aricept-da2-komplexn..

ALZHEIMEROVA NEMOC
TVÁŘÍ V TVÁŘ STRACHU
ztráta paměti, nezávislosti
a nakonec i vlastní identity
Zkrácená informace o přípravku ARICEPT ® 5 mg, 10 mg
Léčivá látka: Donepezili hydrochloridum 5 nebo 10 mg v jedné potahované tabletě. Inhibitor enzymu acetylcholinesterázy. Indikace: Potahované tablety přípravku Aricept jsou indikovány k symptomatické léčbě mírné až středně těžké formy Alzheimerovy choroby.
Dávkování: Léčba se zahajuje dávkou 5 mg jednou denně večer těsně před spaním. Po klinickém zhodnocení účinku léčby dávkou 5 mg/den za období prvního měsíce lze dávku přípravku Aricept zvýšit na 10 mg jedenkrát denně. Maximální denní doporučená dávka je
10 mg. Užití u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin: U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutno měnit dávkovací režim. Užití u pacientů s poruchou funkce jater: U pacientů s mírným až středně těžkým poškozením jater je vhodné postupně zvyšovat dávku v závislosti na
individuální snášenlivosti pacienta. Užití u dětí: Podávání přípravku Aricept dětem se nedoporučuje. Kontraindikace: Přípravek Aricept je kontraindikován u pacientů se známou přecitlivělostí na donepezil-hydrochlorid, deriváty piperidinu nebo jakékoli jiné pomocné látky
obsažené v přípravku. Zvláštní upozornění: Přípravek Aricept může během anestézie zvýraznit svalovou relaxaci navozenou podáním sukcinylcholinu. Vzhledem ke svému farmakologickému účinku mohou inhibitory cholinesterázy mít vagotonický účinek na srdeční
frekvenci. Vyskytly se také případy křečí a synkop. Je nutno pozorně sledovat pacienty se zvýšeným rizikem tvorby vředů, aby se včas zjistily případné příznaky. Vzhledem ke svému cholinomimetickému účinku je nutno inhibitory cholinesterázy předepisovat opatrně
pacientům s astmatem nebo s obstrukční chorobou bronchopulmonální v anamnéze. Cholinomimetika mohou způsobit obstrukci výtokové části močového měchýře. Cholinomimetika mohou vyvolávat generalizované křeče. Cholinomimetika mohou způsobovat
exacerbaci nebo vznik extrapyramidových příznaků. Přípravek Aricept by se neměl současně podávat s jinými inhibitory acetylcholinesterázy. Přípravek Aricept obsahuje monohydrát laktózy. Pacienti s intolerancí galaktózy, nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento
přípravek neměli užívat. Interakce: Ketokonazol, chinidin či jiné CYP3A4 a 2D6 inhibitory mohou inhibovat metabolismus donepezilu. Enzymoví induktoři typu rifampicinu, fenytoinu, karbamazepinu nebo alkoholu mohou hladiny donepezilu snížit. Donepezil-hydrochlorid
má schopnost interferovat s léky s anticholinergní aktivitou. Existuje také možnost současného synergismu při konkomitantní léčbě léky typu sukcinylcholinu, jinými látkami blokujícími neuromuskulární přenos, cholinergními agonisty nebo betablokátory, které mají vliv
na kardiální vedení vzruchu. Těhotenství a kojení: Nejsou k dispozici dostatečné údaje. Pokud to není nezbytné, neměl by být přípravek Aricept v těhotenství užíván. Ženy užívající donepezil by neměly kojit. Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje: Ošetřující lékař musí
u pacientů užívajících donepezil pravidelně vyhodnocovat schopnost řídit a obsluhovat složitá zařízení. Nežádoucí účinky: Nejčastější: Nauzea, bolest hlavy, svalové křeče, únava, zvracení, nespavost. Velmi časté: Průjem, nauzea, bolest hlavy. Časté: Nachlazení, anorexie,
halucinace, agitace, agresivní chování, synkopa, závratě, nespavost, zvracení, břišní dyskomfort, vyrážka, pruritus, svalové křeče, močová inkontinence, únava, bolest, úraz. Předávkování: Jako v každém případě předávkování je nutno přijmout obecná podpůrná opatření.
Při předávkování přípravkem Aricept lze jako antidotum použít terciární anticholinergika jako je atropin. Lze doporučit intravenózní aplikaci atropin-sulfátu titrovanou podle účinku - počáteční dávka 1,0 až 2,0 mg i.v. s následnou úpravou dávky podle klinické odpovědi.
Při podávání jiných cholinomimetik současně s kvartérními anticholinergiky, jako např. glykopyrolátem, byly popsány atypické reakce krevního tlaku a srdeční frekvence. Není známo, zda lze donepezil-hydrochlorid a/nebo jeho metabolity odstranit dialýzou
(hemodialýzou, peritoneální dialýzou nebo hemofiltrací). Balení: 5 mg: 28 tablet, 10 mg: 28, 60, 98, 120 tablet. Uchovávání: Při teplotě do 30 °C. Jméno a adresa držitele rozhodnutí o registraci: Pfizer, spol. s r.o., Stroupežnického 17, 150 00, Praha 5, Česká republika.
Registrační čísla: 06/121-2/98-C. Datum poslední revize textu: 20.8.2008. Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis. Přípravek Aricept je hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Před předepsáním se, prosím, seznamte s úplnou informací
o přípravku.
REFERENCE: 1) Bond J, Stave C, Sganga A, et al. Inequalities in dementia across Europe: Key findings of the Facing Dementia Survey. Int J Clin Pract 2005;59:(Supp 146):8-14. 2) Johannsen P, Salmon E, Hampel H, et al. Assessing therapeutic efficacy in a progressive
disease: a study of donepezil in Alzheimer’s disease. CNS Drugs 2006;20:311-25. 3) Seltzer B. Donepezil: an update. Expert Opin. Pharmacother. 2007; 8(7): 1011-1023. 4) Sugimoto H, Ogura H, Aria Y, Iimura Y, Yamanishi Y: Research and development of donepezil
hydrochloride a new type of acetylcholinesterase inhibitors. Jpn.J.Pharmacol. 2002;89:7-20. 5) Bottino CMC, et al. Cognitive rehabilitation in Alzheimer’ s disease patients: multidisciplinary team report. Arq Neuropsiquiatr 2002;60(1):70-79.
Souhrnné údaje o pøípravku jsou k dispozici na adrese:
Pfizer, spol. s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, tel.: +420 283 004 111, fax: +420 251 610 270, www.pfizer.cz
ARI-2009.01.04
1
ALZHEIMEROVA NEMOC…
ztráta paměti, nezávislosti a nakonec
i vlastní identity 1
ALZHEIMEROVA NEMOC….
léčba all inclusive od společnosti Pfizer
Důležitost kontinuální léčby 2
Zlepšení symptomů u pacientů, kteří na počátku léčby nevykazovali
žádné klinické zlepšení:
Klinické zhoršení
2
Klinické zlepšení
Účinná léčba všech oblastí
postižení s vynikající snášenlivostí 3,4
Kognice (ADAS-cog)
Funkce (DAD)
**
Kognice (MMSE)
-2
** p<0,05
Podpora kognitivní
rehabilitace pacienta
**
Chování (NPI)
-1
0
1
2
3
4
5
Farmakoterapie ve spojení
s kognitivní rehabilitací může příznivě
ovlivnit zachování kognitivních funkcí
a soběstačnosti pacienta nebo přispět
k jejich zlepšení. 5
Rozdílnost v léčbě (standardizováno 95 % CI)
Adaptováno z Johnnsen P et al. Studie AWARE zahrnovala 3 fáze: 12-24týdenní otevřenou fázi, ve které byli pacienti s mírnou až středně závažnou
formou AN léčeni přípravkem Aricept® (5 mg/den po dobu 4 týdnů, poté
10 mg/den do konce trvání této fáze); 12-týdenní randomizovanou dvojitě
zaslepenou placebem kontrolovanou studii, ve které pacienti nevykazující
jasný klinický benefit z léčby přípravkem Aricept® byli randomizováni na
®
Aricept 10 mg nebo placebo; a dále 12-týdenní zaslepenou fázi léčby, ve
které byl všem pacientům podáván Aricept®. Primárním hodnotícím
kritériem byla škála ADAS-cog. Statisticky významné výsledky byly
dosaženy v kritériích hodnotících kognici (MMSE) a chování.
y
Praktické příručk
pro pečující
Kontinuální léčba
př ípravkem Aricept®
přispívá k výraznému
zlepšení kognice
a chování, a dále zlep
šuje
soběstačnost.
Poskytování podpory a poradenství
snižuje u pečujících projevy
deprese a úzkosti. 5
www.vzpominkovi.cz