HODNOCENÍ ZDRAVOTNÍCH TVRZENÍ SOUVISEJÍCÍCH

HODNOCENÍ ZDRAVOTNÍCH TVRZENÍ SOUVISEJÍCÍCH SE SLOŽKAMI
OBSAŽENÝMI V PRODUKTECH PHARMANEX v EVROPĚ
Cílem tohoto dokumentu je pomoci evropským Distributorům v komunikaci ohledně použití
schválených zdravotních tvrzení týkajících se složek výživových doplňků a potravin určených
pro evropský trh.
Dokument se vztahuje na následující země EU, kde Nu Skin prodává své produkty: Rakousko, Belgie,
Česká republika, Dánsko, Finsko, Francie, Německo, Maďarsko, Irsko, Itálie, Lucembursko, Nizozemí,
Polsko, Portugalsko, Rumunsko, Slovensko, Španělsko, Švédsko, Velká Británie. Tyto pokyny dodržuje
také Norsko a Švýcarsko.
Dále následuje přehled aktivních složek konečných produktů prodávaných v Evropě (upozorňujeme,
že ne všechny produkty jsou k dispozici ve všech členských státech EU) a jejich odpovídající:

Schválená zdravotní tvrzení, jak je zveřejněno v nařízení (EU) č. 432/2012 a (EU 536/2013),
s jejich odpovídajícími ID čísly.

„Odložená“ zdravotní tvrzení: Tato tvrzení jsou ve fázi před konečným rozhodnutím
Evropské komise. Tato tvrzení je možné používat až po dosažení konečného rozhodnutí.
Aby byl tento dokument plně v souladu s tímto Nařízením, bude muset být
dvakrát ročně aktualizován regulačním oddělením v Bruselu.
Vysvětlení níže uvedených tabulek:
Schválená zdravotní tvrzení (jak je zveřejněno v Nařízení 432/2012 a v dodatcích)
„Odložená“ zdravotní tvrzení (potřeba pravidelné aktualizace)
Poznámka: Uvedena jsou pouze tvrzení, která jsou v souladu s postavením produktu a s podmínkou
použití.
16. srpna 2016
Tento dokument musí být společností Nu Skin aktualizován dvakrát ročně,
tato verze je tedy platná do 16. února 2017
1
R2
Aktivní složky v produktu
Schválená zdravotní tvrzení pro následující aktivní složky
R Day obsahuje výtažek z kořene ženšenu
pravého (Panax Ginseng).
Ženšen (Panax ginseng) zvyšuje fyzický výkon,
2808
pomáhá udržovat fyzické a duševní schopnosti
3870
pomáhá udržovat dobré libido
3677
2
R² Night obsahuje selen
Selen přispívá k ochraně buněk před oxidačním stresem
Tento dokument musí být společností Nu Skin aktualizován dvakrát ročně,
tato verze je tedy platná do 16. února 2017
2
ID čísla
277, 283,
286, 1289,
1290, 1291,
1293, 1751,
410, 1292
JVi
Aktivní složky v produktu
Schválená zdravotní tvrzení pro následující aktivní
složky
ID čísla
JVi obsahuje vitamín C
Vitamín C přispívá k normální tvorbě kolagenu pro
normální funkci pokožky.
131, 137, 149
Vitamín C přispívá k normální funkci imunitního
systému.
Vitamín C přispívá k ochraně buněk před oxidačním
stresem.
Tento dokument musí být společností Nu Skin aktualizován dvakrát ročně,
tato verze je tedy platná do 16. února 2017
3
134, 4321
129, 138, 143, 148,
3331
TR90®
Aktivní složky v produktu
Schválená zdravotní tvrzení pro následující aktivní
složky
TR90® M-shake (čokoládová a vanilková
příchuť) má vysoký obsah bílkovin.
Bílkoviny přispívají k růstu svalové hmoty.
Bílkoviny přispívají k udržení svalové hmoty.
TR90® M-bar (čokoláda a citrón) má vysoký
obsah bílkovin.
ID čísla
415, 417
Bílkoviny přispívají k růstu svalové hmoty.
Bílkoviny přispívají k udržení svalové hmoty.
415, 417
TR90® JS obsahuje směs výtažků, jako je
opuncie, červený pomeranč, granátové jablko
a šafrán.
Ø
Ø
TR90® COMPLEX F obsahuje složky, jako jsou
citrusové plody, cibule, grapefruit, kajenský
pepř, červený pomeranč a zelený čaj.
Ø
Ø
Ø
Ø
TR90® COMPLEX C obsahuje kakao, granátové
jablko a višeň.
Tento dokument musí být společností Nu Skin aktualizován dvakrát ročně,
tato verze je tedy platná do 16. února 2017
4
LifePak+ ®
Aktivní složky v produktu
Schválená zdravotní tvrzení pro
následující aktivní složky
ID čísla
LifePak+ obsahuje vitamín A
Vitamín A přispívá k normálnímu
metabolismu železa
206
Vitamín A přispívá k udržení normální
pokožky
Vitamín A přispívá k udržení normálního
vidění
Vitamín A přispívá k normální funkci
imunitního systému
LifePak+ obsahuje vitamín E
LifePak+ obsahuje biotin (vitamín
B8)
Vitamín E přispívá k ochraně buněk před
oxidačním stresem
Biotin přispívá k normálnímu
energetickému metabolismu
Biotin přispívá k normálnímu metabolismu
makroživin
LifePak+ obsahuje kyselinu
pantotenovou (vitamín B5)
Biotin přispívá k udržení normální pokožky
Kyselina pantotenová přispívá
k normálnímu energetickému
metabolismu
15, 17, 4660, 4702
16, 4239, 4701
14, 200, 1462
160, 162, 1947
114, 117
113, 114, 117, 4661
115, 121
56, 59, 60, 64, 171, 172, 208
181
Kyselina pantotenová přispívá k normální
syntéze a metabolismu steroidních
hormonů, vitamínu D a některých
neurotransmiterů
57, 58
LifePak+ obsahuje kyselinu listovou
(vitamín B9)
LifePak+ obsahuje niacin (vitamín
B3)
Kyselina pantotenová přispívá k normální
duševní výkonnosti
Kyselina listová přispívá k normální tvorbě
krve
79
Kyselina listová přispívá k normálnímu
metabolismu aminokyseliny homocysteinu
80
Kyselina listová přispívá k normální funkci
imunitního systému
91
Niacin přispívá k normálnímu
43, 49, 54, 51
Tento dokument musí být společností Nu Skin aktualizován dvakrát ročně,
tato verze je tedy platná do 16. února 2017
5
energetickému metabolismu
Niacin přispívá k udržení normální pokožky
LifePak+ obsahuje vitamín B6
(Pyridoxin)
LifePak+ obsahuje riboflavin
(vitamín B2)
Vitamín B6 přispívá k normálnímu
energetickému metabolismu
45, 48, 50, 52, 4700
75, 214
Vitamín B6 přispívá k normálnímu
metabolismu aminokyseliny homocysteinu
73, 76, 199
Vitamín B6 přispívá k normálnímu
metabolismu bílkovin a glykogenu
65, 70, 71
Vitamín B6 přispívá k normální tvorbě
červených krvinek
67, 72, 186
Vitamín B6 přispívá k normální funkci
imunitního systému
68
Riboflavin přispívá k normálnímu
energetickému metabolismu
29, 35, 36, 42
Riboflavin přispívá k udržení normálních
červených krvinek
40
Riboflavin přispívá k udržení normálního
vidění
39
Riboflavin přispívá k normálnímu
metabolismu železa
30, 37
Riboflavin přispívá k ochraně buněk před
oxidašním stresem
207
LifePak+ obsahuje thiamin (vitamín
B1)
Thiamin přispívá k normálnímu
energetickému metabolismu
21, 24, 28
LifePak+ obsahuje vitamín B12
(kobalamin)
Thiamin přispívá k normální funkci srdce
Vitamín B12 přispívá k normálnímu
energetickému metabolismu
20
99, 190
Vitamín B12 přispívá k normálnímu
metabolismu aminokyseliny homocysteinu
96, 103, 106
Vitamín B12 přispívá k normální tvorbě
červených krvinek
92, 101
Tento dokument musí být společností Nu Skin aktualizován dvakrát ročně,
tato verze je tedy platná do 16. února 2017
6
Vitamín B12 přispívá k normální funkci
imunitního systému
LifePak+ obsahuje vitamín C
(askorbát)
107
Vitamín C přispívá k normální tvorbě
kolagenu pro normální funkci kostí.
131, 149
Vitamín C přispívá k normální tvorbě
kolagenu pro normální funkci pokožky.
131, 137, 149
Vitamín C přispívá k normální funkci
imunitního systému.
134, 4321
Vitamín C přispívá k normálnímu
energetickému metabolismu.
135, 2334, 3196
Vitamín C přispívá k ochraně buněk před
oxidačním stresem.
LifePak+ obsahuje vitamín D
(cholekalciferol)
129, 138, 143, 148, 3331
Vitamín D přispívá k udržení normálních
kostí.
150, 151, 158, 350
Vitamín D přispívá k normální funkci
imunitního systému.
LifePak+ obsahuje vitamín K
(fytomenadion)
LifePak+ obsahuje vápník
154, 159
Vitamín K přispívá k normální srážlivosti
krve.
124, 126
Vitamín K přispívá k udržení normálního
stavu kostí.
123, 127, 128, 2879
Vápník přispívá k normální srážlivosti krve
230, 236
Vápník přispívá k normálnímu
energetickému metabolismu
234
Vápník je potřebný pro udržení
normálního stavu kostí
224, 230, 350, 354, 2731, 3155, 4311, 4312, 4703
4704
Tento dokument musí být společností Nu Skin aktualizován dvakrát ročně,
tato verze je tedy platná do 16. února 2017
7
LifePak+ obsahuje hořčík
Hořčík přispívá k normálnímu
energetickému metabolismu
Hořčík přispívá k udržení normálního stavu
kostí
LifePak+ obsahuje mangan
Mangan přispívá k normálnímu
energetickému metabolismu
Mangan přispívá k udržení normálního
stavu kostí
LifePak+ obsahuje zinek
Mangan přispívá k ochraně buněk před
oxidačním stresem
Zinek přispívá k normálním kognitivním
funkcím
240, 247, 248
239
311, 405
310
309
296
Zinek přispívá k normálnímu metabolismu
mastných kyselin
302
Zinek přispívá k normálnímu metabolismu
vitamínu A
361
Zinek přispívá k normálnímu metabolismu
sacharidů
382
Zinek přispívá k normálnímu metabolismu
makroživin
2890
Zinek přispívá k udržení normálního stavu
kostí
Zinek přispívá k udržení normální pokožky
295, 1756
293
Zinek přispívá k udržení normálního vidění
Zinek přispívá k normální funkci
imunitního systému
361
291, 1757
Zinek přispívá k ochraně buněk před
oxidačním stresem
294, 1758
LifePak+ obsahuje měď
Měď přispívá k normálnímu
energetickému metabolismu
Měď přispívá k normální funkci imunitního
266, 1729
264, 1725
Tento dokument musí být společností Nu Skin aktualizován dvakrát ročně,
tato verze je tedy platná do 16. února 2017
8
systému
LifePak+ obsahuje chrom
LifePak+ obsahuje jód
263, 1726
Měď přispívá k ochraně buněk před
oxidačním stresem
Chrom přispívá k normálnímu
metabolismu makroživin
260, 401, 4665, 4666, 4667
Chrom přispívá k udržení normální hladiny
glukózy v krvi
Jód přispívá k normálním kognitivním
funkcím
262, 4667 4698
273
Jód přispívá k normálnímu energetickému
metabolismu
LifePak+ obsahuje selen
274, 1237
Jód přispívá k normální produkci hormonů
štítné žlázy a normální funkci štítné žlázy
Selen přispívá k normální funkci
imunitního systému
Selen přispívá k normální funkci štítné
žlázy
Selen přispívá k ochraně buněk před
oxidačním stresem
LifePak+ obsahuje molybden
274, 402
Molybden přispívá k normálnímu
metabolismu sirných aminokyselin
278, 1750
279, 282, 286, 410, 1289, 1290, 1291, 1292, 1293
277, 283, 286, 1289, 1290, 1291, 1293, 1751, 410,
1292
313
Tento dokument musí být společností Nu Skin aktualizován dvakrát ročně,
tato verze je tedy platná do 16. února 2017
9
Marine Omega
Aktivní složky v produktu
Marine Omega obsahuje kyselinu
eikosapentaenovou a kyselinu
dokosahexaenovou (EPA/DHA)
Schválená zdravotní tvrzení pro
následující aktivní složky
ID čísla
EPA a DHA přispívají k normální funkci
srdce
504, 506, 516, 527, 538, 703, 1128, 1317, 1324,
1325, 510, 688, 1360
DHA přispívá k udržení normální funkce
mozku
DHA přispívá k udržení normálního vidění
565, 626, 631, 689, 704, 742, 3148, 690, 3151,
497, 501, 510, 513, 519, 521, 534, 540, 688, 1323,
1360, 4294
627, 632, 743, 3149, 2905, 508, 510, 513, 519,
529, 540, 688, 4294
Tento dokument musí být společností Nu Skin aktualizován dvakrát ročně,
tato verze je tedy platná do 16. února 2017
10
BioGinkgo 27/7
Aktivní složky v produktu
Schválená zdravotní tvrzení pro následující aktivní
složky
BioGinkgo obsahuje výtažek Ginkgo
biloba
Ginkgo biloba pomáhá udržovat dobré kognitivní
ID čísla
3768
funkce a zvýšení kognitivního výkonu
Ginkgo biloba pomůže k symptomatické léčbě mírné až
4304
středně závažné cerebrovaskulární nedostatečnosti.
Ginkgo biloba obsahuje přirozeně se vyskytující
antioxidanty, které pomáhají chránit buňky a tkáně
3767
před oxidací.
Ginkgo biloba pomáhá udržovat s věkem klesající
paměť a zachovat kognitivní funkce
Tento dokument musí být společností Nu Skin aktualizován dvakrát ročně,
tato verze je tedy platná do 16. února 2017
11
3768
CordyMax Cs-4®
Aktivní složky v produktu
Schválená zdravotní tvrzení pro následující
aktivní složky
CordyMax Cs-4 obsahuje Cordyceps
sinensis
Ø
ID čísla
Tento dokument musí být společností Nu Skin aktualizován dvakrát ročně,
tato verze je tedy platná do 16. února 2017
12
Ø
Flexcare
Aktivní složky v produktu
Schválená zdravotní tvrzení pro následující aktivní
složky
ID čísla
Flexcare obsahuje vitamín C
Vitamín C přispívá k normální tvorbě kolagenu pro
normální funkci chrupavky.
131, 149
Vitamín C přispívá k normální tvorbě kolagenu pro
normální funkci dásní.
131, 136, 149
Tento dokument musí být společností Nu Skin aktualizován dvakrát ročně,
tato verze je tedy platná do 16. února 2017
13
IgG Boost
Aktivní složky v produktu
Schválená zdravotní tvrzení pro následují aktivní složky
Ø
IgG Boost obsahuje výtažek syrovátkového proteinu z
mleziva
Tento dokument musí být společností Nu Skin aktualizován dvakrát ročně,
tato verze je tedy platná do 16. února 2017
14
Optimum Omega
Aktivní složky v produktu
Optimum Omega obsahuje kyselinu
eikosapentaenovou a kyselinu
dokosahexaenovou (EPA/DHA)
Schválená zdravotní tvrzení pro následující
aktivní složky
EPA a DHA přispívají k normální funkci srdce
ID čísla
504, 506, 516, 527, 538, 703, 1128,
1317, 1324, 1325, 510, 688, 1360
Tento dokument musí být společností Nu Skin aktualizován dvakrát ročně,
tato verze je tedy platná do 16. února 2017
15
OVERdrive
Aktivní složky v produktu
Schválená zdravotní tvrzení pro následují aktivní
složky
ID čísla
OVERdrive obsahuje kyselinu
pantotenovou (vitamín B5)
Kyselina pantotenová přispívá k normálnímu
energetickému metabolismu
56, 59, 60, 64, 171, 172, 208
Kyselina pantotenová přispívá ke snížení únavy a
vyčerpání.
OVERdrive obsahuje vitamín B6
63
Vitamín B6 přispívá k normálnímu energetickému
metabolismu
75, 214
Vitamín B6 přispívá ke snížení únavy a vyčerpání
OVERdrive obsahuje vitamín B12
78
Vitamín B12 přispívá k normálnímu energetickému
metabolismu
99, 190
Vitamín B12 přispívá ke snížení únavy a vyčerpání
108
OVERdrive obsahuje vitamín C
Vitamín C přispívá k ochraně buněk před oxidačním
stresem.
129, 138, 143, 148, 3331
OVERdrive obsahuje vitamín E
Vitamín E přispívá k ochraně buněk před oxidačním
stresem
160, 162, 1947
OVERdrive obsahuje chrom
Chrom přispívá k udržení normální hladiny glukózy v
krvi
Hroznová semínka přispívají k zdravému krevnímu
tlaku
262, 4667 4698
Hroznová semínka obsahují antioxidanty, které
pomáhají chránit buňky před oxidačním stresem
2156
OVERdrive obsahuje výtažek
z hroznových semínek
Tento dokument musí být společností Nu Skin aktualizován dvakrát ročně,
tato verze je tedy platná do 16. února 2017
16
2159
ReishiMax GLp
Aktivní složky v produktu
Schválená zdravotní tvrzení pro následující aktivní složky
ReishiMax GLp obsahuje výtažek z houby Reishi
Ø
Tento dokument musí být společností Nu Skin aktualizován dvakrát ročně,
tato verze je tedy platná do 16. února 2017
17
Pharmanex®Tēgreen
Aktivní složky v produktu
Schválená zdravotní tvrzení pro následující
aktivní složky
Tegreen obsahuje výtažek ze
zeleného čaje
Zelený čaj pomáhá chránit naše tělo tím, že
posiluje jeho přirozenou obranyschopnost před
škodlivými účinky volných radikálů
ID čísla
1708
Tento dokument musí být společností Nu Skin aktualizován dvakrát ročně,
tato verze je tedy platná do 16. února 2017
18
Dodatek 1
Použití tohoto dokumentu
Je třeba poznamenat, že používat lze pouze materiály na podporu obchodu, které byly zvlášť
schválené pro použití v EU.
Pro produktová tvrzení mohou být použita pouze konkrétní produktová tvrzení a prohlášení
publikovaná v materiálech společnosti na podporu obchodu a literatura společnosti, která byla
schválena společností pro použití v materiálech na podporu podnikání v EU.
Nesmí být použito zdravotních tvrzení, ani nesmí být uváděno či naznačováno, že jakýkoli produkt
je vytvořen, navržen nebo schválen společností nebo regulačním orgánem k léčbě, vyléčení nebo
prevenci jakéhokoli onemocnění nebo zdravotního stavu. Tyto vyobrazení znamenají, že produkty jsou
spíše léky než výživové doplňky. Produkty nesmí být srovnávány s léky, ani o nich nelze tvrdit,
že jsou léky.
Konkrétní tvrzení související se zdravotními účinky lze používat pouze v souladu s vnitrostátními
právními předpisy o výživových a zdravotních tvrzeních při označování potravin. Nejsou povoleny
žádné osobní interpretace implicitních či explicitních formulací. Tvrzení musí být správná a
nezavádějící.
Nesmí dojít k pozměnění obalu, etikety, literatury nebo návodu k použití jakéhokoli výrobku.
V žádném případě nemohou být poskytnuty žádné pokyny k použití produktu, které nejsou popsány
v současné, schválené literatuře společnosti.
Blue Diamond Distributoři mohou produkovat materiály určené na podporu podnikání a služby
pro vlastní potřebu a pro použití jinými Distributory pouze tehdy, pokud jsou v souladu [s těmito
ustanoveními].
Tento dokument musí být společností Nu Skin aktualizován dvakrát ročně,
tato verze je tedy platná do 16. února 2017
19
Dodatek 2
Regulační prostředí těchto tvrzení
1. V prosinci 2006 bylo Radou a Evropským parlamentem přijato nařízení o výživových
a zdravotních tvrzeních při označování potravin (Nařízení (ES) č. 1924/2006).
Vůbec poprvé toto nařízení stanovuje harmonizovaná pravidla platící v celé Evropské unii
pro používání výživových tvrzení jako je „s nízkým obsahem tuku“, „s vysokým obsahem
vlákniny“ nebo zdravotní tvrzení, jako je „snižování hladiny cholesterolu v krvi.“
Toto Nařízení předvídá prováděcí opatření s cílem zajistit, aby bylo každá tvrzení
o označování potravin, prezentace a marketing v Evropské unii jasné, přesné a podložené
důkazem přijatým celou vědeckou komunitou.
Proto budou potraviny nesoucí tvrzení, která by mohla uvádět spotřebitele v omyl, staženy
z trhu. Kromě toho budou potraviny muset mít za účelem používání tvrzení odpovídající
nutriční profily, které budou nastaveny. Tím se zvýší schopnost spotřebitelů provádět
užitečné výběry založené na informacích.
Dále toto Nařízení respektuje spravedlivou hospodářskou soutěž a chrání inovace v oblasti
potravin. Také to umožňuje volný pohyb potravin nesoucí tvrzení, jelikož každý potravinářský
podnik bude schopen používat stejná tvrzení pro své produkty po celé Evropě.
S cílem získat komplexní přehled o schválených výživových tvrzení a obou povolených
a zamítnutých zdravotních tvrzeních, zřídila Komise rejstřík, který bude pravidelně
aktualizován.
Toto Nařízení vstoupilo v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské
unie. Použije se od 1. července 2007.
2. V květnu 2012 bylo zveřejněno Nařízení Komise (EU) č. 432/2012 ze dne 16. května
2012 ustanovující seznam schválených zdravotních tvrzení při označování potravin
jiných než tvrzení o snížení rizika onemocnění a o vývoji a zdraví dětí
Toto Nařízení zavádí Nařízení (ES) č. 1924/2006 o výživových a zdravotních tvrzeních
při označování potravin, v konkrétním článku 13(3). Členské státy předložily v roce 2008
seznamy asi 44 000 zdravotních tvrzení, které byly konsolidovány Komisí do seznamu 4 600.
Tento dokument musí být společností Nu Skin aktualizován dvakrát ročně,
tato verze je tedy platná do 16. února 2017
20
Do roku 2010 byla tyta tvrzení zaslána Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA),
který provedl vědecké posouzení toho, zda tvrzení mohou být doložena. EFSA dokončil hlavní
část práce pro všechna zdravotní tvrzení jiná než tvrzení o rostlinných látkách v červnu 2011.
Členské státy se dohodly autorizovat tvrzení uvedená v příloze tohoto Nařízení Komise
v průběhu Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 5. prosince 2011.
Jak Evropský parlament, tak Rada považovaly tento seznam za seznam v rámci kontrolního
období, které skončilo bez výhrad dne 27. dubna 2012.
Seznam přijatý Evropskou komisí obsahuje 256 tvrzení reprezentujících téměř 500 položek
z konsolidovaného seznamu. Více než 1 600 těchto položek nebude povoleno. Pro zbytek
je proces schvalování v procesu dokončování. Povinností orgánů členských států je prosadit
pravidla zdravotních tvrzení.
Toto Nařízení vstoupilo v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské
unie. Je používáno od 14. prosince 2012.
3. Nové seznamy schválených funkčních zdravotních tvrzení jsou pravidelně
zveřejňovány Evropskou Komisí, nahrazujíce nařízení 432/2012.
Tento dokument musí být společností Nu Skin aktualizován dvakrát ročně,
tato verze je tedy platná do 16. února 2017
21