816N MSDS cz - Diagnostica, as

Sekisui Diagnostics, LLC
500 West Avenue, Stamford, CT 06902
Tel. (203) 602-7777 Fax (203) 602-2221
Bezpečnostní list
1. Identifikace produktu:
Název:
LAtrol™ Lupus Anticoagulant Normal Control Plasma
Kat.č.:
816N,
Obsah:
10 lahviček x 1.0 ml/lahvičku
Použití:
Pro In Vitro Diagnostické použití
Společnost:
Sekisui Diagnostics, LLC
500 West Avenue
Stamford, CT 06902 USA
Tel: (203) 602 7777
Fax: (203) 602 2221
Email: [email protected]
Distributor EU: American Diagnostica GmbH
Kaplangeisse 35
Pfungstadt 64319 Germany
Tel: +49 6157 990899
Fax: +49 6157 990808
Email: [email protected]
Distributor pro ČR a Slovensko: Diagnostica, a.s.,
Za Tratí 686, 19600
Praha 9, Česká republika
Tel. 283 109 137, Fax 283 109 132,
e-mail: [email protected]
Nouzové telefonní číslo:
Toxikologické informační středisko, Na Bojišti 1, 128 08
Praha 2; tel. +420 224 919 293; +420 224 915 402;
+420 224 914 575
2. Identifikace rizik:
Klasifikace:
Biologické riziko
Potencionální ohrožení zdraví:
Oči:
Může způsobit podráždění
Kůže:
Může způsobit podráždění
Požití:
Může způsobit podráždění
Inhalace:
Může způsobit podráždění
Ekologie:
Není známo riziko
3. Složení:
Reagencie/komponent
LAtrol, Lupus Anticoagulant
Normal Control Plasma
Chemický název
Číslo CAS
EINECS No
Koncentrace
Lidská plazma
NA
N/A
100%
N/A = Data nejsou dostupná
4. První pomoc:
Vystavení očím:
Vystavení kůži:
Při požití:
Při vdechnutí:
V případě zasažení očí vypláchněte velkým množstvím vody po dobu alespoň 15 minut. Pro
důkladné vypláchnutí nadzvedávejte prsty i oční víčka. Potom navštivte lékaře.
Při kontaktu s kůží vypláchněte velkým množstvím vody po dobu alespoň 15 minut. Odstraňte
kontaminovaný oděv.
Při požití, za předpokladu že postižený je při vědomí, vypláchněte ústa vodou. Potom navštivte
lékaře.
Přemístěte se na čerstvý vzduch. Pokud oběť nedýchá, poskytněte umělé dýchání. Pokud jde
dýchání ztěžka, poskytněte kyslík.
5. Protipožární opatření a informace:
Hořlavost:
Roztoky jsou nehořlavé. Krabičky, návody k použití a lyofilizované reagencie jsou hořlavé.
816N_Datum revize 20121022
Sekisui Diagnostics, LLC
500 West Avenue, Stamford, CT 06902
Tel. (203) 602-7777 Fax (203) 602-2221
Hasící prostředky:
Kysličník uhličitý, suchý chemický prášek nebo vhodná pěna. Ochranné pomůcky při hašení:
Noste dýchací přístroj a ochranný oblek abyste zabránili kontaktu s kůží a očima
6. Opatření při náhodném úniku či rozlití:
Osobní opatření:
Noste respirátor, chemicky bezpečné brýle, gumové boty a gumové rukavice.
V případě v kontaktu s kůží vypláchněte velkým množstvím vody a odstraňte kontaminovaný
oděv.
Postup při likvidaci odpadu: Zameťte a uložte do zakrytých odpadních kontejnerů. Vyvarujte se zvíření prachu. Vyvětrejte
místnost a vytřete zasaženou plochu. Nevyhazujte do výlevky.
7. Manipulace a skladování:
Manipulace:
Vyhněte se vdechnutí. Vyhněte se kontaktu s očima, kůže a oděvu.
Skladování:
Lyofilizovaný produkt je stabilní do doby expirace na štítku, pokud je skladován při teplotě 2⁰ - 8⁰C.
Bezpečnost:
Zdroj materiálu na přípravu reagencií, který jsou založeny na plazmě/séru byl shledán za použití
registrovaných metod stanovení jako nereaktivní s povrchovým antigenem Hepatitis B (HBsAg), Hepatitis
C Virus (HCV) a lidský imunodeficitní virus typu 1 a typu 2 (HIV-1, HIV-2). Jelikož žádná dosud známá
testovací metoda nemůže zcela vyloučit, že produkty odvozené z lidské krve nejsou nosiči HBsAg, HCV,
HIV-1, HIV-2 nebo jiných choroboplodných zárodků, je třeba s těmito reagenciemi zacházet jako s
potenciálním infekčním lidským vzorkem.
Hygiena:
Po použití si umyjte ruce vodou a mýdlem.
8. Vystavování vlivu kontrol a osobní ochrana:
Limity exposice: Tento produkt neobsahuje žádné nebezpečné substance. V pracovním prostředí nejsou pro obsluhu
stanoveny žádné maximální limity exposice.
Ochrana očí a obličeje: Chemicky resistentní brýle
Ochrana rukou: Chemicky resistentní rukavice
Ochrana dýchání: Není potřebná. Pokud je vyžadována, užijte protiprachovou masku N95 (USA) nebo typ P1 (EN 143). Pro
vyšší úroveň ochrany užijte NIOSH(USA) nebo CEN(EU) schválený respirátor
Ochrana kůže:
Vhodné chemicky odolné rukavice a ochranný oděv, chránící kůži od kontaktu s produktem
Běžná hygiena: Pokud dojde ke kontaktu kůže a produktu, ihned se umyjte. Odstraňte oděv, který přišel do kontaktu s
produktem. Nekuřte nebo nejezte v pracovním prostředí.
9. Fyzikální a chemické vlastnosti:
Vzhled:
nažloutlé barvy (barva slámy), lyofilizovaný prášek
Zápach:
N/A
pH:
N/A
Bod mrazu:
N/A
Tlak nasycených par:
N/A
Měrná váha:
N/A
Rozpustnost:
ve vodě rozpustný
Rychlost odpařování:
N/A
Viskozita:
N/A
Povrchové napětí:
N/A
Bod varu:
N/A
Bod tání:
N/A
Bod vzplanutí:
N/A
Spodní mez výbušnosti:
N/A
Horní mez výbušnosti:
N/A
Hořlavost:
N/A
Teplota samovznícení:
N/A
N/A = data nejsou dostupná
10. Stabilita a reaktivita:
Stabilita:
Stabilní do data expirace na štítku při skladování v teplotě 2-8°C
Nekompatibilní materiály: Silné oxidační reagencie, kyseliny a redukiující reagencie
Vyvarujte se:
Nevystavujte horku
Nebezpečn produkty rozpadu: Při hoření může vznikat CO, CO2, oxidy dusíku
816N_Datum revize 20121022
Sekisui Diagnostics, LLC
500 West Avenue, Stamford, CT 06902
Tel. (203) 602-7777 Fax (203) 602-2221
11. Toxikologická informace:
Akutní toxicita:
Chemický název
LD50 oral
Lidská plazma
NA
LD50 inhalace
NA
LD50 kůže
NA
LD50 ostatní
NA
NA – není dostupná
Podráždění –
pokožka
není známo
Oči
není známo
Vdechnutí
není známo
Senzibilizace pokožka
není známo
Vdechnutí
není známo
Kancerogenita - žádná složka tohoto produktu přítomná v koncentraci menší nebo rovné 0.1% není definována jako
kancerogen nebo možný kancerogen.
Mutagenia není známo
Teratogenita není známo
Pro další komponenty tohoto produktu jsou údaje o vlivu na zdraví odvozeny od ingredience v čistém stavu. Dle našich
nejlepších znalostí nebyla identifikována žádná zdravotní rizika pro produkt při normálním způsobu použití, i když zdravotní
vlivy produktu nebyly plně zkoumány.
12. Ekologická informace:
Tixicita
Mobilita
Degaradovatelnost
Bioakumulace
Jiné vlivy
není známo
není známo
není známo
není známo
není známo
13. Likvidace odpadu:
Kontaktujte příslušný místní odpovědný orgán, který provede likvidaci odpadu. Odpad by měl být proveden dle existujících
pravidel pro infekční odpad, která jsou zavedena ve vaší instituci. Postupujte dle státních a místních pravidel, nařízení a
zákonů. Tento produkt je klasifikován jako škodlivý (biologický materiál)
14. Informace pro dopravu:
DOT:
Správné označení pro přepravu:
IATA:/ICAO
ADR (silnice)
IMDG (moře)
RID (železnice)
Žádné Tato substance je považována jako neriziková pro dopravu
Není rizikový pro leteckou přepravu
Není rizikový pro přepravu
Není rizikový pro přepravu
Není rizikový pro přepravu
15. Zákonné informace:
Tento produkt je klasifikován a označen dle směrnic „Directive 1999/45/EC“ a následujících modifikací. Klasifikace nebezpečí
zdraví byla stanovena na základě složením rizikových dat každé jednotlivé složky produktu. Fyzikální a zdraví nebezpečná
informace směsi reagencie nebyla stanovena. Jakákoli zmíněná informace týkající se fyzického a zdravotního nebezpečí se
zakládá na a) zhodnocení dat čisté složky a b) koncentraci každé ingredience Klasifikace rizika:
EC Symbol:
Druh nebezpečí
Risk code:
Bezpečnostní věty
H věty
Varování
Biologické riziko
R36/37
S24/25, S36/37/39
H303, H320
OSHA riziko
není známo
SARA 302 složení žádné chemikálie obsažené v produktu nespadají pod SARA čl III, sekce 302
SARA 313 složení tento produkt neobsahuje žádné komponenty se známým CAS číslem, které by překračovaly uváděné
hladiny dle SARA, čl. III, sekce 313
SARA 311/312 riziko
není přítomno
816N_Datum revize 20121022
Sekisui Diagnostics, LLC
500 West Avenue, Stamford, CT 06902
Tel. (203) 602-7777 Fax (203) 602-2221
16. Ostatní informace:
Informace poskytnuté v tomto bezpečnostním listu reprezentují data a nejlepší dostupné informace, které byly k disposici k
datu přípravy tohoto dokumentu. Ten poskytuje bezpečné užívání tohoto produktu, jeho skladování, dopravu a likvidaci. Není
míněn jako záruka nebo specifikace kvality produktu. Může se používat pouze s přesně určenými materiály a nesmí se
používat v kombinaci s jinými materiály ani během procesu, které nejsou označeny v textu tohoto bezpečnostním listu.
Sekisui Diagnostics LLC a jeho pobočky. nenesou žádnou odpovědnost za škody vzniklé při manipulaci nebo z kontaktu očí
s tímto výše zmíněným produktem.
816N_Datum revize 20121022