Stránka č. 1 z 3 25.5.2011 about:blank

Stránka č. 1 z 3
69/789/94-C
VP
R01AC02
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
LIVOSTIN
nosní sprej, suspenze
(Levocabastini hydrochloridum)
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však přípravek Livostin musíte používat pečlivě podle
návodu, aby Vám co nejvíce prospěl.




Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
Pokud se příznaky zhorší nebo nezlepší do 7 dnů, musíte se poradit s lékařem.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalové informaci naleznete:
1.Co je přípravek Livostin a k čemu se používá
2.Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Livostin používat
3.Jak se přípravek Livostin používá
4.Možné nežádoucí účinky
5.Jak přípravek Livostin uchovávat
6.Další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK LIVOSTIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Livostin je antialergikum (lék působící proti přecitlivělosti).
Nosní sprej Livostin se používá k rychlému a dlouhodobému zmírnění nosních obtíží, např. kýchání, rýmy, svědění nosu,
které jsou způsobeny alergií (přecitlivělostí) na trávy, pyl, plísně, prach a jiné látky.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK LIVOSTIN POUŽÍVAT
Nepoužívejte Livostin
Livostin nepoužívejte, pokud jste přecitlivělý na kteroukoli složku přípravku.
V případě, že si nejste těmito údaji jist, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Livostin je zapotřebí
Ledvinové poruchy
Pokud trpíte onemocněním ledvin nebo poruchou funkce ledvin, používejte nosní sprej Livostin pouze po poradě se svým
lékařem.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Prosím informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval v nedávné době, a to i o
lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Používání přípravku Livostin s jídlem a pitím
Jídlo ani pití účinek přípravku Livostin neovlivňuje.
Těhotenství a kojení
Jste-li těhotná nebo se domníváte, že můžete být těhotná, informujte svého lékaře, který rozhodne, zda můžete používat
Livostin.
V období kojení používejte nosní sprej Livostin pouze po poradě se svým lékařem.
Řízení motorových vozidel, obsluha strojů
Nosní sprej Livostin obvykle neovlivňuje bdělost, soustředění ani schopnost řízení motorových vozidel nebo obsluhy
strojů. Pokud byste se však cítil ospalý, buďte opatrný při řízení vozidel nebo obsluze strojů.
Důležité informace o některých složkách přípravku Livostin
Nosní sprej Livostin obsahuje konzervační látku benzalkonium-chlorid. V případě přecitlivělosti na tuto složku nesmíte
přípravek používat.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK LIVOSTIN POUŽÍVÁ
about:blank
25.5.2011
Stránka č. 2 z 3
Livostin mohou používat dospělí a děti od šesti let.
Použití u dětí do šesti let musí posoudit lékař.
Nosní sprej Livostin je vyráběn v lékové formě suspenze. Před každým použitím proto obsah lahvičky důkladně
protřepejte.
Obvyklé doporučené dávkování představuje pro dospělé a děti od šesti let dvě vstříknutí dvakrát denně do každé nosní
dírky. Jsou-li obtíže velice nepříjemné, můžete vstříknutí opakovat třikrát nebo čtyřikrát denně. Léčba může pokračovat až
do zlepšení obtíží, pokud však nenastane výrazné zlepšení nebo ústup obtíží do jednoho týdne, poraďte se o dalším
používání přípravku s lékařem.
Při léčbě celoročních alergických obtíží lze přípravek používat v případě dobrého účinku i po několik měsíců.
Návod k použití:
1.Před odstraněním uzávěru důkladně protřepejte obsah lahvičky.
2.Před prvním použitím odstraňte krycí víčko a jednou nebo dvakrát krátce stiskněte lahvičku, dokud se nevytvoří
jemný sprej.
3.Důkladně se vysmrkejte.
4.Uchopte lahvičku, jak je zobrazeno na nákresu. Lehce předkloňte hlavu.
Stiskněte jednu nosní dírku a zasuňte trysku do druhé.
5.Dvakrát vstříkněte a vdechněte stejnou nosní dírkou.
6.Postup opakujte dle pokynů 4 a 5 i při vstřikování do druhé nosní dírky.
Jestliže došlo k překročení dávky přípravku Livostin, než je doporučeno
V případě, že nedopatřením požijete celý obsah lahvičky, nebo při náhodném požití přípravku dítětem, se pravděpodobně
dostaví ospalost. Pokud k tomu dojde, vyhledejte lékaře. Nejlepší, co můžete mezitím udělat, je pít hodně vody.
Informace určená lékařům v případě předávkování
Při náhodném požití přípravku se doporučuje vyzvat pacienta k dostatečnému pití nealkoholických nápojů za účelem
akcelerace renální eliminace levokabastinu.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i nosní sprej LIVOSTIN nežádoucí účinky, které se však nemusí vyskytnout u
každého.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
K nežádoucím účinkům, které byly hlášeny u nosního spreje Livostin, patří:



















bolest hlavy;
neobvykle rychlý tlukot srdce;
ztížené dýchání;
stažení dýchacích cest;
přecitlivělost;
nevolnost;
únava;
kašel;
bolestivost;
podráždění, bolest, nepříjemný pocit, pálení nebo suchost v místě podání;
celková únava;
zánět vedlejších nosních dutin;
ospalost;
závratě;
bolest v krku;
krvácení z nosu;
ucpaný nos;
nepříjemný pocit v nosu;
otok očních víček.
5. JAK PŘÍPRAVEK LIVOSTIN UCHOVÁVAT
Nosní sprej Livostin uchovávejte na bezpečném místě mimo dosah a dohled dětí.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni
uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě 15-30 °C.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte
likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co nosní sprej Livostin obsahuje
Léčivou látkou nosního spreje Livostin je levocabastinum (levokabastin) ve formě levocabastini hydrochloridum
about:blank
25.5.2011
Stránka č. 3 z 3
(levokabastin-hydrochloridu).
Livostin je vyráběn jako sterilní bílá suspenze v lahvičkách z plastické hmoty o obsahu 10 mililitrů s mechanickým
dávkovačem a polypropylenovým chráničem.
Jeden mililitr nosního spreje obsahuje 0,5 miligramu levokabastinu a 0,15 miligramu benzalkonium-chloridu (konzervační
přísada).
Další složky jsou: propylenglykol, hydrogenfosforečnan sodný, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného,
hypromelóza 2910, polysorbát 80, dihydrát dinatrium-edetátu a čištěná voda.
Držitel rozhodnutí o registraci
McNeil Products Limited, c/o Johnson & Johnson
Foundation Park, Roxborough Way
Maidenhead, Berkshire
SL6 3UG, Velká Británie
Výrobce
Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse, Belgie
Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 25.11.2009.
25.11.2009 (č.j. 160309/2008)
2005/11/30/M
2009/01/07/X
2009/11/25/V
about:blank
25.5.2011