Glynn Brothers Chemicals Prague spol. s r.o.

Informace pro použití, čtěte pozorně!
VISCOSEAL®
natrii hyaluronas 0,5%, získaný fermentací
náhrada synoviální tekutiny
jednorázová 10 ml lahvička, ve sterilním sáčku
sterilizováno horkou párou
VÝROBCE
TRB Chemedica, Haar, Mnichov, SRN
SLOŽENÍ
1 ml isotonického roztoku obsahuje 5,0 mg hyaluronanu sodného získaného fermentací, dále obsahuje: chlorid
sodný, hydrogenfosforečnan sodný, dihydrogenfosforečnan sodný, vodu pro injekce
INDIKACE
Úleva od bolesti, zlepšení mobility a podpora hojení kloubu u pacientů
po artroskopii.
POKYNY K POUŽITÍ
Obsah a vnější povrch lahvičky jsou sterilní, dokud se neotevře sáček.
Viscoseal se používá u pacientů s osteoartrózou na konci artroskopie, po dokončení obvyklého výplachu. Vyjměte
lahvičku ze sáčku. Otevřete uzávěr, odstraňte vzduchové bublinky stlačením lahvičky. Připojte lahvičku ke kanyle
zavedené do kloubu, aplikujte Viscoseal do kloubního prostoru stlačením lahvičky. Tím se zajistí vymytí
vyplachovacího roztoku.
UPOZORNĚNÍ
Musí být dodržena všechna doporučení pro intraartikulární podání a artroskopické procedury.
Viscoseal se aplikuje přímo do kloubního prostoru.
Vzhledem k tomu, že Viscoseal neobsahuje žádné konzervační látky, roztok, který není použit bezprostředně po
otevření sterilního balení, již nelze později použít.
KONTRAINDIKACE
Známá individuální přecitlivělost na některou ze složek.
INTERAKCE
Není dosud známa žádná nesnášenlivost s ostatními roztoky k intraartikulárnímu užití.
CHARAKTERISTIKA A MECHANISMUS ÚČINKU
Viscoseal přetrvává v kloubu a působí lubrikačně, tlumí otřesy a nárazy a jeho makromolekulární síťovina brání
pronikání zánětlivých agens kloubním prostorem, kyselina hyaluronová navíc napomáhá hojení rány.
Artroskopie je běžná procedura k diagnostice a léčbě uvnitř kloubu.Kloub se obvykle před a během artroskopie
proplachuje roztoky jako je např. fyziologický roztok, nebo Ringer-laktát, aby byla zachována viditelnost operačního
pole a odplavovány kousky poškozené tkáně. Při této proceduře se vymývá z kloubu i synoviální tekutina, jejíž
viskoelasticita je dána přítomností kyseliny hyaluronové.
Je evidentní, že přetrvávání zmíněných roztoků v kloubu po výplachu může poškozovat chrupavku.
Artroskopie má dlouhodobý dopad na zlepšení funkce kloubu, bez ohledu na to, že se může vyskytnout krátkodobé
zhoršení situace pro pacienta z hlediska bolesti, svědění a zhoršení mobility.
Viscoseal je určen ke zbavení se těchto symptomů a urychlení obnovy kloubu. Obsahuje vysoce přečištěnou frakci
vysokomolekulární kyseliny hyaluronové získané fermentačním procesem a zcela prosté živočišných proteinů.
Výplachem Viscosealu se odstraňují zbytky dráždivých vyplachovacích roztoků a vytvoří se účinný povlak všech
kloubních povrchů.
VAROVÁNÍ
Nepoužívejte přípravek, jestliže je poškozen sterilní obal, nebo předplněná injekce.
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Přípravek uchovávejte mimo dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
BALENÍ
Jedna 10 ml lahvička ve sterilním sáčku.
DATUM POSLEDNÍ REVIZE TEXTU
Červen 2009