Sterilizační obaly jednorázové

Transkript

Sterilizační obaly
jednorázové
9/2014
Příprava nástrojů ke sterilizaci začíná předsterilizační přípravou – souborem činností, jehož výsledkem je čistý,
suchý a plně funkční zdravotnický prostředek. Poslední fází předsterilizační přípravy je (kromě tzv. flash sterilizace)
volba správného sterilizačního obalu.
Vhodný obal chrání nástroje a ostatní vysterilizovaný materiál proti možné sekundární kontaminaci a odpovídá
zvolené sterilizační metodě, požadované expirační době, nárokům na následný transport a podobně. Typ obalu,
počet vrstev či způsob balení jsou přesně specifikovány národními normami a zákony, které je nutno při výběru
a aplikaci respektovat. Sterilizační obaly jsou zařazeny mezi zdravotnické prostředky třídy I.
Kapitola
Typ materiálu
Typ obalu
Typ sterilizace
1
Kombinované obaly papír/fólie
role a sáčky ploché a skládané
P, EO, FORM
2
sáčky samolepicí
P, EO
3
Zátěžové obaly netkaný textil/fólie
role a sáčky
P, EO, FORM
4
Kombinované obaly tyvek/fólie
role a sáčky
Plazma
5
Obaly z polyamidu
role a sáčky
DRY/HV
6
Papírové obaly
sáčky skládané
P
7
Krepové obaly
archy
P
8
Netkaná textilie typu SMS
archy
P, EO, FORM, Plazma
Vysvětlení zkratek - viz poslední strana.
Doporučení výrobce:
papír - fólie:
archy - krep (dvojitý):
archy - zesílený krep (dvojitý):
archy - netkaný textil, SMS (jeden):
archy - SMS (dvojitý):
Vistex Medical s.r.o.
www.vistex.cz
Wellnerova 134/7
779 00 Olomouc
do 2 kg hmotnosti, lehké předměty, samostatné nástroje, malá síta
do 3 kg hmotnosti, lehčí malá a střední síta
do 6 kg hmotnosti, malá nebo středně velká chirurgická síta
do 9 kg hmotnosti v závislosti na gramáži materiálu
tel.: 588 000 518
226 236 526
[email protected]
mobil: 731 516 694
Kvalitní výrobky • Expresní dodávky • Odborné poradenství
Rozsáhlý sortiment • Stabilita • Vstřícnost a flexibilita
Katalogové listy
si vyžádejte od obchodního zástupce:
Hygiena, dezinfekce, sterilizace
2
bers of th
m
2003
W
SS
eC
Me
KL1 – Sterilizační obaly jednorázové
KL3 – Testy a indikátory sterilizace
KL4 – Doplňkový sterilizační materiál
KL5 – Ostatní zdravotnický materiál
KL6 – Přístroje a nábytek
KL7 – Hygiena a dezinfekce
FHS S
www.vistex.cz
Kapitola 1 a 2
Kapitola 1 – kombinované obaly papír/fólie
role a sáčky ploché a skládané P, EO, FORM
Kapitola 2 – kombinované obaly papír/fólie
sáčky samolepicí
P, EO
STEAM
EO
FORM
Popis výrobku
Charakteristika výrobku
PMS Steripack role a sáčky jsou vyrobeny z pětivrstvé fólie PET/PP
a medicínského silného papíru 60 gsm. Procesové indikátory jsou
naneseny mimo aktivní oblast. Jsou značeny mezinárodními zkratkami
dle platných norem: STEAM pro páru (barevná změna z růžové na hnědou), EO pro ethylenoxidovou sterilizaci (barevná změna ze zelené
na žlutou) a FO/FORM pro formaldehydovou sterilizaci (barevná změna
z růžové na zelenou. Zboží je podrobeno certifikaci dle platné národní
i evropské legislativy a plně vyhovuje pro účely sterilizace zdravotnických prostředků. Zajišťuje požadovanou mikrobiální bariéru. Číslo uvedené na obalu pod značkou LOT je číslo šarže. V tomto případě udává
datum výroby ve tvaru TTRR (Týden Týden Rok Rok). Lhůta, do které
je třeba obaly spotřebovat, je 5 let od data výroby. Všechny potřebné
certiﬁkáty jsou na vyžádání k dispozici. Návod k použití je přiložen vždy
ke každému jednotlivému balení.
••
••
••
••
••
••
••
••
••
••
••
2
Výrobek pro
jednorázové použití
3-násobný svár pro optimální odolnost
5-ti vrstvá fólie odolná proti protržení
jednoduchý a čistý peel efekt k aseptickému otevření
prověřená antimikrobiální bariéra
inkoust odolný proti vodě
jasná barevná změna indikátorů
netoxická činidla
ekonomické použití
široké spektrum velikostí
možnost vizuální kontroly obsahu
uzavírání pomocí svářečky (impulzní nebo kontinuální) viz katalogový list Přístroje a nábytek
•• samolepicí sáčky
•• uzavírání samolepicím proužkem.
Návod k použití
1. PMS Steripack sáčky jsou určeny k okamžitému použití.
2. PMS Steripack role je třeba nejprve nakrátit na potřebnou délku a jednu ze stran svařit (zatavit) pomocí svářečky sterilizačních
obalů.
3. Nepoužívejte obal, je-li poškozen. Nepoužívejte obal opakovaně.
4. Zabezpečte ostré části nástrojů pomocí krytek, abyste tak zabránili protržení či rozříznutí obalu.
5. Vložte nástroj určený ke sterilizaci do obalu. Nikdy obal neplňte
více, než ze 75 % jeho kapacity.
6. Vždy ponechejte mezi nástrojem a svárem dostatečnou mezeru cca
1,5 cm, abyste tak zajistili dostatečný průchod vzduchu.
7. Před konečným uzavřením obalu prosím odstraňte co nejvíce
vzduchu. Obaly uzavírejte vždy správně validovaným a kalibrovaným přístrojem a v souladu s doporučením výrobce. Pevnost
sváru musí být zvolena tak, aby mohl být při otevírání využit tzv
peel efekt ke správnému otevření obalu.
8. Vyvarujte se napínat či jinak deformovat právě vytvořený ještě
Ostré části instrumentária chraňte krytkami
www.vistex.cz
Při vkládání nástrojů
musí být obal v horizontální poloze
teplý svár. Plňte obal v horizontální poloze na hladké ploše.
9. Při vkládání jednotlivých sáčků do koše sterilizátoru dbejte na to,
abyste kladli vždy papír na papír a fólii na fólii, aby byl zajištěn
bezproblémový průchod sterilizačního média.
10. Jednotlivé balíčky klaďte do síta svisle a ne příliš na těsno tak,
abyste mezi nimi volně protáhli ruku.
11. Spusťte sterilizační program podle obvyklého režimu.
12. Při vyjímání balíčků ze sterilizátoru pracujte opatrně, abyste obal
nepoškodili. Vysterilizovaný materiál ukládejte ve zvláštním prostoru se speciálním režimem („čistá“ zóna).
13. Nepoužívejte materiál, je-li po sterilizaci vlhký. Pro opakovanou
sterilizaci použijte nový obal.
14. Pro otevření používejte palec a ukazováček jedné ruky k uchopení fólie a palec a ukazováček druhé ruky k uchopení papíru.
Vždy obal otevírejte směrem označeným šipkou pro peel efect.
Pro správné aseptické otevření sáčku je třeba pracovat rozvážně,
nikdy trhnutím.
Před uzavřením odstraňte vzduch
Při vkládání nástrojů
do obalu vždy sledujte
směr peel efektu
3
Expirace
Jediný obal volně skladovaný
Jediný obal chráněný
Dvojitý obal volně skladovaný
6 dnů
12 týdnů
12 týdnů
Dvojitý obal chráněný
Dvojitý obal + skladovací obal
Dvojitý obal + skladovací obal chráněný
6 měsíců
1 rok
1 rok
Chráněný obal – box nebo skříň, chrání před prachem, zvlhnutím nebo protržením
Skladovací obal – jednorázový uzaviratelný posterilizační obal viz katalogový list Doplňkový sterilizační materiál
Při uzavírání obalů
svárem dbejte pečlivě
na správné vkládání
Správné sestavení vsázky:
těžká síta dolů, ostatní balíky
vedle sebe vždy papír-papír,
fólie-fólie
Správné aseptické otevírání sáčku
Sortiment a základní ceny
Obj. č.
795 061 005 200
795 061 075 200
795 061 100 200
795 061 120 200
795 061 150 200
795 061 200 200
795 061 250 200
795 061 300 200
795 061 350 200
795 061 400 200
795 061 500 200
795 062 075 100
795 062 100 100
795 062 150 100
795 062 200 100
795 062 250 100
795 062 300 100
795 062 350 100
795 062 400 100
Název
Role pl. papír/fólie, š. 50 mm, 60 gsm, P, EO, F, 200 m (1 ks)
Role skl. papír/fólie, š. 75 mm, 60 gsm, P, EO, F, 100 m (1 ks)
Cena bez DPH *
264,60
399,00
529,20
641,55
802,20
1 064,70
1 331,40
1 614,90
2 087,40
2 240,70
2 942,10
795 063 050 250
795 063 075 170
795 063 075 200
795 063 075 270
795 063 075 300
795 063 075 350
795 063 100 150
795 063 100 200
795 063 100 260
795 063 100 300
795 063 100 350
795 063 100 400
795 063 100 500
795 063 100 600
795 063 120 300
795 063 150 200
795 063 150 250
Sáček pl. papír/fólie 50x250 mm, 60 gsm, P, EO, F (1000 ks)
368,40
390,60
463,10
625,80
689,90
810,60
463,10
615,30
802,20
928,20
1030,10
1 240,10
1 465,80
1 770,30
1040,60
928,20
1 051,10
4
365,40
488,25
661,50
892,50
1 060,50
1 270,50
1 811,30
1 954,10
Vyžádejte si od vašeho dodavatele
certifikát
www.vistex.cz
Obj. č.
795 063 150 300
Název
Cena bez DPH *
1 243,20
795 063 150 350
1 619,10
795 063 150 400
1 787,10
795 063 150 500
2 144,10
795 063 200 400
2 467,50
795 063 200 600
3 401,00
795 063 210 280
1 856,40
795 063 210 350
2 095,80
795 063 210 420
2 573,60
795 063 250 350
2 711,10
795 063 250 400
2 969,40
795 063 250 500
3 870,30
795 063 280 400
Sáček pl. papír/fólie 280 x 400 mm, 60 gsm, P, EO, F (1000 ks)
3 142,70
795 063 300 450
3 824,10
795 063 300 500
4 527,60
795 073 600 600
5 249,00
795 063 320 500
4 633,70
795 063 420 500
5 373,90
795 063 420 600
6 631,80
795 073 500 600
4 872,00
795 073 600 600
5 848,50
795 064 075 250
Sáček skl. papír/fólie 75 x 250 mm, 60 gsm, P, EO, F (1000 ks)
795 064 100 300
951,30
1 518,30
795 064 100 390
2 007,60
795 064 100 450
2 321,60
795 064 150 280
2 174,60
2 715,30
795 064 150 350
795 064 150 390
3 033,50
795 064 150 450
3 536,40
795 064 150 550
4 529,70
795 064 200 390
2 057,50
795 064 200 450
2 38,80
795 064 200 500
2 571,50
795 064 250 450
2 952,10
795 064 250 500
3 165,80
795 064 300 600
4 365,90
795 074 420 600
6 043,80
795 074 500 601
4 227,30
795 074 500 601
690,10
795 074 500 601
1677,30
795 074 500 601
695,30
795 077 090 230
Sáček pl. papír/fólie 90 x 230 mm, ind. P, EO samolep. (1000 ks)
955,30
795 077 090 270
1456,00
795 077 130 360
2 062,20
795 077 150 300
2 388,80
795 077 200 330
3 444,00
795 077 200 420
1 811,30
795 077 300 400
2 605,10
Správné značení: netoxickými
fixy na fólii
* Všechny zdravotnické prostředky z kategorie sterilizace spadají od 1. 1. 2013 do standardní sazby DPH.
Každé jednotlivé balení musí být označeno těmito údaji:
• datum sterilizace
• datum expirace
• kód pracovníka
Způsoby značení
• svářečka s tiskárnou
• popisovací fixy
• etiketovací kleště
viz katalogový list - Doplňkový sterilizační materiál
Stále častěji se používá čárových kódů nebo QR kódů
www.vistex.cz
5
Kapitola 3
Kapitola 3 - zátěžové obaly netkaný textil/fólie role a sáčky ploché
P, EO, FORM
Barevná změna indikátorů:
STEAM
2
Výrobek pro
EO
FORM
Popis výrobku
PMS Steripack role a sáčky Steritex jsou vyrobeny z pětivrstvé
fólie PET/PP a speciálního netkaného pevného papíru. Používají
se zejména k balení objemnějších a těžších předmětů. Výhodou
je možnost snadné identifikace obsahu sáčku skrze průhlednou
fólii. Procesové indikátory jsou naneseny mimo aktivní oblast. Jsou
značeny mezinárodními zkratkami tak, jak jsou uvedeny v odpovídajících normách: STEAM pro páru (barevná změna z růžové
na hnědou), EO pro ethylenoxidovou sterilizaci (barevná změna
ze zelené na žlutou) a dále FO/FORM pro formaldehydovou sterilizaci (barevná změna z růžové na zelenou). Zboží je podrobeno
certifikaci a dle platných legislativních požadavků jak národních, tak
EU, plně vyhovuje pro účely sterilizace zdravotnických prostředků.
Zajišťuje požadovanou mikrobiální bariéru. Číslo uvedené na obalu
pod značkou LOT je jedinečné číslo šarže a v tomto případě udává
datum výroby ve tvaru TTRR (Týden Týden Rok Rok). Lhůta, do které
je třeba obaly spotřebovat, je 5 let od data výroby. Všechny potřebné certifikáty jsou na vyžádání k dispozici. Návod k použití je přiložen vždy ke každému jednotlivému balení.
•• 3-násobný svár pro optimální odolnost
•• 5-ti vrstvá fólie odolná proti protržení
•• jednoduchý a čistý peel efekt k aseptickému otevření
•• prověřená antimikrobiální bariéra
•• inkoust odolný proti vodě
•• jasná barevná změna indikátorů
•• netoxická činidla
•• ekonomické použití
•• široké spektrum velikostí
•• poskytuje důležitou možnost vizuální kontroly obsahu
•• ke správnému uzavření obalu je nutno použít svářečku sterilizačních obalů (impulzní nebo kontinuální)
Návod k použití
1. PMS Steripack Steritex sáčky jsou určeny k okamžitému použití.
PMS Steripack Steritex role je třeba nejprve nakrátit na potřebnou délku a jednu ze stran svařit (zatavit) pomocí svářečky sterilizačních obalů.
3. Zabezpečte ostré části nástrojů pomocí krytek, abyste tak
zabránili protržení či rozříznutí obalu.
5. Vždy ponechejte mezi nástrojem a svárem dostatečnou mezeru cca 1,5 cm, abyste tak zajistili dostatečný průchod vzduchu.
sváru musí být zvolena tak, aby mohl být při otevírání využit
tzv. peel efekt.
8. Při vkládání jednotlivých sáčků do koše sterilizátoru dbejte
na to, abyste kladli vždy papír na papír a fólii na fólii, aby byl
zajištěn bezproblémový průchod sterilizačního média.
6
11. Při vyjímání balíčků ze sterilizátoru pracujte opatrně, abyste
obal nepoškodili. Vysterilizovaný materiál ukládejte ve zvláštním
prostoru se speciálním režimem („čistá“ zóna).
12. Nepoužívejte materiál, je-li po sterilizaci vlhký. Pro opakovanou
sterilizaci použijte nový obal.
13. Pro otevření používejte palec a ukazováček jedné ruky k uchopení fólie a palec a ukazováček druhé ruky k uchopení papíru.
Pro správné aseptické otevření sáčku je třeba pracovat rozvážně, nikdy trhnutím.
Typ obalu volte podle velikosti
a hmotnosti nástrojů
www.vistex.cz
Expirace
6 dnů
12 týdnů
12 týdnů
6 měsíců
1 rok
1 rok
Skladovací obal – jednorázový uzaviratelný posterilizační obal)
Používejte ochranné
a posterilizační obaly
Používejte ochranné
a posterilizační obaly
Správné balení do dvojobalu:
papír-papír, fólie-fólie
Obj. č.
795 079 001 300
795 079 001 400
795 079 001 500
795 079 001 600
Název
Role zátěžová STERITEX 300 mm x100 m, P, EO, F (1 ks)
Cena bez DPH *
1 674,80
2 157,80
2 697,50
3 237,20
795 079 300 500
795 079 300 600
795 079 400 550
795 079 500 600
795 079 600 600
Sáček zátěžový STERITEX 300x500 mm, P, EO, F (500 ks)
4 832,10
5 707,80
6 515,30
8 783,30
10 484,30
253 383 480 640
253 383 480 750
253 383 660 900
Sáček zátěžový Cleantex 480x640 mm, P, EO (500 ks)
10 195,00
16 358,50
7 984,70
*všechny zdravotnické prostředky z kategorie sterilizace spadají od 1. 1. 2013 do standardní sazby DPH
Místo pro poznámky
www.vistex.cz
7
Kapitola 4
Kapitola 4 - kombinované obaly tyvek/fólie role a sáčky ploché
Plazma
2
Výrobek pro
Popis výrobku
PMS Steripack role a sáčky tyvek jsou vyrobeny z pětivrstvé fólie
PET/PP a speciálního papíru zvaného tyvek, používaného pro
plazmovou sterilizaci. Procesové indikátory jsou naneseny mimo
aktivní oblast. Jejich barva se v průběhu sterilizace změní ze žluté
na světle modrou až bílou. Zboží je podrobeno certifikaci a dle
platných legislativních požadavků jak národních, tak EU, plně vyhovuje pro účely plazmové sterilizace zdravotnických prostředků.
Zajišťuje požadovanou mikrobiální bariéru. Číslo uvedené na obalu pod značkou LOT je jedinečné číslo šarže a v tomto případě
udává datum výroby ve tvaru TTRR (Týden Týden Rok Rok). Lhůta,
do které je třeba obaly spotřebovat, je 5 let od data výroby. Všechny
potřebné certifikáty jsou na vyžádání k dispozici. Návod k použití
je přiložen vždy ke každému jednotlivému balení.
•• 3-násobný svár pro optimální odolnost
•• 5-ti vrstvá fólie odolná proti protržení
•• jednoduchý a čistý peel efekt k aseptickému otevření
•• prověřená antimikrobiální bariéra
•• inkoust odolný proti vodě
•• jasná barevná změna indikátorů
•• netoxická činidla
•• ekonomické použití
•• široké spektrum velikostí
•• poskytuje důležitou možnost vizuální kontroly obsahu
•• pro správné uzavření obalu je nutno použít svářečku sterilizačních obalů (impulzní nebo kontinuální) viz katalogový list
Přístroje a nábytek.
Návod k použití
1. PMS Steripack tyvek sáčky jsou určeny k okamžitému použití.
PMS Steripack tyvek role je třeba nejprve nakrátit na potřebnou
délku a jednu ze stran svařit (zatavit) pomocí svářečky sterilizačních obalů.
5. Vždy ponechejte mezi nástrojem a svárem dostatečnou mezeru cca 1,5 cm, zajistíte tak dostatečný průchod sterilizačního
média.
sváru musí být zvolena tak, aby mohl být při otevírání využit
tzv peel efekt ke správnému otevření obalu.
8. Při vkládání jednotlivých sáčků do koše sterilizátoru dbejte
na to, abyste vždy kladli tyvek na tyvek a fólii na fólii, aby byl
zajištěn bezproblémový průchod sterilizačního média.
8
obal nepoškodili. Vysterilizovaný materiál ukládejte ve zvláštním
prostoru se speciálním režimem („čistá“ zóna).
12. Pro opakovanou sterilizaci použijte nový obal.
13. Pro otevření používejte palec a ukazováček jedné ruky k uchopení fólie a palec a ukazováček druhé ruky k uchopení tyveku.
Pro správné aseptické otevření sáčku je třeba pracovat rozvážně, nikdy trhnutím.
Balíčky se nikdy nesmí dotýkat stěn
sterilizátorů
www.vistex.cz
Expirace
6 dnů
12 týdnů
12 týdnů
6 měsíců
1 rok
1 rok
Obj. č.
795 075 050 070
795 075 075 070
795 075 100 070
795 075 150 070
795 075 200 070
795 075 250 070
795 075 300 070
795 075 350 070
795 075 400 070
795 075 500 070
Název
Role TYVEK š. 50 mm, délka 70 m (1 ks)
795 076 050 200
795 076 075 200
795 076 100 280
795 076 150 300
795 076 200 400
795 076 250 450
Sáček plochý Tyvek 50 x 200 mm (1000 ks)
Cena bez DPH *
561,80
843,20
1 123,50
1 685,30
2 247,00
2 808,80
3 370,50
3 932,30
4 481,40
5 598,60
1 430,10
2 146,20
4 008,90
6 437,60
11 444,00
12 067,70
Barevná změna
indikátoru:
ze žluté
na světle modrou
až bílou barvu
Místo pro poznámky
www.vistex.cz
9
Kapitola 5
Kapitola 5 - obaly z polyamidu
role a sáčky ploché
DRY/HV
HORKÝ VZDUCH
DRY HEAT
2
160°C / 60 min
170°C / 30 min
180°C / 20 min
Výrobek pro
Správné časy a teploty pro
HV sterilizaci
Popis výrobku
Polyamidové role a samolepicí sáčky se používají výhradně jako
obaly pro horkovzdušnou sterilizaci. Jsou opatřeny procesovými
testy nebo jsou procesové testy přiloženy v balení jako indikátorové samolepky, jejichž barva se změní z růžové na hnědou nebo
ze zelené na černou. Zboží je zkoušeno podle platné legislativy
a plně vyhovuje pro účely horkovzdušné sterilizace zdravotnických
prostředků. Zajišťuje požadovanou mikrobiální bariéru. Poskytuje
důležitou možnost vizuální kontroly obsahu.
•• materiál vhodný jako obal do horkovzdušné sterilizace při
teplotách až do 180 °C
•• polyamidová fólie
•• sáčky jsou samolepící
•• role se po nakrácení uzavírají pomocí speciálních svářeček viz
katalogový list Přístroje a nábytek.
Návod k použití
1. Vyberte obal správné velikosti.
3. Vložte nástroj do obalu. Nikdy obal neplňte více, než ze 70 %
jeho kapacity.
4. Vždy ponechejte mezi nástrojem a svárem dostatečnou mezeru cca 2 cm a také okraj obalu ponechejte dostatečně velký.
vzduchu. Obaly uzavírejte vhodným zatavovacím přístrojem
v souladu s doporučením výrobce. Pevnost sváru musí být
zvolena tak, aby mohl být obal asepticky otevřen.
Samolepicí sáčky uzavřete pomocí samolepicího uzávěru odstraňte krycí proužek, sáček přehněte a pečlivě zalepte.
7. Jednotlivé balíčky klaďte na připravený tác nebo jinou podložku, nikdy však na dno sterilizátoru nebo na kovové či jiné
tepelně vodivé materiály a nikdy příliš těsně vedle sebe.
8. Spusťte sterilizační program podle obvyklého režimu, teplota
nesmí stoupnout nad 190 °C.
obal nepoškodili. Pozor! Předmět může být horký!. Vysterilizovaný materiál ukládejte ve zvláštním prostoru se speciálním
režimem („čistá“ zóna).
10. Otevírejte správným aseptickým způsobem.
Expirace
6 dnů
12 týdnů
12 týdnů
6 měsíců
1 rok
1 rok
Skladovací obal – jednorázový uzaviratelný posterilizační obal
Obj. č.
253 381 010 041
Název
Role plochá HV 100 mm x 200 m (1 ks)
253 381 010 007
253 381 010 008
253 381 010 009
253 381 010 010
Sáček HV 50x240 mm samolep. (100 ks)
253 364 178 267
Sáček plochý HV 175x260 mm samolep. (100 ks)
Cena bez DPH *
1 438,00
715,00
845,00
999,00
1 274,00
762,00
10
www.vistex.cz
Kapitola 6
Kapitola 6 - papírové obaly
sáčky skládané
P
2
Při uzavírání obalů svárem dbejte
pečlivě na správné vkládání
Při vkládání nástrojů musí být
obal v horizontální poloze
Výrobek pro
Popis výrobku
Papírové sáčky se skladem jsou vyhledávaným a cenově dostupným obalem pro sterilizaci objemných a lehkých předmětů. Jsou
opatřeny procesovými testy pro parní sterilizaci – pro jiný typ sterilizace tedy nejsou určeny. Dno je tvořeno několika vrstvami, na obalu je vytištěno číslo šarže. Zboží je zkoušeno podle platné legislativy
a plně vyhovuje pro účely sterilizace zdravotnických prostředků.
Zajišťuje požadovanou mikrobiální bariéru.
•• papírový sáček je skladem, vhodný pro sterilizaci objemných
předmětů
•• několikanásobné dno
•• podélný překlad spojený speciálním lepidlem
•• procesový indikátor tř. 1 pro parní sterilizaci
•• uzavírá se svárem v oblasti, kde je naneseno lepidlo (modrý
pruh).
Návod k použití
2. Vložte obsah do obalu. Nikdy obal neplňte více, než ze 75 %
jeho kapacity.
3. Před konečným uzavřením obalu prosím odstraňte co nejvíce vzduchu. Obaly uzavírejte svářečkou sterilizačních obalů
v oblasti, kde je naneseno lepidlo.
5. Jednotlivé balíčky vkládejte do sít opatrně, aby nedošlo k jejich
perforaci, nikdy příliš těsně vedle sebe.
obal nepoškodili.
8. Vysterilizovaný materiál ukládejte ve zvláštním prostoru se speciálním režimem („čistá“ zóna).
9. Otevírejte správným aseptickým způsobem.
Expirace
6 dnů
12 týdnů
12 týdnů
6 měsíců
1 rok
1 rok
Obj. č.
795 310 448 301
795 310 448 302
795 310 448 303
795 310 448 304
795 310 448 305
795 310 448 306
795 310 448 307
795 310 448 309
795 310 448 310
795 310 448 311
795 310 448 313
795 310 448 314
795 310 448 315
Název
Sáček skl. papír 90 x 50 x 125 mm, ind. P, tř. 1 (1000 ks)
Cena bez DPH *
890,00
1 260,00
1 000,00
1 630,00
1 950,00
1 035,00
1 42500
1 720,00
2 262,50
1 225,00
1 440,00
1 580,00
2 072,50
www.vistex.cz
11
Kapitola 7 a 8
Kapitola 7 - krepové obaly
archy
P
Kapitola 8 - netkaná textilie typu SMS
archy
P, EO, FORM, Plazma
2
Výrobek pro
Popis výrobku
Archy krepového papíru nebo netkané textilie o různé gramáži
v rozmezí cca 40 – 60 gsm. Vhodné k balení operačních sít, nemocničního prádla a pod. Nepoužívejte, pokud je obal poškozen.
Nepoužívejte opakovaně. Zdravotnický prostředek tř. I.
•• krepový papír nebo netkaná textilie typu SMS (trojvrstvý
materiál z polypropylenu) o různé gramáži
•• v přířezech o různých velikostech
•• antimikrobiální ochrana vysterilizovaného instrumentária
•• jednorázový obal se speciálními jednocestnými propustnými
póry
•• balení obálkovou metodou
•• fixace lepicí páskou s procesovými indikátory nebo bez indikátorů
•• nezapomeňte výsledný balík správně označit a připojit procesový indikátor viz katalogový list Testy a indikátory.
Balíky v arších fixujte
lepicími páskami
Nezapomeňte
na správné
a úplné značení
Ke značení jednotlivých balíků můžete
použít etiketovací
kleště
Návod k použití
2. Rozložte arch a vložte na něj zamýšlený obsah.Volte gramáž
s ohledem na hmotnost, druh a typ sterilizovaného materiálu.
Krep se doporučuje u sít do 3 kg menší a střední velikosti.
3. Nezapomeňte vložit chemické testy odpovídajících tříd dle
platné legislativy a zabalte obálkovou metodou. Balík zafixujte
lepicí láskou.
4. Pokud balíte do krepového papíru, postup opakujte ještě jednou. V případě SMS postačí jedna vrstva.
5. Na obal připojte všechny nutné náležitosti, především procesový test tř. 1 a potřebné údaje.
6. Jednotlivé balíčky vkládejte do sít opatrně, aby nedošlo k jejich
perforaci, nikdy příliš těsně vedle sebe; těžká síta patří vždy
do spodní části sterilizační komory.
obal nepoškodili.
9. Vysterilizovaný materiál ukládejte ve zvláštním prostoru se speciálním režimem („čistá“ zóna).
10. Pro správné aseptické otevření postupujte podle pravidel
obálkové metody.
12
Balení obálkovou metodou:
Pokud balíte do krepového papíru,
postup (1–6) opakujte ještě jednou.
www.vistex.cz
Expirace
Dvojitý krep balený postupně obálkovou metodou volně skladovaný
Jednoduchý obal SMS balený obálkovou metodou volně skladovaný
6 dnů
6 dnů
Dvojitý krep balený postupně obálkovou metodou chráněný
Jednoduchý obal SMS balený obálkovou metodou chráněný
12 týdnů
12 týdnů
Dvojitý krep balený postupně obálkovou metodou + arch SMS balený také obálkovou metodou, volně skladovaný
12 týdnů
Dva archy SMS netkané textilie balené postupně obálkovou metodou, volně skladovaný
12 týdnů
Dvojitý krep balený postupně obálkovou metodou + kontejner
12 týdnů
Jednoduchý obal SMS balený obálkovou metodou + kontejner
12 týdnů
Dva archy SMS netkané textilie balené postupně obálkovou metodou, chráněný 6 měsíců
Dva archy SMS netkané textilie balené postupně obálkovou metodou + skladovací obal 1 rok
Skladovací obal – jednorázový uzaviratelný posterilizační obal
Obj. č.
795 310 450 004
795 310 450 007
795 310 450 019
795 310 450 010
795 310 450 013
795 310 450 005
795 310 450 008
795 310 450 011
795 310 450 014
795 310 450 006
795 310 450 009
795 310 450 012
795 310 450 015
Název
Papír krep stand., 60 gsm, 50 x 50 cm, bílý (500 ks)
Papír krep stand., 60 gsm, 50 x 50 cm, zelený (500 ks)
Papír krep stand., 60 gsm, 50 x 50 cm, modrý (500 ks)
Cena bez DPH *
925,00
1 236,00
2 136,00
2 217,00
1 599,00
985,00
1 314,00
2 358,00
1 696,50
985,00
1 314,00
2 358,00
1 693,50
253 381 010 075
253 381 010 090
253 381 010 100
253 381 010 120
Papír krep stand., 60 gsm, bílý-zelený prokl. 75 x 75 cm (250 ks)
1 272,00
1 824,00
2 150,00
1 297,00
795 078 004 075
795 078 004 090
795 078 004 100
795 078 004 120
795 078 004 120
795 078 005 075
795 078 005 090
795 078 005 100
795 078 005 120
795 078 005 120
795 314 501 005
795 314 501 006
795 314 501 007
795 314 501 008
795 314 501 010
795 314 501 011
795 314 501 016
Textilie netkaná 75 x 75 cm, 45 gsm, modrá (125 ks)
450,00
521,00
642,00
461,50
672,00
648,40
1 250,00
1 389,70
833,00
1 132,00
1 455,00
1 630,00
2 348,00
2 902,00
2 091,00
3 615,00
3 779,10
795 314 503 006
795 314 503 007
795 314 503 008
Textilie netkaná 75 x 75 cm, 40 gsm, prokl. modrá+zelená (200 ks)
Textilie netkaná 100 x 100 cm, 40 gsm, prokl. modrá+zelená (200 ks
1 854,00
2 442,00
3 160,00
795 314 503 010
2 695,00
Viz Katalogový list 4
Doplňkový sterilizační materiál
www.vistex.cz
13
Manuál sterilizace zdravotnických prostředků
podle Vyhlášky č. 306/2012 Sb.
Společnost Vistex Medical s.r.o. vydala v první polovině roku 2014 Manuál sterilizace
zdravotnických prostředků sestavený z praktických a výstižných piktogramů a vhodný
ke každodennímu používání na odděleních centrálních sterilizací nebo sterilizačních center.
Na korekturách a odborné správnosti se podíleli zástupci odpovědných orgánů KHS a SZÚ.
Výtisk je v praktickém odolném provedení, které je možno dezinfikovat.
Manuál si vyžádejte od obchodního zástupce.
14
www.vistex.cz
www.vistex.cz
Související normy a zákony
Vyhláška MZČR č.306/2012 Sb., ČSN EN 868, ČSN EN ISO 11140-1,
Směrnice Rady 93/42 EEC dle posledních modifikací, ČSN EN ISO 11607, ČSN EN ISO 17664, ČSN ISO 8601, ČSN EN ISO 15221
Povinné údaje – od výrobce
Obaly, které používáte k vytvoření sterilní bariéry, musí být s ohledem na zařazení výrobku do skupiny zdravotnických prostředků správně
označeny a to na vnějším kartonu a i přímo na obalu. Dle normy ČSN EN ISO 11607-1 a normy ČSN EN 868 musí být na vnějším kartonu
tyto potřebné informace:
•• popis výrobku, velikost a druh obalu, dodavatel, odkaz na normu
•• množství
•• název, obchodní značka, kód
•• datum výroby
•• číslo šarže – LOT
•• doporučené podmínky ke skladování
Přímo na obalu sterilní bariéry je výrobce povinen uvádět tyto potřebné informace:
•• větu „nepoužívat, je-li obal poškozen“ nebo symbol
•• větu „výrobek pro jedno použití“ nebo symbol
•• číslo šarže
•• název a značka výrobce nebo dodavatele
•• indikátory sterilizace, jsou-li použity
•• směr otevírání (týká se kombinovaných obalů)
•• rozměry/velikost
Povinné údaje – pro sterilizaci
Procesový test odpovídající zvolenému typu sterilizace, tř.1
Datum sterilizace
Datum expirace
Kód zodpovědného pracovníka, který obal a procesový test kontroloval
Příslušenství
K jednotlivým kapitolám sterilizačních obalů patří příslušenství, které je v textu zmíněno. Jde například o ochranné prvky používané pro
ostré nástroje, svářečky sterilizačních obalů, procesové testy a indikátory, lepicí pásky, testy a indikátory pro kontrolu sterilizace, posterilizační obaly, skladovací obaly a ochranné boxy a podobně.
Všechen zmíněný sortiment najdete v ostatních katalogových listech nebo na webu: www.vistex.cz.
výrobek k jednomu použití – nepoužívejte opakovaně
směr „peel efect“ – směr správného otevírání obalu
zdravotnický prostředek, ES prohlášení o shodě
skladujte při teplotách od... do...
nepoužívejte výrobek, pokud je poškozen
www.vistex.cz
15
www.vistex.cz
Sterilizační obaly
jednorázové
Doplňkový
sterilizační materiál
Testy a indikátory
4
3
Příprava nástrojů ke sterilizaci začíná předsterilizační přípravou – souborem činností, jehož výsledkem je čistý,
suchý a plně funkční zdravotnický prostředek. Poslední fází předsterilizační přípravy je (kromě tzv. ﬂash sterilizace)
volba správného sterilizačního obalu.
Správný výběr monitorů sterilizačního procesu se jeví v souvislosti s vysokými požadavky na zajištění kvality zvláště v poslední
době jako klíčový. Různorodost zdravotnických technik a především potřeba průběžné detekce neočekávaných problémů
otevřela prostor pro kontrolní systémy a k vývoji nových typů chemických, fyzikálních a biologických indikátorů a testů.
Správná standardizovaná praxe pak využívá celý komplex nashromážděných hodnot, které společně tvoří poměrně přesný
obraz o provedené sterilizaci a o její kvalitě. V souhrnu se jedná o kombinaci fyzikálních, chemických a biologických metod.
Vhodný obal chrání nástroje a ostatní vysterilizovaný materiál proti možné sekundární kontaminaci a odpovídá
zvolené sterilizační metodě, požadované expirační době, nárokům na následný transport a podobně. Typ obalu,
počet vrstev či způsob balení je přesně specifikován národními normami a zákony, které je nutno při výběru
a aplikaci respektovat. Sterilizační obaly jsou zařazeny mezi zdravotnické prostředky třídy I.
Kapitola
Typ materiálu
Typ obalu
Typ sterilizace
1
role a sáčky ploché a skládané
P, EO, FORM
2
sáčky samolepicí
P, EO
3
Zátěžové obaly netkaný textil/fólie
role a sáčky
P, EO, FORM
4
Kombinované obaly tyvek/fólie
role a sáčky
Plazma
5
Obaly z polyamidu
role a sáčky
DRY/HV
Při volbě monitorovacího systému, zejména pak chemických testů, jsou nejdůležitějšími veličinami teplota, čas, koncentrace
sterilizačního média a další. Jednotlivé expoziční podmínky se liší a charakteristika testu podaná výrobcem by měla být vodítkem pro spolehlivé vyhodnocení podmínek uvnitř sterilizační komory v průběhu sterilizačního cyklu.
Zvláštní kapitolou jsou rovněž systémy monitorování mycích procesů, jež jsou součástí předsterilizační přípravy. Po prvotní
dekontaminaci opakovaně použitelných nástrojů dezinfekčními přípravky probíhá následná očista a její výsledky se průběžně
kontrolují pomocí fyzikálních nebo chemických testů nebo bioindikátorů (viz národní legislativa).
Kapitola
Typ procesu
Typ kontroly
Popis
1.
Mytí
testy účinnosti
proužek s testovací skvrnou
Mytí
termodezinfekce
test dosažené teploty a času
6
Papírové obaly
sáčky skládané
P
2.
7
Krepové obaly
archy
P
3.
Mytí
detekce proteinů
sběrová a vyhodnocovací sada
P, EO, FORM, Plazma
4.
Sterilizace
biologické testy
typ „selfcontained“
5.
Sterilizace
chemické testy
třída 1-6
8
Netkaná textilie typu SMS
archy
Vysvětlení zkratek - viz poslední strana.
Doporučení výrobce:
papír - fólie:
archy - krep (dvojitý):
archy - zesílený krep (dvojitý):
archy - netkaný textil, SMS (jeden):
archy - SMS (dvojitý):
www.vistex.cz
do 2 kg hmotnosti, lehké předměty, samostatné nástroje, malá síta
do 3 kg hmotnosti, lehčí malá a střední síta
do 6 kg hmotnosti, malá nebo středně velká chirurgická síta
Wellnerova 134/7
779 00 Olomouc
tel.: 588 000 518
226 236 526
[email protected]
mobil: 731 516 694
Kapitola
Typ sortimentu
Specifikace
1.
Absorpční papír a balíčky
Pro redukci nadměrné vlhkosti po parní sterilizaci
2.
Dokumentační systém
Etiketovací kleště a etikety různých rozměrů pro správné značení a kontrolu
jednotlivých balíků sterilizovaného materiálu
3.
Kartáče a bowdeny
Speciální kartáče, kartáčky a bowdeny různých rozměrů a průměrů na rukojetích různých délek
4.
Krytky na nástroje
Proti porušení celistvosti obalu – k ochraně ostrých a špičatých částí instrumentária
5.
Ochranné posterilizační obaly
Prodloužení doby expirace
6.
Lepicí pásky, štítky a proužky
k identifikaci
Fixační lepicí pásky s indikátory a bez indikátorů, barevné rozlišovací značení
na nástroje, barevné štítky k rozlišení sít
7.
Podložky a ježky
Silikonové ježky pro fixaci nástrojů při mytí, krytí ze silikonu na síta
8.
Přípravky k ošetření nástrojů
Odstraňovače zbytků lepidel, oleje a emulze k údržbě nástrojů
9.
Příslušenství ke kontejnerům
Plomby, zámky, štítky a filtry ke všem typům kontejnerů (Wagner, Aesculap...)
10.
Ostatní materiál
Popisovače obalů, testy svařování sterilizačních obalů, plastové kazety
Písemná nebo elektronická dokumentace cyklů dekontaminace i sterilizace se archivuje minimálně 5 let od jejich provedení. Ke všem výrobkům si od vašeho dodavatele vyžádejte certifikáty o shodě s normami a také podrobný návod, jak testy
a indikátory vyhodnocovat. Zkreslená či nepřesná interpretace výsledků testování může znamenat přehlédnutí počínající nesprávné funkce přístroje. Četnost kontrol pomocí jednotlivých typů testů je předepsána národní legislativou. Mycí
a dezinfekční zařízení stejně jako sterilizátory podléhají pravidelným kontrolám a validacím.
V jednotlivých oddílech uvádíme podrobnosti o výrobcích, které jsou výběrem toho nejdůležitějšího – doplňkový sterilizační
sortiment je velmi rozsáhlou oblastí výrobků. Podrobnější výčet položek je možno najít na webu www.vistex.cz , případně
prostřednictvím speciálního katalogu, který jsme vám na vyžádáni připraveni zaslat poštou.
www.vistex.cz
www.vistex.cz
Související značky a zkratky
P/Steam
FO/FORM
EO/EtO
DRY/HV
Plazma
Předsterilizační příprava, tedy soubor činností, jehož výsledkem je čistý, suchý a plně funkční zdravotnický prostředek, je
rutinně svázána s několika kroky, bez nichž by nemohlo být správné praxe a tedy perfektního výsledku dosaženo. Konkrétní podmínky vyžadují konkrétní pomůcky a postupy. Každé oddělení Centrální sterilizace nebo sterilizačního centra
musí vyhovět náročným požadavkům na sterilizační praxi a tím i specifickým podmínkám daného oddělení, ale především
standardům stanoveným platnou legislativou.
Pomůcky a materiál, které jsou pro perfektní reprocesing instrumentária potřebné, jsme pro přehlednost rozdělili do deseti
dílčích kapitol:
pára (sterilizace vlhkým teplem)
formaldehyd
ethylenoxid
horkovzdušná sterilizace
sterilizace plazmatem a parami H2O2
Wellnerova 134/7
779 00 Olomouc
tel.: 588 000 518
226 236 526
[email protected]
mobil: 731 516 694
Wellnerova 134/7
779 00 Olomouc
tel.: 588 000 518
226 236 526
[email protected]
mobil: 731 516 694
datum výroby
chraňte před vlhkem
identifikace výrobce
datum expirace
číslo šarže
chraňte před sl. zářením
Ceny
Uvedené ceny jsou platné ke dni vydání katalogového listu. Aktuální katalogové ceny celého sortimentu jsou k dispozici na www.vistex.cz
www.vistex.cz
Wellnerova 134/7
779 00 Olomouc
tel.: 588 000 518
226 236 526
[email protected]
mobil: 731 516 694

Sterilizační obaly jednorázové

Transkript

Podobné dokumenty

STERILIZAČNÍ OBALY

Sterilizační balicí papír (standardní, netkaný, jemný, SMS)

Testy a indikátory 3

Doplňkový sterilizační materiál

Katalog-testy

třípolohová regulace

18 - Kotle Verner

Slamáček - energeticky pasivní dům ze slámy