Řídicí jednotka EkoSonic

Řídicí jednotka EkoSonic®
Pokyny pro použití
Upozornění:
Federální zákony USA omezují použití tohoto
zařízení pouze lékaři nebo podle pokynů lékaře.
6084-007 REV J
Určené použití
Řídicí jednotka EKOS EkoSonic je určena výlučně pro použití s endovaskulárním zařízením EkoSonic a
1
endovaskulárním zařízením EkoSonic MACH4.
®
Kontraindikace
•
Tento systém je kontraindikován, pokud, na základě zvážení lékaře, může zákrok ohrozit stav pacienta.
Výstrahy
•
Nepoužívejte řídicí jednotku EkoSonic v přítomnosti hořlavých anestetik.
•
Neodstraňujte hlavní kryty řídicí jednotky EkoSonic. Jedinou částí, jejíž údržbu může uživatel provádět,
je vzduchový filtr umístěný na spodní části jednotky. (Viz Výměna filtru dále v tomto dokumentu). Žádné
jiné části určené k údržbě uživatelem zařízení neobsahuje. Opravu řídicí jednotky EkoSonic smí
provádět pouze způsobilí pracovníci výrobce.
•
Řídicí jednotka EkoSonic je určena pro použití s endovaskulárním zařízením EkoSonic. K řídicí jednotce
EkoSonic nepřipojujte žádná jiná elektronická zařízení.
•
Během provozu nepřipojujte žádné kabely ani externí zařízení do zdířky na zadní straně řídicí jednotky
EkoSonic.
•
Nedávejte kapaliny na řídicí jednotku EkoSonic ani do její blízkosti, pokud by mohlo dojít k polití
systémových součástí nebo konektorů.
•
Nepoužívejte sprejové čisticí prostředky, pokud je jednotka provozu.
•
Systémové kabely zapojujte pouze do správných konektorů, jak je označeno. Ověřte, že jsou všechna
spojení zajištěná.
•
Připojujte řídicí jednotku EkoSonic pouze do správně uzemněné zásuvky nemocničního typu nebo k
®
baterii poskytnuté společností EKOS pomocí vhodného napájecího kabelu. Ověřte, že jsou napájecí
kabely vedeny stranou a nepředstavují riziko zakopnutí nebo jiného rušení.
•
Nikdy nevysílejte ultrazvukovou energii stisknutím zeleného tlačítka Spustit léčbu na řídicí jednotce
EkoSonic, pokud je endovaskulární zařízení EkoSonic ve vzduchu.
•
Nikdy nevysílejte ultrazvukovou energii do endovaskulárního zařízení EkoSonic, pokud není umístěno v
těle pacienta, roztok protéká luminem pro lék a chladicí kapalina protéká luminem pro chladicí kapalinu.
VŽDY VYPNĚTE ULTRAZVUK PŘED VYJMUTÍM ZAŘÍZENÍ MICROSONIC Z INTELIGENTNÍHO
KATÉTRU PRO PODÁVÁNÍ LÉKŮ. Jinak může dojít k přehřátí zařízení MicroSonic, což může zařízení
MicroSonic poškodit a/nebo způsobit přerušení léčby. POKUD JE ZAŘÍZENÍ MICROSONIC
POŠKOZENO TÍMTO ZPŮSOBEM A LÉČBA POKRAČUJE, MOHLO BY DOJÍT K CÉVNÍMU
ZRANĚNÍ.
•
Během normálního použití může ultrazvuková energie způsobit nárůst teploty v léčebné zóně. V
endovaskulárním zařízení EkoSonic jsou teplotní senzory. Řídicí jednotka EkoSonic sleduje a řídí teplotu
zařízení, aby byla teplota zařízení omezena na nejvýše 43 °C.
•
Ujistěte se, že je řídicí jednotka EkoSonic bezpečně umístěna na stole nebo na vozíku v blízkosti
pacienta, ale mimo sterilní pole. Povrch stolu musí být rovný a nesmí blokovat nasávací vzduchové
otvory umístěné pod jednotkou. Nepoužívejte řídicí jednotku EkoSonic v bezprostřední blízkosti jiných
přístrojů ani naskládanou s jinými přístroji na sebe. Pokud řídicí jednotka EkoSonic musí být použita
v bezprostřední blízkosti jiných přístrojů anebo naskládaná s jinými přístroji na sebe, sledujte kontrolní
jednotku EkoSonic během provozu, zda v této konfiguraci funguje normálně.
1
Endovaskulární zařízení EkoSonic MACH4 a endovaskulární zařízení EkoSonic jsou charakteristické svým softwarem pro rychlou modulaci
pulzu. Z praktických důvodů a pro jednoduchost jsou v tomto návodu k použití obě zařízení označována jako endovaskulární zařízení EkoSonic.
-2-
6084-007 REV J
Bezpečnostní zásady
•
Před použitím si pečlivě přečtěte všechny pokyny pro použití. Dodržujte všechna varování a
bezpečnostní zásady v těchto pokynech. Nedodržení může vést ke komplikacím.
•
Kabel s konektorem rozhraní (CIC) pro opakované použití NENÍ STERILNÍ. Buďte opatrní, abyste udrželi
sterilní operační pole po připojení CIC k endovaskulárnímu zařízení EkoSonic.
•
Buďte opatrní při přemisťování řídicí jednotky EkoSonic, abyste neodpojili CIC a endovaskulární zařízení
EkoSonic.
•
Zabraňte kontaktu součástí řídicí jednotky se silnými rozpouštědly a abrazivními čisticími prostředky.
•
Skladujte řídicí jednotku EkoSonic za specifikovaných podmínek v místě s dobrým větráním. (Viz část
Specifikace systému).
•
Toto zařízení bylo zkoušeno a bylo zjištěno, že splňuje limity pro zdravotnická zařízení normy BS
EN 60601-1-2:2002. Tyto mezní hodnoty byly ustanoveny, aby poskytovaly přiměřenou ochranu před
škodlivým elektromagnetickým rušením pro typické zdravotnické zařízení. Přenosná a mobilní
radiofrekvenční komunikační zařízení mohou ovlivnit fungování zdravotnických elektrických přístrojů.
Použití řídicí jednotky EkoSonic s jiným kabelem nebo příslušenstvím, než je určeno v této dokumentaci,
může vést ke zvýšenému elektromagnetickému rušení nebo snížení odolnosti proti elektromagnetickému
rušení z jiných zdrojů.
Tento přístroj vytváří, používá a může vyzařovat energii, a pokud není nainstalovaný a používaný v souladu
s těmito pokyny, může způsobit škodlivé rušení jiných zařízení ve své blízkosti nebo může být ovlivněn
rušením způsobeným jinými zařízeními. Nelze zaručit, že v konkrétním případě nedojde k rušení. Pokud
tento přístroj opravdu způsobuje škodlivé rušení jiných zařízení, což lze zjistit vypnutím a zapnutím přístroje,
doporučuje se, aby se uživatel pokusil zamezit rušení jedním (nebo více) z následují opatření:
-
Upravte orientaci nebo změňte umístění přijímacího zařízení.
-
Zvyšte vzdálenost mezi zařízením.
-
Připojte toto zařízení do zásuvky na okruhu jiném, než jsou připojena další zařízení.
-
Poraďte se s výrobcem, potřebujete-li pomoc.
Pokud je tento přístroj nepříznivě ovlivněn rušením z jiných zařízení, je třeba provést úkony vedoucí
ke zvětšení vzdálenosti a izolace mezi přístroji.
Toto zařízení rovněž splňuje požadavky na bezpečný provoz při vystavení nepříznivým vlivům v elektrické
síti. V případě extrémních výkyvů napětí v elektrickém vedení může řídicí jednotka přejít do ochranného
režimu a pozastavit aktivní přívod ultrazvukové energie. Pokud k tomu dojde, bude pokračovat přívod
roztoku a obsluze se zobrazí upozornění na chybu na displeji. Po vymazání chyby a restartování
ultrazvukové energie dojde k obnově normálního provozu. Viz část Odstraňování problémů v tomto
dokumentu pro další informace o vymazání chybových oznámení.
•
Řídicí jednotku EkoSonic smí obsluhovat pouze kvalifikovaný nemocniční personál, který se zabývá přímou
péči o pacienty v rámci angiografického pracoviště anebo lůžkového oddělení. Obsluha řídicí jednotky
EkoSonic musí mít základní znalosti v oblasti endovaskulární léčby. Každý pracovník obsluhy řídicí jednotky
EkoSonic musí být před prací s jednotkou proškolen autorizovaným instruktorem EKOS.
-3-
6084-007 REV J
Principy činnosti
Řídicí systém EkoSonic vytváří vlny ultrazvukové energie v léčebné zóně prostřednictvím piezoelektrického
přenosu radiofrekvenční (RF) energie vytvářené řídicí jednotkou EkoSonic. Ultrazvukové vlny se šíří radiálně z
léčebné zóny do krve, trombů nebo tkání obklopujících léčebnou zónu v cévním systému pacienta a skrz ně.
Ultrazvuk místně zvyšuje disperzi přiváděných roztoků v léčebné oblasti.
Kromě vytváření předepsaného profilu ultrazvukové energie řídicí jednotka EkoSonic trvale sleduje výstupní
výkon a teplotu endovaskulárního zařízení EkoSonic. Systém má ochranné obvody, které brání odchýlení těchto
parametrů z předem nastavených rozsahů.
Popis řídicího systému EkoSonic
Řídicí systém EkoSonic se skládá ze dvou hlavních součástí (viz Obrázek 1):

Sterilní endovaskulární zařízení EkoSonic na jedno použití sestávající z inteligentního katétru pro podávání
léků (IDDC) a zařízení MicroSonic (MSD).

Řídicí jednotka EkoSonic pro opakované použití, která poskytuje zdroj ultrazvukové energie a uživatelské
rozhraní. Řídicí jednotka EkoSonic (nebo PT-3B) zahrnuje kabel s konektorem rozhraní (CIC).
Léčebná zóna
Endovaskulární zařízení EkoSonic
(Zařízení MicroSonic s inteligentním
katétrem pro podávání léků)
Řídicí
jednotka
EkoSonic
(nebo PT-3B)
Kabel s
konektorem
rozhraní
(CIC)
Obrázek 1. Řídicí systém EkoSonic
Popis endovaskulárního zařízení EkoSonic
Endovaskulární zařízení EkoSonic se skládá ze dvou hlavních součástí: inteligentní katétr pro podávání léků
(IDDC) a zařízení MicroSonic (MSD). IDDC přivádí roztoky do léčebné oblasti, zatímco koaxiální MSD současně
přivádí ultrazvukovou energii podél léčené zóny.
IDDC i MSD jsou během provozu připojeny k CIC. Další informace naleznete v pokynech pro použití
endovaskulárního zařízení EkoSonic.
-4-
6084-007 REV J
Popis řídicí jednotky EkoSonic
Řídicí jednotka EkoSonic zahrnuje řídicí jednotku a kabel s konektorem rozhraní (CIC). Řídicí jednotka poskytuje
elektrickou energii pro piezoelektrické prvky v léčené zóně zařízení MicroSonic a sleduje provozní parametry přes
CIC. Řídicí jednotka rovněž poskytuje uživatelské rozhraní formou obrazovky a klávesnice na předním panelu.
Dále řídicí jednotka umožňuje uživateli vybrat sekundární rozhraní, které zobrazuje historii průměrného výkonu
převáděného do připojeného endovaskulárního zařízení EkoSonic.
Pokyny pro použití pro řídicí systém EkoSonic
Viz pokyny pro použití pro endovaskulární zařízení EkoSonic, kde jsou pokyny pro přípravu, umístění
a používání.
1. Zapojte napájecí kabel řídicí jednotky do vhodné zásuvky nebo zajistěte, že je napájena z baterie. Připojte
kulatý konec kabelu s konektorem rozhraní (CIC) do konektoru na předním panelu řídicí jednotky.
2. Po výběru, přípravě a umístění endovaskulárního zařízení EkoSonic připojte elektrické konektory IDDC a
MSD do vhodných konektorů na distálním konci CIC. Ujistěte se, že jsou konektory správně usazeny v CIC.
Zasuňte elektrické konektory MSD a IDDC do svorky CIC pro zabezpečení elektrických konektorů v CIC
(viz Obrázek 2).
Obrázek 2. IDDC zajištěný ve svorce CIC.
•
Varování: Kabel s konektorem rozhraní (CIC) pro opakované použití NENÍ STERILNÍ. Buďte opatrní,
abyste udrželi sterilní operační pole po připojení CIC k endovaskulárnímu zařízení EkoSonic.
Činnost
Činnost při provádění léčby
1.
Při připojení k baterii zapněte baterii spínačem napájení nahoře vlevo na předním panelu baterie. Zapněte
řídicí jednotku pomocí spínače zapnutí/vypnutí napájení umístěného na zadním panelu vedle zásuvky pro
zástrčku napájení. Interní software automaticky provede počáteční automatický test funkce řídicí jednotky.
Během provádění automatického testu se zobrazí obrazovka Obrázek 3. Během zkoušení hardwaru se
zobrazuje obrazovka s barevnými pruhy a následně obrazovka s logem EKOS během zkoušení softwaru.
-5-
6084-007 REV J
Obrázek 3. Počáteční obrazovky řídicí jednotky EkoSonic během automatického zkoušení.
2.
Když řídicí jednotka úspěšně dokončí automatický test, přejde software na obrazovku Schéma. Příklad
obrazovky Schéma znázorňuje Obrázek 4.
Indikátor
zapnutí
napájení
Schéma
systému
Tlačítko
Volič
obrazovky
Tlačítko
Zastavit
léčbu
Ikona
Zrušit reset
časovače
léčby
Tlačítko
Spustit
léčbu
Uplynulý
čas
Indikátor
Léčba
zapnuta
Indikátor
alarmu
Připojení
CIC
Obrázek 4. Obrazovka Schéma řídicí jednotky EkoSonic
3.
Obrázek 4 konkrétně ukazuje, že kabel s konektorem rozhraní (CIC) nebyl zapojen do řídicí jednotky.
Červený kroužek okolo zástrčky na předním panelu na obrazovce Schéma indikuje, kam do řídicí jednotky
musí být CIC zapojen. Ultrazvukový výstup není povolen, pokud nejsou CIC, IDDC a MSD správně zapojeny
do CIC. S cílem zabránit neúmyslnému odpojení ověřte že jsou MSD a IDDC zajištěny svorkou CIC.
Pokud řídicí jednotka detekuje jakékoli podmínky, které brání správné činnosti, upozorní na tento problém
zobrazením kombinace ikon na obrazovce, kroužky a/nebo písmeny X na obrazovce Schéma. Tyto ikony a
symboly jsou vysvětleny v části Odstraňování problémů v tomto dokumentu.
4.
Po připojení CIC, IDDC a MSD k řídicí jednotce se zobrazí obrazovka, kterou znázorňuje Obrázek 5.
-6-
6084-007 REV J
Obrázek 5a. Připojen 30 cm IDDC a MSD
Obrázek 5b. Připojen 18 cm IDDC a MSD
Obrázek 5. Typické obrazovky Schéma
5.
Po připojení CIC, IDDC a MSD a ověření, že jsou funkční, se zobrazí ikona EkoSonic. Ikona EkoSonic
MACH4e indikuje, že systém používá ultrazvuk s rychlou modulací pulzu (RPM).
Počet skupin převodníků a délka léčebné oblasti pro přívod léku se liší v závislosti na konkrétních IDDC a
MSD připojených do řídicí jednotky. Délka léčebné oblasti pro přívod léků IDDC je indikována na
obrazovce symboly vodních kapek vedle těchto skupin v MSD.
Obrázek 5a je příkladem obrazovky Schéma endovaskulárního systému EkoSonic zobrazující MSD s 5
skupinami převodníků a odpovídající léčebná oblast pro přívod léků v IDDC je dlouhá 30 cm, takže celková
léčebná zóna je 30 cm.
Obrázek 5b je příkladem obrazovky Schéma endovaskulárního systému EkoSonic zobrazující MSD s 3
skupinami převodníků a odpovídající léčebná oblast pro přívod léků v IDDC je dlouhá 18 cm, takže celková
léčebná zóna je 18 cm.
6.
Před spuštěním ultrazvukového vysílání se ujistěte, že jsou IDDC a MSD správně umístěny v těle pacienta a
zahajte průtok infuzního roztoku a chladicí kapaliny přes infuzní hrdla IDDC.
7.
Stiskněte zelené tlačítko Spustit léčbu
pro zahájení ultrazvukového vysílání. Žlutá kontrolka vedle
začne blikat. Během léčby indikuje obrazovka Schéma, které skupiny jsou v
indikátoru Léčba zapnuta
určitou dobu zapnuty a zda probíhá léčba.
Když se zobrazí animované logo EKOS, systém provádí léčbu. V dolní části obrazovky se zobrazuje
uplynulá doba léčby v hodinách a minutách. Viz Obrázek 6.
-7-
6084-007 REV J
Indikátor stavu
skupin
Indikátor
Léčba
probíhá
Ikona Volič
obrazovky
Indikátor
dokončení
připojení
zařízení
Uplynulá doba
léčby
Schéma
systému
Obrázek 6. Typická obrazovka Schéma
se vybere jedna z několika
Po stisknutí tlačítka Voliče obrazovky vedle ikony Voliče obrazovky
obrazovek. Ultrazvuková energie může být přiváděna na jakékoli vybrané obrazovce. Viz „Přepínání
obrazovek“.
8.
Řídicí jednotka trvale sleduje teplotu každé léčebné zóny pomocí termočlánků v IDDC na distálním konci
každé skupiny převodníků. Pokud se teplota jakéhokoli termočlánku začne blížit předem nastavené
maximální teplotě (43 °C), systém automaticky vypne napájení sousedních skupin převodníků, aby se
zabránilo překročení maximální teploty.
9.
Po dokončení léčby stiskněte tlačítko Zastavit léčbu
pro vypnutí ultrazvukového vysílání.
Nikdy nevysílejte ultrazvukovou energii do endovaskulárního zařízení EkoSonic, pokud není umístěno v
těle pacienta, roztok neprotéká luminem pro lék a chladicí kapalina neprotéká luminem pro chladicí
kapalinu. VŽDY VYPNĚTE ULTRAZVUK PŘED VYJMUTÍM ZAŘÍZENÍ MICROSONIC Z
INTELIGENTNÍHO KATÉTRU PRO PODÁVÁNÍ LÉKŮ. Jinak může dojít k přehřátí zařízení MicroSonic,
což může zařízení MicroSonic poškodit a/nebo způsobit přerušení léčby. POKUD JE ZAŘÍZENÍ
MICROSONIC POŠKOZENO TÍMTO ZPŮSOBEM A LÉČBA POKRAČUJE, MOHLO BY DOJÍT K
CÉVNÍMU ZRANĚNÍ.
10. Vypněte řídicí jednotku pomocí spínače zapnutí/vypnutí napájení umístěného na zadním panelu vedle
zásuvky pro zástrčku napájení.
Poznámka: Když je napájení vypnuto, řídicí jednotka neuchová informace o průměrném výkonu a trvání
léčby, které jsou zobrazeny na obrazovce.
11. Přerušte infuzi všech tekutin do IDDC.
Poznámka: Ovládání infuzních pump je nezávislé na řídicí jednotce EkoSonic.
12. Odpojte IDDC a MSD od CIC.
13. Vyjměte IDDC a MSD z pacienta standardním angiografickým postupem se skiaskopickým sledováním.
-8-
6084-007 REV J
Přepínání obrazovek
Stisknutí tlačítka Voliče obrazovky umístěného napravo od ikony Voliče obrazovky
z výchozí obrazovky Schéma na obrazovku Graf historie. Viz Obrázek 7.
změní obrazovky
Celkový průměrný výkon jako procento maximálního výkonu skupiny (až do maxima 100 %) se zobrazuje pod
grafem. Zobrazení uplynulého času indikuje uplynulou dobu léčby v hodinách a minutách.
Data o výkonu jsou zobrazena modře s hodnotami stupnice na pravé straně grafu.
zastaví ultrazvukové vysílání a zobrazí žlutý Indikátor
Stisknutí oranžového tlačítka Zastavit léčbu
pozastavení ( ) na obrazovce v místě, kde byl ultrazvuk zastaven.
Jakékoli automatické zastavení léčby zobrazí červený Indikátor automatického zastavení ( ) na obrazovce v
místě, kde byl ultrazvuk zastaven.
Zvyšující se
průměrný
výkon
Indikátor
probíhající
léčby
Indikátor
pozastavení
Indikátor
automatického
zastavení
Procento
celkového
průměrného
výkonu
Čas grafu
Uplynulý čas
Obrázek 7. Tento příklad obrazovky s 6hodinovým grafem historie ukazuje zvyšování průměrného
výkonu v průběhu léčby. Tento příklad také ukazuje, že došlo k pozastavení léčby v čase
2 1/2 hodiny, kdy uživatel stiskl tlačítko Zastavit léčbu, a bylo zaznamenáno na časové ose
žlutým indikátorem pozastavení ( ). Kromě toho došlo v čase 4 1/2 hodiny k automatickému
zastavení léčby v důsledku alarmu, což je na časové ose vyznačeno červeným indikátorem
automatického zastavení ( ).
Na základě uplynulé doby graf historie automaticky upravuje měřítko na graf s časovou osou 6, 12 nebo 24
hodin. Viz obrázky 8a a 8b s příklady 12- a 24hodinového grafu historie.
-9-
6084-007 REV J
Obrázek 8a. Příklad 12hodinového grafu historie
Obrázek 8b. Příklad 24hodinového grafu historie
Obrázek 8. Příklad obrazovek s 12- a 24hodinovým grafem historie
Opětovné stisknutí tlačítka Voliče obrazovky umístěné vpravo od ikony Voliče obrazovky
zobrazení na obrazovku Schéma.
- 10 -
vrátí
6084-007 REV J
Reset časovače
Když je léčba zastavena, je možné časovač léčby resetovat na nulu stisknutím tlačítka Reset časovače léčby
. Když je stisknuto tlačítko Reset časovače léčby, je na
vedle ikony Reset časovače léčby
nejspodnějším tlačítku poskytnuta možnost zrušení. Pokud uživatel stiskne tlačítko Zrušit reset časovače
léčby, časovač léčby se nezmění. Pokud uživatel stiskne tlačítko Reset časovače léčby po druhé, časovač
léčby se resetuje na nulu. Obrázek 9 zobrazuje řídicí jednotku, která čeká, až uživatel buď potvrdí, nebo
zruší reset časovače léčby.
Ikona Reset
časovače
léčby
Ikona Zrušit
reset časovače
léčby
Obrázek 9. Obrazovka Schéma zobrazující řídicí jednotku, která čeká, až uživatel buď potvrdí,
nebo zruší reset časovače léčby.
Stavové ikony a indikátory systému:
Během normální činnosti řídicí jednotky se na obrazovce mohou zobrazovat různé ikony a indikátory.
Tabulka 1 obsahuje seznam ikon se stručným popisem.
Tabulka 1. Tlačítka ikon pro řídicí jednotku EkoSonic
Normální
Aktivní
Popis
Ikona Volič obrazovky
Umístěná na pravé straně obrazovky. Stisknutí tlačítka vedle této ikony
změní obrazovku.
Ikona Reset časovače léčby
Umístěná na pravé straně obrazovky. Stisknutí tlačítka vedle této ikony
zobrazí ikonu Zrušit níže. Uživatel může buď znovu stisknout toto
tlačítko pro opětovné nastavení uplynulého času na nulu nebo stisknout
tlačítko Zrušit pro ponechání informací o uplynulém čase.
Ikona Zrušit Reset časovače léčby
Objevuje se na pravé straně obrazovky, pokud je stisknuté tlačítko
Reset časovače léčby. Stisknutí tlačítka vedle této ikony zruší činnost
Reset časovače léčby.
- 11 -
6084-007 REV J
Ikony uvedené v tabulce 2 se mohou zobrazovat na řídicí jednotce během normální činnosti. Každá ikona je
uvedena se stručným popisem. Tyto stavové ikony typicky nevyžadují žádný zásah uživatele.
Tabulka 2. Stavové ikony normálního chodu systému
Ikona
Popis
Část přívodu léku
Tento symbol označuje část přívodu léku v léčebné zóně.
Skupina MSD v činnosti
Indikuje, že je přiváděna ultrazvuková energie specifické skupině, pokud probíhá
léčba. Pokud léčba neprobíhá, znamená to, že je tato skupina schopna provádět
léčbu.
Skupina MSD není přítomná
Uvedená skupina není považována za přítomnou.
Skupina MSD vypnutá
Indikuje, že je specifická skupina vypnutá. Pokud léčba probíhá, není do skupiny
přiváděna žádná ultrazvuková energie.
Léčba je zapnutá
Tento animovaný symbol na obrazovce Schéma nebo jakékoli obrazovce Grafu
historie znamená, že probíhá léčba.
Léčba je pozastavena
Zobrazuje se na obrazovce Grafu historie a značí, že byla léčba zastavena obsluhou.
Automatické zastavení léčby
Zobrazuje se na obrazovce Grafu historie a značí, že byla léčba zastavena v důsledku
alarmového stavu.
Připojení zařízení dokončeno
Tato ikona se zobrazí, když jsou připojeny CIC, MSD a IDDC a jsou funkční.
Připojení zařízení dokončeno (vhodné pro RPM)
Tato ikona se zobrazí, když jsou připojeny CIC, MSD a IDDC a jsou funkční a systém
používá ultrazvuk s rychlou modulací pulzu (RPM).
- 12 -
6084-007 REV J
Vypnuté skupiny
Řídicí jednotka vypne jakoukoli skupinu MSD, u které je zjištěn problém s ultrazvukovými prvky nebo
termočlánky. Když k tomu dojde, je skupina zobrazena tmavě šedě. Obrázek 10 ukazuje, že je třetí skupina
vypnuta, protože došlo k problému s ultrazvukovou skupinou v MSD nebo nefunguje odpovídající
termočlánek IDDC.
Tento příklad nezpůsobí alarm. Ultrazvuková energie bude nadále přiváděna ke zbývajícím skupinám MSD.
Obrázek 10.
Příklad vypnuté 3. skupiny MSD
Když je skupina MSD vypnuta, žádný výkon nebude skupině MSD přiváděn. Uživatel se může pokusit znovu
zapnout vypnutou skupinu MSD zastavením léčby, zkontrolováním připojení a opětovným spuštěním
ultrazvukového výstupu. Pokud není řídicí jednotka nadále schopna správně řídit skupinu MSD nebo je
termočlánek IDDC pro tuto skupinu vyhodnocen jako nefunkční, bude skupina MSD znovu vypnuta.
Skupina MSD, která byla vypnuta z důvodu poškozeného termočlánku IDDC, nemůže být opět zapnuta,
dokud řídicí jednotka nezjistí, že byl problém s termočlánkem vyřešen. Když je skupina MSD vypnuta, řídicí
jednotka bude nadále ovládat zbývající zapnuté skupiny MSD.
Viz část 8 na straně 24 Další odstraňování problémů na straně, kde jsou další informace.
- 13 -
6084-007 REV J
Přítomné skupiny
Řídicí jednotka zobrazí jako nepřítomnou jakoukoli skupinu, která nemá v IDDC termočlánek. Obrázek 11
ukazuje, že čtvrtá a pátá skupina nejsou přítomny, protože a) připojené MSD má více skupin než IDDC a b)
připojené IDDC má více termočlánků než MSD.
Délky IDDC 6, 12, 18, 24 a 30 cm mohou být používány s délkami MSD 6, 12, 18, 24 a 30 cm, avšak pouze
ultrazvukové skupiny, které mají odpovídající část přívodu léku budou v činnosti.
MSD s délkou 40 a 50 cm budou fungovat pouze s IDDC s délkou 40 a 50 cm. Pokud je MSD s délkou 40 cm
připojeno k řídicí jednotce s IDDC jakékoli jiné délky než 40 cm, žádné skupiny na MSD nebudou zapnuty pro
činnost. Pokus přivádět ultrazvukový výkon za této situace způsobí alarm.
Viz část 8 na straně 24 Další odstraňování problémů na straně, kde jsou další informace.
Obrázek 11a
Indikace:
Dvě skupiny nejsou přítomny,
protože MSD obsahuje 5
skupin, ale IDDC pouze 3
termočlánky.
Zákrok uživatele: Je možné používat tři skupiny.
Obrázek 11b
Indikace:
Dvě skupiny nejsou přítomny,
protože IDDC má 5 termočlánků
a MSD pouze 3 skupiny.
Zákrok uživatele: Je možné používat tři skupiny.
Obrázek 11. Příklad nepoužitých skupin 4 a 5, protože MSD má jinou délku než IDDC.
- 14 -
6084-007 REV J
Odstraňování problémů
1. Indikace připojení na obrazovce Schéma:
Při připojení CIC, IDDC a MSD indikuje řídicí jednotka, která zařízení jsou připojena a která zařízení nejsou
připojena nebo se zdají být nefunkční. Řídicí jednotka indikuje tento stav připojení umístěním červené elipsy
nebo červeného X nad různé části schématu. Obrázek 12 obsahuje seznam indikací a jejich význam spolu s
tím, co by měl uživatel dělat, když se na obrazovce tyto indikace zobrazí.
Obrázek 12a
Indikace:
CIC není připojen
Zákrok uživatele: Připojte CIC k řídicí
jednotce
Obrázek 12b
Indikace:
Obrázek 12c
Indikace:
MSD není připojeno
Zákrok uživatele: Připojte MSD k CIC
Obrázek 12d
Indikace:
IDDC není připojen
Zákrok uživatele: Připojte IDDC k CIC
CIC není funkční a MSD a
IDDC nejsou připojeny
Zákrok uživatele: Vyměňte CIC a kontaktujte
EKOS
Obrázek 12. Indikace stavu pomocí obrazovky Schéma a doporučené zákroky uživatele
(současně se může objevit více než jeden kroužek nebo X).
- 15 -
6084-007 REV J
Ikona nekompatibility
Obrázek 12e
Indikace:
CIC není kompatibilní s MSD, IDDC nebo obojím.
Zákrok uživatele: Vyměňte CIC, pokud je náhrada k dispozici.
Jinak provádějte pouze infuze.
Obrázek 12 (pokr.): Indikace stavu pomocí obrazovky Schéma a doporučené zákroky uživatele.
2. Informační indikace zařízení:
Pokud nemůže řídicí jednotka číst správná data z IDDC nebo MSD, zobrazí se obrazovka, kterou znázorňuje
Obrázek 13. Pokud se zobrazí tato obrazovka, měl by uživatel odpojit IDDC nebo MSD s vadnými daty a
potom je znovu připojit, aby se ujistil, že je připojení správně zapojeno. Pokud řídicí jednotka nadále nemůže
číst data správně, vyměňte IDDC nebo MSD za jiné zařízení.
Obrázek 13a
Indikace:
MSD není funkční.
Zákrok uživatele: Vyměňte MSD.
Obrázek 13b
Indikace:
IDDC není funkční.
Zákrok uživatele: Vyměňte IDDC.
Obrázek 13. Indikace stavu znázorňující vadné zařízení a doporučené zákroky uživatele.
- 16 -
6084-007 REV J
3. Přerušení léčby
Pokud se vyskytne nějaký stav, který přeruší léčbu, řídicí jednotka zobrazí obrazovku Schéma. Zazní alarm a
obrazovky. Logo EKOS bude z obrazovky
ikona Ztišení alarmu se objeví na pravé straně
odstraněno.
Indikátor alarmu (červená kontrolka) se rozsvítí v dolní části uprostřed na předním panelu mezi symboly
®
a
. Alarm bude znít opakovaně, dokud není ztišen stisknutím tlačítka vpravo od ikony Ztišení alarmu.
Řídicí jednotka může na obrazovce Schéma indikovat „O“ nebo „X“, na místě, kde by měl uživatel provést
kontrolu k nápravě situace, pokud se jedná o problém se zařízením nebo s připojením CIC. Kromě toho může
být během alarmového stavu zobrazen jakýkoli indikátor z tabulky 4 informující o příčině přerušení léčby.
Tabulka 3. Ikona tlačítka pro řídicí jednotku EkoSonic
Normální
Aktivní
Popis
Ztišení alarmu
Když zazní alarm, objeví se tento symbol na pravé straně obrazovky
vedle tlačítka. Stisknutí tlačítka Ztišení alarmu vedle této ikony vypne
zvuk alarmu. Kromě toho alarm rovněž ztiší stisknutí tlačítka Zastavit
léčbu.
4. Ikony kódů alarmu:
Pokud dojde k alarmovému stavu během činnosti řídicí jednotky, může se zobrazit ikona na spodní části
obrazovky, která naznačuje příčinu alarmu. Obrázek 14 ukazuje příklad, kdy termočlánek zařízení překročil
teplotní limit na více než 25 sekund.
Indikace Léčba
nebude
zahájena
(mezi čárami)
Indikace
Léčba
přerušena
Obrázek 14. Příklad ikony kódu alarmu ukazující, že je teplota zařízení příliš vysoká
- 17 -
6084-007 REV J
Řídicí jednotka spustí alarm, vypne ultrazvukovou energii, přepne na obrazovku Schéma, pokud je zapotřebí,
a odstraní logo EKOS. Obrazovka Schéma se vždy používá pro znázornění, že došlo k alarmovému stavu.
V tomto případě obrazovka Schéma zobrazuje ikonu kódu alarmu přerušené léčby „Teplota zařízení je příliš
vysoká“ dole na pravé straně obrazovky. Protože je teplota po zastavení léčby zprvu nadále příliš vysoká,
ikona „Teplota zařízení je příliš vysoká“ bude rovněž zobrazena mezi šedými čárami dole jako indikace, že se
léčba nespustí.
Když dojde k dostatečnému vychladnutí termočlánku, ikona vlevo zmizí. Ikona na pravé straně však zůstane
zobrazena, dokud není stisknuto tlačítko Spustit léčbu.
Každá ikona kódu alarmu je uvedena v tabulce 4 a tabulce 5 níže se stručným popisem jejich významu,
možnou příčinou a zákrokem uživatele.
Tabulka 4 Ikony kódů alarmů „Léčba se nespustí“
Ikona
Možná příčina
Zákrok uživatele
Vadný kabel s konektorem rozhraní
Buď není kabel s konektorem rozhraní (1) Zkontrolujte, zda je připojení kabelu
bezpečně zapojen, nebo je vadný.
správně zasunuté.
(2) Vypněte a znovu zapněte napájení.
(3) Vyměňte CIC, pokud je k dispozici.
(4) Kontaktujte EKOS.
Vadný inteligentní katétr pro podávání léků
Buď není IDDC připojen, nebo je
vadný.
(1) Zkontrolujte, zda je připojení IDDC správně
zasunuté.
(2) Vyměňte IDDC, pokud je k dispozici.
(3) Kontaktujte EKOS.
Vadné zařízení MicroSonic
Buď není MSD správně připojen, nebo (1) Zkontrolujte, zda je připojení MSD správně
je vadný.
zasunuté.
(2) Vyměňte MSD, pokud je k dispozici.
(3) Kontaktujte EKOS.
Teplota zařízení je příliš vysoká
Teplota zařízení EkoSonic je vyšší než (1) Zrušte alarm.
43 °C.
(2) Zvyšte průtok chladicí kapaliny v krocích
po 10 ml.
(3) Zapněte ultrazvukový výstup.
Teplota zařízení je příliš nízká
Teplota zařízení EkoSonic je nižší než (1) Zkontrolujte, zda je zařízení umístěno v
spodní teplotní limit.
těle pacienta.
(2) Vypněte veškerý průtok hrdlem chladicí
Řídicí jednotka předpokládá, že
kapaliny IDDC na 5 až 15 minut.
zařízení EkoSonic není umístěno v těle (3) Zapněte ultrazvukový výstup.
pacienta.
(4) Kontaktujte EKOS.
- 18 -
6084-007 REV J
Tabulka 5 Ikony kódů alarmů „Léčba přerušena“
Ikona
Možná příčina
Zákrok uživatele
Teplota zařízení je příliš vysoká
Řídicí jednotka vypnula ultrazvukový
výstup vzhledem k nadměrné teplotě v
jednom nebo více termočláncích na
více než 25 sekund.
(1) Zrušte alarm.
(2) Zvyšte průtok chladicí kapaliny v krocích
po 10 ml.
(3) Zapněte ultrazvukový výstup.
Vypnutí hardwaru z důvodu teploty
Řídicí jednotka vypnula ultrazvukový
výstup a vrátila se na obrazovku
Schéma, protože zjistila přílišnou
okamžitou teplotu v jednom nebo více
termočláncích.
(1) Zrušte alarm.
(2) Zkontrolujte připojení MSD a IDDC.
(3) Znovu zapněte výstup ultrazvuku.
Vypnutí z důvodu vysokého okamžitého napětí
Řídicí jednotka vypnula ultrazvukový
výstup a vrátila se na obrazovku
Schéma, protože zjistila přílišné
okamžité napětí na jedné nebo více
skupinách.
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
Zrušte alarm.
Zkontrolujte připojení MSD.
Znovu zapněte výstup ultrazvuku.
Kontaktujte EKOS.
Vyměňte MSD.
Vypnutí z důvodu vysokého okamžitého výkonu pulzu
Řídicí jednotka vypnula ultrazvukový
výstup a vrátila se na obrazovku
Schéma, protože zjistila přílišný
okamžitý výkon pulzu na jedné nebo
více skupinách.
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
Zrušte alarm.
Zkontrolujte připojení MSD.
Znovu zapněte ultrazvukový výstup.
Kontaktujte EKOS.
Vyměňte MSD.
Vypnutí z důvodu vysokého okamžitého průměrného výkonu
Řídicí jednotka vypnula ultrazvukový
výstup a vrátila se na obrazovku
Schéma, protože zjistila přílišný
okamžitý průměrný výkon.
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
Zrušte alarm.
Zkontrolujte připojení MSD.
Znovu zapněte ultrazvukový výstup.
Kontaktujte EKOS.
Vyměňte MSD.
Vypnutí z důvodu nadměrného průměrného výkonu
Řídicí jednotka vypnula ultrazvukový
výstup a vrátila se na obrazovku
Schéma, protože zjistila přílišný
nadměrný průměrný výkon.
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
- 19 -
Zrušte alarm.
Zkontrolujte připojení MSD.
Znovu zapněte ultrazvukový výstup.
Kontaktujte EKOS.
Vyměňte MSD.
6084-007 REV J
5.
Vypnuté skupiny
Jak je probíráno v části Činnost, řídicí jednotka vypne skupiny s problematickými ultrazvukovými prvky.
Podobně vypne řídicí jednotka skupinu, pokud nemá odpovídající funkční termočlánek v IDDC.
Dokud je zapnuta nejméně jedna skupina, bude léčba pokračovat. Pokud dojde k vypnutí všech skupin, řídicí
jednotka vydá alarm a odstraní logo EKOS.
Obrázek 15a
Indikace:
Všechny skupiny MSD jsou
vypnuty.
Zákrok uživatele: Zkontrolujte připojení MSD a
pokuste se o opětovné
spuštění.
Kontaktujte EKOS.
Obrázek 15b
Indikace:
Všechny termočlánky IDDC jsou
vypnuty.
Zákrok uživatele: Zkontrolujte připojení IDDC.
Pokuste se o opětovné spuštění.
Kontaktujte EKOS.
Obrázek 15. Příklady všechny vypnutých skupin z důvodu problematických prvků v MSD nebo
z důvodu rozbitých termočlánků v IDDC.
Příklad, který znázorňuje Obrázek 15a, rovněž obsahuje výzvu k opětovnému zapnutí. Ikona Spustit léčbu
se objevuje na obrazovce a blikání indikuje, že uživatel může stisknout tlačítko Spustit léčbu k jejímu
opětovnému spuštění. To je dále zvýrazněno chybějícími ikonami v části obrazovky „Léčba se nespustí“.
Příklad, který znázorňuje Obrázek 15b, indikuje problém s IDDC. Výzva k opětovnému spuštění se
nezobrazí, dokud není ikona IDDC odstraněna z části obrazovky „léčba se nespustí“.
Řídicí jednotka vypne jakoukoli skupinu bez odpovídajícího platného termočlánku IDDC. V tomto případě
jsou neplatné všechny termočlánky, takže jsou vypnuty všechny skupiny a řídicí jednotka indikuje, že je
problém s IDDC. Pokud se jeden nebo více termočlánků stanou použitelnými, ikony IDDC budou odstraněny
a bude možné znovu spustit léčbu.
- 20 -
6084-007 REV J
Obrázek 16 ukazuje MSD s IDDC, které nejsou vzájemně kompatibilní. Žádné ultrazvukové skupiny v MSD
nejsou zapnuty.
Činnost není povolena,
protože MSD a IDDC nejsou
kompatibilní.
Zákrok uživatele: Vyměňte MSD za model, který
je kompatibilní s IDDC.
Indikace:
Obrázek 16. Příklad nekompatibilních MSD a IDDC připojených k řídicí jednotce.
Činnost při této nesprávné kombinaci není povolena.
- 21 -
6084-007 REV J
6. Teplotní indikátory
Během použití endovaskulárního zařízení EkoSonic je teplota každé skupiny sledována termočlánkem v
IDDC.
Pokud není IDDC umístěn uvnitř těla pacienta nebo je IDDC umístěn v těle pacienta, kde je nízká teplota,
upozorní řídicí jednotka na tuto skutečnost zobrazením ikony „Teplota zařízení je příliš nízká". Obrázek 17a
znázorňuje tuto ikonu. Pokud mají všechny termočlánky nižší teplotu, než je limit, řídicí jednotka nepovolí
zahájení ultrazvukové léčby. Znázorňuje to ikona zobrazená v části obrazovky „Léčba se nespustí“.
Po umístění IDDC do cévního systému pacienta, když je teplota vyšší než dolní limit teploty, budou
termočlánky indikovat, že má zařízení správnou pracovní teplotu, ikona „Teplota zařízení příliš nízká“ zmizí a
bude možné spustit léčbu ultrazvukem.
Když ultrazvuková léčba úspěšně probíhá, ikona „Teplota zařízení je příliš nízká“ se nezobrazí a nedojde k
přerušení činnost.
Obrázek 17a
Indikace:
Zákrok uživatele:
Aplikace ultrazvuku nezačne,
protože termočlánky IDDC
odečítají hodnotu nižší
než 28 °C.
Ověřte, že je IDDC správně
umístěn a/nebo vypněte na 5
až 15 minut přívod chladicí
kapaliny.
Obrázek 17b
Indikace:
Zákrok uživatele:
Aplikace ultrazvuku
nezačne, protože jeden
termočlánek IDDC odečítá
hodnotu vyšší než 43 °C.
Ověřte, že je IDDC správně
umístěn a/nebo zvyšujte
průtok chladicí kapaliny v
malých krocích.
Obrázek 17. Příklady řídicí jednotky zabraňující spuštění aplikace ultrazvuku, protože hodnoty
odečítané termočlánky jsou příliš vysoké nebo příliš nízké.
Pokud řídicí jednotka snímá jeden nebo více termočlánků s teplotou nad maximální teplotu 43 °C před
zahájením léčby, bude to indikováno zobrazením ikony „Teplota zařízení příliš vysoká“.
Pokud kterýkoli termočlánek indikuje zvýšenou teplotu nad 43 °C, řídicí jednotka nepovolí spuštění
ultrazvukové léčby. Znázorňuje to ikona zobrazená v části obrazovky „Léčba se nespustí“. Obrázek 17b
ukazuje, jak to vypadá na obrazovce.
Stisknutí tlačítka Spustit léčby za stavu zvýšené teploty způsobí pouze dvojité pípnutí bez změny na
obrazovce. Zvýšení průtoku chladicí kapaliny může pomoci vyřešit stav přílišné teploty.
- 22 -
6084-007 REV J
7. Indikátory nečinných obrazovek:
Pokud není řídicí jednotka úspěšná při provádění počátečního automatického testu nebo zjistí stav, který
zabraňuje správné funkci, zobrazí se ikona „Nečinná obrazovka“. Nečinná obrazovka se může zobrazit
kdykoli během činnosti, pokud je zjištěna spouštěcí podmínka. Nečinné obrazovky jsou doprovázeny
zvukovým alarmem. Obrázek 18 znázorňuje příklad ikony nečinné obrazovky.
Obrázek 18. Příklad ikony nečinné obrazovky.
Možné ikony nečinných obrazovek popisuje tabulka 6. Každá ikona je uvedena se stručným popisem
významu, možnou příčinou a zákrokem uživatele.
Tabulka 6. Ikony nečinných obrazovek
Ikona
Možná příčina
Zákrok uživatele
Porucha řídicí jednotky
Řídicí jednotka zjistila poruchu
hardwaru.
(1) Vypněte a potom znovu zapněte napájení.
(2) Pokud se tato ikona objeví znovu,
nepokoušejte se používat tuto řídicí
jednotku.
(3) Obraťte se na EKOS Corporation pro
pomoc.
Teplota řídicí jednotky je příliš vysoká
Řídicí jednotka je teplejší, než je
specifikovaná provozní teplota.
(1) Zkontrolujte, zda nejsou blokované
nasávací otvory vzduchu na spodu jednotky
nebo výfukové otvory na zadní straně.
(2) Nechte řídicí jednotku vychladnout.
(3) Po vychladnutí vypněte a potom znovu
zapněte napájení.
Teplota řídicí jednotky je příliš nízká
Řídicí jednotka je studenější, než je
specifikovaná provozní teplota.
(1) Zkontrolujte, zda nejsou blokované
nasávací otvory vzduchu na spodu jednotky
nebo výfukové otvory na zadní straně.
(2) Nechte řídicí jednotku zahřát.
(3) Po zahřátí vypněte a potom znovu zapněte
napájení.
- 23 -
6084-007 REV J
8. Další odstraňování problémů
Pokud chybové stavy zabrání léčbě nebo ji zastaví, odpojte na chvíli MSD, IDDC a CIC a znovu je připojte.
Ujistěte se, že jsou všechny konektory správně zastrčeny. Znovu spusťte léčbu stisknutím zeleného tlačítka
Spustit léčbu.
Pokud stav přetrvává a neumožňuje aplikaci ultrazvukové energie ani po všech pokusech o odstranění
problémů, může pokračovat infuze inteligentním katétrem pro podávání léků bez použití zařízení MicroSonic,
nebo může být endovaskulární zařízení EkoSonic vyjmuto a léčba může pokračovat standardním způsobem.
Kontaktujte EKOS na telefonu 1-425-415-3100 nebo bezplatně (v USA) na 1-888-356-7435.
- 24 -
6084-007 REV J
Instalace svorky pro kabel s konektorem rozhraní (CIC)
Svorka CIC je určena jako příslušenství, které zabraňuje nežádoucímu odpojení elektrických kabelů MSD a IDDC
z CIC. Svorku CIC ponechávejte trvale na CIC. Svorka CIC může být dočasně odstraněna na čištění.
Pokyny pro instalaci svorky CIC
1. Odpojte CIC od řídicí jednotky.
2. Zaveďte kabel CIC přes svorku CIC.
Obrázek 19
3. Zacvakněte ramena svorky CIC okolo CIC. Ověřte, že je štítek EKOS na CIC stále viditelný.
Obrázek 20
4. Zapojte CIC do řídicí jednotky.
Obrázek 21
- 25 -
6084-007 REV J
Preventivní údržba
Čištění
Řídicí jednotku EkoSonic je třeba čistit po každém použití. Vyčistěte řídicí jednotku a kabel s konektorem
rozhraní otřením měkkým hadříkem namočeným v destilované vodě, slabém saponátovém roztoku,
izopropylalkoholu nebo dezinfekčním prostředku. Při čištění jednotky dodržujte níže uvedené pokyny.
•
•
•
•
•
•
Před čistěním systém vypojte ze zásuvky.
Nerozlévejte ani nestříkejte žádné kapaliny na jakoukoli část systému.
Neponořujte jednotku do kapaliny.
Nepoužívejte nadměrné množství kapalin.
Řídicí jednotku EkoSonic ani kabel s konektorem rozhraní nedezinfikujte.
Po čištění součástí systému je vysušte jemným hadříkem pro odstranění zbytků po čištění.
Výměna filtru
Filtr sání vzduchu je jednou částí řídicí jednotky, jejíž údržbu může uživatel provádět.
Filtr sání vzduchu je umístěn na spodní straně řídicí jednotky EkoSonic. Měl by být kontrolován jednou ročně a
vyměněn v případě potřeby.
Vypněte řídicí jednotku EkoSonic vypínačem s nápisem ZAPNUTO/VYPNUTO umístěným na zdaní straně
přístroje. Abyste izolovali elektroniku řídicí jednotky EkoSonic od síťového napětí, vytáhněte napájecí kabel
ze síťové zásuvky nebo baterie dodané společností EKOS.
Přístup k filtru získáte po odstranění čtyř šroubů, které udržují kryt filtru na místě. Odstraňte kryt filtru a vyčistěte
kryt měkkým hadříkem namočeným v destilované vodě, slabém saponátovém roztoku, izopropylalkoholu nebo
dezinfekčním prostředku.
Vyjměte filtr a vyměňte za filtr EKOS katalogového čísla 700-20201. Pro řídicí jednotku EkoSonic používejte
pouze schválený filtr.
Nasaďte filtr na otvory sání vzduchu na spodní straně řídicí jednotky EkoSonic. Vraťte zpět suchý kryt filtru a
upevněte čtyřmi šrouby.
Likvidace odpadu
Řídicí jednotka a kabel CIC EkoSonic se skládají z elektrických součástí obsahujících olovo a jiné chemické látky
škodlivé pro životní prostředí. Řídicí jednotku ani kabel CIC EkoSonic nelikvidujte. Veškeré porouchané nebo
poškozené přístroje EkoSonic vraťte k likvidaci společnosti EKOS Corporation.
Endovaskulární přístroj EkoSonic sestávající z Intelligent Drug Delivery Catheter (IDDC, inteligentní katétr
pro podávání léků) a MicroSonic Device (MSD, zařízení MicroSonic) se smí zlikvidovat v nemocnici jako
nebezpečný odpad.
- 26 -
6084-007 REV J
Specifikace systému
Modely
Řídicí systém EKOS EkoSonic tvoří:
®
(A) Řídicí jednotka EkoSonic (Model PT-3B)
(1) Napájecí kabel
(1) Kabel s konektorem rozhraní
(B) Endovaskulární zařízení EkoSonic
Klasifikace
Splňuje požadavky BS EN 60601-1,
C22.2 č. 601.1-M90, s výjimkou článku 42,
(specifikace maximální teploty)
Přístroj splňuje mezní hodnoty emisí pro zařízení třídy A dle normy
EN55011, pokud je používán s 3 m (10 stop) napájecím kabelem, kabelem
®
EkoSonic CIC (kat č.: 700-10302) a endovaskulárním přístrojem EkoSonic
sestávajícím z inteligentního katétru pro podávání léků (IDDC) a zařízení
MicroSonic (MSD).
Endovaskulární zařízení EkoSonic splňuje bezpečnostní pokyny pro
biokompatibilitu ISO 10993-1 pro externí komunikační zařízení s omezenou
dobou kontaktu (< 24 hodin) v obíhající krvi.
Třída I, uzemněné zařízení
Aplikované části pro pacienta typu CF, odolné proti defibrilaci
Režim činnosti – kontinuální s funkcí automatického vypínání
Odolnost proti vniknutí vody do řídicí jednotky EkoSonic: IPX1
Frekvence zařízení
2,05 – 2,35 MHz
Ultrazvukový převodník
Složení
PZT (titaničitan a zirkoničitan olovnatý)
Výstupní výkon systému
Automaticky řízené, maximální výkon pulzu 50,0 W
Maximální průměrný výkon zařízení 30,0 W
Maximální teplotní limit zařízení
43 °C
Požadavky na napájení
100 – 240 V, 50/60 Hz, maximálně 1,6 A
Podmínky prostředí:
Skladovací teplota
-20 °C až +60 °C
Provozní teplota
+15 °C až +40 °C
Vlhkost
30 % až 75 %, nekondenzující
Provozní atmosférický tlak
73 kPa – 111 kPa
Informace pro objednání:
Produkt
Řídicí jednotka EkoSonic®
Náhradní filtr EkoSonic®
CIC EkoSonic®
Svorka CIC EkoSonic®
Napájecí kabel
(Severní Amerika)
Katalogové číslo
600-30000
700-20201
700-10302
700-40000
700-51102
- 27 -
6084-007 REV J
Poučení a prohlášení výrobce - elektromagnetické emise
Řídicí jednotka EkoSonic je určena k použití v elektromagnetickém prostředí dle následujícího popisu. Zákazník
či uživatel řídicí jednotky EkoSonic je povinen zajistit, aby byla používána v odpovídajícím prostředí.
Emisní test
Shoda
Elektromagnetické prostředí – poučení
RF emise
Skupina 2
Řídicí jednotka EkoSonic musí vyzařovat elektromagnetickou energii, aby
CISPR 11
mohla sloužit svému účelu. Může tím ovlivnit fungování elektronických
zařízení ve svém okolí.
RF emise
CISPR 11
Třída A
Harmonické
emise
IEC 61000-3-2
Třída A
Kolísání
napětí/
emise flikru
IEC 61000-3-3
Splňuje
Řídicí jednotka EkoSonic je vhodná k použití ve všech zařízeních kromě
domácností; v domácnostech a zařízeních připojených přímo na veřejnou
nízkonapěťovou rozvodnou síť, která dodává elektrickou energii
do obytných budov, smí být použita, pouze je-li dodrženo následující
varování:
Varování: Tento přístroj/systém smí používat pouze odborný
zdravotnický personál. Tento přístroj/systém může způsobit rádiové
rušení nebo může ovlivnit fungování okolních zařízení. V takovém
případě je nutné přijmout opatření pro zmírnění rušení jako změna
orientace či místa řídicí jednotky EkoSonic nebo oddělení místa
ochrannou bariérou.
- 28 -
6084-007 REV J
Poučení a prohlášení výrobce - elektromagnetická odolnost
Řídicí jednotka EkoSonic je určena k použití v elektromagnetickém prostředí dle následujícího popisu.
Zákazník či uživatel řídicí jednotky EkoSonic je povinen zajistit, aby byla používána v odpovídajícím
prostředí.
Úroveň testu
IEC 60601
Kontakt ± 6 kV
Kontakt ± 6 kV
Vzduch ± 8 kV
Vzduch ± 8 kV
Rychlé elektrické
přechodové
jevy/skupiny
impulsů
IEC 61000-4-4
± 2 kV pro
elektrická vedení
± 2 kV pro elektrická
vedení
± 1 kV
vstupní/výstupní
vedení
Nevztahuje se
Přepětí
IEC 61000-4-5
± 1 kV mezi vodiči
± 1 kV mezi vodiči
± 2 kV – napětí
mezi vodičem
(vodiči) a zemí
± 2 kV – napětí mezi
vodičem (vodiči) a
zemí
Poklesy napětí,
krátké výpadky a
kolísání napětí v
napájecím
elektrickém
vedení podle
IEC 61000-4-11
<5 % UT
(>95 % pokles UT)
na 0,5 cyklu
<5 % UT
(>95 % pokles UT)
na 0,5 cyklu
40 % UT
(>60 % pokles UT)
na 5 cyklů
40 % UT
(>60 % pokles UT)
na 5 cyklů
70 % UT
(>30 % pokles UT)
na 25 cyklů
70 % UT
(>30 % pokles UT)
na 25 cyklů
<5 % UT
(>95 % pokles UT)
po dobu 5 s
<5 % UT
(>95 % pokles UT)
po dobu 5 s
3 A/m
3 A/m
Test ODOLNOSTI
Elektrostatický
výboj (ESD)
IEC 61000-4-2
Napájecí frekvence
(50/60 Hz)
magnetické pole
IEC 61000-4-8
Úroveň shody
Elektromagnetické prostředí –
poučení
Podlahy by měly být dřevěné, betonové
nebo keramické dlaždice. Pokud je jako
podlahová krytina použita umělá hmota,
musí být v místnosti relativní vlhkost
nejméně 30 %.
Kvalita napájení musí být na úrovni
běžného komerčního či zdravotnického
zařízení.
Kvalita napájení musí být na úrovni
běžného komerčního či zdravotnického
zařízení.
Kvalita napájení musí být na úrovni
běžného komerčního či zdravotnického
zařízení. Pokud uživatel řídicí jednotky
EkoSonic potřebuje, aby jednotka
EcoSonic pracovala nepřetržitě
i při výpadcích napájení z rozvodové
sítě, k napájení jednotky se doporučuje
použít zdroj nepřerušitelného napájení
nebo baterii.
Magnetická pole napájecí frekvence
musí být na úrovních charakteristických
pro běžné umístění v běžném
komerčním či nemocničním prostředí.
POZNÁMKA UT představuje střídavé síťové napětí před použitím testované úrovně.
- 29 -
6084-007 REV J
Poučení a prohlášení výrobce - elektromagnetická odolnost
Řídicí jednotka EkoSonic je určena k použití v elektromagnetickém prostředí dle následujícího popisu. Zákazník
či uživatel řídicí jednotky EkoSonic je povinen zajistit, aby byla používána v odpovídajícím prostředí.
Test
ODOLNOSTI
Úroveň testu
IEC 60601
Shoda
Elektromagnetické prostředí – poučení
Přenosné a mobilní radiofrekvenční
komunikační přístroje se nesmí používat
v menší vzdálenosti k řídicí jednotce
EkoSonic a jejím kabelům, než
je doporučená vzdálenost vypočítaná
z rovnice vztahující se na frekvenci vysílače.
Doporučená separační vzdálenost
Vedený RF
IEC 61000-4-6
3 Vrms
150 kHz až 80 MHz
3 Vrms
150 kHz až 80 MHz
d = 1,17√P
Vyzařovaný RF
IEC 61000-4-3
3 V/m
80 MHz až 2,5 GHz
3 V/m
80 MHz až 2,5 GHz
d = 1,17√P 80 MHz až 800 MHz
d = 2,33√P 800 MHz až 2,5 GHz
přičemž P je jmenovitý maximální výkon
vysílače ve wattech (W) podle údajů výrobce
vysílače a d je doporučená vzdálenost
v metrech (m).
Intenzita pole nepřenosných
radiofrekvenčních vysílačů, stanovená
měřením místních elektromagnetických
a
parametrů, musí být menší než úroveň
b
shody pro každé z frekvenčních rozmezí.
V blízkosti zařízení označeného následujícím
symbolem může dojít k rušení:
POZNÁMKA 1 Při 80 MHz a 800 MHz, platí vyšší frekvenční pásmo.
POZNÁMKA 2 Tyto pokyny nemusí platit za každé situace. Šíření elektromagnetických vln je ovlivněno
absorpcí a odrazem od konstrukcí, předmětů a osob.
Intenzitu pole nepřenosných vysílačů, jako jsou pozemní stanice radiotelefonů (mobilních/bezdrátových) a
mobilních radiostanic, občanské radiostanice, rozhlasové vysílače AM a FM a televizní vysílače, nelze
teoreticky přesně stanovit. Pro vyhodnocení elektromagnetického prostředí vytvořeného pevnými RF vysílači je
zapotřebí vzít v úvahu elektromagnetický průzkum stanoviště. Pokud naměřené hodnoty intenzity
elektromagnetického pole v místě, kde je řídicí jednotka EkoSonic používaná, přesahují příslušnou výše
uvedenou úroveň shody, je třeba sledovat, zda řídicí jednotka EkoSonic funguje správně. Zjistíte-li neobvyklé
fungování, je nutné přijmout dodatečná opatření, jako změnu orientace či místa řídicí jednotky EkoSonic.
a
b
U hodnot přesahujících frekvenční rozmezí 150 kHz až 80 MHz musí intenzita pole být menší než 3 V/m.
- 30 -
6084-007 REV J
Doporučené separační vzdálenosti mezi přenosnými a mobilními radiofrekvenčními
komunikačními zařízeními a řídicí jednotkou EkoSonic
Řídicí jednotka EkoSonic je určena k použití v elektromagnetickém prostředí, ve kterém je kontrolováno rušení
radiofrekvenčními vlnami. Zákazník či uživatel řídicí jednotky EkoSonic může pomoci k eliminaci
elektromagnetického rušení dodržováním minimální vzdálenosti mezi přenosnými a mobilními
radiofrekvenčními komunikačními zařízeními (vysílači) a řídicí jednotkou EkoSonic na základě maximálního
výstupního výkonu komunikačních zařízení podle následujících doporučení.
Separační vzdálenost podle frekvence vysílače
m
Jmenovitý maximální
výkon vysílače
W
150 kHz až 80 MHz
d = 1,17√P
80 MHz až 800 MHz
d = 1,17√P
800 MHz až 2,5 GHz
d = 2,33√P
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,37
0,37
0,74
1
1,17
1,17
2,33
10
3,70
3,70
7,37
100
11,7
11,7
23,3
U vysílačů s maximálním jmenovitým výkonem neuvedeným výše lze doporučenou separační vzdálenost d
v metrech (m) odhadnout pomocí rovnice pro frekvenci vysílače, kde P je maximální jmenovitý výkon vysílače
ve wattech (W) podle údajů výrobce vysílače.
POZNÁMKA 1 Při 80 MHz až 800 MHz platí separační vzdálenost pro vyšší kmitočtový rozsah.
POZNÁMKA 2 Tyto pokyny nemusí platit za každé situace. Šíření elektromagnetických vln je ovlivněno
absorpcí a odrazem od konstrukcí, předmětů a osob.
- 31 -
6084-007 REV J
Symboly a indikátory
Tato část obsahuje seznam všech symbolů a ikon uvedených na řídicí jednotce a CIC. Některé z těchto
symbolů již byly popsány v částech Normální činnost a Odstraňování problémů. Podrobný popis těchto
symbolů naleznete v nich.
Obrázek 22. Přední panel řídicí jednotky EKOS EkoSonic
- 32 -
6084-007 REV J
1. Symboly na předním panelu: Tabulka 7
Tyto symboly se trvale zobrazují na předním panelu řídicí jednotky.
Ikona
Popis
Indikátor napájení:
Zelená kontrolka vedle tohoto symbolu v horním pravém rohu svítí, když je řídicí
jednotka připojena k napájení.
Symbol výstrahy/indikátor alarmu:
Před používáním zařízení si přečtěte doprovodnou dokumentaci. Červená kontrolka
vedle tohoto symbolu v dolní přední části konzole označuje selhání nebo poruchu
systému.
Symbol zvukového alarmu:
Tento symbol je uprostřed dolní části předního panelu.
Symbol spuštění léčby:
Má zelené pozadí a objevuje se v dolní levé části předního panelu.
Tento symbol označuje tlačítko Spustit léčbu. Léčbu zahájíte stisknutím tohoto tlačítka.
Symbol zastavení léčby:
Tento symbol má oranžové pozadí a objevuje se dole uprostřed předního panelu. Tento
symbol označuje tlačítko Zastavit léčbu. Stisknutím tohoto tlačítka zastavíte léčbu.
Indikátor Léčba zapnuta:
Tento symbol se objevuje dole vlevo na předním panelu. Žlutá kontrolka vedle tohoto
symbolu bliká, když je aplikována ultrazvuková léčba pacienta.
Symbol zařízení typu CF odolného vůči výboji defibrilátoru:
Toto zařízení poskytuje stupeň ochrany proti elektrickému zásahu typu CF, jak je
definováno v BS EN 60601-1. Toto zařízení obsahuje aplikované části typu CF schopné
odolat účinkům defibrilačního výboje a splňuje požadavky na svodový proud pro
kardiologické zákroky.
- 33 -
6084-007 REV J
2. Další symboly uvedené na systému: Tabulka 8
Tyto symboly se také trvale zobrazují na řídicí jednotce nebo na CIC.
Ikona
I
O
Popis
Spínač zapnutí/vypnutí napájení:
Tento přepínač umístěný na zadní straně řídicí jednotky zapíná (I) a vypíná (O) napájení.
Když je spínač v poloze „zapnuto“, svítí v pravém horním rohu na předním panelu
jednotky zelená kontrolka.
Symbol zařízení citlivého na elektrostatický výboj (ESD):
Toto zařízení je odolné proti ESD podle požadavků BS EN 60601-1-2. Nicméně části
označené tímto symbolem by mohly být poškozeny přímým působením elektrického
výboje.
Tímto symbolem je označen sériový port na zadní straně řídicí jednotky EkoSonic.
Nedotýkejte se kontaktů v tomto konektoru. V průběhu léčby řízené řídicí jednotkou
ke konektoru nepřipojujte žádné kabely.
Tento port smí používat pouze autorizovaný personál EKOS, a to za účelem stažení
souborů protokolu zákroků nebo nahrání nového softwaru. Tato funkce vyžaduje zvláštní
kabel (č. dílu EKOS: 2190-001). Veškerý personál provádějící připojení k tomuto portu
musí vědět, že před zapojením kabelu se nejdříve musí dotknout kovového pouzdra
kostry řídicí jednotky EkoSonic, aby tak zmírnil případný elektrostatický výboj.
IPX1
Třída ochrany proti vniknutí vody:
Toto zařízení je chráněné proti kapajícím kapalinám podle požadavků BS EN 60601-1.
Datum výroby:
Zařízení bylo vyrobeno během uvedeného roku.
Datum výroby:
Zařízení bylo vyrobeno během uvedeného roku.
Symbol zařízení MicroSonic:
Zařízení MicroSonic se připojuje k tomuto konektoru na CIC.
Symbol inteligentního katétru pro podávání léků:
Inteligentní katétr pro podávání léků se připojuje k tomuto konektoru na CIC.
Ekvipotenciální svorka
Svorka označená tímto symbolem je ekvipotenciální svorka. Může být připojena k
externímu ekvipotenciálnímu vedení pro zabránění nebezpečí způsobenému rozdílem
potenciálů mezi tímto a dalšími zařízeními.
Ekvipotenciální svorka
Svorka označená tímto symbolem je ekvipotenciální svorka. Může být připojena k
externímu ekvipotenciálnímu vedení pro zabránění nebezpečí způsobenému rozdílem
potenciálů mezi tímto a dalšími zařízeními.
- 34 -
6084-007 REV J
3. Stavové ikony systému: Tabulka 9
Během normální činnosti řídicí jednotky se na obrazovce mohou zobrazovat tyto symboly. Podrobnější popis
významu každého symbolu je uveden v části Činnost.
Ikona
Popis
Část přívodu léku
Tento symbol označuje část přívodu léku v léčebné zóně.
Skupina MSD v činnosti
Indikuje, že je přiváděna ultrazvuková energie specifické skupině, pokud probíhá
léčba. Pokud léčba neprobíhá, znamená to, že je tato skupina schopna
provádět léčbu.
Skupina MSD není přítomná
Uvedená skupina není považována za přítomnou.
Skupina MSD vypnutá
Indikuje, že je specifická skupina vypnutá. Pokud léčba probíhá, není do
skupiny přiváděna žádná ultrazvuková energie.
Léčba je pozastavena
Zobrazuje se na obrazovce Grafu historie a značí, že byla léčba zastavena
obsluhou.
Automatické zastavení léčby
Zobrazuje se na obrazovce Grafu historie a značí, že byla léčba zastavena v
důsledku chybového stavu.
Léčba je zapnutá
Tento animovaný symbol na obrazovce Schéma nebo jakékoli obrazovce Grafu
historie znamená, že probíhá léčba.
Připojení zařízení dokončeno
Tato ikona se zobrazí, když jsou připojeny CIC, MSD a IDDC a jsou funkční.
Připojení zařízení dokončeno (vhodné pro RPM)
Tato ikona se zobrazí, když jsou připojeny CIC, MSD a IDDC a jsou funkční a
systém používá ultrazvuk s rychlou modulací pulzu (RPM).
- 35 -
6084-007 REV J
4. Ikony tlačítek: Tabulka 10
Tyto ikony tlačítek se mohou objevit na displeji řídicí jednotky během normální činnosti. Podrobnější popis je
v části Činnost.
Normální
Aktivní
Popis
Ikona Volič obrazovky
Stisknutí tlačítka vedle této ikony změní obrazovku.
Ikona Reset časovače léčby
Stisknutí tlačítka vedle této ikony zobrazí ikonu Zrušit níže. Uživatel
může buď znovu stisknout toto tlačítko pro opětovné nastavení
uplynulého času na nulu nebo tlačítko Zrušit pro ponechání informací o
uplynulém čase.
Ikona Zrušit reset časovače léčby
Stisknutí tlačítka vedle této ikony zruší činnost Reset časovače.
5. Ikona ztišení alarmu: Tabulka 11
Pokud dojde k události, která zabraňuje přívodu ultrazvukové energie, zazní alarm a na obrazovce řídicí
jednotky se objeví tato ikona. Podrobnější popis je uveden v části Odstraňování problémů.
Normální
Aktivní
Ztišení alarmu
Objeví se, když je aktivní zvukový alarm. Stiskněte tlačítko vedle této
ikony pro ztišení alarmu.
- 36 -
6084-007 REV J
6. Symboly nečinných obrazovek: Tabulka 12
Jeden z těchto symbolů se zobrazí, pokud řídicí jednotka zjistí stav, který brání normální činnosti.
Podrobnější popis je uveden v části Odstraňování problémů.
Ikona
Možná příčina
Zákrok uživatele
Porucha řídicí jednotky
Řídicí jednotka zjistila poruchu
hardwaru.
(1) Vypněte a potom znovu zapněte
napájení.
(2) Pokud se tato ikona objeví znovu,
nepokoušejte se používat tuto řídicí
jednotku.
(3) Obraťte se na EKOS Corporation pro
pomoc.
Teplota řídicí jednotky je příliš vysoká
Řídicí jednotka je teplejší, než je
specifikovaná provozní teplota.
(1) Zkontrolujte, zda nejsou blokované
nasávací otvory vzduchu na spodu
jednotky nebo výfukové otvory na zadní
straně.
(2) Nechte řídicí jednotku vychladnout.
(3) Po vychladnutí vypněte a potom znovu
zapněte napájení.
Teplota řídicí jednotky je příliš nízká
Řídicí jednotka je studenější, než je
specifikovaná provozní teplota.
- 37 -
(1) Zkontrolujte, zda nejsou blokované
nasávací otvory vzduchu na spodu
jednotky nebo výfukové otvory na zadní
straně.
(2) Nechte řídicí jednotku zahřát.
(3) Po zahřátí vypněte a potom znovu
zapněte napájení.
6084-007 REV J
7. Stavové ikony systému: Tabulka 13
Tyto symboly se mohou objevovat na obrazovce řídicí jednoty ve spojení s alarmovým stavem. Podrobnější
popis významu každého symbolu je uveden v části Odstraňování problémů spolu s postupem vyřešení tohoto
alarmového stavu.
Ikona
Popis
MSD není detekováno
Může to znamenat uvolněný konektor nebo odpojené MSD.
IDDC není detekován
Může to znamenat uvolněný konektor nebo odpojený IDDC.
CIC není detekován
Může to znamenat uvolněný konektor nebo odpojený CIC.
Vadný CIC
CIC není připojen nebo je vadný.
Vadný IDDC
IDDC není připojen nebo je vadný.
Vadné MSD
MSD není připojeno nebo je vadné.
Skupina MSD vypnutá
Indikuje, že je specifická skupina vypnutá. Pokud léčba probíhá, není do
skupiny přiváděna žádná ultrazvuková energie.
Blikající výzva Spustit léčbu
Když na obrazovce bliká ikona tlačítka Spustit a zní alarm, je systém připraven
na spuštění, ale tlačítko Spustit léčbu nebylo stisknuto. Stisknutí tlačítka
Zastavit léčbu nebo tlačítka Ztišení alarmu potlačí alarm na 5 minut, po jejichž
uplynutí zazní alarm znovu. Tlačítko Spustit léčbu musí být stisknuto, aby byl
tento stav odstraněn.
Teplota zařízení je příliš nízká
Teplota IDDC je nižší než spodní teplotní limit.
Teplota zařízení je příliš vysoká
Řídicí jednotka vypnula ultrazvukový výstup protože byla detekována nadměrná
teplota v jednom nebo více termočláncích na více než 25 sekund.
- 38 -
6084-007 REV J
Ikona
Popis
Vypnutí hardwaru z důvodu teploty
Řídicí jednotka vypnula ultrazvukový výstup protože detekovala poškozený
termočlánek nebo přílišnou okamžitou teplotu v jednom nebo více
termočláncích.
Během činnosti bylo vytaženo MSD
Zobrazí se, když dojde k vytažení MSD z IDDC během činnosti. Pokud se
objeví tato ikona a MSD bylo vytaženo z IDDC, nepokoušejte se znovu zasunout
MSD, protože by mohlo dojít k jeho poškození.
Pokud se tato ikona objeví, a MSD nebylo odpojeno a/nebo odstraněno z IDDC,
stiskněte zelené tlačítko Spustit léčbu pro pokračování v léčbě.
Všechny skupiny MSD vypnuty
Zobrazí se, když byly všechny skupiny MSD z nějakého důvodu vypnuty.
Po vypnutí všech skupin dojde k zastavení léčby a zazní alarm.
Vypnutí z důvodu vysokého okamžitého napětí
Řídicí jednotka vypnula ultrazvukový výstup, protože zjistila přílišné okamžité
napětí na jedné nebo více skupinách.
Vypnutí z důvodu vysokého okamžitého výkonu pulzu
Řídicí jednotka vypnula ultrazvukový výstup, protože zjistila přílišný okamžitý
výkon pulzu na jedné nebo více skupinách.
Vypnutí z důvodu vysokého okamžitého průměrného výkonu
Řídicí jednotka vypnula ultrazvukový výstup energii, protože zjistila přílišný
okamžitý průměrný výstupní výkon.
Nadměrný průměrný výkon
Řídicí jednotka vypnula ultrazvukový výstup, protože zjistila přílišný průměrný
výkon.
Řídicí jednotka nezjistila platné informace MSD
Zobrazí se, když jsou jakékoli informace MSD poškozené nebo nesprávné.
Řídicí jednotka nezjistila platné informace IDDC
Zobrazí se,když jsou jakékoli informace IDDC poškozené nebo nesprávné.
Řídicí jednotka nezjistila platné informace CIC
Zobrazí se,když jsou jakékoli informace CIC poškozené nebo nesprávné.
CIC není kompatibilní s IDDC
CIC a IDDC nejsou nakonfigurovány, aby pracovaly společně. Vyměňte
zařízení.
CIC není kompatibilní s IDDC a MSD
CIC, IDDC a MSD nejsou nakonfigurovány, aby pracovaly společně. Vyměňte
zařízení.
- 39 -
6084-007 REV J
Ikona
Popis
CIC není kompatibilní s MSD
CIC a MSD nejsou nakonfigurovány, aby pracovaly společně. Vyměňte
zařízení.
MSD není kompatibilní s IDDC
MSD a IDDC nejsou nakonfigurovány, aby pracovaly společně. Vyměňte
zařízení.
8. Servisní symboly řídicí jednotky: Tabulka 14
Tyto symboly se objevují pouze, když autorizovaný pracovník EKOS přistupuje ke komunikačnímu portu pro
získání historických informací nebo instalaci nového softwaru. Odpojte kabel z portu před pokusem o
spuštění léčby.
Komunikační port není určen pro klinické použití. Je určen pro použití pouze podle pokynů
autorizovaných pracovníků EKOS.
Ikona
Popis
Externí aplikace komunikuje s řídicí jednotkou
Počítač je připojen k řídicí jednotce a běží na něm externí aplikační software.
Probíhá přenos dat externí aplikací
Externí počítač přenáší data přes komunikační port. Počkejte, dokud nebude přenos
dokončen, než odpojíte kabel z tohoto portu.
Probíhá stahování softwaru
Řídicí jednotka byla přeprogramována na novou verzi softwaru. Počkejte na
dokončení stahování softwaru. Tato ikona zhasne a potom se objeví ikona Cyklování
napájení.
Cyklování napájení pro řídicí jednotku
Tato ikona se objeví po instalaci nové verze softwaru. Vypněte a potom znovu zapněte
napájení řídicí jednotky.
- 40 -
6084-007 REV J
Propojení systémových součástí
Zapojte součásti jak je znázorňuje Obrázek 23 a Obrázek 24.
Léčebná zóna
Endovaskulární zařízení EkoSonic
(Zařízení MicroSonic s inteligentním
katétrem pro podávání léků)
Řídicí
jednotka
EkoSonic
(nebo PT-3B)
Kabel s
konektore
m rozhraní
(CIC)
Obrázek 23. Kabel s konektorem rozhraní připojený k přednímu panelu.
Inteligentní katétr pro podávání léků připojený k CIC.
Zařízení MicroSonic připojené k CIC.
Napájecí
kabel
Toto připojení NENÍ
pro klinické použití.
Ekvipotenciál
ní svorka
Konektor rozhraní RS232
pouze k použití
autorizovaným personálem
Obrázek 24. Diagram zapojení na zadním panelu řídicí jednotky
- 41 -
6084-007 REV J
EKOS® Corporation
11911 North Creek Pkwy South
Bothell, WA 98011 (USA)
+1 (425) 415-3100 (tel)
+1 (425) 415-3102 (fax)
888-400-EKOS (bezplatně 888-400-3567)
888-356-7435 (EKOS HELP)
[email protected] (e-mail)
www.EKOScorp.com
Autorizovaný zástupce:
Dr. Hans-Joachim Lau
Airport Center (Haus C)
Flughafenstrasse 52a
22335 Hamburg, Germany
Fax: +49 40 53299-100
Tento výrobek je chráněn jedním nebo více patenty, jejichž čísla jsou uvedena na webové adrese
www.ekoscorp.com/privacy_policy.htm.
- 42 -
6084-007 REV J