Potravinové doplňky versus farmaka - Urologicko
Transkript
DOPLŇKY STRAVY VERSUS ÚČINNÁ FARMAKOTERAPIE Z POHLEDU UROLOGA - ANDROLOGA A. Horák urologicko - andrologická ambulance, Ostrava - Poruba Charakteristika humánních léčiv ( Rx ) 9 podléhají zákonu o léčivech č. 79/1997 Sb. a novele č. 149/2000 Sb. 9 musí být registrovány u Státního ústavu pro kontrolu léčiv ( SÚKL ) 9 SÚKL prověřuje vlastnosti léčivého přípravku ( na základě ověřitelných studií hodnotí, zda lék bude přinášet terapeutický nebo preventivní prospěch a že tento prospěch bude převyšovat rizika, která jsou s používáním spojena ) 9 prověřuje také, zda podmínky výroby zaručují, že lék dodávaný do sítě bude kvalitní a že je průběžně sledována jeho kvalita 9 spotřebitel má možnost ověřit si, zda je výrobek registrován, na internetových stránkách SÚKL. Charakteristika doplňků stravy ( DS ) 9 podléhají zákonu č. 110/1997 Sb. o potravinách, vyhlášce č. 23/2001 Sb. o potravinách určených pro zvláštní výživu 9 musí být schváleny Ministerstvem zdravotnictví ČR 9 stát posuzuje, zda nejsou zdraví škodlivé, účinnost přípravku neposuzuje 9 podnikatel musí dodávat jen zdravotně nezávadné výrobky, ale nemá žádnou povinnost nechat produkty průběžně kontrolovat 9 zákazník má možnost ověřit si, zda byl výrobek schválen, pouze dotazem na Státním zdravotním ústavu, volně přístupný seznam schválených produktů neexistuje Reklama 9 zákon č. 138/2002 Sb. a zákon č.25/2006 upravují legislativu pro reklamu na humánní léčivé přípravky a doplňky stravy 9 humánní léčivé přípravky na lékařský předpis jsou jednoznačně handicapované zákazem reklamy určené pro širokou veřejnost 9 orgány dozoru jsou jednak SÚKL pro reklamu na humánní léčivé přípravky, Rada pro rozhlasové a televizní vysílání pro reklamu šířenou těmito médii, Úřad pro ochranu osobních údajů pro nevžádaou reklamu šířenou elektronickými prostředky a krajský živnostenský úřad pro ostatní případy 9 za správní delikt je možné uložit pokutu až do 10.000.000,- Kč dle povahy deliktu. Za největší delikt je považované klamavá reklama !!! Látky obsažené v doplňcích stravy 1 • Vitamíny a minerály • L – arginin Semiesenciální bazická aminokyselina získávána jak z vnějších zdrojů, tak endogenní syntézou z karbamoylfosfátu, L- ornithinu a kys. asparagové. Je metabolizován na řadu sloučenin, mimo jiné i na NO zejména v buňkách CNS. Na základě dvojitě slepých studií dávky 0,5 – 5g /denně nemají prokazatelný efekt na ED. Teprve kombinace vysokých dávek L- argininu s látkou zvyšující aktivitu NO – synthasy by se příznivý efekt na ED mohl projevit. •L – karnitin Syntetizován z esenciálních asminokyselin lysinu a methioninu, přenašeč acylových skupin na mitochondriální menbráně. Zlepšení erekce bylo popisováno po 6 měsíční substituci 2g/den acetyl-L-karnitinu a 2 g/den 2g propionyl-L-karnitinu. Valentová, K., Entnerová, Entnerová, P., Urbaníková, Urbaníková, J., Šimánek,V.: Chemie mužské sexuality, Chem. Chem. Listy, 2004, 98, s. 1119 - 1129 Látky obsažené v doplňcích stravy 2 • Extrakt z Aspidosperma quebracho-blanco Aktivními látkami jsou indolové alkaloidy aspidospermanového typu ( aspidospermin, quebrachin a další ). Yohimbin nebyl z této rostliny izolován. Extrakt je součástí preperátu Afrodor 2000®. • Extrakt z Corynanthe yohimbe ( bujarník ) Extrakt obsahuje alkaloid yohimbin a jeho deriváty. • Extrakt z Epidemium sagitatum ( škornice ) Obsahuje prenylované flavonolglykosidy z nichž je nejvíce prostudován ikariin, který je specifickým inhibitorem PDE-5 s malým účinkem na PDE-4. • Extrakt z Tribulus terrestris ( kotvičník pozemní ) Obsahuje frustanolové saponiny, hlavní protodioscin je patrně konvertován na DHEA s pozitivním vlivem na reprodukční funkce. Valentová, K., Entnerová, Entnerová, P., Urbaníková, Urbaníková, J., Šimánek,V.: Chemie mužské sexuality, Chem. Chem. Listy, 2004, 98, s. 1119 - 1129 Látky obsažené v doplňcích stravy 3 • Extrakt z Ginko biloba ( jinan dvoulaločný ) Extrakt z listů obsahuje ginkgolidy, flavonoly, bioflavony a fytosteroidy, má klinicky ověřené neuroprotektivní účinky. Potlačuje inhibiční efekt serotoninu na aktivitu neuronální NO – synthasy. • Extrakt z Lepidium meyenii ( maka ) Příznivý efekt na sexuální funkce obou pohlaví vyplývá ze směsi fytosteroidů, piridinových a imidazolových alkaloidů, aklkanamidů, glukosinolátů a isothiokyanátů a také vysoké nutriční hodnoty. • Extrakt z Panax ginseng ( korejský ženšen ) Příznivý vliv ginsenosidů ( triterpernové saponiny ) má příznivý vliv na hemodymaiku a ED při dlouhodobém užívání vysokých denních dávek nad 900mg. Valentová, K., Entnerová, Entnerová, P., Urbaníková, Urbaníková, J., Šimánek,V.: Chemie mužské sexuality, Chem. Chem. Listy, 2004, 98, s. 1119 - 1129 Základní výsledky průzkumu 9 většina ( téměř 80% ) pacientů uvedla, že vědí, že na ED existují léky na předpis 9 všichni ti, kdo následně uvedli název preparátu na předpis, který znají, uvedli preparát Viagra 9 polovina pacientů měla příjem do 15 000 Kč. Jen malá část byla ve vyšší platové třídě ( nad 30 000 Kč ) 9 pacienti uvedli, že na DS-ED vydávají 100 až 1800 Kč měsíčně, v průměru 626 Kč 9 hlavním zdrojem informací o DS-ED byly TV a rozhlasová reklama, internet a písemné materiály Zdroj: SC&C – Marketing & Social Research 2006 Proč pacienti preferují doplňky stravy 1? Parametry Celkový počet respondentů Snadná dostupnost Nechce jít k lékaři Přírodní produkt Anonymita Nepotřebuje Zdroj: SC&C – Marketing & Social Research 2006 Počet n = 44 25 14 17 12 10 % 56,8 31,8 38,6 27,3 22,7 Proč pacienti kupují doplňky stravy 2? Důvody pro koupi podle pacientů K sexu dojít může, ale s přípravkem jsou zážitky lepší Trpím poruchami erekce, bez přípravku by nemohlo k sexu dojít Vyzkoušet/zvědavost Dárek/vyhráno v soutěži Zdravotní kontraindikace Celkem Zdroj: SC&C – Marketing & Social Research 2006 Počet % 46 70,8 13 20,0 3 2 4,6 3,1 1,5 1 65 100,0 Prodej Rx léků vs. doplňky stravy Rx léky Dopl. stravy 200 000 000 Kč 150 000 000 100 000 000 50 000 000 0 2000 2001 2002 2003 2004 2005 Zdroj: IMS healthcare 2000-2005 Počet prodaných balení Viagra Cialis ArginMax 20 000 18 000 16 000 14 000 12 000 10 000 8 000 6 000 4 000 2 000 0 04 /05 /05 /05 /05 /05 /05 /05 /05 /05 /05 /05 / c n n y r r b ul u a e a a p ug ep Oct Nov e J J J D F A A S M M Zdroj: IMS healthcare 2005 Clavin Vynaložené náklady 1: Náklady na doplňky stravy vynaložené za období IX/2004 – IX/2005 v Kč 80000000 66896000 70000000 60000000 50000000 40000000 30000000 9314000 7421000 4158000 4061000 1995000 ER SA N W TI N ER EK ER EG M A PO N PO TE VA LO PR O N EN G O M W AX AR G IN M IN AR G Zdroj: IMS healthcare 2005 VA SO EN IN LA V C M AX M EN 0 1665000 G 10000000 N 10963000 G IN SE 20000000 Vynaložené náklady 2: Náklady na Rx léky vynaložené za období IX/2004 – IX/2005 v Kč 120 000 000 100 000 000 98 944 000 80 000 000 60 345 000 60 000 000 40 000 000 20 000 000 6 866 000 1 070 000 630 000 0 VIAGRA Zdroj: IMS healthcare 2005 CIALIS LEVITRA KARON CAVERJECT Cenová kalkulace 1 • Vasogen® Balení: 3 x 500mg tbl. Aplikace: 1 tbl. 30 – 60min. před stykem 30 min. po jídle Efekt: na muže i ženy 6 – 8 hodin Cena: - 634,- tj. - 211,50 -/ 1 tbl. • ArginMax® pro může Balení: 90 tbl. ( 538mg L-argininu/ 1tbl. ) Aplikace: denně 3 tbl. Efekt: efekt až po měsíci pravidelného užívání, přetrvávající týden po vysazení medikace Cena: -1023,- • Clavin® Balení: 20 tbl. á 1300mg ( 1200mg L-argininu/1tbl. ) Aplikace: denně až 4 tbl. ? Efekt: efekt okamžitý ? Cena: -723,- tj. -36,-/1tbl. nebo -144,-/4tbl. ( www.clavin www.clavin..cz, cz, www.lekarna www.lekarna..cz ) Cenová kalkulace 2 • Viagra® Balení: 1 x 100mg Aplikace: ½ tbl. 1 hod před stykem Efekt: efekt 4 – 6 hodin Cena: -447,- tj. - 223,50,-/ ½ tbl. • Cialis® Balení: 2 x 20mg Aplikace: 1 tbl. 1 hod před stykem Efekt: efekt 36 hodin Cena: -758,- tj. - 379,-/ 1 tbl. • Levitra® Balení: 2 x 20mg Aplikace: ½ tbl. 1 hod před stykem Efekt: efekt 4 – 6 hodin Cena: -1506,- tj. - 376,-/ ½ tbl. Fakta o erektilní dysfunkci 1 • Definice erektilní dysfunkce ( ED ) Trvalá neschopnost dosažení a udržení erekce penisu dostatečné k uspokojivému sexuálnímu styku. • Prevalence ED u můžů ve věku 40 – 70 let 9,6 % 48 % 25,2 % ED nepřítomna ED mírná ED středně závažná 17,2 % ( Massachusetts Male Aging Study / MMMAS /, 1987 – 1989 ) ED úplná Fakta o erektilní dysfunkci 2 • Etiologie ED 9 psychogenní 9 hormonální 9 neurogenní 9 vaskulogenní • Onemocnění se současným výskytem ED: 9 systémová cévní onemocnění 9 onemocnění endokrinního systému 9 onemocnění centrálního a periferního nervového systému 9 těžká porucha funkce jater a ledvin 9 diabetes mellitus 9 pychiatrická onemocnění • Pozor na poddiagnostikování ED, může být pouhým příznakem jiného závažného onemocnění ! Fakta o karcinomu prostaty 1 9 karcinom prostaty je třetí nejčastěji se vyskytující malignitou u muže a první nejčastěji se vyskytující urologickou malignitou u muže 9 včas diagnostikovaný lokalizovaný karcinom prostaty je plně vyléčitelný radikální prostatektomií nebo aktinoterapií 9 u pozdně diagnostikovaných lokálně pokročilých nebo generalizovaných karcinomů prostaty je možná pouze léčba paliativní 9 lokalizovaný karcinom prostaty se většinou neprojevuje žádnou symptomatologií, může být také spojen s počínající mikční symptomatologií nebo i erektilní dysfunkcí ÚZIS, 2006 Fakta o karcinomu prostaty 2 Nově hlášené případy karcinomu prostaty 4000 3500 3728 3390 3111 Počet případů 3000 2500 2000 1500 1000 500 0 394 401 2001 2002 Moravskoslezský kraj ÚZIS, 2006 446 2003 Celá ČR Závěry 1 9 doplňky stravy jsou pacienty preferovány pro snadnou dostupnost bez nutnosti absolvovat lékařské vyšetření , anonymitu a deklarované přírodní složení 9 pod vlivem reklamy jsou pacienti ochotni obětovat nemalé finanční prostředky na zakoupení rozmanitých doplňků stravy 9 nákup doplňků stravy není výsadou pacientů s vysokými příjmy, většina pacientu ví o existenci adekvátních léků 9 doplňky stravy mohou obsahovat látky, které by mohly příznivě ovlivnit problémy s erekcí, pokud jsou vůbec přítomny, tak mnohdv v nedostatečném množství Závěry 2 9 doporučení některých „odborníků“ pro užívání některých doplňků stravy jsou zjevně komerčně motivované a stejně jako výrobci nejsou schopni doložit seriózní důkazy pro svá tvrzení 9 užívání doplňků stravy není nikterak pro pacienta výhodné při uvážení poměru ceny a ověřeného účinku vzhledem k lékům 9 největším rizikem nekontrolovaného užívání doplňků stravy je nediagnostikování možných přítomných závažných onemocnění, které mohou souviset s obtížemi pacienta Doporučení 9 respektovat svobodnou volbu pacienta při nákupu doplňků stravy a jím zvoleného způsobu řešení zdravotních obtíží 9 upozornit pacienta při nákupu doplňků stravy určených k léčbě konkrétních zdravotních obtíží na možná rizika vyplývající z pozdní diagnózy některých závažných onemocnění 9osvěta, osvěta, osvěta Děkuji za pozornost !
Podobné dokumenty
OH - UP
• Indukuje expresi NO-syntázy v hladkých svalech corpus cavernosum • Aktivuje expresy cytokinů pod působením NF-κB – Inhibiční aktivita na P-gp effluxní funkce a signifikantní downregulace exprese ...
VíceEREKTILNÍ DYSFUNKCE - PORUCHY POTENCE - i
Erektilní dysfunkce – příčiny onemocnění Porucha erekce, nebo ‐ li erektilní dysfunkce, je charakterizována jako neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci dostatečnou pro realizaci...
VícePředmět studie
Předmět studie: Tato studie byla provedena za účelem posouzení dvou hlavních cílů: – posouzení účinnosti léčby lékem rostlinného původu Speman u idiopatické
Víceprvní linie 1_2012
Při rozhodování, které antibiotikum lékař zvolí, je třeba zhodnotit celou řadu kritérií. Prvním z nich je lokalizace infekce. Například při povlakové angíně je nejtypičtějším bakteriální agens Str...
Více