Tarceva registrována v 1. linii léčby nemalobuněčného karcinomu

Tarceva registrována v 1. linii léčby nemalobuněčného karcinomu plic, výsledky studie EURTAC
- P. Zatloukal, L. Havel
Klinika pneumologie a hrudní chirurgie, Nemocnice Na Bulovce
SOUHRN
Studie EURTAC je první studií fáze III, která hodnotí erlotinib versus chemoterapii v 1. linii léčby
evropských pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) nesoucím aktivační
mutaci EGFR. Výsledky průběžné analýzy studie EURTAC, byly podkladem pro schválení erlotinibu v
první linii léčby pacientů s NSCLC s prokázanou aktivační mutací EGFR. Během února 2007 až ledna
2011 bylo skrínováno pro přítomnost aktivační mutace EGFR 1277 pacientů ve 42 centrech ve
Španělsku, Francii a Itálii. 174 pacientů s potvrzenou aktivační mutací EGFR bylo randomizováno k
léčbě erlotinibem, nebo platinu obsahující chemoterapií. Primárním cílem studie bylo prokázat
superioritu erlotinibu nad chemoterapií v přežití do progrese (PFS). 86 pacientů bylo randomizováno
k léčbě erlotinibem a 88 k léčbě chemoterapií. Medián přežití do progrese byl signifikantně
prodloužen u pacientů léčených erlotinibem na 9,7 měsíce vs. 5,2 měsíce u pacientů léčených
chemoterapií HR=0,37 (0,25-0,54; p<0,0001. Data celkového přežití jsou zatím nezralá, ale budou
významně ovlivněna vysokou úrovní crossoveru. Bezpečnostní profil erlotinibu je v souladu s
předchozími studiemi u NSCLC. U chemoterapie byla zaznemenána vyšší incidence závažných
nežádoucích účinků, 21 % vs. 7 % u erlotinibu. Pacienti léčeni chemoterapií měli častější výskyt
nežádoucích příhod stupně 3-4 (neutropenie stupně 3 u 14 %, stupně 4 u 7 % z 83 pacientů léčených
chemoterapií, vs. 0 pacientů s erlotinibem). Rash a průjem byly dle očekávání častější v rameni s
erlotinibem (rash stupně 3 u 9 % pacientů, průjem stupně 3 u 5 % pacientů z 84 pacientů léčených
erlotinibem. Rash ani průjem stupně 4 se nevyskytly.
Klíčová slova: nemalobuněčný karcinom plic, epidermální růstový faktor, receptor tyrosinkinázy,
inhibitor tyrosinkinázy, aktivační mutace, prediktivní marker