G-2 v5 PLUS
Transkript
G-2 v5 PLUS
G-2TM v5 PLUS OBOHACENO O HSA Médium pro kultivaci embryí od třetího dne do stádia blastocysty. G-2TM v5 PLUS je roztok obsahující hydrogenuhličitanový pufr, humánní sérový albumin, gentamicin jako antibakteriální látku a hyaluronan. Před použitím ekvilibrujte při +37°C a 6 % CO 2. Pokyny pro skladování a stabilita Skladujte v temnu při teplotě +2 až +8°C. G-2TM v5 PLUS je stabilní do data expirace uvedeného na štítcích lahviček a na Certifikátu analýzy dané šarže. Roztok by po otevření neměl být skladován. Zbylý obsah po ukončení práce vyhoďte. Pokyny pro použití Následující odstavce jsou obecným návodem pro kultivaci embryí v G-2TM v5 PLUS. Více informací o doporučeném použití G-2TM v5 PLUS naleznete ve „Vitrolife G5 SeriesTM Manual“. Manuál je dostupný na vyžádání od Vitrolife a lze ho získat na webových stránkách firmy, www.vitrolife.com. Pokyny pro použití v jiných jazycích jsou také dostupné na webových stránkách. Kultivace rýhujících se embryí 1. Třetí den ráno označte 3 misky o průměru 60 mm identifikačními údaji pacienta. Propláchněte sterilní pipetu a udělejte 6 x 25 µl kapek G-MOPSTM PLUSna misku. Ihned překryjte olejem OVOILTM. Nikdy nepřipravujte více jak dvě misky najednou. Do každé kapky pak přidejte dalších 25 µl média. Pro každou kapku použijte novou špičku, kterou předem propláchněte. Bezprostředně poté umístěte misky do inkubátoru s 6 % CO2. Pro ekvilibraci opatrně sundejte víčko a opřete ho o bok misky. 2. Pro každou pacientku připravte jednu promývací misku G-MOPSTM PLUS/suplementovaného G-MOPSTM na 10 embryí. Napipetujte 1 ml předehřátého G-MOPSTM PLUS/suplementovaného G-MOPSTM do kultivační misky. Okolo vnitřní misky napipetujte 2 ml G-MOPSTM a umístěte ji na 15 minut na vyhřívanou ploténku s nastavenými +37°C. 3. Pro každou pacientku připravte jednu misku na třídění embryí. Do kultivační misky napipetujte 1 ml předehřátého G-MOPSTM PLUS/suplementovaného GMOPSTM. Okolo vnitřní misky napipetujte 2 ml G-MOPSTM a umístěte ji na vyhřívanou ploténku s nastavenými +37°C. Misky s G-MOPS by se neměly umísťovat do inkubátoru s CO2, ale na vyhřívanou ploténku nebo do inkubátoru bez CO2. 4. Třetí den ráno se zhodnotí úroveň dělení a odpoledne se embrya přenesou do G2TM v5 PLUS. Embrya zůstávají v G-2TM v5 PLUS až do případného přenosu pátý den. Pokud jsou pochybnosti o kvalitě dělení, měl by být upozorněn medicínský personál. 5. Propláchněte embrya v promývací misce (tento krok je klíčový pro odstranění EDTA z G-1TM v5 PLUS/suplementovaného G-1TM v5 PLUS). Promytí znamená 2 - 3krát nasát embryo s minimálním objemem kapaliny a přenést ho o kus dál po obvodu misky. Po promytí přeneste embrya do misky na třídění a embrya rozdělte do skupin podle vzájemné podobnosti. Promyjte embrya v kapkách G-2TM v5 PLUS v kultivační misce a umístěte je po maximálně pěti kusech v jedné kapce do G-2TM v5 PLUS. Pokud má pacientka více jak deset embryí, připravte dvě kultivační misky. Misky vraťte v co nejkratším čase do inkubátoru s CO2. 6. Čtvrtý den pozdě odpoledne připravte tři misky s G-2TM v5 PLUS a označte je „přenos“, „mražení“ a „kultivace“ (pro kultivaci do šestého dne). Misky by měly být inkubovány přes noc při 37°C a 6 % CO 2. Misky by se neměly inkubovat méně jak 6 a více jak 18 hodin před použitím. 7. Transfer by se měl provést buď v EmbyoGlue® nebo v G-2TM v5 PLUS. Misky pro transfer by měly být inkubovány nejméně 6 hodin (ale ne více jak 18 hodin) před použitím. 8. Pátý den ráno by embrya měla být ohodnocena a vybrána embrya na transfer z nejlepší nebo i druhé nejlepší skupiny. Nepřenášené vysoce kvalitní blastocysty by měly být zamraženy. Embryo, které není pátý den ještě ve stádiu blastocysty, by mělo být 24 hodin kultivováno v čerstvé kapce G-2TM v5 PLUS a ohodnoceno šestý den. Specifikace sterilně filtrováno test na myších embryích [% expandovaných blastocyst pátý den] bakteriální endotoxiny (LAL test) [IU nebo EU/ml] SAL 10-3 ≥ 80 < 0,25 Výsledky zkoušek každé šarže jsou uvedeny v Certifikátu analýzy přiloženém u dodávky. Další kopie jsou dostupné na vyžádání. Výstrahy a varování Nepoužívejte G-2 TM TM v5 PLUS, je-li roztok zakalený. v5 PLUS obsahuje gentamicin Pro zachování sterility Vitrolife doporučuje, aby se s lahvičkou manipulovalo asepticky. Riziko reprodukční a vývojové toxicity IVF médií, včetně IVF médií z G5 SeriesTM, nebylo určeno a je nejasné. Pouze pro vnější použití. Nepoužívejte injekčně. Varování: zákon vymezuje prodej tohoto výrobku na žádost lékaře. Technická podpora pro Evropu: Tel.: +46-31-721 80 22 E-mail: [email protected] Vyrábí Vitrolife, Kugsbacka, Švédsko V ČR a SR distribuuje: Pentagen s.r.o. Tel.: 606 787 606 www.pentagen.cz