OB Seroquel Prolong 50mg, 160827-11

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Seroquel PROLONG 50 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
quetiapinum
2.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK
Jedna tableta obsahuje quetiapinum 50 mg (jako quetiapini fumaras).
3.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: monohydrát laktosy aj.(viz příbalovou informaci pro další informace).
4.
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH
10 tablet s prodlouženým uvolňováním
60 tablet s prodlouženým uvolňováním
100 tablet s prodlouženým uvolňováním
5.
ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Perorální podání.
Tablety se nesmějí dělit, kousat nebo drtit.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8.
POUŽITELNOST
Použitelné do:
9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30C
10.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
AstraZeneca UK Limited, 2 Kingdom Street, London W2 6BD, Velká Británie
1/15
12.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
68/222/08-C
13.
ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14.
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15.
NÁVOD K POUŽITÍ
16.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Seroquel PROLONG 50 mg
2
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH
BLISTR
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Seroquel PROLONG 50 mg
tablety s prodlouženým uvolňováním
quetiapinum
2.
NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
AstraZeneca
3.
POUŽITELNOST
EXP
4.
ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
3