy, pocit
únavy, třesavka, zvýšená teplota, chřipkové (flu-like) příznaky, slabost, úbytek tělesné hmotnosti,
nevolnost, ztráta chuti k jídlu, průjem či vodnatá stolice, bolesti žaludku, zvracení, svalová bolest,
bolesti kloubů a svalů, pocity deprese, podrážděnost, potíže s usínáním či spaním, pocity úzkosti nebo
nervozity, potíže se soustředěním, výkyvy nálady, vypadávání vlasů, svědění, suchá kůže, bolest
v krku, kašel, potíže s dýcháním, závratě, virová infekce, vyrážka a sucho v ústech.
4
K dalším častým nežádoucím účinkům, které se mohou vyskytnout při užívání kombinované léčby,
patří zvýšené pocení, bolesti na hrudi, bolesti na pravé straně v okolí žeber, pocity necitlivosti,
bolestivosti nebo mravenčení, změny funkce štítné žlázy (které se mohou projevit zvýšenou únavou
nebo, méně často, zvýšenou energií), žaludeční nevolnost, zrychlení srdečního tepu, agitace, nervozita,
obtíže nebo nepravidelnosti při menstruaci.
Méně často se vyskytují bolestivost v místě injekce, návaly, pokles či vzestup krevního tlaku, vysychání
nebo slzení očí, zarudnutí kůže nebo jiné kožní problémy, psoriáza, kopřivka, poškození nehtů, celková
nevolnost, pocity slabosti a na omdlení, zhoršení koordinace, zmatenost, zvýšená či snížená citlivost na
dotykové podněty, napětí ve svalech, artritida, tvorba podlitin, ztráta zájmu o příjemné životní aktivity
včetně sexu, sexuální problémy, neobvyklé sny, třes rukou, závrať (točení hlavy), zvýšená chuť k jídlu,
pálení žáhy, odchod střevních plynů (nadýmání), zácpa, hemoroidy, zčervenání nebo krvácení dásní,
zarudnutí nebo tvorba vřídků v ústech, změny chuti k jídlu, poruchy sluchu nebo zvonění v uších, žízeň,
změněné chování nebo agresivní chování (někdy namířené proti druhým), pocit ospalosti, opary,
mykotické nebo bakteriální infekce, podráždění prostaty, častější nucení na moč, ušní nebo respirační
infekce, sinusitida, ucpaný nos nebo výtok z nosu, změny struktury vlasů, zvýšená citlivost vůči slunci,
migrenózní bolesti hlavy, bolesti nebo infekční onemocnění očí, rozmazané vidění, otok obličeje,
otoky rukou či nohou, zvětšení jater, problémy postihující vaječníky či pochvu, bolestivost v prsou,
obtíže při řeči, diabetes a zvětšení žláz.
Velmi vzácně byla hlášena sarkoidóza (nemoc charakterizovaná trvale zvýšenou teplotou, poklesem
hmotnosti, bolestí a otokem kloubů, poškozením kůže a otokem žláz). Ztráta vědomí se objevila s alfa
interferony velmi vzácně, většinou u pacientů ve vyšším věku léčených vysokými dávkami. Byly
hlášeny případy mozkové mrtvice (cerebrovaskulární příhody). Kontaktujte ihned svého lékaře, když
zaznamenáte kterýkoli z těchto příznaků nebo jakékoliv jiné příznaky, které Vás obtěžují.
Velmi vzácně může přípravek PegIntron samotný nebo v kombinaci s ribavirinem způsobit
aplastickou anemii.
Při užívání přípravku PegIntron samostatně je výskyt některých uvedených nežádoucích účinků nižší a
některé se nevyskytují vůbec.
Jestliže zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci,
oznamte to prosím svému lékaři nebo lékárníkovi.
5.
UCHOVÁVÁNÍ PŘÍPRAVKU PEGINTRON
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Uchovávejte v chladničce (2°C – 8°C). Chraňte před mrazem.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce.
Po rozpuštění je třeba použít připravený roztok okamžitě nebo nejpozději do 24 hodin, během nichž
však musí být uchováván v chladničce (2°C - 8°C).
Nepoužívejte PegIntron, jestliže zaznamenáte neobvyklé zbarvení prášku.
Rekonstituovaný roztok by měl být čirý a bezbarvý. Nepoužívejte, pokud je rekonstituovaný roztok
zbarvený nebo jsou přítomné cizí částice. Po podání dávky předplněné pero a všechen nepoužitý
roztok v něm obsažený zlikvidujte.
5
6.
DALŠÍ INFORMACE
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
België/Belgique/Belgien
Rue de Stalle/Stallestraat 73
B-1180 Bruxelles/Brussel/Brüssel
Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
Luxembourg/Luxemburg
Rue de Stalle 73
B-1180 Bruxelles/Brüssel
Belgique/Belgien
Tél: + 32-(0)2 370 92 11
Česká republika
Na Příkopě 25
CZ-110 00 Praha 1
Tel: + 420 221771250
Magyarország
Alkotás u. 53.
H-1123 Budapest
Tel.: +36 1 457-8500
Danmark
Hvedemarken 12
DK-3520 Farum
Tlf: + 45-44 39 50 00
Malta
168 Christopher Street
MT-VLT02 Valletta
Tel: + 356-21 23 21 75
Deutschland
Thomas-Dehler-Straße 27
D-81737 München
Tel: + 49-(0)89 627 31-0
Nederland
Maarssenbroeksedijk 4
NL-3542 DN Utrecht
Tel: + 31-(0)30 240 88 88
Eesti
Järvevana tee 9
EE-11314 Tallinn
Tel: + 372 654 96 86
Norge
Ankerveien 209
N-1359 Eiksmarka
Tlf: + 47 67 16 64 50
Ελλάδα
Αγίου ∆ηµητρίου 63
GR-174 55 Άλιµος
Τηλ.: + 30-210 98 97 300
Österreich
Badener Strasse 23
A-2514 Traiskirchen
Tel: + 43-(0)2252 502-0
España
Km. 36, Ctra. Nacional I
E-28750 San Agustín de Guadalix - Madrid
Tel: + 34-91 848 85 00
Polska
Al. Jerozolimskie 195a
PL-02-222 Warszawa
Tel: + 48-(0)22 478 41 50
France
92 rue Baudin
F-92300 Levallois-Perret
Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00
Portugal
Rua Agualva dos Açores 16
P-2735-557 Agualva-Cacém
Tel: + 351-21 433 93 00
Ireland
Shire Park
Welwyn Garden City
Hertfordshire AL7 1TW - UK
Tel: + 44-(0)1 707 363 636
Slovenija
Dunajska 22
SI-1000 Ljubljana
Tel. + 386 01 3001070
6
Ísland
Lynghálsi 13
IS-110 Reykjavík
Tel: + 354 540 80 00
Slovenská republika
Strakova 5
SK-811 01 Bratislava
Tel.: + 421 (2) 5920 2712
Italia
Centro Direzionale Milano Due
Palazzo Borromini
I-20090 Segrate (Milano)
Tel: + 39-02 21018.1
Suomi/Finland
PL 3/PB 3
FIN-02201 Espoo/Esbo
Puh/Tel: + 358-(0)20 7570 300
Κύπρος
Οδός Αγίου Νικολάου, 8
CY-1055 Λευκωσία
Τηλ.: + 357-22 757188
Sverige
Box 27190
S-102 52 Stockholm
Tel: + 46-(0)8 522 21 500
Latvija
Vāgnera iela 13
LV-1050 Rīga
Tel: + 371-7 21 38 25
Lietuva
Šeimyniškių g. 1A
LT-09312 Vilnius
Tel. + 370 52 638 446
United Kingdom
Shire Park
Welwyn Garden City
Hertfordshire AL7 1TW - UK
Tel: + 44-(0)1 707 363 636
Datum poslední revize textu 8. září 2005
7
PŘÍLOHA K PŘÍBALOVÉ INFORMACI
Jak používat předplněné pero pegintron
Následující instrukce vysvětlují, jak si můžete aplikovat injekci sami pomocí předplněného pera
PegIntron pro jednorázové použití. Přečtěte si je laskavě co nejpodrobněji a pečlivě se jimi při
použití pera krok za krokem řiďte. Váš lékař(ka) nebo jeho/její asistent(ka) nebo jiný zdravotnický
pracovník Vám poskytnou podrobné instrukce, jak si aplikovat injekci pomocí předplněného pera
PegIntron. Nikdy se nepokoušejte o injekci dříve, než si budete naprosto jisti, že jste pochopili
všechny požadavky na samostatnou aplikaci injekce a že celému postupu bezpečně rozumíte.
Předplněné pero PegIntron je určeno vždy pouze pro jediného konkrétního pacienta, a ten je nesmí
sdílet s nikým dalším. Použijte pouze injekční jehlu a čistící tampony, které jsou dodány v balení pro
PegIntron předplněné pero. Vždy se ujistěte, že roztok má v době aplikace injekce pokojovou teplotu.
Velikost dávky potřebné k léčbě Vašeho onemocnění Vám určí a sdělí Váš ošetřující lékař.
Poznámka: Barva dávkovacího tlačítka je různá pro různé síly předplněného pera PegIntron.
Krok 1: mísení
Během mísení je důležité držet předplněné pero PegIntron ve svislé poloze (jak ukazuje Obrázek
1), pokud není určeno jinak.
•
Vyjměte předplněné pero PegIntron z chladničky. Nechejte lék dosáhnout pokojové teploty.
•
•
•
•
Dávkovací •
tlačítko
•
Podložka
Obrázek 1
Umyjte si ruce vodou a mýdlem.
Umístěte předplněné pero PegIntron ve svislé poloze do
držáku podložky dodaném v balení (dávkovací tlačítko
směřuje dolů).
Předplněné pero si můžete přidržovat v místě pro uchopení.
Ke smísení prášku a tekutiny stiskněte obě části pera pevně
k sobě tlakem dolů, až uslyšíte zřetelné cvaknutí
předplněného pera. Obě zátky by se měly spojit dohromady.
Vyčkejte několik sekund, než se prášek zcela rozpustí.
Obraťte PegIntron předplněné pero dvakrát pomalu
nahoru a dolů. Netřepejte s ním, aby nevznikla
nadměrná pěna.
PegIntron předplněné pero mějte ve svislé poloze a
zkontrolujte smísení pohledem do kontrolního okénka.
Pokud je tam stále pěna, vyčkejte, až se usadí. Roztok by
měl být čirý a bezbarvý. Nepoužívejte pero, pokud je
roztok zabarven nebo obsahuje částice.
8
•
•
•
Držte PegIntron předplněné pero svisle v držáku dodaném v
balení, dezinfikujte pomocí jednoho z čistících tamponů
pryžovou membránu předplněného pera PegIntron.
Vezměte injekční jehlu dodanou v plastikové vaničce a odstraňte
ochranný papírový obal injekční jehly.
PegIntron předplněné pero udržujte ve svislé poloze v
držáku, jemným tlakem nasaďte injekční jehlu na předplněné
pero a pevně ji našroubujte.
Obrázek 2
•
•
•
•
Držte PegIntron předplněné pero jehlou směrem vzhůru.
V tomto okamžiku ještě nesnímejte zevní kryt jehly.
V důsledku vytlačení vzduchu z pera může zpod krytu vytéci malé množství tekutiny.
Vyčkejte zhruba 5 sekund, než bude tento proces ukončen.
Zátka
•
Zátka
Přesvědčte se pohledem do kontrolního okénka, že obě
zátky jsou spojené dohromady. Pokud nejsou spojené
dohromady, nepoužívejte toto pero, protože se může stát,
že nebudete schopen(a) nastavit svou dávku.
Obrázek 3
Krok 2: Nastavení dávky
•
•
Vyjměte předplněné pero PegIntron z držáku.
Držte pevně předplněné pero PegIntron a táhněte za dávkovací
tlačítko tak dlouho, dokud to jde, respektive dokud neuvidíte
tmavý kroužek na peru. Dávkovací tlačítko by mělo jít
vytáhnout lehce bez nutnosti použití větší síly.
Poznámka: V této chvíli se nesnažte dávkovací tlačítko mačkat
zpět. Stlačte ho až budete připraven(a) pro vlastní injekci
přípravku PegIntron.
Tmavý
kroužek
Obrázek 4
9
•
Otáčejte dávkovacím tlačítkem až do chvíle, než bude Vaše
předepsaná velikost dávky směřovat k indikátoru dávky.
Dávkovacím tlačítkem by mělo jít otáčet lehce bez nutnosti
použití větší síly.
Poznámka: Jestliže nemůžete snadno vytáhnout dávkovací
tlačítko nebo nastavit dávku, neužívejte přílišnou sílu a
nepoužívejte toto předplněné pero, protože nemusí dodat
správnou dávku.
Obrázek 5
Krok 3: Podání injekčního roztoku
•
Zvolte místo pro aplikaci injekce. O vhodných místech pro aplikaci (např. stehno či břicho) Vás
bude informovat Váš ošetřující lékař.
Poznámka: Místa aplikace injekce pokaždé měňte.
•
Druhým čistícím tamponem očistěte kůži ve zvoleném místě aplikace injekce.
Zevní kryt
jehli
•
•
Žlutý
vnitřní
kryt jehly
Sejměte zevní kryt jehly.
V okolí vnitřního krytu jehly může být patrné malé
množství tekutiny. Tato tekutina není součástí Vaší dávky,
ale je to část navíc. Jde o normální jev, který je důsledkem
vytlačování vzduchu z injekční jehly.
Jakmile je místo aplikace suché, opatrně odkryjte injekční
jehlu odstraněním žlutého vnitřního krytu jehly.
•
Obrázek 6
•
•
•
•
•
Uchopte PegIntron předplněné pero tak, abyste měli prsty
sevřeny kolem jeho těla a palec umístěn na dávkovacím
tlačítku.
Druhou rukou vytvořte v místě aplikace řasu volné kůže.
Vpíchněte jehlu do stisknuté kůže pod úhlem 45° – 90°.
Pomalu a pevně stiskněte dávkovací tlačítko až na doraz.
Zachovejte tlak na tlačítko po dalších 5 sekund, aby bylo
jisté, že byla aplikována celá dávka.
Obrázek 7
•
Vytáhněte jehlu z kůže.
10
•
•
•
Pokud je nutno, stlačte místo aplikace na několik sekund malým kouskem obvazu či čtverečkem
sterilní gázy.
Místo aplikace injekce nemasírujte. Pokud krvácí, překryjte je náplastí s polštářkem.
Použité předplněné pero PegIntron spolu s jehlou bezpečně zlikvidujte v uzavřeném pevném
kontejneru.
11